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  • Molecular Partners 确认专注于专有肿瘤学产品线 – 与罗氏终止药物研发联盟
    交易并购
    Molecular Partners AG重申了对其未合作药物管线的承诺,包括推进临床和临床前开发,并加强免疫肿瘤学活动。公司宣布终止与罗氏的DARPins毒素联盟,并专注于免疫肿瘤学。Molecular Partners正在推进其DARPins疗法在肿瘤学领域的专属管线,其中MP0250和MP0274是进展较快的两种药物。公司目前的研究重点在于免疫肿瘤学,并拥有与Allergan和Janssen等领先制药公司的研发合作伙伴关系。
    2015-07-24
    Molecular Partners A Roche Holding AG
  • CalciMedica, Inc. 和利物浦大学宣布发表关于急性胰腺炎的 CRAC 通道抑制剂的文章
    研发注册政策
    研究人员宣布了一项关于钙释放激活钙(CRAC)通道抑制剂在急性胰腺炎动物模型中产生积极效果的论文。该论文发表在《胃肠病学》杂志8月版上,展示了特定CRAC通道抑制剂与Orai1蛋白(CRAC通道在胰腺腺泡细胞中的关键成分)相互作用,对三种不同且广泛接受的急性胰腺炎动物模型中的疾病和病理学所有指标都具有强烈的活性。研究发现,Orai1抑制对暴露于不同生理相关胰腺毒素的人胰腺腺泡细胞具有保护作用。两种研究化合物,一种来自CalciMedica,另一种来自GSK,结构上不同但在动物模型中具有相似活性,CalciMedica的化合物CM_128正在向临床研究迈进。这项研究突出了治疗急性胰腺炎的激动人心的方法,这是一种具有显著发病率和死亡率的严重疾病。每年有数万人因急性胰腺炎出现在急诊室,目前尚无疾病修饰疗法。
    美通社
    2015-07-24
    The University of Li
  • Fujifilm Kyowa Kirin Biologics 与阿斯利康成立合资企业,开发和商业化抗 VEGF 生物仿制药
    交易并购
    富士胶片日本化药生物制品有限公司与阿斯利康公司达成协议,共同成立合资企业,致力于开发及商业化治疗多种实体瘤的FKB238生物类似药。FKB238是贝伐珠单抗的生物类似物,用于治疗包括结直肠癌和非小细胞肺癌在内的多种癌症。该合资企业由两家公司各出资50%,将利用富士胶片日本化药生物制品有限公司至今为止积累的FKB238非临床和临床试验数据。富士胶片日本化药生物制品有限公司将把FKB238的权利转让给新合资企业,并获得4500万美元的一次性付款。新公司预计将在2015年内启动运营,注册资本为9000万美元,双方各占50%股份。该合资企业将专注于FKB238的研发和市场营销。
    MarketScreener
    2015-07-24
    AstraZeneca PLC Fujifilm Kyowa Kirin
  • Lupin 收购德国的特种产品组合
    交易并购
    印度制药巨头Lupin Limited宣布与全球最大的制药合同制造商之一Aenova集团旗下的TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG达成战略资产购买协议,收购其专业产品组合。TEMMLER位于德国Marburg,拥有包括13种产品在内的快速增长的专案产品组合,涵盖中枢神经系统(CNS)产品和针对罕见疾病如重症肌无力、亨廷顿病等领域的专业产品,以及快速增长的抗疣皮肤科产品。此次收购将使Lupin在德国市场获得增强的专业CNS产品组合,并支持其未来增长计划。Lupin是全球第五大和增长最快的仿制药商,在美国、日本和南非等地区拥有显著的市场份额。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2015-07-24
    Lupin Ltd Temmler GmbH
  • Knight Therapeutics 宣布达成 AzaSite 在加拿大的独家分销协议
    交易并购
    加拿大领先的专业制药公司Knight Therapeutics与Akorn Inc.签订独家协议,将在加拿大市场独家分销AzaSite眼药水。AzaSite是一种用于治疗细菌性结膜炎的处方眼药水,预计将成为加拿大首个上市的结膜炎阿奇霉素产品。Knight将负责AzaSite在加拿大的监管和商业活动。Knight总裁兼首席执行官Jonathan Ross Goodman表示,他们很高兴与Akorn合作,将这款新型眼科抗生素引入市场,并丰富他们的眼科产品组合。Knight Therapeutics专注于收购或授权创新制药产品,以满足加拿大和部分国际市场的需求。
    GlobeNewswire
    2015-07-24
    Knight Therapeutics
  • SutroVax 在 A 轮融资中筹集了 2200 万美元
    交易并购
    SutroVax,一家新成立的生物制药疫苗公司,宣布完成2200万美元的A轮融资,用于开发针对传染病目标的疫苗,重点在于最先进的接合疫苗。公司利用Sutro Biopharma的Xpress CF和Xpress CF+平台进行无细胞蛋白合成和位点特异性接合。本轮融资由国际投资集团Abingworth领投,Longitude Capital、Roche Venture Fund和CTI Life Sciences Fund参与。SutroVax将利用资金推进多个疫苗项目,通过临床前概念验证。SutroVax的CEO Grant Pickering表示,公司平台技术已工业化,能够实现精确的位点特异性接合和蛋白抗原生产,旨在开发一流的疫苗以应对多种高影响传染病。接合疫苗是疫苗行业最大的细分市场,年销售额约80亿美元,包括肺炎球菌、脑膜炎和流感H等。尽管目前取得了成功,但仍有大量细菌菌株尚未纳入现有接合疫苗,还有许多传染病尚未使用这种有效方法治疗。Abingworth的合伙人Kurt von Emster表示,很高兴与SutroVax的杰出团队和知名投资者合作。作为融资的一部分,Kurt von Emster将担任S
    美通社
    2015-07-23
    Vaxcyte Inc
  • TSRI 研究人员获得 450 万美元的赠款,以支持艾滋病疫苗的开发
    医药投融资
    Scripps研究所在2015年7月23日获得比尔及梅琳达·盖茨基金会两个总额超过450万美元的资助,用于开发针对HIV/AIDS的疫苗。这些资助将通过盖茨基金会的艾滋病疫苗发现合作计划提供,旨在提升Scripps研究所在高分辨率电子显微镜设施中的能力,以便收集和加工高分辨率图像,帮助科学家了解哪些免疫原最有效。此项目与Scripps研究所、艾滋病疫苗发现合作计划和国际艾滋病疫苗倡议的中和抗体中心正在进行的工作相衔接,并基于去年基金会资助的购买Titan Krios冷冻电子显微镜。该研究所致力于筛选具有高成功可能性的免疫原和疫苗,以应对全球3500万感染者的紧迫需求。
    NewsWise
    2015-07-23
    Bill & Melinda Gates Scripps Research Ins
  • Baxalta 完成对 ONCASPAR 投资组合的收购,旨在扩大患者获得领先白血病治疗的机会
    交易并购
    Baxalta公司宣布完成对Sigma-Tau Finanziaria S.p.A的ONCASPAR(pegaspargase)产品组合的收购,包括用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的生物制剂ONCASPAR、新型研究生物制剂calaspargase pegol以及全球临床和商业资源。收购金额约为9亿美元。ONCASPAR是一种生物癌症疗法,用于多药化疗方案中治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),是治疗儿童白血病的重要药物。Baxalta计划通过增加地理覆盖范围和追求新的适应症和配方来扩大患者访问。ONCASPAR在美国、德国、波兰和其他一些国家销售,目前正接受欧洲药品管理局的集中营销授权审查。Baxalta将利用其全球影响力寻求在更多国家获得营销授权。
    Businesswire
    2015-07-23
    Baxalta Inc Sigma-Tau Industrie
  • Caladrius Biosciences 宣布获得 NIH 拨款以资助视网膜疾病研究
    医药投融资
    Caladrius Biosciences获得国家卫生研究院国家眼科研究所的资助,用于研究3D视网膜构建以恢复老年黄斑变性患者的视力。项目总资助额为671,633美元,其中2015年预算期间已拨款344,498美元。该研究由Caladrius高级副总裁兼首席科学官Hans S. Keirstead领导,旨在进一步开发Caladrius的专有方法,从人类诱导多能干细胞中生成3D视网膜构建,并测试其恢复视力的能力。此资助是对Caladrius在视网膜再生领域应用其技术的探索性研究项目的支持。美国约有1100万人患有某种形式的老年黄斑变性,预计到2050年将增至2200万人。全球因老年黄斑变性导致的视力障碍估计成本接近3430亿美元,包括2550亿美元的直接医疗保健成本。
    GlobeNewswire
    2015-07-23
    Lisata Therapeutics National Eye Institu
  • MorphoSys 宣布血液疾病计划的临床里程碑
    交易并购
    MorphoSys公司宣布,其与诺华公司合作研发的HuCAL抗体在血液疾病领域的Phase 1临床试验启动后,获得了诺华公司支付的里程碑式款项。这是MorphoSys利用其技术开发的第11个治疗性抗体,目前正由诺华在临床试验中进行评估。MorphoSys与诺华的合作已产生11个临床项目,其中6个处于Phase 1开发阶段,另外4个处于Phase 2,1个处于Phase 3。MorphoSys的自主和合作临床管线目前包含24种独特的抗体分子,正在超过50项临床试验中进行评估。MorphoSys的HuCAL抗体库技术是制药行业最成功的抗体库技术之一,公司致力于开发治疗癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等疾病的抗体药物。
    GlobeNewswire
    2015-07-23
    MorphoSys AG Novartis AG
  • Inovio Pharmaceuticals 和欧洲癌症研究与治疗组织合作开展大型 II 期宫颈癌试验
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals与欧洲最大的癌症研究组织EORTC合作,评估其免疫疗法INO-3112在晚期宫颈癌治疗中的效果。该试验预计年底开始,将采用随机、三臂的II期研究设计,旨在证明实验组合臂的足够活性,以支持进一步的关键III期试验。EORTC将提供临床试验效率和速度,包括在欧洲招募患者和分析结果。合作将利用EORTC与超过30个国家300多家医院中2500多名临床前科学家和肿瘤学家的联系。该研究旨在评估INO-3112在标准化疗放疗期间或之后作为辅助治疗的效果,主要终点是18个月的无进展生存期。此外,研究还将评估总生存期、临床反应、免疫原性、耐受性和安全性。
    Biospace
    2015-07-23
    European Organizatio Inovio Pharmaceutica
  • NIH 帮助加州大学圣地亚哥分校的研究人员将 Sanofi 止痛药重新用于治疗热带病
    医药投融资
    美国国立卫生研究院下属的国家转化科学中心(NCATS)授予加州大学圣地亚哥分校药学院院长詹姆斯·麦凯罗博士2015年新疗法用途奖,资助其研究团队评估现有Cathepsin S抑制剂SAR114137作为治疗查加斯病的潜在新疗法。SAR114137原本用于治疗慢性疼痛,但麦凯罗认为它可能对治疗查加斯病也有疗效。查加斯病是一种在拉丁美洲导致心力衰竭的主要寄生虫感染,目前全球有超过800万人受影响,每年导致超过1万人死亡。目前尚无FDA批准的治疗方法。NCATS的新疗法用途项目旨在通过结合制药公司的资产和学术研究的新想法,更快地产生新的治疗方法。
    NewsWise
    2015-07-23
    National Center for University of Califo National Institutes
  • Valneva 和 PaxVax 签订营销和分销协议
    交易并购
    法国里昂,2015年7月23日——领先的疫苗生物技术公司Valneva和专注于旅行疫苗的综合性疫苗公司PaxVax宣布,双方已签订一项关于各自旅行疫苗DUKORAL和Vivotif的市场营销和分销协议。根据协议,Valneva将在加拿大和北欧国家(瑞典、挪威、丹麦和芬兰)分销和推广PaxVax的伤寒疫苗Vivotif,而PaxVax则将在意大利、西班牙和葡萄牙分销和推广Valneva的霍乱疫苗DUKORAL。Valneva和PaxVax均拥有丰富的旅行疫苗行业销售和营销团队经验,Valneva通过收购DUKORAL于2015年2月接管了瑞典领先的疫苗分销商"SBL Vaccin Distribution",PaxVax自2014年7月收购Vivotif以来已在意大利和西班牙建立了合法的商业基础设施,并在加拿大开设了完全拥有的商业基础设施。Valneva和PaxVax的领导人表示,这一协议将补充Valneva不断增长的直接销售和营销能力,并使其能够利用其在北欧和加拿大的销售和营销团队,同时确保DUKORAL在欧州有需求的旅行者中可用。
    GlobeNewswire
    2015-07-23
    Vivalis SA
  • Theravance Biopharma 宣布加拿大卫生部批准 VIBATIV(特拉万星)用于治疗由革兰氏阳性菌(包括 MRSA)引起的 HAP/VAP
    研发注册政策
    加拿大卫生部门批准VIBATIV(泰拉万辛)用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎,该药是一种每日一次的杀菌性抗生素,对革兰氏阳性菌具有双重作用机制。Theravance Biopharma与PENDOPHARM达成协议,将VIBATIV在加拿大市场销售,预计2016年上市。这一批准将触发Theravance Biopharma根据与PENDOPHARM的开发和商业化协议的里程碑付款。Theravance Biopharma正在全球范围内努力推广VIBATIV品牌,包括在俄罗斯和中国达成合作。VIBATIV在治疗耐药性感染方面表现出色,有助于对抗全球抗生素耐药性的蔓延。
    Biospace
    2015-07-23
    Theravance Biopharma
  • AC Immune 获得 crenezumab 进入阿尔茨海默病 III 期临床开发的里程碑付款
    研发注册政策
    AC Immune宣布,其合作伙伴Genentech将crenezumab推进至III期临床试验,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。crenezumab是一种针对所有形式Abeta的人源化单克隆抗体,由AC Immune发现并于2006年许可给Genentech。根据协议,AC Immune将获得一笔未公开的里程碑付款。该研究基于对阿尔茨海默病病理的更好理解,旨在评估crenezumab的疗效。AC Immune表示,crenezumab有潜力成为治疗这一重大全球疾病的最佳疗法之一。此外,AC Immune与Genentech的许可协议可能为该公司带来超过3亿美元的收入,包括临床和监管里程碑的完成以及产品销售的版税。
    Pipeline Review
    2015-07-23
    AC Immune SA
  • PharmaMar 宣布与 TTY Biopharm 达成 APLIDIN® (plitidepsin) 治疗血液系统癌症的许可协议
    交易并购
    PharmaMar与台湾制药公司TTY Biopharm达成独家许可和商业化协议,在台湾市场推广和分销抗癌药物APLIDIN(plitidepsin)。PharmaMar将获得前期付款、版税以及APLIDIN(plitidepsin)达到监管里程碑的额外报酬。PharmaMar保留独家生产权,并向TTY Biopharm供应成品用于商业用途。APLIDIN(plitidepsin)是PharmaMar从海洋生物中获得的第二个抗癌药物候选品,目前正开发用于治疗多发性骨髓瘤和一种T细胞淋巴瘤。PharmaMar表示,很高兴与台湾在肿瘤学和血液病学领域的长期领导者合作,并期待通过这一创新药物为患者带来新的治疗选择。
    EurekAlert
    2015-07-23
    Pharma Mar SA
  • AMAG Pharmaceuticals 宣布进一步扩大孕产妇保健产品组合
    交易并购
    AMAG Pharmaceuticals与Velo Bio达成协议,获得孤儿药候选药物Digoxin immune fab(DIF)的全球权利,用于治疗严重子痫前期。DIF是一种针对孕妇严重子痫前期的多克隆抗体。AMAG将支付1000万美元的前期费用,并在DIF获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后支付高达7500万美元的里程碑付款。严重子痫前期是一种严重的多系统疾病,影响约1%的孕妇,是导致美国孕产妇死亡的主要原因之一。DIF已被FDA授予孤儿药和快速通道审查资格。
    GlobeNewswire
    2015-07-22
    AMAG Pharmaceuticals Velo Bio LLC
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