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  • LONSURF(曲氟尿苷和替吡嘧啶)获批用于难治性转移性结直肠癌,可在 Biologics, Inc. 购买
    交易并购
    Biologics公司被Taiho Oncology选为LONSURF(三氟尿苷和替加瑞利用)的专科药房提供商。LONSURF于2015年9月22日获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF生物治疗,以及RAS野生型患者的转移性结直肠癌。Biologics的肿瘤药房服务支持需要复杂口服、静脉和自注射肿瘤疗法的患者,这些疗法需要高级临床支持和迅速解决财务障碍。Biologics的肿瘤药房服务和患者接入服务团队提供专业的、与临床相关的团队,以支持特定患者群体的临床、财务和情感需求。
    Businesswire
    2015-10-07
    Biologics Inc
  • bioTheranostics 宣布与 DeNovo Sciences 合作,评估其专有的癌症生物标志物用于液体活检
    交易并购
    bioTheranostics公司与DeNovo Sciences公司达成合作,旨在利用生物Theranostics的专有生物标志物开发基于血液的诊断技术。双方将共同研究利用DeNovo的微流控平台富集和捕获循环肿瘤细胞(CTCs),以实现分子特征化,并探索液体活检的潜在应用。此举旨在解决实体瘤活检中组织样本不足的问题,液体活检可能为无法获取组织样本或难以获取样本的情况提供替代方案,并允许医生监测肿瘤基因组随时间的变化。该合作有望在早期癌症检测、伴随诊断和疾病监测等方面发挥重要作用。
    Biospace
    2015-10-06
    Denovo Sciences Inc bioTheranostics Inc
  • Altor Bioscience 宣布获得 NCI II 期 SBIR 资助和出版物,以支持正在进行的 IL-15 超级激动剂 ALT-803 联合抗 CD20 抗体治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的临床试验
    医药投融资
    Altor生物科学公司获得国家癌症研究所(NCI)的小型企业创新研究(SBIR)直接进入II期资助,用于支持ALT-803(一种专有的IL-15超级激动剂蛋白复合物)与rituximab(一种已批准的治疗性抗体)联合治疗复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的I/II期临床试验。该组合疗法的抗肿瘤活性已在近期发表在同行评审期刊《临床癌症研究》的预临床疗效研究中得到证实。ALT-803被认为是最有希望的癌症治疗新型免疫治疗剂之一,预临床研究表明它能够同时动员先天性和适应性免疫系统,快速、强大且持久地对抗癌症和病毒感染细胞。该研究将支持多中心I/II期临床试验,并资助进一步剂量递增和针对对rituximab治疗有反应或无反应的iNHL患者的双臂II期研究。此外,Altor和华盛顿大学西顿堂癌症中心的Todd Fehniger博士的实验室将利用SBIR资助支持开展治疗患者免疫反应的相关研究。
    Pipeline Review
    2015-10-06
    Altor BioScience Cor National Cancer Inst
  • Alvogen 在俄罗斯和独联体收购了五种激素产品
    交易并购
    Alvogen于2015年10月6日宣布,从拜耳药业AG在俄罗斯和独联体地区收购了五款激素品牌产品,包括Klimonorm、Progynova、Triquilar、Microgynon和Climene。这些产品的收购进一步增强了Alvogen在当地的药品组合,并提升了其在该地区持续增长的平台。Alvogen在俄罗斯和独联体、罗马尼亚、匈牙利、保加利亚、乌克兰和西巴尔干地区拥有强大的市场地位,并拥有在罗马尼亚的强大制造设施和塞尔维亚的包装中心。此次收购的激素品牌产品进一步增强了Alvogen在女性保健领域的品牌组合。Alvogen致力于成为全球领先的仿制药企业,目前在35个国家拥有商业存在,拥有200个在研项目。
    Businesswire
    2015-10-06
    Alvogen Inc Bayer HealthCare AG
  • Aytu BioScience 收购第二款创收泌尿外科产品
    交易并购
    Aytu BioScience公司宣布收购了FSC Laboratories的Primsol(甲氧苄啶盐酸盐)口服溶液,这是该公司在泌尿科市场收购的第二款营收产品,丰富了其商业产品组合,包括用于前列腺癌检测和评估的ProstaScint。Primsol是唯一获得FDA批准的甲氧苄啶口服液体制剂,适用于吞咽困难的患者,特别是对磺胺类药物有不良反应的患者。Aytu BioScience将支付175万美元,包括50万美元的即时付款,并购买价值约20万美元的库存。收购成本略高于Primsol的当前年度销售额。Aytu BioScience将继续专注于收购商业化产品,开发后期临床资产,同时进一步扩大在泌尿科和相关领域的领导地位。
    美通社
    2015-10-06
    Aytu BioPharma Inc FSC Laboratories Inc
  • MD Anderson、Theraclone Sciences 成立 OncoResponse
    医投速递
    OncoResponse,一家专注于免疫肿瘤抗体发现的公司,由德克萨斯大学MD安德森癌症中心和华盛顿州西雅图的Theraclone Sciences共同创立。公司利用Theraclone的I-STAR免疫库筛选技术,从接受免疫肿瘤治疗的病人中识别出针对新型靶点的治疗性抗体。MD安德森将提供对响应良好的癌症免疫疗法患者的样本以及生理、预后和基因型数据,并分享其在肿瘤学和转化医学方面的专业知识。OncoResponse的成立得到了ARCH Venture Partners、Canaan Partners和MD安德森的联合领投,共计950万美元的A轮融资。该公司的成立是MD安德森推动休斯顿生物科技中心发展的一部分,旨在吸引像ARCH和Canaan这样的顶级投资者,并代表了制药行业与生物医学研究和医疗机构之间联盟的日益增长趋势。
    Technology Networks
    2015-10-06
    OncoResponse Inc MD Anderson Cancer C Theraclone Sciences
  • Abeona Therapeutics 宣布获得用于范可尼贫血和罕见血液病平台的下一代 AAV 递送载体的许可
    交易并购
    Abeona Therapeutics与斯坦福大学达成许可协议,获得用于治疗范可尼贫血和罕见血液疾病的AAV(腺相关病毒)递送载体。该协议补充了之前与明尼苏达大学达成的ABO-301(AAV-FANCC)许可协议,旨在治疗范可尼贫血和其他罕见血液疾病。CRISPR/Cas9基因编辑技术在治疗范可尼贫血中显示出疗效,修复了患者体内的FANCC基因。Abeona致力于开发针对罕见血液疾病的基因疗法,包括贝塔-地中海贫血、法布里病、中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血等。
    GlobeNewswire
    2015-10-06
    Abeona Therapeutics Stanford University
  • Genmab 与 Janssen 合作的 DuoBody 平台达成 300 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Genmab与Janssen在DuoBody技术平台合作中取得里程碑,获得300万美元里程碑付款,该款项用于癌症靶向的DuoBody产品候选人的临床前进展。Janssen已选择20个程序中的11个,Genmab已有五个商业合作伙伴。Genmab CEO表示,这是对DuoBody技术的持续验证,合作是公司多元化收入策略的关键部分。根据2012年原协议,Janssen有权使用DuoBody技术创建针对多种疾病靶点的双特异性抗体,Genmab可能获得高达1.75亿美元的里程碑和许可付款以及每项商业化DuoBody产品的版税。DuoBody平台是一种创新的发现和开发双特异性抗体的平台,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab是一家专注于癌症治疗的国际生物技术公司,拥有DuoBody和HexaBody平台等下一代抗体技术。
    GlobeNewswire
    2015-10-05
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Nemus Bioscience 与 Atheln 合作加速药物开发管道
    交易并购
    Nemus Bioscience与加州咨询公司Atheln达成合作,共同开发Cannabinoid前药NB1111。Atheln将提供从化学/配方到临床前研究及NDA提交的全方位服务。Nemus CEO Brian Murphy表示,与Atheln的合作有助于在资源有限的情况下,高效利用专业人才。Atheln的Monica Alfaro Welling和Adriana Manzi强调,将为Nemus提供全球CMC、监管、临床前、临床和产品规划等领域的综合咨询服务。此外,Nemus还获得了眼科监管专家Judy Gordon的咨询服务,并与UC San Diego的著名眼科专家Robert Weinreb合作。Nemus计划与密西西比大学合作进行NB1111的测试,并支持每日一次的给药方案。Nemus致力于开发基于大麻的药物,以解决全球市场的未满足医疗需求。
    2015-10-05
    Atheln Inc Skye Bioscience Inc
  • Sequenom 与首尔大学医院达成临床合作
    交易并购
    Sequenom公司与首尔国立大学医院达成临床合作关系,共同进行针对多种癌症类型的血液中循环游离肿瘤DNA的研究,旨在评估Sequenom的新液体活检检测方法。这是Sequenom在亚洲领先医疗中心的首个肿瘤学合作项目,旨在通过分析大量临床样本,全面分析不同癌症中组织和血液中的基因组变化一致性。该研究将招募数百名患者,涵盖10种不同的癌症类型。首尔国立大学医院作为韩国代表性医疗中心,致力于将国家医疗体系提升至世界级标准。
    美通社
    2015-10-05
    Seoul National Unive Sequenom Inc
  • The Medicines Company 和 SymBio Pharmaceuticals 在日本建立 IONSYS(芬太尼离子电渗透皮系统)战略合作伙伴关系
    交易并购
    美国医药公司(Nasdaq: MDCO)与东京的专科制药公司SymBio Pharmaceuticals Ltd.(4582: Tokyo)于2015年10月5日宣布建立一项针对日本市场的IONSYS(芬太尼离子透皮系统)的战略合作伙伴关系。该伙伴关系包括一项协议,授予SymBio在日本开发和商业化IONSYS的独家许可。IONSYS于2015年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于短期管理成年患者术后急性疼痛。2015年9月25日,欧洲药品管理局(EMA)的人类用药药品委员会(CHMP)发布了积极意见,建议批准IONSYS的上市。针对健康日本患者的IONSYS I期研究已完成。除了向The Medicines Company支付净销售额版税外,该协议的财务条款还包括1000万美元的预付款和某些监管和商业里程碑。The Medicines Company总裁Glenn Sblendorio表示,这项合作进一步表明了公司致力于通过合作伙伴关系在美国以外寻求增长机会,并将创新带入日本市场以管理急性术后疼痛患者。SymBio首席执行官Fuminori Yoshida表示,他们非常高兴将IONSYS
    2015-10-05
    SymBio Pharmaceutica The Medicines CO
  • Clodagh O'Shea 授予 300 万美元以解开原子核的“黑匣子”
    医药投融资
    美国国立卫生研究院(NIH)启动了一项价值1.2亿美元的五年计划,旨在深入了解细胞核。该计划名为“4D核组计划”,包括六个相关项目,涉及美国24个机构的29个奖项。圣地亚哥的研究机构,包括索尔克研究所和加州大学圣地亚哥分校(UC San Diego),获得了超过3000万美元的资助。索尔克研究所的副研究员Clodagh O'Shea获得了300万美元的五年期拨款,并有机会每年额外获得300万美元。该计划旨在通过结合物理学家、工程师、生物学家、生物信息学家、临床医生等专业人士,开发新技术,以理解细胞核的遗传架构以及异常如何导致人类健康和疾病。O'Shea和她的合作者Mark Ellisman已经通过开发一种在DNA表面“涂色”的技术,实现了在完整细胞和组织中首次可视化DNA的局部结构和3D聚合物组织。他们计划使用新的基因编码荧光和金属探针来标记和着色特定基因及其在细胞核中决定DNA功能的蛋白质相互作用。此外,UC San Diego获得2000万美元的拨款,以建立该计划的计算和组织中心。
    2015-10-05
    National Institutes The Salk Institute f University of Califo
  • 3M 药物递送系统和 Impel NeuroPharma 结成战略联盟
    交易并购
    3M与Impel达成战略协议,旨在加速POD技术平台的商业化和成本效益,以及Impel不断增长的增强中枢神经系统(CNS)产品组合。该协议将使Impel能够加快POD技术的开发与商业化,并加速其内部产品管线进入后期临床试验和全球监管提交。双方将合作开发POD技术,并利用3M在吸入和鼻腔给药装置方面的经验。Impel的POD技术能够将药物深入到上鼻道,实现药物进入大脑和神经系统。这一技术为药物输送市场提供了解决方案,有助于改善中枢神经系统药物的治疗效果。
    Businesswire
    2015-10-05
    Impel Pharmaceutical Kindeva Drug Deliver
  • Perrigo 与 Flamel 达成 LiquiTime® 缓释混悬液技术在美国非处方药市场的独家许可协议
    交易并购
    Perrigo公司与Flamel Technologies达成独家许可协议,将Flamel的LiquiTime®缓释悬浮技术应用于美国OTC市场。该技术将用于开发一系列针对美国OTC市场的缓释悬浮产品。Flamel CEO Michael Anderson表示,很高兴与Perrigo合作,期待双方在研发和商业化方面取得成功。Perrigo董事长兼CEO Joseph C. Papa强调,与Flamel的合作体现了Perrigo对“Base Plus Plus Plus”战略的持续关注,并承诺为全球客户提供高质量、价格合理的医疗保健产品。Flamel是一家专注于药物递送和制剂开发的制药公司,目前拥有Bloxiverz®和Vazculep®两种UMD在美国的批准和销售。Perrigo是全球领先的OTC消费品和专科制药公司,提供高质量、价格合理的药品。
    美通社
    2015-10-05
    Flamel Technologies
  • Visterra 获得生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 价值高达 2.045 亿美元的合同,以推进其用于治疗甲型流感的新型单克隆抗体 VIS410 的开发
    医药投融资
    Visterra公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的五年期合同,价值高达2.045亿美元,用于开发其针对季节性和潜在大流行性流感A的新型单克隆抗体VIS410。该合同包括预临床毒理学研究、临床试验、临床试验材料制造和制造流程优化等资金,旨在推进VIS410的研发。Visterra计划利用这笔资金提交VIS410的生物制品许可申请(BLA)给美国食品药品监督管理局(FDA)。VIS410是一种广谱人源单克隆抗体,旨在中和所有流感A病毒株,包括突变株和近期出现的株系。
    MarketScreener
    2015-10-05
    US Department of Hea Visterra Inc
  • Stratatech 获得价值高达 2.47 亿美元的 BARDA 项目 BioShield 合同,用于 StrataGraft 热烧伤皮肤组织
    医药投融资
    Stratatech公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)价值高达2.47亿美元的合同,用于其旗舰产品StrataGraft皮肤组织的先进开发,以治疗严重烧伤患者。该合同支持StrataGraft组织在关键患者群体中的疗效验证,并允许公司向FDA提交生物制品许可申请。此外,美国政府将采购成品以建立库存,以应对自然灾害或人为大规模伤亡事件。Stratatech将利用这笔资金加速成为一家完全整合的运营公司,并为严重烧伤患者提供一种替代痛苦皮肤移植的治疗选择。StrataGraft组织是一种全层、基于人类细胞的皮肤组织,旨在模仿自然人类皮肤,具有真皮和完全分化的表皮层。临床研究表明,StrataGraft组织在替代自体移植(皮肤移植)以实现伤口闭合方面具有显著效果。
    Businesswire
    2015-10-05
    Stratatech Corp US Department of Hea
  • Ergomed 在 CEL-SCI 的 3 期头颈癌试验中将其共同开发贡献提高至 12,000,000 美元
    交易并购
    CEL-SCI公司与CRO Ergomed plc扩大了共同开发协议,Ergomed将增加对Phase 3研究的投入,从1000万美元增至1200万美元。双方正在开展针对晚期头颈癌患者的CEL-SCI免疫疗法Multikine的Phase 3临床试验。Ergomed将投入1200万美元用于临床服务的成本,以换取一定比例的里程碑和版税支付。目前,全球最大的头颈癌Phase 3试验已招募超过500名患者。Ergomed和CEL-SCI均对Multikine的前景表示乐观,认为其有望成为治疗头颈癌的新方法。此外,Multikine还在进行其他临床试验,包括治疗HIV/HPV共感染者的肛周疣和宫颈癌。
    Biospace
    2015-10-05
    CEL-SCI Corp Ergomed PLC
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