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  • 卫材与俄克拉荷马医学研究基金会达成自身免疫性疾病研究合作
    交易并购
    Eisai公司和俄克拉荷马医学研究基金会(OMRF)达成合作协议,共同研究自身免疫性疾病狼疮。Eisai的研究团队将与OMRF的关节炎和临床免疫学研究项目成员帕特里克·加夫尼博士合作,研究特定基因在狼疮患者免疫反应中的作用。该疾病影响约150万美国人及全球500万人。研究将利用先进的DNA测序技术,检查狼疮患者样本中可能影响自身免疫性疾病的基因突变。合作旨在通过基因指导的临床试验,为患者提供更精准的治疗方案,减少药物试验中的错误。
    美通社
    2016-10-26
    Eisai Co Ltd Oklahoma Medical Res
  • DiaCarta 获得 NCI 合同,进行循环游离 DNA (cfDNA) 检测,以监测癌症患者的辐射反应
    医药投融资
    加州分子诊断公司DiaCarta获得国家癌症研究所(NCI)的SBIR合同,与佛罗里达大学健康癌症中心合作,将RadTox QuantiDNATM技术转化为监测癌症患者辐射反应的尖端测试。DiaCarta将利用其QuantiDNATM技术监测患者血浆中的循环游离DNA(cfDNA),以实现放疗期间肿瘤和正常组织对辐射的实时检测。这一突破性技术有望解决放疗中的挑战,提高治疗效果和安全性。
    MarketScreener
    2016-10-26
    DiaCarta LLC National Cancer Inst
  • Atreca 介绍与埃默里大学合作的埃博拉抗体研究结果
    研发注册政策
    Atreca公司与Emory大学的研究团队合作,利用来自埃博拉病毒幸存者的血液样本,成功研发出能够有效中和埃博拉病毒的抗体,并保护小鼠免受病毒挑战。这项研究得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资金支持,由Emory疫苗中心领导的九个机构组成的联盟进行了这项研究。Atreca公司运用其免疫库捕获技术,从Emory提供的三位埃博拉病毒幸存者的匿名血液样本中,识别并生成了这些强效中和抗体。该研究的结果在2016年10月23日至26日在伦敦举行的由比尔及梅琳达·盖茨基金会赞助的年度Grand Challenges会议上公布。Emory疫苗中心的主任Rafi Ahmed博士表示,这项合作有助于更深入地了解埃博拉病毒及其相关病毒,如马尔堡病毒,并通过Atreca的领先技术,揭示了人类免疫系统如何产生针对埃博拉病毒的有效抗体,以及病毒哪些部分可能最易受到免疫反应的影响。
    Businesswire
    2016-10-26
    Atreca Inc
  • X-Rx 和 Mercachem 提供两个发现阶段肿瘤学项目的最新情况
    医投速递
    X-Rx公司与Mercachem BV合作,共同推进两项针对Mcl1和TAK1靶点的抗癌药物研发项目。Mcl1是一种在多种肿瘤中过度表达的抗凋亡靶点,而TAK1则是MAP激酶家族成员,过度表达时可驱动肿瘤发生和进展。Mercachem将为X-Rx提供从先导化合物到优化阶段的服务。X-Rx公司CEO李·巴比斯表示,他们将继续扩大成功合作,并推动更多候选药物进入有价值的合作阶段。Mercachem的药物化学高级副总裁Gerhard Müller表示,他们很高兴与X-Rx合作,利用其在激酶和PPI靶点方面的专业知识和能力,进一步探索这两个有潜力的抗癌靶点的治疗潜力。X-Rx成立于2012年,专注于快速、高效、高质量地创建临床前小分子药物候选化合物。Mercachem是一家领先的欧洲合同研究组织,提供创新化学、并行化学、药物化学和早期工艺研究服务以及GMP生产,以灵活、高效的方式加速药物发现和开发过程。
    Businesswire
    2016-10-26
    Mercachem Holding BV X-Rx Discovery Inc
  • Active Biotech 和 NeoTX 达成合作伙伴关系,共同开发和商业化用于免疫肿瘤学的 ANYARA
    交易并购
    Active Biotech与NeoTX Therapeutics达成许可协议,共同开发Naptomumab estafenatox(ANYARA)用于癌症免疫疗法。NeoTX将负责全球临床开发和商业化。该协议是NeoTX战略的关键里程碑,旨在将肿瘤识别增强疗法推向市场。ANYARA是一种肿瘤靶向超级抗原化合物,可增强免疫系统识别肿瘤的能力。双方合作价值7100万美元,Active Biotech将获得250万美元的初始付款,并根据临床、监管和商业里程碑支付双位数的版税。ANYARA在临床试验中表现出良好的耐受性和肿瘤识别能力,未来将进行与免疫检查点抑制剂结合的试验。
    GlobeNewswire
    2016-10-26
    Active Biotech AB NeoTX Therapeutics L
  • Flublok 流感疫苗现已在墨西哥上市
    研发注册政策
    墨西哥于2016年10月26日在墨西哥城正式推出Flublok流感疫苗,这是该疫苗在美国以外的首次上市。墨西哥监管机构COFEPRIS于10月14日发布了Flublok的首批疫苗。Protein Sciences Corporation(蛋白质科学公司)和Liomont(墨西哥领先的制药公司,Flublok在墨西哥市场的授权经销商)在墨西哥城举行了发布会,宣布Flublok的上市。Liomont与辉瑞合作推广Flublok。许多墨西哥大型公司已决定用Flublok为员工接种疫苗,而非传统的基于鸡蛋的流感疫苗。Flublok不含感染性流感病毒、鸡蛋、抗生素或有害化学品,是一种高度纯净、有效的流感疫苗,其生产速度远快于传统流感疫苗。一项针对9000名50岁及以上成年人的临床研究表明,接种Flublok的人比接种传统流感疫苗的人感染细胞培养确认的流感的可能性低40%以上。墨西哥是继美国之后第一个推出Flublok的国家。
    美通社
    2016-10-26
    Protein Sciences Cor
  • Recursion Pharmaceuticals 选择 Anaconda 创建创新的下一代药物发现检测平台以根除罕见遗传病
    交易并购
    Continuum Analytics宣布其Anaconda平台上的开源可视化框架Bokeh被专注于罕见遗传病的药物发现公司Recursion Pharmaceuticals采用。Bokeh使生物学家在可视化细胞数据时能够快速识别遗传疾病标记和评估药物疗效,从而加快制药公司的价值实现。Recursion Pharmaceuticals的CTO兼联合创始人Blake Borgeson表示,Bokeh on Anaconda使他们能够进行分析并做出信息丰富、可操作的决定,推动罕见遗传病治疗的真实变革。通过结合Bokeh on Anaconda的交互式、分层可视化,生物学家可以实验数千种潜在的药物治疗方法,并立即了解药物缓解遗传疾病的有效性。Recursion Pharmaceuticals的数据科学家使用Anaconda创建了突破性解决方案,使生物学家能够快速且经济高效地识别罕见遗传病的治疗方法。Bokeh on Anaconda通过提供互动的、直观的热图、图表、图等科学可视化,帮助生物学家快速发现潜在的治疗方法,为制药投资创造新市场,并帮助开发针对遗传疾病的新治疗方法。
    Biospace
    2016-10-26
    Continuum Analytics Recursion Pharmaceut
  • 来自埃博拉幸存者的抗体可以中和病毒,防止实验室小鼠感染
    交易并购
    科学家们在埃默里疫苗中心与生物技术公司Atreca,Inc.的协作下研究发现,来自埃博拉病毒病幸存者血液中的抗体在实验室中能有效中和埃博拉病毒,并保护小鼠免受致命病毒挑战。这项研究于2016年10月26日在伦敦举行的比尔及梅琳达·盖茨基金会年度挑战会议上展示。盖茨基金会为Atreca抗体研究提供资金,而美国国防部高级研究计划局(DARPA)为埃默里领导的研究提供资金。该研究由埃默里疫苗中心主任拉菲·艾哈迈德实验室的研究员卡尔·戴维斯博士和Atreca高级副总裁兼首席技术官盖伊·卡维特博士展示。2014年秋季,埃默里大学医院治疗了四名埃博拉病毒病患者,并在患者同意下收集了他们的血液样本进行进一步研究。研究团队利用Atreca的免疫库捕获(IRC)技术和艾哈迈德实验室先前描述的方法,从幸存者血液中分离出抗体。这些抗体由DARPA资助的联盟进行评估,包括阿拉恩·戴蒙艾滋病研究中心、疾病控制与预防中心(CDC)、斯克里普斯研究所、斯坦福大学、威斯康星大学兽医学院和美国陆军医学研究感染病研究所(USAMRIID)的团队。艾哈迈德表示:“这项合作研究使我们更深入地了解了埃博拉病毒及其相关病毒如马尔堡病毒,我们学到了很多关
    ScienceDaily
    2016-10-26
    Atreca Inc Emory University Hos
  • 美国国家儿童健康与发展中心启动了 Green Cross 的 idursulfase-beta ICV 治疗 Hunter 综合征伴神经认知功能减退的 1/2 期试验
    研发注册政策
    韩国生物制药公司Green Cross与日本国家儿童健康与发育中心宣布,一项针对Hunter综合症(也称为粘多糖病II型或MPSII)相关神经认知衰退的GC1123(idursulfase-beta ICV)药物的临床试验已开始招募首位患者。GC1123是一种实验性idursulfase-beta配方,旨在通过直接注入脑室,绕过血脑屏障,将药物直接送达大脑和神经系统细胞。Hunter综合症是一种由iduronate-2-sulfatase酶活性不足引起的溶酶体储存疾病,导致严重临床并发症和早期死亡。该研究旨在为将酶替代疗法直接输送到大脑的方法提供重要的临床见解。Green Cross是一家总部位于韩国的生物制药公司,专注于提供救命和维持生命的蛋白质治疗药物和疫苗。日本国家儿童健康与发育中心(NCCHD)是日本的一家国家级医疗中心,专注于儿童健康和发育的医疗护理和研究。
    美通社
    2016-10-26
    Green Cross Holdings
  • 东亚ST和Beactica宣布达成许可协议,开发新的癌症治疗方法
    交易并购
    韩国制药公司Dong-A ST与瑞典基于片段的药物发现公司Beactica宣布达成一项新的多年期研究和药物发现合作及许可协议,双方将共同开发针对特定疾病相关肿瘤靶点的创新抗癌药物。根据协议,Dong-A ST将获得Beactica针对表观遗传酶家族多个成员的小分子抑制剂进一步开发和商业化的独家全球权利。合作将结合双方现有的化合物系列,并将Beactica独特的早期阶段先导药物生成能力与Dong-A ST在下游临床前和临床开发新治疗药物方面的优势相结合。Beactica将获得未公开的首付款,并有权获得研究资金以及针对某些研究、临床前、临床和监管里程碑的潜在里程碑付款。此外,Beactica还有权从合作产品商业销售中获得版税。Beactica还享有从Dong-A未来相关许可活动中获得的收入分成。双方均表示,此次合作标志着在开发下一代抗癌治疗药物方面迈出了重要一步。
    Biospace
    2016-10-26
    Beactica AB Dong-A ST Co Ltd
  • Kaléo 宣布 2017 年美国回归 AUVI-Q(肾上腺素注射液,USP)自动注射器,用于治疗危及生命的过敏反应
    研发注册政策
    Kaléo公司宣布将于2017年上半年重新推出AUVI-Q(肾上腺素注射剂,USP)自动注射器,用于治疗危及生命的过敏性反应,包括过敏性休克。AUVI-Q是一种处方药物,用于治疗有严重过敏反应风险或病史的人的危及生命的过敏性反应。该产品具有行业首创的功能,包括语音提示系统,指导用户通过逐步指令完成给药过程,以及注射后自动缩回的针头。Kaléo公司通过投资新技术和质量系统,确保产品的准确、可靠和一致交付。该公司致力于确保所有患者,无论保险覆盖情况如何,都能以负担得起的价格获得AUVI-Q。
    美通社
    2016-10-26
    Kaleo Inc
  • Heat Biologics 和迈阿密大学宣布开展寨卡疫苗合作
    交易并购
    Heat Biologics公司与迈阿密大学达成协议,利用其gp96平台开发针对寨卡病毒和其他传染病的疫苗。公司成立全资子公司Zolovax,专注于开发针对寨卡、HIV、西尼罗河病毒、登革热和黄热病的gp96疫苗。该疫苗项目源自与公司当前平台技术同源的实验室,将在迈阿密大学米勒医学院进行开发,由生殖免疫学家Natasa Strbo博士领导。Strbo博士是公司gp96平台的共同开发者,曾致力于将其作为疫苗用于疟疾和HIV的研究。临床和预临床研究表明,Heat的gp96平台可能作为广泛的传染病疫苗发挥作用。公司已用其gp96治疗性疫苗(HS-110和HS-410)治疗了200多名癌症患者,这些疫苗引发了强烈的抗原特异性免疫反应,具有出色的安全性。Strbo博士及其团队的研究表明,Heat的gp96疫苗在灵长类动物中诱导了显著的抗原特异性免疫反应,减少了73%的病毒感染风险。这些数据支持了疫苗在其他疾病中的应用,如寨卡病毒感染中的胎盘。迈阿密大学的研究人员发现,寨卡病毒感染会导致胎盘发生严重的病理变化,这表明胎盘在寨卡病毒感染期间其自然保护屏障功能受损。Heat相信,gp96在研究中产生的强大粘膜免疫反应支持开发
    MarketScreener
    2016-10-25
    Scorpius Holdings In University of Miami
  • Can-Fite 在韩国签署肝癌药物 CF102 的分销协议
    交易并购
    以色列生物技术公司Can-Fite与韩国制药公司Chong Kun Dang达成协议,获得CF102药物在韩国治疗肝癌的独家分销权。该协议包括300万美元的前期和里程碑付款,以及净销售额的两位数版税比例。Can-Fite正在进行的II期临床试验评估CF102作为晚期肝细胞癌的二线治疗药物,预计将在韩国推进CF102的研发。此外,Can-Fite的Piclidenoson(CF101)已与韩国广东制药公司签订许可协议,用于治疗类风湿性关节炎。CF102是一种口服生物利用度高的药物,具有抗肿瘤作用,并在欧洲和美国获得孤儿药资格和快速通道地位。
    美通社
    2016-10-25
    Can-Fite BioPharma L Chong Kun Dang Holdi
  • Athenex 和北京 Sciecure Pharmaceutical 宣布达成具有约束力的协议,在北美推出和销售五种注射剂药品
    交易并购
    Athenex与北京斯凯奇制药宣布达成协议,将在北美市场推出和销售五种注射型药品。这些产品与Athenex正在开发的专有产品管线具有治疗相关性。斯凯奇是一家总部位于北京的中型制药公司,拥有研发、制造设施和营销网络。Athenex与斯凯奇的合作将结合双方的销售、营销、监管和质量基础设施,以及产品开发和专业制造技能。这些即将推出的专业产品预计将为Athenex的专有产品管线提供收入和利润贡献,以支持持续的临床试验和研究开发项目。
    美通社
    2016-10-25
    Athenex Inc 北京世桥生物制药有限公司
  • Opsona Therapeutics Ltd. 凭借 OPN-305 获得骨髓增生异常综合征 (MDS) 孤儿资格认定,OPN-305 是一种阻断 Toll 样受体 2 的同类首创单克隆抗体
    研发注册政策
    Opsona Therapeutics获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,针对骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗药物OPN-305。该药物是一种针对Toll样受体2(TLR2)的人源化IgG4单克隆抗体,是公司开发针对多种肿瘤、自身免疫和其他炎症性疾病的新型治疗方法的领先药物。目前,一项针对低风险MDS患者的研究正在进行中,这些患者已经接受了低甲基化药物的治疗。Opsona Therapeutics致力于开发新型疗法,以改善MDS患者的生存质量和生活质量,并减少不良反应。
    Businesswire
    2016-10-25
    Opsona Therapeutics
  • Jackson 实验室和 Caribou Biosciences 宣布达成 CRISPR-Cas9 许可协议
    交易并购
    Caribou Biosciences与The Jackson Laboratory达成协议,Caribou授予JAX非独家全球使用其CRISPR-Cas9知识产权的权利,用于创建基因工程小鼠进行科研。这一协议加强了JAX在应用基因编辑技术创建更接近人类疾病的鼠标模型方面的领导地位,有助于研究人员更快地找到更好的治疗方法。Caribou的CRISPR-Cas9技术以其精确的DNA切割能力著称,而JAX则致力于通过这一技术提供定制化的鼠标模型,为个性化医疗的新时代打造预测模型。Caribou的许可包括其拥有的CRISPR-Cas9技术和知识产权,以及由加州大学和维也纳大学独家许可给Caribou的基础CRISPR-Cas9知识产权。Caribou致力于将CRISPR-Cas9技术的众多益处广泛带给科研界,而与JAX的合作被视为实现这一目标的重要途径。
    Biospace
    2016-10-25
    Caribou Biosciences Jackson Laboratory
  • PharmaJet® 和 Vaccibody 合作开发 HPV 疫苗
    交易并购
    PharmaJet与Vaccibody合作开发HPV疫苗,旨在消除导致宫颈癌的HPV病毒。该疫苗在1期临床试验中表现出良好的安全性,并引发了强烈的T细胞免疫反应。与需要体内电穿孔的DNA疫苗相比,VB10.16疫苗通过无针注射方式递送,提高了患者依从性,对疫苗的进一步开发具有重要意义。PharmaJet的needle-free注射技术被用于这一重要研究,并受到鼓励,因为无针注射可能带来的依从性改善与调查数据一致,即93%的患者愿意再次选择无针注射。PharmaJet致力于在全球范围内推广其needle-free设备作为疫苗递送市场的标准,其设备已获得FDA、CE Mark和WHO PQS认证,用于肌肉注射或皮下注射。
    美通社
    2016-10-25
    Nykode Therapeutics PharmaJet Inc
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