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  • Aclaris Therapeutics 宣布在 EULAR 2020 电子大会上发表研究化合物 ATI-450 的 1 期临床试验结果摘要
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics 宣布在 EULAR 2020 电子大会上发表研究化合物 ATI-450 的 1 期临床试验结果摘要
    Aclaris Therapeutics公司在2020年欧洲风湿病学大会（EULAR 2020 E-Congress）上公布了一项关于新型口服MK2抑制剂ATI-450的Phase 1研究摘要。该研究评估了ATI-450在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学。ATI-450是一种在Phase 2临床开发中的研究性口服药物，通过抑制多种细胞因子、趋化因子、基质金属蛋白酶和其他炎症信号来发挥作用，关键炎症细胞因子包括TNFα和IL1α、IL1β、IL6和IL8。Aclaris正在开发ATI-450作为治疗类风湿性关节炎和其他免疫炎症疾病的潜在治疗方法。
    GlobeNewswire
    2020-06-03
    Aclaris Therapeutics
  • 新数据加强了 Orencia 在中度至重度早期类风湿性关节炎患者中改善和持久的临床反应，这些患者的自身抗体与更严重的疾病有关
    研发注册政策
    新数据加强了 Orencia 在中度至重度早期类风湿性关节炎患者中改善和持久的临床反应，这些患者的自身抗体与更严重的疾病有关
    Bristol Myers Squibb公司宣布了Early AMPLE研究开放标签转换期的结果，这是一项评估Orencia（abatacept）与另一种治疗药物adalimumab在测试呈阳性的中度至重度早期类风湿关节炎（RA）患者中如何影响疾病进展的Phase IV探索性生物标志物研究。结果显示，与adalimumab相比，接受Orencia治疗的早期血清阳性RA患者在第48周表现出显著的临床改善，并维持了在第24周达到的反应水平。这些结果在2020年欧洲风湿病学大会（EULAR）的壁报展示中展出。Early AMPLE研究包括早期（≤12个月从症状出现开始）中度至重度RA患者，他们从未接受过生物制剂治疗，并且对称为抗瓜氨酸蛋白抗体（ACPA）和类风湿因子（RF）的自身抗体呈阳性。这些患者被认为具有更活跃、进展更快的RA和较差的疾病预后。研究发现，在进入开放标签转换期的76名血清阳性RA患者中，编码共享表位的HLA-DRB1等位基因在70-80%的ACPA阳性RA患者中存在，共享表位与RA的关联性很强，被认为与RA中T细胞的过度激活有关。Bristol Myers Squibb已启动一项临床试验计划，进一
    Businesswire
    2020-06-03
  • 小细胞肺癌新药 Orbis 项目接受 TGA 评估
    研发注册政策
    小细胞肺癌新药 Orbis 项目接受 TGA 评估
    新型海洋药物Lurbinectedin获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的临时批准，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。该药物在一项国际试验中显示出良好的安全性和疗效，第二线患者的总缓解率为35%，中位总生存期为9.3个月。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Lurbinectedin优先和加速审查。Lurbinectedin将在“Project Orbis”倡议下，由FDA和其他国际监管机构如TGA共同审查。同时，Lurbinectedin正在悉尼、墨尔本和昆士兰州的五家癌症中心进行临床试验，针对经过标准铂类化疗和/或免疫治疗后复发的SCLC患者。该药物由独立制药公司Specialised Therapeutics Asia（STA）在西班牙生物制药公司PharmaMar的独家许可下在澳大利亚和新加坡提供。每年约有1900名澳大利亚人和1100名新加坡居民被诊断出患有SCLC，约占所有肺癌的15%。
    PRNewswire
    2020-06-03
  • FSD Pharma 获得美国 FDA 批准，设计 2a 期临床试验，用于治疗疑似或确诊 COVID-19 的患者
    研发注册政策
    FSD Pharma 获得美国 FDA 批准，设计 2a 期临床试验，用于治疗疑似或确诊 COVID-19 的患者
    FSD Pharma获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可提交针对FSD-201（超微米化棕榈酰乙醇酰胺，或超微米化PEA）用于治疗由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的IND申请。FSD-201具有抗炎特性，旨在避免与急性肺损伤相关的细胞因子风暴。公司计划进行一项随机、对照、双盲、多中心的临床试验，评估FSD-201在治疗COVID-19患者中的疗效和安全性。FSD Pharma专注于开发FSD-201，其作用机制为一种强效且安全的抗炎剂，可减少促炎细胞因子的产生。
    Businesswire
    2020-06-03
  • 36氪首发 | 基于大数据提供药企智能化营销解决方案，「诺信创联」获数千万美元B+轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 基于大数据提供药企智能化营销解决方案，「诺信创联」获数千万美元B+轮融资
    北京诺信创联科技有限公司完成数千万美元B+轮融资，由知春资本、经纬中国和晨兴资本领投，老股东继续跟进。公司致力于为制药企业提供智能化营销解决方案，通过先进技术帮助医生减少用药信息不对称，提高新药与医生间信息传递效率。目前，诺信创联已与20余家头部跨国药企合作，服务近2万名医生，第一季度收入增长4倍。公司计划利用融资拓展业务，技术投入和产品优化，并丰富产品矩阵，以药企与医生连接为核心，形成数据闭环，提高各部门效率。投资人看好公司模式，认为其符合新医改趋势，能提升行业效率。
    36氪
    2020-06-03
    五源资本 创世伙伴资本 峰瑞资本 火山石投资 知春资本 经纬创投 北京诺信创联科技有限公司
  • 信达生物公布抗CTLA-4单克隆抗体IBI310 I期临床研究的初步结果
    研发注册政策
    信达生物公布抗CTLA-4单克隆抗体IBI310 I期临床研究的初步结果
    信达生物制药在第56届美国临床肿瘤学会年会上公布其重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体（IBI310）I期临床研究的初步结果，评估了IBI310单药及其联合达伯舒治疗晚期恶性肿瘤的耐受性、安全性和抗肿瘤活性。研究分为Ia和Ib期，Ia期为IBI310单药治疗，Ib期为联合信迪利单抗治疗。结果显示，Ia和Ib期均未出现剂量限制毒性，最常见的治疗期间不良事件为瘙痒。Ib期3mg联合剂量组中，1例受试者出现客观缓解。北京大学肿瘤医院副院长郭军教授表示，免疫治疗是黑色素瘤治疗的关键突破点，IBI310具有可接受的安全性及疗效。信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示，IBI310是国内研发进展最快的抗CTLA-4单克隆抗体，联合疗法显示出一定的安全性和抗肿瘤活性，目前正在进行多个肿瘤的II期/III期临床试验。
    美通社
    2020-06-03
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 信达生物宣布抗 CTLA-4 单克隆抗体 IBI310 在 1 期临床研究中取得初步结果
    研发注册政策
    信达生物宣布抗 CTLA-4 单克隆抗体 IBI310 在 1 期临床研究中取得初步结果
    Innovent Biologics公司宣布，其重组人源抗CTLA-4单克隆抗体IBI310的1期临床试验初步结果在56届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上在线发表。该研究旨在评估IBI310在治疗晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性和抗肿瘤活性，包括与TYVYT®（sintilimab注射剂）的联合使用。研究结果显示，IBI310具有良好的安全性和初步疗效，有望为更多患者提供治疗选择。Innovent致力于开发、制造和商业化高质量的创新生物药，以改善患者的生活质量。
    PRNewswire
    2020-06-03
  • Exagen Inc. 宣布在主要学术中心进行区分 1 型和 2 型狼疮的临床试验
    交易并购
    Exagen Inc. 宣布在主要学术中心进行区分 1 型和 2 型狼疮的临床试验
    Exagen公司与杜克大学合作开展一项针对系统性红斑狼疮（SLE）患者的临床试验，旨在评估AVISE面板和细胞结合补体激活产物（CB-CAPs）等生物标志物，以区分SLE患者中1型和2型SLE活动的变化。该研究将结合患者和医生的报告措施，将患者分为两个主要类别：1型表现为典型的狼疮症状，如蝶形红斑、关节炎症、肾炎或血管炎；2型患者则表现为普遍的不适感，可能伴有疲劳、抑郁、焦虑、广泛性疼痛或睡眠困难。这项研究旨在通过结合临床表型，确定这些生物标志物的使用是否能够导致更精准的狼疮治疗方法，并可能改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2020-06-03
    Duke University Exagen Inc
  • AMRYT 和 SWIXX 签署 MYALEPTA 在中欧和东欧 （“CEE”） 的 17 个司法管辖区的分销协议
    交易并购
    AMRYT 和 SWIXX 签署 MYALEPTA 在中欧和东欧 （“CEE”） 的 17 个司法管辖区的分销协议
    Amryt Pharma与Swixx BioPharma签署了在欧洲中部和东部17个司法管辖区分销Myalepta（metreleptin）的协议，旨在扩大Myalepta的销售范围，提升Amryt在罕见病治疗领域的市场影响力。Swixx将成为Amryt在上述地区Myalepta的独家分销商，此举有助于Amryt加速在欧洲、中东和非洲地区的市场扩张。Myalepta是一种用于治疗脂质营养不良患者并发症的药物，已于2018年7月获得欧洲药品管理局的批准。Amryt Pharma是一家致力于开发治疗严重和危及生命罕见病的创新疗法的全球生物制药公司，其产品组合包括Juxtapid/Lojuxta（lomitapide）和Myalept/Myalepta（metreleptin），分别用于治疗高胆固醇血症和脂质营养不良。Swixx BioPharma是一家在中央和东部欧洲地区拥有广泛业务和快速增长的生物制药分销商。
    GlobeNewswire
    2020-06-03
    Amryt Pharma PLC Swixx Biopharma
  • Distributed Bio 与 Mediar Therapeutics， Inc. 合作
    交易并购
    Distributed Bio 与 Mediar Therapeutics， Inc. 合作
    Distributed Bio与Mediar Therapeutics达成全面研究合作，利用Distributed Bio的SuperHuman2.0抗体发现平台为Mediar Therapeutics的药物研发项目筛选主要抗体。Mediar Therapeutics是一家位于马萨诸塞州剑桥的处于临床前阶段的生物技术公司，专注于开发治疗纤维化的药物。该合作基于Distributed Bio在抗体发现领域的领先技术和专业知识，旨在通过SuperHuman2.0平台产生多样化的全人源高亲和力抗体，以满足Mediar Therapeutics对药物候选者的选择性、交叉反应性和开发性要求。Distributed Bio的SuperHuman2.0抗体库包含760亿个独特的序列抗体，能够针对任何靶点产生特异性抗体，并具有物种交叉反应性和选择性，这对于成功至关重要。该库能够生成比其他技术更多的分子，并允许合作伙伴以前所未有的速度寻找超特异性、物种交叉反应的药物抗体。
    Biospace
    2020-06-03
    Distributed Bio Mediar Therapeutics
  • Swift Biosciences 和 Arbor Biosciences 合作开发冠状病毒靶向 NGS 工作流程
    交易并购
    Swift Biosciences 和 Arbor Biosciences 合作开发冠状病毒靶向 NGS 工作流程
    Swift Biosciences与Arbor Biosciences联合宣布合作，提供RNA-Seq文库制备和SARS-CoV-2基因组靶向富集的完整工作流程，以支持流行病学研究和公共卫生监测。该合作利用Swift的专利Adaptase技术与Arbor的myBaits技术相结合，为全基因组测序提供高效样本准备方案。Swift和Arbor的联合产品包括RNA片段化、逆转录、文库制备和扩增、索引适配器、捕获探针、阻尼剂和洗涤缓冲液等模块，无需进行核糖体RNA去除或其他富集或去除步骤。双方致力于为研究新冠病毒变异的实验室提供免费SARS-CoV-2检测方案，共同推动病毒变异的检测和研究。
    美通社
    2020-06-03
    Arbor Biosciences Swift Biosciences In
  • Novellus 与 Plexxikon 签署 Plexxikon 的下一代临床阶段 BRAF 抑制剂 PLX8394 的全球独家许可协议
    交易并购
    Novellus 与 Plexxikon 签署 Plexxikon 的下一代临床阶段 BRAF 抑制剂 PLX8394 的全球独家许可协议
    Novellus公司与Plexxikon达成全球独家许可协议，获得PLX8394的全球研发、生产和商业化权利。PLX8394是一种针对BRAF蛋白的抗癌药物，目前正在进行1/2期临床试验。该药物旨在为非V600和V600患者提供临床益处。Novellus与Plexxikon的合作将利用Novellus的FACT技术加速新药研发，同时Plexxikon将获得前期付款、开发里程碑和版税。PLX8394是一种新型BRAF抑制剂，具有抑制BRAF突变癌症的能力，且不诱导MAPK通路异常激活。Plexxikon是Daiichi Sankyo集团成员，专注于结构导向发现和开发新型小分子药物。Novellus是一家专注于精准肿瘤药物开发的生物技术公司，致力于为特定患者群体开发治疗药物。
    Businesswire
    2020-06-03
    Novellus Inc Plexxikon Inc Daiichi Sankyo Co Lt
  • Octapharma USA 在获得积极的初步研究数据后延长对 COVID-19 研究的资助
    医药投融资
    Octapharma USA 在获得积极的初步研究数据后延长对 COVID-19 研究的资助
    美国加州一项由George Sakoulas博士领导的研究，旨在评估在治疗COVID-19感染时，标准治疗方案（SOC）加上静脉注射免疫球蛋白（IVIG）与仅使用SOC相比的效果，特别是在预防需要高流量氧气的COVID-19患者机械通气方面的效果。初步数据显示，IVIG组患者的机械通气需求明显减少，且患者恢复情况良好。Octapharma USA继续资助该研究，并计划扩大患者招募规模。此外，Sakoulas博士还将领导一项更大规模的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以确定高剂量Octagam 10%免疫球蛋白治疗是否能减缓或停止严重冠状病毒疾病患者的呼吸恶化。
    Businesswire
    2020-06-03
    Octapharma USA Sharp Memorial Hospi
  • Nimbus II PainPRO 已加入与 Premier Inc. 的合同，为医院和卫生系统提供阿片类药物减少术后疼痛解决方案
    交易并购
    Nimbus II PainPRO 已加入与 Premier Inc. 的合同，为医院和卫生系统提供阿片类药物减少术后疼痛解决方案
    InfuTronix Solutions公司宣布与Premier Inc.达成合作协议，推出Nimbus II PainPRO电子疼痛泵，旨在为患者提供更有效的术后疼痛管理。该泵具备先进的电子泵准确性、简单用户界面和增强的安全特性，旨在减少患者对阿片类药物的依赖。Premier Inc.作为一家领先的供应链解决方案和全面成本管理组织，将为InfuTronix Solutions提供支持，以推动其产品在近4000家医院的应用。
    美通社
    2020-06-03
    Infutronix LLC Premier Inc
  • IQVIA 和 Quest Diagnostics 的合资企业 Q2 Solutions 通过基因组学技术合作提高肿瘤学的护理标准
    交易并购
    IQVIA 和 Quest Diagnostics 的合资企业 Q2 Solutions 通过基因组学技术合作提高肿瘤学的护理标准
    Q2 Solutions，一家由IQVIA和Quest Diagnostics合资成立的领先临床试验实验室服务组织，宣布与Thermo Fisher Scientific合作，利用Ion Torrent Genexus System，首个完全集成的下一代测序（NGS）平台，以经济高效的方式提供临床试验实验室结果。这一合作旨在缩短临床试验中患者的实验室检测时间，加快患者获得潜在救命治疗的速度。Q2 Solutions致力于开发检测，以识别和针对疾病的不同方面，这对于药物发现至关重要。此外，Q2 Solutions还承诺实施具有变革潜力的技术，以革新复杂疾病的管理方式，并保护患者隐私。
    Businesswire
    2020-06-03
    Q Squared Solutions Thermo Fisher Scient
  • 超过 130 万美元的奖金用于蒙纳士大学的新 COVID-19 研究
    医药投融资
    超过 130 万美元的奖金用于蒙纳士大学的新 COVID-19 研究
    2020年6月3日，墨尔本蒙纳士大学的四项针对COVID-19治疗方案的研究项目获得医疗研究未来基金（MRFF）的资助，总额超过130万澳元。这些项目是澳大利亚政府8亿澳元COVID-19国家健康计划的一部分，旨在全球范围内控制与消除病毒。资助的项目包括：一项由蒙纳士大学和默多克大学合作进行的吸入治疗研究，一项针对抗病毒药物伊维菌素的评估，一项关于恢复期血浆的试验，以及一项针对SARS冠状病毒的新型抑制剂研究。这些研究旨在开发新的治疗方法，包括靶向ACE2的新型吸入治疗、评估伊维菌素作为抗病毒药物的效果、测试恢复期血浆的安全性及有效性，以及开发针对ACE2的新型抑制剂。
    National Tribune
    2020-06-03
    Australian Governmen Monash University
  • Primo Nutraceuticals Inc. 与 World Agri Minerals Ltd 签署意向书，签订融资和资产购买协议
    交易并购
    Primo Nutraceuticals Inc. 与 World Agri Minerals Ltd 签署意向书，签订融资和资产购买协议
    Primo Nutraceuticals Inc.宣布与World Agri Minerals Ltd.签订非约束性意向书，计划提供资金并收购WAM至多100%的资产和库存。WAM专注于研发使用有机植物营养素和微量元素的增强生产方法，其产品GENESIS 89和GENESIS 89 GOLD已准备销售。双方计划尽快签署最终协议，并在6月20日前完成交易。Primo Nutraceuticals Inc.致力于在加拿大和美国投资快速增长的各类产品，包括大麻和非大麻相关产品，并正在构建公司道路图以实现垂直整合。
    GlobeNewswire
    2020-06-03
    Primo Nutraceuticals
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