洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 「Vara」获 700 万美元 A 轮融资，用 AI 提升乳腺癌筛查效率
    医药投融资
    「Vara」获 700 万美元 A 轮融资，用 AI 提升乳腺癌筛查效率
    初创公司「Vara」获得700万美元A轮融资，由Omers Ventures领投，融资总额达950万欧元。公司致力于开发用于筛查乳腺癌的AI系统，通过250万张乳腺癌图像测试，提高诊断准确率。该系统可自动分析乳腺X光照片，为放射科医生节省时间，专注于复杂病例。目前，15个欧洲筛查中心已采用「Vara」医疗设备。公司计划利用融资扩大欧洲业务，并进入美国和其他国际市场，改善乳腺癌筛查工作，降低死亡率。
    36氪
    2020-06-05
    Merantix OMERS Ventures Plug and Play Soleria Capital Think.Health MX Healthcare GmbH
  • 36氪独家 | 迄今最大医药融资，横跨全球市场的「云顶新耀」获投​3.1亿美元
    医药投融资
    36氪独家 | 迄今最大医药融资，横跨全球市场的「云顶新耀」获投​3.1亿美元
    生物医药领域国际竞争激烈，云顶新耀凭借全球领先的技术水平和创新疗法获得资本青睐，成功获得3.1亿美元C轮融资，创中国生物科技领域一级市场交易记录。公司采用授权引入全球创新疗法，在大中华区和亚洲地区进行研发，核心团队具有国际化背景，研发管线丰富，涵盖肿瘤、免疫性疾病等多个领域，拳头产品Sacituzumab有望治疗多种难治癌症。
    36氪
    2020-06-05
    RA Capital 建峖实业投资 高瓴资本 云顶新耀医药科技有限公司
  • FDA 批准抗生素用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎
    研发注册政策
    FDA 批准抗生素用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Recarbrio（一种imipenem-cilastatin和relebactam的混合物）用于治疗18岁及以上患者的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。Recarbrio此前已被FDA批准用于治疗复杂尿路感染和复杂腹腔感染的患者，他们有限或没有其他治疗选择。此次批准基于对Recarbrio有限的安全性及疗效数据的评估。Recarbrio是一种通过静脉注射的药物，用于治疗由革兰氏阴性菌引起的HABP/VABP。在随机、对照的临床试验中，Recarbrio与另一种抗菌药物哌拉西林/他唑巴坦相比，显示出一定的疗效。然而，在使用Recarbrio治疗HABP/VABP的患者中，最常见的副作用包括肝酶升高、贫血、腹泻、低钾血症和低钠血症。在使用Recarbrio前，应仔细询问患者是否有对碳青霉烯类、青霉素、头孢菌素、其他β-内酰胺和其他致敏原的过敏史。此外，FDA授予了该申请快速通道和优先审查资格，并批准默克公司生产。
    PRNewswire
    2020-06-05
    Merck & Co Inc
  • DBV Technologies 将在 2020 年 EAACI 数字大会上展示表皮免疫疗法和食物过敏生活质量的数据
    研发注册政策
    DBV Technologies 将在 2020 年 EAACI 数字大会上展示表皮免疫疗法和食物过敏生活质量的数据
    DBV Technologies在EAACI数字大会上展示关于经皮免疫疗法和食物过敏生活质量的数据，包括儿童和青少年食物过敏治疗的研究结果。公司的主要候选药物Viaskin Peanut正处于美国食品药品监督管理局（FDA）的审查中，有望为花生过敏患者提供新的治疗方案。此外，DBV Technologies还展示了其在食物过敏领域的广泛研究，包括对皮肤树突状细胞亚群在经皮免疫疗法中的作用的探索。
    GlobeNewswire
    2020-06-05
    DBV Technologies SA
  • 安道麦宣布 FDA 提交申请，接受 sNDA，以修改 GOCOVRI® 的适应症声明，以纳入接受左旋多巴治疗并经历 OFF 发作的帕金森病患者的治疗
    研发注册政策
    安道麦宣布 FDA 提交申请，接受 sNDA，以修改 GOCOVRI® 的适应症声明，以纳入接受左旋多巴治疗并经历 OFF 发作的帕金森病患者的治疗
    Adamas Pharmaceuticals宣布其针对帕金森病（PD）患者OFF期治疗的补充新药申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查，预计PDUFA行动日期为2021年2月1日。GOCOVRI（阿马替尼）缓释胶囊已获批准用于治疗接受左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍，无论是否同时使用其他多巴胺能药物。Adamas在sNDA中提议修订说明书，将GOCOVRI纳入PD患者接受左旋多巴治疗时治疗OFF期的适当疗法。GOCOVRI在两个大型关键性3期临床试验中证明了对OFF时间的影响，目前该信息已包含在GOCOVRI的处方信息中。Adamas首席执行官Neil F. McFarlane表示，如果获得批准，这一说明将反映GOCOVRI在PD运动并发症中的全面治疗益处，并更好地支持医生为患者识别合适的治疗方案。GOCOVRI是首个在临床试验中证明可以减少运动障碍和OFF的药物。
    GlobeNewswire
    2020-06-05
    Adamas Pharmaceutica
  • GW Pharmaceuticals 将举办关于其 Nabiximols 美国开发计划和市场机会的虚拟投资者活动
    研发注册政策
    GW Pharmaceuticals 将举办关于其 Nabiximols 美国开发计划和市场机会的虚拟投资者活动
    GW Pharmaceuticals将举办一场针对投资者虚拟活动，回顾其晚期管线产品nabiximols在美国的开发计划和市场机遇。活动将于2020年6月30日10:00至12:00（东部时间）进行网络直播，并随后提供回放。活动将由CEO Justin Gover主持，并邀请外部医学和科研专家以及公司高管参与。Nabiximols预计将在2020年下半年进入美国的关键性3期临床试验，公司计划在美国开发多种nabiximols的适应症，初期聚焦于治疗多发性硬化症（MS）的痉挛。Nabiximols是一种从大麻植物提取物中制成的复杂植物药，包含主要大麻素THC和CBD，以及其他成分。该产品在美国以外称为Sativex，并在多个国家获得许可并商业化用于治疗MS痉挛。GW Pharmaceuticals是一家专注于发现、开发和商业化新型疗法的生物制药公司，其领先产品EPIDIOLEX在美国用于治疗与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作。
    GlobeNewswire
    2020-06-05
  • Novo Nordisk 报告称，在 STEP 1 试验中，体重减轻了 14.9%（如果按预期服用，则为 16.9%）
    研发注册政策
    Novo Nordisk 报告称，在 STEP 1 试验中，体重减轻了 14.9%（如果按预期服用，则为 16.9%）
    Novo Nordisk在丹麦Bagsværd宣布了STEP 1临床试验的主要结果，这是一项为期68周的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的体重管理试验。试验评估了每周一次皮下注射semaglutide 2.4 mg对体重的影响，与安慰剂相比，在1961名患有肥胖或超重并伴有合并症的成年人中，结果显示semaglutide 2.4 mg在68周后显著降低了体重，治疗组的体重减轻了14.9%，而安慰剂组仅减轻了2.4%。此外，接受semaglutide 2.4 mg治疗的患者中有86.4%达到了5%或更多的体重减轻，而安慰剂组仅为31.5%。试验中semaglutide 2.4 mg表现出良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件为胃肠道事件，大多数事件是短暂的、轻微或中度的。Novo Nordisk执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，这些结果令人鼓舞，为肥胖症患者的治疗前景提供了希望。
    GlobeNewswire
    2020-06-05
    Novo Nordisk A/S
  • Halozyme 宣布杨森获得皮下注射 DARZALEX® 的欧洲上市许可，该药利用 Halozyme 的 ENHANZE® 技术治疗多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    Halozyme 宣布杨森获得皮下注射 DARZALEX® 的欧洲上市许可，该药利用 Halozyme 的 ENHANZE® 技术治疗多发性骨髓瘤患者
    欧洲委员会批准了Janssen-Cilag International NV的DARZALEX®皮下注射制剂，用于治疗多发性骨髓瘤患者，该制剂在所有已批准的DARZALEX®静脉注射制剂的适应症中均获得批准，包括一线和复发/难治性设置。这一批准是在欧洲药品管理局（EMA）的CHMP在2020年4月给出积极意见后迅速实现的。皮下注射制剂的给药时间约为三到五分钟，远短于静脉注射DARZALEX®的数小时。DARZALEX®皮下注射制剂的批准基于两项研究的数据，包括COLUMBA（MMY3012）和PLEIADES（MMY2040）研究。Halozyme Therapeutics的ENHANZE®药物输送技术基于其专利的人源化透明质酸酶酶（rHuPH20），该技术有可能改善多发性骨髓瘤患者的治疗体验，并缩短治疗时间。
    PRNewswire
    2020-06-05
  • 艾伯维、和铂医药、乌得勒支大学和伊拉斯谟医学中心宣布合作开发单克隆抗体疗法以预防和治疗 COVID-19
    交易并购
    艾伯维、和铂医药、乌得勒支大学和伊拉斯谟医学中心宣布合作开发单克隆抗体疗法以预防和治疗 COVID-19
    AbbVie、Harbour BioMed、乌特勒支大学和伊拉斯姆斯医学中心共同宣布，他们将合作开发一种新型抗体疗法，以预防和治疗由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19大流行性呼吸道疾病。该合作聚焦于推进由乌特勒支大学、伊拉斯姆斯医学中心和Harbour BioMed发现的完全人源化、中和抗体47D11，该抗体最近在《自然通讯》杂志上发表。该抗体针对SARS-CoV-2刺突蛋白的保守区域。根据合作条款，AbbVie将支持乌特勒支大学、伊拉斯姆斯医学中心和Harbour BioMed进行临床前活动，同时准备后期临床前和临床开发工作。AbbVie将获得从三方独家许可该抗体的权利，用于全球范围内的治疗性临床试验和商业化。该抗体针对病毒的关键区域，具有高度开发潜力，有望迅速推进至临床试验阶段。
    AbbVie News Center
    2020-06-05
    AbbVie Inc Erasmus University M Universiteit Utrecht
  • Tetra Bio-Pharma 很高兴地宣布在年度股东大会之前推进 QIXLEEF（TM） 和 CAUMZ（TM） 临床试验
    研发注册政策
    Tetra Bio-Pharma 很高兴地宣布在年度股东大会之前推进 QIXLEEF（TM） 和 CAUMZ（TM） 临床试验
    Tetra Bio-Pharma公司宣布，其备受期待的PLENITUDE临床试验将重新启动，以将QIXLEEF推向市场，并计划在第三季度开始。此外，公司还计划恢复ReBorn临床试验，以将CAUMZ作为突破性疼痛的替代药物推向市场。QIXLEEF的代谢物映射正在进行中。Tetra通过融资筹集了超过900万美元，以确保有足够的资金开始其2020年的第二阶段临床试验和2021年的第二项关键试验，以及必要的毒理学计划和监管提交。该公司还宣布了一项研究，以绘制人类血浆中QIXLEEF的代谢物、前体和次要大麻素水平。此外，Tetra还宣布与Vitiprints LLC签订了最终制造协议，以商业生产CAUMZ。
    Finanznachrichten
    2020-06-05
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • 在“改变游戏规则”的抗生素中发现新的杀伤机制
    医投速递
    在“改变游戏规则”的抗生素中发现新的杀伤机制
    利物浦大学和乌得勒支大学的科学家们在开发基于新型强力天然抗生素teixobactin的药物方面取得了新进展。这项发表在《自然通讯》的研究揭示了teixobactin杀菌的机制，包括一种新的杀菌机制，有助于改进基于teixobactin的药物设计。teixobactin自2015年发现以来被誉为“游戏规则改变者”，因为它能杀死如MRSA等多药耐药细菌病原体，且不易产生耐药性。如果适用于人类，这将是30年来首个新的抗生素药物类别。利物浦大学传染病研究中心的抗菌药物发现和开发及药物化学专家Ishwar Singh博士领导的研究团队在过去六年中致力于开发基于teixobactin的药物。他们首次成功创建了简化的合成teixobactin形式，在老鼠身上有效治疗细菌感染。研究团队与乌得勒支大学的NMR专家Markus Weingarth教授合作，使用高分辨率固态NMR和显微镜首次展示了合成teixobactin如何与细菌膜的关键成分脂质II结合并杀死细菌。研究显示teixobactin通过捕捉脂质II形成大量簇来杀死细菌，这是一种新的杀菌机制。由于抗菌耐药性（AMR）对人类健康和繁荣构成严重威胁，开发新抗生素成为全球科
    Medical Xpress
    2020-06-05
    The University of Li
  • 拜耳 Yakuhin 和 Santen 推出“EYLEA 玻璃体内注射套件 40mg/mL”，玻璃体内 VEGF 抑制剂 EYLEA 预装注射器
    研发注册政策
    拜耳 Yakuhin 和 Santen 推出“EYLEA 玻璃体内注射套件 40mg/mL”，玻璃体内 VEGF 抑制剂 EYLEA 预装注射器
    Bayer Yakuhin和Santen Pharmaceutical宣布推出EYLEA预充式注射剂，用于治疗多种眼部疾病，包括年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等。该注射剂简化了注射程序，提高了医生的工作效率。Bayer Yakuhin负责产品的市场授权，Santen负责在日本分销。两家公司将继续合作，向医疗专业人士提供产品信息。EYLEA是一种针对VEGF的融合蛋白，可以抑制眼部异常血管生长。Bayer和Regeneron Pharmaceuticals在全球范围内合作开发EYLEA，在日本则由Regeneron负责。Bayer Yakuhin和Santen均为各自领域的领先企业，致力于提供高质量的医疗产品和服务。
    MarketScreener
    2020-06-05
    Bayer Yakuhin Ltd Santen Pharmaceutica
  • UCB 收购 Engage Therapeutics：Staccato® Alprazolam - 癫痫患者急性按需癫痫发作管理的潜在解决方案
    交易并购
    UCB 收购 Engage Therapeutics：Staccato® Alprazolam - 癫痫患者急性按需癫痫发作管理的潜在解决方案
    UCB公司宣布以1.25亿美元现金收购Engage Therapeutics公司，以获得其研发的Staccato Alprazolam药物的权利。Staccato Alprazolam是一种药物-设备组合，有望成为首个按需、单次使用的治疗药物，快速终止癫痫发作。该药物可能为20-30%的癫痫患者提供解决方案。UCB将负责Staccato Alprazolam的全球权利，包括进一步的临床开发、提交、上市和商业化。交易总价值最高可达2.7亿美元，包括1.25亿美元的初始预付款和高达1.45亿美元的潜在里程碑付款。Engage Therapeutics是Staccato Alprazolam的发明者、许可方和制造商Alexza Pharmaceuticals Inc.的合作伙伴。UCB表示，Staccato Alprazolam与公司的癫痫患者价值增长战略完美契合，有助于加强其当前的癫痫产品组合。
    美通社
    2020-06-05
    Alexza Pharmaceutica Engage Therapeutics UCB SA
  • 合全药业与百济神州达成战略合作
    交易并购
    合全药业与百济神州达成战略合作
    STA Pharmaceutical Co., Ltd.（WuXi STA）与贝达药业（BeiGene）签署战略合作协议，WuXi STA将成为贝达药业的优先CDMO合作伙伴，为其新药研发项目提供从临床前到商业化的全面CMC服务。双方自2011年起合作开发多种创新药物，包括BRUKINSA（Zanubrutinib）。此次合作标志着双方合作进入新篇章，有助于贝达药业加速其新药研发和商业化进程。
    2020-06-05
    合全药业香港有限公司
  • UTHSC 研究人员为阿片类药物成瘾研究提供了 170 万美元
    医药投融资
    UTHSC 研究人员为阿片类药物成瘾研究提供了 170 万美元
    任务文本指出无法提供新闻发布全文。
    ScienceCodex
    2020-06-05
    National Institutes University of Tennes
  • Sun Pharma 启动植物药 AQCH 作为 COVID-19 患者潜在治疗方法的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Sun Pharma 启动植物药 AQCH 作为 COVID-19 患者潜在治疗方法的 II 期临床试验
    印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd.宣布，其植物药AQCH已获得印度药品监督管理局（DCGI）批准进入II期临床试验，用于治疗COVID-19。该临床试验将在印度12个中心进行，涉及210名患者，预计结果将在2020年10月公布。AQCH在体外研究中显示出对SARS-CoV-2的抗病毒效果，这一发现基于与国际遗传工程和生物技术中心（ICGEB）的合作研究。Sun Pharma自2016年起与DBT-ICGEB和CSIR-IIIM合作开发针对登革热的植物药AQCH，现在将其作为COVID-19的潜在治疗药物进行测试。
    MarketScreener
    2020-06-05
    Sun Pharmaceutical I
  • Metabolic Insights Inc. 获得 NRC-IRAP 的 300,000 美元，用于开发原型即时 COVID-19 病毒检测
    医药投融资
    Metabolic Insights Inc. 获得 NRC-IRAP 的 300,000 美元，用于开发原型即时 COVID-19 病毒检测
    Metabolic Insights公司获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的30万美元拨款，用于将现有唾液胰岛素技术重新用于检测SARS-2-CoV（COVID-19）病毒。此项目旨在三个月内展示新的点对点COVID-19测试原型。资金将帮助Metabolic Insights将其专有技术平台（分析人体体液中的肽）从健康、 wellness和营养领域扩展到传染病领域。当前，COVID-19病毒检测依赖于复杂的PCR分子检测，需要在实验室环境中进行，耗时且不便。唾液检测因其非侵入性、快速性，以及将检测从医院转移到门诊环境的能力，成为理想的筛查工具，适用于医生、药房、家庭诊断以及农村地区。随着政府实现病毒的可接受控制水平，频繁的测试将有助于更安全地回归日常生活。Metabolic Insights公司CEO David Turner表示，该技术平台旨在通过简单的唾液测试检测多种蛋白质，希望未来能通过小唾液样本在10分钟内检测COVID-19病毒。NRC-IRAP是加拿大领先的针对中小企业创新援助计划，旨在通过提供全面创新服务和资金来加速企业的发展。
    美通社
    2020-06-05
    National Research Co
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多