Talaris Therapeutics公司在ATC虚拟大会上宣布了其FCR001细胞疗法在活体供体肾脏移植受者中的长期随访数据。数据显示，70%的受试者成功摆脱了所有免疫抑制治疗，且HLA不匹配程度不影响治疗效果。所有耐受患者均未再使用慢性免疫抑制，最长随访近11年，无免疫缺陷证据，并可安全接种疫苗。该研究由西北大学医学院器官移植外科教授Joe Leventhal博士进行，FCR001是一种旨在诱导或恢复患者免疫耐受的细胞疗法，已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和再生医学高级治疗指定。Talaris Therapeutics是一家致力于开发能够消除器官移植受者慢性免疫抑制负担的细胞疗法的生物技术公司。

哈泼恩疗法公司宣布，其新型T细胞激活剂HPN424在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1期临床试验中显示出积极结果。该试验目前纳入了44名患者，初步数据显示HPN424具有良好的耐受性，且与预期机制一致，能激活T细胞并靶向肿瘤细胞。临床试验中，部分患者已接受治疗超过24周，且血清PSA水平有所下降。公司计划继续进行剂量递增，并计划在2020年下半年开放扩大队列，旨在为前列腺癌患者提供有效的免疫疗法治疗选项。

eFFECTOR Therapeutics公司宣布，其研发的肿瘤治疗选择性翻译调节抑制剂tomivosertib（eFT508）在ASC0 2020虚拟科学会议上展示的II期临床试验数据表明，该药物与检查点抑制剂联合使用对接受检查点抑制剂治疗进展的实体瘤患者具有抗肿瘤活性。研究显示，41%的非小细胞肺癌患者在使用tomivosertib后24周内无进展生存期，中位无进展生存期为19周。该研究还评估了tomivosertib与抗PD-1/抗PD-L1疗法的联合使用时的药代动力学和安全性，结果显示没有与tomivosertib相关的5级治疗相关不良事件，大多数不良事件为1级或2级。Tomivosertib是一种口服小分子药物，通过选择性下调多种免疫检查点受体和特定免疫抑制细胞因子来促进抗肿瘤免疫活性。

Tolero Pharmaceuticals在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟年会上，展示了其两种口服实验性药物TP-1287（CDK9抑制剂）和TP-3654（PIM激酶抑制剂）在晚期实体瘤患者中的初步临床试验数据。结果显示，TP-1287在经过大量治疗的复发和难治性实体瘤患者中表现出临床活性和可耐受的安全性，48%的患者疾病稳定，12%的患者出现部分缓解。TP-3654在经过大量治疗的复发和难治性实体瘤患者中也显示出临床活性和耐受性，33%的患者疾病稳定超过16周。两项研究均显示，两种药物在降低肿瘤标志物水平方面具有机制证明。Tolero Pharmaceuticals表示，将继续推进这些临床试验，以进一步了解TP-1287和TP-3654在不同肿瘤类型中的潜力。

Gracell生物技术公司宣布，其在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学会议上有两篇关于其新型CAR-T细胞疗法的论文被接受。论文聚焦于TruUCAR™ GC027在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）患者中的应用，以及EnhancedCAR GC008t在治疗晚期间皮素阳性实体瘤患者中的应用。Gracell的CEO和CMO表示，这两项研究展示了公司CAR-T平台疗法的初步安全性和疗效数据。GC027是一种针对T细胞恶性肿瘤的现货型CAR-T细胞疗法，而GC008t则是一种针对间皮素阳性实体瘤的自体CAR-T细胞疗法。Gracell致力于开发高效、经济的细胞基因疗法，以解决CAR-T疗法在成本、生产时间、现货产品缺乏以及对抗实体瘤效果不佳等问题。

Immune-Onc Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对免疫抑制受体LILRB4的抗体IO-202的IND申请，这是首个针对急性髓系白血病（AML）的T细胞激活剂。IO-202在临床前研究中显示出激活T细胞对白血病细胞进行细胞毒性和阻断肿瘤浸润的证据。Immune-Onc计划开展IO-202的首次人体试验，评估其在AML和CMML患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。AML和CMML是两种血液系统恶性肿瘤，AML是美国成年人中最常见的急性白血病，CMML是一种罕见的癌症。IO-202是一种首创的单克隆抗体，可阻断LILRB4的信号传导，该受体是一种免疫抑制受体。Immune-Onc致力于发现和开发针对癌症患者的创新生物治疗方法，其管线建立在与德克萨斯大学、艾伯特·爱因斯坦医学院和纪念斯隆凯特琳癌症中心的战略合作和尖端研究基础上。

Nabriva Therapeutics宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）已对XENLETA（lefamulin）提出积极意见，建议批准其在欧洲用于治疗成人社区获得性肺炎（CAP）。XENLETA是一种新型抗生素，针对CAP患者，当常规抗生素不适用或无效时使用。该意见将提交欧洲委员会（EC）审批，预计在2020年下半年做出决定。XENLETA在两项全球关键III期试验中显示出良好的安全性和有效性数据，其作用机制独特，为CAP患者提供了一种急需的短期经验性单药治疗方案。Nabriva Therapeutics期待EC的决定，并希望将这种重要的药物带给患者。XENLETA在美国已于2019年8月获得批准用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。

百济神州在2020年美国临床肿瘤学会线上科学会议上公布其抗PD-1抗体百泽安®联合标准化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验结果，结果显示百泽安®联合化疗显著提高了患者的无进展生存期和缓解率，为晚期鳞状NSCLC患者带来临床获益。此项试验数据将为百泽安®在中国庞大的晚期NSCLC患者群体提供有力支持，并有望为这些患者带来新的治疗方案。同时，百济神州还在中国和全球范围内开展多项潜在的注册临床试验，致力于为癌症患者提供更多创新药物。

Cellworks Group公司宣布了myCare-009-03和myCare-009-04临床研究的成果，显示Cellworks Singula™在预测胶质母细胞瘤（GBM）和低级别胶质瘤（LGG）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面优于医生指定的治疗方案。这些研究结果将在ASCO20虚拟科学计划中以海报形式展示，并由Dr. Manmeet Ahluwalia和Dr. Karla Ballman进行评论。研究结果表明，通过使用多组学数据和Cellworks生物模拟模型（CBM）模拟GBM和LGG患者的治疗反应，可以获得比仅依赖NGS报告的医生指定治疗方案更准确的预测信息。Cellworks Singula™通过分析患者的多组学数据，预测个体患者的治疗反应，从而降低患者风险和支付者的成本，最终挽救生命。

贝灵哲公司宣布，其研发的PD-1抗体tislelizumab与化疗联合用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验结果达到了主要终点。结果显示，tislelizumab联合化疗组患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）均显著优于单独化疗组。此外，tislelizumab联合化疗组的治疗相关不良事件（TRAEs）与已知的安全性特征相符，未发现新的安全信号。贝灵哲公司计划于5月29日举行投资者电话会议和网络直播，讨论该临床试验结果。

Deciphera Pharmaceuticals宣布，其研发的QINLOCK（ripretinib）在治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的第四线治疗中表现出良好的疗效和安全性。该药物在INVICTUS III期临床试验中显示出与安慰剂相比，患者生活质量、整体健康和身体角色功能得到改善。QINLOCK的安全性与之前的研究结果一致，未发现新的安全性问题。Deciphera表示，QINLOCK的批准为GIST患者提供了新的治疗选择，并有望成为该疾病的新标准治疗方法。

Athenex公司宣布，其在进行的II期临床试验中，口服紫杉醇和恩塞奎达（“口服紫杉醇”，曾称为Oraxol）单药治疗在不可切除的皮肤血管肉瘤老年患者中显示出令人鼓舞的疗效和耐受性。该临床试验的初步结果显示，在22名可评估的患者中，临床获益率（CR+PR+SD）为100%，所有患者均出现肿瘤大小的减少。这些数据在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO20）虚拟科学会议上公布。Athenex公司表示，口服紫杉醇在主要老年人群中耐受性良好，并期待继续推进该研究，以进一步确定这种潜在的治疗选择。

百济神州在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）线上科学会议上公布了泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的临床试验结果。试验显示，泽布替尼在安全性上优于伊布替尼，且在提高VGPR率方面具有优势。ASPEN 3期临床试验和1/2期临床试验的数据均表明，泽布替尼在治疗WM患者上可能是一项更有益的治疗方案。此外，百济神州还计划召开投资者电话会议，讨论在ASCO线上会议中公布的数据。

Allogene Therapeutics公司在非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗中进行的ALLO-501剂量递增Phase 1研究ALPHA试验取得积极初步结果，ALLO-501与ALLO-647联合使用耐受性良好，无剂量限制性毒性、移植物抗宿主病或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。22名患者可评估安全性，19名患者可评估疗效，观察到7例完全缓解（CR）和5例部分缓解（PR），总缓解率（ORR）为63%，CR率为37%。在CAR T疗法初治患者中，ORR为75%，CR率为44%。ALLO-647较高剂量与较高的CR率相关。Allogene启动了ALLO-501A的Phase 1试验，这是下一代抗CD19 AlloCAR T疗法候选药物，旨在进行Phase 2开发。公司将于5月29日举办网络研讨会。

Ziopharm Oncology在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其Controlled IL-12单药治疗成人复发性或进展性多形性胶质母细胞瘤（rGBM）的最终临床数据。结果显示，单药治疗Ad+V的总体中位生存期在长期随访后达到16.2个月，同时与PD-1抑制剂联合使用的数据也显示出令人鼓舞的初步生存数据。这些数据与免疫介导的抗肿瘤效应一致。Ad-RTS-hIL-12联合20mg/天veledimex正在一项针对rGBM的1期单药“Expansion”亚研究中进行考察，该研究扩大了1期“Main”veledimex剂量递增试验，并增加了36名患者。Ad+V与PD-1抑制剂nivolumab（nivo）的联合治疗也在一项针对rGBM的1期亚研究中进行考察。此外，一项Ad+V与cemiplimab-rwlc（Libtayo®）联合使用的2期试验正在进行中。这些研究结果为rGBM的治疗提供了新的希望。

Genocea Biosciences公布了其领先新抗原疫苗GEN-009的I/IIa期临床试验的更新数据，显示该疫苗在仅接种两次后即可迅速产生免疫反应，并可持续超过一年。该研究评估了八名接受GEN-009作为辅助疗法的患者，结果显示七名患者无进展，中位随访时间超过一年。所有患者均按计划接受了五剂疫苗，免疫反应在接种两剂后迅速出现。没有报告严重的副作用，只有轻微的与疫苗佐剂相关的症状。此外，有几位患者表现出显著的治疗效果，包括一名黑色素瘤患者在接受GEN-009治疗后持续缓解超过12个月。Genocea正在推进Part B试验，旨在评估GEN-009与标准治疗方案（包括免疫检查点抑制剂）联合使用时，能否进一步减少肿瘤大小。

辉瑞公司和阿斯利康制药公司宣布了PROSPER III期临床试验的最终总生存期（OS）分析结果，该试验评估了XTANDI（恩杂鲁胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）与安慰剂联合ADT在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者中的疗效。结果显示，XTANDI联合ADT将死亡风险降低了27%，中位OS为67.0个月，而安慰剂联合ADT的中位OS为56.3个月。这些数据已在线发表在《新英格兰医学杂志》上，并在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议的虚拟科学节目中展示。研究还发现，XTANDI联合ADT与安慰剂联合ADT相比，在nmCRPC患者中显著降低了发生转移或死亡的风险。