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  • Regenicin 与 Pure Med Farma LLC 签署供应商协议,为 NovaDerm 的制造提供封闭的畜群胶原蛋白
    交易并购
    Regenicin公司宣布与Pure Med Farma LLC签订供应协议,以提供封闭群胶原蛋白用于制造其专有胶原蛋白支架,用于NovaDerm的生产。Pure Med Farma是一家致力于将安全动物来源材料和异种移植材料引入全球医疗市场的生物技术公司,采用专有的封闭群技术和生物安全措施。此协议确保Regenicin获得优先定价和保证库存供应。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的指导文件,任何要求进入临床试验的产品,如果其成分来源于动物,必须证明这些成分来自封闭群。Regenicin首席执行官Randall McCoy表示,Regenicin将仅使用来自封闭群的牛胶原蛋白来生产NovaDerm,这为安全性带来了重大突破。封闭群动物产品确保了动物不会接触到外部病原体,并避免了使用可能危害人类健康的激素和抗生素。Regenicin是一家专注于再生细胞疗法开发与商业化的生物技术公司,成立于2010年,总部位于新泽西州。Pure Med Farma是首家向FDA提交的提供牛封闭群动物来源材料(ASM)的公司。
    美通社
    2016-11-17
    Pure Med Farma LLC Regenicin Inc
  • CanniMed Ltd. 将任命 Creso Pharma Ltd. 为欧盟医用大麻产品的首选分销商
    交易并购
    CanniMed Ltd.与Creso Pharma Ltd.签署意向书,Creso将代表CanniMed在欧洲联盟市场推广其所有医疗大麻品牌。此举旨在满足各国政府、授权进口商和分销商、机构、药店和个人需求。德国和丹麦等国家已开始合法化医疗大麻,比利时和奥地利等国家已有相关立法进行临床研究。Creso Pharma在药物开发、临床研究和与医学中心建立联系方面具有行业专业知识,而CanniMed Ltd.则以其遵循良好生产规范(GMP)的标准化种植和15年的种植历史在市场上脱颖而出。双方将在接下来的三个月内独家谈判最终协议的条款。Creso Pharma专注于开发符合最高药品GMP标准的医疗级大麻和亚麻衍生产品,而CanniMed Ltd.则是加拿大领先的植物生物技术公司,拥有281点的质量控制流程,确保产品一致性和患者安全。
    Newswire.ca
    2016-11-17
    CanniMed Ltd Creso Pharma
  • GlobeImmune 宣布更新
    医投速递
    GlobeImmune公司宣布,Gilead Sciences终止了与公司的合作和许可协议,GS-4774的权利回归GlobeImmune。公司CEO和总裁Timothy C. Rodell辞职,但继续担任董事。C. Jeffrey Dekker被任命为公司总裁、秘书和财务主管,并加入董事会。J. William Freytag、Augustine J. Lawlor、Dan J. Mitchell和S. Edward Torres辞去董事会职务。公司终止了40,000平方英尺的办公、实验室和制造空间的租赁,该空间曾是公司的总部。GlobeImmune于2016年7月申请自愿从纳斯达克资本市场退市,并注销了普通股,不再需要向SEC提交年度、定期和当前报告,也不计划公开其运营或业务信息。
    GlobeNewswire
    2016-11-17
    GlobeImmune Inc
  • ContraFect 获得 210 万美元的 PRMRP 赠款,以支持 CF-301 的开发
    医药投融资
    ContraFect公司获得美国国防部颁发的210万美元技术/治疗开发奖,用于支持其主治疗候选药物CF-301的研发。CF-301是一种针对金黄色葡萄球菌的新型溶菌酶,具有强大的杀菌活性,有望成为治疗金黄色葡萄球菌菌血症的首选药物。该奖项将支持CF-301在金黄色葡萄球菌菌血症和心内膜炎等疾病的研究和开发,以及未来可能的适应症。ContraFect公司专注于发现和开发针对生命威胁性、耐药性感染疾病的蛋白质和抗体治疗产品,旨在解决全球每年因抗菌药物耐药性感染导致的70万死亡病例。
    GlobeNewswire
    2016-11-17
    US Department of Def
  • United Health Products Inc. 宣布达成韩国独家分销协议并拨入 Business Update
    交易并购
    美国联合健康产品公司宣布授予韩国Carney Export-Import公司独家分销其HemoStyp产品的权利。Carney Export-Import的韩国业务将由前科沃丹市场营销总监David Champion负责,他曾是泰科在亚洲市场的产品经理。公司将于11月21日举行电话会议,CEO Douglas Beplate和制造总监Louis Schiliro将讨论公司当前事件和2017年业务计划。会议将于东部时间11月21日中午12:30举行,无法参加者可访问公司网站收听录音。联合健康产品公司专注于开发、生产和销售专利止血纱布,其产品HemoStyp源自再生氧化纤维素,天然无污染,用于吸收伤口渗出物并控制出血。
    GlobeNewswire
    2016-11-17
    Carney Export-Import United Health Produc
  • XBiotech 宣布与著名胃肠病学家开展研究合作
    交易并购
    XBiotech公司宣布与Case Western Reserve University School of Medicine的研究团队合作,利用其True Human抗体疗法针对IL-1alpha(IL-1alpha)进行炎症性肠病(IBD)治疗的研究。该研究由知名胃肠病学家Fabio Cominelli博士领导,旨在通过阻断IL-1alpha来抑制有害炎症,以开发新的IBD治疗方法。Cominelli博士在炎症性肠病领域享有盛誉,其研究团队首次报告了阻断IL-1在结肠炎中有效减轻疾病严重性的发现。XBiotech的True Human抗体疗法源自具有自然免疫力的个体,有望提高治疗的安全性和有效性。XBiotech致力于开发针对癌症、炎症性疾病和感染性疾病的抗体疗法,并正在推进一系列创新生物技术制造技术的开发。
    TMCnet
    2016-11-17
    Case Western Reserve XBiotech Inc
  • Oncodesign:2017-2020 年战略规划
    医投速递
    Oncodesign发布2017-2020年战略计划,旨在通过创新解决未满足的医疗需求,并实现2020年40亿欧元的收入和盈利。公司采用独特的风险共担策略,通过早期联合开发和开发激酶抑制剂,降低研发风险。公司重点发展内部药物发现项目和服务活动,并收购GSK的François Hyafil研究中心,以增强其技术实力。Oncodesign拥有多种收入来源,包括服务、合作伙伴关系和许可,并正在开发多个药物和生物标志物发现项目,如EGFR放射示踪剂、LRRK2抑制剂、RIPK2抑制剂等。公司目标是到2020年实现40亿欧元的收入,并在研发投入后实现盈利。
    MarketScreener
    2016-11-17
    Oncodesign Services
  • Neon Therapeutics 宣布首例患者参加个性化癌症疫苗 NEO-PV-01 的首次临床试验
    研发注册政策
    Neon Therapeutics公司宣布,在德克萨斯大学MD安德森癌症中心启动了其首个临床试验,评估其个性化癌症疫苗NEO-PV-01的安全性和有效性。该疫苗基于患者肿瘤的独特新抗原突变设计。此次临床试验是一项多中心1b期试验,旨在评估NEO-PV-01与Bristol-Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo联合使用治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌患者的安全性、耐受性和疗效。试验将评估患者的临床反应和免疫反应。该公司预计将在美国多达十个地点招募90名患者。
    Biospace
    2016-11-17
    BioNTech US Inc
  • MedImmune 与 Allergan 达成 MEDI2070 对外许可协议
    交易并购
    阿斯利康今日宣布,其全球生物制剂研发部门MedImmune与艾尔健公司(Allergan plc)签署了关于MEDI2070全球授权协议的完成。MEDI2070是一种针对IL-23的单克隆抗体,目前正在进行IIb期临床试验,用于治疗中度至重度克罗恩病,并准备进行溃疡性结肠炎的II期临床试验。这些疾病不在阿斯利康的三大主要治疗领域内。阿斯利康将不会保留对MEDI2070的显著持续利益,因此交易收入将作为其他运营收入计入公司财务报表,包括第四季度2016年的前期付款以及与开发和销售相关的里程碑和按销售潜力的分层版税。阿斯利康是一家全球性的科学引领型生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要针对三大治疗领域——肿瘤学、心血管与代谢疾病和呼吸系统疾病。公司还在自身免疫、神经科学和感染领域选择性活跃。阿斯利康在100多个国家运营,其创新药物被全球数百万患者使用。
    阿斯利康
    2016-11-17
    Allergan PLC AstraZeneca PLC
  • Triphase Accelerator 宣布 Celgene Corporation 收购其首个化合物 Marizomib
    交易并购
    Triphase Accelerator宣布Celgene通过其附属公司收购了其脑渗透性蛋白酶体抑制剂Marizomib(MRZ)的相关资产,Marizomib正在开发用于治疗胶质母细胞瘤和复发性或难治性多发性骨髓瘤。Celgene将支付前期费用以及额外的监管、批准和销售里程碑付款。此次收购验证了Marizomib的潜力,Triphase Accelerator希望成为领先的早期阶段肿瘤药物开发公司。Celgene将负责Marizomib的开发,并支付Triphase完成Marizomib的正在进行中的临床试验,包括复发性难治性多发性骨髓瘤的1期研究、复发胶质瘤的2期研究和新诊断胶质瘤的1期研究。Marizomib是一种新型脑渗透性蛋白酶体抑制剂,正在开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。Triphase Accelerator正在开发Marizomib的静脉和口服制剂,并在多个临床试验中评估了其静脉制剂,包括与地塞米松、组蛋白去乙酰化酶抑制剂或免疫调节剂的联合使用。
    GlobeNewswire
    2016-11-17
    Celgene Corp Triphase Accelerator
  • Southern Research 获得美国商务部 500,000 美元的拨款,以扩大医疗器械创新和商业化
    医药投融资
    南方研究机构宣布,其与阿拉巴马大学伯明翰分校合作的创新医疗技术联盟(AIMTech)获得美国商务部500,000美元的拨款,以扩大其概念验证项目。这笔资金是经济开发署区域创新战略(RIS)计划下,分配给19个州35个组织的近1500万美元资金的一部分,旨在创建和扩大以集群为中心的概念验证和商业化项目,以及早期阶段种子资本基金。AIMTech旨在建立医疗设备社区,以开发、原型设计和商业化医疗设备技术。该拨款将帮助AIMTech在第一年提供医疗需求与工程解决方案之间的联系的基础上,进一步推进其发展。该中心得到了儿童医院、圣文森特医疗系统、美国运动医学研究所等医疗保健系统的支持,并与阿拉巴马经济发展伙伴关系和经济开发联盟等商业领袖合作。AIMTech的愿景是成为区域医疗设备商业化中心的一部分,帮助将医疗设备概念从实验室带到临床,涉及投资者、区域学院、初创公司和商业伙伴。
    美通社
    2016-11-17
    Southern Research In US Department of Com
  • Cellectar Biosciences 宣布多种皮尔法伯细胞毒性化合物成功偶联至 PDC 递送平台;启动实体瘤的体内研究
    交易并购
    Cellectar Biosciences宣布成功将Pierre Fabre开发的多种天然产物细胞毒性分子与公司的PDC递送平台结合,并开始针对多种实体瘤进行体内研究。公司利用连接体将细胞毒性分子连接到PDC平台上,构建了一系列新型化合物,旨在提高肿瘤靶向性。这一研究合作属于CLR CTX项目,旨在将非靶向细胞毒性药物转化为靶向癌症治疗。Cellectar已完成了新化合物的一系列体外研究,并正在整理早期疗效数据,计划在黑色素瘤、肺癌和结直肠癌等实体瘤中进行更多体外和体内研究。同时,Cellectar的领先放射性治疗PDC CLR 131正在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤,包括正在进行的一期临床试验和即将进行的NCI支持的二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-11-17
    Cellectar Bioscience Pierre Fabre SA
  • Guardant Health 宣布与西北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心建立里程碑式的合作伙伴关系
    交易并购
    Guardant Health与西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心达成全面合作,将Guardant360作为卢里癌症中心治疗晚期癌症患者的首选液体活检检测。双方还将共同开展多项大规模前瞻性临床试验,应用Guardant Health的技术,针对癌症治疗的全过程进行多种指示的研究。这一合作旨在通过液体活检技术推动精准肿瘤学研究的进展,并评估其对晚期疾病患者分子监测的价值。Guardant360自2014年推出以来,已被超过2500名肿瘤科医生用于识别与靶向治疗相关的肿瘤DNA中的体细胞基因组改变,并在超过20000名晚期癌症患者中应用。
    美通社
    2016-11-16
    Guardant Health Inc Northwestern Univers
  • Bellicum Pharmaceuticals 被德克萨斯州癌症预防和研究所推荐获得 1690 万美元的奖励
    医药投融资
    Bellicum Pharmaceuticals获得来自德克萨斯癌症预防与研究中心(CPRIT)的约1690万美元产品开发奖项,以支持其领先产品BPX-501的临床研究。该奖项将资助一项为期三年的全球临床试验,涉及成人及儿童高风险急性髓系白血病(AML)患者。Bellicum计划评估BPX-501和rimiducid在体内和体外T细胞耗竭的半相合造血干细胞移植(haplo-HSCT)中的益处。CPRIT至今已向德克萨斯州的研究人员、机构和组织发放了16.7亿美元的补助金,旨在通过其学术研究、预防和产品开发研究项目提供资金。Bellicum是一家专注于发现和开发针对癌症和罕见遗传性血液疾病的细胞免疫疗法的临床阶段生物制药公司。
    Businesswire
    2016-11-16
    Bellicum Pharmaceuti
  • Neurim Pharmaceuticals 授予 Aspen Australia 儿科缓释褪黑激素 (“PedPRM”) 在澳大利亚和新西兰的营销权
    医投速递
    Neurim Pharmaceuticals与Aspen Pharmacare Australia达成一项许可协议,Aspen将获得Neurim针对儿童自闭症谱系障碍(ASD)和神经遗传疾病患者治疗睡眠障碍的新药PedPRM的独家营销权。PedPRM是一种专为儿童设计的药物,旨在解决患有自闭症和神经遗传疾病儿童严重的睡眠问题,目前市场上尚无针对这一人群的批准药物。此协议是继2009年两家公司合作推广治疗老年人失眠的Circadin之后的进一步合作。Neurim表示对Aspen推广PedPRM充满信心,Aspen也表示很高兴继续与Neurim合作,以满足这一患者群体的未满足需求。PedPRM已完成III期临床试验,结果显示与安慰剂相比,在总睡眠时间(TST)方面具有统计学意义的改善,并在睡眠起始和维持方面也达到次要疗效终点。Neurim是一家专注于神经科学药物发现和开发的创新公司,其产品Circadin已在全球45个国家上市。Aspen Australia是澳大利亚最大的制药公司之一,其产品组合覆盖大多数疾病状态,并在亚洲的12个国家开展业务。Aspen集团是全球领先的专科和仿制药公司,提供广泛的产品,治疗从生
    美通社
    2016-11-16
    Aspen PharmaCare Aus Neurim Pharmaceutica
  • Orexigen 宣布公布 OREX-1019 的数据,OREX-1019 是一种用于治疗和管理药物成瘾的临床前候选药物
    研发注册政策
    Orexigen Therapeutics公司在2016年11月16日宣布,在神经科学2016年会上展示了其新型药物OREX-1019(BU10119)的预临床数据。OREX-1019是一种针对鸦片和可卡因成瘾的治疗候选药物,由英国巴思大学的Stephen Husbands博士开发。该药物系列在Mu鸦片受体活性方面表现出比布托啡诺更低的活性。数据显示,OREX-1019在药物成瘾管理中具有治疗潜力,并可能比现有标准治疗产品减少药物依赖和其他副作用。Orexigen公司计划继续推进OREX-1019的研发,并期待将其推向临床试验。此外,Orexigen还专注于肥胖治疗,其产品Contrave/Mysimba已在美国和欧洲获得批准。
    美通社
    2016-11-16
  • HTG Molecular Diagnostics 和 QIAGEN 联手推进精准诊断
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics与QIAGEN Manchester Limited签署了一项关于分子分析应用仪器和试剂的Master Assay开发、商业化和制造协议,旨在为制药公司提供基于NGS的完整解决方案,专注于肿瘤学领域的伴随诊断。QIAGEN North American Holdings, Inc.作为QIAGEN的子公司,对HTG的普通股进行了少数投资。HTG的提取无技术可以增强QIAGEN的基于NGS的“样本到洞察”解决方案,适用于病理学应用,特别是当样本数量有限时。双方合作旨在从生物标志物发现到商业化的伴随诊断,提供完整的NGS解决方案。
    GlobeNewswire
    2016-11-16
    HTG Molecular Diagno Qiagen NV
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