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  • INOVIO 和 IVI 与首尔国立大学医院合作,在韩国启动 INOVIO 的 COVID-19 DNA 疫苗 (INO-4800) 的 1/2 期临床试验
    交易并购
    韩国批准了首个COVID-19疫苗的临床研究,由CEPI资助,INOVIO公司进行,韩国疾病控制中心和韩国国家健康研究院提供支持。这是INOVIO的COVID-19疫苗(INO-4800)的2阶段试验,旨在评估疫苗在40名19至50岁的健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性,并计划进一步招募120名19至64岁的志愿者。试验预计在6月底开始,目的是在疫情背景下加速疫苗研发。INOVIO与韩国国际疫苗研究所(IVI)和首尔国立大学医院合作,希望通过CEPI的支持加速疫苗的临床开发。该疫苗的快速审批得益于韩国食品药品安全部在4月采纳的针对COVID-19疫苗和疗法的快速审批流程。INOVIO的DNA疫苗技术是CEPI支持的第一批技术之一,大大加速了COVID-19疫苗的研发进程。
    MarketScreener
    2020-06-04
    Inovio Pharmaceutica International Vaccin Seoul National Unive
  • IVI 与首尔国立大学医院合作,在韩国启动 INOVIO 的 COVID-19 DNA (INO-4800) 疫苗的 1/2 期临床试验
    交易并购
    国际疫苗研究所(IVI)与首尔国立大学医院宣布合作,在韩国启动INOVIO公司(纳斯达克:INO)COVID-19疫苗INO-4800的1/2期临床试验。该试验旨在评估候选疫苗在40名19至50岁健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性,并计划进一步扩大至120名19至64岁的人。试验由CEPI通过INOVIO资助,并得到韩国疾病控制与预防中心/韩国国家卫生研究院的支持。IVI和SNU医院曾合作进行MERS冠状病毒疫苗的1/2a期临床试验,INOVIO开发的MERS疫苗(INO-4700/GLS-5300)在试验中取得了积极结果。
    2020-06-04
    Inovio Pharmaceutica International Vaccin Seoul National Unive
  • IVI 与 SNUH 合作开展 Covid-19 疫苗临床试验
    交易并购
    国际疫苗研究所(IVI)与首尔国立大学医院(SNUH)宣布将联合启动针对Inovio的Covid-19疫苗INO-4800的一期和二期临床试验。这是韩国批准的首个Covid-19疫苗的临床研究,旨在评估候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。试验首先将招募40名19至50岁的健康成年人,并扩大到包括额外的120名19至64岁的人。由于Covid-19大流行,韩国得以在2020年4月美国开始类似临床试验两个月后开展这项试验,得益于食品药品安全部的支持。该部宣布了对基于已证明安全平台的Covid-19疫苗和疗法的临床试验的快速审批流程。新的规定通过使用现有DNA疫苗平台的数据加速了临床试验的审批过程。IVI总干事杰罗姆·金表示,与SNUH合作启动Covid-19疫苗候选人的临床试验令人兴奋,这是开发急需的Covid-19疫苗的关键一步。韩国是世界上最早测试Covid-19疫苗的国家之一,IVI很高兴与韩国合作伙伴合作,通过Inovio和流行病预防创新联盟(CEPI)的伙伴关系加快Covid-19疫苗的临床开发。SNUH教授、研究的主要调查员Oh Myoung-don也表示,社会距离在许多方面使我们的生活变得困难,包括
    Korea BioMed
    2020-06-04
    Inovio Pharmaceutica International Vaccin Seoul National Unive
  • 医疗设备公司Uromems完成1750万美元B轮融资
    医药投融资
    6月4日获悉,医疗设备公司Uromems已完成1750万美元B轮融资,本轮融资投资机构未披露。融资资金将用于推进治疗压力性尿失禁的植入式电子设备的开发。
    bioworld
    2020-06-04
    Hil-Invent BNP Paribas Banque Populaire du Savings Bank Bpifrance Credit Agricole SA UroMems
  • AFT 在四个西欧国家获得 Maxigesic IV 分销,并报告澳大利亚在 COVID-19 药物的市场份额增加
    交易并购
    AFT Pharmaceuticals与奥地利Ever Valinject签订独家分销协议,将在德国、奥地利、意大利和法国等西欧主要市场推广其专利止痛药Maxigesic IV的静脉注射剂型。Maxigesic IV有望在2028年占据德国、法国、意大利、西班牙和英国553百万美元术后止痛药市场的近16%,预计销售额将接近9000万美元。此外,AFT在澳大利亚和新西兰的OTC药品市场也取得稳步增长,尤其是在COVID-19疫情期间,其产品在传统感冒流感药品和眼科护理产品等领域市场份额提升显著。AFT还推出了Crystawash手部消毒剂,并在新西兰药房中销售其脂质体维生素C产品,市场份额持续增长。
    HotCopper
    2020-06-04
    AFT Pharmaceuticals EVER Valinject GmbH
  • Ferring 和 Igenomix 合作推进生殖医学和孕产妇健康护理
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals与Igenomix宣布开展为期两年的研究合作,旨在发现不孕症和与怀孕相关的疾病(包括妊娠高血压)的新靶点和发病机制,目标是开发创新的诊断和治疗策略。双方将在波士顿建立一个新研究中心,汇集科学家和专业知识,专注于研究分子特征、开发新型功能基因组系统以及创建转化工具,以研究胚胎着床、子宫内膜微生物群相互作用和蜕膜化生物学,从而为患者提供创新解决方案。全球每六对夫妇中就有一对面临生育问题,而妊娠高血压影响所有妊娠的3%至5%,这一严重并发症会增加母亲和婴儿的发病率和死亡率。通过这次合作,双方旨在推进诊断测试和候选药物靶点的发现,最终帮助更多人建立健康家庭。
    Businesswire
    2020-06-04
    Ferring Pharmaceutic Igenomix Spain
  • iBio 宣布第二个 COVID-19 疫苗计划
    研发注册政策
    iBio公司宣布其第二个COVID-19疫苗平台——亚单位疫苗IBIO-201进入临床前免疫研究阶段。该疫苗结合了SARS-CoV-2刺突蛋白抗原和公司专有的LicKM增强技术,旨在提高免疫反应。IBIO-201疫苗的推出体现了iBio结合植物基FastPharming系统和其知识产权组合中其他技术的能力。iBio相信其植物基系统可以避免传统制造方法中资源密集型的规模扩大挑战,从而在监管批准后能够更快地生产数亿剂高质量疫苗。此外,iBio还计划测试其LicKM-亚单位疫苗和先前宣布的病毒样颗粒(VLP)疫苗候选物IBIO-200,以进一步推进其COVID-19疫苗研发计划。
    MarketScreener
    2020-06-04
    iBio Inc
  • Devonian Health Group 宣布与 CannTx Life Sciences 建立独家战略联盟,共同开发基于大麻素的药物
    交易并购
    Devonian Health Group Inc.与CannTx Life Sciences Inc.达成战略联盟,共同研发基于大麻素类药品。CannTx将全球独家授权其微繁殖技术和知识以及Steadystem种质验证系统,Devonian则提供其制药专长和平台。双方预计将在12个月内成立合资企业。此次合作将有助于Devonian开发具有一致大麻素成分的原料药,以支持其药物开发计划。
    Businesswire
    2020-06-04
    CannTx Life Sciences
  • Tillotts 和美纳里尼的 Asacol® 400 和 800 毫克片剂在中华人民共和国获得监管批准
    研发注册政策
    瑞士Rheinfelden,2020年6月4日——日本Zeria集团旗下的Tillotts Pharma AG(Tillotts)与意大利A. Menarini集团成员A. Menarini International Trading (Wuhan) Co. Ltd.(Menarini)共同宣布,Asacol® 400和800毫克片剂在中国获得监管批准。继2019年10月宣布Tillotts和Menarini成功合作后,这一监管批准成为双方共同推进Asacol® 800毫克片剂成功上市的重要里程碑。Asacol® 400和800毫克片剂的审批过程始于多年前,包括提交监管文件和在当地人群中进行的两项III期研究。Tillotts首席运营官Mattias Norrman表示,他们非常高兴终于在中国获得Asacol® 400和800毫克片剂的批准,对团队过去几年来的辛勤工作和持续奉献感到自豪。Menarini中国总经理Dong Minsheng表示,感谢中国国家药品监督管理局(NMPA)对Asacol®的批准,并使其在中国市场对病人开放。根据中国疾病预防控制中心的数据,预计到2025年,中国将有150万IBD患者。
    2020-06-04
    The Menarini Group Tillotts Pharma AG
  • 新闻发布 hVIVO COVID Clear Test,这是英国雇主可用的最准确的抗体测试,可帮助人们重返工作岗位
    医投速递
    hVIVO于2020年6月4日在其位于伦敦的白教堂的全球领先病毒学诊所,首次推出针对大型雇主集团的抗体检测服务,并寻求通过全科医生网络、护理服务、健康诊所和私立医院等渠道合作伙伴推广检测。该检测名为hVIVO COVID Clear Test,由Open Orphan plc公司提供技术支持,具有100%的检测准确率。hVIVO还宣布,其测试设备每天可处理3000个样本,每周21000个,每年100万个。此外,hVIVO还寻求在英国和爱尔兰通过大型雇主集团、全科医生网络、护理服务、健康诊所和私立医院等渠道合作伙伴推广检测服务。
    美通社
    2020-06-04
    Open Orphan PLC hVIVO PLC
  • CELLMID 签署介绍人协议以扩大产品范围
    交易并购
    Cellmid与Emergence Technology Pty Ltd签订了一份非独家引荐协议,确保其客户能够获得额外的SARS-CoV-2检测产品。这些检测产品包括珠海丽珠诊断股份有限公司生产的IgG/IgM抗体检测套件,以及杭州优斯特生物技术有限公司生产的荧光和PCR核酸检测分析仪和试剂盒。Emergence负责供应这些检测产品,并确保其符合各国销售所需的监管批准和许可证。Cellmid将通过Emergence向全球客户推广这些检测产品,从而扩大其地理覆盖范围,并有望从销售中获得佣金。该协议允许Cellmid向Emergence引荐客户,并有望扩大其产品组合,提高诊断准确性。
    HotCopper
    2020-06-04
    Emergence Technology
  • VIVEbiotech 与 Xyphos Biosciences 合作,为可转换 CAR-T™ 细胞疗法提供临床开发支持
    交易并购
    VIVEbiotech与Xyphos Biosciences达成合作,专注于GMP级慢病毒载体的研发与生产。Xyphos作为Astellas公司,选择VIVEbiotech作为其GMP临床慢病毒载体制造供应商,看重其灵活性和在GMP制造方面的慢病毒专业知识。合作内容包括为Xyphos即将进行的临床试验提供长期供应慢病毒载体,涉及从临床前到临床阶段的慢病毒载体制造。双方均致力于将各自的专业知识应用于抗癌斗争。Xyphos Biosciences专注于免疫肿瘤治疗,其ACCEL技术平台旨在通过双特异性抗体或重编程表达灵活多变的嵌合抗原受体(CAR)来动员和控制免疫细胞。VIVEbiotech作为GMP CDMO,专注于慢病毒载体的制造,致力于提供成本效益高、安全性强的基因治疗解决方案。
    PharmiWeb
    2020-06-04
    Vive Biotech Xyphos Inc
  • Targovax 与 Leidos 合作,为 ONCOS 病毒添加检查点抑制剂功能
    交易并购
    Targovax公司与Leidos公司旗下的Explorations in Global Health(ExGloH)部门达成合作,旨在评估ONCOS溶瘤腺病毒作为编码Microtide检查点抑制剂肽的载体的潜力。Targovax致力于将ONCOS病毒与检查点抑制剂结合,而ExGloH开发的Microtide肽作为免疫检查点抑制剂,结构简单,体积小,适合通过DNA载体递送。双方将研究在ONCOS腺病毒骨架中编码Microtide检查点肽的技术可行性及其免疫调节和抗癌特性。若成功,这种结合可能避免将ONCOS与经典系统性递送的检查点抑制剂结合。Targovax首席商务官Erik Digman Wiklund表示,他们期待与ExGloH合作,探索ONCOS与Microtide结合是否能增强第二代ONCOS病毒,并作为未来临床候选产品的平台。
    美通社
    2020-06-04
    Circio Holding ASA Leidos Inc
  • 阿斯利康表示对更多疫苗生产交易持开放态度
    交易并购
    任务文本指出,无法提供新闻发布会的完整文本。
    2020-06-04
    AstraZeneca PLC Coalition for Epidem Global Alliance for Serum Institute of I
  • 阿斯利康瞄准 20 亿剂疫苗,与贫穷国家达成 COVID 疫苗交易
    交易并购
    本次任务文本指出无法提供一份新闻发布稿的全文。
    2020-06-04
    AstraZeneca PLC Coalition for Epidem Global Alliance for Serum Institute of I
  • CEPI 与阿斯利康合作生产 3 亿剂全球可及的 COVID-19 疫苗
    交易并购
    CEPI与阿斯利康宣布合作,支持生产3亿剂AZD1222疫苗候选疫苗,以备COVID-19疫苗全球获取设施使用。CEPI将投资高达3.83亿美元,支持技术转移、购买生产材料和预留生产位置。双方承诺确保疫苗的公平获取,并与Gavi签署谅解备忘录,以采购疫苗并分配给全球获取设施。AZD1222疫苗已进入II/III期临床试验,若证明安全有效,首批疫苗预计于2021年初可用。该合作基于CEPI对疫苗候选的早期投资,旨在为高风险人群提供数亿剂疫苗。
    2020-06-04
    AstraZeneca PLC Coalition for Epidem
  • 阿斯利康采取下一步措施,以广泛和公平地获得牛津大学的 COVID-19 疫苗
    交易并购
    阿斯利康公司为全球范围内,包括低收入和中等收入国家,提供牛津大学COVID-19疫苗的广泛和公平获取迈出了重要步伐。公司已与流行病预防创新联盟(CEPI)、疫苗联盟(Gavi)和印度血清研究所(SII)达成协议,支持生产、采购和分发3亿剂疫苗,并承诺在2020年底前提供4亿剂。这些协议标志着阿斯利康公司为全球疫苗可及性所做的最新承诺,包括与英国和美国达成的新近合作。阿斯利康正在全球范围内建立多个供应链,以支持疫情期间的无利润全球获取,并已确保了20亿剂疫苗的生产能力。阿斯利康还与CEPI和Gavi达成了通过COVID-19工具获取加速器(ACT)的第一项先进市场承诺,该加速器是一个全球合作组织,旨在加速全球包括低收入和中等收入国家在内的新冠病毒工具的开发、生产和公平获取。阿斯利康首席执行官帕斯卡·索里奥特表示,公司正在全力以赴,确保牛津疫苗在全球范围内的广泛和公平获取,并表示对所有人的承诺和努力表示深深感激。
    阿斯利康
    2020-06-04
    AstraZeneca PLC Coalition for Epidem Global Alliance for Serum Institute of I
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