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  • Cumberland Pharmaceuticals 获得 Nordic Group 的甲氨蝶呤注射液产品的美国权利
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals 获得 Nordic Group 的甲氨蝶呤注射液产品的美国权利
    美国专科制药公司Cumberland Pharmaceuticals与欧洲制药公司Nordic Group B.V.达成协议，收购Nordic Group B.V.的注射用甲氨蝶呤产品线在美国的独家权利。该产品线旨在治疗活动性类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、严重银屑病关节炎和严重致残性银屑病。产品线已在多个欧洲国家获得批准。Cumberland将负责在美国注册和商业化这些产品。根据协议，Cumberland将负责产品的FDA提交和注册，预计将在2017年上半年进行。注册后，Cumberland将负责产品的上市和商业化，包括在美国的所有营销、推广和分销。Cumberland预计该产品线未来将实现4000万美元的年销售额。作为许可费用，Cumberland将根据产品的FDA批准和实现某些销售里程碑向Nordic支付一系列款项。Nordic将负责生产并从产品供应中获得转让价格。Nordic Group B.V.已成功在欧洲开发和注册了该产品线，Cumberland Pharmaceuticals Inc.则专注于收购、开发和商业化改善患者护理质量的高质量产品。
    美通社
    2016-11-16
    Cumberland Pharmaceu
  • TSRI 研究人员揭示了昼夜节律“时钟”如何影响癌症通路
    研发注册政策
    TSRI 研究人员揭示了昼夜节律“时钟”如何影响癌症通路
    一项由Scripps研究学院科学家领导的新研究发现，与日常“昼夜节律”相关的蛋白质在影响癌症生长中发挥着意想不到的作用。这项发表在《分子细胞》杂志上的研究指出，昼夜节律的破坏可能导致一种名为cMYC的重要癌症相关蛋白水平失控。Scripps研究学院生物学家Katja Lamia表示，这一发现对昼夜节律与癌症之间的联系具有重大意义。越来越多的证据表明，轮班工作和频繁的时差反应会增加患癌症的风险，暗示了日常节律与细胞生长之间的联系。研究人员专注于一种称为隐花色素的蛋白质，这些蛋白质起源于细菌蛋白，可以感知光线并修复由阳光引起的DNA损伤。在人类中，这些蛋白质（CRY1和CRY2）调节我们的昼夜节律，影响我们何时感到疲倦、饥饿等。使用小鼠模型中的细胞，研究人员发现删除表达CRY2的基因会降低细胞降解cMYC蛋白的能力。在没有CRY2将cMYC保持在正常水平的情况下，研究人员观察到细胞增殖增加，这与癌症中看到的异常生长相似。对蛋白质结构的进一步研究表明，CRY2是标记cMYC以进行降解过程中的关键玩家。研究人员表示，这一过程发生在基因转录之后——一旦蛋白质已经产生——而不是在转录期间，这在许多其他隐花色素功能中很常见
    ScienceDaily
    2016-11-16
    Scripps Research Ins
  • Curio Wellness自豪地宣布与美国排名第一的大麻品牌Dixie Elixirs & Edibles独家合作。
    交易并购
    Curio Wellness自豪地宣布与美国排名第一的大麻品牌Dixie Elixirs & Edibles独家合作。
    Curio Wellness与Dixie Elixirs & Edibles（Dixie）达成独家长期合作，将Dixie成为美国领先的医疗大麻品牌的产品引入东海岸。Curio Wellness获得马里兰州医疗大麻种植和加工的许可证，将在其位于Timonium的新设施中生产Dixie产品。此次合作旨在为马里兰州的医疗大麻患者提供高质量、多样化的产品，满足他们的医疗需求。
    美通社
    2016-11-16
    Curio Wellness Dixie Brands Inc
  • Horizon Discovery 进入中国临床诊断市场
    交易并购
    Horizon Discovery 进入中国临床诊断市场
    中国三大诊断试剂盒制造商启动了使用Horizon HDx参考标准的临床试验，与Horizon Discovery Group达成协议，将获得前期收入，并在监管批准后拥有强劲的持续收入流。Horizon将为新型下一代测序（NGS）检测开发、临床试验以及作为原设备制造商（OEM）协议中的试剂盒内控制提供HDx参考标准。这些协议将支持新NGS诊断检测的开发，一旦获得中国FDA批准，将用于识别哪些患者将从接受新型靶向治疗中受益，以治疗实体瘤和液体瘤。开发者将首先为在检测开发和临床试验计划中使用参考标准向Horizon支付费用，预计每个项目的收入在五位数（英镑）范围内。根据中国FDA的规定，检测在批准后的五年内不得更改测试格式，因此Horizon正在与每个开发者讨论，在批准后至少五年内提供参考标准作为试剂盒内控制。根据这些协议批准的检测将为Horizon带来每年六位数（英镑）的预期收入。预计每个开发者在未来几年内每年将开发三到四个检测，Horizon将为每个检测提供参考标准。合作伙伴预计第一批检测将在2018年获得批准。基于这项初步工作，Horizon现在正被估计有20-30家其他玩家寻求建立额外合作伙伴关系，该市场是
    Technology Networks
    2016-11-16
    Horizon Discovery Gr
  • MEDIMMUNE 与 ALLERGAN 达成 MEDI2070 的对外许可协议
    交易并购
    MEDIMMUNE 与 ALLERGAN 达成 MEDI2070 的对外许可协议
    阿斯利康今日宣布，其全球生物制药研发部门MedImmune与艾尔建公司（Allergan plc）达成许可协议，获得MEDI2070在全球范围内的权利。MEDI2070是一种针对IL-23的单克隆抗体，目前正在进行IIb期临床试验，用于治疗中度至重度克罗恩病，并准备进行溃疡性结肠炎的II期临床试验。阿斯利康将不会保留对MEDI2070的显著持续利益，因此交易收入将作为其他运营收入计入公司财务报表，包括第四季度2016年的前期付款以及与开发、销售相关的里程碑和按销售额分级的版税。阿斯利康是一家全球领先的以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要针对三大治疗领域——肿瘤学、心血管与代谢疾病和呼吸系统疾病。公司还在自身免疫、神经科学和感染领域有选择性活动。阿斯利康在全球100多个国家运营，其创新药物惠及全球数百万患者。
    阿斯利康
    2016-11-16
    Allergan PLC MedImmune LLC AstraZeneca PLC
  • ProPhase 仲裁裁决下达
    交易并购
    ProPhase 仲裁裁决下达
    11月16日，澳大利亚药物递送公司Phosphagenics Limited宣布，与ProPhase Labs Inc之间的正式仲裁裁决已作出。此仲裁始于2014年10月，涉及双方于2010年共同创立的合资企业Phusion Laboratories LLC，旨在开发一系列OTC产品。ProPhase指控Phosphagenics违反了授予合资企业的OTC许可和合资企业运营协议，并提起法律诉讼。双方在仲裁中均寻求赔偿。美国仲裁协会的裁决判定，OTC药物应用中TPM许可证的全面使用和所有权应归还给Phosphagenics，未对任何一方进行现金赔偿。Phosphagenics与ProPhase仲裁相关的所有法律费用已全部支出并支付。Phosphagenics首席执行官Ross Murdoch表示，这是对Phosphagenics有益的结果，保留该许可证对股东来说是一个有价值的机会。Phosphagenics专注于开发和使用其专有的药物递送系统TPM，该系统通过独特、专有和专利的过程从维生素E中提取，已被证明可以增强药物和营养物质的溶解性和口服、皮肤和透皮吸收。
    2016-11-16
    Avecho Biotechnology ProPhase Labs Inc
  • Namaste 签署 Inhalater 产品的独家分销协议
    交易并购
    Namaste 签署 Inhalater 产品的独家分销协议
    Namaste Technologies Inc.与Pharmacor Technologies Inc.签署了独家分销协议，将Inhalater系列电子烟和配件在国际市场销售。Inhalater技术经过10年研发，拥有独特的双加热系统，提供医用级提取品质。Inhalater S6具有优质口感、医用级设计、实时温度提升系统、兼容多种配件和长达90分钟的使用时间。协议规定，Namaste在加拿大和美国以外的所有国家拥有Inhalater产品的独家销售权，为期两年。Namaste将致力于国际品牌建设，并提供广告、物流、客户服务和保修等服务。Pharmacor Technologies Inc.是一家加拿大公司，专注于医疗级电子烟技术的研发和制造，而Namaste Technologies Inc.则是一家在电子烟和配件领域的新兴领导者，拥有全球26家电商零售店和广泛的品牌产品线。
    GlobeNewswire
    2016-11-16
    Pharmacor Technologi
  • Millar， Inc. 宣布与 Taisho Biomed Instruments Co.， Ltd. 达成临床分销协议
    交易并购
    Millar， Inc. 宣布与 Taisho Biomed Instruments Co.， Ltd. 达成临床分销协议
    Millar, Inc.与日本Taisho Biomed Instruments Co., Ltd.签署独家分销协议，将Millar Mikro-Cath心血管压力导管在日本市场销售。Taisho自1980年成立以来，在日本医疗设备领域享有盛誉，致力于向医院和医疗机构提供高品质医疗设备。此次合作，Millar期望扩大Mikro-Cath在美欧以外的应用，助力日本临床医生和研究人员进行心血管功能的高精度压力测量，应用于心力衰竭、运动研究、药物治疗评估等领域。双方将结合各自优势，共同推动Mikro-Cath在日本的心脏病学领域的应用。
    美通社
    2016-11-16
    Millar Inc Taisho Biomed Instru
  • 勃林格殷格翰和伊斯特夫签订了一项联合推广协议，以帮助非瓣膜性心房颤动患者预防中风
    交易并购
    勃林格殷格翰和伊斯特夫签订了一项联合推广协议，以帮助非瓣膜性心房颤动患者预防中风
    Boehringer Ingelheim与ESTEVE在呼吸治疗领域达成合作，共同推广两种治疗非瓣膜性房颤（NVAF）患者预防中风的药物。这是两家公司继上一年首次合作后的再次携手，旨在通过创新、承诺和价值观，共同提升心血管疾病患者的福祉。ESTEVE作为西班牙领先的化学制药集团，致力于健康和提升生活质量，而Boehringer Ingelheim作为全球领先的制药公司，专注于研发和推广具有高治疗价值的药品。
    2016-11-16
    Boehringer Ingelheim Esteve Pharmaceutica
  • Bertin Pharma 和 INDIGO Biosciences 签署在欧洲分销核受体检测试剂盒的协议
    交易并购
    Bertin Pharma 和 INDIGO Biosciences 签署在欧洲分销核受体检测试剂盒的协议
    INDIGO Biosciences推出了一系列针对核受体的测试系统，适用于心血管、代谢疾病和内分泌学等领域的研究。这些系统包括40多种产品，使用发光报告基因技术，可快速、低成本、低风险地用于药物发现和毒理学研究。该公司的产品线现已在欧洲市场推出，与欧洲主要生物试剂供应商Bertin Pharma合作，旨在扩大其分销网络，并支持客户在实验过程中的需求。此次合作将INDIGO的测试产品带到欧洲市场，预计将促进药物研发领域的创新和发展。
    MarketScreener
    2016-11-15
    Bertin Pharma INDIGO Biosciences I
  • F-star 选择 Genedata Biologics 进行免疫肿瘤学治疗药物的发现
    交易并购
    F-star 选择 Genedata Biologics 进行免疫肿瘤学治疗药物的发现
    Genedata宣布F-star公司已获得Genedata Biologics的使用许可，以提升其双特异性抗体（mAb²）发现操作的效率。Genedata Biologics平台将用于提高F-star从早期筛选和先导识别到表达、纯化、分析和制造性评估的实验通量。该平台将帮助F-star的专有技术平台，通过将新型抗原结合位点引入抗体恒定（Fc）区域，快速生成全长mAb²。Genedata Biologics将提供对生物活性、可开发性和制造性的综合评估。F-star致力于开发创新的靶向免疫疗法，以对抗癌症，并认为Genedata Biologics将有助于加速下一代免疫肿瘤疗法的发现。Genedata Biologics自2011年首次发布以来，已被全球一半的领先生物制药公司采用，并与多家公司建立了合作关系。F-star是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发双特异性抗体免疫肿瘤产品，其技术平台能够创建具有Fc区域作为第二个结合位点的双特异性抗体。
    PRWeb
    2016-11-15
    F-star Therapeutics
  • Surefire Medical 获得资助，通过精准输液系统进行 CAR-T 免疫疗法的 1b 期临床试验
    医药投融资
    Surefire Medical 获得资助，通过精准输液系统进行 CAR-T 免疫疗法的 1b 期临床试验
    Surefire Medical Inc.获得科罗拉多州经济发展与国际贸易办公室的资助，与罗杰威廉姆斯医疗中心和科罗拉多大学医学院合作开展一项针对肝转移癌患者的1b期免疫疗法临床试验HITM-SURE。该研究旨在探究使用Surefire精确输注系统将嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）直接输送到肝脏转移灶。CAR-T疗法在特定血液恶性肿瘤中取得了显著成果，但其全身性给药方式导致严重副作用。HITM-SURE试验旨在确定使用Surefire精确输注系统进行精确局部给药是否能够在实体瘤中实现治疗剂量的产品候选物，同时限制CAR-T治疗的已知全身性副作用。该系统利用半透性可扩张尖端，增加输注压力，在随机试验中，Surefire导管提高了肿瘤摄取率68%，同时将非目标输送减少58%。多中心登记显示，使用Surefire精确输注系统治疗原发性肝癌（肝细胞癌或HCC）与68%的完全肿瘤反应和92%的客观肿瘤反应相关。这些反应率与文献中该患者群体的平均反应率相比有显著提高。
    GlobeNewswire
    2016-11-15
    Colorado Office of E TriSalus Life Scienc
  • Kamada 宣布与 Yissum 达成合作协议，开发重组人 Alpha 1 抗胰蛋白酶
    交易并购
    Kamada 宣布与 Yissum 达成合作协议，开发重组人 Alpha 1 抗胰蛋白酶
    Kamada Ltd.与耶路撒冷希伯来大学的Yissum研究开发公司签署合作协议，共同开发高效的真核表达系统用于重组人α1抗胰蛋白酶（rhAAT）的生产。此项目旨在提高蛋白质产量和功能。合作由希伯来大学蛋白质表达设施负责人Dr. Tsafi Danieli领导，他拥有丰富的重组DNA技术和蛋白质生产系统经验。Kamada公司CEO Amir London表示，与希伯来大学合作开发rhAAT令人兴奋，因为他们是重组DNA技术和蛋白质生产系统的专家。Kamada已在rhAAT领域开展了几年的研发活动，以应对AAT缺乏症认知度提高以及Alpha 1抗胰蛋白酶潜在新适应症的临床开发。合作完成后，Kamada计划开始GMP规模放大活动。Yissum总裁兼CEO Yaacov Michlin强调，开发有效的rhAAT是一项重要任务，将解决重大未满足的治疗开发需求。Kamada专注于孤儿病治疗的血浆衍生物蛋白质疗法，拥有商业产品组合和稳健的后期产品管线。Kamada的旗舰产品GLASSIA是首个和唯一一种液态、即用型、静脉注射的血浆衍生物α1抗胰蛋白酶产品，已获得美国食品药品监督管理局批准。Yissum成立于1964年，旨
    MarketScreener
    2016-11-15
    Kamada Ltd Yissum Research Deve
  • Feinstein Institute 研究员获得 $1.8M 用于研究椎间盘退化
    医药投融资
    Feinstein Institute 研究员获得 $1.8M 用于研究椎间盘退化
    Feinstein Institute for Medical Research的科学家Nadeen Chahine博士获得NIH的NIAMS颁发的180万美元R01研究基金，用于研究炎症在脊柱退行性椎间盘疾病中的作用。Chahine博士的研究项目“椎间盘炎症的力学生物学”将观察分子和受体相互作用，以确定脊柱退变椎间盘的触发因素。该研究关注高迁移率族蛋白B1（HMGB1）分子，一种由死亡或应激细胞表达的蛋白质，可能引发炎症和椎间盘退变。该研究有望为减缓或逆转脊柱椎间盘退变提供新的治疗方法。
    美通社
    2016-11-15
    National Institute o The Feinstein Instit National Institutes
  • Cellectar Biosciences 宣布 INC Research 成为 CLR 131 治疗血液系统恶性肿瘤的 II 期试验的 CRO;$2M NCI 赠款涵盖研究费用的一半，有可能选择寻求额外的 $3M 用于关键试验
    交易并购
    Cellectar Biosciences 宣布 INC Research 成为 CLR 131 治疗血液系统恶性肿瘤的 II 期试验的 CRO;$2M NCI 赠款涵盖研究费用的一半，有可能选择寻求额外的 $3M 用于关键试验
    Cellectar Biosciences宣布选择INC Research作为其NCI支持的CLR 131 Phase II临床试验的监管机构，该试验针对多发性骨髓瘤和特定血液恶性肿瘤患者。公司预计其200万美元的NCI补助金将覆盖研究成本的约50%，并允许公司申请300万美元的附加资金用于关键性Phase III试验。Cellectar计划利用其80名患者的Phase II研究结果来优化CLR 131在多发性骨髓瘤和其他血液恶性肿瘤中的关键性试验设计。该多臂研究将包括经过标准治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、外套细胞淋巴瘤和可能的大B细胞淋巴瘤患者。Cellectar计划在2017年第一季度启动试验，并有望在2017年下半年提供初步疗效数据。CLR 131是一种针对多种血液恶性肿瘤的研究性化合物，利用公司的专利PDC肿瘤靶向递送平台将细胞毒性放射性同位素碘-131直接递送到肿瘤细胞。Cellectar的PDC平台基于其专有的磷脂醚类似物，这些新型小分子在多种癌症中表现出高度选择性的摄取和保留。
    GlobeNewswire
    2016-11-15
    Cellectar Bioscience National Cancer Inst Syneos Health Inc
  • Neovacs 收购 AMEGABIOTECH 的干扰素 α 制造技术
    交易并购
    Neovacs 收购 AMEGABIOTECH 的干扰素 α 制造技术
    Neovacs公司与阿根廷的AMEGABIOTECH达成协议，收购其干扰素α（IFNα）生产许可，以加强其最先进产品IFNα Kinoid治疗性疫苗的商业化策略。IFNα Kinoid是Neovacs的主要治疗候选药物，由灭活IFNα与载体蛋白结合而成。此次收购将使Neovacs加强对其技术、质量控制、制造和成本的控制，这对于公司整体增长战略至关重要。AMEGABIOTECH是全球领先的IFNα蛋白生产商，也是Neovacs的长期供应商，其产品质量得到国际生物技术和制药行业的认可。Neovacs专注于治疗与内源性细胞因子过度产生相关的疾病，其技术基于主动免疫疗法，通过注射免疫原性复合物（包括目标细胞因子和载体蛋白）来激发免疫反应。Neovacs的目标是通过其专利技术平台（Kinoids）开发安全有效的治疗，为患者提供终身疾病的治疗选择。
    Biospace
    2016-11-15
    Amega Biotech Neovacs Inc
  • 医疗设备公司Uromems完成1400万欧元A轮融资，加速开发智能人工尿道括约肌
    医药投融资
    医疗设备公司Uromems完成1400万欧元A轮融资，加速开发智能人工尿道括约肌
    2016年11月15日获悉，医疗设备公司Uromems完成1400万欧元A轮融资。本轮融资由Wellington Partners领投，btov Partners、CITA Investissement、CEA Investissement、Bpifrance跟投。融资资金将用于推进智能人工尿道括约肌走向市场。
    2016-11-15
    Wellington Partners CEA Investissement Bpifrance Cita Investissement b2venture UroMems
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