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  • Amunix 宣布延长与 Roche 的评估协议
    交易并购
    Amunix公司宣布,其合作伙伴罗氏公司已将对其XTEN技术的评估合作延长至2017年,该评估始于2013年,针对未公开的适应症。XTEN是一种专有的重组多肽,可延长治疗药物的体内半衰期,由天然存在的亲水性氨基酸组成,可生物降解。Amunix公司致力于发现和开发具有改进体内半衰期的创新疗法,其XTEN技术可应用于多种药物,包括蛋白质、肽和合成化合物,通过化学偶联或基因融合实现XTEN化。这一技术不仅减少了给药频率,还稳定了血浆药物浓度,提高了疗效并减少了副作用。Amunix与多家合作伙伴在多个治疗领域合作,包括Biogen、Janssen、Baxalta、Ambrx、Naia、Zealand、Noxxon等。
    GlobeNewswire
    2015-10-26
    Amunix Pharmaceutica Roche AG
  • CareFusion 与 AAM Healthcare 签署视频喉镜独家分销协议
    交易并购
    CareFusion与AAM Healthcare达成独家分销协议,将APA视频喉镜在美国及其他12个国家推广。APA视频喉镜是一款便携式手持设备,辅助气管插管,集成了视频技术,能提高首次插管成功率,减少食管插管需求。该产品由Vital Signs业务线推出,旨在通过自身研发和外部合作提供创新和质量产品。APA视频喉镜具有直观的操作界面和专利技术,便于困难插管,已在多个国家上市。
    美通社
    2015-10-26
    AAM Healthcare Care Fusion
  • Vertex 和 CRISPR Therapeutics 建立合作,使用 CRISPR-Cas9 基因编辑技术发现和开发遗传疾病的新疗法
    医投速递
    Vertex制药公司与CRISPR Therapeutics宣布建立一项为期四年的研究合作,利用CRISPR的基因编辑技术CRISPR-Cas9来发现和开发针对人类疾病潜在新治疗方法。双方将重点研究治疗囊性纤维化和镰状细胞病等遗传疾病的基因治疗方法,并评估其他遗传靶点。Vertex将向CRISPR支付1.05亿美元的前期款项,包括3000万美元的现金和3000万美元的股权投资,并可能获得额外的里程碑和版税支付。Vertex将拥有独家权利许可最多六种基于CRISPR-Cas9的新治疗方法。Vertex将资助所有授权治疗方法的开发费用,并为每个授权的治疗方法支付最高4.2亿美元的未来开发、监管和销售里程碑以及版税支付。
    MarketScreener
    2015-10-26
    CRISPR Therapeutics Vertex Pharmaceutica
  • RedHill Biopharma 宣布 YELIVA (ABC294640) 晚期实体瘤 I 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    YELIVA(ABC294640)的I期临床试验成功达到了主要和次要终点,表明该药物在癌症患者中具有良好的耐受性和安全性,且在提供具有治疗活性的循环药物水平的剂量下可以安全使用。该研究在21名晚期实体瘤患者中进行,其中大多数为胃肠道癌症患者,包括胰腺癌、结直肠癌和胆管癌。YELIVA的使用导致鞘氨醇1-磷酸(S1P)水平迅速和明显下降,几名患者疾病得到长期稳定。该研究由南卡罗来纳医科大学(MUSC)和美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿产品开发办公室(OOPD)资助的Apogee生物技术公司支持。YELIVA是一种新颖的、口服的鞘氨醇激酶-2(SK2)选择性抑制剂,针对多种肿瘤学、炎症和胃肠道适应症。RedHill生物制药公司维持着强大且无债务的资产负债表,截至7月底拥有约6600万美元现金,支持YELIVA的II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-10-26
    RedHill Biopharma Lt
  • FDA 批准 BELBUCA™ (CIII)(盐酸丁丙诺啡)口腔膜用于治疗慢性疼痛,触发合作伙伴 Endo Pharmaceuticals 向 BioDelivery Sciences 支付 5000 万美元的里程碑性付款
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了BioDelivery Sciences International公司(BDSI)与其合作伙伴Endo Pharmaceuticals公司共同开发的BELBUCA™(CIII)口腔薄膜,用于治疗慢性疼痛。该药物是基于BDSI的专利BEMA递送技术,能够提供一种新的治疗选择。FDA的批准导致Endo向BDSI支付了5000万美元的里程碑付款,这是根据2012年双方签订的全球许可和开发协议的一部分。预计BELBUCA™将于2016年第一季度在美国上市,如果达到某些销售里程碑,Endo可能会在未来支付更多里程碑付款。BDSI还有权从BELBUCA™的净销售额中获得分层版税。BDSI预计,这笔5000万美元的里程碑付款加上其现有现金储备,将足以支持其业务运营至2017年中期。
    美通社
    2015-10-26
    BioDelivery Sciences
  • AntibioTx 获得奖励赠款资金,用于在特应性皮炎患者中进行 1 期和 2 期研究
    医药投融资
    丹麦创新基金向AntibioTx公司提供资助,以进一步开发基于广泛化合物筛选模型的候选药物,用于治疗特应性皮炎相关微生物组疾病。这笔资金将用于进行IND安全性研究和针对特应性皮炎患者的临床I期和II期研究。AntibioTx公司首席执行官Rasmus Toft-Kehler表示,获得此资助使公司能够将筛选出的候选药物推进临床试验,这是生物技术公司的一个重要里程碑,有助于验证候选药物作为特应性皮炎新治疗方案的潜力。公司对丹麦创新基金的支持和信任表示感谢,并期待启动研究。该新闻稿包含前瞻性陈述,基于当前预期、估计和潜在能力,可能涉及风险和不确定性。
    2015-10-26
    The Danish National UNION therapeutics A
  • Affinivax 宣布与 ClearPath 和安斯泰来合作开发预防院内感染的疫苗
    交易并购
    Affinivax公司与NVC合作开发预防医院感染疫苗,利用其专有的MAPS疫苗技术平台,该合作得到Astellas Pharma Inc.的支持。医院感染是全球健康问题,每年导致大量患者感染,造成巨额医疗费用。Affinivax的MAPS技术平台能够高效开发针对多种疾病的疫苗,有望为儿童和成人提供预防医院感染的新策略。
    Businesswire
    2015-10-26
    Affinivax Inc Astellas Pharma Inc ClearPath Developmen Nosocomial Vaccine C
  • ClearPath Development 与 Astellas Pharma 建立战略合作伙伴关系,成立第二家疫苗公司
    交易并购
    ClearPath Development公司宣布与合作伙伴Astellas Pharma Inc.的支持下,启动了其第二家疫苗公司NVC(Nosocomial Vaccine Corporation)。这一合作旨在建立全球疫苗品牌,并已在2013年12月推出了第一家公司RSV Corporation。NVC已与Affinivax Inc.和马里兰大学医学院疫苗开发中心启动研究合作,利用Affinivax的专有疫苗平台MAPS(Multiple Antigen Presentation System)开发预防医院感染(HAIs)的疫苗。HAIs是美国每年超过190万患者感染的主要原因,且对现有抗生素治疗高度耐药。NVC的研发团队由疫苗专家George Siber和Donna Ambrosino领导,他们拥有超过35年的经验。ClearPath Development公司与Astellas Pharma的合作旨在加速疫苗的研发,以应对这一日益严重的公共卫生威胁。
    美通社
    2015-10-26
    Astellas Pharma Inc ClearPath Developmen Nosocomial Vaccine C
  • Genmab 与 Janssen 合作的 DuoBody 平台获得 300 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Genmab A/S与Janssen Biotech, Inc.在DuoBody技术平台上的合作取得里程碑,触发300万美元里程碑付款,该款项用于针对癌症的DuoBody产品候选人的临床前进展。Janssen已从20个合作项目中选择了11个,包括与Genmab的合作,Genmab已有五个DuoBody技术的商业合作伙伴。Genmab的DuoBody平台是一种创新的平台,用于发现和开发双特异性抗体,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab是一家专注于癌症治疗抗体疗法的国际生物技术公司,拥有一个市场化的抗体Arzerra和多个临床开发项目。
    GlobeNewswire
    2015-10-25
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • 杭州泰格医药科技股份有限公司关于公司及子公司与苏州泽璟生物制药有限公司 发生关联交易的公告
    交易并购
    杭州泰格医药科技股份有限公司及其子公司与关联方苏州泽璟生物制药有限公司签订协议,开展I类新药甲苯磺酸多纳非尼片HCC适应症的III期临床研究服务。苏州泽璟为关联方,其董事由公司实际控制人担任,且公司实际控制人持有其股份。该交易构成关联交易,但未达到重大资产重组标准。交易金额约为人民币1.09亿元,包括临床试验研究、临床试验现场管理服务和医学影像服务。交易遵循市场交易原则和关联交易定价原则,未损害公司和股东权益,且获得董事会、监事会、独立董事和保荐机构的同意。
    巨潮
    2015-10-24
    苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 呋喹替尼治疗非小细胞肺癌的概念验证研究触发里程碑付款
    交易并购
    Hutchison MediPharma Limited(HMP)因其在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中使用的药物Fruquintinib的积极概念验证(POC)II期临床试验获得里程碑式付款。该研究显示Fruquintinib在延长无进展生存期(PFS)方面达到主要终点,且不良事件与已知的安全性特征一致。HMP计划在中国启动Fruquintinib的III期关键性研究。此外,Fruquintinib在转移性结直肠癌和胃癌治疗中也取得进展。HMP与Eli Lilly and Company(Lilly)的合作关系进一步巩固,HMP已从Lilly获得总计3170万美元的资金。
    美通社
    2015-10-23
    Eli Lilly & Co 和记黄埔(中国)商贸有限公司
  • Auris Medical 和伦敦国王学院合作开发第二代耳鸣治疗的药物
    交易并购
    瑞士ZUG,2015年10月23日(全球新闻社)——专注于耳鼻喉科未满足医疗需求药物开发的临床阶段公司Auris Medical Holding AG(纳斯达克:EARS)今日宣布与英国伦敦国王学院达成药物发现合作。英国国王学院药学院David E. Thurston教授将领导团队为Auris Medical的AM-102项目开发并优化一系列特定的小分子。AM-102化合物与一种新型、未公开的药物靶点结合,用于治疗某些类型的耳鸣。该项目借鉴了国王学院Wolfson衰老相关疾病中心在Patrick Doherty教授和Gareth Williams博士领导下为Auris Medical进行的早期工作。Auris Medical创始人、董事长兼首席执行官Thomas Meyer表示,期待与伦敦国王学院继续并扩大AM-102项目的合作,借助合作伙伴在药物发现方面的独特经验和卓越技能,有望推动第二代耳鸣治疗药物的开发。Auris Medical旨在从研究项目中选出一种先导化合物,用于后续的临床前和临床开发。AM-102的药物靶点之前通过与另一领先研究机构合作而识别和验证,与AM-101的药物靶点不同。伦敦国王学院药学
    GlobeNewswire
    2015-10-23
    Altamira Therapeutic King's College Londo
  • RedHill Biopharma 宣布 Apogee Biotechnology Corp. 获得美国国家癌症研究所资助,用于 YELIVA(TM) (ABC294640) 前列腺癌研究
    医药投融资
    RedHill Biopharma Ltd.宣布,美国国家癌症研究所(NCI)向Apogee Biotechnology Corporation授予225,000美元的SBIR研究补助金,以支持YELIVA(ABC294640)在前列腺癌治疗中的临床前研究。RedHill于2015年3月从Apogee获得了YELIVA的全球独家权利。YELIVA是一种口服SK2选择性抑制剂,具有抗癌和抗炎活性。此外,Apogee还获得了来自NCI的200万美元补助金,以支持YELIVA在多发性骨髓瘤和放射治疗患者的放射保护作用的研究。目前,YELIVA正在进行针对难治性/复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的I/II期临床试验,并计划在2015年底开始一项针对多发性骨髓瘤的II期研究。此外,还计划进行一项评估YELIVA作为放射保护剂以预防癌症患者放射治疗期间口腔炎的II期研究。
    MarketScreener
    2015-10-22
    Apogee Biotechnology National Cancer Inst RedHill Biopharma Lt
  • 宣布与中国科学技术大学签署技术转让合同
    交易并购
    中国证监会网站发布了一则公告,内容涉及某公司股票交易异常波动,要求公司就相关情况作出解释。公告链接为http://www.cninfo.com.cn/cninfo-new/disclosure/szse_main/bulletin_detail/true/1201715680?announceTime=2015-10-23,发布日期为2015年10月23日。
    2015-10-22
  • 药物研发中心 (CDRD) 与 viDA Therapeutics 之间的合作促成了新的商业化疗法
    交易并购
    加拿大不列颠哥伦比亚省的两家生物技术公司——药物研发中心和viDA疗法公司——正扩大合作,致力于开发治疗盘状红斑狼疮(DLE)等疾病的急需药物。viDA公司的专利药物候选物VTI-1002,作为一种针对Granzyme B(Gzm B)酶的高效抑制剂,有望改善DLE患者的病情。目前,DLE患者主要依赖局部皮质类固醇和抗疟疾药物,但这些药物疗效有限。CDRD与viDA的合作,不仅加速了药物研发,还吸引了更多行业资金,支持了viDA的扩张和多元化发展。双方正共同推进VTI-1002的临床试验,并探索其在其他自身免疫疾病中的应用。
    GlobeNewswire
    2015-10-22
    Centre for Drug Rese viDA Therapeutics In
  • Emulate, Inc. 授予 Michael J. Fox 基金会资助,以使用 Organs-on-Chips 研究治疗帕金森病的候选药物
    医药投融资
    Emulate公司获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的研究资助,旨在利用其Organs-on-Chips技术评估LRRK2激酶抑制剂在治疗帕金森病中的潜在安全性问题。该研究将比较动物实验中观察到的肺毒性参数,以预测药物候选者对人类的影响,评估药物安全性,并深入了解LRRK2激酶抑制剂的药理作用机制。这些研究旨在帮助研究人员设计更安全有效的药物,以加速帕金森病新疗法的开发。
    MarketScreener
    2015-10-22
    Emulate Inc The Michael J Fox Fo
  • 美国海军授予 Leidos 医学研究合同
    医药投融资
    Leidos公司获得美国海军的合同,将为海军健康研究中心提供医学研究建模支持服务,合同价值约2600万美元,包括一年基础期和四个可选的一年期。Leidos将继续支持医学研究建模,涉及数据分析、资源需求预测、武器效应识别等,以保障军事人员的任务准备。Leidos是一家专注于国家安全、健康和工程解决方案的科技公司,拥有约19000名员工,2015年年度收入约50.6亿美元。
    美通社
    2015-10-22
    Leidos Inc US Naval Medical Res
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