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  • 欧盟批准 Suliqua 触发向新西兰支付 1000 万美元里程碑付款
    研发注册政策
    丹麦制药公司Zealand宣布,由于欧洲委员会批准Suliqua在欧洲上市,Sanofi将支付其1000万美元的里程碑付款。Suliqua是一种每日一次的固定比例组合胰岛素和GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病成人患者。该产品将结合二甲双胍使用,以改善血糖控制。Suliqua的批准基于两项III期研究的数据,并已在美国以Soliqua 100/33的名称上市。Zealand预计将获得高达1亿美元的后续里程碑付款以及全球销售额的百分比版税收入。
    GlobeNewswire
    2017-01-17
    Zealand Pharma A/S
  • 研究人员发表逆转周围神经病变的临床前数据
    研发注册政策
    国际研究团队从加州大学圣地亚哥分校医学院和曼尼托巴大学圣博尼法斯医院阿尔布雷奇森研究中心发现了一种治疗周围神经病变的潜在治疗方法,该疾病影响着近15%的美国人口。他们的研究发表在《临床调查杂志》上,发现了一种具有神经保护和神经再生特性的小分子药物,可以在动物模型中预防和逆转代谢、化学和感染相关周围神经病变的神经元损伤。WinSanTor公司已从这些机构独家许可这项技术。由同一团队创立的WinSanTor旨在加速开发针对周围神经病变的第一种疾病修饰治疗方法。周围神经病变在人体表现为手、臂、脚和腿的无力、疼痛和/或麻木。WinSanTor公司联合创始人兼首席执行官Stanley Kim表示,周围神经病变是一个重大且常被忽视的健康问题,影响着全球数亿人,包括大多数糖尿病患者。目前的治疗方法主要针对疼痛症状,而无法有效治疗神经退化的根本原因。研究显示,通过抑制毒蕈碱受体,可以保护周围神经元免受代谢或化学损伤,并促进轴突再生。WinSanTor公司已完成了WST-057的预临床疗效研究,该药物可以预防和逆转几种不同动物模型中的周围神经病变的线粒体功能障碍、神经纤维耗竭和感觉丧失。WST-057目前已进入1期临床试验,并
    美通社
    2017-01-17
    Winsantor Inc
  • 道尔顿宣布与 Cerium Pharmaceuticals Inc 达成药物开发和生产服务协议
    交易并购
    Dalton Pharma Services与位于美国马里兰州盖瑟斯堡的新兴生物制药公司Cerium Pharmaceuticals签署了一项药物开发和制造服务协议。Cerium致力于开发针对罕见(孤儿)疾病的药物。Dalton将提供包括配方开发、cGMP液体填充、分析方法验证、质量控制释放测试和ICH稳定性服务在内的支持。Dalton Pharma Services总裁兼首席执行官Peter Pekos表示,很高兴与Cerium合作,并期待参与其具有重大医疗需求的药物开发项目。Cerium首席执行官Gregg Lapointe认为Dalton是他们的理想合作伙伴,并期待从Dalton的设施、经验、技术专长和综合服务中受益。Dalton是一家加拿大健康加拿大批准和FDA注册的cGMP合同服务提供商,拥有30年的经验,提供一体化化学、药物开发和制造服务。
    Pharma Outsourcing
    2017-01-17
    Cerium Pharmaceutica Dalton Pharma Servic
  • Mobidiag 将在南非提供 Amplidiag 诊断产品
    交易并购
    芬兰分子诊断公司Mobidiag与PerkinElmer Inc.的Wallac Oy子公司达成分销协议,将在南非推出Amplidiag产品线,包括用于检测胃肠道感染的体外诊断测试和兼容系统。该产品线基于实时PCR技术,适用于中大型实验室的高效、经济筛查。Mobidiag旨在通过此次合作在非洲市场发展,并借助PerkinElmer的全球领导地位和广泛分销网络扩大其产品覆盖范围。协议即刻生效,涵盖所有Amplidiag IVD测试和Amplidiag Easy系统。Mobidiag成立于2000年,致力于开发创新解决方案,自2008年起服务于欧洲临床诊断市场。
    Businesswire
    2017-01-17
    Mobidiag Ltd PerkinElmer Inc
  • Evotec 和 MaRS Innovation 建立战略合作伙伴关系以推出 Fibrocor Therapeutics
    交易并购
    Evotec AG与MaRS Innovation共同宣布成立Fibrocor Therapeutics LP,一家位于多伦多的公司,专注于开发针对纤维化疾病的创新疗法。公司成立初期获得280万美元融资,Evotec将提供药物发现活动并获取股权。Fibrocor结合临床专家、疾病组织获取以及高通量分子分析基础设施和纤维化动物模型的专业知识,采用新颖的方法来理解和治疗纤维化。公司由多伦多知名学术和临床科学家共同创立,包括Dr Richard Gilbert、Dr Darren Yuen和Dr Jeff Wrana。MaRS Innovation和Evotec将提供管理和业务发展以及药物发现和开发服务。Fibrocor的核心目标是开发新型疗法,预防、减缓甚至逆转纤维化的进程。公司已确定一个领先项目,并与Evotec合作开发新型分子,预计2018年将提名一个候选药物。此外,Fibrocor将与学术合作者合作,扩大组织样本的获取范围,包括肺、肝、肾、结肠和皮肤等组织,以识别新的靶点和分子通路,并推进后续的药物发现和开发项目。
    Businesswire
    2017-01-17
    Evotec SE Fibrocor Therapeutic Toronto Innovation A
  • 精准肿瘤诊断领导者,癌症遗传学公司和精准治疗公司,Lantern Pharma, Inc.宣布战略合作,专注于利用基因组学、生物标志物和人工智能驱动的多种领先肿瘤化合物的药物救援和再利用开发。
    交易并购
    Cancer Genetics, Inc.与Lantern Pharma, Inc.达成战略合作伙伴关系,共同推进精准肿瘤治疗药物的研发。双方将合作进行生物标志物发现、临床试验和基因组学项目,以加速Lantern Pharma的领先候选药物的临床试验进程。Lantern Pharma的Tavocept和LP-184项目在多个实体瘤中展现出临床疗效,并具有潜在的最佳产品潜力。Cancer Genetics将提供生物标志物开发、实验室测试和分析服务,以进一步验证和开发伴随诊断。双方的合作旨在通过大数据和人工智能技术,提高药物研发的效率和精准度,加速新药上市,为患者提供更个性化的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2017-01-17
    Lantern Pharma Inc Vyant Bio Inc
  • Cambridge 和 Kew 联手在植物中寻找新的抗菌物质
    交易并购
    Cambridge Enterprise和剑桥大学企业基金,由Parkwalk管理,共同投资了50万英镑给Polypharmakos Limited,该公司是剑桥大学和皇家植物园Kew的衍生企业。Polypharmakos的使命是筛选来自植物、真菌和昆虫来源的自然产物,寻找具有新颖作用机制的抗菌活性物质,并开发它们以应对全球日益严重的抗菌素耐药性(AMR)危机。该公司由ArgantriX Ltd.的John Normanton博士和Tom Sopwith先生于2016年创立,起源于与Duncan Maskell教授和Monique Simmonds教授的讨论。公司进行了小规模的试点筛选实验,揭示了从精选提取物中的一些活性物质,表明Kew的收藏应该是新抗菌剂的理想起点。此外,公司还从斯旺西大学和斯旺西创新获得了对Seraticin的结构表征的试点项目资金。Polypharmakos的CEO John Normanton表示,很高兴与剑桥企业和剑桥大学企业基金完成融资,这将使公司全面运营并开始与剑桥和RBG Kew的核心合作。Prof Monique Simmonds表示,Polypharmakos的资金为Kew
    2017-01-16
    Polypharmakos University of Cambri University of Wales
  • Malin 宣布投资 Wren Therapeutics Ltd
    交易并购
    爱尔兰生命科学公司Malin Corporation plc宣布收购了英国生物制药公司Wren Therapeutics Limited 33%的股份。Wren专注于蛋白质错折叠疾病的药物发现和临床转化,其技术可应用于包括阿尔茨海默病、帕金森病和2型糖尿病在内的30多种疾病。Wren由剑桥大学和瑞典隆德大学共同创立,其科学创始人包括来自剑桥大学的Chris Dobson、Michele Vendruscolo和Tuomas Knowles教授,以及来自隆德大学的Sara Linse教授。Malin CEO Kelly Martin和首席投资官Adrian Howd博士将加入Wren董事会,而Malin首席技术官Sam Cohen博士将参与Wren的所有方面,包括技术进步和临床进展机会的评估。
    MarketScreener
    2017-01-16
    Malin Corp PLC WaveBreak Therapeuti
  • 失眠治疗/麻醉诱导剂氟硝西泮在日本的权利转让
    交易并购
    Eisai公司与Chugai公司宣布,已与Roche公司达成协议,Eisai将从Chugai和Roche手中获得日本市场flunitrazepam(失眠治疗/麻醉诱导剂)的API制造权及知识产权,同时Chugai在日本持有的Rohypnol营销授权也将转移给Eisai。根据协议,Eisai将获得日本市场的flunitrazepam API制造权和知识产权,Chugai和Roche将获得一次性付款。营销授权及营销活动的转移计划于2017年4月1日生效。flunitrazepam由Roche开发,是一种用于治疗失眠和术前治疗的苯二氮卓类药物,以口服片剂形式用于治疗失眠和术前用药,以注射剂形式用于局部麻醉的麻醉诱导剂和镇静剂。Eisai和Chugai将合作确保flunitrazepam API制造权、营销授权及Rohypnol营销活动的顺利转移。
    卫材株式会社
    2017-01-16
    Chugai Pharmaceutica Eisai Co Ltd
  • leon-nanodrugs 与 Bionpharma 合作开发基于 MicroJet Reactor (MJR) 的皮肤病学产品
    交易并购
    Leon-nanodrugs GmbH与Bionpharma Inc宣布全球合作开发一款皮肤科产品,采用leon-nanodrugs的专利纳米技术平台——MicroJet Reactor(MJR)。双方将共同分担该产品的研发工作,研发将在Leon的美国合作伙伴CoreRx进行,CoreRx位于佛罗里达州的Clearwater,是一家综合性的合同开发和制造组织。该设施拥有leon-nanodrugs的专利纳米技术平台——MicroJet Reactor(MJR),使leon能够快速进入美国市场。产品的市场推广和分销将由Bionpharma在美国和其他市场负责。据统计,超过60%的药物活性成分在水中的溶解性较差。leon的MJR技术提供改革方案,不仅解决这一问题,还能通过提高生物利用度、减少个体差异、改善作用开始时间等,使API具有更优越的药效。MJR技术的单步、自下而上的连续沉淀工艺方法具有高度的成本效益和易于扩展性。leon-nanodrugs GmbH首席执行官Michael Mehler博士表示,与Bionpharma的合作令人非常高兴,双方都希望通过MicroJet Reactor技术的独特属性为治疗分
    BioTech NewsWire
    2017-01-16
    Bionpharma Inc leon-nanodrugs GmbH
  • Fedora Pharmaceuticals 获得加拿大政府的支持,通过新型候选抗生素管道对抗抗菌素耐药性
    医药投融资
    Fedora Pharmaceuticals宣布获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(NRC-IRAP)的非退还性资金支持,用于开发抗菌产品候选者。公司正在研究一系列抗菌化合物,旨在2017年从中选择一个或多个候选者进入临床前研究。创始人兼首席执行官Christopher G. Micetich表示,Fedora致力于应用科学专长应对抗菌素耐药性(AMR)挑战,并已成功开发出一种β-内酰胺酶抑制剂家族,2015年被罗氏公司许可进一步开发。Fedora致力于与政府机构和制药行业合作伙伴合作,开发治疗AMR感染的新产品。Fedora成立于2012年,总部位于加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿,曾获得阿尔伯塔生命科学“年度公司”奖和阿尔伯塔科学与技术领导基金会“杰出商业成就”奖。
    GlobeNewswire
    2017-01-16
    Fedora Pharmaceutica
  • 向 KI 协调的 MS 治疗项目提供 1500 万欧元
    医药投融资
    “由瑞典卡罗琳医学院协调的国际合作项目‘MultipleMS’获得欧盟委员会1500万欧元资助,旨在寻找治疗多发性硬化症(MS)的新方法。该项目汇聚了12个欧洲国家和美国的大学及企业,旨在针对个体患者定制疗法。该项目独特之处在于合作规模之大和患者数据的多样性,包括临床、遗传、表观遗传、分子、MRI和生活方式数据。MS是一种影响中枢神经系统的免疫介导疾病,全球已有超过200万人被诊断,但尚无治愈方法。目前治疗方法的效果因人而异,难以预测哪些患者会从哪些治疗中受益。项目由超过50,000名MS患者和30,000名健康个体参与,基于先前联盟如北欧MS遗传网络、国际MS遗传联盟和国际人类表观基因组联盟的研究基础。”
    Karolinska Institutet News
    2017-01-16
    European Commission Karolinska Institute
  • Horizon 通过扩展关键的 CRISPR 许可和资助研究,拓宽了行业领先的基因编辑能力
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc通过扩展与ERS Genomics的现有许可,获得了CRISPR编辑细胞线在GMP生物制药生产中的全面商业权利,并获得了Innovate UK的53.3万英镑资助,与Solentim合作开发自动化基因编辑平台。此举使Horizon能够使用CRISPR编辑细胞线进行GMP生物制药生产,并扩展其CRISPR应用范围至几乎所有非治疗性领域。此外,通过与CRISPR关键知识产权持有者的全球协议,Horizon获得了在CRISPR基础知识产权方面的全球运营自由。Horizon的Bioproduction业务自2014年12月推出以来已成为强劲的增长动力,目前代表着一个价值30亿英镑的市场机会。通过与Solentim的合作,Horizon旨在通过提高通量和降低成本,快速扩大其产品组合,并将这些细胞以极具竞争力的价格推向市场。
    Investing News Network
    2017-01-16
    ERS Genomics Ltd Horizon Discovery Gr
  • WILEX 与 Telix Pharmaceuticals Limited 签署抗体许可协议
    交易并购
    WILEX AG与澳大利亚生物制药公司Telix Pharmaceuticals Limited达成全球许可协议,共同开发及商业化成像剂REDECTANE,该剂型为单克隆抗体Girentuximab的放射性标记形式,用于诊断和治疗肾脏癌。WILEX已成功完成REDECTANE在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)中的第一阶段III期临床试验。根据协议,Telix将投资改进抗体的生产过程,并负责所有研发、生产和商业化成本。WILEX将获得前期和里程碑付款共计370万美元,以及全球净销售额的显著版税。Telix还将开发基于Girentuximab的治疗性放射性免疫偶联剂项目。WILEX CEO Jan Schmidt-Brand表示,Telix是少数几家具备解决放射性化学和生物制剂开发双重技术挑战经验的全球公司之一,是利用基于Girentuximab的诊断和治疗放射性药物潜力的理想合作伙伴。Telix CEO Christian Behrenbruch表示,REDECTANE是一种非常有前景的产品,有望对肾脏癌患者的诊断、分期和管理产生重大影响。
    MarketScreener
    2017-01-16
    Heidelberg Pharma AG Telix Pharmaceutical
  • 哈灵顿探索研究所宣布 2016 年合作学者
    医药投融资
    Harrington Discovery Institute宣布了2016年度合作伙伴学者名单,这些学者由阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)、抗盲基金会和牛津大学共同选出。这些学者将获得资金和专家药物指导,以推进他们的发现并确保最有潜力的研究进入临床试验。其中,Travis Dunckley博士和Sung Ok Yoon博士的研究分别聚焦于使用DYRK1A抑制剂预防认知障碍和阿尔茨海默病病理,David M. Gamm博士的研究则专注于通过使用人类多能干细胞恢复视力。此外,Valentine M. Macaulay博士的研究致力于开发一种新型癌症治疗方法。Harrington Discovery Institute与疾病基金会和类似的研究机构合作,旨在更好地解决医学的未满足需求,并推动新药的研发。这些学者还将获得Harrington Discovery Institute创新支持中心的药物开发和支持,包括咨询、管理服务以及法规、知识产权和业务发展援助。
    美通社
    2017-01-16
    Arizona State Univer Harrington Discovery Ohio State Universit University of Oxford University of Wiscon
  • 持有 Arrowhead Pharmaceuticals 的少数股权
    交易并购
    Silence Therapeutics plc于2017年1月13日更新了关于收购Arrowhead Pharmaceuticals Inc.少数股权的公告,截至1月13日,Silence直接持有Arrowhead 6,831,359股普通股,占总股本的9.21%,总计支付了1130万美元。该公告包含市场滥用规定下的内幕信息,发布后内幕信息进入公共领域。Silence Therapeutics专注于发现、递送和开发新型RNA疗法,其技术利用人体自然机制在细胞内产生治疗效果,可选择性沉默或替换基因组中的任何基因,调节基因表达。
    Sharecast
    2017-01-13
    Arrowhead Pharmaceut Silence Therapeutics
  • Aptevo Therapeutics 从 Emergent BioSolutions 获得 2000 万美元的付款
    医投速递
    Aptevo Therapeutics Inc.宣布从Emergent BioSolutions获得总计6500万美元的现金支付,其中包括最新的2000万美元,这笔资金是作为Emergent BioSolutions于2016年8月1日从其母公司分拆Aptevo时的一个分期付款协议的一部分。这笔资金将支持Aptevo作为一家专注于肿瘤学和血液学治疗的生物技术公司运营,该公司拥有广泛的商业、临床和临床前资产以及专有的双特异性技术平台ADAPTIR,该平台专注于免疫肿瘤治疗药物的开发。Aptevo的总裁兼首席执行官Marvin L. White表示,这笔资金对于实现公司的近期目标至关重要,包括增加其新推出的Hemophilia B治疗药物IXINITY的市场份额,从其两个临床阶段项目otlertuzumab和MOR209/ES414中获得更多数据,以及快速推进新的ADAPTIR免疫肿瘤候选药物进入临床开发。
    GlobeNewswire
    2017-01-13
    Aptevo Therapeutics Emergent BioSolution
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