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  • Raptor Pharmaceutical 完成对 Quinsair 的收购
    交易并购
    Raptor Pharmaceutical 完成对 Quinsair 的收购
    Raptor Pharmaceutical Corp. 完成对Quinsair（左氧氟沙星吸入溶液）的收购，该药物是首个在欧洲联盟和加拿大获批用于治疗铜绿假单胞菌引起的慢性肺感染的吸入型氟喹诺酮类抗生素。此次收购将Quinsair纳入Raptor的罕见病产品线，并计划在2016年上半年在欧洲和加拿大推出该药物，同时启动针对非结核分枝杆菌和/或支气管扩张的临床试验，并与美国食品药品监督管理局（FDA）就潜在批准进行讨论。收购涉及约3420万美元的现金支付，并发行约3,448,001股Raptor普通股，以及高达3.5亿美元的与开发、监管和商业里程碑相关的或有支付。Raptor将获得Quinsair的全球开发和商业化独家权利。
    GlobeNewswire
    2015-10-05
    Horizon Orphan LLC Tripex Pharmaceutica
  • Cipher 宣布在 Absorica® 的专利诉讼中达成和解
    交易并购
    Cipher 宣布在 Absorica® 的专利诉讼中达成和解
    Cipher Pharmaceuticals Inc.及其合作伙伴Ranbaxy和Galephar与Actavis达成专利诉讼和解，允许Actavis在2020年12月27日开始销售其Absorica®（异维A酸胶囊）的仿制药，时间早于专利到期日约九个月。和解协议需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Cipher是一家专注于皮肤科药物的公司，2015年完成了七项交易，包括收购Innocutis及其九个品牌皮肤科产品，以扩大其美国商业存在和加拿大皮肤科业务。
    美通社
    2015-10-05
    Actavis Inc Cipher Pharmaceutica Galephar PR Inc Ranbaxy Pharmaceutic
  • Foundation Fighting Blindness 对研究性基因疗法治疗的 3 期研究结果表示赞赏
    研发注册政策
    Foundation Fighting Blindness 对研究性基因疗法治疗的 3 期研究结果表示赞赏
    Spark Therapeutics宣布其基因疗法产品SPK-RPE65在治疗RPE65介导的遗传性视网膜营养不良（IRDs）的3期临床试验中取得积极结果，该研究部分由全球最大的私人资助视网膜疾病早期、转化和临床研究基金会——Foundation Fighting Blindness资助。试验达到主要终点，接受SPK-RPE65治疗的干预组患者在基线与一年后的双眼移动测试中显示出功能性视力改善，与对照组相比。这是基因治疗领域首个成功的随机、对照3期临床试验。IRDs是一组由超过250个基因中一个或多个基因突变引起的罕见致盲疾病，包括视网膜色素变性（RP）和利伯先天性黑蒙（LCA）。Foundation Fighting Blindness对罕见视网膜退行性疾病的研究取得了显著成功，包括基因治疗、视网膜细胞移植、神经保护和药物及营养疗法等多种疗法的研究。Spark Therapeutics计划在2016年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。
    美通社
    2015-10-05
  • Sony DADC BioSciences 和 FIANOSTICS GmbH 宣布合作开发新型检测平台
    交易并购
    Sony DADC BioSciences 和 FIANOSTICS GmbH 宣布合作开发新型检测平台
    索尼DADC生物科学公司和FIANOSTICS GmbH于2015年10月5日在奥地利萨尔茨堡和维也纳宣布合作，共同开发基于新型聚合物/金属混合物的超灵敏快速荧光免疫检测技术。这项技术利用金属增强荧光（MEF）原理，通过纳米级金属结构的电磁相互作用显著提高荧光分子的量子产率，从而实现高灵敏度的生物标志物检测。双方合作开发的新平台采用聚合物基材，表面涂覆金属层，保证了高重复性和表面均匀性，同时兼容多种检测格式，如微孔板、微流控芯片、阵列或侧流装置等。FIANOSTICS专注于提供成本效益高、灵敏度高、易于使用的荧光检测技术，适用于全球实验室的标准读出设备，初期将聚焦于骨和软骨代谢疾病（如骨质疏松症）以及神经性疾病（如阿尔茨海默病）。索尼DADC生物科学部门基于索尼DADC在精密光学光盘制造方面的经验，与生命科学和诊断公司合作，实现智能聚合物部件的工业化制造。
    Businesswire
    2015-10-05
    FIANOSTICS GmbH Sony Corp
  • IGI Laboratories， Inc. 宣布收购三款商业化注射产品
    交易并购
    IGI Laboratories， Inc. 宣布收购三款商业化注射产品
    IGI Laboratories, Inc.宣布以1000万美元现金收购了Concordia Pharmaceuticals, Inc.的三种已上市注射产品：Fortaz®、Zinacef和Zantac® Injection。这些产品在美国的市场规模估计为2600万美元。收购符合IGI的TICO战略，加速了公司在无菌注射剂市场的商业进入。Zinacef和Fortaz®补充了IGI的医院注射抗感染产品线。IGI将继续关注收购与TICO战略相一致的市场上已上市资产。
    美通社
    2015-10-05
    Concordia Pharmaceut Teligent Inc
  • Curetis 和 Acumen 合作开展 Unyvero 脓毒症检测和东盟分销
    交易并购
    Curetis 和 Acumen 合作开展 Unyvero 脓毒症检测和东盟分销
    Curetis与Acumen签署了全球非独家许可协议，获得Acumen的sepsis生物标志物面板AcuSept的使用权，用于在新加坡的Unyvero平台进行开发和临床验证。Acumen将在新加坡的DxD Hub支持下进行相关活动。此外，双方还签署了在东盟市场独家分销Unyvero产品线的多年协议，涵盖新加坡、马来西亚、泰国和印度尼西亚。AcuSept面板旨在准确检测患者免疫系统中与血液中病原体和由这些微生物引起的全身性炎症反应综合征（SIRS）相关的变化。Curetis预计将在2017年底前在欧洲推出sepsis宿主反应测试。
    Biospace
    2015-10-05
    Acumen Research Labo
  • 普利茅斯大学和 Ingenza 将开发新型抗生素生产系统
    交易并购
    普利茅斯大学和 Ingenza 将开发新型抗生素生产系统
    英国普利茅斯大学的科研人员与苏格兰的生物技术公司Ingenza合作，旨在开发一种可扩展的微生物生产系统，用于生产新型抗生素epidermicin，该抗生素针对耐药菌引起的感染。这项研究由普利茅斯大学医学院和牙科医学院的Mathew Upton博士领导，旨在开发一种能快速杀死有害细菌的新抗生素，以应对抗生素耐药性这一全球健康威胁。epidermicin是一种稳定的多肽，原本来源于表皮葡萄球菌，对革兰氏阳性菌如葡萄球菌、链球菌和肠球菌有效。由于epidermicin在天然生物宿主中产量极低，合成化学生产成本高昂，限制了其在临床应用。研究团队计划利用Ingenza的inABLE技术，在替代生物生产宿主系统中生产epidermicin。此外，团队还将研究epidermicin软膏剂在治疗小鼠浅表皮肤感染中的效果，以证明其多样性和商业可行性。该研究得到英国创新英国工业生物技术催化剂计划的支持。
    Manufacturing Chemist
    2015-10-05
    Ingenza Ltd University of Plymou
  • Immunovia 与 OHSU 合作开展胰腺癌早期检测
    交易并购
    Immunovia 与 OHSU 合作开展胰腺癌早期检测
    Immunovia与俄勒冈健康与科学大学（OHSU）的Knight癌症研究所合作，旨在确认、验证和商业化一种用于胰腺癌早期诊断的血液检测。该检测名为IMMray™ PanCan-d，通过分析血清蛋白的变化来分析患者的免疫系统，寻找疾病的早期迹象。合作旨在探索多种癌症类型的生物标志物。胰腺癌是死亡率极高的癌症之一，早期发现可通过手术切除肿瘤显著提高生存率。由于患者很少在疾病进展到晚期时出现症状，因此需要筛查测试以在肿瘤可进行治愈性手术时发现肿瘤。IMMray™平台通过分析血清蛋白来创建个体的免疫反应生物快照，这些蛋白的变化是疾病迹象。OHSU Knight癌症研究所的科学家将帮助确认IMMray™ PanCan-d使用的分析物，通过验证来自同意患者的胰腺导管腺癌患者的血液样本的检测结果。如果验证成功，IMMray™ PanCan-d将成为第一种可用于早期和特异性诊断胰腺癌的血液检测。
    美通社
    2015-10-05
    Immunovia AB Knight Cancer Instit
  • Ferring Research Institute Inc. 宣布 Ferring 创新资助获得者
    医药投融资
    Ferring Research Institute Inc. 宣布 Ferring 创新资助获得者
    Ferring Research Institute Inc.宣布了2015年Ferring创新基金获得者名单，该基金旨在支持生殖健康、胃肠病学和/或泌尿学领域的研究。今年的获奖者包括来自美国弗吉尼亚大学、韦恩州立大学、索尔克研究所、哈德森医学研究所和墨尔本大学的学者，他们分别针对炎症性肠病、预防早产、前列腺癌、提高生育能力和治疗妊娠期高血压等课题进行研究。每位获奖者将获得5万美元的资助。Ferring Research Institute Inc.位于美国加州圣地亚哥，是Ferring Pharmaceuticals的全球肽类治疗药物研究中心，致力于开发新型创新肽类药物和生物制剂。Ferring Pharmaceuticals总部位于瑞士圣普雷克斯，是一家在全球市场活跃的研究驱动型生物制药集团，专注于生殖健康、泌尿学、胃肠病学、内分泌学和骨科等领域。
    EurekAlert
    2015-10-05
    Ferring Pharmaceutic Ferring Research Ltd The Salk Institute f University of Virgin Wayne State Universi Hudson Institute of
  • Evotec 获得管理美国国家癌症研究所化学生物学联盟筛选文库中心的多年合同
    交易并购
    Evotec 获得管理美国国家癌症研究所化学生物学联盟筛选文库中心的多年合同
    德国汉堡，Evotec AG与美国国家癌症研究所（NCI）签署了一项为期五年的化合物管理合作协议，总价值高达450万欧元（约合490万美元）。Evotec将为NCI化学生物学联盟（CBC）提供化合物管理服务，包括获取、存储、维护和分发现有化合物库。这一合作将支持CBC的抗癌新药发现和开发平台，该平台由学术和非营利机构的研究人员共同参与。Evotec是一家专注于药物发现的联盟和开发合作伙伴公司，与多家制药和生物技术公司、学术界、患者倡导团体和风险投资家合作。
    Evotec SE
    2015-10-05
    Evotec SE National Cancer Inst
  • OBI Pharma 与 MSD 签订 DIFICID® （fidaxomicin） 在台湾的独家权利协议
    交易并购
    OBI Pharma 与 MSD 签订 DIFICID® （fidaxomicin） 在台湾的独家权利协议
    OBI Pharma与MSD签署独家协议，将DIFICID®（fidaxomicin）在台湾的开发和商业化权利转让给MSD。该协议将利用MSD在台湾市场的丰富经验和知识，有望惠及台湾受艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）影响的病人。OBI Pharma将获得MSD的300万美元首付款，并有权获得与某些未公开里程碑完成相关的版税和付款。MSD将负责DIFICID在台湾的商业化、开发和生产相关的一切未来成本。DIFICID是一种口服窄谱大环内酯类抗生素，在台湾批准用于治疗18岁及以上成年人的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。CDAD是一种严重的疾病，由艰难梭菌感染结肠内层引起，产生毒素导致结肠炎症、严重腹泻，最严重的情况下可致死亡。OBI Pharma是一家总部位于台北的生物制药公司，专注于发现和开发针对未满足医疗需求的治疗方法，包括癌症和传染病。
    美通社
    2015-10-04
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • Integra LifeSciences 完成对 Tornier NV 的 Salto Talaris 全踝关节置换和 Futura Silastic 趾置换产品组合的收购
    交易并购
    Integra LifeSciences 完成对 Tornier NV 的 Salto Talaris 全踝关节置换和 Futura Silastic 趾置换产品组合的收购
    Integra LifeSciences Holdings Corporation完成收购Tornier公司的Salto Talaris和Salto Talaris XT踝关节置换产品以及Futura硅橡胶脚趾置换产品在美国的权利。此举增强了Integra在下肢产品线上的实力，并加速了其进入美国全踝关节置换市场的步伐。收购还包括加入Integra商业组织的几位关键员工。预计收购对调整后的每股收益在头12个月内影响不大，考虑到正常的销售过渡和整合相关成本。Integra将在第三季度收益电话会议上提供关于交易预期收入的更多信息。Integra LifeSciences是一家全球领先的医疗技术公司，致力于减少护理人员的风险不确定性，以便他们能专注于提供最佳患者护理。
    GlobeNewswire
    2015-10-02
    Integra LifeSciences Tornier
  • 用于治疗癌症的药物似乎可以提高记忆力
    研发注册政策
    用于治疗癌症的药物似乎可以提高记忆力
    新泽西大学的研究发现，一种名为RGFP966的药物能够提高老鼠的听觉敏感度，增强记忆力和大脑细胞间的信息传递。该药物属于HDAC抑制剂，在癌症治疗中用于阻止正常细胞癌变。实验表明，接受该药物的老鼠在训练后能够更好地记住所听到的声音，并准确响应。这项研究对于治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病具有重要意义，有望帮助患者恢复记忆能力。此外，该药物可能对语言学习障碍、听力受损者以及学习第二语言的人有所帮助。
    ScienceDaily
    2015-10-02
  • VR876 - 确认在欧洲的进展
    交易并购
    VR876 - 确认在欧洲的进展
    英国Chippenham，2015年10月2日：专注于呼吸道疾病治疗产品开发的Vectura Group plc（伦敦证券交易所代码：VEC）宣布，其VR876项目未公开的合作伙伴在欧洲实现了重要的发展里程碑，这将触发一笔500万欧元（约合360万英镑）的现金里程碑付款给Vectura。该协议包括进一步的商业里程碑和在欧洲/其他地区的净销售额中的分级版税，若产品成功上市。VR876项目由合作伙伴开发，用于治疗严重肺部疾病，采用Vectura的智能雾化器递送系统以提高产品对患者接受度。该智能雾化器递送系统是一种手持式、自给自足、电池供电的设备，利用振动网技术以高性能递送雾化液体药物。该基于网的气溶胶发生器是Vectura的专有技术。Trevor Phillips，首席运营官表示，这一进展非常积极，期待2016年获得监管批准及随后的商业化。这一成就得益于Vectura与合作伙伴之间卓越的关系，结合了Vectura的设备和开发优势以及合作伙伴的商业化专长。Vectura继续被视为寻求解决呼吸道疾病患者未满足医疗需求的公司的首选合作伙伴。
    ADVFN
    2015-10-02
    Vectura Group PLC
  • Quest Diagnostics 推出 Dako 的 PD-L1 伴随诊断，用于 KEYTRUDA，®默克的抗 PD-1 疗法，用于治疗肿瘤表达 PD-L1 且在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌
    研发注册政策
    Quest Diagnostics 推出 Dako 的 PD-L1 伴随诊断，用于 KEYTRUDA，®默克的抗 PD-1 疗法，用于治疗肿瘤表达 PD-L1 且在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌
    Quest Diagnostics宣布推出Dako的PD-L1伴随诊断产品，用于Merck的KEYTRUDA抗PD-1疗法治疗转移性非小细胞肺癌，该疗法适用于肿瘤表达PD-L1且疾病进展在铂类化疗后或其上的患者。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准KEYTRUDA的上市，Quest Diagnostics将提供PD-L1 IHC 22C3 PharmDx™免疫组化伴随诊断测试服务。此次合作旨在帮助医生和患者做出更好的治疗决策，通过PD-L1检测可能帮助更多患者对抗最常见的肺癌形式。Quest Diagnostics在癌症和伴随诊断领域具有丰富经验，致力于提供创新的精准医疗解决方案，以改善患者护理。
    美通社
    2015-10-02
    Quest Diagnostics In
  • Horizon Pharma plc 宣布与 Actavis Laboratories FL Inc. 就 RAYOS（泼尼松）缓释片剂专利诉讼达成和解。
    医投速递
    Horizon Pharma plc 宣布与 Actavis Laboratories FL Inc. 就 RAYOS（泼尼松）缓释片剂专利诉讼达成和解。
    Horizon Pharma公司宣布与Actavis Laboratories FL, Inc.达成和解与许可协议，解决涉及RAYOS（泼尼松）缓释片的专利诉讼。根据协议，Horizon授予Actavis在美国市场销售其版本的泼尼松缓释片的权利，自2022年12月23日起或在某些情况下更早。该协议还包括双方要求新泽西州地方法院驳回Horizon提起的诉讼，该诉讼涉及Actavis向美国食品药品监督管理局提交的泼尼松缓释片ANDA。关于和解的细节保密，协议需提交联邦贸易委员会和美国司法部审批。Horizon Pharma公司表示将继续捍卫其专利，以保护创新并确保患者持续获得治疗。
    雅虎财经
    2015-10-02
    Horizon Therapeutics
  • LabCorp 通过提供 PD-L1 伴随诊断在默克 Keytruda® 的临床试验中发挥关键作用
    交易并购
    LabCorp 通过提供 PD-L1 伴随诊断在默克 Keytruda® 的临床试验中发挥关键作用
    LabCorp宣布全国范围内推出FDA批准的新伴随诊断PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测，用于评估非小细胞肺癌患者是否适合使用pembrolizumab（Keytruda）治疗。这一检测的推出体现了LabCorp-Covance组合的强大实力，LabCorp在KEYNOTE-001注册试验中负责检测PD-L1表达，并成为首批提供PD-L1 IHC 22C3 pharmDx测试的实验室之一。该检测有助于临床医生确定患有转移性非小细胞肺癌的患者是否适合接受这种新的免疫肿瘤疗法。LabCorp致力于将创新药物带给患者，利用信息改变护理方式，并提供世界级的诊断结果。
    Placera
    2015-10-02
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