Gene Techno Science Co., Ltd.（GTS）与Senju Pharmaceutical Co., Ltd.（Senju）签署了一份谅解备忘录（MOU），旨在联合开发一款眼科领域的生物类似药产品，并争取在日本市场获得监管批准和销售。GTS已开发并生产了该产品的活性药物成分（API），并首次根据日本生物类似药指南获得监管批准。Senju作为专注于眼科和耳鼻喉科领域的知名制药公司，拥有丰富的专业知识和经验，是GTS的理想合作伙伴。双方将共同决定商业方案、角色责任和成本分担，以确保产品能够惠及患者。此外，Senju将从Whiz Healthcare购买138,800股GTS股份，并行使13万股股票收购权，GTS将获得2.6亿日元用于产品研发。协议预计将在2016年3月前完成。

Targazyme公司宣布与明尼苏达大学医学中心合作，共同推进其临床产品候选药物TZ101在调节性T细胞（Tregs）治疗中的应用，以预防移植物抗宿主病（GVHD）。这一合作基于《Blood》杂志发表的研究，表明在输注前对Tregs进行TZ101体外处理是预防GVHD的有效策略。GVHD是造血干细胞和实体器官移植的潜在致命并发症，每年影响美国约18.8万名患者。Targazyme认为，TZ101有可能降低GVHD患者的发病率和死亡率，并有望应用于实体器官移植。这项新的合作将着重于提高对TZ101处理的Treg免疫疗法的机制理解。Targazyme总裁兼首席执行官Lynnet Koh表示，这些机制研究将有助于探索TZ101在干细胞和实体器官移植以及严重自身免疫疾病患者中的应用潜力。Targazyme是一家位于圣地亚哥的临床阶段生物制药公司，致力于开发新型酶技术和产品，以提高干细胞移植和癌症免疫疗法的临床疗效。

Enterome Bioscience与欧洲首屈一指的综合癌症中心Gustave Roussy达成合作开发协议，旨在开发新一代针对免疫肿瘤的药物和非侵入性监测工具。双方将结合Enterome独特的人类微生物组平台和其在理解肠道微生物组组成与疾病发展之间联系的专业知识，以及Gustave Roussy在免疫肿瘤领域的世界领先研究，共同推动新型药物和诊断工具的研发，以扩展针对癌症患者的个性化治疗选择。Enterome的CEO Pierre Bélichard强调，肠道微生物组是一个尚未充分探索的领域，但为癌症治疗提供了许多有前景的研究途径。Gustave Roussy的肿瘤和免疫治疗团队也认同这一观点，他们通过过去二十年在细胞和分子肿瘤免疫学方面的进展，已发现新的创新方法来操纵免疫反应，有望为恶性肿瘤患者带来更好的治疗效果。Enterome在微生物组领域的理解与Gustave Roussy在免疫肿瘤领域的广泛开发能力相结合，形成了一种互补的合作伙伴关系，为共同开发新一代癌症药物提供了独特的机会。

Genomics England与WuXi NextCODE签订合同，WuXi NextCODE将作为临床解释合作伙伴参与10万基因组项目，负责癌症和罕见病样本的解读。该项目旨在对约7万名患有罕见病及其家属、癌症患者的全基因组进行测序，旨在为英国国家医疗服务体系（NHS）创建新的基因组医学服务，以实现更个性化的患者护理。WuXi NextCODE的数据库模型和临床肿瘤正常分析及报告系统将帮助NHS临床医生高效分析患者测序数据，识别罕见病中的致病变异和肿瘤中的驱动突变。Genomics England和WuXi NextCODE的合作将有助于提高基因组数据的解读质量，从而加深对疾病的理解，并为患者提供更个性化的治疗。

NightstaRx公司宣布，其基因治疗视网膜萎缩项目已开始进行二期临床试验，治疗遗传性视网膜疾病Choroideremia。该试验使用腺相关病毒（AAV）载体将野生型Rab-escort蛋白1（REP-1）基因（AAV2-REP1）输送到眼细胞中。该试验由Bascom Palmer Eye Institute赞助，涉及6名男性患者，每人将接受一次AAV2-REP1注射。Choroideremia是一种X连锁隐性遗传病，会导致失明，目前尚无有效治疗方法。Nightstar CEO David Fellows表示，基因治疗有望为许多患有遗传性失明疾病的患者带来希望。Bascom Palmer Eye Institute的Byron L. Lam教授对基因治疗试验的成功表示乐观，并希望该知识也能帮助其他视网膜疾病患者。

Almac Diagnostics与Illumina达成合作，共同开发基于下一代测序（NGS）的伴随诊断检测。合作利用Illumina MiSeqDx仪器，这是首个获得FDA批准的专为临床实验室设计的NGS系统。Almac在RNA和DNA检测开发及交付方面拥有丰富经验，并与多家大型生物制药公司合作。此次合作将为Almac提供更多测试交付途径，推动精准医学发展。Almac Diagnostics是Almac集团旗下的五家业务单元之一，致力于支持生物制药行业的发现、开发和交付伴随诊断，并在多个癌症治疗领域开发自有的肿瘤学测试。

美国宾夕法尼亚大学Davidson实验室的研究显示，通过向大脑室管膜系统注射携带基因的病毒，可能成为治疗神经疾病的长期有效方法。该研究在《科学转化医学》杂志上发表，部分资金由美国国立卫生研究院提供。研究针对儿童罕见且致命的Batten病，通过向狗的脑室注入含有TPP1基因的病毒载体，使患病狗的寿命延长至未治疗狗的两倍，并延缓了运动、瞳孔扩张和决策等问题的出现。研究还发现，治疗降低了由疾病引起的脑部损伤，减少了反应性胶质细胞和脂褐素沉积。该疗法通过使室管膜和脑表面细胞吸收注射的基因，并分泌更多TPP1蛋白，从而在脑内广泛传播。

Protein Sciences公司获得美国国防部的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于开发新一代腺病毒疫苗。该公司计划利用其专有的BEVS平台技术，研发一种基于蛋白质的疫苗，以保护人们免受腺病毒4型和7型感染，而无需使用活病毒。该疫苗旨在解决现有疫苗中含有的活野型腺病毒可能传播给他人的问题。Adenovirus感染是美国军事新兵急性呼吸道疾病的主要原因。Protein Sciences公司致力于疫苗开发和蛋白质生产，其使命是通过创新疫苗和生物制药挽救生命和改善健康。

Eiger BioPharmaceuticals公司宣布获得一项针对术后低血糖症的治疗性疗法的独家许可。该疗法由斯坦福大学医学中心内分泌科副教授Tracey McLaughlin发明，旨在治疗因胃旁路手术引起的低血糖症。随着全球胃旁路手术数量的增加，术后并发症——高胰岛素性低血糖症日益增多，这种病症会导致频繁的血糖过低，严重时可能引发癫痫、精神状态改变、意识丧失、认知功能障碍、残疾甚至死亡。目前尚无针对此病症的批准治疗方法，严重病例通过近全胰腺切除术治疗，这会导致胰岛素依赖型糖尿病，并伴有高达6%的手术死亡率。研究显示，升高的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）可能在术后低血糖症中发挥重要作用。胃旁路手术改变了营养物质的传输，导致GLP-1分泌增加，进而引起胰岛素分泌升高。Eiger公司期望其产品Exendin（9-39）将成为首个针对术后低血糖症的治疗性药物。Exendin（9-39）是一种已知的GLP-1受体竞争性拮抗剂，可减少胰腺的胰岛素分泌。Eiger公司致力于开发治疗罕见病的创新药物，其产品候选具有治疗需求高、生物学机制明确、急需有效疗法的潜力。

X-Rx公司于2015年11月11日宣布与Gilead Sciences公司达成独家合作协议，共同开发X-Rx公司专有的小分子自噬素（ATX）抑制剂。ATX在维持组织稳态中发挥关键作用，并在许多疾病中上调，包括特发性肺纤维化（IPF）。抑制ATX可减少溶血磷脂酸的产生，从而阻断驱动纤维化发展的信号级联反应。根据协议，X-Rx将获得前期付款和研究资金，以推进领先分子进入早期临床试验，并支持公司进一步开发其其他管线资产。X-Rx还可能获得后续的临床里程碑付款。X-Rx授予Gilead独家购买该项目的权利。进一步财务条款未公开。X-Rx公司成立于2012年12月，拥有超过80年的成功制药/生物技术药物发现和开发经验。公司专注于快速、高效、高质量地创建临床前小分子药物候选物，主要关注领域为肿瘤学、自身免疫和纤维化。Gilead Sciences是一家生物制药公司，在全球30多个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州的福斯特城，致力于发现、开发和商业化创新疗法，以满足全球范围内危及生命疾病的医疗需求。

2015年11月11日，日本东京——Astellas Pharma Inc.（东证：4503，总裁兼首席执行官：羽田耕一，简称“Astellas”）宣布与LEO Pharma A/S（总裁兼首席执行官：Gitte P. Aabo，简称“LEO Pharma”）达成资产购买协议，Astellas将全球皮肤科业务以6.75亿欧元的价格转让给LEO Pharma。根据协议，Astellas的全球皮肤科产品组合，包括治疗特应性皮炎的Protopic（日本除外）、治疗痤疮和皮肤感染的其它产品，主要在欧洲、中东和非洲地区销售，将转移至LEO Pharma。预计交易将在2016年第一季度完成。交易完成后，Astellas和LEO Pharma将密切合作，确保产品业务的顺利过渡。Astellas正在评估此次交易对其截至2016年3月31日财政年度的财务预测的影响。Astellas总裁兼首席执行官羽田耕一表示，这一决策是基于对战略的持续考虑，相信将使全球的皮肤科患者得到更好的服务。LEO Pharma首席执行官Gitte Aabo表示，这对LEO Pharma是一个历史性的里程碑，有助于帮助更多患有皮肤病的人。LEO Phar

LEO Pharma与日本制药公司Astellas达成资产购买协议，以6.75亿欧元收购Astellas的全球皮肤病学产品组合，包括治疗湿疹的Protopic、治疗痤疮和皮肤感染的其它产品。此次收购将使LEO Pharma的业务范围扩大，覆盖更多患有皮肤疾病的人群。交易完成后，LEO Pharma的年营业额预计将增长超过20%，并在中国市场和俄罗斯等许多其他市场建立强大地位。此次收购是LEO Pharma历史上最大的一次交易，也是其实现2020年战略目标的重要一步。

Horizon Pharma与Alliance for Lupus Research合作研究RAYOS（泼尼松）缓释片在系统性红斑狼疮（SLE）中的应用，旨在探索其对SLE患者疲劳症状的治疗效果。该研究名为RIFLE，是一项随机、双盲、对照交叉试验，旨在评估RAYOS对SLE患者疲劳的影响。研究将招募约62名患者，主要终点为使用功能评估慢性疾病治疗-疲劳（FACIT-F）量表评估疲劳程度。该研究由Lupus Clinical Investigators Network（LuCIN）执行，旨在为SLE患者提供新的治疗选择。

Five Prime Therapeutics宣布，美国联邦贸易委员会已提前终止了根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案（HSR法案）的等待期，与百时美施贵宝（BMS）签订了独家全球许可和合作协议，以开发和商业化其CSF1R抗体项目，包括FPA008。该合作自2015年11月10日起生效，BMS将向Five Prime支付3.5亿美元的首付款。FPA008是一种抑制CSF1R的实验性抗体，在临床前模型中显示出阻断单核细胞和巨噬细胞的活化和存活。抑制CSF1R可减少肿瘤微环境中的免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），从而促进对肿瘤的免疫反应。Five Prime致力于发现和开发针对癌症和炎症疾病的新型蛋白质疗法，其研发活动集中在免疫肿瘤学领域。

Eiger BioPharmaceuticals公司宣布从斯坦福大学获得一项独家许可，该技术旨在针对白三烯B（LTB）的作用，以逆转结构组织变化并改善淋巴功能，为治疗淋巴水肿提供潜在的治疗方法。该技术由斯坦福大学心血管医学教授、淋巴和静脉疾病中心主任Stanley Rockson博士发明。淋巴水肿是由于淋巴系统受损或阻塞导致软组织内液体积聚，表现为肿胀、皮肤增厚或硬化。目前尚无批准的处方疗法。Eiger公司计划开展临床试验，探索阻断LTB效应是否对治疗淋巴水肿有效。

Eiger BioPharmaceuticals宣布从斯坦福大学获得独家许可，针对肺动脉高压（PAH）疾病，利用靶向白三烯B（LTB）调节肺部炎症和免疫反应的技术。该技术由斯坦福大学肺和重症医学主任Mark Nicolls博士的实验室发明。研究表明，LTB在PAH动物模型和人类疾病中均升高，且其升高导致炎症，引起动脉阻塞和高血压。通过靶向抑制LTB，可逆转PAH疾病，改善动物心脏功能并延长生存期。Eiger计划开展一项临床试验，以探究阻断LTB效果是否对PAH治疗有益。目前，美国IND已提交并获得批准，预计2016年初开始招募患者。Eiger致力于开发针对罕见病的创新药物，拥有多样化的产品管线，旨在满足未满足的医疗需求。

Boehringer Ingelheim与四家顶级科研机构合作，共同推进炎症性肠病（IBD）新疗法的研发。合作伙伴包括纽约的Icahn School of Medicine at Mount Sinai、马萨诸塞州的Massachusetts General Hospital、加州的Scripps Research Institute和纽约的Weill Cornell Medicine。这些合作旨在发现和验证新的治疗靶点，以及识别能够解决IBD患者如克罗恩病和溃疡性结肠炎未满足医疗需求的生物标志物。Boehringer Ingelheim将提供科研和技术支持，以及研究资金，并与全球科学家携手合作，加速前沿研究，促进信息共享。