荷兰乌得勒支和英国爱丁堡，2016年11月9日——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.宣布，与Aquila BioMedical Ltd.共同获得150万欧元EUREKA Eurostars资助，用于开发新型免疫学检测，以筛选具有高效性和低毒性的双特异性抗体，以增强肿瘤免疫。该项目中，Aquila将利用其在细胞检测方面的丰富经验开发新型体外检测，Merus则将运用其专有的Biclonics技术筛选大量双特异性抗体，以支持抗肿瘤免疫调节治疗剂的合理选择。Merus首席科学官Mark Throsby表示，该合作有望显著改善肺癌和其他实体瘤的治疗方式。这是Merus第五次获得Eurostars资助，此前与Selexis合作开发的BiSECT项目旨在开发针对结直肠癌的两种双特异性全人源IgG抗体组合产品。EUREKA Eurostars项目支持研发型中小企业开发创新产品、工艺和服务，以获得竞争优势。Aquila BioMedical Ltd.是一家创新型临床前合同研究组织，专注于免疫肿瘤学、免疫学和多重组织学。Merus是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，致力于开发创新的完整人源双特异性抗体疗法Biclonics。

斯洛伐克合同开发与制造组织（CDMO）Saneca Pharma与意大利制药公司Menarini Group达成协议，将为后者提供一种产品的控释颗粒。根据为期五年的供应协议，Saneca Pharma将在斯洛伐克霍洛夫策的工厂投资，扩大颗粒的Wurster涂层规模。这些颗粒通过挤出球化工艺制造，采用CDMO的技术生产肠溶颗粒，旨在防止在胃中溶解，而在小肠中溶解。Saneca Pharma CEO Anthony Sheehan表示，很高兴为Menarini提供解决方案，确保其产品长期可行。在签订合同前，Saneca Pharma向Menarini展示了其颗粒制造能力，并在投资工厂后，将能够处理更大批次的订单。Menarini集团制造总监Francesco Nuzzolo表示，Saneca Pharma是理想的合作伙伴，因其团队具备经验和技术，能够成功支持其供应需求。Saneca Pharma位于斯洛伐克西部，靠近维也纳，开发和制造各种剂型，在固体和半固体剂型以及阿片类API和最终剂型开发方面具有专业经验。Menarini集团是一家总部位于意大利的全球领先制药公司，拥有超过16,000名员工，业务遍布100多个

Infinity Pharmaceuticals宣布了2016年第三季度的财务结果，并宣布公司将重点转向IPI-549，这是一种选择性抑制PI3K-gamma的潜在首创免疫肿瘤产品候选药物。IPI-549是首个也是唯一一个处于临床开发阶段的PI3K-gamma抑制剂。Infinity与BMS合作评估IPI-549与Opdivo联合使用，并公布了IPI-549的初步临床数据。Infinity还发表了关于IPI-549的两篇Nature论文，这些研究支持了IPI-549的临床开发。Infinity还修改了与Takeda的duvelisib和IPI-549的许可协议，并与Verastem签署了duvelisib的许可协议。Infinity的第三季度净亏损为1950万美元，与去年同期相比，收入和研发支出均有所下降。Infinity预计到2016年底，现金和投资余额将在7000万至8000万美元之间。

SeraCare Life Sciences与ArcherDX合作开发RNA融合参考标准，旨在支持Archer FusionPlex基因融合检测套件的验证和日常监测。这一合作针对基因融合在许多实体瘤中的重要性，以及NGS检测套件如Archer的FusionPlex Solid Tumor Panel的需求。SeraCare开发的Seraseq™技术旨在解决罕见和难以获得的RNA基因融合突变样本的缺乏问题。合作中，SeraCare的Seraseq FFPE Tumor Fusion RNA Reference Material v2包含16种独特的突变类型，如MET外显子14跳跃，这些突变类型可通过Archer的FusionPlex Solid Tumor和FusionPlex CTL检测。这些材料将有助于实验室进行验证和质量控制研究，同时确保ArcherDX的客户能够使用其多路复用融合检测进行实验。

Bristol-Myers Squibb公司与Infinity Pharmaceuticals公司宣布开展临床试验合作，评估其Opdivo（尼伏单抗）与Infinity的IPI-549联合使用在晚期实体瘤患者中的疗效。IPI-549是一种口服免疫肿瘤开发候选药物，旨在选择性地抑制PI3K-γ。该研究旨在评估这两种药物联合使用的潜在疗效和耐受性，以改善现有治疗标准。这项研究的第一阶段剂量递增队列预计将在秋季开始。

MannKind公司与Sanofi达成协议，终止了与Sanofi子公司Aventisub之间的贷款和担保协议，Aventisub同意免除7156万美元的未偿还贷款余额，同时MannKind也免除了500万美元的未计费用义务。Sanofi将在12月初从MannKind购买价值1020万美元的胰岛素，并完成对MannKind的3060万美元现金支付，以加速胰岛素“put”期权余额的结算。双方解决了所有与许可、合作、供应、贷款、担保和过渡协议相关的问题。MannKind公司专注于开发治疗糖尿病等疾病的治疗产品。

BenevolentAI，一家领先的英国人工智能公司，宣布在利用AI技术改进和创新药物开发过程方面取得重大进展，旨在为合适的患者提供最佳药物。公司与强生旗下Janssen Pharmaceutica NV签署独家许可协议，获得一系列新型临床阶段药物候选者的许可，并拥有相关专利组合。BenevolentAI科学家利用AI技术评估了这些小分子化合物的潜力，结果显示有开发新药治疗难治性疾病的巨大潜力。根据许可协议，BenevolentAI将独家拥有开发、生产和商业化这些新型药物候选者的权利。该协议将使BenevolentAI加速其开发管线，并利用其独特的AI技术探索和提供丰富的临床数据。BenevolentAI计划在2017年中开始晚期IIb期临床试验。公司董事兼CEO Jackie Hunter表示，很高兴从Janssen获得这些化合物的许可权，这进一步丰富了其临床和临床前开发管线，标志着人工智能在科学发现和人类福祉中发挥作用的激动人心的时刻。

Orexigen Therapeutics与Valeant达成协议，将Contrave（naltrexone HCl / bupropion HCl延长释放）在澳大利亚和新西兰商业化。Valeant将负责获得监管批准和所有商业化活动，而Orexigen将向Valeant供应Contrave片剂。Orexigen预计Valeant将在2017年上半年向两国申请监管批准。Contrave是一种用于体重管理的药物，已在美国获得批准。

DNAtrix公司与佛罗里达大学达成独家许可协议，共同开发基于水泡性口炎病毒的新型溶瘤病毒平台，用于癌症免疫治疗。该平台利用水泡性口炎病毒的独特特性，如附着于T淋巴细胞和其他白细胞，将病毒递送到患者体内以触发肿瘤细胞杀死和抗肿瘤免疫。该病毒能够携带多种免疫刺激基因，与单纯疱疹病毒和腺病毒等大型DNA病毒具有相似性。DNAtrix公司CEO Frank Tufaro博士表示，这一技术平台提供了一种新的方式，通过联合递送病毒和T细胞来递送强效溶瘤病毒至肿瘤。DNAtrix公司专注于病毒驱动的癌症免疫疗法，其领先产品DNX-2401正在临床试验中用于治疗脑癌。

TransEnterix与Getz Healthcare合作，成为澳大利亚和新西兰市场Senhance手术机器人系统的独家分销合作伙伴。此举旨在推广机器人手术，该系统具有触觉反馈和眼动感应摄像头控制等创新技术，有助于降低医院运营成本。Getz Healthcare在医疗设备分销领域拥有丰富经验，此次合作将有助于扩大Senhance在澳新市场的销售和服务。

Sientra公司宣布收购了特种外科产品公司（SSP）的全面高级别组织扩张器产品组合，包括AlloX2专利双端口扩张器等新产品。此举将加强Sientra在235亿美元的美国组织扩张器和凝胶植入乳房重建市场的地位，同时利用Sientra的销售团队并增加SSP的独立销售代理以加强组织扩张器在医院渠道的分布。收购后，Sientra的产品组合将包括AlloX2、Dermaspan和Softspan等乳房组织扩张器系列，以及 extremity扩张器系列。Sientra将继续与SSP的最高绩效独立销售代理合作，同时其现有的PSCs将销售整个Sientra产品组合。

Innovus Pharmaceuticals与Elis Pharmaceuticals达成第二份独家许可和分销协议，授予Elis在黎巴嫩独家销售和推广Zestra女性性唤起和欲望产品的权利。Innovus Pharma有望获得高达225万美元的销售里程碑付款以及约定的转让价格。双方对合作充满期待，计划重新在黎巴嫩市场推广Zestra。Zestra在美国、加拿大、非洲、香港和部分欧洲国家已商业化，并在印度和阿联酋获得批准。Innovus Pharma致力于将产品推向美国以外的市场，并力争在2017年实现盈利。Elis Pharma在阿联酋成立，是一家全球性公司，专注于中东、北非和土耳其市场，拥有超过1000种产品。

BioSyent公司宣布其子公司BioSyent Pharma International Inc.与欧洲合作伙伴签署了独家许可和供应协议，针对加拿大市场推出一款新的女性健康治疗产品。该产品已在欧洲及全球其他市场获得批准，并将在加拿大获得加拿大卫生部的批准后上市。BioSyent计划在2017年向加拿大卫生部门提交产品上市申请。根据IMS Health数据，该产品将进入加拿大价值约2亿加元的女性健康市场细分领域，该领域在截至2016年6月的12个月内以5.0%的年化增长率增长。BioSyent总裁兼首席执行官René Goehrum表示，公司很高兴将此产品纳入其社区与女性健康业务，进一步扩展妇科市场产品线，实现将独特且差异化的产品引入加拿大的目标。BioSyent专注于其制药战略，寻找已成功开发并证明安全有效的产品，通过监管流程和产品注册管理这些产品，一旦获得批准，就在加拿大和某些国际市场进行销售。公司专注于通过国际合作获取的创新产品，这些产品因其制造复杂性、新颖的技术、治疗优势以及强大的、可防御的知识产权而独特。公司的策略允许其通过合作伙伴获取或授权的品牌商业化这些产品。

CollPlant公司宣布与全球骨科领域的领导者Arthrex签订独家分销协议，将Vergenix™STR产品用于治疗肌腱病。协议自2016年12月1日起生效，Arthrex将负责在欧洲、中东、印度及部分非洲国家的独家分销。Vergenix™STR由重组人胶原蛋白（rhCollagen）制成，结合自体血液浓缩的富含血小板血浆（PRP），旨在促进肌腱愈合。CollPlant的rhCollagen技术具有生物功能性强、同质性高和降低免疫反应风险等优势。Arthrex对CollPlant的技术表示赞赏，并期望未来在更多治疗领域展开合作。

Upsher-Smith Laboratories与Bluepharma S.A.达成独家合作协议，共同开发并分销一款在美国市场销售额超过7,500万美元的仿制药。此合作体现了Upsher-Smith致力于拓展战略关系和丰富其仿制药产品组合的决心。根据协议，Bluepharma负责产品的研发、生产和供应，而Upsher-Smith将提交简化新药申请，并拥有在美国市场以Upsher-Smith品牌销售和分销该仿制药的独家权利。双方未披露财务条款。Upsher-Smith是一家致力于提供高质量治疗和解决方案的制药公司，而Bluepharma是一家葡萄牙制药公司，专注于提供高质量、价格竞争力的药品，并拥有超过15年的研发和生产经验。

研究人员在范德堡大学医学院和圣路易斯华盛顿大学医学院成功分离出一种名为ZIKV-117的人源单克隆抗体，该抗体在老鼠模型中显著降低了寨卡病毒的感染。这项发表在《自然》杂志上的研究还显示，这种抗体能保护怀孕的老鼠免受病毒侵害。寨卡病毒被认为会导致新生儿小头畸形和其他先天性畸形。研究人员认为，对灵长类动物的保护研究是必要的，如果结果得到证实，ZIKV-117有望成为针对有寨卡病毒感染风险的孕妇的保护性抗体治疗。这一发现可能有助于开发有效的抗寨卡疫苗。研究人员表示，他们可能已经掌握了可以用于孕妇的抗体治疗方法。该抗体在细胞培养和动物实验中，包括怀孕期间，对非洲和美洲的病毒株均有抑制作用。这项研究得到了美国国立卫生研究院的资助。

Easton Pharmaceuticals与BMV Medica收到一家大型跨国制药公司对VagiSan（VS-Sense）女性诊断测试的初步提案，旨在墨西哥和厄瓜多尔市场推广。双方已进入合同谈判阶段。该提案是在经过数月谈判后提出的，包括墨西哥市场授权的预付款。VagiSense（VS-Sense）在欧洲由拜耳制药以Canestest品牌推出，在美国由Prestige Distribution以Monistat品牌销售。Easton还与另一家大型制药公司就其他产品进入合同阶段，并计划在墨西哥和拉丁美洲市场推广Paclitaxel和Docetaxel抗癌药物。此外，Easton与一家加拿大医疗大麻公司进行谈判，并期待与一家专注于女性健康的跨国制药公司就墨西哥销售和分销达成协议。