Vigilant Biosciences宣布与西班牙、葡萄牙和德国的合作伙伴达成独家多年代理协议，销售和推广其OncAlert口腔癌产品线。新合作伙伴包括Moldionics，S.L.和Concile GmbH，分别负责西班牙和葡萄牙以及德国的口腔和医疗市场。这些协议将使OncAlert口腔癌产品线从2017年初开始在这些地区向客户推出。Vigilant Biosciences的OncAlert口腔癌产品线基于专利技术，通过测量可溶性CD44和总蛋白水平来辅助临床医生早期检测和干预口腔癌。

美国ALS协会宣布向ALS ONE-Massachusetts ALS Partnership（MAP）提供200万美元资金，以支持其加速治疗和护理肌萎缩侧索硬化症（ALS）的工作。该合作伙伴由四家在ALS治疗开发方面的机构领导共同发起，包括麻省总医院、ALS治疗开发研究所、马萨诸塞大学医学院和Compassionate Care ALS。这些机构将共同推动ALS临床试验网络的建设，开发新的实验室测试和成像工具，以及针对炎症的新疗法临床试验。此外，他们还将努力将临床护理扩展到家庭，提高ALS患者获得多学科护理和研究的机会。ALS TDI将领导将临床试验网络与临床前测试相结合，而马萨诸塞大学医学院的Robert Brown博士将开发两种策略来抑制C9orf72基因中产生的有毒RNA和蛋白质。

BioSyent公司宣布其子公司BioSyent Pharma Inc.推出了一款新的紧急护理产品——用于医院和急性护理环境的盐酸伪麻黄碱注射剂（Phenylephrine PFS），并已获得超过800家加拿大医院的采购组织认可。该产品于2016年5月4日获得加拿大卫生部的批准，用于治疗临床重要低血压状态，包括克服周围血管衰竭、维持麻醉状态下的血压、药物诱导的低血压或伴有循环并发症的超敏反应。Phenylephrine PFS是BioSyent第二个采用专利Aguettant系统的紧急护理产品，进一步扩大了其在加拿大医院业务的产品线。该产品预计将显著增加公司在加拿大的Aguettant系统销售额，而无需增加销售和营销费用。Aguettant系统由法国的Laboratoire Aguettant独家授权BioSyent在加拿大进行市场营销和分销，该系统在欧洲和中东广泛使用。

Cardiovascular Systems, Inc.与Medikit Co., Ltd.签订独家分销协议，将Diamondback 360 Atherectomy Systems在日本市场销售。Medikit作为血管介入医疗设备制造商，拥有广泛的销售渠道，包括120名销售代表和800多家医院。为获得独家分销权，Medikit将向CSI支付1000万美元的预付款。Medikit期待与CSI合作，将这一创新技术引入日本市场。CSI已向日本药品医疗器械机构提交Shonin申请，预计2018年开始商业化。CSI还将寻求Shonin批准其Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System。该技术旨在治疗严重钙化冠状动脉病变，提高临床治疗效果。

LA JOLLA，2016年11月11日，三组来自斯克里普斯研究所的研究团队获得了美国国立卫生研究院的资助，以开发计算模型并将其应用于生物学和健康领域的尖端系统。这些项目相互关联，各自解决计算生物学中的前沿挑战，但都基于共同的计算框架，便于团队间的协作。其中，助理教授Stefano Forli获得270万美元继续开发AutoDock，这是最广泛使用的药物和抑制剂计算对接方法；副教授David S. Goodsell获得230万美元开发新的细胞分子结构建模方法；副教授Michel F. Sanner获得160万美元研究蛋白质动态特性在对接模拟中的应用。斯克里普斯研究所是世界最大的独立非营利生物医学研究机构之一，以其在科学和健康领域的贡献而闻名，包括为癌症、类风湿性关节炎、血友病等疾病奠定治疗基础。

印度药企Lupin Limited宣布获得丹麦Pharmacosmos A/S独家营销权，在印度以“ISOFER”和“JILAZO”品牌推出新型铁剂注射剂“铁异麦芽糖苷1000”。该产品已在33个国家上市，包括21个欧盟国家，品牌名为“Monofer”。铁异麦芽糖苷1000用于治疗口服铁剂无效或无法使用时的铁缺乏症，以及需要快速补充铁的临床需求。Lupin将在印度通过自己的销售团队推广该产品。印度血液制品市场价值约1931亿卢比，年增长率为11%，其中注射铁剂市场规模为310亿卢比，年增长率为17%。Pharmacosmos是一家总部位于丹麦的家族企业，专注于铁和碳水化合物治疗领域，其产品在80多个国家销售。Lupin是一家全球性的制药公司，在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统和抗感染等领域具有重要地位。

ReproCELL与Steminent达成合作，共同在日本开发和商业化Stemchymal细胞疗法产品，用于治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）。这是ReproCELL首次涉足再生医学领域，Stemchymal成为其首个药品产品。双方将利用日本2014年11月25日生效的“再生医学安全法”和“药品医疗器械法”修订案中的“临时有条件批准”制度，加速Stemchymal的研发和早期商业化。Stemchymal已在美国获得孤儿药资格，并在台湾进行II期临床试验，准备在美国开展试验。Steminent是一家全球生物制药公司，拥有从细胞治疗早期研究到后期临床开发的项目管线。此次合作，ReproCELL将投资约100万美元给Steminent，并支付约400万美元的开发里程碑款项，同时进行商业化过程中的版税支付。ReproCELL将根据日本药品法规，与Steminent合作开发产品约一年，随后在2017年启动临床试验，2020年获得临时有条件批准，2023年获得市场批准。

Sofregen Medical Inc.宣布收购Allergan plc的SERI手术支架产品线，旨在推进基于丝绸的医疗技术平台，解决软组织缺陷问题。此次收购与Sofregen致力于发展多种丝绸解决方案以治疗软组织缺陷的愿景相一致。SERI是目前唯一获批准用于软组织支持和修复的丝绸手术支架，通过生物替代促进新血管生成和原生组织生成，提供持久支撑和强度。Sofregen还拥有正在开发中的新型注射式丝绸产品。Sofregen董事长Howard Weisman表示，丝绸在促进人体自身组织再生方面已证明其潜力，有助于有效修复畸形伤害和精细缺陷。Sofregen即将上任的总裁兼首席运营官Chris White阐述了组织扩张计划，承诺为SERI手术支架提供无干扰的服务支持。Sofregen致力于为医疗和美容患者提供功能恢复和外观改善，为全球患者带来新的开始，恢复自信，提高生活质量。

Sophia Genetics与ArcherDX宣布建立新的合作伙伴关系，旨在结合双方的技术解决方案，共同推动数据驱动医学的发展。该合作将聚焦于肿瘤学和血液病领域的解决方案，以及液体活检和免疫库分析的应用。Sophia Genetics将整合ArcherDX的NGS测试套件到其Sophia DDM分析平台中，并向全球的医院和实验室提供综合解决方案。这一合作使Sophia DDM用户能够利用ArcherDX样本制备检测的优势，并通过SOPHiA™人工智能技术最大化利用研究样本。该合作将使研究医院和实验室能够全面检测各种基因组变异，并加快解决方案在临床研究中的应用。ArcherDX首席执行官Jason Myers表示，这一合作将有助于将NGS测试在分子实验室中实现去中心化。Sophia Genetics首席执行官Jurgi Camblong表示，这一新伙伴关系将有助于构建围绕Sophia DDM的生态系统，并致力于帮助解锁数据分析的力量。双方的合作将立即在全球范围内启动，帮助实验室过渡到NGS，提高通量，减少手动操作时间，并生成可靠的结果。

Certara公司宣布，美国环保署（EPA）正在使用其Simcyp人口模拟器来支持其高吞吐量毒性测试计划，以确定哪些商业化学品可能对人类健康构成风险并需要进一步测试。Simcyp模拟器能够模拟虚拟人群的行为，考虑个体差异，使结果更准确。EPA利用Simcyp模拟器进行风险优先级排序，确保首先评估最有效的化学品。该模拟器结合肝细胞清除数据和人口变异数据，帮助EPA确定哪种化学品最具毒性，并优先进行深入研究。EPA已公开发布543种化学品的肝细胞和清除数据，并已完成约200种化学品的测量。此外，EPA还开始使用Simcyp模拟器来模拟儿童人群。

中国生物制药奖授予明尼苏达州生物制药公司治疗合同，Cell Culture Company（C3）与一家中国合资企业达成协议，生产针对胰腺癌的临床级抗体治疗疫苗。C3在完成其药物候选产品针对胰腺癌的联合免疫疗法的临床前数据后，被选中承担生产任务，将在其明尼阿波利斯基地的cGMP生物生产设施完成工作。C3凭借其满足严格时间表的能力、最高水平的专业性和质量获得合同，预计将开启一段长期的合作关系，以拯救更多生命。C3总部位于一个33,000平方英尺的设施内，拥有公司办公室、生物反应器制造操作、符合GMP标准的实验室空间和配送中心。该产品Anti-MUC1 MAb-AR20.5是一种针对MUC1肿瘤相关抗原的新型免疫治疗药物，有望在胰腺癌治疗中发挥重要作用。

以色列制药公司Therapix Biosciences与Rafa Laboratories Ltd.签署非约束性谅解备忘录，旨在合作开展一项针对治疗下腹部疼痛相关疾病的临床试验。Therapix计划利用其专利的entourage技术，将一种名为PEA的成分与FDA批准的含大麻素药物结合。根据备忘录，Rafa将提供药物并承担临床试验的相关费用和监管事宜，以换取在全球（除北美外）制造该产品候选人的独家权利以及在以色列市场的权利。Therapix专注于开发基于批准的大麻素分子的药物，其产品候选包括治疗妥瑞综合症和认知功能障碍（包括阿尔茨海默症的早期阶段）。Rafa是以色列领先的制药公司，擅长营销、制造和分销处方药、非处方药以及各种医疗领域的治疗产品。

Cell Medica与贝勒医学院扩大合作，共同开发基于NKT细胞的现货型同种异体细胞疗法，以克服传统T细胞疗法在应用中的局限性。此疗法利用健康供体的NKT细胞，表达特殊T细胞受体，降低移植物抗宿主病（GvHD）风险。项目在2016年6月签订的独家许可和共同开发协议下进行，贝勒医学院负责研发，Cell Medica拥有独家开发权。此举有望扩大细胞免疫疗法在癌症治疗中的应用，并推动新产品的开发。

Janssen与Amgen的子公司Onyx达成临床试验合作与供应协议，旨在评估Daratumumab（DARZALEX）与Carfilzomib（KYPROLIS）和地塞米松联合使用的疗效与安全性。该协议涵盖Daratumumab与Carfilzomib结合治疗癌症患者的所有潜在机会。首个研究将专注于一项III期、随机、开放标签的注册研究，以确定Daratumumab与Carfilzomib（每周两次56mg/m²）和地塞米松联合使用是否能改善既往接受一到三次疗法的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期（PFS）。研究预计将在2017年开始给药。根据协议条款，试验将由Amgen赞助。此外，还有一项独立的研究正在评估该联合方案的药代动力学和安全性，以及Daratumumab与Carfilzomib（每周70mg）、Lenalidomide和地塞米松联合使用在初诊多发性骨髓瘤患者中的安全性。

Amgen与Janssen达成合作，共同资助多项研究，以评估其药物KYPROLIS（卡非佐米）与DARZALEX（达雷木单抗）在多发性骨髓瘤患者中的联合治疗效果。首个启动的研究是一项3期注册试验，比较KYPROLIS与DARZALEX及地塞米松联合用药与单独使用KYPROLIS及地塞米松在既往接受过一至三线治疗的骨髓瘤患者中的疗效。该研究预计将于2017年4月开始招募患者。此外，Amgen还向Janssen提供KYPROLIS用于一项开放标签的1b期研究，该研究在两个队列中评估DARZALEX与KYPROLIS的联合使用。Amgen致力于开发针对多种癌症的创新药物，包括血液癌和实体瘤，以提高患者的生活质量。

TARGET PharmaSolutions与Bristol-Myers Squibb合作，共同推进非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝细胞癌（HCC）治疗模式的理解。该合作基于TARGET模型，提供强大的疾病状态登记系统，并与生物样本库和患者报告结果相连，提供独特的数据和见解。TARGET PharmaSolutions计划在全球范围内招募多达15,000名NASH患者和5,000名HCC患者，分别在全球100个和75个地点进行。公司成立于2015年2月，目前拥有四个疾病社区，包括NASH、PBC、HCC和IBD。其成功案例HCV-TARGET已招募超过10,000名患者，其数据被全球医生、支付者和监管机构使用。

Blueprint Medicines在2016年第三季度取得了显著进展，宣布了针对罕见肝癌纤维板层癌的新药发现项目，并获得了FDA对BLU-285的快速通道认定。公司还与QIAGEN合作开发伴随诊断测试，并加强了管理团队。临床方面，BLU-285和BLU-554的1期临床试验正在顺利进行，预计将在年底前公布初步数据。财务方面，公司现金余额为1.525亿美元，研发和一般管理费用有所增加，净亏损为1680万美元。