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  • Protalix BioTherapeutics 将其与 ELELYSO 的合作协议和 Protalix 6% 的股权出售给辉瑞,总价值 4600 万美元
    交易并购
    Protalix生物制药公司宣布,通过出售其与ELELYSO合作项目的股份给商业化合作伙伴辉瑞公司,获得资金以推进其临床试验管线并实施开发临床优势生物制剂的新战略。交易中,Protalix获得总计4600万美元的资金,使公司现金余额达到约8000万美元。此外,Protalix将获得巴西的ELELYSO商业化权利,并免除辉瑞高达1250万美元的年度支付。这项交易和股票购买协议中,辉瑞还将投资1000万美元以换取公司564.9万股普通股。Protalix专注于通过其专利的植物细胞表达系统ProCellEx开发重组治疗蛋白,其产品管线包括治疗多种疾病的候选药物。
    Fierce Biotech
    2015-10-13
    Pfizer Inc Protalix BioTherapeu
  • 巴斯夫将开发用于 Mast Therapeutics 的高纯度泊洛沙姆
    交易并购
    BASF公司与Mast Therapeutics公司达成协议,共同开发更高纯度的聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物188(Poloxamer 188)。目前,BASF以Kolliphor P188品牌销售的NF级Poloxamer 188是用于多种药物和生物应用中的聚合物,如细胞培养生产中的剪切保护剂。Poloxamer 188是Mast公司主要产品候选物的起始材料。根据BASF和Mast之间的协议,BASF将开发更高纯度的Poloxamer 188,并向Mast提供用于特定治疗指示的临床用量。这项合作将有助于Mast开发旨在治疗危及生命疾病的新产品。
    美通社
    2015-10-13
    BASF Corp Savara Inc
  • 基因治疗在犬模型中避免了视网膜色素变性的失明
    研发注册政策
    NIH资助的研究表明,基因治疗可能对晚期视网膜色素变性患者有益。该研究由美国国家眼科研究所资助,涉及患有自然发生的晚期视网膜色素变性的狗。研究发现,基因治疗可能在细胞显著损失后仍具有潜在益处,这对于目前尚无治愈方法的疾病具有重要意义。研究人员将健康的RPGR基因包装在一种不会引起人类疾病的腺相关病毒中,以克服RPGR基因突变的影响。实验结果表明,基因治疗在延缓视网膜变薄和保留存活光感受器结构方面有效,即使在晚期疾病阶段。这项研究为将基因治疗推进到临床试验奠定了基础,并为未来针对人类患者的临床试验提供了准备。
    EurekAlert
    2015-10-13
    National Institutes
  • 传染病研究中心-葛兰素史克合作确定新的结核病治疗方法的潜力
    交易并购
    2015年10月13日,美国西雅图,感染性疾病研究中心与全球制药公司葛兰素史克旗下的Tres Cantos Open Lab Foundation合作,旨在推进结核分枝杆菌(Mtb)治疗药物的研发。研究发现,抗叶酸药物可能成为治疗结核病的新候选药物。感染性疾病研究中心的David Sherman博士表示,这一研究对于寻找新的治疗结核病方法至关重要。通过合作,研究人员筛选出2508种潜在的抗叶酸化合物,并从中确定了17种具有活性的化合物。其中一种抗叶酸化合物对Mtb具有特别强的活性。Sherman博士表示,与葛兰素史克的合作对于项目的成功至关重要。目前,抗叶酸药物主要用于癌症化疗和治疗细菌、真菌和寄生虫感染,但Sherman实验室和感染性疾病研究中心的研究表明,抗叶酸抗癌药物甲氨蝶呤类似物在培养中对结核病具有显著活性。Sherman博士表示,下一步将扩大这些分子的化学研究,以确定最终可用于人类的有效化合物。这些化合物可能成为拯救数百万人的生命的关键。
    Biospace
    2015-10-13
    GSK PLC Center for Infectiou
  • 伦敦大学学院(UCL)和武田大学宣布建立新的研究合作伙伴关系,以确定神经退行性疾病的新型治疗靶点
    交易并购
    伦敦和剑桥,英国--(商业通讯)--伦敦大学学院(UCL)和武田制药有限公司(TSE:4502)于2015年10月13日宣布了一项新的研究合作,旨在识别和验证治疗神经退行性疾病的创新靶基因。该合作将关注通过机制方法识别影响神经元健康的基因或信号通路,如肌萎缩侧索硬化症(MND或ALS)、亨廷顿病和帕金森病。这项由Takeda Cambridge Limited执行的三年期合作,得到了英国国家健康研究院(NIHR)大学学院伦敦医院生物医学研究中心的支持,是武田在英国形成的大型大学合作伙伴关系之一。武田制药研发部门总经理Maruyama博士表示,期待与UCL的世界级研究人员合作,通过合作加速中枢神经系统疾病新型治疗途径的发现与验证。NIHR大学学院伦敦医院生物医学研究中心神经科学项目主任Wood教授对这一倡议的潜力表示兴奋,认为它结合了武田在CNS治疗方面的优势与UCL的研究实力。UCL脑科学学院院长Thompson教授表示,开发治疗神经退行性疾病的全新治疗方法是一项至关重要的挑战,需要学术界和工业界的互补专长。UCL在CNS研究方面处于世界领先地位,神经退行性疾病和罕见神经系统疾病领域享有盛誉。Takeda C
    Businesswire
    2015-10-13
    Takeda Pharmaceutica University of London
  • Incyte 和默沙东扩大临床合作,包括 3 期研究,研究 epacadostat 与 Keytruda(帕博利珠单抗)联合治疗晚期黑色素瘤的一线治疗
    交易并购
    Incyte公司与Merck公司宣布扩大临床合作关系,开展一项评估Incyte的IDO1抑制剂epacadostat与Merck的PD-1疗法Keytruda联合用于治疗晚期或转移性黑色素瘤患者的III期临床试验。该研究预计于2016年上半年开始,由Incyte和Merck共同资助。双方还同意在两年内不启动任何第三方关于IDO1抑制剂与PD-1/PD-L1拮抗剂联合用于晚期或转移性黑色素瘤一线治疗的全新关键性研究。此外,双方将在该合作之外探索Keytruda在治疗黑色素瘤方面的益处,并愿意在新的关键性研究中进行合作。
    默克公司
    2015-10-13
    Incyte Corp Merck & Co Inc
  • Aridis Pharmaceuticals 获得多项 NIH 资助
    医药投融资
    Aridis Pharmaceuticals获得多项NIH资助,总资金超过4000万美元,用于支持其多个临床研究项目。这些资助将用于支持Aerucin™的二期临床试验、AR-201单克隆抗体治疗耐药性呼吸道合胞病毒感染、AR-101单克隆抗体对抗铜绿假单胞菌脂多糖的研究,以及推进Aridis的先进制药配方技术。此外,Aridis还获得了来自NIH SBIR项目的资助,用于开发AR-201和AR-101单克隆抗体,以及其先进制药配方技术。这些资助不仅为Aridis提供了宝贵的非稀释性资金,也证明了其产品和技术在科学专家评审中的成果和验证。
    美通社
    2015-10-13
    Aridis Pharmaceutica Mapp Biopharmaceutic National Institutes
  • Cara Therapeutics 获得日本和韩国合作伙伴的里程碑付款,用于开发 CR845 治疗尿毒症瘙痒症
    交易并购
    Cara Therapeutics公司宣布,其针对κ-阿片受体的新化学实体CR845在美国和日本的二期临床试验中取得进展,已获得来自日本Maruishi制药公司和韩国Chong Kun Dang(CKD)制药公司的总计250万美元的里程碑付款。CR845是一款外周作用的κ-阿片受体激动剂,目前正开发用于治疗急性疼痛和瘙痒。Cara Therapeutics与Maruishi和CKD分别签订了许可协议,Maruishi和CKD分别获得在日本和韩国开发、生产和商业化CR845的独家权利。Cara Therapeutics将从这些协议中获得预付款、里程碑付款和产品销售提成。CR845在多个临床试验中显示出减少疼痛和瘙痒的效果,且耐受性良好。
    GlobeNewswire
    2015-10-13
    Cara Therapeutics In Chong Kun Dang Holdi Maruishi Pharmaceuti
  • Cedars-Sinai 将与 GenomeDx 合作加入 Decipher GRID™
    交易并购
    Cedars-Sinai医疗中心与GenomeDx生物科学公司合作加入Decipher GRID,这是一个临床基因组数据共享项目,旨在将来自顶尖癌症中心的医生与GenomeDx的全基因组分析平台连接起来。Cedars-Sinai作为全球知名的学术医疗中心,每年治疗超过500名前列腺癌患者。通过加入GRID,Cedars-Sinai的医生可以利用实时基因组数据为患者制定更个性化的治疗方案。GenomeDx将进行全基因组分析,并将数据与主要癌症中心收集的临床结果相匹配。Cedars-Sinai将使用GenomeDx的Decipher®前列腺癌分类器来辅助前列腺癌手术后的治疗决策。该程序旨在为前列腺癌患者提供帮助,并有望扩展到其他泌尿系统癌症。
    美通社
    2015-10-13
    Cedars-Sinai Medical
  • 范德堡大学医学院和 OPKO Health 在基因组学方面开展合作
    交易并购
    OPKO Health的子公司BioReference Laboratories与范德比尔特大学医学中心病理、微生物学和免疫学系以及范德比尔特-英格拉姆癌症中心(VICC)合作,旨在利用大规模基因组测试来优化癌症护理。该合作旨在推出成本效益高且易于患者获取的基因组测试,以提高最新癌症疗法的可及性。合作的第一项举措是一个包含300多个基因的下一代测序(NGS)面板,用于实体瘤和血液恶性肿瘤,预计将于2016年初用于临床护理。该面板的设计由VICC/VUMC病理学家、肿瘤学家和BioReference Laboratories的癌症研究人员和科学家共同开发。该NGS检测将针对特定基因组的可用药区域中的单核苷酸变异、插入和缺失、拷贝数变异和基因融合。
    Biospace
    2015-10-13
    BioReference Health OPKO Health Inc Vanderbilt Universit
  • 礼来和 ImaginAb 宣布开展临床前免疫肿瘤学合作
    交易并购
    Eli Lilly公司与ImaginAb公司宣布开展一项临床前免疫肿瘤学研究合作,旨在研究基于T细胞的免疫肿瘤新疗法。ImaginAb将利用其免疫成像剂IAB22M2C(一种临床抗人CD8探针)来检测T细胞在Lilly肿瘤分子作用下的移动、重新定位和渗透。此次合作展示了Lilly对生物标志物驱动的癌症疗法的承诺,同时ImaginAb开发的免疫响应可视化技术有望在免疫肿瘤药物开发中发挥重要作用。此外,ImaginAb的成像技术有助于指导癌症免疫治疗,提高患者治疗选择和治疗效果。
    美通社
    2015-10-13
    Eli Lilly & Co ImaginAb Inc
  • Sequenom 与汉堡-埃彭多夫大学医学中心合作,评估液体活检在结直肠癌中的临床效用
    交易并购
    Sequenom公司与德国汉堡-伊本贝登大学医学中心(UKE)合作,评估液体活检在结直肠癌患者治疗响应监测中的临床应用。双方将共同研究血液中循环的游离肿瘤DNA,以实现非侵入性监测患者对治疗的反应。这是Sequenom在欧洲顶尖癌症中心的首个肿瘤学合作项目,旨在通过分析超过100个与癌症相关的基因,了解晚期结直肠癌治疗过程中循环肿瘤DNA的动态变化,以及肿瘤组织与血浆之间的基因组变异一致性。Sequenom正在开发一种仅限研究用途的检测方法,旨在检测和分子分析晚期非血液恶性肿瘤,以提供早期患者管理信息。
    美通社
    2015-10-12
    Sequenom Inc
  • CorVascular 和 Vasamed 签订外周血管诊断系统合作和分销协议
    交易并购
    CorVascular Diagnostics与Vasamed达成合作协议,共同推广外周血管诊断系统。CorVascular成为PAD-IQ系统在美国医院市场的独家分销商,Vasamed的销售团队将与CorVascular的销售团队合作推广产品。该协议的核心是联合销售独特的集成血管诊断产品套件,以满足美国市场的所有需求。SensiLase PAD-IQ系统由Vasamed开发和生产,能够可靠、可重复地测量四肢的组织灌注,特别适用于患有周围动脉疾病和糖尿病的患者。CorVascular将PAD-IQ集成到其Falcon ProV系列系统中,提供更快、更准确、更经济的解决方案。Vasamed专注于非侵入性诊断创新,其产品可支持在诊所或办公室环境中无创测量血流动力学参数,并通过符合HIPAA标准的云服务器有效管理数据通信和存储。
    美通社
    2015-10-12
    CorVascular Diagnost Vasamed Inc
  • 三生制药与Alteogen签署靶向HER2的抗体偶联物ALT-P7的独家专利许可协议
    交易并购
    3SBio与Alteogen达成独家许可协议,共同开发、生产和销售针对HER2通路癌症的ADC药物ALT-P7,该药物有望在乳腺癌和胃癌治疗中发挥重要作用。此合作标志着3SBio在生物制药领域的又一重要进展,同时ALT-P7的疗效和稳定性预计将优于现有药物。双方期待通过合作推动ALT-P7在中国进行临床试验,以惠及更多癌症患者。3SBio作为国内领先的生物技术公司,拥有丰富的生物制药研发、生产和市场经验,而Alteogen的NexMab™ ADC技术则为此次合作提供了技术支持。
    Fierce Pharma
    2015-10-12
    沈阳三生制药有限责任公司 Alteogen Inc
  • Astute Medical 宣布与 FOSUNPHARMA 签署 NephroCheck® 检测中国分销协议,获得 2000 万美元融资
    交易并购
    Astute Medical与FOSUNPHARMA的子公司上海复星长征医学科学有限公司(Fosun Long-March)签署了在中国分销NephroCheck测试的协议,并获得了2000万美元的融资。NephroCheck测试是唯一获得美国监管机构批准用于评估急性肾损伤(AKI)风险的测试,AKI是影响美国约50%重症监护室(ICU)患者的危险并发症。根据协议,Fosun Long-March将成为中国Astute140Meter上NephroCheck测试的分销商。该测试旨在帮助ICU医生早期识别和分层AKI风险患者,以避免严重后果。
    美通社
    2015-10-12
    Astute Medical Inc
  • Dermira 完成银屑病项目的首个 CIMZIA (Certolizumab Pegol) 3 期临床试验的患者招募
    研发注册政策
    Dermira公司宣布完成全球CIMPASI-2临床试验的受试者招募,该试验评估CIMZIA(certolizumab pegol)在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。这项3期研究完成后,UCB Pharma S.A.向Dermira支付了730万美元的里程碑付款。Dermira预计将在2017年根据当前两个正在进行中的CIMZIA 3期临床试验的受试者招募预测和所有三个试验48周盲法治疗期完成情况,发布CIMZIA 3期临床试验项目的顶线疗效和安全性数据。CIMZIA目前在全球范围内尚未获得任何监管机构批准用于治疗银屑病。Dermira与UCB的合作进展顺利,致力于将这一重要潜在疗法带给数百万患有中重度斑块型银屑病的患者。
    GlobeNewswire
    2015-10-12
    Dermira Inc
  • EPGL 将在 2015 年 11 月 6 日之前授予 CooperVision, Inc. 独家许可,以换取特许权使用费和补偿协议
    交易并购
    EP Global Communications, Inc.(EPGL)宣布,CooperVision, Inc.(CVI)要求其提出一项关于版税和现金结算的“bonafide”反要约。EPGL同意接受CVI未来商业化技术的永久版税作为对其近两年独家工作和知识产权的补偿。反要约有效期至2015年11月6日,EPGL提出了一种分级的版税支付方式,在CVI支付给EPGL的版税达到11亿美元后,CVI将获得折扣版税激励。此外,EPGL还要求CVI支付2014年4月至现在的时间和专业知识费用。2013年,EPGL与CVI签订了首个开发协议,2014年4月又签订了补充协议,赋予CVI对EPGL专利技术的独家第一权利。自那时起,EPGL与CVI合作开发了多项眼科技术,目前有几项专利正在申请中。EPGL总裁Michael Hayes表示,EPGL不会让其工作和知识产权被廉价收购,他们将与CVI达成公平的协议。
    美通社
    2015-10-12
    Coopervision Inc EP Global Communicat
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