Oasmia Pharmaceutical AB宣布，其分销合作伙伴Pharmasyntez在俄罗斯和独联体国家（CIS）对其主导抗癌产品Paclical的第二笔订单，订单价值为750万美元，加上之前150万美元的订单，总计超过900万美元。Paclical是一种水溶性紫杉醇和Oasmia专利辅料XR-17的制剂，用于治疗多种癌症，包括肺癌、乳腺癌和卵巢癌。Julian Aleksov表示，这些积极的初始订单反映了市场对产品的信心，并相信随着产品继续获得关注，其销售增长将迅速增长。Oasmia是一家专注于人类和兽医肿瘤学新药研发的公司，其产品开发旨在创造和制造基于已建立细胞毒剂的纳米粒子制剂和药物递送系统，与现有替代品相比，具有改进的特性、减少的副作用和更广泛的应用。Pharmasyntez成立于1997年，是俄罗斯十大制药公司之一，专注于抗结核药物，同时也生产抗生素和输液溶液。

MorphoSys AG宣布从拜耳保健公司获得了一项与HuCAL抗体在出血性疾病领域开展一期临床试验相关的里程碑付款。该抗体针对组织因子途径抑制剂（TFPI），是组织因子启动的凝血过程的主要抑制剂。MorphoSys首席科学官Marlies Sproll博士表示，这一进展标志着该公司在未满足医疗需求领域的又一激动人心的合作项目进入临床开发阶段。目前，MorphoSys的25个治疗性抗体处于临床开发阶段，这成为其关键优势。MorphoSys与拜耳保健公司的合作已产生两个临床项目，其合作伙伴和自有临床管线目前包括25种独特的抗体分子，正在超过50项临床试验中进行评估。MorphoSys开发了HuCAL，这是制药行业中最为成功的抗体库技术，并已成为治疗性抗体领域的领导者。与制药合作伙伴合作，MorphoSys建立了超过100种人源抗体药物候选品的治疗管线，用于治疗癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等疾病。

加拿大Medicago公司被加拿大政府委托开发针对苏丹型埃博拉病毒的两种单克隆抗体，将在魁北克市的工厂生产。这一项目旨在加强加拿大的紧急应对能力，并与现有针对西非正在爆发的扎伊尔型埃博拉病毒的研究工作相衔接。Medicago的创新技术利用植物作为微型工厂，快速生产疫苗或抗体，曾于2009年和2013年分别仅用19天时间生产出H1N1和H7N9候选疫苗，比传统方法快得多。该公司已成功完成与美国政府签订的合同，探索针对扎伊尔型埃博拉病毒抗体的替代生产方法。Medicago致力于开发基于其专有的病毒样颗粒(VLPs)和制造技术的疫苗和治疗方法，有望在识别和接收遗传序列后约一个月内开发出产品，为全球公共卫生应急响应做出重大贡献。

Transition Therapeutics公司宣布与Brigham and Women's Hospital达成协议，将开展TT701药物候选人的II期临床试验。该研究旨在评估TT701作为选择性雄激素受体调节剂（SARM）对接受根治性前列腺切除术的男性前列腺癌患者改善雄激素缺乏症状的疗效。试验预计将招募125名受试者，并在包括BWH在内的多个专业临床中心进行。研究负责人为国际知名内分泌学家、BWH男性健康：衰老和代谢研究项目主任Shalender Bhasin博士。这项试验旨在改善前列腺癌术后患者的生活质量，缓解雄激素缺乏带来的性功能障碍、疲劳和身体功能障碍等症状。TT701的II期研究计划于2015年第四季度开始。Transition Therapeutics是一家致力于开发中枢神经系统疾病和代谢疾病新疗法的生物制药公司，其子公司TTIL正在开发用于治疗阿尔茨海默病和唐氏综合症的CNS药物候选ELND005，以及用于治疗2型糖尿病和伴随肥胖的代谢药物候选TT401。

Rubicon Genomics宣布与Eurofins Genomics达成协议，将ThruPLEXDNA-seq和ThruPLEX Plasma-seq等DNA文库制备产品在美国进行分销。ThruPLEX Plasma-seq专为无细胞DNA优化，用于液态活检，即分析血浆中的无细胞循环DNA，用于癌症和其他疾病的诊断和预后应用。Eurofins Scientific是全球生物分析和基因组测试的领导者，并在美国和全球拥有广泛的客户群。Rubicon Genomics的CEO表示，与Eurofins Genomics的合作将增加客户对DNA文库制备套件的访问，包括这一重要新产品。ThruPLEX Plasma-seq文库适用于全基因组、全外显子和靶向基因测序，其性能已由瑞典卡罗琳医学院和英国癌症研究机构验证。Rubicon Genomics的科学家将在2015年分子病理学协会（AMP）年会上展示ThruPLEX Plasma-seq技术。

GlycoMimetics公司宣布，其研发的rivipansel（GMI-1070）皮下注射剂型在比利时的一中心开始进行一项评估其安全性、耐受性和药代动力学的1期临床试验。rivipansel是一种针对镰状细胞病血管闭塞性危象（VOC）的潜在疗法，由辉瑞公司根据2011年签订的全球许可协议进行开发。该皮下注射剂型利用了辉瑞从Halozyme Therapeutics公司获得的Enhanze技术。GlycoMimetics公司还宣布，Pfizer公司已经开始进行一项名为RESET的3期临床试验，评估rivipansel治疗住院镰状细胞病患者的VOC的疗效和安全性。此外，GlycoMimetics公司还进行了一项2期临床试验，评估rivipansel静脉注射在住院镰状细胞病患者的VOC治疗中的疗效、安全性和药代动力学。该研究显示，接受静脉注射rivipansel的患者在VOC缓解时间、住院时间和疼痛管理方面均有所改善。

Ultragenyx Pharmaceutical Inc.与Arcturus Therapeutics, Inc.达成一项研究合作与许可协议，旨在利用Arcturus的RNA药物技术和LUNAR纳米颗粒递送平台，共同发现和开发针对特定罕见病靶点的mRNA疗法。Ultragenyx将支付Arcturus 1000万美元的前期费用，Arcturus将设计并优化两种罕见病靶点的mRNA疗法。Ultragenyx有权在合作研究期间增加至多八个额外罕见病靶点。Ultragenyx将负责所有产品的开发和商业化，而Arcturus将获得每个靶点的临床前、临床、监管和销售里程碑付款，总额高达1.56亿美元，以及所有研究费用的报销和商业销售的中单到低双位数版税。该合作旨在通过结合Arcturus的技术平台和Ultragenyx在罕见病药物开发方面的专业知识，为罕见病患者提供新的治疗选择。

Gilead Sciences与WuXi PharmaTech宣布建立战略合作伙伴关系，共同开展小分子新化学实体分析及稳定性研究，以支持全球市场应用和商业产品。WuXi将在上海建立一个12,500平方米的符合cGMP标准的分析测试中心，提供包括分析方法开发、转移和验证、商业API和药品产品测试、API、注册药品和商业产品的稳定性研究以及参考标准鉴定等服务。此举加强了双方多年来的紧密合作，标志着Gilead与WuXi长期关系的又一重要里程碑。

Vertex制药公司在2015年第三季度报告了其财务结果，收入达到3.1亿美元，包括131百万美元的ORKAMBI（lumacaftor/ivacaftor）和166百万美元的KALYDECO（ivacaftor）产品收入。公司上调了2015年KALYDECO净收入的预期，预计为6.05至6.2亿美元。Vertex正在推进下一代纠错药物VX-152和VX-440的临床开发，并计划在2016年下半年开始进行针对囊性纤维化患者的II期研究。此外，Vertex还宣布了与CRISPR Therapeutics的合作，利用其基因编辑技术治疗囊性纤维化和镰状细胞病。Vertex还推进了针对癌症、疼痛和其他严重疾病的多种潜在药物的临床开发，并进入了一个重要的基因编辑研究合作。

牛津，英国 - 2015年10月28日：领先的基因和细胞治疗集团Oxford BioMedica plc（伦敦证券交易所代码：OXB）宣布，葛兰素史克公司（GSK）已行使期权，获得Oxford BioMedica LentiVector平台技术专利下的两种罕见孤儿病适应症的独家许可。这一决定是在2013年12月GSK与Oxford BioMedica签订的协议基础上做出的。Oxford BioMedica首席执行官约翰·道森表示，这一消息进一步证明了Oxford BioMedica领先技术和知识产权的重要性与需求增长。公司对GSK使用其独特的慢病毒载体平台表示满意，并希望GSK能迅速推进新治疗药物的开发，以帮助那些目前治疗选择有限的罕见孤儿病患者。Oxford BioMedica是一家领先的基因和细胞治疗集团，拥有独一无二的基因治疗产品组合和独家创新技术平台，为全球最大的制药公司设计和制造独特的基于基因的药物。公司利用其专有的LentiVector知识产权和基因递送系统技术平台，以及独特的肿瘤抗原（5T4），正在推进七种基因治疗产品的管线，这些产品针对目前没有治疗方法或治疗方法不足的疾病，包括眼科和中枢神经系

Regulus Therapeutics Inc.与Biogen合作，成功完成多项研究里程碑，旨在发现多发性硬化症的microRNA生物标志物。Regulus利用其技术平台和生物信息学专长，分析了Biogen治疗药物对循环microRNA的影响。此次合作使Regulus获得第三笔里程碑付款，总计370万美元。Regulus微标记器部门已对约3000个临床样本进行microRNA分析，涉及多种疾病，包括多发性硬化症。Regulus致力于开发针对microRNA的创新药物，并与AstraZeneca和Sanofi等公司建立了战略联盟。

Vaxart公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）颁发的1398万美元合同，用于支持其口服重组疫苗的研发，该疫苗通过口服而非注射给药。合同为期两年，旨在支持更有效和通用的流感疫苗的先进开发，以改善季节性和大流行性流感的准备。合同将主要用于资助一项针对人类志愿者的二期挑战研究，以评估Vaxart的口服疫苗是否比目前市场上的注射疫苗提供更广泛和更持久的保护。此外，通过一系列临床前和临床研究，Vaxart将寻求证明其口服疫苗对变异和分化的流感菌株具有广泛的交叉保护性免疫。Vaxart的疫苗基于一个多用途平台，旨在适用于广泛的传染病，并允许在应对新出现的病原体时快速高效地生产。Vaxart的三个主要项目包括针对流感、诺如病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）的口服疫苗。

加拿大公共卫生局订购了143,000剂非复制型天花疫苗IMVAMUNE，价值640万美元，以保护包括HIV感染者和皮肤病患者在内的加拿大人。这是加拿大当局自2008年以来第四次订购IMVAMUNE，预计未来还将有更多合同执行。Bavarian Nordic公司总裁表示，IMVAMUNE的销售国际化是公司成功的关键，他们期待与加拿大政府建立长期合作关系。IMVAMUNE是一种针对传统疫苗禁忌人群的天花疫苗，已在加拿大和欧盟获得批准。Bavarian Nordic公司专注于癌症免疫疗法和疫苗的研发，并与美国政府等机构有长期合作。

NeoGenomics与Covance Central Laboratory Services修订了2013年签订的战略联盟协议，允许NeoGenomics向其他中央实验室和合同研究组织提供服务，同时Covance和LabCorp将提供包括LabCorp提供的专业病理测试在内的集成中央实验室服务。协议将持续五年，NeoGenomics将继续为Covance提供服务，并保持为Covance的首选供应商，尽管双方不再有义务在未来合作。作为修订的一部分，Covance将于11月9日向NeoGenomics支付200万美元。

CEVEC与BioLamina宣布合作，利用CEVEC的CAPGo技术生产研究级和临床级层粘连蛋白，用于体外细胞培养应用。CEVEC将提供其工艺开发专长和GMP生产能力，BioLamina则负责研发、全球销售和营销。首个产品Laminin-521预计2016年10月28日全球上市。此次合作标志着CEVEC向定制化糖基化重组蛋白“专家中心”的转变，并预计将推动药物开发公司从CHO和HEK293技术转向CAPGo技术。

加州大学旧金山分校移植外科与BioCision公司合作，利用其CoolCell和ThawSTAR技术标准化细胞疗法制造流程，以推进器官移植和糖尿病治疗的研究。该研究旨在通过使用供体细胞激活受体的调节性T细胞（Tregs），增强新器官的接受度并减少患者对免疫抑制药物的需求。UCSF团队通过比较BioCision技术与传统方法，发现其产品能提高细胞存活率和减少变异。BioCision与Tang博士的实验室合作，开发视频介绍产品在Treg GMP临床制造流程中的应用，并参与全球虚拟实验室（GVL）工作坊等活动。

Arbutus Biopharma Corporation宣布将HBV治疗候选药物TKM-HBV推进至多剂量II期临床试验，预计将在2016年报告HBsAg降低结果。公司同时计划在2017年开始进行专有组合研究。此外，Arbutus还对其其他HBV项目进行了更新，包括cccDNA形成抑制剂、核心蛋白/衣壳组装抑制剂和TLR9激动剂CYT003的研究进展。Arbutus表示，其研发策略旨在通过抑制HBV复制、激活免疫系统以及消除cccDNA来开发治愈HBV的方法。