Zymeworks公司宣布在与其合作伙伴Eli Lilly的合作中，成功实现了第二个免疫调节型双特异性抗体研究里程碑，该抗体利用了Zymeworks的专有Azymetric平台。根据许可和合作协议，Zymeworks将从Lilly获得一笔未公开的里程碑付款。Zymeworks总裁兼首席执行官Ali Tehrani博士表示，这是与Lilly合作的第二个研究里程碑，他们对于将新型免疫疗法推向临床的进展感到兴奋。Azymetric平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体，使其能够同时结合两个非重叠表位或抗原，提高肿瘤特异性靶向和疗效。Zymeworks已授予Lilly一项全球性、带版税的许可，以研究、开发和商业化某些双特异性治疗候选药物。Zymeworks的Azymetric双特异性技术能够开发出具有双重靶向受体/配体和同时阻断多个信号通路的生物制剂，增加肿瘤特异性靶向和疗效，同时降低毒性和药物耐药性潜力。Zymeworks是一家专注于发现、开发和商业化下一代多功能生物疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括多个免疫肿瘤学和其它治疗领域的候选药物。

Molecular Stethoscope公司完成820万美元种子轮融资，用于推进其循环无细胞RNA液体活检平台的发展，并与辉瑞公司签署了为期两年的研究合作协议，共同开发一种基于血液的检测方法，以帮助识别关键心代谢疾病进展关键阶段的受试者。公司利用循环无细胞RNA技术，通过血液监测器官损伤和疾病，提供实时“快照”，以RNA代表患者的实际和即时表型，从而更动态地评估健康与疾病状态。这项技术有望革新多种疾病的诊断和药物开发，降低医疗成本。

Iterum Therapeutics Limited宣布其首个产品候选药sulopenem，一种新型口服青霉胺抗生素，正在开发用于治疗多重耐药感染。sulopenem具有与其他青霉胺相似的安全性和有效性，表现出广谱覆盖范围，对与简单尿路感染、复杂尿路感染和复杂腹腔感染（uUTI、cUTI和cIAI）最相关的病原体具有高度有效性，包括对大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的ESBL突变体的强大体外活性。Iterum CEO Corey Fishman表示，sulopenem有望有效解决新疗法的需求，鉴于现有和预期的对通用抗生素选项的耐药性，特别是对尿路感染最常使用的抗生素类——氟喹诺酮的耐药性。Sulopenem于2015年底从辉瑞公司获得许可，辉瑞公司根据许可协议从Iterum获得了初始股权利益和前期现金支付。Iterum预计将在2017年底开始三项III期研究，并在2019年下半年提交新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。Iterum还获得了FDA授予的QIDP指定，使其口服和IV制剂可用于治疗uUTI、cUTI和cIAI，从而有资格获得GAIN法案下提供的新抗生素开发激励措施，包括优先审查和快速通道状态。

Pieris与法国独立国际制药公司Servier宣布在免疫肿瘤领域开展广泛合作，共同推进多个双特异性治疗项目，包括Pieris的专利双检查点抑制剂PRS-332。合作包括四个额外的双特异性项目，可能扩展到总共八个免疫肿瘤项目。Pieris有权共同开发并保留美国四个项目的权利，包括PRS-332。Pieris将获得3000万欧元（约3130万美元）的预付款，以及PRS-332的成功付款最高可达3.24亿欧元（约3.38亿美元），其他项目每个的成功付款最高可达1.93亿欧元（约2.01亿美元）。Pieris的多特异性技术允许在同一细胞上同时抑制检查点，这可能在针对不同检查点靶点的单克隆抗体鸡尾酒中具有明显优势。PRS-332是一种基于PD-1的新型双特异性，由抗PD-1抗体与靶向未公开检查点靶点的Anticalin蛋白遗传连接而成。该合作将显著增强Servier在免疫肿瘤领域的组合，并使两家公司能够为癌症患者带来创新解决方案。

WuXi NextCODE与新加坡国家心脏中心（NHCS）合作，共同推进基于人群的基因组研究和精准医疗应用。该项目是新加坡国家精准医疗计划的重要一步，旨在整合心血管疾病研究、精准医疗旗舰项目和智能国家愿景。WuXi NextCODE将创建一个基于云的企业数据仓库，整合大规模全基因组序列、医疗和可穿戴设备数据，以研究新加坡和东南亚人群的心脏病遗传风险因素。此外，该项目还将生成临床报告，提供关于不同类型遗传风险、携带状态和药物反应的见解，以实现个性化健康和福祉。合作双方期望将项目扩展到其他疾病类型，并计划将WuXi NextCODE的基础设施扩展到数十万参与者。

Easton Pharmaceuticals与合作伙伴BMV Medica及其主办方Ackerman Pharma宣布，他们收到了来自Gedeon Richter的Gynofit乳酸酸凝胶治疗的初步采购订单，该产品将在2月份在墨西哥上市。这一订单是东奥公司近期宣布与Gedeon Richter的分销协议的结果，预计将在本月底从瑞士发货，随后将运往墨西哥的Gedeon Richter。同时，东奥公司还与Windsor Pharmaceuticals签订了中美洲的分销协议，目前该协议正在等待监管批准。Gynofit是一种针对细菌性阴道炎的自然疗法，预计将成为抗生素的替代品，用于治疗阴道感染并维持健康的阴道菌群。东奥公司CEO表示，预计销售将逐年增长，并相信Gynofit将在墨西哥市场稳步推动销售。此外，东奥公司还在与德国拜耳公司及其美国办事处就其产品在墨西哥和其他地区的销售进行谈判，同时也在探讨收购或合并BMV Medica的可能性。

RaNA Therapeutics宣布收购Shire plc子公司开发的mRNA疗法平台MRT，成为业界最广泛的RNA平台之一。此次收购包括MRT平台及自2008年起专注于该技术开发的Shire前员工团队加入RaNA，共同推进囊性纤维化（CF）和尿素循环障碍（UCD）等领域的领先项目。Ron Renaud表示，此次收购将加速将强大平台转化为突破性疗法，以改善患有生命终结性疾病患者的生命质量。Shire将获得RaNA的股权股份，并有权获得与该技术相关产品的未来里程碑和版税。

Affimed N.V.与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成独家战略合作，旨在评估Affimed的TandAb技术在结合MD安德森的天然杀伤细胞（NK）产品中的应用。此次合作将利用MD安德森在NK细胞和转化医学方面的专业知识，以及Affimed在开发肿瘤靶向双特异性TandAb免疫细胞结合剂方面的能力。双方将共同研究、开发和商业化新型肿瘤治疗药物，MD安德森将负责进行旨在研究其脐带血来源的NK细胞与Affimed的领先NK细胞结合剂AFM13结合的预临床研究，随后进行一期临床试验。Affimed将资助此次合作的研究和开发费用，并包括可能扩大合作的条款。Affimed拥有在合作下开发的产品中独家全球开发和商业化权利。

NutraFuels公司近日通过其新业务合作伙伴NFSKIN，从自然健康和福祉公司LIDTKE处获得了一笔订单，包括三种CBD（大麻二酚）自然健康配方，包括CBD Original、CBD with L-Tryptophan和CBD with Turmeric。这三种产品以滴剂瓶装形式作为口服营养补充剂销售。NutraFuels在圣诞节前被雇佣，及时完成了这批订单，与LIDTKE建立了新的制造关系。LIDTKE成立于23年前，旨在为全国的医疗医生、自然疗法医生、兽医和替代健康从业者提供稀有和极高品质的营养素。NutraFuels的CEO Edgar Ward表示，公司以适应和提供高质量服务制造为荣，并期待与LIDTKE建立长期富有成效的合作关系。LIDTKE的总裁和创始人Ronald Sturtz表示，很高兴与NutraFuels开始新的合作关系，因为其制造能力、资源丰富和对细节的严谨关注。NutraFuels成立于2010年，致力于制造、分销和营销一系列口服喷雾营养膳食产品，其产品线包括维生素和营养素的水溶液，通过非气雾泵口服。NutraFuels的产品以细雾形式喷入口中，营养素迅速进入口腔的敏感组织，比传

IntelGenx公司与Chemo集团达成全球合作，共同开发及商业化中枢神经系统（CNS）领域的仿制药片。该合作基于2016年12月1日宣布的约束性条款清单，并于12月30日正式签署。根据全球数据，2015年CNS相关产品全球销售额超过40亿美元。IntelGenx将获得前期付款、产品开发成本及未来里程碑付款，与Chemo共享商业化利润。IntelGenx总裁兼首席执行官Horst Zerbe表示，2016年成功完成七项创新产品交易，其中四项与Chemo合作，验证了其先进口服递送平台。Chemo集团在全球范围内运营，涵盖医药价值链的各个环节，包括科学研究、开发、制造、销售和营销，拥有全球化的制造和商业网络。IntelGenx是一家专注于开发和创新口服薄膜药物的领先公司，提供从研发到监管服务的全面医药服务。

Arena Pharmaceuticals与Eisai公司修订了关于BELVIQ（洛卡色林HCl）的全球营销和供应协议。Eisai将获得BELVIQ的全球商业化权利，包括在Arena保留的领土，并负责全球开发和商业化决策。该协议将为Arena带来2300万美元的现金支付和超过8000万美元的潜在成本减免。Arena将继续有资格从BELVIQ的净销售额中获得版税，并参与lorcaserin在额外地理区域和临床试验（如正在进行的心血管结局试验CAMELLIA）的增值潜力。根据修订后的协议，Arena将向Eisai转让与lorcaserin相关的某些知识产权、资产和记录，并将将其与Ildong Pharmaceutical Co. LTD.、Abic Marketing Limited和CY Biotech Company Limited的协议下的权利转让给Eisai。Eisai将负责所有进一步的开发、销售和营销、监管和专利费用。

Synpromics公司与GE Healthcare达成合作，共同开发定制化合成启动子，以优化GE Healthcare的专有生物制药制造平台。Synpromics将利用其专有的PromPT平台开发一个复杂的条形码合成启动子库，在GE Healthcare的CHO表达系统中进行广泛筛选。预期该特色启动子工具箱将广泛应用于提高多种生物制药的产量，包括难以生产的蛋白质。GE Healthcare支付了前期技术接入费用，并拥有改进平台的商业化权利。Synpromics首席执行官David Venables表示，与全球领先的科技创新者GE Healthcare合作开发并商业化其新型合成启动子平台令人兴奋，相信合成启动子将提供更高效的制造系统，并旨在帮助GE Healthcare提高其生物制药客户的效率。GE Healthcare生命科学业务上游和细胞培养总经理Morgan Norris表示，很高兴与Synpromics合作开发增强生物制剂制造工具，从而支持客户的生产努力。Synpromics是一家专注于通过开发定制化合成启动子来商业化其专有技术的私营公司，其技术为生物研究人员、开发人员和制造商提供了前所未有的基因表达

PolyPeptide Group宣布完成对Lonza在比利时Braine-l'Alleud肽业务和运营的收购，这将增强其制造能力和支持其广泛产品组合的能力。Braine设施拥有约280名员工，是Lonza肽化学开发和制造的中心。此次收购将使PolyPeptide能够提供更大规模的合成、纯化和肽分离能力，同时其现有的后期产品组合为协同效应和持续增长提供了机会。PolyPeptide Group首席执行官Jane Salik表示，Lonza的Braine设施加入PolyPeptide将为客户提供更全面的服务。此次收购不会影响比利时设施的正常运营，预计整合过程对客户来说将是无缝的。PolyPeptide Group将在美国、法国、印度、比利时和瑞典等地拥有GMP设施，全球员工接近800人。

瑞士巴塞尔/比利时布兰-阿勒乌德，2017年1月4日——Lonza公司已完成其在比利时布兰-阿勒乌德Peptides业务的剥离，该业务已转让给PolyPeptide Laboratories Holding（PPL）。该工厂约有280名员工，是Lonza肽类化学研发和制造的中心。剥离意向于2016年12月初公布。PolyPeptide Group表示，将在未来几个月内实施比利时工厂的流程协调，以确保其集团扩张后的统一性、连续性和质量。预计整合过程对客户来说将无缝进行。交易的具体财务条款未公开。如早前12月宣布，Lonza已记录了4400万瑞士法郎的非现金减值损失。此外，Lonza还将在2017年上半年记录2900万瑞士法郎的非现金货币转换影响。

Therapix Biosciences宣布，在美国耶鲁大学进行的针对抽动秽语综合症（Tourette's syndrome）的IIa期临床试验中，已成功招募首位受试者。该试验使用的是基于大麻素药物的THX-TS01，旨在评估药物的安全性和疗效。试验由耶鲁大学的研究团队发起，并获得公司资助。这是一项单臂、开放标签试验，预计将有约18名受试者参与，试验将持续12周。主要目标是证明药物在治疗Tourette's syndrome患者症状方面的安全性和耐受性，并评估其对伴随的如强迫症（OCD）和注意力缺陷多动障碍（ADHD）等精神疾病的影响。

Spark Therapeutics获得Pfizer支付的1500万美元里程碑付款，以表彰其在进行中的SPK-9001基因疗法针对血友病B的1/2期临床试验中达到预定的安全性和疗效标准。SPK-9001已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法和孤儿药资格。Spark Therapeutics自2014年与Pfizer签订许可协议以来，已获得2000万美元的预付款和1500万美元的里程碑付款，并可能获得高达2.3亿美元的额外款项，以及基于潜在SPK-FIX产品净销售额的低十位数百分比版税。Spark Therapeutics负责SPK-FIX产品候选人的临床开发直至1/2期试验完成，之后Pfizer负责进一步的临床开发、获得监管批准和全球商业化。SPK-FIX项目基于Spark Therapeutics及其创始科学团队超过20年的血友病基因疗法研究和临床开发历史。

Paragonix Technologies与Sanbor Medical达成供应协议，将制造和组装SherpaPak心脏和肾脏转运系统。Sanbor Medical是一家位于宾夕法尼亚州艾尔森顿的垂直整合医疗设备合同制造商。Paragonix CEO Bill Edelman表示，与Sanbor Medical的合作将加速其商业化战略，满足对SherpaPak产品的临床需求增长。Paragonix此前已与Bio Instruments、Pacific West Medical Sales、Waters Medical Systems LLC和Essential Pharmaceuticals LLC等公司达成多项合作协议，并获得了ISO 13485:2003认证和FDA的510(k)预市场通知批准。Paragonix致力于通过其SherpaPak和SherpaPerfusion心脏转运系统延长供体心脏的缺血时间，从而扩大转运范围，并解决心脏移植市场的供体心脏短缺问题。