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  • PAVmed 子公司 Lucid Diagnostics 与 Fred Hutchinson 癌症研究中心合作,使用 EsoCheck 评估巴雷特食管 (BE) 进展生物标志物
    交易并购
    PAVmed公司宣布其子公司Lucid Diagnostics与华盛顿大学弗雷德·哈钦森癌症研究中心达成研究协议,旨在评估使用Lucid的EsoCheck食管细胞采集设备在患者中检测Barrett食管(BE)进展生物标志物。该研究由威廉·M·格雷迪博士领导,旨在通过EsoCheck获取的食管样本,探索候选BE进展生物标志物在区分非增生性BE和增生性BE以及食管腺癌(EAC)方面的潜力。Lucid寻求确定这些生物标志物组合与EsoCheck联合使用是否可以作为非侵入性、门诊诊断测试,监测非增生性BE患者的进展证据。这项早期检测将允许在BE进展到致命的EAC之前进行治愈性消融。PAVmed和Lucid致力于提供从BE到EAC的全套检测和治疗产品,包括EsoGuard食管DNA测试、EsoCheck食管细胞采集设备和EsoCure食管消融设备。
    纳斯达克证券交易所
    2020-02-20
    Fred Hutchinson Canc Lucid Diagnostics In PAVmed Inc
  • Wize Pharma 完成 Bonus BioGroup 战略交易
    交易并购
    Wize Pharma与Bonus BioGroup完成战略交易,Wize Pharma通过发行750万美元的B轮非投票可赎回优先股筹集资金。Bonus BioGroup向Wize Pharma发行价值1640万美元的新普通股,其中370万美元将作为保证金,直至Bonus BioGroup在纳斯达克上市。Wize Pharma将获得Bonus BioGroup 20%的股票,价值约250万美元。Wize Pharma通过转换760,000美元的债务为股权以及2019年11月偿还760,000美元的债务来加强其资产负债表。Bonus BioGroup专注于治疗严重骨缺陷的创新生物技术平台,其BonoFill™解决方案已在I/II期临床试验中取得显著成功。Wize Pharma专注于眼科疾病的治疗,包括DES,并正在开展LO2A药物的II期和IV期临床试验。
    美通社
    2020-02-20
    Bonus BioGroup Ltd Wize Pharma Inc
  • Vifor Pharma 和 Fresenius Kabi 在中国成立合资企业,生产静脉输注铁产品组合
    交易并购
    Vifor Pharma与Fresenius Kabi宣布建立一家新的合资公司,旨在拓展其在全球第二大医药市场的业务。此次合作将结合Vifor Pharma在铁缺乏症领域的全球领先产品组合和Fresenius Kabi在中国市场的领先地位,专注于患者血液管理(PBM),以惠及中国患者和医疗体系。合资公司将由Vifor Pharma持有55%股份,Fresenius Kabi持有45%股份,Fresenius Kabi将负责在中国市场推广静脉铁剂产品,覆盖超过20,000名麻醉师和25,000名外科医生,以及2000多家三级医院,以支持PBM和与医疗专业人员合作治疗其他疾病。中国铁缺乏性贫血(IDA)患病率高达20%,对Vifor的静脉铁剂产品存在巨大未满足的医疗需求,此次合作旨在为中国医疗界提供新的高质量、创新治疗方案,以更有效地管理患者血液和IDA治疗。
    纳斯达克证券交易所
    2020-02-20
    Fresenius Kabi AG CSL Vifor
  • 贝罗尼集团与天津大学合作开发针对冠状病毒 (COVID-19) 的新型解决方案
    交易并购
    Beroni集团与天津大学合作开发针对新冠病毒(COVID-19)的医学解决方案。该方案利用纳米抗体技术,旨在提高SARS-CoV-2检测的准确性和治疗效率。研究团队将运用计算机模拟预测病毒结构,并通过计算机辅助药物设计优化纳米抗体,以实现对病毒的特异性识别。Beroni集团表示,将加速研究并推进临床试验,以应对COVID-19疫情的紧迫性。
    Biospace
    2020-02-20
    Beroni Group Ltd 天津大学
  • Advaxis公布ADXS-503在非小细胞肺癌患者中的临床试验结果
    研发注册政策
    生物技术公司Advaxis宣布,在2020年IASLC靶向肺癌治疗会议上,公布了其正在进行的一期/二期临床试验结果,该试验评估了ADXS-503在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的单药和联合用药效果。ADXS-503是公司ADXS-HOT癌症特异性免疫疗法项目的一部分,利用Advaxis专有的Lm技术平台靶向特定癌症类型中常见的热点突变和其他肿瘤相关抗原。试验结果显示,在经过大量治疗的晚期NSCLC患者中,ADXS-503单药和联合使用Pembrolizumab(Keytruda)均表现出良好的安全性和耐受性,且未观察到剂量限制性毒性。初步数据显示,ADXS-503在治疗晚期NSCLC患者中具有临床意义,公司期待在年内报告更多临床和免疫原性数据,并开始研究第三阶段,评估ADXS-503与Pembrolizumab作为NSCLC一线治疗的疗效。
    Biospace
    2020-02-20
    Advaxis Inc
  • BioMarin 的 Valoctocogene Roxaparvovec 生物制品许可申请被 FDA 接受优先审查,审查行动日期为 2020 年 8 月 21 日
    研发注册政策
    BioMarin公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对成人血友病A患者的AAV5基因疗法Valoctocogene Roxaparvovec的生物制品许可申请(BLA)进行优先审评,审评行动日期定于2020年8月21日。这是美国首次接受针对任何类型血友病的基因疗法上市申请。该疗法旨在治疗血友病A,具有潜在的重大治疗改进。此外,FDA还接受了Valoctocogene Roxaparvovec的配套诊断测试AAV5总抗体检测的上市前批准(PMA)申请。该测试由ARUP实验室生产,用于帮助识别最有可能对AAV5基因疗法产生反应的患者。
    美通社
    2020-02-20
    BioMarin Pharmaceuti
  • ERYTECH 与德国红十字会献血服务机构建立战略供应合作伙伴关系
    交易并购
    欧洲生物制药公司 ERYTECH 与德国红十字会血库服务达成战略合作伙伴关系,以保障其红细胞基治疗药物的生产。此次合作补充了与法国血液中心的现有联盟,确保欧洲红细胞来源的多样性。德国红十字会血库服务是全球最大的血库之一,为约3000万德国人提供血液产品。这一合作将支持 ERYTECH 在欧洲未来制造场所生产产品,包括其晚期候选药物 eryaspase。CEO Gil Beyen 表示,这一协议与公司多元化红细胞来源的策略一致,为 eryaspase 和其他产品候选人的生产提供了第二个可靠的合作伙伴。GRCBDS 医疗总监 Erhard Seifried 表示,很高兴与 ERYTECH 合作,支持其红细胞基治疗药物的开发。
    2020-02-20
    PHAXIAM Therapeutics
  • Absolute Antibody 与丹麦技术大学合作,提供针对动物毒液毒素的抗体
    交易并购
    Absolute Antibody Ltd.与丹麦技术大学合作开发针对动物毒素的工程化重组抗体,包括蛇毒和蜘蛛毒素,旨在为全球科学家提供更广泛的研究工具。这些抗体针对非洲眼镜蛇的细胞毒素和磷脂酶A2、蜘蛛的latrotoxin和响尾蛇的myotoxin II。通过合作,Absolute Antibody将这些抗体工程化,并以新的重组格式在在线试剂目录中提供给更广泛的科学界。这些重组抗体确保了批间可重复性,并开辟了新的实验可能性,如提供人类格式用于血清学对照、小鼠和兔格式用于检测应用以及羊格式以更好地与传统抗毒血清进行比较。科学家还可以根据他们的研究项目定制抗体种类、同种型和亚型。这种合作使得这些有价值的试剂更广泛地服务于研究社区,并通过抗体工程增加了可能的用途范围。
    PRWeb
    2020-02-20
    Absolute Antibody Denmark Technical Un
  • Novan 获得约 100 万美元的 NIH 第 2 阶段联邦拨款
    医药投融资
    Novan公司获得来自美国国立卫生研究院(NIH)的约100万美元资金,用于支持其女性健康业务单元的候选产品WH602的研发。这笔资金将用于评估WH602的机制抗病毒活性,并推进其IND试验所需的毒理学和药理学研究。WH602是一种含一氧化氮的阴道凝胶,用于治疗宫颈上皮内瘤变(CIN)。该研究旨在深化对一氧化氮递送平台在对抗人乳头瘤病毒方面的机制理解,并与宾夕法尼亚州立大学医学院的Neil Christensen博士以及阿拉巴马大学伯明翰分校的N. Sanjib Banerjee博士等研究团队合作。此外,Novan还将与Health Decisions公司合作,为其提供咨询和临床研究支持。
    GlobeNewswire
    2020-02-20
    National Institutes Novan Inc
  • Catalyst Biosciences发布2019年四季度及全年业绩,宣布与Biogen合作开发干性年龄相关性黄斑变性治疗药物
    医药投融资
    Catalyst Biosciences公司宣布了2019年四季度及全年的运营和财务结果,并提供了公司更新。公司在皮下注射的MarzAA(FVIIa)和DalcA(FIX)项目中取得了显著进展。公司还宣布了一项全球许可和合作协议,与Biogen合作开发和商业化pegylated CB 2782用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)。此外,公司还介绍了其MarzAA和DalcA项目在临床试验中的积极数据,以及其FIX基因治疗和补体抑制剂项目的发展情况。
    Biospace
    2020-02-20
    Gyre Therapeutics In
  • 蜂鸟生物科技宣布与 Mycenax Biotech 达成协议,生产用于癌症临床试验的抗 VISTA 抗体 HMBD-002
    交易并购
    Hummingbird Bioscience与Mycenax Biotech达成协议,共同生产用于癌症临床试验的HMBD-002抗VISTA抗体。HMBD-002是一种针对对现有治疗无反应的实体瘤的抗VISTA抗体,能够抑制VISTA的激活,从而激活免疫细胞。与其它抗VISTA抗体不同,HMBD-002不会移除VISTA表达细胞,使其成为肿瘤杀伤细胞。临床前研究显示,HMBD-002作为单药治疗或与抗PD(L)1治疗联合使用,均能显著抑制肿瘤生长。该协议将有助于Hummingbird Bioscience实现更有效的免疫疗法目标,并支持HMBD-002的临床试验。
    美通社
    2020-02-20
    Hummingbird Bioscien
  • VBL Therapeutics 宣布启动 VB-111 联合检查点抑制剂 Nivolumab 治疗转移性结直肠癌的新临床试验
    研发注册政策
    VBL Therapeutics宣布启动一项针对VB-111与免疫检查点抑制剂nivolumab联合治疗转移性结直肠癌的II期临床试验。该研究旨在探究VB-111能否驱动免疫细胞进入肿瘤,将结直肠癌从免疫学上的“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤。此外,VBL Therapeutics与NCI签署了一项合作协议,共同推进这项研究。该研究将评估VB-111与抗PD-1抑制剂nivolumab联合使用在转移性结直肠癌患者中的安全性和耐受性,并评估疗效终点,包括最佳总体反应、免疫学和病理学读数。
    GlobeNewswire
    2020-02-20
  • Daewoong 的 Nabota 在巴西获得商品许可证
    研发注册政策
    任务文本主要事件是关于无法提供完整新闻稿全文。
    Korea BioMed
    2020-02-20
    Daewoong Pharmaceuti
  • Associated Urological Specialists 与 Vituro Health 合作,为前列腺癌提供 HIFU 治疗
    交易并购
    美国伊利诺伊州芝加哥,2020年2月20日——联合泌尿专家有限责任公司(AUS)将引入一种新的前列腺癌治疗方法,以提升患者治疗后的生活质量。通过与美国Vituro Health公司的合作,高强度聚焦超声(HIFU)技术将很快在芝加哥地区为前列腺癌患者提供。AUS是一个由泌尿科医生和相关专家组成的团队,致力于为患者及其家庭提供全面的泌尿科护理。AUS致力于提供最高质量、最富有同情心的现代泌尿科护理。通过引入HIFU,AUS继续追求卓越,利用最新技术改善患者的生活质量。HIFU是一种微创手术,与传统癌症治疗相比,副作用更少,旨在帮助患者在治疗后维持生活质量。这些副作用包括勃起功能障碍和尿失禁。Vituro Health为合作伙伴医生提供HIFU技术和其他以患者为中心的服务,以提高护理标准和患者体验。Vituro Health首席执行官Clete Walker表示,AUS的James Sylora博士和Mark Lyon博士将作为主要治疗医生,他们承诺采用最新技术和治疗方法,为患者提供解决方案和更高的生活质量。Vituro Health与AUS的合作将使患者受益于最高水平的同行培训和新技术引入市场的支持。患者可以通
    Einpresswire
    2020-02-20
    Associated Urologica
  • 多肽研究结果好
    研发注册政策
    Nanexa与合作伙伴公司在动物实验中,使用PharmaShell对肽进行配方,取得了积极成果。实验评估了两种不同的PharmaShell变体,结果显示肽的释放得到显著延长,初始释放被明显限制。Nanexa首席执行官David Westberg表示,这些结果是令人兴奋的,不仅对合作的继续至关重要,还再次证明了PharmaShell在肽应用中的可能性。Nanexa是一家专注于PharmaShell纳米技术药物递送系统开发的药物递送公司,与AstraZeneca等公司有合作伙伴关系。
    2020-02-20
    Nanexa AB
  • 四环医药宣布收购大中华区新一代氨基糖苷类抗生素 Plazomicin 的全部权益和知识产权
    研发注册政策
    Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. 的全资子公司Xuanzhu(香港)生物医药有限公司成功收购了美国Achaogen公司旗下新一代氨基糖苷类抗生素Plazomicin在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的所有权益和知识产权。Plazomicin是一种半合成氨基糖苷类抗生素,主要用于治疗多重耐药性革兰氏阴性菌和肠杆菌科细菌引起的严重感染,包括耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌。Sihuan Pharmaceutical正在推进其创新抗生素贝纳培南的II期临床试验,并有望在下半年启动III期临床试验。此外,Sihuan Pharmaceutical的另一个抗感染产品阿奇霉素胶囊已被纳入国家集中采购第二批目录,将在八个省份提供至少3000万粒药品。Sihuan Pharmaceutical董事长兼执行董事蔡凤生表示,随着细菌对现有抗菌药物的耐药性日益增强,超级细菌对人类健康的威胁日益严重,预计Plazomicin将在大中华区上市后产生显著的经济效益。
    PR Newswire Asia
    2020-02-20
    Achaogen Inc 北京四环制药有限公司
  • Corcept Therapeutics发布2019年财报,收入增长22%,2020年预期收入3.55-3.75亿美元
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics公司发布2019年财报,报告显示2019年总收入为3.065亿美元,同比增长22%;第四季度收入为8790万美元,同比增长32%。公司预计2020年收入将在3.55亿至3.75亿美元之间。公司CEO Joseph K. Belanoff表示,Cushing综合征业务在2019年表现优异,预计2020年将继续增长。此外,公司正在推进多种选择性皮质醇调节剂的研发,包括用于治疗Cushing综合征、卵巢癌、胰腺癌、肾上腺癌、抗精神病药物诱导的体重增加(APIWG)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。
    Biospace
    2020-02-20
    Corcept Therapeutics
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