英国Chippenham，2015年10月1日：专注于呼吸道疾病治疗产品开发的Vectura Group plc（伦敦证券交易所代码：VEC）宣布，由于在美国成功实现VR315项目的另一项开发里程碑，公司已触发进一步现金里程碑。VR315是一种使用Vectura专有干粉吸入器和配方技术的哮喘/慢阻肺通用吸入组合疗法。2011年8月，Vectura与美国一家领先国际制药公司的美国分公司签订了关于VR315在美国的开发、制造和商业化的许可协议。截至目前，根据此协议，Vectura已宣布的开发里程碑总金额达到900万美元。今日宣布的里程碑将带来额外300万美元。根据未来预定的开发里程碑，Vectura还有资格获得额外2300万美元。这些里程碑加上2011年8月的初始支付1000万美元，总计4500万美元。此外，Vectura还将从VR315在美国的所有销售中获得版税。Vectura首席执行官James Ward-Lilley表示：“宣布这一进一步的开发里程碑继续证明了我们在价值极高的VR315美国呼吸项目上取得的进展，并得到了我们与合作伙伴之间卓越的持续关系。”关于Vectura：Vectura是一家专注于呼吸道疾

BioMarin宣布收购Kuvan和pegvaliase的全球权益，包括在美国和加拿大之外的新市场，预计2016年全年Kuvan收入将在3.2亿至3.5亿美元之间，其中70至80亿美元来自新市场。此次收购将使BioMarin在全球范围内提供更广泛的PKU治疗方案，并加强其在PKU领域的领导地位。交易完成后，BioMarin将记录所有Kuvan的销售和利润，同时开始商业化pegvaliase。

Xeris Pharmaceuticals，一家位于德克萨斯州奥斯汀的生物制药公司，获得了一项来自美国国立卫生研究院神经疾病和卒中研究所（NINDS）的小型企业创新研究（SBIR）第一阶段资助，金额为514,129美元，用于推进其稳定、非水溶性地西泮配方的研究，以治疗癫痫患者的急性重复性癫痫发作（ARS）和癫痫发作群。这项资助是第一阶段-第二阶段快速通道SBIR资助的第一笔款项，总资助额有望超过200万美元。该研究旨在开发一种创新的急救药物，采用高度浓缩的非水溶性地西泮溶液，结合易于护理者使用的自动注射器，以便进行皮下注射。目前，ARS和癫痫发作群的治疗方法为地西泮的直肠给药，但许多患者和护理者认为这种方法令人反感，或者在某些情况下难以实施。Xeris的这项产品有望为癫痫患者提供一种新的治疗选择。

XOMA公司宣布与诺华公司独家许可其抗TGFb抗体项目的全球开发和商业化权利。XOMA将获得3700万美元的前期付款，若达到所有开发、监管和商业里程碑，还将获得最高4.8亿美元的潜在里程碑付款。此外，XOMA还有权获得产品销售额的分成，分成比例从个位数到低两位数不等。诺华公司同意将约1350万美元的未偿还债务的到期日延长至2020年9月30日，并降低与XOMA相关的特许权使用费率。这笔交易将为XOMA提供约5050万美元的非稀释性流动性，预计将支持公司运营至2017年。XOMA还计划开始XOMA 358的二期临床试验，并期待在当年获得相关数据。

Regeneron宣布与Mitsubishi Tanabe Pharma合作，授予MTPC在日本、韩国及其他九个亚洲国家（不包括中国）独家开发和商业化fasinumab（REGN475）的权利，这是一种用于治疗肌肉骨骼疼痛的NGF抗体。根据协议，Regeneron将获得高达5500万美元的前期和其他近期付款，以及研发赔偿付款和开发里程碑付款，总额高达1.7亿美元。一旦商业化，Regeneron将根据净销售额提供产品，分享潜在利润的很大一部分。Fasinumab是一种针对NGF的完全人源单克隆抗体，在先前针对骨关节炎的临床研究中，与安慰剂相比，fasinumab显示出降低疼痛的效果，且安全性与安慰剂相当。

Cellectar Biosciences获得国家癌症研究所SBIR资助，用于开发针对I-125的PDC平台，以改善癌症治疗效果。该资助将支持CLR 125的研发，一种新的PDC产品，用于治疗微转移性疾病。该资助分为两个阶段，第一阶段已开始，用于支持CLR 125的预临床研究，第二阶段将提供200万美元用于1期临床试验，以确定CLR 125的安全性、耐受性和最佳剂量。此资助认可了Cellectar在放射生物学和PDC化学方面的独特专长，并有望通过其PDC平台将放射性治疗的抗癌活性应用于系统性恶性肿瘤。Cellectar还计划通过内部和合作研发扩大其PDC化疗产品管线。

美国国家心脏、肺和血液研究所授予Celdara Medical和Pulmatrix公司一项170万美元的快速通道小型企业创新研究补助金，用于开发一种吸入性生物制剂治疗特发性肺纤维化。该生物制剂CM-YJH01针对一种新型通路，旨在防止上皮细胞死亡，并计划与Pulmatrix的iSPERSE™干粉技术结合，以高效地将大分子递送到肺部。目标是设计一种直接针对患者肺部疾病部位的吸入治疗候选药物，以解决渐进性瘢痕组织积累（纤维化）。该研究基于在佛蒙特大学进行的临床前测试结果，显示CM-YJH01治疗可以减少肺纤维化并改善多个肺参数。Pulmatrix的iSPERSE™颗粒经过工程化设计，易于吸入和分散，从而将药物更有效地递送到气道。

Apricus Biosciences与Ferring Pharmaceuticals签订独家分销协议，将Vitaros（爱普列斯）在拉丁美洲国家销售，包括加勒比海地区。根据协议，Apricus将获得2250万美元的前期付款，以及基于Ferring在该地区净销售额的特许权使用费。此外，Apricus还有资格获得高达1600万美元的监管和销售里程碑付款。Ferring将负责在该地区商业化Vitaros，并获取所有必要的监管批准。Vitaros是一种治疗勃起功能障碍的局部给药产品，具有快速起效、治疗持续时间短和良好的安全性等特点。全球ED市场2014年超过67亿美元，Vitaros在亚洲市场的潜在里程碑付款和特许权使用费收入可能超过2亿美元。

Xybion公司宣布，Novo Nordisk选择其Pristima软件平台来管理全球范围内的所有非GLP药理学研究。Pristima是一款提供全面集成、端到端企业解决方案的预临床软件平台，用于跟踪和管理兽医设施和动物研究。Xybion将为Pristima平台提供多项服务和改进，以支持非GLP药理学研究，并帮助Novo Nordisk利用该系统进行早期药物发现研究。此外，Xybion还将提供关键培训和实施服务，以配置Pristima并准备好用户社区，以满足Novo Nordisk的最佳实践和报告规范。Xybion首席执行官Pradip Banerjee表示，欢迎Novo Nordisk加入其客户社区，这标志着Pristima历史的又一新篇章，也是对其工程师构建的产品可配置性的进一步证明。Xybion的VP of Preclinical R&D Solutions，Carlos Frade表示，经过Novo Nordisk和Xybion对Pristima在运营规划、数据收集、数据评估、仪器接口和效率改进方面的方法进行细致评估后，他相信他们提供了全球药物发现团队的最佳企业解决方案。Xybion是一家领先的软件、服

Third Rock Ventures领投，Clal生物技术工业和Access Industries参与投资，共同为Neon Therapeutics公司提供5500万美元A轮融资，用于开发基于新抗原的癌症治疗疫苗和T细胞疗法。Neon Therapeutics致力于利用免疫系统识别和攻击肿瘤，其产品管线有望显著影响癌症进程，为患者提供持久的治疗效果。公司由全球新抗原生物学、肿瘤免疫学、疫苗学和个性化治疗领域的知名专家共同创立，旨在通过投资研究，提高最有效新抗原的识别和递送，优化新抗原导向的T细胞活性，并监测接受免疫疗法的患者。Neon Therapeutics的领先项目NEO-PV-01是一种个性化新抗原疫苗，基于Broad研究所和Dana-Farber癌症研究所的研究成果，目前已进入多项临床试验。

Lightlake Therapeutics Inc.获得国际研发基金会第二次资金承诺，总计可达160万美元，用于推进针对关键健康问题的研究。此基金会对创新研究项目有重点支持。Lightlake之前曾获得该基金会300万美元的投资，用于推进其阿片类药物过量的逆转治疗。此外，Lightlake还与Adapt Pharma Limited的子公司达成一项许可协议，可能获得超过5500万美元的开发和销售里程碑付款以及高额版税。公司CEO Roger Crystal表示，基金会的再次投资体现了对公司的信心，这笔资金将有助于推进研发计划。Lightlake致力于开发针对物质使用、成瘾和饮食障碍的药物治疗方法，并与国家药物滥用研究所合作进行临床试验。

以色列MediWound公司宣布，美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）授予其一份价值高达1.12亿美元的合同，用于推进其独家药物NexoBrid的研发、生产和采购。NexoBrid是一种用于治疗深度烧伤成人患者的酶解药物，旨在作为应对大规模伤亡事件的医疗对策。合同包括五年基础合同，其中2400万美元用于支持NexoBrid在美国食品药品监督管理局（FDA）的审批流程，1600万美元用于采购NexoBrid，并附带2200万美元的扩展适应症资金和5000万美元的额外采购资金。MediWound总裁兼首席执行官Gal Cohen表示，BARDA的承诺凸显了NexoBrid在准备大规模伤亡事件中的重要作用，这种药物能够非手术性地快速去除坏死组织，减少手术负担，并有望提高治疗能力。

Aspen Park Pharmaceuticals宣布收购一种新型口服药物APP-111，用于治疗对现有药物产生抗性的去势抵抗性前列腺癌。该药物由俄亥俄州立大学通过其创新基金会授权，是一种首次开发的口服抗微管靶向剂，在临床前研究中显示出对激素敏感、去势抵抗以及紫杉烷耐药的前列腺癌的疗效。APP-111预计将在2016年底进入1a/1b期临床试验，并拥有超过21项已授权、待授权和申请中的专利。Aspen Park Pharmaceuticals专注于前列腺癌和男性健康疗法的开发，公司计划将APP-111作为新型疗法首先用于治疗晚期前列腺癌患者。

Lima Corporate将采用Materialise的膝关节导引系统，该系统包括易于使用的3D手术规划软件和针对膝关节手术的个性化导引，使外科医生能够基于患者的独特解剖结构和结构性损伤高效准确地规划手术。Materialise与Lima Corporate的合作，旨在通过3D打印技术，帮助更多外科医生在膝关节置换手术中实现更可预测的手术结果。Lima的Physica系统旨在满足现代高需求患者的需求，同时提供广泛的尺寸和选项，以尊重每位患者原始膝关节的形态，实现更生理化的结果。Materialise拥有25年3D规划和打印医疗应用的经验，包括开发专门的3D可视化规划软件、工程设计服务和生产3D打印的个性化导引和植入物。

2015年9月30日，加拿大关节炎协会在健康科学资金紧张的环境下，继续致力于加拿大关节炎、疼痛和炎症研究，今年将投资420万美元支持21个新项目和全国医疗中心的风湿病学培训。协会首席使命官Joanne Simons表示，加拿大在骨关节炎研究方面有令人兴奋的新想法，研究社区有望在未来几年取得重大进展。2015-16年研究奖项亮点包括：通过重新编程免疫细胞来逆转骨关节炎；利用全球唯一的HR-pQCT扫描仪监测ACL损伤后骨早期变化，以预防关节炎；改善狼疮患者的认知健康；通过阻断PPARdelta蛋白来阻止骨关节炎。协会还向加拿大医学院投资30万美元，以进一步发展当地关节炎中心和培训新风湿病学家。自1948年以来，该协会已投资超过1.9亿美元用于关节炎研究，是加拿大最大的非政府关节炎研究资助机构。

Heraeus Medical与BioTime的子公司OrthoCyte达成独家开发和全球许可协议，共同开发基于BioTime专有PureStem人类胚胎祖细胞技术的创新骨移植疗法。Heraeus Medical将资助全部产品开发和商业销售及市场推广，OrthoCyte负责产品开发和制造。协议中，Heraeus Medical将向OrthoCyte支付100万美元的初始费用，并在OrthoCyte达到某些产品开发里程碑时支付额外款项。Heraeus Medical将负责全球销售，前提是产品成功开发、通过临床试验证明安全有效并获得监管批准。OrthoCyte将获得骨移植产品开发的独家全球许可，而Heraeus Medical则获得其他领域的独家全球许可。OrthoCyte和Heraeus Medical将根据双方各自产品的净销售额支付一定的特许权使用费。

Astellas Pharma Inc.与Chromocell Corporation宣布了一项许可和合作协议，共同开发和商业化治疗神经性疼痛的新疗法。Astellas获得了全球范围内商业化CC8464及其备选药物候选人的权利，这些药物是通过Chromocell的Chromovert技术平台识别的。Chromocell将获得1500万美元的前期付款，并有资格获得超过5亿美元的开发和商业化里程碑奖金，以及如果CC8464成功商业化，还将获得销售的双位数版税。Chromocell将负责CC8464的所有开发工作，直至进行神经性疼痛的初始2a期概念验证临床试验。Astellas将领导CC8464的进一步开发活动，直至其商业化用于治疗周围神经性疼痛。此外，Chromocell可能提出并启动针对某些其他适应症的研究，如罕见病和药物候选人的非口服剂型。Astellas有权选择开发这些额外适应症，这将触发对Chromocell的额外付款，并在某些情况下，在美国享有共同推广权。CC8464是一种口服、外周作用的NaV1.7离子通道抑制剂，有望在多个大型未满足或服务不足的慢性疼痛市场以及罕见病中发挥作用。Chromocell预