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  • Vision Medicines 宣布与 Case Western Reserve University 达成 Stargardt 病候选药物的全球独家许可协议
    交易并购
    Vision Medicines公司获得Case Western Reserve University独家许可,开发治疗罕见病Stargardt疾病的药物VM200。VM200是一种口服的小分子药物,有望成为首个治疗Stargardt疾病的药物。Stargardt疾病是一种导致法律失明的遗传性视网膜疾病,全球约有10万名患者。VM200通过中和视网膜中的有毒化学物质,防止进一步的视网膜损伤和细胞死亡,具有治疗潜力。Vision Medicines计划在2016年将VM200推进至1/2期临床试验。此外,基金会对抗盲症组织将共同资助VM200的开发,并承诺投入高达750万美元。
    Businesswire
    2015-11-09
    Case Western Reserve Vision Medicines
  • Vision Medicines 宣布与 Foundation Fighting Blindness 达成 Stargardt 疾病项目的联合资助协议
    医药投融资
    美国视盲基金会将出资至7500万美元共同资助VM200的研发,用于治疗罕见病斯特格德特病,这是基金会迄今为止最大的共同资助协议。斯特格德特病是一种导致法律失明的孤儿病,在美国、欧洲和日本约有10万名患者,目前尚无治疗方法。VM200有望成为治疗斯特格德特病的首款药物,计划于2016年11月进入1/2期临床试验。Vision Medicines公司拥有VM200的全球独家许可权,该药物是一种口服的小分子药物,能够中和视网膜中的有毒化学物质,防止视网膜损伤和细胞死亡。基金会药物开发总监Patricia Zilliox表示,基金会选择资助VM200的研发项目,旨在确保新的治疗方法能够惠及患有遗传性视网膜疾病的患者。此外,Vision Medicines还拥有VM100等药物研发项目,旨在治疗视网膜疾病。
    Biospace
    2015-11-09
    Foundation Fighting Vision Medicines
  • Immuron Limited 与 OWL S.L 开始 NASH 伴随诊断合作
    交易并购
    Immuron Limited与One Way Liver S.L.签署合作协议,旨在评估和验证非侵入性标记物在NASH伴随诊断中的应用。该合作将利用Immuron NASH II期临床试验中收集的120名患者的样本,测试OWLiver测试的性能,并对部分样本进行代谢组学分析。若结果令人鼓舞,两家公司将共同开发伴随诊断。Immuron CEO Thomas Liquard表示,期待与OWL Metabolomics的合作,以改善NASH患者的临床治疗。OWL Metabolomics CEO Pablo Ortiz强调,该合作对于开发针对肝脏疾病的新诊断技术具有重要意义。OWL Metabolomics专注于肝脏和其他常见人类疾病的诊断测试开发,其OWL Liver和OWL Liver Care测试是首个基于代谢组学的体外测试,用于诊断NASH和NAFLD。Immuron是一家专注于开发口服免疫疗法的微生物组公司,其产品Travelan用于预防旅行者腹泻,IMM-124E正在进行NASH和ASH的II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-11-09
    Immuron Ltd OWL Metabolomics
  • XBiotech 宣布其抗埃博拉治疗候选药物在 USAMRIID 评估后取得积极结果
    研发注册政策
    XBiotech宣布其针对埃博拉病毒的真人类抗体治疗药物取得积极成果,这些抗体由康复患者捐赠的血液中提取,能够有效中和病毒。这项研究与美国陆军医学研究感染病研究所(USAMRIID)的合作进行,结果显示8/10的抗体能够有效中和活病毒。XBiotech的抗体是针对2013-2014年非洲埃博拉疫情爆发期间以及感染美国和欧洲患者的唯一真人类抗体。XBiotech已具备大规模生产这些治疗性抗体的能力。USAMRIID的病毒生物学部门负责人Pamela Glass博士表示,这些研究证明了XBiotech的True Human平台能够从埃博拉病毒或任何生物制剂感染康复者中识别出功能抗体。XBiotech研发副总裁Sushma Shivaswamy博士表示,他们今年早些时候启动了从埃博拉康复患者中克隆候选治疗性抗体的发现项目,现在证实这些抗体确实能够中和病毒,再次证明了True Human抗体平台的强大潜力。
    Pipeline Review
    2015-11-09
    XBiotech Inc
  • VALNEVA 宣布与 VaxServe 达成日本脑炎疫苗 IXIARO 的美国分销和营销服务协议
    交易并购
    Valneva公司宣布其美国子公司Intercell USA与VaxServe签订分销和营销服务协议,合作推广IXIARO日本脑炎疫苗。VaxServe是Sanofi Pasteur公司的一部分,负责在美国私营市场独家分销和推广该疫苗。这一合作旨在扩大IXIARO疫苗在美国市场的份额,并帮助Valneva实现其疫苗的商业化战略。协议不包括VaxServe向公共市场,包括美国军方和其他联邦政府机构分销疫苗,这部分将由Valneva直接处理。IXIARO疫苗是Valneva的主要收入来源,而VaxServe的市场地位和业绩记录被认为是实现这一产品在美国旅行市场增长潜力的最佳合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2015-11-09
    VaxServe Inc Vivalis SA Valneva USA Inc
  • Blueprint Medicines 强调临床前发现工作的进展
    研发注册政策
    Blueprint Medicines公司在2015年11月9日发布了关于其临床前发现工作的进展,并报告了截至2015年9月30日的第三季度财务结果。公司重点介绍了其在肿瘤学和罕见遗传疾病领域的进展,包括将BLU-554推进至临床试验阶段,并确定了PRKACA作为新的治疗靶点。此外,公司预测了NTRK的耐药突变,并正在推进抑制NTRK和耐药突变体的化合物进入临床前安全性研究。同时,公司与加拿大东部儿童医院合作,寻求为罕见遗传疾病识别新的治疗机会。在肿瘤学领域,公司展示了BLU-554在肝细胞癌(HCC)中的抗肿瘤活性,并继续研究纤维板层状肝细胞癌(FL-HCC)的新型药物靶点。在罕见遗传疾病领域,公司正在利用其专有的化合物库与儿童医院合作,寻找罕见遗传疾病的治疗机会。
    美通社
    2015-11-09
    Blueprint Medicines
  • Avalon Ventures 扩大与 GSK 的合作,并在 COI Pharmaceuticals 成立第七家新公司
    医投速递
    Avalon Ventures与GSK扩大合作,共同在圣地亚哥资助和启动早期生命科学公司。该合作价值最高可达6000万美元,包括每家公司的额外资金和收益。合作成立的新公司Iron Horse Therapeutics专注于开发针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的创新治疗方法。这项技术由Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的Maurizio Pellecchia教授实验室研发,并获得独家许可。新公司Iron Horse Therapeutics将获得Avalon和GSK的至多1000万美元的A轮融资和研发支持,以及COI Pharmaceuticals的R&D和指导支持。
    美通社
    2015-11-09
    GSK PLC Iron Horse Therapeut
  • 杨森宣布与韩美制药达成全球许可和开发权协议,以开发用于治疗糖尿病和肥胖症的新型临床阶段生物制剂
    交易并购
    Janssen制药公司宣布与韩国汉米制药达成全球许可和开发权协议,获得除中国和韩国外的全球权利,以开发和商业化基于Oxyntomodulin的疗法,包括正在完成1期临床试验并计划明年进入2期研究的生物制剂HM12525A。该疗法有望通过每周一次的给药方式,改善血糖、体重和胰岛素敏感性等代谢参数,具有成为同类最佳疗法的潜力。Janssen表示,这一协议和HM12525A的开发将有助于加强其在糖尿病和代谢疾病领域的治疗产品组合。
    美通社
    2015-11-09
    Hanmi Pharmaceutical Janssen Pharmaceutic
  • 韩美药品与杨森制药公司签署独家许可协议,开发用于治疗糖尿病和肥胖症的新型生物制剂
    交易并购
    韩国制药公司Hanmi与Janssen达成独家许可协议,共同开发基于Oxyntomodulin的新疗法,包括Hanmi的HM12525A(LAPSGLP/GCG),一种新型的生物GLP-1/Glucagon双重受体激动剂,用于治疗糖尿病和肥胖。该疗法有望明年进入2期临床试验,已显示出改善血糖、体重和胰岛素敏感性的潜力。Janssen将获得除韩国和中国外的全球独家开发权,Hanmi将获得1.05亿美元的预付款,以及高达8.1亿美元的潜在临床开发、监管和销售里程碑奖金。如果HM12525A成功商业化,Hanmi还将获得分层双位数的版税支付。
    Businesswire
    2015-11-09
    Hanmi Pharmaceutical Janssen Pharmaceutic
  • 芝加哥大学和 Evelo Therapeutics 合作推进基于微生物组的癌症免疫疗法
    研发注册政策
    UChicago与Evelo Therapeutics合作推进基于微生物组的癌症免疫疗法,利用特定肠道微生物增强免疫系统攻击癌细胞并提高抗癌药物的有效性。研究显示,向小鼠消化系统中添加特定细菌种类,可增强其免疫系统攻击肿瘤细胞的能力,与抗PD-L1抗体结合后,几乎根除肿瘤。该合作协议赋予Evelo Therapeutics在全球范围内获得基于微生物组免疫疗法的权利。Evelo Therapeutics致力于通过深入理解癌症微生物组来改变癌症治疗,其平台Oncobiotic therapeutics旨在破坏肿瘤微环境。UChicagoTech作为该协议的谈判方,将利用Evelo Therapeutics的专业知识商业化微生物组成分,并帮助Gajewski教授将研究成果从实验室转移到临床。Evelo Therapeutics与Gajewski教授将共同努力,尽快将这一技术应用于临床,同时继续探索微生物组在癌症治疗中的作用机制。
    美通社
    2015-11-09
    Evelo Biosciences In University of Chicag
  • Tolero Pharmaceuticals 与 Eutropics 签订新型伴随诊断平台 PraediCareDx 的独家许可
    交易并购
    Tolero Pharmaceuticals与Eutropics达成独家许可协议,使用Eutropics的PraediCare Dx平台在alvocidib的临床开发中。该平台初步研究表明,PraediCare Dx可用于识别对alvocidib有高响应可能性的急性髓系白血病(AML)患者。Tolero正在启动一项针对先前治疗过的AML患者的随机II期研究,使用PraediCare Dx前瞻性地确认识别可能对alvocidib产生反应的患者的能力。alvocidib是一种CDK9抑制剂,通过阻断MCL-1的超级增强子调控转录,使AML细胞对凋亡诱导剂处于高度敏感状态。Tolero计划启动一项针对先前治疗过的AML患者的随机III期研究,比较alvocidib与cytarabine和mitoxantrone(FLAM)的联合治疗与单独使用cytarabine和mitoxantrone(AM)的效果。根据与FDA在II期会议中的协议,该注册试验的主要终点将是完全缓解率。如果II期生物标志物研究的结果积极,可能会大大加速alvocidib的开发,并可能减少注册计划的大小和成本。
    Businesswire
    2015-11-09
    Eutropics Pharmaceut Tolero Pharmaceutica
  • 莱恩生物科技宣布与药明康德达成协议,共同提升TIL产能
    交易并购
    Lion Biotechnologies与WuXi AppTec达成两年合作协议,旨在扩充TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)制造能力,预计2016年首六个月内实现。此举将支持Lion Biotechnologies的2016年及未来研发计划。WuXi AppTec将提供全面集成服务和技术平台,助力Lion Biotechnologies在免疫肿瘤学领域的研发。Lion Biotechnologies专注于癌症免疫疗法产品开发,其领先产品为基于TIL的细胞疗法,用于治疗难治性转移性黑色素瘤。WuXi AppTec是一家服务于全球医药、生物技术和医疗设备行业的开放式研发能力和技术平台公司。
    GlobeNewswire
    2015-11-09
    Iovance Biotherapeut 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • SomnoMed 收购 Strong Dental,进一步扩大在加拿大的业务
    交易并购
    SomnoMed Limited的子公司SomnoMed Canada Inc.收购了加拿大安大略省Leamington的Strong Dental公司,涵盖了其所有有形和无形资产,包括与Strong Dental生产的用于治疗睡眠呼吸障碍的专利设备相关的独家许可。此举不仅丰富了SomnoMed的SomnoDent口腔睡眠设备产品线,还为其在加拿大的销售提供了服务和物流中心。Strong Dental的发明家Patrick Strong将加入SomnoMed,负责监督SomnoMed Canada Inc.的日常运营。Strong Dental采用数字技术生产模型和组件,增强了其SUAD口腔装置的质量。SomnoMed在加拿大设立分支,旨在为当地客户提供更便捷的订购和物流服务,同时提供适用于不同患者的广泛产品线,以适应不断增长的COAT™治疗需求。
    美通社
    2015-11-09
    SomnoMed Strong Dental
  • Curis 合作者 Aurigene 在 AACR-NCI-EORTC 国际会议上呈报口服小分子 PD-L1/VISTA 和 IRAK4 项目的临床前数据
    研发注册政策
    Curis公司宣布,其合作伙伴Aurigene在分子靶点和癌症治疗国际会议上展示了两个项目的临床前数据,包括针对PD-L1和VISTA的口服小分子免疫检查点拮抗剂CA-170(之前称为AUPM-170)以及IRAK4抑制剂项目。Curis近期行使了与Aurigene达成的合作协议下的许可权。CA-170在体外功能研究中表现出恢复T细胞功能的能力,并在多种肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。IRAK4抑制剂在MYD88突变DLBCL异种移植肿瘤模型中确认了抗肿瘤活性,并在体内模型中抑制了炎症反应。Curis计划在2016年上半年完成CA-170的IND启动研究并开始临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-11-08
    Curis Inc
  • BIND 提供的数据证明 Accurins 能够提高多种抗癌药物的疗效和耐受性
    研发注册政策
    BIND Therapeutics在2015年11月5日至9日于波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了其Accurin纳米药物平台的数据,证明该平台在多种抗癌药物中的有效性和耐受性。这些数据包括临床阶段Accurin化合物BIND-014的药代动力学数据、预临床阶段Accurin BIND-510的数据,以及与默克公司合作进行的可行性研究的新数据,展示了Accurin配方中默克专有AKT抑制剂MK-2206的潜在价值。数据表明Accurin平台能够控制多种抗癌药物的生物分布,从而提高疗效、耐受性或两者兼而有之。研究还展示了Accurin在多种肿瘤模型中的药代动力学、肿瘤积累、耐受性和抗肿瘤活性,以及与默克AKT抑制剂MK-2206的联合应用。
    Pipeline Review
    2015-11-08
    DNIB Unwind Inc
  • Ignyta 宣布从 Lilly 获得 Taladegib 肿瘤学项目的独家权利
    交易并购
    Ignyta公司宣布与Eli Lilly公司达成独家许可协议,获得全球范围内taladegib抗癌药物开发项目的权利,交易涉及2000万美元现金支付和约120万股Ignyta普通股的发行。taladegib是一种强效的口服小分子hedgehog/smoothened拮抗剂,已在临床试验中证明其概念验证和推荐剂量。此外,Ignyta还获得了taladegib局部制剂的独家全球权利,该制剂处于后期临床前开发阶段,用于治疗浅表性和结节性基底细胞癌。作为许可的一部分,Ignyta与Lilly签订了股票购买协议,Lilly将以每股20美元的价格购买150万股Ignyta普通股。在许可协议下,Ignyta将向Lilly支付与taladegib产品相关的开发和销售里程碑款项,总额约3800万美元(部分可能以Ignyta股权支付),以及taladegib产品净销售额的特许权使用费。Ignyta还授予Lilly在组合某些Lilly化合物中开发并商业化taladegib含产品种的独家权利。Lilly将向Ignyta支付其商业化组合产品的净销售额特许权使用费。
    Biospace
    2015-11-08
    Eli Lilly & Co Ignyta Inc
  • Cumberland Pharmaceuticals 和 Piramal Enterprises 宣布达成联合推广协议
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals与Piramal Enterprises宣布达成合作协议,Piramal Critical Care将共同推广Cumberland的两款品牌产品Caldolor和Vaprisol,覆盖美国更多医院。Piramal将利用其现有的销售网络扩大Cumberland产品的市场覆盖,而Cumberland将继续负责产品的营销、全国账户、分销和医学支持。此次合作旨在提升产品销售、加强医患沟通,并提高产品在美国的可用性,以支持患者护理。
    美通社
    2015-11-06
    Cumberland Pharmaceu Piramal Enterprises
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