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  • Kymab 扩大传染病规划
    医药投融资
    Kymab集团获得比尔及梅琳达·盖茨基金会900万美元的资助,用于加速开发针对传染病(包括HIV)的新型疫苗和治疗药物。该资助将支持Kymab利用其Kymouse™抗体平台开发治疗和疫苗,盖茨基金会将有权在低收入国家开发和分发这些产品,而Kymab则保留在发达国家商业化的权利。这一资助是对Kymab现有工作的进一步支持,并允许双方未来进一步合作。Kymab自2014年以来与盖茨基金会及其合作伙伴合作,致力于治疗如疟疾、HIV和伤寒等疾病,这些疾病每年导致超过一百万人死亡。Kymab还获得了盖茨基金会对其B轮和C轮融资的3000万美元投资,以支持Kymouse™平台的发展。
    美通社
    2017-01-09
    Bill & Melinda Gates Kymab Ltd
  • SAREUM HOLDINGS PLC : Chk1 许可协议的里程碑付款
    交易并购
    Sareum Holdings plc宣布,根据与CRT Pioneer Fund和Sierra Oncology(前称ProNAi Therapeutics)之间的Chk1许可协议,已获得200万美元的成功里程碑付款。这笔款项是由于将两个正在进行的一期临床试验成功转让给Sierra Oncology而支付的。根据协议,未来可能还有最高3.195亿美元的进一步付款,取决于达到某些开发、监管和商业里程碑。Sierra Oncology还将对任何成功开发的产品净销售额支付高单位数到低双位数版税。Sareum从与Cancer Research Technology和CRT Pioneer Fund的协议中获得Chk1许可协议产生的所有付款的27.5%,因此将获得55万美元作为此次里程碑事件的财务份额。此外,Sareum在2015年12月为临床试验资金承诺的797,500英镑中未使用的余额约20万英镑,将按期退还给公司。Sareum是一家专注于癌症和自身免疫疾病的小分子靶向药物发现和开发公司,其最先进的Chk1项目已于2016年5月开始临床试验,并于2016年9月许可给纳斯达克上市的Sierra Oncology。
    ADVFN
    2017-01-09
    CRT Pioneer Fund LP Sareum Holdings PLC Sierra Oncology Inc
  • Sierra Oncology 成功转让 SRA737 临床试验赞助
    交易并购
    Sierra Oncology成功将SRA737临床试验的赞助权从英国癌症研究治疗中心转移到公司。SRA737是一种针对Chk1的抑制剂,具有广泛的治疗潜力和商业价值。公司计划在遗传定义的患者群体中研究其合成致死性,并正在进行DDR和免疫肿瘤学组合的预临床研究。此外,Sierra Oncology正在推进SRA737的临床开发,包括与化疗联合使用的研究,并期待在十二个月内提供研究更新。
    美通社
    2017-01-09
    Cancer Research UK Sierra Oncology Inc
  • Allergan 通过与 Lysosomal Therapeutics Inc. (LTI) 的期权安排进入帕金森病领域,以获得其潜在的同类首创突破性化合物
    交易并购
    全球领先制药公司Allergan与专注于神经退行性疾病研究的Lysosomal Therapeutics Inc.(LTI)达成协议,Allergan获得收购LTI的独家期权。LTI的领先项目LTI-291旨在刺激大脑中葡萄糖脑苷脂酶(GCase)的活性,该酶在GBA1基因突变导致的溶酶体储存病中活性降低。约5%至10%的帕金森病(PD)患者存在GBA1基因突变,这些患者帕金森病的进展更快。根据期权协议,Allergan在LTI-291完成1b期临床试验后,将直接从LTI股东处购买收购期权。此外,Allergan还将提供一笔单独的前期研发付款。Allergan和LTI将成立一个联合开发委员会,监督LTI-291的开发活动。
    美通社
    2017-01-09
    Allergan PLC Lysosomal Therapeuti
  • Hammock Pharmaceuticals 宣布获得 MilanaPharm 的女性健康和泌尿外科技术平台许可
    交易并购
    Hammock Pharmaceuticals与MilanaPharm/TriLogic Pharma签署了一项许可协议,获得其女性健康和泌尿科水凝胶技术平台的全球独家权利。该技术是一种生物粘附性共聚物,能够在体温下原位凝胶化,将液体转化为凝胶。在美国、欧盟和中国已获得专利,并有更多专利申请中,将使独家权延续至2035年。Hammock的主打产品是治疗细菌性阴道炎的甲硝唑和克林霉素阴道凝胶,预计将在2017年下半年启动III期临床试验。此外,Hammock还计划在2017年执行与美国以外的权利许可协议。Hammock的泌尿科主打产品HPI-1216正在开发中,用于治疗放射性膀胱炎,这是盆腔肿瘤放射治疗的一种常见副作用。Hammock预计将在2017年底启动后期临床试验。Hammock制药公司首席执行官威廉·R·梅切尔表示,公司致力于开发新型、有价值的产品,并期待通过执行开发计划和商业阶段收购来提升公司价值。MilanaPharm总裁吉姆·哈维克表示,很高兴与Hammock Pharmaceuticals合作开发新的女性健康和泌尿科应用,并对水凝胶技术的多功能性和广泛的治疗类别表示满意。
    美通社
    2017-01-09
    Hammock Pharmaceutic MilanaPharm
  • 艾伯维 宣布四项新的全球研究合作,专注于推进下一代科学
    交易并购
    AbbVie公司宣布与多家领先医疗创新企业合作,投资于关键治疗领域如肿瘤学和免疫学的早期研究。公司承诺投资于变革性科学和技术,以推进其产品线中的下一代疗法。合作包括与Pure MHC发现T细胞受体疗法中的肽靶点,与Dong-A-ST合作开发MerTK抑制剂用于免疫肿瘤疗法,与Zebra Biologics发现炎症疾病的抗体疗法,以及与Genomics Medicine Ireland进行人口基因组学研究。这些合作旨在加速创新,开发针对多种癌症、炎症疾病和神经退行性疾病的疗法。
    AbbVie News Center
    2017-01-09
    AbbVie Inc Dong-A ST Co Ltd PureMHC LLC Zebra Biologics Inc
  • 康泰伦特将为 JOT 领先的孤儿病候选药物开发软胶囊
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions宣布将评估Jupiter Orphan Therapeutics公司(JOT)研发的抗氧化剂resveratrol新型配方JOTROL,使用其R.P. Scherer软胶囊技术进行递送。该协议下,Catalent将评估不同软胶囊递送技术,以确定JOTROL的最佳口服剂型,并随后进行人体药代动力学研究和II期临床试验。JOTROL旨在解决resveratrol的生物利用度低和剂量限制性胃肠道副作用,正在多个临床前和临床试验中研究,用于治疗与单基因缺陷相关的罕见病,包括弗里德赖希共济失调、粘多糖病等。Catalent将使用其专有的OptiShell无明胶技术,该技术允许更高的填充温度和pH值,以适应半固体和高度粘稠的配方,以及更广泛的辅料,以提高生物利用度和稳定性。Catalent将从其位于佛罗里达州圣彼得堡的北美软胶囊研发和制造中心进行JOTROL的工作。
    Manufacturing Chemist
    2017-01-09
  • Allergan 与 Assembly Biosciences 签订许可协议,以获得微生物组胃肠道开发计划的全球权利
    交易并购
    Allergan与Assembly Biosciences达成一项许可协议,获得Assembly的微生物组胃肠道开发项目的全球权利。该协议赋予Allergan开发UC、CD和IBS化合物的独家全球权利,并支付5000万美元的前期费用。Assembly将获得基于成功的研发和商业化里程碑支付的权益,并可能获得基于净销售额的分级版税。双方将共同承担POC研究前的研发成本,Allergan将承担POC研究后的所有研发成本。Assembly的微生物组项目包括一个完整的平台,包括强大的菌株鉴定和选择过程、菌株分离和生长方法以及专利申请中的GEMICEL®递送系统,该系统允许将活生物制剂和传统疗法靶向口服递送到下消化道。
    美通社
    2017-01-09
    Allergan PLC Assembly Biosciences
  • Kite Pharma 与 Daiichi Sankyo 建立战略合作伙伴关系,在日本开发和商业化 Axicabtagene Ciloleucel (KTE-C19)
    交易并购
    Kite Pharma与Daiichi Sankyo达成战略合作伙伴关系,共同开发axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在日本市场。KTE-C19是一种针对B细胞淋巴瘤和白血病的CAR-T细胞疗法。Daiichi Sankyo将负责在日本进行开发与商业化,并支付5000万美元的预付款,以及高达2亿美元的里程碑付款。Kite还将获得销售提成。此外,Daiichi Sankyo有权在三年内获得Kite其他产品候选人的许可,包括KITE-718等,每项产品候选人的预付款和里程碑付款最高可达2亿美元,并享有低至中双位数的销售提成。Kite保留日本以外的所有开发和商业化权利。此次合作将加速KTE-C19在日本的发展,并有助于Kite在全球范围内实现其商业化目标。
    MarketScreener
    2017-01-09
    Daiichi Sankyo Co Lt Kite Pharma Inc
  • Aduro Biotech 宣布与默克公司开展临床合作,评估 Aduro 的 CRS-207 与默克的 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联合治疗胃癌的效果
    交易并购
    Aduro Biotech与Merck宣布开展临床合作,旨在研究Aduro的LADD免疫疗法CRS-207与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA结合治疗胃癌的疗效。CRS-207在临床试验中已显示出诱导抗肿瘤免疫反应的能力,而胃癌是一种免疫敏感的肿瘤,PD-1抑制剂在该肿瘤中已显示出一定的活性。多中心一期临床试验计划在2017年上半年开始,招募至少接受过两种先前治疗的转移性胃癌患者接受CRS-207和pembrolizumab的组合治疗。Aduro的LADD技术平台基于经过工程改造的Listeria菌株,能够表达肿瘤相关抗原以诱导针对肿瘤的特异性T细胞介导的免疫反应。
    GlobeNewswire
    2017-01-09
    Chinook Therapeutics Merck & Co Inc
  • 赛诺菲与 ImmuNext 达成协议,开发自身免疫性疾病的治疗方法
    交易并购
    Sanofi与ImmuNext达成合作协议,共同开发一种新型抗体,有望治疗包括狼疮和多发性硬化症在内的多种自身免疫疾病。该抗体INX-021为CD40L单克隆抗体,正处于临床前开发阶段,能够抑制许多自身免疫疾病中过度活跃的细胞通路。根据协议,ImmuNext将授予Sanofi独家、全球范围内的开发和商业化许可,并启动研究合作以支持临床试验。ImmuNext有望获得高达5亿美元的关键里程碑付款,以及产品销售分成。双方对合作充满期待,旨在为自身免疫疾病治疗提供新的机会。
    美通社
    2017-01-09
    ImmuNext Inc Sanofi SA
  • Lexicon 开始局部作用 SGLT1 抑制剂 LX2761 的 1 期临床试验,用于糖尿病的潜在治疗
    研发注册政策
    Lexicon制药公司宣布开始进行LX2761的1期临床试验,这是一种口服小分子化合物,用于治疗糖尿病。LX2761旨在局部抑制胃肠道中的SGLT1,而不影响肾脏中的SGLT2。该药物在临床试验中旨在评估其安全性和耐受性。Lexicon与Sanofi公司就LX2761的未来开发和商业化达成了谈判权。Lexicon是一家基于诺贝尔奖技术的基因科学方法开发精准药物的公司,拥有丰富的基因研究经验,并已在多个疾病领域发现了具有治疗潜力的蛋白质靶点。
    Pipeline Review
    2017-01-09
    Lexicon Pharmaceutic
  • MannKind 从 Sanofi 获得 3060 万美元
    交易并购
    MannKind公司确认于2017年1月6日从Sanofi公司获得30.6百万美元的款项,这笔款项是之前MannKind行使加速胰岛素“卖出”期权后所应得的余额。这笔支付是根据2016年11月9日与Sanofi达成的协议进行的。MannKind公司专注于发现、开发和商业化治疗糖尿病等疾病患者的治疗产品,并在其官方网站上发布新闻稿和相关信息,提供电子邮件警报服务,以便用户及时获取公司动态。
    GlobeNewswire
    2017-01-09
    MannKind Corp Sanofi SA
  • BioDelivery Sciences 完成交易,从 Endo Pharmaceuticals 重新获得 BELBUCA® 的许可
    交易并购
    BioDelivery Sciences International Inc.与Endo Pharmaceuticals达成协议,终止Endo对BELBUCA(布托啡诺)口腔薄膜的许可权,并将全球权益转回BDSI。此举将增加BDSI的营收,预计2017年将提升净收入和每股收益。BDSI计划利用现有销售团队,并利用与BUNAVAIL的商业协同效应,针对特定医疗保健提供商进行集中式商业推广,以期在不需大量资源的情况下逐步增长BELBUCA销售。BDSI还将探索BELBUCA在美国及海外的长期增长策略,并计划在2017年2月1日的投资者活动中提供更多关于BELBUCA的计划细节。
    美通社
    2017-01-09
    BioDelivery Sciences Endo International P
  • Biodesix 和 Bioyong 宣布达成在大中华区联合开发和商业化 VeriStrat Test 的协议
    交易并购
    Biodesix与Bioyong Technology Company Ltd.达成国际合作协议,Bioyong将在中国大陆开发并商业化Biodesix的VeriStrat蛋白质组血液检测,用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床诊断,并有望扩展至其他亚太国家。双方将合作开发基于质谱的新检测方法,涉及肿瘤学和其他临床领域。Bioyong将投资约38百万美元用于VeriStrat测试的开发、临床验证、监管批准和商业化。中国预计2020年将有近85万新发肺癌病例,占全球新发病例的37%。Biodesix CEO David Brunel表示,通过与Bioyong合作,旨在让全球肺癌患者受益于其技术。Bioyong创始人兼董事长Dr. Qingwei Ma表示,期待与Biodesix合作,将VeriStrat测试引入中国及更广阔的市场,以帮助医生做出更明智的治疗决策,并为肺癌患者提供更好的恢复和预后可能性。
    MarketScreener
    2017-01-09
    北京毅新博创生物科技有限公司
  • 辉凌与 Intralytix 合作开发噬菌体治疗方法,用于治疗与微生物组和耐药细菌相关的疾病
    交易并购
    瑞士SAINT-PREX,Ferring Pharmaceuticals与Intralytix公司合作,共同研发和商业化基于噬菌体的治疗产品,针对与病原菌存在或微生物群失调相关的疾病。Ferring致力于推进微生物群研究,以开发创新的新方法来诊断、治疗和预防疾病,并解决紧迫的未满足需求。人体内存在大量微生物,包括细菌、病毒和真菌,这些微生物构成了微生物群。噬菌体是微生物群的一部分,它们自然进化来针对和破坏特定细菌,与抗生素相比,具有治疗细菌感染而不影响有益细菌的潜力。合作将重点关注开发针对多重耐药细菌的治疗方法。Ferring和Intralytix宣布,除了之前在2015年7月宣布的针对炎症性肠病(IBD)的噬菌体疗法合作外,现在还将共同研究用于调节女性生殖道、口腔和皮肤微生物群的噬菌体药物。
    Businesswire
    2017-01-09
    Ferring Pharmaceutic Intralytix Inc
  • Medicure 提供 Apicore 担保贷款以取代 Knight Loan
    医药投融资
    Medicure Inc.向Apicore Inc.提供了一笔总额为980万美元的担保贷款,用于偿还Apicore的现有债务。这笔贷款年利率为12%,到期日为2020年12月30日,以Apicore的美国资产为担保。贷款资金来源于Crown Capital Fund IV, LP和安大略省养老金委员会。Medicure还从Apicore的前员工和董事会成员手中购买了约1%的Apicore股份,目前持有Apicore约61%的股份,并拥有至2017年7月3日为止的额外购股期权。Apicore是一家专注于特殊活性药物成分和药品研发和生产的公司,拥有多个ANDA和FDA批准的设施。Medicure是一家专注于美国医院市场的专科制药公司,主要产品为AGGRASTAT。
    美通社
    2017-01-09
    Apicore LLC Knight Therapeutics Medicure Inc
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