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  • 虚拟现实技术也能治疗精神疾病?「Oxford VR」完成1300万美元A轮融资
    医药投融资
    英国Oxford VR公司成功筹集1190万欧元A轮融资,用于在美国扩张其虚拟现实治疗精神疾病的解决方案。该公司成立于2016年,旨在通过VR技术治疗如恐高、社交焦虑等精神健康问题。Oxford VR首个临床试验显示,VR疗法能有效缓解恐高症,平均降低68%的恐慌感。此外,公司采用虚拟角色引导用户进行认知治疗,其VR疗法被视为循证治疗和行业创新。预计到2025年,VR和AR市场规模将达800亿美元,医疗健康领域市场规模预计达51亿美元。瑞典VR治疗公司Mimerse也在关注精神疾病治疗领域。
    36氪
    2020-02-14
    GT Healthcare Luminous Ventures Optum Ventures Oxford Sciences Inno Oxford University In
  • Atreca 宣布 ATRC-101 在特定实体瘤患者中的 1b 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Atreca公司宣布,其新型抗癌药物ATRC-101的Phase 1b临床试验已开始,该药物是一种从癌症患者体内发现的人源抗体衍生的单克隆抗体,针对RNP复合物,通过Driver Antigen Engagement机制发挥作用。该试验旨在评估ATRC-101在多种实体瘤患者中的安全性和推荐剂量,并探索其作为单一药物和联合治疗的可能性。ATRC-101在多个预临床肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性,包括对PD-1检查点抑制剂反应有限的模型。
    GlobeNewswire
    2020-02-14
    Atreca Inc
  • Sol-Gel 宣布 Epsolay® 治疗长达 52 周的开放标签长期安全性研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Sol-Gel Technologies宣布,其Epsolay®微囊化苯甲酰过氧酶乳膏5%在治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的长期安全性研究中取得积极结果,该研究评估了长达52周的治疗效果。研究纳入了547名受试者,其中209名完成了52周的治疗。结果显示,非皮肤不良事件与先前3期临床试验中观察到的相似,最常见的不良事件为鼻咽炎(5.4%)。Epsolay在52周结束时,超过90%的受试者表现出“无”或“轻微”的耐受性症状,没有记录到严重的耐受性评分。这些结果将支持Epsolay的新药申请(NDA)提交,预计将在2020年第二季度完成。Epsolay是一种创新的局部乳膏,含有微囊化苯甲酰过氧酶,旨在治疗酒渣鼻的炎症性皮损。
    GlobeNewswire
    2020-02-14
    Sol-Gel Technologies
  • 对 6,000+ 名 Medicare 晚期前列腺癌患者的真实世界研究表明,在治疗方案中添加 PROVENGE® (sipuleucel-T) 可将死亡风险降低 45%
    研发注册政策
    Dendreon制药公司发布了一项关于免疫疗法在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的研究结果。该研究显示,在真实世界治疗环境中,使用PROVENGE(sipuleucel-T)和口服药物Zytiga或Xtandi治疗的患者,死亡风险降低了45%,中位总生存期(OS)延长了14.5个月。研究作者指出,这些发现强调了免疫疗法在mCRPC治疗方案中的关键作用,并有助于延长晚期前列腺癌患者的寿命。此外,研究还探讨了免疫疗法在早期前列腺癌中的应用及其对细胞死亡的影响。
    Businesswire
    2020-02-14
    Dendreon Pharmaceuti
  • Riptide Bioscience 宣布发现新型免疫检查点
    研发注册政策
    Riptide Bioscience公司宣布,其研究团队在《科学转化医学》杂志上发表了一篇开创性文章,揭示了新型免疫检查点,该检查点可能对癌症和纤维化的治疗有益。文章名为《肿瘤相关巨噬细胞中甘露糖受体(CD206)的激活增强适应性免疫和抗肿瘤免疫反应》。该研究由Riptide发起,并与塔斯克吉大学癌症研究中心和美国国立卫生研究院合作。文章记录了对Riptide药物候选物RP-182的疗效和机制的广泛研究。RP-182是数年努力的结果,旨在增强具有免疫调节特性的天然宿主防御肽(HDPs)的活性。Riptide科学家发现,这些肽可以直接杀死侵入性微生物,并激活免疫系统对抗“非自我”癌细胞。研究显示,通过特定氨基酸序列激活CD206,可以将巨噬细胞从M2型转化为M1型,从而恢复抑制肿瘤的微环境。RP-182在动物模型中表现出显著效果,并与化疗和免疫检查点抑制剂免疫疗法相结合,显示出强大的互补作用。Riptide正在与大型制药公司合作,将这一重要项目推进到临床试验阶段。
    Businesswire
    2020-02-14
    Riptide Bioscience I
  • 用于治疗乳糜泻的 Latiglutenase (IMGX003) 2b 期试验开始入组
    研发注册政策
    ImmunogenX宣布开始招募患者进行名为“Solutions for Celiac”™的Phase 2b临床试验,该试验由美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助。试验将在纽约哥伦比亚大学、明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所以及美国私人诊所进行,旨在测试公司领先治疗候选药物Latiglutenase(IMGX003)的安全性和有效性。该药物通过分解胃中的麸质来发挥作用,旨在减轻麸质引起的症状并改善乳糜泻(CD)患者的生存质量。此次试验旨在进一步验证先前Phase 2b试验(Celiaction®)的结果,该试验显示在持续对麸质诱导的抗体呈阳性的CD患者中,症状严重程度、频率和生活质量有显著改善。ImmunogenX首席运营官Matthew A. Dickason表示,他们期待根据先前试验的积极结果,成功推进该试验,并最终与FDA进行结束Phase 2会议,以便将这一疗法商业化,造福长期受苦的CD患者。ImmunogenX是一家成立于2013年的临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗乳糜泻的Latiglutenase(IMGX003)和用于乳糜泻管理的最小侵入性诊断工具CypCel™
    Businesswire
    2020-02-14
  • Spring Bank Pharmaceuticals 公布 2019 年第四季度及全年财务业绩
    医投速递
    Spring Bank Pharmaceuticals Inc.宣布了2019年第四季度和全年的财务结果,并更新了近期公司及临床开发亮点。公司决定停止慢性乙型肝炎病毒(HBV)领域的发展,转而专注于免疫肿瘤和炎症性疾病领域的产品研发。公司正在推进SB 11285的1期临床试验,这是一种下一代静脉注射STING激动剂候选药物。此外,公司还与耶鲁癌症中心和德克萨斯大学西南医学中心合作,评估SB 11285和STING拮抗剂化合物在癌症和炎症性疾病治疗中的应用。公司预计,截至2019年12月31日的现金余额和HBV项目成本的削减将支持其新运营计划至2022年底。
    GlobeNewswire
    2020-02-14
    Spring Bank Pharmace
  • 在日本达成治疗寻常型银屑病的 Dovobet® 泡沫制剂的销售合作协议 - 提交上市许可申请
    交易并购
    LEO Pharma K.K.、LEO Pharma A/S和Kyowa Kirin Co., Ltd.于2020年1月29日达成销售和营销合作协议,共同推广一种新的泡沫剂型药物用于治疗寻常型银屑病。LEO Pharma K.K.已于2月13日申请该药物的市场批准。该药物名为Dovobet泡沫剂型,由LEO Pharma A/S研发,包含钙泊三醇和倍他米松,已在全球90多个国家获得批准。在日本,Dovobet泡沫剂型将作为Dovobet乳膏和凝胶的补充剂型,由Kyowa Kirin负责销售和市场推广。双方将共享销售利润和里程碑付款。LEO Pharma K.K.致力于通过提供新的治疗选择,提高银屑病患者的生活质量。
    2020-02-14
    Kirin Holdings Co Lt LEO Pharma A/S
  • JDRF 在推动 1 型糖尿病治愈和改善生活的工作中达到新的里程碑
    医药投融资
    JDRF在2019年推动了1型糖尿病(T1D)研究的重大突破,资助了121.5亿美元的研究资金,并帮助产生了超过4亿美元的总资金,支持了超过180项活跃的T1D研究项目,以及约70项针对药物、生物制剂和设备的临床试验。JDRF还通过JDRF T1D基金对15家T1D公司进行了新的投资。2019年年度报告中概述的突破亮点包括:药物延缓T1D发病超过2年,利用干细胞培育出更好的胰岛素产生β细胞,第二套人工胰腺系统获得FDA授权,FDA批准两种治疗低血糖的新疗法,建议孕妇使用连续血糖监测器(CGM)来监测血糖,欧洲和日本批准SGLT抑制剂用于1型糖尿病患者,药企Vertex Pharmaceuticals对T1D研究进行了里程碑式的投资,与癌症研究人员合作开展研究,以及减少并发症的研究进展。JDRF还强调了其在倡导和社区参与方面的进展,旨在支持研究和T1D社区。
    美通社
    2020-02-14
    Parker Institute for Semma Therapeutics Vertex Pharmaceutica XERIS Pharmaceutical European Medicines A
  • NewLeaf Brands与HemPup LLC, Vida Concepts, LLC和NXTGEN, LLC签署分销协议
    交易并购
    NewLeaf Brands Inc.与HemPup LLC、Vida Concepts LLC和NXTGEN LLC签署了三项分销协议,旨在完善其CBD产品线,包括面向健康意识和宠物消费者的产品。根据协议,NewLeaf Brands将分销HemPup、Vida和NXTGEN的产品,并为其提供市场推广、业务发展、产品配方、在线广告和全球销售团队等服务。作为回报,供应商将向NewLeaf Brands支付20%的佣金。NewLeaf Brands还推出了全国销售团队和在线广告活动,以推广这些产品。HemPup提供针对宠物的CBD狗零食,Vida和NXTGEN则提供针对人类消费者的健康补充品。NewLeaf Brands计划在未来几周内宣布其新的在线电商平台和更多品牌合作伙伴的加入。
    美通社
    2020-02-14
    HemPup LLC Mydecine Innovations NXTGEN LLC Vida Concepts LLC
  • Genix Pharmaceuticals Corporation 完成对 30 种眼科仿制药和产品档案的购买权
    交易并购
    Genix Pharmaceuticals Corp. 完成了对30种世界卫生组织批准的眼科药物和产品档案的收购,这是公司发展历程中的里程碑事件。该收购得到了TSXV的最终批准,公司向Canagen Pharmaceuticals Inc.的股东发行了1500万股普通股以完成收购。这些药物中有许多是去年加拿大销量最高的100种处方药之一,且眼科药物在加拿大药品行业中增长最快,年增长率为32.6%。Genix通过此次收购,以远低于市场价值的价格获得了这些产品档案,节省了大量时间和成本。公司计划立即准备和提交简略新药申请,并开始在全国范围内以及选定出口市场销售这些眼科药物。公司CEO Sina Pirooz表示,这次新产品收购使公司有望在未来几年实现强劲的收入增长和盈利能力,成为加拿大眼科药物和营养保健品领域的强大竞争者。
    Finanznachrichten
    2020-02-14
    Canagen Pharmaceutic Genix Pharmaceutical
  • Arecor 与排名前五的制药公司签署新的可行性研究协议
    交易并购
    Arecor Ltd,一家致力于推进现代疗法以实现更健康生活的生物制药公司,宣布与全球排名前五的制药公司达成进一步的合作协议。该制药合作伙伴将资助可行性研究,并拥有对新型配方及其相关知识产权的全球特许权使用费许可的独家选择权。在此独家协议下,Arecor将利用其专有的Arestat技术平台开发一种稳定且新颖的液体配方,用于现用即配(RTA)输液袋。RTA药物有望显著提高患者护理水平,同时通过提供安全、稳定且易于使用的药品来降低相关医疗保健成本。Arestat是一个世界领先的、创新且专有的配方技术平台,它能显著提升批准的治疗性蛋白质和肽的性质。Arestat具有提供现有产品卓越改革配方的独特潜力,这些改革配方在其他情况下是不可能实现的。Arecor首席执行官Sarah Howell表示,这是公司近期宣布的第二项涉及其专有技术平台Arestat的RTA合作项目,进一步证明了其技术与专长以及商业关系的强大。Arecor Ltd位于剑桥科学公园,旨在为开发药物、疫苗、医疗设备和诊断的制药和生物技术公司提供配方解决方案。
    2020-02-14
    Arecor Ltd
  • 基石药业pralsetinib全球I/II期注册性试验,完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌中国患者给药
    研发注册政策
    基石药业宣布,其合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pralsetinib在既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC中的疗效和安全性。在中国,肺癌是发病率排名第一的恶性肿瘤,而RET融合在NSCLC的发生率约1-2%。基石药业计划在2020年下半年向国家药品监督管理局递交pralsetinib治疗该适应症的新药上市申请。Pralsetinib是一种口服、强效且对RET融合和突变具有高选择性的RET抑制剂,基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作协议,获得了pralsetinib在大中华区的独家开发和商业化授权。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示,ARROW研究在中国的患者招募已扩大到既往未经含铂化疗的RET融合NSCLC,这将使公司能在更广泛的RET融合NSCLC群体中评估pralsetinib的潜在临床获益。基石药业首席医学官杨建新博士表示,pralsetinib在RET融合的既往未接受过含铂
    美通社
    2020-02-13
    Blueprint Medicines
  • Innovation Pharmaceuticals Brilacidin 治疗溃疡性结肠炎的 1 期试验达到主要终点;口服 Brilacidin 的阳性 Top Line 结果
    研发注册政策
    创新制药公司宣布,其Brilacidin缓释片在1期临床试验中达到主要终点,表现出良好的耐受性,无严重不良事件报告。该试验评估了Brilacidin在9名健康志愿者中的安全性和结肠递送,其中6名接受Brilacidin治疗,3名接受安慰剂。研究结果显示,Brilacidin缓释片在所有治疗组中均表现出良好的耐受性,2名接受Brilacidin治疗和2名接受安慰剂治疗的受试者至少出现了一次不良事件,这些不良事件轻微,且与治疗无关。通过放射性标记和γ闪烁扫描,观察到Brilacidin在结肠中的释放,血样分析显示Brilacidin在目标位置被有效控制。这些结果为Brilacidin在治疗炎症性肠病(IBD)中的安全性提供了依据,并可能允许通过靶向释放片剂以更高剂量给药。
    GlobeNewswire
    2020-02-13
    Innovation Pharmaceu
  • SCYNEXIS 提前完成了口服 Ibrexafungerp 治疗外阴阴道念珠菌病(阴道酵母菌感染)的第二项关键 3 期研究 (VANISH-306) 的患者招募
    研发注册政策
    SCYNEXIS公司完成全球III期VANISH-306临床试验的患者招募,评估口服ibrexafungerp治疗女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的安全性和有效性。Ibrexafungerp是新型治疗类别的首个代表,是一种广谱的IV/oral抗真菌药物,处于后期开发阶段,用于多种适应症,包括治疗和预防阴道酵母菌感染以及治疗住院患者的致命性真菌感染。VANISH-306研究招募了455名符合条件的受试者,随机分配接受ibrexafungerp或安慰剂治疗。该研究的首要目标是受试者在治疗结束时的临床治愈率。如果获得批准,ibrexafungerp将成为20多年来首个新批准的抗真菌药物类别。
    PRNewswire
    2020-02-13
    SCYNEXIS Inc
  • Actinium在2020年ASTCTC和CIBMTR(TCT)移植和细胞治疗会议上展示了Iomab-B关键SIERRA试验的中点分析的积极结果。
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals在2020年ASTCT和CIBMTR会议上公布了SIERRA临床试验的结果,该试验比较了Iomab-B与安慰剂治疗急性髓系白血病患者的效果。主要研究者Boglarka Gyurkocza博士指出,接受Iomab-B治疗的患者在发热性中性粒细胞减少症、败血症和口腔炎等副作用方面明显低于对照组。中期分析显示,78%的Iomab-B组患者在ITT基础上可能符合主要终点评估,而对照组仅为13%。此外,SIERRA试验的方案进行了重要修订,允许约30%的预期将因使用venetoclax和低甲基化药物诱导治疗失败的患者入组。这些结果增加了Iomab-B作为BMT条件治疗的潜力,并有望改善患者的治疗效果。
    PRNewswire
    2020-02-13
    Actinium Pharmaceuti
  • Acucela 提供 Stargardt 病患者 Emixustat 3 期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Acucela公司宣布,其正在进行的一项针对Stargardt病引起的黄斑萎缩的3期临床试验中,已成功招募超过65%的受试者。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,受试者被随机分配接受emixustat 10mg或安慰剂(2:1比例)每日一次,持续24个月。截至2020年1月31日,共有108名患者被招募,预计将在2020年全球11个国家的30个地点完成162名受试者的招募。美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已授予emixustat孤儿药资格,用于治疗Stargardt病。Stargardt病是一种罕见的遗传性疾病,主要影响视网膜,可能导致儿童视力逐渐丧失。目前,尚无已知疗法可以减缓疾病的进展。Acucela公司致力于将创新转化为多样化的药物和设备,以保护并恢复全球数百万人的视力。
    Businesswire
    2020-02-13
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