FibroGen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对罗沙司他新药申请（NDA）的审查，该药物用于治疗慢性肾病（CKD）引起的贫血，包括非透析依赖（NDD）和透析依赖（DD）患者。该申请将于2020年2月18日被视为已提交，FDA设定的PDUFA日期为2020年12月20日。罗沙司他是一种口服的小分子HIF-PH抑制剂，目前在中国和日本获得批准用于治疗CKD患者的贫血。FibroGen计划与FDA和合作伙伴阿斯利康合作，尽快使这种新型口服疗法上市。阿斯利康将向FibroGen支付5000万美元的里程碑付款。

Advaxis公司与Personalis公司宣布合作，利用Personalis的ImmunoID NeXT平台在Advaxis的ADXS-503（HOT Lung）临床试验中评估ADXS-503与pembrolizumab联合治疗非小细胞肺癌的效果。该平台通过分析肿瘤样本中的约20,000个基因，提供肿瘤和免疫微环境的全面视图，帮助识别预测性生物标志物和/或响应特征，以及评估治疗抵抗的潜在机制。此次合作基于双方之前两年的合作，旨在通过基因组分析临床肿瘤样本制造ADXS-NEO药物构建，以治疗多种晚期癌症。

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NorthStar Medical Technologies与Clarity Pharmaceuticals签署了商业供应铜-67（Cu-67）的意向书，Cu-67作为活性药物成分用于Clarity的铜基放射性药物管线。根据协议，NorthStar将为Clarity提供Cu-67，这是一种β发射型放射性同位素，具有作为针对多种癌症的靶向放射性药物的应用潜力。NorthStar将成为Clarity在美国的主要Cu-67供应商。NorthStar致力于开发Cu-67放射性同位素生产技术，以推进医学研究和满足患者需求。Clarity将利用其专有的铜螯合技术和产品管线，推进Cu-67/Cu-64配对在多种治疗诊断临床试验中的应用。NorthStar将利用电子加速器技术扩大Cu-67的生产规模，以满足未来市场需求。Clarity相信，NorthStar在开发和创新放射性同位素技术方面的经验将有助于其进一步推进研究和临床开发工作。

Lyndra Therapeutics公司近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其长效口服疗法（risperidone）用于治疗精神分裂症的研究新药申请（IND）。为监督新IND以及2020年及以后的多个I期和II期临床试验，公司任命Dr. Richard Scranton为首席医疗官（CMO）。Lyndra Therapeutics首席执行官Dr. Patricia Hurter表示，这是Lyndra Therapeutics的一个重要年份，将实现关键里程碑，并将超长效疗法平台的前景推进一大步。Lyndra Therapeutics还宣布，已选定马萨诸塞州列克星敦作为其首个生产基地，该基地将供应临床试验材料，并支持制造规模的扩大。Lyndra Therapeutics的口服给药剂型旨在每周或更长时间内稳定释放一种或多种药物，同时暂时停留在胃中。通过每周或每月服用一次长效药片，而不是每日或更频繁地服用，可以改善药物依从性和健康结果，同时减轻个人及其护理者的负担。

ERS Genomics Limited与Aelian Biotechnology于2020年2月11日签署了一项许可协议，授予Aelian访问ERS Genomics的CRISPR/Cas9专利组合的权限，以支持其商业功能基因组筛选平台。Aelian结合CRISPR/Cas9筛选技术与单细胞测序，用于识别和研究疾病靶点及药物作用机制。该平台适用于多种细胞类型，包括原代细胞，并扩展了对复杂表型的访问。在ERS Genomics的许可下，Aelian现在可以向全球的制药和生物技术公司提供其技术，以寻求更有效的治疗方法。双方均对此次合作表示满意，并期待Aelian在CRISPR/Cas9技术领域的进一步发展。协议的具体财务细节未公开。

澳大利亚墨尔本，2020年2月11日：Starpharma公司（ASX代码：SPL，OTCQX代码：SPHRY）宣布，由于AZD0466（DEP® Bcl2/xL conjugate）一期临床试验中首例患者的成功给药，公司已从阿斯利康获得300万美元（450万澳元）的款项。根据2019年12月30日的公告，首例患者的给药触发了300万美元的里程碑事件，这是阿斯利康首个DEP®人体临床试验的开始。该试验在美国多个地点进行，将招募患有各种癌症的患者。这一里程碑事件是Starpharma与阿斯利康的多产品许可协议的一部分，根据该协议，Starpharma有资格获得高达1.24亿美元的里程碑款项，以及首个产品的净销售额的分级版税，以及每个后续合格产品的9330万美元。阿斯利康将AZD0466描述为具有成为该领域“最佳”药物潜力的产品，因为它能够同时靶向Bcl2和Bcl/xL，在实体瘤和血液肿瘤（血液癌）领域具有广泛的应用机会。

m8 Pharmaceuticals与Daewoong Pharmaceuticals签署了在墨西哥独家推广和商业化Fexuprazan™的许可协议。Fexuprazan™是一种钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB），被认为是新一代治疗胃食管反流病（GERD）的药物，有望替代常用的质子泵抑制剂（PPI）。根据墨西哥的一项全国性调查，GERD在墨西哥的患病率较高。m8 Pharmaceuticals致力于将创新产品引入拉丁美洲市场，此次协议强化了其在胃肠病学领域的承诺和能力。m8的CEO Joel Barlan表示，公司致力于与Daewoong合作，为墨西哥患者提供创新的治疗方案。Daewoong的CEO Sengho Jeon表示，Daewoong将全力以赴与m8合作，为患者提供积极的生活贡献。

VADovations公司宣布与战略合作伙伴达成协议，共同投资并开发一种经皮血管内输送系统，用于其新型心脏辅助泵的长期使用，以帮助心力衰竭患者。这一下一代技术旨在避免开放手术植入，同时解决现有心脏泵的局限性。VADovations公司总裁Kurt Dasse表示，这种创新将提高患者的生活质量，减少手术创伤。美国每年有50万患者受到心力衰竭的影响，未经治疗，其致命性高于癌症，而心脏移植是终末期治疗，但每年仅限于3500例。VADovations与INTEGRIS Health保持合作关系，该公司是美国最大的非营利性医疗保健提供者，致力于创新、前沿医学，并加入梅奥诊所护理网络。INTEGRIS将利用其收入支持其非营利使命，包括患者护理、教育和研究。

Boragen公司与多所大学合作，旨在利用硼化学的独特性质开发创新解决方案。与多伦多大学、佛蒙特大学和加州大学旧金山分校的合作，旨在通过硼化学探索新型抗疟疾药物、控制牛的隐孢子虫病以及开发新型杀菌剂。这些合作项目共同展示了硼化学在疾病控制和作物保护方面的广泛应用潜力。

Elicio Therapeutics和Natera公司宣布合作开展一项针对胰腺导管腺癌患者的Phase 1/2临床试验，研究ELI-002（一种针对KRAS突变的免疫肿瘤治疗药物）在辅助治疗中的应用。该试验预计在2020年上半年提交IND申请，并在10-12个美国站点进行。Natera的Signatera™平台将被用于筛选携带KRAS突变并存在术后残留分子疾病（MRD）的高危患者。Elicio的ELI-002旨在治疗和预防由mKRAS驱动的癌症，包括胰腺癌、结直肠癌和肺癌。该研究旨在解决胰腺癌辅助治疗中的未满足需求。

2020年2月11日，职场心理健康平台Unmind宣布获得1000万美元A轮融资，由Felix Capital领投。该轮融资用于扩大公司全球业务。Unmind提供一个预防性的精神健康解决方案，任何人都可以使用它来增强自己的心理健康。员工可以利用这个平台主动测量、管理和改善自己的心理健康状况。

Kamari与ZeU Crypto Networks计划在非洲大陆推出基于区块链的新身份和医疗记录系统，旨在通过结合移动区块链钱包和激励计划，推进公共卫生项目，实现个人数据所有权，并为无银行账户和数字记录的数百万人群推动预防性医疗。该项目预计将助力非洲GDP从目前的2万亿美元增长至2050年的29万亿美元，并通过移动技术为中心的增长，为未银行化人群提供新金融服务。Kamari计划开发支撑非洲未来数十亿人口的基本基础设施，并已获得多个非洲国家的国家彩票牌照。ZeU的SaaS基础设施为医疗保健提供一键式解决方案，以利用数据的可货币化价值，同时保护敏感医疗数据并促进更准确的医疗记录。双方正在合作部署ZeU的SaaS的测试版，并计划在第一季度或第二季度初完成。此外，Kamari和ZeU还参与其他项目，以扩大其联合生态系统，并促进其银行、汇款、小额贷款和彩票等业务的交叉发展。

Karyopharm Therapeutics Inc.与Promedico达成独家分销协议，在以色列和巴勒斯坦地区商业化XPOVIO（selinexor），这是Karyopharm的领先SINE化合物。根据协议，Karyopharm将获得预定的付款，并有权在Promedico达到预定的监管和商业里程碑时获得额外付款。Promedico将获得在覆盖地区商业化XPOVIO的独家权利，并负责所有XPOVIO的注册所需的监管文件和义务。Karyopharm保留了独家生产权，并将为覆盖地区的商业用途提供成品。XPOVIO是一种首创的口服选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，通过选择性结合并抑制核输出蛋白exportin 1（XPO1，也称为CRM1）来发挥作用。XPOVIO阻止肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，导致这些蛋白在细胞核中积累，并增强其在细胞中的抗癌活性。

Nuvisan计划在柏林建立一家全新的研究中心，并将从拜耳公司收购其位于柏林的小分子研究单元，预计将创造约400个就业岗位。此举旨在加强柏林的医疗健康产业集群，同时拜耳公司将保留在柏林的重要研究活动和总部。Nuvisan与拜耳的合作将基于双方的科研专长，共同推动新研究中心的发展，以成为研究合作伙伴的重要力量。交易预计将在2020年中完成，并需经过员工代表的咨询过程和接管研究活动的准备工作。Nuvisan集团是一家国际临床研究组织（CRO）和合同制造组织（CDMO），在德国和法国设有多个地点，并在阿根廷、秘鲁、巴西和美国设有办公室。拜耳是一家全球企业，在生命科学领域拥有核心竞争力，致力于通过创新和增长为全球人口老龄化带来的挑战提供解决方案。

Parker Foundation Inc.连续第二年向访视护士协会健康集团（VNAHG）提供250万美元的资助，以支持其高级护理研究所（ACI）的发展。这笔资金将用于扩大ACI在家提供初级护理和姑息治疗服务的规模，并支持相关新项目或改进项目。VNAHG的ACI服务每年为超过5000名患者提供超过36000次家庭初级护理访问，姑息治疗项目为近5000名患者提供服务，其中2500次为社区基础访问。Parker和VNAHG致力于开发创新解决方案，让老年人能够在尽可能长的时间内在家中及其社区生活，享受高质量的生活。

Ligand Pharmaceuticals宣布以1500万美元现金收购Icagen公司北卡罗来纳州的核心资产，包括合作伙伴项目、专有离子通道筛选和检测平台、X射线荧光能力、定制筛选技术和新型未合作临床前分子。Icagen还将根据某些收入目标获得最高2500万美元的现金支付。收购的资产包括Icagen与罗氏合作的针对神经疾病的合作伙伴项目，以及与囊性纤维化基金会合作的针对囊性纤维化的项目。Ligand还将收购六个Icagen临床前内部项目，针对糖尿病、帕金森病、疼痛和其他疾病。Ligand预计这些能力将与公司的多个技术平台产生协同效应，尤其是与Vernalis和针对离子通道和转运蛋白的新型OmniAb抗体发现。交易预计将在2020年4月完成。Ligand预计2020年总收入将达到1.28亿美元，高于之前预测的1.21亿美元。2020年调整后的每股摊薄收益预计为3.45美元，高于之前的3.40美元。