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  • 白血病和淋巴瘤协会承诺为新的癌症研究资金提供2860万美元
    医药投融资
    白血病与淋巴瘤协会(LLS)宣布投入2.86亿美元用于全球领先学术和医疗机构的新癌症研究,包括达纳-法伯癌症研究所、韦尔医学院和MD安德森癌症中心。这些投资旨在推进最有前景的血液癌症科学,并使LLS对血液癌症研究的总投入超过10亿美元。LLS还通过其创新的疗法加速计划(TAP)与生物技术公司合作,每年投入约1300万美元。LLS支持个性化医疗、多种免疫疗法等前沿研究,以寻找癌症治疗和治愈方法。LLS的TAP与Kite Pharma的合作旨在开发一种针对淋巴瘤的个性化细胞疗法,即嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。LLS还与OncoPep合作,专注于开发一种针对多发性骨髓瘤患者的实验性疫苗。LLS通过其职业发展计划(CDP)支持年轻科学家,并通过各种项目组合覆盖所有类型的血液癌症和治疗方式,成为支持血液癌症研究、治疗获取和患者教育的世界领导者。
    美通社
    2015-09-30
    MD Anderson Cancer C Weill Medical Colleg
  • Cardiome 和 Mitsubishi Tanabe Pharma Europe 在英国达成 AGGRASTAT 和 EXEMBOL 联合推广协议
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.与日本Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation的子公司Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.(MTPE)达成在英国共同推广AGGRASTAT(替罗非班HCL)和EXEMBOL(阿加曲班单水合物)的协议。双方将利用各自的销售力量和市场投资,为期三年。Cardiome将增加EXEMBOL在英国市场的销售,同时从MTPE推广AGGRASTAT中受益。该合作将增强两种产品的市场渗透力。AGGRASTAT用于预防急性冠脉综合征患者早期心肌梗死,EXEMBOL用于治疗他莫司诱导的血小板减少症成人患者。
    美通社
    2015-09-30
    Correvio Pharma Corp Mitsubishi Tanabe Ph
  • Infinity 宣布第 120 名患者参加 2 期 DYNAMO™ 研究,评估 Duvelisib 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤
    研发注册政策
    Infinity Pharmaceuticals宣布在DYNAMO™二期临床试验中,第120位患者已成功入组,该试验旨在评估duvelisib在难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者中的安全性和有效性。duvelisib是一种口服的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。这一入组成就将触发来自AbbVie Inc.的1.3亿美元里程碑付款,AbbVie是Infinity在duvelisib肿瘤学全球开发和商业化方面的合作伙伴。Infinity预计将在2016年第三季度报告DYNAMO的主要数据。Infinity的总裁兼首席执行官Adelene Perkins表示,完成DYNAMO的患者入组是Infinity的一个重要里程碑,同时也为duvelisib项目的发展迈出了重要一步。duvelisib的开发计划强调了Infinity致力于为血液恶性肿瘤患者开发创新治疗方案的承诺。DYNAMO是一项全球性的二期开放标签、单臂、单药研究,评估duvelisib(每日两次,每次25毫克)在120名iNHL患者中的疗效,这些患者的疾病对利妥昔单抗、化疗或放射免疫治疗均无反应。主要终点是总缓解率。Infinit
    美通社
    2015-09-30
    Infinity Pharmaceuti
  • Rosetta Genomics 将与 FNApath 合作,为甲状腺癌提供集中实验室检测服务
    交易并购
    Rosetta Genomics与FNApath达成初步协议,将为甲状腺癌患者提供更灵活的诊断选择。Rosetta Genomics将提供其甲状腺癌检测产品RosettaGx Thyroid Reveal,用于不确定结果的进一步诊断。此举旨在减少患者不必要的手术风险和医疗成本。Rosetta Genomics计划在即将举行的国际甲状腺大会上介绍其新检测方法和临床数据。
    MarketScreener
    2015-09-30
    FNApathcom Rosetta Genomics Ltd
  • RegeneRx 获得 500,000 美元的里程碑付款,美国 2b/3 期干眼症试验的首位患者入组
    交易并购
    RegeneRx Biopharmaceuticals,一家专注于组织保护和修复的生物制药公司,宣布其与美国ReGenTree LLC的合资企业已完成首个患者入组,并因此获得50万美元里程碑付款。ReGenTree正在进行一项针对神经营养性角膜病变(孤儿病)的III期临床试验和一项针对干眼症的IIb/III期临床试验。RegeneRx的药物RGN-259(在韩国称为GBT-201)是一种无菌、无防腐剂的局部眼药水,其活性成分是胸腺肽β4(TB4)。RGN-259在两项针对中重度干眼症的II期临床试验中显示出统计学上显著的改善,并支持了其在当前干眼症试验中的“保护”效果。RegeneRx拥有RGN-259的全球专利和专利申请,并在中国、泛亚洲(包括韩国、日本和澳大利亚)和美国拥有三个活跃的战略许可协议。
    美通社
    2015-09-30
    G-treeBNT Co Ltd RegeneRx Biopharmace
  • Liquidia Technologies 和 GlaxoSmithKline 推进现有合作;GlaxoSmithKline Exercise Eyes 吸入疗法的选择
    交易并购
    Liquidia Technologies与GSK深化合作,GSK行使2012年签署的协议中关于吸入式治疗药物的独家许可权。双方将继续合作推进吸入式治疗药物的临床研究。Liquidia将获得前期付款、研发资金和潜在的开发及监管里程碑付款。GSK表示,这一决定支持了其探索科学和技术的承诺。Liquidia的PRINT技术允许精确调整粒子大小、形状、电荷、亲水性和成分,以优化疫苗或治疗药物的安全性和有效性。Liquidia致力于利用PRINT技术开发新型治疗药物,解决重大未满足的医疗需求。
    美通社
    2015-09-30
    GSK PLC Liquidia Technologie
  • ADMA Biologics 收到 Biotest AG 向 FDA 提交 RI-002 BLA 的里程碑付款
    交易并购
    ADMA Biologics公司获得Biotest AG的里程碑付款,这是由于其生物制品许可申请(BLA)在美国食品药品监督管理局(FDA)的提交。Biotest AG对ADMA及其将新型、先进的血浆衍生物疗法推向市场的使命充满信心,并期待与ADMA保持长期合作关系。ADMA的总裁兼首席执行官Adam Grossman表示,这些里程碑资金将用于RI-002的商业化努力。ADMA是一家后期生物制药公司,致力于开发、制造和商业化用于治疗和预防某些传染病和原发性免疫缺陷病(PIDD)的特种血浆生物制品。其领先产品候选RI-002已完成PIDD患者的III期临床试验,并达到了主要终点。FDA已于2015年9月18日接受RI-002的BLA。
    GlobeNewswire
    2015-09-30
    ADMA Biologics Inc Biotest AG
  • Lux Research 和 SRI International 宣布建立战略创新合作伙伴关系
    交易并购
    Lux Research与SRI International宣布合作,旨在为全球生物科学、先进技术和信息科学领域的客户提供更全面的技术和市场情报、分析、研发服务。双方将结合Lux Research的市场规模、预测、技术评估和路线图、竞争分析等服务,以及SRI在广泛技术领域的专业知识,共同利用研究能力拓展服务范围。此外,他们还将为全球客户提供针对性的研讨会和其他活动。Lux Research首席执行官Dennis Philbin表示,SRI International在新兴技术领域处于领先地位,与政府和企业客户合作,他们很高兴能与SRI合作加速科学驱动的创新。SRI国际商业研发副总裁Peter Marcotullio表示,SRI帮助客户预见技术如何在未来帮助他们,并将这种方法融入所有研发项目中。Lux Research提供战略建议和持续情报,服务于新兴技术领域。SRI国际则致力于创造世界级解决方案,使人们更安全、更健康、更高效。
    美通社
    2015-09-30
    Lux Research SRI International
  • 淘大诊断与Illumina达成战略合作,在中国开展新一代癌症诊断测序
    交易并购
    Amoy Diagnostics与Illumina宣布战略合作,旨在加速中国在精准医疗和靶向治疗领域的应用。Amoy将基于Illumina的下一代测序(NGS)平台开发一系列肿瘤相关检测,包括从Illumina转至Amoy的TruSight Tumor 15。此合作体现了两家公司致力于满足中国临床需求的承诺。Amoy Diagnostics的CEO和总裁林茂正博士表示,Amoy将结合自身分子诊断专长与Illumina的NGS技术,更好地服务中国癌症患者。Illumina的高级副总裁兼首席医疗官Rick Klausner博士表示,与Amoy等市场领导者合作是Illumina推进全球个性化癌症诊断战略的关键。Amoy Diagnostics是中国领先的生物技术公司,专注于癌症诊断的开发和商业化,是中国分子诊断产品的主要提供商,也是多国制药公司癌症精准疗法的合作伙伴。Illumina是全球DNA测序和基于阵列技术的领导者,服务于研究、临床和应用市场。
    Technology Networks
    2015-09-30
    厦门艾德生物医药科技股份有限公司 Illumina Inc
  • OMRF 和 Progentec 合作将新的自身免疫诊断方法商业化
    交易并购
    Progentec Diagnostics与俄克拉荷马医学研究基金会合作,旨在开发改善自身免疫病治疗的工具。该项目首先聚焦于开发一种诊断测试,以识别出患有狼疮且疾病易发风险增加的患者。狼疮是一种免疫系统失衡并错误攻击自身细胞的疾病,可能导致炎症和疾病发作,损害组织和器官。该项目基于OMRF科学家Judith James和Melissa Munroe的研究,他们发现了52种疾病介质,这些介质可以用来计算疾病评分,帮助医生提前干预以减轻或预防疾病活动。Progentec Diagnostics将在俄克拉荷马城设立,并与OMRF的科学家继续合作。OMRF已被美国国立卫生研究院指定为自身免疫性疾病卓越中心。这一合作有望将狼疮治疗推进到新的前沿,为患者和提供者提供更好的信息,使药物能够根据患者的独特需求进行个性化管理,甚至对抗尚未发生的疾病发作。
    GlobeNewswire
    2015-09-30
    Oklahoma Medical Res
  • bioAffinity Technologies 与 UT 圣安东尼奥健康科学中心宣布合作推进无创癌症诊断
    交易并购
    bioAffinity Technologies与德克萨斯大学健康科学中心续签了为期三年的研究合作,以优化其专利CyPath测试,该测试能优先结合癌细胞并在特定光频下发出红色荧光,以便在体液中检测。合作研究由癌症干细胞生物学家Vivienne Rebel博士领导,她曾获得2012年UT健康科学中心癌症治疗与研究中心年度发现奖。公司总裁兼首席执行官Maria Zannes表示,期待在下一年的发现中,将研究成果转化为准确、易用、非侵入性的癌症早期检测测试。此外,公司最近宣布,其非侵入性定量检测早期肺癌的临床研究结果发表在2015年9月的《胸科学杂志》上,该测试的整体准确率为81%,假阳性率为40%,阴性预测值为83%。
    Businesswire
    2015-09-30
    Bioaffinity Technolo
  • Galena Biopharma 与美国国家癌症研究所合作,在导管原位癌患者中使用 NeuVax (nelipepimut-S) 进行 2 期临床试验
    交易并购
    Galena Biopharma与国家癌症研究所(NCI)合作,启动了一项针对导管原位癌(DCIS)患者的NeuVax(nelipepimut-S)新II期临床试验。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心(MDACC)的化学预防联盟牵头,预计将在2015年第四季度开始。试验旨在评估NeuVax诱导的CD8+ T细胞反应及其对DCIS细胞生长的抑制作用。试验将比较NeuVax与GM-CSF联合治疗与单独GM-CSF治疗的效果,主要终点为评估疫苗接种患者的NeuVax肽特异性细胞毒性T淋巴细胞(CTL)反应。NeuVax是一种针对HER2蛋白的癌症免疫疗法,旨在预防乳腺癌复发。
    GlobeNewswire
    2015-09-30
    National Cancer Inst SELLAS Life Sciences
  • NuMedii, Inc. 宣布与 Allergan 进行研究合作,以探索银屑病的新治疗方法
    交易并购
    NuMedii公司与Allergan达成研究合作,共同探索治疗银屑病的新疗法。NuMedii将利用其预测性大数据智能平台技术,该技术能够发现药物在多个治疗领域的全新用途,并已针对银屑病产生多个候选化合物。根据协议,NuMedii将为Allergan提供专有、风险降低的银屑病治疗候选药物,并可能选择和评估这些候选药物在概念验证疾病模型中的效果。NuMedii的动态大数据技术整合了数亿条人类、生物学、药理学和临床数据点,通过专有的网络算法发现药物候选物和预测疾病疗效的生物标志物。
    美通社
    2015-09-29
    Allergan PLC NuMedii Inc
  • ABIVAX – 2015 年半年业绩 – 在泛欧交易所筹集 5770 万欧元,在慢性乙型肝炎和 HIV/AIDS 方面取得重大临床进展
    研发注册政策
    ABIVAX公司于2015年上半年成功筹集了5.77亿欧元,用于支持其研发项目。公司推出了针对慢性乙型肝炎的ABX203关键性临床试验,并启动了针对HIV/AIDS的ABX464小分子药物的临床研究。此外,公司加强了与古巴生命科学组织的合作关系,并确定了针对登革热、基孔肯雅热和埃博拉等病毒候选药物。同时,ABIVAX在亚洲和拉丁美洲的商业网络选择工作取得进展,有望在2016年实现商业化活动。
    Biospace
    2015-09-29
    Abivax SA
  • 科济生物与上海肿瘤研究所达成合作协议,共同开发新型CAR-T技术
    交易并购
    CARsgen Therapeutics与上海癌症研究所签订五年研发协议,共同推进CAR-T癌症免疫治疗技术。双方将合作开发新型CAR-T候选药物和下一代CAR-T技术,CARsgen拥有合作产生的任何知识产权的商业权利。CARsgen的GPC3-CAR-T疗法在治疗晚期肝癌的1期临床试验中取得初步成果,6名患者中2人alpha-fetoprotein(AFP)水平下降超过90%,无严重不良事件。CARsgen还计划开展针对肺癌、脑癌、胃癌和血液癌的CAR-T疗法研究。
    美通社
    2015-09-29
    科济生物医药(上海)有限公司
  • HHS 推进治疗流感的新药开发
    交易并购
    美国卫生与公众服务部下属的助理部长办公室紧急准备与应对办公室(ASPR)将为一种新型治疗流感患者的单克隆抗体药物提供资金支持,以推进其研发进程。目前,美国食品药品监督管理局尚未批准任何单克隆抗体抗病毒药物用于治疗流感。该药物名为VIS410,由马萨诸塞州剑桥市的Visterra公司研发,针对流感病毒中广泛存在的部分,其目标区域比目前批准的药物目标区域进化速度慢,可能使VIS410对耐药于现有抗病毒药物的流感株有效。Visterra公司将进行为期40个月、价值2910万美元的临床研究,以评估VIS410的安全性和有效性,并优化生产流程。如果研发成功,该药物将为因季节性或大流行性流感感染而住院的患者提供另一种治疗选择。美国每年因季节性流感并发症而住院的人数超过20万,季节性流感导致约3.6万人死亡。这项新的抗病毒单克隆抗体研发项目是BARDA综合研究开发、创新、采购和制造疫苗、药物、诊断工具和非药品产品以应对公共卫生紧急威胁的一部分。ASPR领导卫生与公众服务部,准备应对和恢复紧急情况的不良健康影响,支持社区抵御逆境的能力,加强健康和应对系统,并增强国家健康安全。
    2015-09-29
    US Department of Hea
  • Novavax 宣布提供高达 8900 万美元的赠款,以支持 RSV F 疫苗的开发,以通过母体免疫保护婴儿
    医药投融资
    Bill & Melinda Gates基金会向Novavax公司提供高达8900万美元的资助,用于支持其RSV F疫苗的第三阶段临床试验,该试验计划于2016年第一季度启动。该资助还将支持监管许可工作,为获得世界卫生组织预认证铺路。Novavax承诺在获得许可后,将使RSV F疫苗在发展中国家既经济又易于获取。该疫苗旨在通过母体免疫保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染,RSV是导致婴儿肺炎的主要原因。Novavax公司表示,这一资助将有助于改善全球婴儿的健康状况,并期待在第四季度启动两项关键的第三阶段试验。
    Novavax, Inc.
    2015-09-29
    Bill & Melinda Gates Novavax Inc
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