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  • BioSpecifics Technologies Corp. 宣布合作伙伴 Endo International 将 XIAFLEX 用于两个新适应症的早期选择
    交易并购
    BioSpecifics Technologies Corp. 宣布合作伙伴 Endo International 将 XIAFLEX 用于两个新适应症的早期选择
    BioSpecifics Technologies Corp.宣布，其合作伙伴Endo International plc已提前行使了XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum或CCH）的早期选择权，以包括两个新的潜在适应症：大腿外侧脂肪和足底纤维瘤病。公司将为每个适应症获得500万美元的早期选择费。Endo现在将负责这两个适应症未来的临床开发成本。除了今天宣布的两个新适应症外，Endo的现有许可权还包括Dupuytren's contracture、Peyronie's disease、粘连性关节囊炎、脂肪团和犬脂瘤。大腿外侧脂肪在女性中很常见，尤其是随着年龄的增长，通常很难仅通过运动和饮食来改善其外观。足底纤维瘤病是一种由足部深层结缔组织增厚引起的疼痛和功能障碍的疾病，会导致沿足部肌腱形成结节或条索。
    美通社
    2015-11-05
    BioSpecifics Technol
  • Cynata 聘请 CRO 进行 GvHD 临床试验
    交易并购
    Cynata 聘请 CRO 进行 GvHD 临床试验
    澳大利亚干细胞和再生医学公司Cynata Therapeutics Ltd宣布，已聘请The Clinical Trial Company Ltd作为其即将进行的I期临床试验的合同研究组织（CRO），以研究CYP-001作为治疗难治性移植物抗宿主病（GvHD）的药物。CYP-001是Cynata使用其独特的Cymerus技术制造的间充质干细胞（MSC）产品，该技术可以从单一捐赠者的单次捐赠中大规模生产MSCs。GvHD是骨髓移植和相关程序的一种并发症，是一种极其严重的疾病，移植的细胞攻击受体。当类固醇治疗无效时（难治性GvHD），预后极差，死亡率高达80%。TCTC是一家成立于2002年的私营公司，是一家提供全面临床研究服务的提供商，专注于涉及先进疗法的研究，包括干细胞。Cynata计划在2016年上半年开始试验，前提是监管机构会议的结果。
    Biospace
    2015-11-05
    Cynata Therapeutics The Clinical Trial C
  • CareFusion AirLife 与 ResMedAirLife 签署新的分销协议，提供 ResMed 的鼻腔高流量接口
    交易并购
    CareFusion AirLife 与 ResMedAirLife 签署新的分销协议，提供 ResMed 的鼻腔高流量接口
    CareFusion，一家BD公司，宣布其AirLife业务线与ResMed公司签署独家协议，将分销ResMed的创新性鼻高流量接口产品。该协议包括在美国急性护理市场独家分销ResMed的AcuCare高流量鼻导管。ResMed的鼻导管设计快速、直观，一旦安装到位，可保持稳定，为高流量氧疗提供速度和稳定性。此次合作将有助于为更多患者提供创新的呼吸技术，并推动ResMed实现超越自身能力的增长。
    美通社
    2015-11-05
    Carefusion Corp
  • 赛诺菲和 Hanmi 宣布达成许可协议，开发长效糖尿病治疗产品组合
    交易并购
    赛诺菲和 Hanmi 宣布达成许可协议，开发长效糖尿病治疗产品组合
    法国巴黎和韩国首尔，2015年11月5日——法国赛诺菲公司和韩国韩美制药公司今日宣布达成一项全球许可协议，共同开发一系列实验性长效糖尿病治疗药物。根据协议，韩美制药将获得4亿欧元的预付款，并有权获得高达35亿欧元的开发、注册和销售里程碑奖金，以及净销售额的两位数版税。赛诺菲将获得独家全球许可权，开发和商业化包括efpeglenatide（一种晚期长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂）、每周一次的胰岛素以及固定剂量每周一次的GLP-1受体激动剂/胰岛素药物组合。这些治疗产品统称为“量子项目”，利用韩美制药的专有长效蛋白/肽发现平台LAPSCOVERY技术。韩美制药将保留在韩国和中国共同商业化产品的独家选择权。赛诺菲执行副总裁Pascale Witz表示，这一协议体现了赛诺菲对糖尿病患者的长期承诺，并有望通过包括每周一次和每日一次的药物在内的产品组合扩展其现有产品线。韩美制药CEO/总裁李冠顺博士表示，很高兴与赛诺菲这样的糖尿病治疗领域领导者合作，并期待该许可协议为韩美制药的量子项目开发带来潜力。
    美通社
    2015-11-05
    Hanmi Pharmaceutical Sanofi SA
  • 卫材将与利物浦热带医学院/利物浦大学和 MEDICINES FOR MALARIA VENTURE 合作启动两个联合研究项目，以开发新的抗疟药物
    交易并购
    卫材将与利物浦热带医学院/利物浦大学和 MEDICINES FOR MALARIA VENTURE 合作启动两个联合研究项目，以开发新的抗疟药物
    Eisai公司与利物浦热带医学院和利物浦大学以及非营利组织Medicines for Malaria Venture（MMV）签署了两项联合研究协议，旨在开发新型抗疟疾药物。其中一项协议涉及对新型抗疟疾候选化合物E209的初步临床开发，该化合物对多种疟原虫有效，可能对阿莫地喹等治疗无效的疟疾患者有效。另一项协议则旨在通过优化Eisai开发的抑制疟原虫生长所需的糖基磷脂酰肌醇（GPI）生物合成的化合物，以及与MMV共同研究从Eisai化合物库中确定的化合物系列，最终识别出对现有治疗有抗性的疟原虫有效的抗疟疾候选化合物。这些项目得到了全球健康创新技术基金（GHIT Fund）的资助，Eisai致力于通过与其他政府和国际组织以及非营利私营部门合作，改善全球药品的可及性。
    卫材株式会社
    2015-11-05
    Global Health Innova
  • RSV 儿科候选疫苗在早期临床试验中显示出前景
    研发注册政策
    RSV 儿科候选疫苗在早期临床试验中显示出前景
    研究人员来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所、约翰霍普金斯大学公共卫生学院和MedImmune公司，他们开发了一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗候选品，该疫苗候选品似乎能激发比先前主要疫苗候选品更强的免疫反应。RSV是全球儿童下呼吸道感染（包括肺炎和支气管炎）最常见的原因。每年在美国，RSV导致约55,000名5岁以下儿童住院，其中大多数住院发生在6个月以下的婴儿中。目前尚无批准的RSV疫苗。先前，研究人员通过删除RSV的M2-2基因，使病毒减弱，从而使其复制效率降低，不会引起疾病，但仍然产生高水平的病毒抗原，这些抗原在作为疫苗给予时可能增强身体的免疫反应。为了测试这一理论，约翰霍普金斯大学的调查人员对一种名为RSV MEDI ΔM2-2的活鼻内疫苗候选品进行了1期临床试验，该疫苗候选品由这种减弱的RSV版本制成。疫苗候选品首先在曾经感染过RSV的成年人中接种，然后是儿童，所有这些人都曾感染过RSV（RSV血清阳性）。在确定疫苗在这些人群中安全后，科学家们接着给20名从未感染过RSV的年轻儿童接种了疫苗。其中10名RSV血清阴性的儿童也被随机选择接受安慰剂疫苗。与先前主要活减毒RSV疫苗候选品的结果相
    2015-11-05
    National Institute o
  • Biocodex 与 Dr. Reddy's 签署分销协议，在罗马尼亚销售其旗舰产品
    交易并购
    Biocodex 与 Dr. Reddy's 签署分销协议，在罗马尼亚销售其旗舰产品
    印度HYDERABAD，2015年11月4日——Dr. Reddy's Laboratories与Biocodex达成战略合作，获得在罗马尼亚市场推广和分销Biocodex产品的权利。自2015年10月1日起，Dr. Reddy's将全面负责Biocodex产品在罗马尼亚的推广和分销。此前，AKACIA曾与Biocodex有类似的分销协议。Dr. Reddy's将致力于提高罗马尼亚患者对Biocodex的OTC产品如ENTEROL和OTIPAX的获取。Dr. Reddy's是一家致力于提供经济实惠和创新的药品的综合性制药公司，其业务涵盖全球多个市场，包括美国、俄罗斯、委内瑞拉和印度。Biocodex是一家独立的跨国制药公司，专注于胃肠病学和独特的益生菌发现，其产品遍布全球110多个国家。
    Businesswire
    2015-11-04
    Dr Reddy's Laborator Laboratoires Biocode
  • 从 2 期结核病疫苗试验到中和耐药疟疾的早期工作，GHIT 基金的 1070 万美元新投资使日本的全球健康承诺不断升级和多样化
    医药投融资
    从 2 期结核病疫苗试验到中和耐药疟疾的早期工作，GHIT 基金的 1070 万美元新投资使日本的全球健康承诺不断升级和多样化
    全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布投资1070万美元，以支持针对疟疾、结核病、利什曼病和登革热的创新药物和疫苗的研发。这些投资旨在应对这些疾病的紧迫需求，包括对抗疟疾和结核病耐药性的新疗法，以及对抗登革热等疾病的治疗和预防。GHIT Fund的CEO BT Slingsby表示，这些投资展示了其“Hit-to-Lead平台”和产品开发平台，旨在利用日本创新解决发展中国家的主要疾病问题。其中，一项针对疟疾药物耐药性的研究将探索蛋白酶抑制剂，这些抑制剂可能有助于恢复抗疟疾药物青蒿素的疗效。此外，GHIT Fund还与多家机构合作，包括Takeda、Daiichi Sankyo、Shionogi等，以及与欧洲疫苗倡议（EVI）和巴斯德研究所等机构共同推进疫苗和药物的研发。
    美通社
    2015-11-04
    Cellfree Sciences Co Daiichi Sankyo Co Lt Dartmouth College Ehime University Eisai Co Ltd European Vaccine Ini Food and Drug Admini Foundation for Innov Global Health Innova Institut Pasteur Liverpool School of McGill University Medicines for Malari Nagasaki University Ohio State Universit Shionogi & Co Ltd TB Alliance Takeda Pharmaceutica Walter and Eliza Hal
  • SynAging 宣布延长与欧洲最大生物制药公司的合作
    交易并购
    SynAging 宣布延长与欧洲最大生物制药公司的合作
    SynAging与Actelion Pharmaceuticals Ltd.近期签署了药物发现合作的延长协议，旨在开发针对未公开的G蛋白偶联受体的多个先导系列，以阻止神经元凋亡。自2010年12月合作开始，双方致力于发现治疗阿尔茨海默病和帕金森病等与年龄相关的神经退行性疾病的神经保护性小分子。SynAging将提供疾病生物学和药理学方面的见解，并参与项目收益。通过联合目标导向的高通量筛选和命中评估，先导化合物的特异性和生物验证在SynAging的表型模型中进行。SynAging使用专有的低聚物制备，如淀粉样β肽，而非转基因模型来诱导神经退行性疾病。在SynAging的体外表型测试系统中证明为阳性的化合物，将在体内模型中进行进一步验证。SynAging CEO Thierry Pillot表示，此次合同延长表明SynAging履行了承诺，Actelion也同意投资成果的合理性。延长与Actelion的合作将使SynAging能够开发并测试新的靶点和疾病对抗机制，这是公司作为国际认可的合同研究组织（CRO）所无法独立实现的。Actelion是一家专注于发现、开发和商业化创新药物的生物制药公司，在肺动脉高压（PAH
    Biospace
    2015-11-04
    Actelion Pharmaceuti Synaging
  • Espero Pharmaceuticals 宣布 FDA 接受 GoNitro（舌下含服用硝酸甘油粉）的新药申请
    研发注册政策
    Espero Pharmaceuticals 宣布 FDA 接受 GoNitro（舌下含服用硝酸甘油粉）的新药申请
    Espero Pharmaceuticals宣布其新药GoNitro的NDA获得FDA审查，该药用于治疗冠心病引起的胸痛急性发作或预防。GoNitro是近20年来该类别产品的首次创新，由拥有175年历史的德国公司Pohl-Boskamp开发。Espero与Pohl-Boskamp在美国市场有独家许可和分销协议，并支持NDA提交给FDA。FDA设定了2016年6月10日的行动日期来完成审查。Espero是一家专注于心血管和其他专科治疗类别中经过验证的治疗方案的商业价值的专业制药公司。Pohl-Boskamp是一家拥有175年国际医药市场经验的私有公司，在45多个国家商业化产品，专注于开发对提高患者生活质量有积极影响的产品。
    Businesswire
    2015-11-04
    Espero BioPharma Inc
  • Eagle Pharmaceuticals 和 Spectrum Pharmaceuticals 宣布达成联合推广协议
    交易并购
    Eagle Pharmaceuticals 和 Spectrum Pharmaceuticals 宣布达成联合推广协议
    Eagle Pharmaceuticals与Spectrum Pharmaceuticals达成合作协议，Spectrum将销售Eagle的六种产品，并可能获得高达2200万美元的收益。Spectrum的32人销售团队将80%的时间用于销售Eagle产品，Eagle将支付1280万美元的基础费用，并可能根据销售目标获得900万美元的里程碑奖金。Eagle还将雇佣约20名直接销售代表，以建立内部商业团队。此协议有助于Eagle从研发阶段转向商业化，同时降低商业风险和财务负担。
    Businesswire
    2015-11-04
    Eagle Pharmaceutical Spectrum Pharmaceuti
  • 人口理事会和 WomanCare Global 宣布达成全球许可协议，以促进女性获得创新避孕环
    交易并购
    人口理事会和 WomanCare Global 宣布达成全球许可协议，以促进女性获得创新避孕环
    WomanCare Global与人口理事会达成一项全球独家许可协议，获得NES/EE避孕环在发达和发展中国家的商业化权利。该避孕环是一种长效可逆的、用户控制的避孕方法，无需专业人员进行插入。全球有超过2.25亿女性希望避孕但未使用现代避孕方法。该避孕环在临床试验中表现出良好的有效性和安全性，预计将在2016年初向美国食品药品监督管理局提交新药申请。此举旨在解决全球女性对新型长效可逆避孕方法的需求，并扩大避孕选择，提高全球妇女和夫妇的计划生育可及性。
    GlobeNewswire
    2015-11-04
    Population Council WomanCare Global LLC
  • Ginkgo Bioworks 将从 Twist Bioscience 购买 1 亿个碱基对的合成 DNA，以满足客户对生物生产日益增长的需求
    交易并购
    Ginkgo Bioworks 将从 Twist Bioscience 购买 1 亿个碱基对的合成 DNA，以满足客户对生物生产日益增长的需求
    Ginkgo Bioworks与Twist Bioscience达成一项历史性的合成DNA购买协议，Twist Bioscience将向Ginkgo Bioworks提供至少1亿个碱基对的合成DNA，满足客户在生物制造领域的需求。这项协议将支持Ginkgo Bioworks在香料、调味品、化妆品、营养和健康等行业的快速原型设计。Twist Bioscience的合成DNA将成为Ginkgo Bioworks工厂Bioworks1全产能生产的原料，并助力Bioworks2在2016年的扩展。Ginkgo Bioworks的联合创始人兼首席执行官Jason Kelly表示，这一协议将使公司能够满足客户对定制生物体的需求，并推动合成生物学市场的创新和实验。Twist Bioscience的CEO Emily Leproust表示，这项协议标志着公司的一个重要里程碑，并为2016年早期推出基于硅的DNA合成平台奠定了基础。
    美通社
    2015-11-04
    Ginkgo BioWorks Inc Twist Bioscience Cor
  • AlzeCure 获得阿尔茨海默病药物发现基金会资助
    医药投融资
    AlzeCure 获得阿尔茨海默病药物发现基金会资助
    AlzeCure Foundation获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation（ADDF）456,905美元的资助，以支持其小分子神经修复项目进一步发展。该项目旨在开发一种新型药物，刺激大脑中的神经生长因子信号通路，恢复神经元功能并改善阿尔茨海默病患者的认知能力。该资助将支持一个独特项目，旨在开发一种能够修复受损脑组织并改善阿尔茨海默病患者神经元信号传导的新药。AlzeCure与Karolinska Institutet Center for Alzheimer Research的紧密合作，通过调节TrkA和TrkB来增强脑生长因子（NGF和BDNF）的效果，有望恢复多个神经元群体的功能并减少疾病特征性的海马萎缩。这一资助体现了ADDF对阿尔茨海默病药物发现新模式的认可，并支持了该领域的先驱项目。
    领英
    2015-11-04
    AlzeCure Foundation Alzheimer's Drug Dis
  • Allergan 与 Mimetogen Pharmaceuticals 签订许可协议，开发和商业化 Tavilermide （MIM-D3） 局部干眼症治疗药物
    交易并购
    Allergan 与 Mimetogen Pharmaceuticals 签订许可协议，开发和商业化 Tavilermide （MIM-D3） 局部干眼症治疗药物
    Allergan公司与Mimetogen Pharmaceuticals达成独家许可协议，共同开发和商业化新型干眼症治疗药物Tavilermide（MIM-D3）。Tavilermide是一种新型小分子TrkA激动剂，具有促进泪膜修复的特性。根据协议，Allergan将支付5000万美元的预付款，并资助Tavilermide的3期临床试验。Mimetogen将根据产品商业化情况获得里程碑付款和版税。Tavilermide在2期临床试验中显示出显著改善干眼症状的效果，目前正在进行2项3期临床试验。
    美通社
    2015-11-04
    Allergan PLC Mimetogen Pharmaceut
  • MC3 Cardiopulmonary 收购 Terumo Cardiovascular Systems 的手术插管产品资产
    交易并购
    MC3 Cardiopulmonary 收购 Terumo Cardiovascular Systems 的手术插管产品资产
    MC3 Cardiopulmonary公司宣布完成对Terumo Cardiovascular手术导管线的全部资产收购，包括知名品牌Sarns Soft-Flow动脉导管。该公司自1991年从密歇根大学分离出来，在心肺体外生命支持研究方面享有盛誉。此次收购是MC3实现成为全球心肺医疗设备制造商目标的重要里程碑。MC3 CEO Scott Merz表示，他们兴奋地将Soft-Flow动脉导管的遗产归还给用户和患者。为了支持其作为全球医疗设备公司的目标，MC3在密歇根州迪尔伯恩市外的迪克斯特建立了一个世界级的设施，靠近密歇根大学、底特律国际机场，并拥有该领域的专业技能。Terumo手术导管线曾是世界上最大的心脏手术导管线之一，提供超过200种产品型号。其旗舰产品Soft-Flow动脉导管是世界上第一种分散尖端主动脉导管，并受到全球临床用户的喜爱。MC3 Cardiopulmonary是一家位于密歇根州迪克斯特的快速增长的医疗设备公司，致力于通过创造解决急性及慢性心肺临床需求的医疗设备，为全球社区服务。
    美通社
    2015-11-04
    MC3 Inc Terumo Corp
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 向希望之城提供 220 万美元赠款，用于慢性移植物抗宿主病的研究
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （NIH） 向希望之城提供 220 万美元赠款，用于慢性移植物抗宿主病的研究
    美国国家过敏和传染病研究所的国立卫生研究院为City of Hope的研究人员提供了一项220万美元的拨款，用于研究移植物抗宿主病（GVHD）的潜在机制，这是骨髓移植后长期疾病和死亡的主要原因。该拨款由City of Hope糖尿病免疫学和造血干细胞移植教授Defu Zeng领导，将用于研究T细胞和B细胞在GVHD发展过程中的相互作用。骨髓移植是一种治疗血液或骨髓癌症以及严重自身免疫疾病的疗法，但移植后可能会引发GVHD。Zeng在通过诱导混合嵌合体治疗自身免疫疾病方面是领域的领导者，该技术使供体细胞在轻微预处理下移植到患者体内，供体和患者免疫细胞及血细胞和谐共存，避免GVHD。他的研究团队在City of Hope使用小鼠模型已证明破坏供体T和B细胞之间的相互作用可以预防慢性GVHD。这笔拨款将使他们能够扩展这项工作，旨在开发预防和治疗慢性GVHD的新方案。
    Businesswire
    2015-11-04
    City of Hope National Institute o
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