加拿大再生医学公司ViaCyte宣布在糖尿病治疗临床试验中，其“埃德蒙顿方案”的领导者、加拿大阿尔伯塔大学James Shapiro博士将作为加拿大首个临床试验站点——阿尔伯塔省埃德蒙顿的阿尔伯塔大学医院——的主要研究员。该临床试验名为STEP ONE，旨在评估VC-01组合产品在1型糖尿病治疗中的安全性、耐受性和有效性。Shapiro博士的研究和临床试验得到了Alberta Innovates – Health Solutions（AIHS）和JDRF加拿大临床试验网络（CCTN）的支持。VC-01产品候选由人类胰腺祖细胞和宏封装装置组成，旨在解决胰岛移植的供应问题，并利用ViaCyte的Encaptra药物输送系统，无需免疫抑制药物。该试验分为两个阶段，第一阶段评估产品候选的安全性，第二阶段评估疗效。

加拿大阿尔伯塔大学医院成为ViaCyte公司进行T1型糖尿病新疗法临床试验的第二站，该研究由JDRF加拿大临床试验网络资助。试验产品VC-01结合了PEC-01胰腺祖细胞和专有的Encaptra药物输送系统，旨在保护移植细胞免受患者免疫系统的攻击。JDRF加拿大总裁Dave Prowten表示，这项试验有望为T1型糖尿病患者带来重大突破，可能改变他们的日常生活。试验的主要研究者、JDRF资助的James Shapiro博士，对这一机会表示兴奋，认为它可能使T1型糖尿病患者摆脱严重的并发症和健康问题，无需终身服用免疫抑制药物。该试验旨在评估VC-01产品候选人在T1型糖尿病患者中的安全性和有效性，分为两个队列，第一队列患者接受低剂量细胞以测试安全性，第二队列患者将接受更高剂量细胞以评估治疗效果。

日本制药公司大塚制药的子公司Astex Pharmaceuticals与剑桥大学等学术机构和三家英国制药公司共同成立了一个旨在开发针对全球严重疾病的精准药物的新联盟。该联盟汇集了学术机构的专门知识和制药行业的药物开发能力，旨在为患者提供更优质的药物。Astex Pharmaceuticals专注于创新药物发现和开发，致力于对抗癌症和中枢神经系统疾病，并与多家领先制药公司合作开发新产品。自2013年10月被大塚制药收购以来，Astex作为大塚的全资子公司，在英国剑桥和加利福尼亚州pleasanton设有研发和临床开发总部，全球员工约43,000人，产品在80多个国家销售。

BioSig Technologies与加州大学洛杉矶分校（UCLA）签署了赞助研究协议，旨在对PURE EP系统进行临床试验，该系统旨在提高电生理（EP）程序中临床信号的保真度。研究将聚焦于利用PURE EP信息系统进行心内和经皮 epicardial mapping，探索通常支持多种VT形态的复杂疤痕结构。BioSig Technologies计划寻求FDA 510(k)认证，并已与包括UCLA在内的多个知名心脏节律中心合作。

Medivir AB宣布启动了由Alios Biopharma Inc.（Janssen Pharmaceutical Companies的一部分）开发的AL-704（JNJ-54257099）的I期临床试验，该药物是一种基于核苷酸的NS5B聚合酶抑制剂，旨在与其它直接抗病毒药物联合治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。Medivir与Janssen Products LP于2008年5月签订了关于HCV聚合酶领域的研究与开发协议，AL-704是该协议下第二个进入临床试验的候选药物。该I期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的三部分研究，旨在评估口服AL-704在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，以及在慢性HCV感染（基因型1和3）患者中的多次剂量（7天）效果。全球约有1.5亿人慢性感染HCV，未经治疗会导致肝脏疾病，最终可能发展为肝硬化、肝细胞癌和需要肝移植。然而，通过抗病毒药物的联合治疗，HCV是可以治愈的，而病毒聚合酶的核苷酸抑制剂已被证明是治疗HCV最有效的药物组合之一。更多关于该研究的信息可在www.clinicaltrials.gov上找到。

Orgenesis公司旗下的子公司MaSTherCell与法国的TxCell达成谅解备忘录，将负责生产TxCell的领先产品Ovasave的临床批次。Ovasave是一种针对炎症性肠病的抗原特异性自体T调节细胞疗法。MaSTherCell将使用这些批次用于TxCell正在进行中的CATS29临床试验，该试验旨在治疗克罗恩病。此合作对TxCell至关重要，同时Orgenesis对MaSTherCell与TxCell的合作表示满意，并期待提供卓越的制造服务。

ARIAD制药公司从PDL生物制药公司获得1亿美元现金，用于支持其一线研究药物brigatinib在ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床试验，并确保brigatinib的商业化准备。这笔资金分为两部分，第一部分在交易完成时支付5000万美元，第二部分在一年后支付。ARIAD还拥有在协议签订后6至12个月内额外获得1亿美元的选择权。ARIAD计划使用这笔资金进行brigatinib的前线临床试验，支持其商业化准备，并继续其Iclusig项目。此外，ARIAD将支付PDL未来Iclusig销售额的固定百分比作为回报，直至PDL获得固定的内部收益率。ARIAD预计将在2016年初开始一线试验，并计划在2017年初获得监管批准并推出brigatinib。

Bellerophon Therapeutics与INO Therapeutics LLC扩大了许可协议，允许Bellerophon开发INOpulse治疗三种额外的 cardiopulmonary 疾病，包括慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）、与肉芽肿病相关的肺动脉高压和与高原病相关的肺水肿引起的肺动脉高压。Bellerophon现有的独家、全球、免版税许可涵盖了INOpulse的开发，用于治疗患有肺动脉高压（PAH）、与慢性阻塞性肺病（COPD）相关的肺动脉高压（PH-COPD）和与特发性肺纤维化（PH-IPF）相关的肺动脉高压的患者。扩大许可协议的条款包括对额外三种适应症的净销售额的5%版税。Bellerophon的INOpulse是一种药物-设备组合系统，旨在降低患有肺动脉高压的患者的血压，包括PAH和PH-COPD患者。该系统旨在输送脉冲剂量的药物级一氧化氮，这是一种在血管内皮细胞衬里中自然产生的分子，在血管舒张，包括肺动脉中的动脉舒张中起着重要作用。INOpulse还旨在便携式，适用于慢性家庭使用，并编程根据患者的呼吸模式自动调整以提供一致的剂量。该设备的大小与平装书相当，重约2.5磅，具有简

CMC Biologics与River Vision Development Corporation宣布就RV001（Teprotumumab）的制造达成协议，RV001是一种针对胰岛素样生长因子1的重组单克隆抗体，用于治疗Graves Orbitopathy和其他疾病。根据协议，CMC Biologics将在丹麦哥本哈根的工厂转移River Vision的Teprotumumab制造工艺，以进行工艺优化、验证和cGMP生产，以支持River Vision的III期临床试验和未来的商业供应需求。Teprotumumab在美国已被FDA指定为罕见病药物，用于治疗Graves Orbitopathy。CMC Biologics承诺快速转移和生产Teprotumumab，以帮助River Vision尽快实现其市场推广策略。双方将合作推进Graves Orbitopathy的治疗，这是一种罕见且高度致命的疾病，并将新型疗法带给有需要的患者。

Oak Therapeutics与洛杉矶儿童医院达成合作协议，共同研发一种适合儿童的抗感染药物，用于化疗和放疗儿童。该药物采用薄膜制剂，易于儿童服用，并具有掩盖药物苦味的特性。此举旨在解决儿童癌症患者因化疗和放疗导致的免疫系统受损，需长期服用预防性抗生素的问题。该研究由南加州大学儿科副教授、洛杉矶儿童医院感染病分部成员Michael Neely博士领导，并有望获得监管批准和吸引投资。Oak Therapeutics还致力于开发其他儿童用药，如儿童疟疾药物、儿童HIV抗逆转录病毒药物和儿童腹泻口服补液盐。洛杉矶儿童医院凭借其在儿童药物研发方面的临床和商业专长，与Oak Therapeutics的合作将进一步推动儿童医疗水平的提升。

诺华公司将三项中期临床试验资产以股权形式转交给英国新成立的生物技术公司Mereo进行进一步开发，包括改善脆骨症骨密度的BPS-804、治疗COPD急性加重的BCT-197以及治疗肥胖男性低促性腺激素性性腺功能减退的BGS-649。诺华将分享这些化合物开发的成功，包括里程碑付款和未来商业销售的版税。Mereo专注于收购和快速开发创新药物，特别是罕见病和专科疾病领域的药物。

Regeneron和Sanofi宣布在全球范围内开展一项新的免疫肿瘤学合作，旨在发现、开发和商业化新的抗体癌症治疗方法。双方将共同开发一种处于1期临床试验中的PD-1抑制剂，并计划在2016年启动基于创新临床前项目的新疗法的临床试验。Sanofi将向Regeneron支付6.4亿美元的前期款项，两家公司将共同投资10亿美元用于免疫肿瘤学抗体候选人的单药疗法和新型组合疗法的发现和概念验证开发。合作还将涉及多种创新的前临床项目，包括针对LAG3、GITR和PD-L1的抗体。该合作将持续五年，并可能根据选定的项目延长三年。

Materialise NV与Lima Corporate签署协议，将Materialise的3D打印手术导引系统应用于欧洲经济区及瑞士的膝关节部分置换手术。该合作旨在通过3D打印技术优化手术规划与执行，提高手术成功率。Materialise拥有25年医疗3D打印经验，提供3D手术规划软件和定制导引系统。Lima Corporate致力于提供创新医疗解决方案，此次合作将使更多患者受益。

Aeterna Zentaris公司授予德国生物科技企业家全球范围内独家开发、使用和销售其活重组口服同种异体肿瘤疫苗技术（包括最先进的AEZS-120前列腺癌产品）的权利，为期12个月，以首付款为交换。该技术基于Salmonella typhiTy21a菌株，是一种新型癌症治疗方法，有望为众多癌症患者带来福音。此协议旨在通过利用早期药物候选产品产生长期价值，而无需投资于其开发。

佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得国家卫生研究院国家精神健康研究所140万美元的资助，用于研究开发针对多种疾病，包括昼夜节律紊乱的药物候选物。该研究聚焦于RORs（视黄酸受体相关孤儿受体）这一类分子，它们在碳水化合物和脂肪代谢、炎症以及昼夜节律的基因表达中发挥作用。研究旨在深入了解RORbeta的功能，以增加对这一受体以及相关疾病的理解。虽然这项研究并非直接针对开发药物候选物，但将包括在多种疾病的实验模型中研究新优化的化合物。

Sprint Bioscience与Bayer HealthCare达成合作与许可协议，共同研发和商业化抗癌药物候选者。Sprint Bioscience将肿瘤代谢早期抑制剂项目许可给Bayer，Bayer将负责进一步开发和全球商业化。Sprint Bioscience有望获得约1.9亿欧元的潜在里程碑付款，包括Bayer在协议签署时的前期付款，以及基于全球净销售额的版税。双方合作旨在将癌症研究转化为有效疗法，提高患者生活质量。

Navidea Biopharmaceuticals获得来自美国国立卫生研究院的心血管研究所的321,000美元SBIR研究资助，旨在研究Tc 99m-tilmanocept在心血管疾病诊断中的应用。这项研究将与麻省总医院和哈佛医学院合作，旨在探究Tc 99m-tilmanocept在富含CD206表达巨噬细胞的高风险动脉粥样硬化斑块中的定位能力，以评估其作为诊断成像剂的潜力。研究还关注HIV感染患者，他们患动脉粥样硬化和心血管疾病的风险较高。该研究旨在为开发一种能够降低心血管疾病风险并改善患者预后的诊断成像剂提供证据。