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  • 安斯泰来终止与 UMN Pharma 关于基于细胞培养的流感疫苗项目的协议
    交易并购
    安斯泰来终止与 UMN Pharma 关于基于细胞培养的流感疫苗项目的协议
    Astellas Pharma Inc.宣布终止与UMN Pharma Inc.于2010年9月21日签订的关于共同开发和在日本独家商业化ASP7374和ASP7373（基于细胞培养的流感疫苗项目）的协议。协议终止生效后，Astellas将归还UMN Pharma所有授予的权利，并撤回ASP7374的市场批准申请，停止ASP7373的开发。Astellas将在2017年3月31日结束的财年前九个月确认其他无形资产的减值损失40亿日元，并仍在评估对财务结果的其他影响。
    Minkabu
    2017-01-10
    Astellas Pharma Inc UMN Pharma Inc
  • Twist Bioscience 向 Ginkgo Bioworks 提供 3.2 kB 基因
    交易并购
    Twist Bioscience 向 Ginkgo Bioworks 提供 3.2 kB 基因
    Twist Bioscience宣布向Ginkgo Bioworks提供长达3.2千碱基对的基因，以满足其合成生物工程需求。Ginkgo Bioworks的CEO和联合创始人Jason Kelly表示，这些基因有助于加速生物体设计的快速原型制作，以生产化妆品、营养成分、香料和其它重要成分。自2015年11月以来，Twist Bioscience已与Ginkgo Bioworks签订协议，提供至少1亿碱基对的合成DNA，并在2016年扩展至3亿碱基对。Twist Bioscience的CEO Emily M. Leproust博士强调，公司通过提高生产能力和降低成本，现在能够向全球客户供应行业领先的DNA量。Twist Bioscience利用半导体平台生产合成DNA，以实现高效、高质量和高通量的合成基因生产。
    美通社
    2017-01-10
    Ginkgo BioWorks Inc Twist Bioscience Cor
  • Natera Inc. 终止与 Bioreference Labs 的 NIPT 分销协议
    交易并购
    Natera Inc. 终止与 Bioreference Labs 的 NIPT 分销协议
    Natera公司宣布终止与Bioreference Laboratories的NIPT分销协议，将直接向临床医生推广Panorama非侵入性产前检测和Horizon携带者筛查测试。此举旨在通过其强大的美国销售团队，为更多OB/GYN和MFMs提供价值，并减少渠道冲突。Natera专注于直接渠道的商业努力，以推动其遗传检测服务，包括Spectrum、Anora、Horizon和Panorama等测试，这些测试尚未获得FDA的批准或认证。
    美通社
    2017-01-10
    BioReference Health Natera Inc
  • 树突状细胞疫苗 （TLP0-001） 临床试验通知 （进展信息 （）
    研发注册政策
    树突状细胞疫苗 （TLP0-001） 临床试验通知 （进展信息 （）
    Tella Pharma与和歌山医科大学于2016年12月7日签署了一项关于树突状细胞疫苗（TLPO-001）的研究合作协议。和歌山医科大学已向药品医疗器械机构提交了该研究的临床研究计划。Tella Pharma将提供在公司设施中生产的树突状细胞疫苗，研究将由和歌山医科大学的Hiroki Yamagami博士领导。研究完成后，Tella Pharma计划基于所获得的有效性和安全性数据提交监管批准申请。该研究计划于2017年上半年开始，公司计划于2022年提交申请。相关研究文献包括：Pancreas 2012;41:195-205，Cancer Immunology, Immunotherapy 2014;63:797-806，Clinical Cancer Research 2014;20:4228-4239。
    Minkabu
    2017-01-10
    Tella Inc Wakayama Medical Uni
  • NeuroVive 与 Karolinska Institutet 签署合作协议
    交易并购
    NeuroVive 与 Karolinska Institutet 签署合作协议
    瑞典NeuroVive Pharmaceutical AB公司与卡罗琳医学院签订合作协议，共同开发用于治疗线粒体肌病的化合物NV556。合作将研究NV556在实验模型中的效果，以预防肌肉纤维的弱点。此前，卡罗琳医学院的研究团队发表过关于环孢素抑制环孢素D，从而预防线粒体肌病实验模型中肌肉纤维弱化的研究成果。NV556预计比环孢素具有更高的特异性和耐受性。此合作扩展了NeuroVive在遗传性线粒体疾病领域的地位，该公司也在该领域开发NVP015化合物。线粒体肌病是一组由线粒体损伤引起的神经肌肉疾病，症状包括肌肉无力、运动不耐受和疲劳等。目前，针对线粒体肌病的新药需求迫切。
    美通社
    2017-01-10
    Abliva AB Karolinska Institute
  • Okklo Life Sciences B.V. 和 Sanquin 签署商业化协议，进入 IND 支持研究和临床开发
    交易并购
    Okklo Life Sciences B.V. 和 Sanquin 签署商业化协议，进入 IND 支持研究和临床开发
    荷兰的Okklo Life Sciences B.V.与Sanquin Blood Supply Foundation签署协议，共同推进和商业化新型促凝血环糊精的开发。这些环状糖分子属于环糊精类，是首个可能用作促凝血的非肽类化合物。双方已共同研发出具有强促凝血效果的环糊精系列，适用于抗凝剂逆转和血友病等出血性疾病的治疗或预防。初步开发计划包括进行IND启动研究和I期临床试验，双方正在积极寻找共同开发合作伙伴。
    2017-01-10
    Okklo Life Sciences Sanquin Blood Supply
  • MOLOGEN AG：资助合作伙伴与主导产品 lefitolimod 进行 HIV 联合研究
    医药投融资
    MOLOGEN AG：资助合作伙伴与主导产品 lefitolimod 进行 HIV 联合研究
    MOLOGEN公司宣布，其合作伙伴丹麦奥尔胡斯大学医院从Gilead Sciences公司获得275万美元的资助，用于一项针对HIV阳性患者进行抗逆转录病毒治疗的临床试验。该试验将评估MOLOGEN的TLR9激动剂Immune Surveillance Reactivator (ISR) lefitolimod与洛克菲勒大学开发的病毒中和抗体联合使用的疗效。这种新型组合旨在提供“踢并杀”概念的最新变体，以治疗HIV。MOLOGEN的CEO表示，这一创新方法有助于进一步评估lefitolimod在HIV治疗中的潜力。这种新的“踢并杀”概念基于两种不同作用机制的化合物协同作用，比目前的抗逆转录病毒疗法更有效地攻击和消灭HIV储库。MOLOGEN的lefitolimod（MGN1703）是一种癌症免疫疗法，目前正在进行多项临床试验，包括用于结直肠癌和肺癌的维持治疗，以及与检查点抑制剂ipilimumab的联合研究。
    Businesswire
    2017-01-10
    Aarhus University Ho Gilead Sciences Inc Mologen AG
  • 吉利德提供超过 2200 万美元的资助，以支持 HIV 治愈研究
    医药投融资
    吉利德提供超过 2200 万美元的资助，以支持 HIV 治愈研究
    Gilead Sciences宣布了其HIV治愈研究资助计划的获奖者，该计划总额超过2200万美元，将支持12个新的HIV治愈研究项目。这些项目将由全球领先的学术机构、非营利组织和社区团体进行，重点关注三个关键领域：转化研究、动物模型中的疗效研究和HIV治愈的社区视角。Gilead科学与致力于此领域的组织合作，旨在帮助发现和开发一种安全有效的治愈方法。这些项目涉及多个机构，包括麻省总医院、弗雷德·哈钦森癌症研究中心、约翰霍普金斯大学医学院等，研究内容包括新型抗体、CAR T细胞疗法、IL-15治疗、潜伏病毒库测量等。Gilead Sciences致力于通过其研发和慈善领导力，最终治愈和根除HIV和艾滋病。
    Businesswire
    2017-01-10
    Aarhus University Ho Case Western Reserve Case Western Reserve Foundation for the N Fred Hutchinson Canc Gilead Sciences Inc Institut Pasteur Johns Hopkins Univer National Cancer Inst University of Zurich
  • LabCorp 将收购西奈山卫生系统临床外展实验室的资产
    交易并购
    LabCorp 将收购西奈山卫生系统临床外展实验室的资产
    LabCorp与纽约市最大的医疗系统之一Mount Sinai达成最终协议，收购其临床外联实验室的资产。完成后，LabCorp将为使用Mount Sinai外联实验室的医生和患者提供全面实验室服务。LabCorp将提供临床试验、增强IT和数据分析、标准化测试平台和广泛的患者访问等服务。Mount Sinai将继续为其医院和门诊设施的患者以及专业实践中的医生提供实验室测试服务。此次交易预计将在2017年第一季度完成，LabCorp将获得Mount Sinai运营的7个患者服务中心，并有望在伴随诊断、临床试验和医学教育项目上进行合作。
    Businesswire
    2017-01-10
  • Icagen 宣布与 On Target 达成分销协议，以推进日本市场的早期药物发现
    交易并购
    Icagen 宣布与 On Target 达成分销协议，以推进日本市场的早期药物发现
    Icagen公司与日本On Target公司达成合作协议，授予On Target在日本市场代理Icagen产品和服务。此举旨在帮助日本研究人员获取Icagen的药物发现产品和服务，包括离子通道服务、细胞系、转运蛋白研究、高通量筛选、计算化学以及整合药物发现项目等。Icagen公司表示，期待将独特的产品和服务引入日本市场，并相信此次合作将使日本药物发现研究社区受益。此外，Icagen公司于2016年7月收购了位于亚利桑那州图森的综合早期发现单元，使其从一家专业合同研究组织转变为一家全面的早期药物发现合作伙伴。
    美通社
    2017-01-10
    On Target Company Lt
  • Perlara PBC 宣布与患者权益倡导小组建立合作伙伴关系
    交易并购
    Perlara PBC 宣布与患者权益倡导小组建立合作伙伴关系
    Perlara PBC宣布与两家罕见病家庭组织建立PerlQuest合作伙伴关系，旨在通过患者资助的药物发现合作，推动罕见病治疗研究。与加州的Grace Science Foundation合作治疗NGLY1缺乏症，与亚利桑那州的Wylder Nation Foundation合作治疗Niemann-Pick型A病。PerlQuest项目通过患者组织直接资助，患者组织获得研究成果的共享所有权。Perlara PBC的CEO Ethan Perlstein表示，PerlQuest旨在使患者组织成为药物发现旅程中的平等合作伙伴。Grace Science Foundation和Wylder Nation Foundation对Perlara PBC的平台表示赞赏，并期待合作发现新的药物。Perlara PBC去年与诺华公司达成合作，共同研究三种溶酶体储存疾病，包括Niemann-Pick型C病。
    美通社
    2017-01-10
    Grace Wilsey Foundat Perlara PBC Wylder Nation Founda
  • Sera Prognostics 与 LabCorp 达成协议，成为 PreTRM 检测的美国独家经销商
    交易并购
    Sera Prognostics 与 LabCorp 达成协议，成为 PreTRM 检测的美国独家经销商
    Sera Prognostics与全球领先的生物科学公司LabCorp达成战略合作，成为其在美国的独家分销商，推广PreTRM测试。PreTRM是首个经临床验证的血液检测，可预测早产风险。LabCorp将领导Sera的4000万美元C轮融资，以支持PreTRM测试的全国推广和保险覆盖。Sera计划利用LabCorp在NIPT、女性健康和生殖遗传学领域的市场领先地位及其全国1,750个患者服务中心网络，使PreTRM测试更广泛地服务于关注早产风险的医生和患者。PreTRM测试可帮助医生在怀孕早期（如孕19周）识别出高风险的孕妇，从而做出更明智的临床决策。
    GlobeNewswire
    2017-01-10
    Sera Prognostics Inc
  • Futura Medical plc 签署英国疼痛缓解许可协议
    交易并购
    Futura Medical plc 签署英国疼痛缓解许可协议
    Futura Medical plc与STADA Arzneimittel AG的英国子公司达成许可协议，将公司新型止痛凝胶TPR100在英国商业化。协议由STADA旗下英国大型消费者健康公司Thornton & Ross Ltd执行，负责TPR100的制造、市场推广和分销。Futura将获得前期付款、里程碑付款及产品销售提成。TPR100在2015年临床研究中表现出显著效果，预计无需进一步临床试验即可提交英国市场批准申请。STADA品牌部门执行副总裁Dieno George表示，Thornton & Ross是Futura的理想合作伙伴，TPR100有望满足患者需求。Futura首席执行官James Barder表示，与Thornton & Ross签订许可协议是Futura的重要里程碑，标志着公司止痛产品组合的商业验证。Futura Medical是一家专注于开发创新消费者健康产品的制药集团，其产品策略是通过许可制造和分销给大型制药和医疗保健集团。STADA Arzneimittel AG是一家德国上市公司，专注于通用和品牌产品（OTC），拥有国际市场导向的多支柱战略。
    ADVFN
    2017-01-10
    Futura Medical PLC Stada Arzneimittel A
  • 匹兹堡大学和拜耳成立联盟，推进心脏、肺和血液疾病新疗法的研究
    交易并购
    匹兹堡大学和拜耳成立联盟，推进心脏、肺和血液疾病新疗法的研究
    匹兹堡大学与拜耳公司达成一项主合作协定，旨在推进心脏、肺和血液疾病新疗法的研发。合作范围涵盖从早期研究到药物开发及大数据分析，包括真实世界证据研究。拜耳还将支持一项独立发起的镰状细胞病临床试验。此合作基于双方科研合作的历史，旨在通过拜耳的合作进一步探索药物发现研究，以满足患者需求。合作将由由拜耳和匹兹堡大学领导组成的联合指导委员会管理。拜耳表示，与匹兹堡大学的合作反映了其在美药物发现和开发组合中的持续投资，目标是推进有关病理生理学和发现的实质性研究，并与匹兹堡大学紧密合作，评估心脏、肺和血液疾病的新治疗原则。
    美通社
    2017-01-10
    Bayer AG University of Pittsb
  • Kite Pharma 与复星医药在中国成立合资公司，开发和商业化治疗癌症的自体 T 细胞疗法
    医投速递
    Kite Pharma 与复星医药在中国成立合资公司，开发和商业化治疗癌症的自体 T 细胞疗法
    Kite Pharma与上海复星医药集团共同宣布成立合资公司Fosun Pharma Kite Biotechnology Co., Ltd.，致力于在中国开发和商业化axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）等癌症免疫疗法产品。复星医药将投入2000万美元支持研发和制造，Kite Pharma将提供技术转移服务。合资公司将共享利润，Kite Pharma获得40%，复星医药获得60%。Kite Pharma还将获得4000万美元的预付款、3500万美元的监管和商业里程碑付款以及axicabtagene ciloleucel的销售提成。该合资公司将首先专注于axicabtagene ciloleucel，并可能进一步开发KITE-439和KITE-718等T细胞受体疗法产品。
    MarketScreener
    2017-01-10
    Kite Pharma Inc
  • Seqirus 和 Zambon 在澳大利亚和新西兰建立帕金森病产品合作伙伴关系
    交易并购
    Seqirus 和 Zambon 在澳大利亚和新西兰建立帕金森病产品合作伙伴关系
    Newron Pharmaceuticals与Zambon S.p.A.宣布，其合作伙伴Seqirus已与Zambon达成一项长期合作协议，涵盖Zambon在澳大利亚和新西兰的帕金森病产品（Xadago）。Zambon负责产品供应，而Seqirus将负责产品的注册和商业化。此举旨在为澳大利亚和新西兰的帕金森病患者提供更多治疗选择，同时巩固Seqirus在澳大利亚和新西兰市场的领先地位。Xadago是一种新型化学实体，具有独特的药理作用，可调节异常谷氨酸释放，已被证实对控制帕金森病患者的运动症状和运动并发症有效。
    2017-01-10
    Seqirus Inc Zambon Co SPA Newron Pharmaceutica
  • 斯克里普斯研究所与辉瑞公司签署合作协议，以推进 DNA 编码文库技术
    交易并购
    斯克里普斯研究所与辉瑞公司签署合作协议，以推进 DNA 编码文库技术
    Scripps研究所在2017年1月10日宣布与辉瑞公司合作，共同开发新一代DNA编码库（DEL）技术，这是一种可能对早期药物发现研究产生重大影响的创新技术。合作内容包括辉瑞支付技术接入费，以获取Scripps研究所开发的创新化学合成技术。Scripps研究所的化学系教授将与辉瑞科学家合作，将这些化学方法应用于DEL的创建。DEL筛选利用基于DNA的“条形码”来调查数十亿个小分子，与传统的药物筛选方法相比，有望提高研究人员识别有希望的化学先导物的能力。这项技术最初由Scripps研究所的Richard Lerner和Sydney Brenner在20世纪90年代初构思，但实现这一目标需要数十年的努力和DNA测序以及信息学技术的进步。辉瑞公司表示，期待与Scripps研究所的长期合作关系，并希望新的合作能有助于加速新药的研发。
    美通社
    2017-01-10
    Pfizer Inc Scripps Research Ins
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