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  • Telesta Therapeutics 和 Ipsen 宣布达成 MCNA(1) 在非美国主要领土治疗非肌层浸润性膀胱癌的独家许可协议
    交易并购
    Telesta Therapeutics与Ipsen达成独家许可协议,Ipsen将开发并商业化MCNA治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC),除美国外全球市场。Telesta在美国和日本保留MCNA的权利,并负责美国市场的商业推广,而Ipsen将启动与监管机构的讨论,以确定产品在欧洲和其他关键许可地区的监管路径和潜在要求。Telesta已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交MCNA的生物制品许可申请(BLA),用于治疗对一线BCG治疗无反应或复发的NMIBC患者,FDA已将其列为优先审查,审查日期为2016年2月27日。根据协议财务条款,Telesta有资格获得高达1.37亿美元的预付款和里程碑付款,包括1000万美元的预付款和基于监管和销售里程碑的额外付款。此外,Telesta还有资格在许可地区获得MCNA净销售额的分层双位数版税。MCNA是一种生物疗法,旨在为对一线BCG治疗无反应或复发的NMIBC患者提供手术的替代治疗方案。
    Businesswire
    2015-10-28
    Telesta Therapeutics
  • Oasmia Pharmaceutical AB 为俄罗斯市场执行了 Paclical 的第一个商业订单
    研发注册政策
    Oasmia公司宣布,其战略合作伙伴Pharmasyntez在俄罗斯市场成功实现了Paclical产品的首个订单,订单总价值超过150万美元。Paclical是一种新型的水溶性紫杉醇制剂,于2015年4月获得批准并已提前进行商业样品发货。这一订单标志着Oasmia首次实现商业销售,预计未来还将有更多销售公告。Pharmasyntez作为Oasmia在俄罗斯及独联体国家的分销合作伙伴,对Paclical的销售前景充满信心。俄罗斯癌症死亡率较高,且抗肿瘤药物市场潜力巨大,这为Oasmia提供了广阔的市场机会。Oasmia执行董事长Julian Aleksov表示,Paclical的上市将有助于癌症患者获得更先进的治疗方案,并期待Pharmasyntez的销售努力能转化为广泛的市场接受和收入增长。Paclical基于Oasmia的专利非毒性XR-17技术和紫杉醇,是一种广泛用于多种癌症治疗的抗癌物质。Oasmia致力于开发新一代人类和兽医肿瘤药物,其产品开发基于公司内部的专利和研究。Pharmasyntez是俄罗斯最大的十家制药公司之一,专注于抗结核药物,同时也生产抗生素和输液溶液。
    GlobeNewswire
    2015-10-28
    Vivesto AB
  • Igenica Biotherapeutics 与 MedImmune 达成战略肿瘤学研究协议
    交易并购
    Igenica Biotherapeutics与MedImmune达成一项针对白血病等血液肿瘤和实体瘤的新型抗体药物偶联物(ADC)研究协议。双方将共同研究靶向SAIL(一种在多种血液肿瘤和实体瘤中高表达的细胞表面蛋白)的ADC。Igenica将提供其专有的抗SAIL抗体IGN786和SNAP ADC药物连接子,MedImmune将提供其专有的抗肿瘤有效载荷。MedImmune将获得独家全球许可权,而Igenica将获得独家选择权费,以及潜在的前期许可费、临床、监管和商业化里程碑以及净销售额的提成。该合作旨在推进新型ADC的研发,以治疗血液肿瘤。
    Businesswire
    2015-10-28
    Igenica Inc MedImmune LLC AstraZeneca PLC
  • Synthace 宣布与默克合作开发生物制造平台
    交易并购
    Synthace公司宣布与默克公司合作,共同开发生物制造平台。这一合作建立在2014年启动的先前协议基础上,旨在利用Synthace的高通量方法和工具,为若干未公开分子开发生物制造平台。Synthace首席执行官Tim Fell表示,很高兴与在生物工艺创新领域享有盛誉的默克公司深化合作关系,该合作专注于通过采用下一代同时进行遗传和工艺优化的方法,快速开发高生产力、低成本的商品生物制造工艺。Synthace致力于通过计算、生物学和自动化技术,为健康、食品、能源和制造等领域的应用开发生物学工程。其核心技术Antha平台,为生物研究和开发引入了质量由设计到制造的理念。
    美通社
    2015-10-28
    Merck & Co Inc Synthace Ltd
  • Moleculin Biotech, Inc. 宣布收购安那霉素权利
    交易并购
    Moleculin Biotech与AnnaMed达成协议,收购其临床阶段药物Annamycin的权利和开发资产,该药物可能代表治疗急性髓系白血病(AML)的重大突破。Annamycin在I/II期临床试验中显示出治疗复发性白血病的巨大潜力,Moleculin Biotech计划推进其进入更大规模的II期临床试验,并寻求加速批准途径。由于现有治疗方法的局限性,约80%的AML患者对当前标准治疗无反应或快速复发,Annamycin可能为这些患者提供重要替代方案。Annamycin由德克萨斯大学MD安德森癌症中心教授Waldemar Priebe发现,该中心在美国新闻与世界报道的“最佳医院”调查中排名第一。Moleculin Biotech拥有MD安德森癌症中心与Annamycin相关的独家技术选择权。
    Pharmaceutical Processing World
    2015-10-28
    AnnaMed Inc Moleculin Biotech In
  • NIH 向希望之城提供 480 万美元赠款,用于研究环境和乳腺癌
    医药投融资
    美国国家卫生研究院授予City of Hope一项为期五年的480万美元研究经费,旨在探究环境中的化学物质是否增加女性在更年期过渡期患乳腺癌的风险。该研究由City of Hope的陈守泉教授和苏珊·纽豪森教授共同主持,他们专注于研究乳腺癌与环境因素之间的潜在联系。研究基于环境因素与乳腺癌风险之间日益增长的证据,认为更年期可能是一个女性身体对致癌变化更易受影响的敏感期。研究团队将评估持久性有机污染物对更年期女性雌激素和孕酮受体的作用,以确定双酚A和多溴联苯醚两种化合物是否在更年期过渡期间增加乳腺癌风险。研究将包括体外细胞实验、体内小鼠模型以及观察性和生物研究,并分析来自加州教师研究的女性血液样本。此外,项目还包括开发教育资源,提高公众对环境暴露和乳腺癌风险的认识。
    Businesswire
    2015-10-28
    City of Hope National Institutes
  • Miltenyi Biotec 和 Cesca Therapeutics 的子公司 TotipotentRX 宣布达成骨髓移植多年商业协议
    交易并购
    Cesca Therapeutics子公司TotipotentRX与德国Miltenyi Biotec签署了多年分销协议,将在印度销售临床产品。协议中,TotipotentRX的先进半相合移植项目将采用Miltenyi Biotec的CliniMACS细胞分离系统,用于选择有益细胞或从移植物中去除供体免疫细胞,以准备骨髓移植。TotipotentRX为印度快速增长移植市场的主要医院网络提供专业临床细胞制造技术、服务和专业知识,包括与Fortis Healthcare的独家协议。此次合作将加强Cesca在亚洲的领导地位,并为未来增长奠定基础。
    GlobeNewswire
    2015-10-28
    Thermogenesis Holdin TotipotentRX Corp
  • 截至 2015 年 7 月 31 日止年度的初步业绩
    医投速递
    C4X Discovery Holdings plc(C4XD)于2015年10月28日宣布了截至2015年7月31日的年度初步结果。公司成功在AIM市场完成IPO,募集资金1100万英镑,推进了Orexin项目候选药物进入正式的预临床和安全性研究。与Evotec AG和Takeda Cambridge Ltd的合作得到续签,并扩展了高级团队以提供生物学、临床前和早期阶段临床专业知识。财务方面,截至2015年7月31日,现金、现金等价物和存款为750万英镑,总资产为870万英镑。自上市以来,C4XD与牛津大学结构基因组学协会部门合作,发现了激活GPR142的全新先导分子,设计了针对NRF-2途径的新型激活剂。公司主席Clive Dix表示,C4XD的IPO成功为其推进Orexin项目提供了资金,并相信公司业务将能够为股东创造未来价值。C4XD专注于开发治疗多种疾病的疗法,包括成瘾、慢性阻塞性肺病、糖尿病和炎症及自身免疫性疾病。
    Biospace
    2015-10-28
    C4X Discovery Holdin
  • Endologix 宣布拟议发行 1.5 亿美元的可转换优先票据
    医药投融资
    Endologix公司计划以注册证券法修正案下的注册证券法进行150亿美元的可转换高级债券发行,并给予承销商22.5亿美元的额外购买期权。债券可转换为公司普通股、现金或两者的组合。公司预计将使用约5.6亿美元的净收益偿还TriVascular Technologies的债务,并可能使用剩余资金用于产品商业化、营运资金和其他一般企业用途。该债券将于2020年11月1日到期,除非提前回购、赎回或转换。
    GlobeNewswire
    2015-10-27
  • ImmunoGen 报告 2016 财年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    ImmunoGen公司今日宣布,其新型抗体药物偶联物mirvetuximab soravtansine在FRα阳性癌症治疗中显示出良好前景,预计将在11月的AACR-NCI-EORTC会议上报告相关数据。公司已完成卵巢癌1期临床试验的入组,并计划与监管机构讨论。此外,ImmunoGen正在推进mirvetuximab soravtansine的加速审批和市场扩张试验。公司还报告了2015年9月30日结束的2016财年第一季度的财务结果,并提供了产品项目更新。
    AbbVie News Center
    2015-10-27
    ImmunoGen Inc
  • 药物-器械组合为治疗中风开辟了潜在的新途径
    交易并购
    哈佛大学Wyss生物启发工程研究所的科学家与马萨诸塞大学新英格兰中风研究中心的研究人员合作,开发了一种新的药物-设备组合,用于治疗中风患者生命威胁性的脑部血块。该组合包括一种注射用的溶解血栓的纳米治疗药物,以及一种用于恢复阻塞血管血流的内动脉装置。这种创新方法通过在血栓中打开一个小通道,激活纳米治疗药物,精确地溶解血栓。在动物实验中,该组合已显示出高效溶解完全阻塞大脑血管的血栓的能力,有望为治疗由血块引起的各种医疗危机产生积极影响。
    ScienceDaily
    2015-10-27
    University of Massac Wyss Institute for B Harvard University
  • iFyber 获得国防部铜涂层伤口敷料开发合同
    医药投融资
    iFyber公司获得美国国防部合同,致力于研发一种可应用于医疗布料、用于伤口敷料生产的抗菌铜涂层。这项合同将推动iFyber在功能性铜涂层抗菌性能研究上的进一步发展。iFyber研发副总裁Aaron Strickland表示,公司旨在深化对铜作为抗菌材料的理解,并满足纺织行业生产规模的需求。铜已被证实能有效抑制细菌生长,并在医院和食品服务环境中用作降低感染风险的措施。Strickland博士先前的研究表明,铜可与棉花中的纤维素化学结合,将多药耐药细菌伤口病原体Acinetobacter baumannii的生长减少8个数量级(100亿倍)。在当前与国防部的合同中,iFyber团队将优化铜-纺织品复合材料的制备参数,并测试其对抗多种感染伤口的病原菌的效果。iFyber在化学、生物技术和材料科学交叉领域拥有独特专长,致力于产品和技术开发的早期阶段,提供创新解决方案。该研究由美国国防部健康事务助理秘书和战斗伤亡研究计划支持。
    Biospace
    2015-10-27
    US Department of Def iFyber LLC
  • Plandai Biotechnology, Inc. 宣布与 Bal Pharma Ltd 达成印度分销协议
    交易并购
    Plandaí Biotechnology与印度Bal Pharma Ltd.达成独家分销协议,Bal Pharma将使用Plandaí的Phytofare产品作为其成品药产品的成分,并在印度分销Phytofare作为活性成分。该协议为期两年,可续签,Bal Pharma在印度市场享有独家权,并基于销量获得固定价格。Plandaí的销售副总裁Callum Cottrell-Duffield表示,Bal Pharma是印度和国际市场上的领先制药公司,此次合作将有助于将Phytofare引入该地区。Bal Pharma的总经理Shailesh D. Siroya表示,Phytofare与Bal Pharma的产品组合相得益彰,他们期待与Plandaí合作,共同提供优质和创新的产品,以改善和提升人们的生活质量。Plandaí专注于开发高植物可利用性提取物,Bal Pharma则是一家拥有28年经验的印度制药公司,专注于处方药、通用药、OTC产品、注射剂和活性药物成分。
    Biospace
    2015-10-27
    Bal Pharma Ltd Plandai Biotechnolog
  • Theravance Biopharma 和 Trek Therapeutics 宣布启动治疗丙型肝炎的 NS5A 抑制剂 TD-6450 的 2a 期试验
    研发注册政策
    Theravance Biopharma与Trek Therapeutics宣布,Trek Therapeutics已启动一项针对丙型肝炎病毒(HCV)患者的下一代NS5A抑制剂TD-6450的2a期临床试验。该试验将评估Faldaprevir(FDV)与TD-6450和利巴韦林(RBV)联合使用在感染HCV基因型4的患者中的效果。Trek Therapeutics已获得Theravance Biopharma对TD-6450的全球独家许可,用于开发、制造、使用、营销和销售。TD-6450在1期临床试验中显示出对HCV基因型1患者的强大抗病毒活性,并具有针对野生型HCV和耐药相关变异体的预临床活性。Trek Therapeutics计划在埃及启动临床试验,以满足当地巨大的需求。
    MarketScreener
    2015-10-27
    Theravance Biopharma Trek Therapeutics PB
  • SNBL USA 赢得 BARDA 化学和 RadNuc 动物模型开发合同
    医药投融资
    SNBL USA Ltd.于2015年10月27日宣布,获得美国卫生与公众服务部下属的预防准备和应对办公室下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)的一项合同。该合同旨在支持化学、辐射和核(CRN)应对措施的开发,允许参与的非临床实验室协助动物模型开发,以支持医疗应对措施和/或辅助试剂和检测在美国的监管接受。SNBL USA表示,其完全许可的设施、良好的实验室实践(GLP)经验和知识渊博的科学领导将为BARDA的项目和研究计划提供独特的科学资源。动物模型的发展是成功开发针对CRN威胁的医疗应对措施的关键要素,因为针对这些威胁中的大多数产品的有效性无法通过临床试验来验证。SNBL USA致力于成功开发具有良好表征的动物模型。
    Businesswire
    2015-10-27
    SNBL USA Ltd US Department of Hea
  • GW Pharmaceuticals 和新南威尔士州政府宣布达成一项战略协议,在儿童癫痫患者的临床试验和研究计划中研究 Epidiolex 和 CBDV
    交易并购
    GW Pharmaceuticals与澳大利亚新南威尔士州政府签署谅解备忘录,推进针对严重难治性儿童癫痫的Epidiolex(含CBD)和CBDV的研究项目。该项目包括世界首个针对儿童CBDV Phase 2临床试验、Epidiolex的同情使用计划、在NSW进行Epidiolex Phase 3临床试验的安排以及后续的Phase 4临床试验。NSW政府将提供350万美元支持Sydney Children's Hospitals Network进行CBDV临床试验。此外,该合作还将推动Epidiolex在治疗Tuberous Sclerosis Complex的Phase 3临床试验,并计划进行Phase 4临床试验以支持产品在澳大利亚的广泛使用。
    GlobeNewswire
    2015-10-27
    GW Pharmaceuticals L NSW Government
  • CytoSorbents 通过 NHLBI/NIH 的 150 万美元 II 期 SBIR 合同推动 HemoDefend™ 走向商业化
    医药投融资
    CytoSorbents公司获得国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)下属的美国国家卫生研究院(NIH)的150万美元第二阶段SBIR合同,以推进其HemoDefend™血液净化技术向商业化发展。该项目名为“使用多孔聚合物珠去除浓缩红细胞中的污染物”,价值152.1万美元,为期两年,资金即刻启动。HemoDefend™平台基于CytoSorbents专有的亲血多孔聚合物珠技术,可以通过孔隙捕获和表面吸附减少血液输注产品中的多种污染物,如细胞因子、游离血红蛋白、生物活性脂质、钾和抗体。这一合同是在2013年9月成功完成203K美元第一阶段SBIR合同后获得的,旨在将HemoDefend™血液过滤器推进到人体测试阶段,这是商业化的重要一步。此外,该合同还将资助开发新的聚合物,可能使全血输注更安全,这对于治疗创伤和军事战场伤员可能具有救命的意义。CytoSorbents将与Dartmouth Geisel医学院病理学副教授、输血医学研究中心主任Larry J. Dumont博士再次合作。CytoSorbents首席执行官Phillip Chan博士表示,公司对NHLBI对HemoDefend™平台的持续支持表示感激
    美通社
    2015-10-27
    Cytosorbents Corp National Heart Lung National Institutes
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