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  • Diadexus 和妙佑医疗国际联手开展 PLAC 活动测试,以改善心血管疾病的患者护理
    交易并购
    Diadexus公司与Mayo Clinic达成合作协议,共同推进PLAC测试在预测心脏病风险方面的教育、研究和创新。PLAC测试已获美国FDA批准,用于帮助识别无心血管病史患者的冠状动脉心脏病风险。Mayo Clinic的实验室将参与Diadexus实验室合作伙伴计划,Diadexus将提供教育支持,以在临床实践中正确整合和使用Lp-PLA2活性测试。该测试将通过Mayo Medical Laboratories提供给全球患者和医疗提供者。Diadexus的PLAC测试被证明在评估心脏攻击、心血管死亡和需要再血管化的风险方面具有独特价值,而Mayo Clinic在心血管疾病治疗和生物标志物测试方面处于领先地位。
    Biospace
    2015-07-28
    Mayo Clinic Foundati diaDexus Inc
  • 科罗拉多大学癌症中心和 Loxo Oncology 宣布发表论文,为 LOXO-101 治疗 TRK 融合癌提供临床验证
    研发注册政策
    美国科罗拉多大学癌症中心和生物制药公司洛克斯奥尼科宣布,在《癌症发现》杂志在线版发表的研究简报中,描述了首位接受洛克斯奥尼科101(一种选择性TRK抑制剂)治疗的患者。该患者患有广泛转移至肺部的软组织肉瘤,经过多次治疗无效后,她在2015年3月被纳入洛克斯奥尼科101的1期剂量递增试验。研究显示,患者在接受治疗后的一个月内,呼吸困难迅速缓解,肿瘤显著缩小,达到部分缓解标准。洛克斯奥尼科101在临床试验中表现出良好的耐受性和药代动力学特性,目前正用于治疗晚期实体瘤患者的1期试验。
    GlobeNewswire
    2015-07-27
    Loxo Oncology at Lil University of Colora
  • Capnia 宣布与 Aspire Capital 达成 1000 万美元的市场坚定承诺股票购买协议
    交易并购
    Capnia公司宣布与Aspire Capital Fund达成一项普通股购买协议,有权在两年内向Aspire Capital出售价值最高达1000万美元的普通股,以支持其治疗药物的研发。公司CEO Anish Bhatnagar表示,此举将为Capnia提供战略杠杆、财务灵活性和优秀的融资选择,有助于其执行商业化CoSense和推进治疗业务。Capnia的药物研发管线包括治疗过敏性鼻炎、偏头痛、三叉神经痛等疾病,其鼻用CO2产品已通过多项临床试验,并正在申请孤儿药资格。此外,Capnia的领先产品CoSense是一种便携式、非侵入式设备,可快速准确测量呼出气体中的碳氧浓度,已获得美国和欧盟的监管批准。
    GlobeNewswire
    2015-07-27
    Soleno Therapeutics
  • 阿斯利康通过与 GENZYME 达成罕见病药物 CAPRELSA 协议进一步加强关注
    交易并购
    英国制药公司AstraZeneca宣布与Genzyme达成最终协议,将罕见病药物Caprelsa( vandetanib)出售给Genzyme。Caprelsa于2005年获得美国FDA的孤儿药资格认定,目前在28个国家用于治疗侵袭性和有症状的髓样甲状腺癌,2014年全球销售额为4800万美元。根据协议,Genzyme将支付AstraZeneca高达3亿美元,包括1.65亿美元的首付款以获得Caprelsa在全球范围内的销售和开发权,以及最高1.35亿美元的进一步开发和销售里程碑付款。交易不包括任何AstraZeneca员工或设施转移。作为资产剥离,首付款和任何后续付款将计入公司财务报表的其他经营收入。AstraZeneca全球产品与组合战略和公司事务执行副总裁Luke Miels表示,将Caprelsa出售给在内分泌学领域具有专家地位的Genzyme,体现了公司确保患者继续获得该药物的同时,专注于关键疾病领域的承诺。Genzyme总裁兼首席执行官David Meeker表示,Caprelsa的加入与Genzyme的罕见内分泌学产品组合强有力地契合,强调了Genzyme致力于解决甲状腺社区未满足需求的承诺。该
    Fierce Pharma
    2015-07-27
    AstraZeneca PLC
  • Genzyme 通过收购阿斯利康的罕见病治疗 Caprelsa® (vandetanib) 加强内分泌学产品组合
    交易并购
    Genzyme,一家Sanofi公司,宣布与AstraZeneca达成最终协议,收购罕见病治疗药物Caprelsa( vandetanib),用于治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的症状性或进展性疾病。Caprelsa是一种口服激酶抑制剂治疗,目前在28个国家上市。Genzyme将支付AstraZeneca最高3亿美元,包括1.65亿美元的前期付款以获得Caprelsa的全球销售和进一步开发权利,以及进一步开发和销售里程碑付款最高1.35亿美元。此次收购符合Genzyme在罕见内分泌学产品组合中的战略定位,并强调了Genzyme致力于满足甲状腺社区未满足需求的承诺。交易预计在2015年下半年完成。
    FinChannel
    2015-07-27
    Sanofi SA
  • 华熙生物 (00963.HK) 与 Medytox Inc. 成立合资公司 共同开发中国肉毒杆菌毒素市场
    交易并购
    Bloomage与韩国生物科技公司Medytox达成战略合作,共同成立合资公司Medybloom,致力于在中国开发和推广A型肉毒毒素业务。Medytox在韩国市场占据最高市场份额,其产品已在27个国家获得销售批准。合资公司将主要负责在中国进行肉毒毒素产品的注册、推广和销售。Bloomage将借此加速在中国医疗美容行业的快速发展,并实现从“原材料”到“医疗美容生态系统”的战略转型。
    美通社
    2015-07-27
    华熙生物科技股份有限公司 Medy-Tox Inc
  • 渤健与帕金森病研究所和临床中心合作
    交易并购
    Biogen与帕金森病研究所和临床中心达成战略联盟,旨在深化对帕金森病(PD)生物学基础的理解,并推动新型工具和项目的开发,以加速PD的研究和新疗法的开发。该合作将结合研究所的临床专业知识和数据,以及Biogen在神经退行性疾病和临床开发方面的专长。合作内容包括发现新的治疗靶点基因和修饰基因、创建患者来源的诱导多能干细胞(iPSC)、研究与PD相关的胃肠道症状、探索新的治疗审批途径等。合作将利用研究所的脑和组织知识库中的丰富信息,该库包含患者生物样本、档案、家族健康史和临床结果。
    FinChannel
    2015-07-27
    The Parkinson's Inst
  • DNDi 和武田合作,为氨基吡唑系列治疗内脏利什曼病进行先导化合物优化
    交易并购
    瑞士日内瓦和日本大阪,2015年7月27日——瑞士日内瓦的药物忽视疾病倡议组织(DNDi)和日本大阪的武田制药公司(Takeda)宣布,双方签署合作协议,共同开展“先导化合物优化项目”,旨在从氨基吡唑系列中筛选出最佳化合物,开发治疗内脏利什曼病的创新药物。该项目由全球健康创新技术基金(GHIT)资助,GHIT是一个旨在促进发展中国家所需药品、疫苗等研发的公共利益协会,为DNDi投入约4亿日元。利什曼病是一种由沙蝇传播的寄生虫感染,全球超过90个国家有病例,主要在热带地区,治疗选择有限。内脏利什曼病是世界卫生组织(WHO)确定的17种忽视热带病之一,是最严重的利什曼病形式,可导致发热、体重减轻、脾脏和肝脏肿大以及贫血,如不及时治疗,可致死亡。每年有30万新病例确诊,报告死亡人数在2万至4万之间。DNDi和Takeda正在对氨基吡唑系列进行先导化合物优化,前期临床试验显示该系列具有良好的抗寄生虫活性,预计安全有效,双方认为短疗程口服给药有效,有望成为与现有治疗手段不同的新型药物。此外,DNDi和Takeda还达成了其他合作意向,旨在通过这些努力为治疗“忽视热带病”做出贡献。
    武田制药
    2015-07-27
    Drugs for Neglected Takeda Pharmaceutica
  • Horizon Pharma plc 宣布与 Fox Chase 癌症中心合作,研究 ACTIMIM(干扰素 γ-1b)与 PD-1/PD-L1 抑制剂联合治疗各种形式的癌症
    交易并购
    Horizon Pharma与Fox Chase Cancer Center合作研究ACTIMMUNE(干扰素γ-1b)与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗多种癌症,包括晚期尿路上皮癌(膀胱癌)和肾细胞癌。研究显示干扰素γ可增强肿瘤细胞上的PD-L1表达,可能增强PD-1或PD-L1抑制剂的效果。Horizon Pharma计划进行剂量范围研究,以确定ACTIMMUNE与PD-1/PD-L1抑制剂的理想组合策略,并计划将研究扩展到晚期膀胱癌和肾细胞癌患者。ACTIMMUNE目前在美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗两种罕见疾病:慢性肉芽肿病和严重恶性骨硬化症。
    MarketScreener
    2015-07-27
    Fox Chase Cancer Cen Horizon Therapeutics
  • TapImmune 宣布与梅奥诊所达成许可协议,将用于多种癌症适应症的叶酸受体 α 疫苗商业化
    交易并购
    TapImmune公司与Mayo Clinic签署了一项全球独家许可协议,以商业化一种针对多种癌症的叶酸受体α疫苗技术。这项技术由Mayo Clinic的Keith Knutson博士实验室开发,已在卵巢癌和三阴性乳腺癌中成功完成I期临床试验。TapImmune计划在2015年下半年启动三阴性乳腺癌的II期临床试验。Mayo Clinic在此技术中拥有财务利益,其收入用于支持其非营利使命。TapImmune是一家专注于开发创新癌症和传染病治疗技术的免疫疗法公司,其技术可能作为单一药物或与现有治疗方法结合使用。
    美通社
    2015-07-27
    Marker Therapeutics Mayo Clinic Foundati
  • Targazyme Inc. 因 TZ101 治疗的调节性 T 细胞疗法预防/治疗 GVHD 的 2 期临床研究而获得美国国家癌症研究所 SBIR 奖
    医药投融资
    Targazyme公司获得国家癌症研究所(NCI)颁发的200万美元SBIR PHASE II研究资助,用于在德克萨斯大学MD安德森癌症中心和明尼苏达大学进行临床试验和机制研究。资助将支持使用TZ101处理的调节性T细胞(Tregs)来预防和减少符合造血干细胞移植条件的患者移植物抗宿主病(GVHD)。GVHD是干细胞移植的严重并发症,Targazyme的酶治疗技术有望减少GVHD的发生率和严重程度,从而降低患者的发病率和死亡率。该资助进一步验证了Targazyme新型平台技术的价值,并为其在临床治疗GVHD以及提高免疫疗法疗效方面的目标提供了支持。
    GlobeNewswire
    2015-07-27
    National Cancer Inst Targazyme Inc
  • Glythera 领导的财团赢得工业生物技术催化剂资金
    医药投融资
    Glythera Limited与GlycoSeLect Ltd及CPI合作,获得英国政府创新机构Innovate UK资助24.8万英镑,开发一种高通量糖基化分析测试,以促进下一代生物治疗药物的开发。项目旨在利用新型重组原核凝集素(RPLs)开发一种高通量、低成本的方法,监测和表征特定生物治疗药物的糖基化谱。此举旨在加速生物治疗药物的开发,特别是ADC和生物类似物市场。Glythera的CEO表示,该资助将增强其PermaCarb药物开发技术,并通过扩展GlycoSelect的分析平台,消除复杂生物治疗药物开发和制造中的分析瓶颈。GlycoSeLect的CEO表示,该合作将验证其RPL技术作为生物治疗药物表征的快速、高效、经济的分析工具。CPI的负责人表示,该项目符合其生物药物战略,支持新工艺和解析技术的商业化。
    Biospace
    2015-07-27
    Centre For Process I Iksuda Therapeutics Innovate UK
  • Aeterna Zentaris 开始 EMD 雪兰诺的 Saizen® [注射用生长激素(rDNA 来源)] 的促销活动
    医投速递
    Aeterna Zentaris公司宣布开始在美国25个地区推广EMD Serono旗下的Saizen(重组人生长激素)产品,这是根据其与德国默克集团旗下美国生物制药业务EMD Serono于5月签订的联合推广协议进行的。Saizen在美国注册用于治疗儿童和成人生长激素缺乏症(GHD)。Aeterna Zentaris的销售团队将向指定医疗专业人员推广Saizen,并依据新注册的符合条件的患者数量获得支付。Aeterna Zentaris公司表示,将致力于通过增加市场份额和增长,显著提高Saizen的声量。此外,Aeterna Zentaris还在开发电子重组人生长激素注射装置,并计划寻找更多可以联合推广、授权或收购的产品,以构建其产品组合和商业能力。
    美通社
    2015-07-27
    COSCIENS Biopharma I
  • 佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家赢得 150 万美元,用于研究帕金森病和其他疾病的新策略
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得国家卫生研究院近150万美元的资助,研究一类在人类健康调节和维护中起关键作用的蛋白质的潜在治疗价值。这些蛋白质在全身表达,包括大脑发育过程中的中枢神经系统,与帕金森病、炎症、关节炎、癌症、代谢性疾病(如血脂异常、肥胖、糖尿病)和心血管疾病相关。研究的主要目标是探索蛋白质受体与小型分子化合物的相互作用,特别是孤儿受体Nurr1的天然小分子结合伙伴。该研究有望揭示Nurr1受体的关键细节,并可能开辟一类新的化合物,以影响数百万患有帕金森病等致残性疾病的患者。斯克里普斯研究所的实验室专注于研究小分子配体(与目标分子结合并改变其功能的分子)的作用方式,特别是这些配体如何改变蛋白质的结构和动态,以及这如何影响生物学功能、疾病和药物发现。
    2015-07-27
    Scripps Florida
  • Vaxin 首次人体 I 期临床试验在慢性乙型肝炎患者中启动
    研发注册政策
    Vaxin公司宣布其免疫治疗药物HepTcell(FP-02.2)已开始进行针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者的I期临床试验,这是该公司首个进入临床试验阶段的免疫治疗药物。该试验在英国的七个中心进行,旨在招募72名慢性HBV感染者。试验为随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究,主要终点是安全性和耐受性,次要终点包括免疫原性和抗病毒因素。HepTcell将作为标准治疗的辅助治疗。HepTcell是一种基于肽的免疫治疗药物,采用Vaxin的专有Densigen技术,旨在刺激免疫反应,提高乙型肝炎病毒感染者的临床治愈率。该试验由伦敦帝国学院的Mark Thursz教授领导,他兴奋地表示,这种旨在恢复免疫反应的治疗方法,为慢性乙型肝炎患者提供了长期的治疗解决方案。Vaxin公司CEO Bill Enright表示,这项临床试验是基于今年初收购Immune Targeting Systems公司后所取得的令人兴奋的工作成果。Vaxin公司致力于开发新一代疫苗和免疫治疗药物,以解决公共卫生和生物防御领域的重大需求。
    Pipeline Review
    2015-07-27
    Altimmune Inc
  • Catabasis Pharmaceuticals 和 UT Southwestern Medical Center 达成 CAT-2000 系列治疗严重脂质紊乱的赞助研究协议
    交易并购
    Catabasis Pharmaceuticals与德克萨斯大学西南医学中心达成赞助研究协议,旨在深入研究其CAT-2000系列分子对SREBP通路的影响,以开发治疗高脂血症和非酒精性脂肪性肝病等代谢性疾病的潜在新疗法。该系列分子利用Catabasis的SMART平台技术,通过抑制SREBP成熟和降低关键蛋白表达来调节脂质代谢。研究旨在评估CAT-2000系列分子对严重脂质紊乱的影响,以支持其在高脂血症和其他SREBP相关代谢性疾病中的开发。Catabasis致力于利用其SMART平台开发新型治疗药物,专注于罕见病和严重脂质紊乱的治疗。UT Southwestern作为领先学术医学中心,在生物医学研究和临床治疗方面具有卓越成就,其研究将有助于快速将科学研究成果转化为新的临床治疗方法。
    MarketScreener
    2015-07-27
    Astria Therapeutics University of Texas
  • Invion 和 Hovione 签署吸入扎鲁司特的联合开发和许可协议
    交易并购
    澳大利亚药物开发公司Invion与全球制药公司Hovione签署了联合开发和许可协议,共同推进吸入性Zafirlukast(INV104)的开发,作为治疗哮喘的新疗法。双方将合作开发干粉制剂的INV104,使用Hovione的专有吸入装置。根据协议,Hovione将提供化学、颗粒工程、配方、设备和GMP制造方面的专业知识,以开发和制造Zafirlukast干粉吸入器(DPI)。Invion将负责所有非临床和临床开发,并负责监管提交。双方的合作将推动INV104作为新型非甾体抗炎药的开发,用于治疗中重度哮喘患者。Invion首席执行官兼总经理Greg Collier表示,这项协议对两家公司都是双赢的,对Invion快速推进INV104的开发计划至关重要。Hovione产品开发与许可高级总监Carla Vozone表示,Hovione在吸入性开发制造方面的科学是Invion的INV104项目的渠道,Hovione与Invion的合作体现了其通过替代递送途径重新定位药物的目标。
    美通社
    2015-07-27
    Hovione Scientia Ltd Invion Ltd
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