ImageIQ被CryoLife选中，为其提供全面的临床试验管理和成像支持服务及技术，以支持一项旨在为医疗设备IDE审批生成安全性和有效性数据的新的多中心前瞻性关键临床试验。ImageIQ的技术和服务将用于支持CryoLife的IDE研究，针对在需要辅助术中止血的患者中测试其PerClot多糖止血系统。CryoLife将利用ImageIQ的EDCIQ成像电子数据捕获系统，该系统根据研究设计和流程定制，以支持所有与成像相关的活动。ImageIQ还将开发并验证成像和图像分析协议，采购、测试和安装成像硬件，提供研究场所成像资格、培训和管理工作，以及提供基于软件的定量图像QA和预处理，在由中央手术室读者进行专家图像评估之前。最后，ImageIQ还将支持所有与成像相关的数据收集、传输、存储和管理。ImageIQ，原为克利夫兰诊所的生物医学成像和分析中心，是一家提供创新图像管理软件、图像分析能力、协议开发、生物标志物探索和临床试验管理专长的成像合同研究组织。ImageIQ结合其创意解决问题的方法、软件工程与生物医学和成像专业知识，为赞助商提供加速的临床研究时间表、增强的运营效率，以及定量和客观的成像结果数据。CryoLi

Nitto Denko Corporation在日本启动了季节性流感HA疫苗片（代码：NSV0001）的I期临床试验，该疫苗是公司与大阪大学微生物疾病研究基金会共同研发的，于2016年10月启动。该疫苗片通过舌下给药，利用含新型佐剂的创新平台，在黏膜表面诱导特定抗体，不仅能灭活人体内的感染病毒，还能预防病毒感染人体。Nitto自2009年起与大阪大学免疫学前沿研究中心的Shizuo Akira教授合作开发此类疫苗片。Nitto计划将此疫苗平台扩展到其他疫苗。NSV0001季节性流感疫苗片具有无针无痛、可能常温储存等特点。Nitto致力于在绿色、清洁和生命科学领域创造新价值，并努力将创新产品尽快应用于医疗领域。BIKEN基于大阪大学微生物疾病研究所的先驱基础研究，已超过80年致力于开发、生产和供应各种重要疫苗。

Creative Medical Technology Holdings, Inc.（CELZ）的子公司Creative Medical Technologies，Inc.（CMT）与加州大学系统签署了一项独家许可协议，获得了一项关于从孕妇羊水提取的干细胞专利（US Patent No. 7,569,385）的商业化和开发权。这些干细胞在提取过程中不会对胎儿造成伤害，被认为是一种成人干细胞。科学家们的研究表明，这些干细胞在动物模型中对于治疗中风、心脏病、肝衰竭、结肠炎、糖尿病、肺气肿和肾脏损伤等疾病有效。公司计划利用这些细胞治疗早发性卵巢功能不全等疾病，并致力于开发针对男性和女性不孕、性功能障碍以及预防复发性流产的细胞疗法。

LifeNet Health宣布收购了美国阿拉巴马州生物技术公司Vivo Biosciences的资产，以加强其在药物发现和个性化医疗领域的细胞创新应用。Vivo Biosciences成立于2004年，首创了“全人类”生物分析平台，加速药物发现、疾病治疗和某些干细胞应用。其专利技术HuBiogel使细胞能够模拟正常和疾病人类组织的3D生物学和功能，有助于快速测试和分析药物的有效性、毒性和治疗反应。此次收购将使LifeNet Health的药物发现过程更高效，降低成本，并为研究机构和制药公司提供精确评估药物敏感度、毒性和临床前终点的独特途径，最重要的是，能够评估基于患者的治疗反应。Vivo Biosciences的创始人Raj Singh博士将加入LifeNet Health，继续管理所收购资产带来的生物医学进步。

Medivir AB宣布收购Tetralogic Pharmaceuticals Corporation的两个临床阶段肿瘤学项目，包括remetinostat和birinapant，以扩展其临床管线。remetinostat是一种针对皮肤病变的HDAC抑制剂，目前处于治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤的II期临床试验阶段；birinapant是一种双价SMAC模拟物，计划进行与Keytruda联合治疗实体瘤的I期临床试验，以及与铂类化疗联合治疗高级别浆液性癌的II期临床试验。收购包括与Tetralogic的HDAC抑制剂和SMAC模拟物项目相关的所有知识产权和数据。收购结构包括前期现金支付，大部分财务考量与临床开发、监管批准和销售里程碑相关。Medivir预计交易将在2016年底完成。

TetraLogic Pharmaceuticals与Medivir达成资产购买协议，将SMAC模拟程序、临床阶段资产birinapant和局部HDAC抑制剂SHAPE出售给Medivir，交易金额为1200万美元现金及基于产品开发与商业化的未来里程碑奖金最高达1.53亿美元。交易已获董事会批准，预计第四季度完成。交易完成后，TetraLogic将终止所有剩余员工，并自愿从纳斯达克退市。交易涉及将220万美元的优先股转换为12,222,222股可转换优先股，并使用交易所得现金赎回1200万美元的债务。

OncoQuest公司宣布其中国合资伙伴OncoVent公司已启动Anti-MUC1 MAb AR20.5的临床开发计划，用于治疗胰腺癌。该计划基于前期临床经验和最近公布的胰腺癌模型中的组合免疫疗法预临床数据。OncoVent与美国明尼阿波利斯的一家cGMP细胞培养生物生产设施Cell Culture Company（C3）签订协议，制造临床级MAb AR20.5抗体，用于支持美国临床试验。OncoVent由深圳海普瑞生制药有限公司（Shenzhen Hepalink）和OncoQuest共同成立，专注于在中国开发、制造和商业化抗-MUC1 MAb AR20.5作为癌症免疫疗法产品。OncoQuest是一家专注于开发癌症免疫疗法的加拿大生物制药公司，其技术平台包括一系列肿瘤抗原特异性单克隆免疫球蛋白，如CA125、MUC1、PSA和Her2/neu，并应用组合免疫疗法以增强肿瘤特异性免疫和临床结果。

以色列生物技术公司Kadimastem与哈达萨医疗组织的技术转移公司Hadasit Medical Research Services & Development Ltd.签署了进行其基于干细胞制备的细胞疗法产品AstroRx治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床试验意向书。计划于2017年中开始I/IIA期临床试验，由以色列卫生部和FDA协调的准备工作完成后进行。试验将在哈达萨艾因-凯雷姆医疗中心的神经科进行，该中心是全球领先的ALS研究中心。Kadimastem的产品AstroRx是一种基于星形胶质细胞的细胞疗法，可用于全球大量患者的治疗。公司计划在东亚监管放宽的背景下，考虑与该地区制药公司和合作伙伴合作，加速产品的商业化和分销。Kadimastem正在为临床试验做准备，并已招募了监管经理，并聘请了以色列和美国的顶级监管顾问。

华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员开发了一种名为Fluselenamyl的化学化合物，能够比现有FDA批准的化合物更有效地检测出阿尔茨海默病的破坏性蛋白质——淀粉样蛋白β的聚集。该化合物能够通过正电子发射断层扫描（PET）监测放射性原子在活脑中的位置，有助于早期识别阿尔茨海默病的脑部变化并评估治疗效果。Fluselenamyl在检测淀粉样蛋白β方面比三种FDA批准的成像剂更敏感和特异，可能有助于减少误诊，更准确地识别阿尔茨海默病的早期患者。研究人员已提交申请，计划进行临床试验，以验证Fluselenamyl在人体中的安全性及效果，并最终将其作为阿尔茨海默病的筛查工具。

MorphoSys与LEO Pharma宣布建立战略联盟，共同发现和开发治疗皮肤疾病的治疗性抗体。该联盟旨在识别新型抗体疗法，以满足未满足的医疗需求，并丰富两家公司的产品线。MorphoSys将利用其专有的Ylanthia技术生成针对选定靶点的全人抗体候选药物，并负责所有研发活动直至临床试验开始。LEO Pharma将负责除癌症外的所有适应症的临床开发和商业化。在皮肤癌适应症中，MorphoSys有权共同开发和在欧洲共同推广相应的抗体药物。此外，MorphoSys还将有权开发和商业化来自合作的其他癌症适应症的项目。MorphoSys将获得研发资金以及基于成功的开发、监管和商业里程碑支付的款项，以及LEO Pharma商业化药物净销售额的版税。如果达到所有开发、监管和销售目标，每项抗体计划的里程碑付款总额将达1.115亿欧元。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，与LEO Pharma的合作将结合两家公司的抗体专业知识和LEO Pharma在皮肤病学领域的深入理解，为严重未满足医疗需求领域的创新产品提供理想途径。LEO Pharma首席执行官Gitte Aabo表示，通过这一战略联盟，他们

ACETO公司通过其全资子公司Rising Pharmaceuticals，签署了一份最终的产品购买协议，以约4.12亿美元的总对价收购Citron Pharma LLC和Lucid Pharma LLC的通用药品和相关资产。此次交易将增加47个已商业化的通用药品产品、31个已批准但尚未上市的产品，以及33个在研项目。交易预计将在关闭后12个月内对GAAP EPS产生积极影响，并在关闭时立即对非GAAP调整后EPS产生积极影响。ACETO和Citron的业务模式、产品组合和合作伙伴关系互补，此次收购将显著扩大ACETO的成品制剂通用药品业务规模。

Sernova公司与CTI临床试验公司宣布在监管事务上展开合作，共同推进Sernova的Cell Pouch System™医疗设备在糖尿病等慢性疾病治疗中的应用。CTI作为细胞疗法和免疫学领域的专家，将支持Sernova的临床试验监管流程，包括向FDA提交IND申请。此外，Sernova还宣布聘请Mackie Research Capital Corporation提供市场制作服务，以维持Sernova股票在TSXV的流动性。

Gen9公司、奥本大学和Autodesk宣布成功制造出一种用于犬骨癌研究的合成病毒基因组。该sCAV2病毒长度超过34,000个碱基对，是科学家为肿瘤学研究合成的最长功能性病毒。sCAV2病毒是一种条件性复制腺病毒（CRAd），或称为一类溶瘤病毒，能够选择性地靶向并摧毁肿瘤细胞，同时避免损害健康细胞。奥本大学兽医学院的Bruce Smith博士领导的研究团队将利用这种合成病毒进行临床试验，评估治疗犬类骨肉瘤（一种生存率低于10%的骨癌）的疗法。Gen9的BioFab DNA合成平台被用于合成sCAV2溶瘤病毒，大幅缩短了研发时间。Autodesk的Andrew Hessel表示，这项工作展示了个性化、按需制作的疗法即将成为现实，有望引领下一代癌症治疗。

Verastem与Infinity达成许可协议，Verastem获得Infinity抗癌产品候选药物duvelisib的全球独家开发和商业化权利。duvelisib是一种口服PI3K-delta和PI3K-gamma抑制剂，正在研究用于治疗血液癌症，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）和T细胞淋巴瘤。Verastem将向Infinity支付最高2800万美元的里程碑付款，以及基于净销售额的版税。此交易符合Infinity的战略目标，在保留现金流的同时，让股东通过可能的里程碑付款和版税分享duvelisib项目的价值。Verastem的CEO Robert Forrester表示，duvelisib的临床验证和后期产品候选地位，以及其在多种淋巴瘤中的潜在应用，为Verastem带来了有吸引力的风险/回报特征。Infinity的CEO Adelene Perkins表示，Verastem为duvelisib提供了最佳的发展机会，以推进监管申报和可能的商业化。Verastem还拥有肿瘤微环境靶向FAK抑制剂defactinib和VS-4718的全球权利，以及双PI3K和mTORC1/2抑

Avacta集团与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，利用其Affimer技术在CAR-T细胞免疫疗法中开发新型疗法。Affimer技术有望在CAR-T细胞修饰中提供比现有抗体片段技术更大的优势。该合作旨在展示一种新的CAR-T细胞疗法，该疗法将Affimer分子纳入其中。合作将测试Affimer分子在CD19表面蛋白上的结合，以评估其抗肿瘤功能。此次合作有望为Avacta在CAR-T疗法领域带来高度有价值的许可和合作伙伴关系机会。

GE Healthcare生命科学业务与Valneva SE合作，成功优化了Valneva的EB66细胞系病毒表达效率，该细胞系是生产多种疫苗的专有技术。合作成果包括推出商业细胞培养基HyClone CDM4Avian，解决培养基变异性问题，提高生产可靠性和产品质量。CDM4Avian适用于整个细胞生长过程，化学定义且不含动物来源成分，简化了新产品的监管流程。此次合作得益于Valneva在疫苗生产方面的专业知识，有助于疫苗行业应对全球医疗挑战。同时，欧洲药品管理局（EMA）允许在EB66细胞系中生产减毒活疫苗，支持EB66作为现代疫苗开发与制造平台的选择。

Bruker公司宣布收购了英国格拉斯哥的NAT检测和综合征面板技术，以扩展其MALDI Biotyper微生物鉴定平台。此次收购包括实验室基础设施和知识产权，并聘请了研发、运营和商业团队。Bruker计划在MALDI Biotyper平台上验证和推出实时PCR检测，并开发新的多重PCR检测面板，以实现快速、针对性的细菌、真菌和病毒鉴定，以及快速抗生素耐药性测试和综合征面板。Bruker的MALDI Biotyper平台基于蛋白质指纹识别，提供快速、高准确性和成本效益的微生物鉴定，广泛应用于临床微生物学、环境分析、药物分析、分类研究、食品安全和质量控制等领域。