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  • Xenetic Biosciences, Inc. 与 Financing Component 签订资产购买协议,以获得肿瘤候选药物 Virexxa 的开发、营销和许可权
    交易并购
    Xenetic Biosciences与爱沙尼亚生物技术公司AS Kevelt和俄罗斯Pharmsynthez达成资产购买协议,收购Virexxa相关知识产权,获得其全球开发、市场化和许可权,以111.5百万股公司普通股和其它补偿为代价。Virexxa是一种针对子宫内膜癌的II期抗癌药物候选品。此外,Xenetic将获得Kevelt在美国的孤儿药指定,用于Virexxa治疗孕酮受体阴性子宫内膜癌。交易还包括来自Pharmsynthez的至多350万美元的桥接融资和额外650万美元的融资承诺,用于至少1.5亿美元的资本筹集和上市。CEO M. Scott Maguire表示,这一交易为Xenetic提供了首个针对孤儿癌症的美国FDA IND临床候选药物。Virexxa的孤儿药指定将增加Xenetic的II期产品组合,包括长效贫血药物候选ErepoXen。交易还包括与Baxalta的合作,开发新型多聚唾液酸化血凝因子,旨在改善生物分子的药代动力学特性和活性寿命。
    GlobeNewswire
    2015-11-16
    Kevelt A/S PJSC Pharmsynthez Xenetic Biosciences
  • $2.8M 开发疟疾疫苗
    医药投融资
    澳大利亚研究人员获得280万澳元资助,旨在开发针对疟疾的疫苗,以消除这一疾病。该研究由詹姆斯·库克大学的澳大利亚热带健康与医学研究所(AITHM)所长路易斯·肖菲尔德教授领导,并与沃尔特和伊丽莎白·霍尔研究所的同事以及美国的研究机构和合作者共同进行。此资助将支持研究人员开发针对多种人类疟疾物种的广谱疫苗。疟疾是全球最严重的传染病之一,感染全球超过5%的人口,每年导致约70万人死亡。全球一半人口面临感染疟疾的风险,该疾病在热带地区,包括澳大利亚的邻近地区,造成了沉重的负担。肖菲尔德教授表示,消除疟疾是任何真正有效疫苗的最终目标。研究团队将利用新资助扩大临床试验,以提高实验疫苗的效力。
    2015-11-16
    Bill & Melinda Gates James Cook Universit
  • 再生医学加速手术后眼组织的愈合
    研发注册政策
    土耳其研究人员在2015年美国眼科年会(AAO 2015)上展示了一项新研究,发现一种名为Cacicol的再生医学药物能够在手术后两天内促进眼部组织更快修复,缓解术后眼痛、灼热感和光敏感症状。该药物在治疗角膜圆锥形病变(一种导致角膜膨胀和视力扭曲的罕见疾病)的角膜交叉连接手术中表现出加速初期愈合的作用,缩短了恢复时间,降低了并发症的风险。研究显示,接受药物治疗的30只眼睛中有83%在两天后显著愈合,而未接受治疗的眼睛中只有13%愈合。研究的主要作者Koray Gumus博士表示,希望进一步的研究能证实Cacicol对每年接受多种类型角膜手术的患者也有益。
    ScienceDaily
    2015-11-16
  • Genmab 宣布美国 FDA 批准 DARZALEX (daratumumab) 用于治疗多发性骨髓瘤并更新财务指引
    研发注册政策
    Genmab公司宣布,美国FDA已批准DARZALEX(daratumumab)注射剂用于治疗至少接受过三种先前治疗的包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)的多发性骨髓瘤患者,或对PI和IMiD双重耐药的患者。DARZALEX是全球首个获批准的针对多发性骨髓瘤的人源化CD38单克隆抗体(mAb),也是首个获批准治疗多发性骨髓瘤的治疗性抗体。Genmab将因DARZALEX在美国的首个商业销售获得Janssen Biotech,Inc.支付的4500万美元里程碑付款。此外,Genmab更新了其2015年的财务指导,预计2015年收益将在10.25亿至11亿丹麦克朗之间,较之前预期的7.25亿至8亿丹麦克朗增加3亿丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2015-11-16
    Genmab A/S
  • Concert Pharmaceuticals 获得 Avanir Pharmaceuticals 的 200 万美元里程碑,用于 AVP-786 的 3 期启动,用于阿尔茨海默病患者的激越
    研发注册政策
    康斯丹特制药公司宣布,根据与阿凡尼制药公司签订的开发和许可协议,已实现200万美元的里程碑。这是由于阿凡尼启动了AVP-786的3期临床试验,用于治疗阿尔茨海默病患者的激动症状。阿凡尼制药公司是美国大和制药公司(Otsuka America, Inc.)的子公司,该公司专注于开发新型小分子药物,其DCE平台(去氘化学实体平台)旨在通过去氘替换来提高现有药物的安全性、耐受性和疗效。AVP-786是一种新型研究性药物,由去氘右美沙芬和超低剂量奎宁组成,旨在减少代谢和药物相互作用。
    Businesswire
    2015-11-16
    CoNCERT Pharmaceutic
  • GE Healthcare Life Sciences 和 Emerson 联手提高生物制药生产效率
    交易并购
    GE Healthcare的Life Sciences业务与Emerson Process Management宣布合作,旨在提高生物制药如单克隆抗体和疫苗的生产效率和效率。双方将整合Emerson的DeltaV分布式控制系统与GE Healthcare的企业级产品和全流程技术,首个DeltaV驱动的GE Healthcare安装预计将在年底前完成,为GE的FlexFactory,基于一次性技术的集成制造平台。这一合作将支持更可预测的过程,消除不必要的劳动,缩短客户上市时间,同时提供卓越的工艺性能、产品一致性和减少验证时间。
    Manufacturing Chemist
    2015-11-16
    Emerson Process Mana GE Healthcare Ltd
  • Meda 与 Valeant 之间许可协议的更新
    研发注册政策
    2015年11月16日,瑞典哥德堡,Meda公司将皮肤科产品Elidel和Xerese在北美地区授权给Valeant,专注于呼吸领域。Meda有权根据这些产品的净销售额获得版税,2015年版税为4000万美元,占Meda预期净销售额的不到2%。2016年起,版税将降低,预计为今年的约一半。Meda已将Elidel和Xerese的商业化权利全部授权,因此无法了解Valeant的渠道和产品分销情况。2014年,Meda决定终止与Valeant在加拿大、墨西哥和澳大利亚的合资公司。Anders Lönner自2013年10月离开Meda后,不再担任任何职务。2016年Valeant版税的减少不会影响Meda的潜在并购活动。Meda是一家领先的全球性专业制药公司,产品销往全球150多个国家,在60多个国家设有自己的组织。Meda的股票在纳斯达克斯德哥尔摩大型股板块上市。
    GlobeNewswire
    2015-11-16
    Meda AB
  • 外交官配发阿斯利康药物 TAGRISSO™(奥希替尼)
    交易并购
    Diplomat药房宣布将提供由阿斯利康公司生产的TAGRISSO™(奥希替尼)药物,该药物近日获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗特定类型的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。TAGRISSO™是一种针对EGFR酪氨酸激酶的抑制剂(TKI),旨在抑制EGFRm(激活、敏感突变)和T790M(导致EGFR-TKI治疗耐药性的基因突变),这两种突变在约三分之二EGFRm晚期NSCLC病例中存在。Diplomat药房将通过增强的临床外展计划,与阿斯利康合作,为患者提供定制化的治疗信息,以支持患者对治疗的依从性和合规性。Diplomat药房专注于为患有复杂慢性疾病的患者提供药物管理计划,包括肿瘤学、免疫学、肝炎、多发性硬化症、HIV、特殊输液治疗等多种严重或长期疾病。
    美通社
    2015-11-16
    Diplomat Pharmacy In
  • Antibe 与 Knight Therapeutics 签订 GUD 产品许可协议
    交易并购
    Antibe Therapeutics与Knight Therapeutics签署了独家长期许可和分销协议,涉及抗炎和止痛药物ATB-346、ATB-352和ATB-340,以及未来其他处方药的权益。Antibe获得Knight在加拿大、以色列、罗马尼亚、俄罗斯和撒哈拉以南非洲的独家商业权利,并享有年度销售额的版税,以及基于销售额的里程碑支付的1000万美元。Antibe还完成了第二阶段的非经纪私募可转换债券融资,总额达260万美元,资金将用于开发新型抗炎药物管线和推动公司增长。此外,Antibe收购了Citagenix 85%的股份,将其转型为一家专注于抗炎和再生医学的整合型医疗保健和生物技术公司。
    2015-11-16
    Antibe Therapeutics Knight Therapeutics
  • Knight 支持 Operation Antibe
    交易并购
    加拿大领先的专业制药公司Knight Therapeutics Inc.宣布,已购买Antibe Therapeutics Inc.提供的价值50万美元的高级抵押可转换债券,作为260万美元私募的一部分。这笔资金将用于推进Antibe新型抗炎药物的研发,并支持其在2015年10月16日收购蒙特利尔再生医学销售和分销公司Citagenix Inc.后的增长。债券将于2018年10月15日到期,年利率为10%,Knight Therapeutics Inc.有权将其转换为Antibe的普通股,每股价格为0.22加元,并由Antibe的资产抵押。此外,Knight Therapeutics Inc.还获得了100万份购买Antibe普通股的认股权证,每份认股权证可在2018年10月15日之前以每股0.31加元的价格购买一股Antibe的普通股。Knight Therapeutics Inc.与Antibe签订了独家长期许可和分销协议,以在加拿大、以色列、罗马尼亚、俄罗斯和撒哈拉以南非洲商业化其抗炎和止痛药物以及其他未来产品。Knight Therapeutics Inc.的总裁兼首席执行官Jonathan Ross
    GlobeNewswire
    2015-11-16
    Antibe Therapeutics Knight Therapeutics
  • Array BioPharma 和皮尔法伯宣布合作开发和商业化两种新型肿瘤产品 Binimetinib 和 Encorafenib
    交易并购
    Array BioPharma与Pierre Fabre宣布就两种新型抗癌产品binimetinib和encorafenib的开发和商业化达成全球合作。binimetinib和encorafenib分别作为MEK和 BRAF抑制剂,正在全球范围内进行三项III期临床试验,针对黑色素瘤和卵巢癌。Array将获得3000万美元的预付款,并保留在美国、加拿大、日本、韩国和以色列的独家商业化权利。Pierre Fabre将拥有在欧洲、亚洲和拉丁美洲等所有其他国家的独家商业化权利。Array如达成特定的发展与商业化里程碑,将获得高达4.25亿美元的款项,并有权获得可观的分级双位数版税。双方将按60:40的比例分担未来的研发成本。Pierre Fabre的肿瘤学业务拥有超过1000名员工,专注于欧洲市场,2014年全球肿瘤学产品销售额超过2亿美元。Array和Pierre Fabre对binimetinib和encorafenib的全球研发和商业化充满信心,预计这些产品将很快提交监管申请并具有显著的商业价值。
    美通社
    2015-11-16
    Array BioPharma Inc Pierre Fabre SA
  • ViaCyte 将细胞分化技术授权给 Takara Bio Inc.
    交易并购
    ViaCyte公司与Takara Bio Inc.签署非独家许可协议,将细胞分化技术授权给Takara Bio Inc.。Takara Bio将利用ViaCyte的部分细胞分化技术来扩展其Cellartis品牌的干细胞产品线,仅用于研究目的,不应用于临床或商业应用。该协议包括ViaCyte的从诱导多能干细胞(iPS细胞)生成终末内胚层(DE)细胞的技术,这是生产多种细胞类型的必要步骤。Takara Bio将这项技术整合到其向研究人员销售的试剂盒中,包括Cellartis iPS细胞到肝细胞分化系统。ViaCyte的CEO Paul Laikind表示,授权部分技术使技术更广泛地应用于科学界,并有助于加速干细胞领域在多个治疗领域的进展。ViaCyte是一家专注于开发治疗糖尿病的新型细胞替代疗法的私营再生医学公司,正在进行其领先产品候选VC-01的1/2期临床试验,该产品基于从人类多能干细胞生产胰腺祖细胞。
    美通社
    2015-11-16
    Takara Bio Inc ViaCyte Inc
  • Baxalta 获得欧盟上市许可,为获得性血友病 A 成年患者提供 OBIZUR
    研发注册政策
    Baxalta公司宣布,欧洲委员会已批准其产品OBIZUR上市,用于治疗成人获得性血友病患者的出血症状。OBIZUR是一种重组猪源凝血因子VIII,是欧洲首个用于治疗获得性血友病A的重组猪源凝血因子VIII治疗药物。该药物通过监测FVIII活性水平帮助医生评估治疗效果。OBIZUR的批准基于一项全球多中心临床试验,结果显示该药物在治疗成人获得性血友病A患者严重出血症状方面有效且安全。该药物已在欧洲、美国和加拿大获得批准,并正在瑞士、澳大利亚和哥伦比亚进行监管审查。
    Businesswire
    2015-11-13
    Baxalta Inc
  • Epic Sciences 与宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心合作,通过液体活检发现癌症治疗
    交易并购
    Epic Sciences与宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心合作,通过液体活检技术探索循环肿瘤细胞(CTCs)的预测性生物标志物,以发现对个性化癌症治疗的反应。Epic Sciences的“无细胞遗漏”CTC检测和表征平台能够检测血液中所有类型的CTCs,并识别可能对癌症治疗有耐药性或敏感性的亚群。宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的研究团队将利用Epic Sciences的平台研究多种癌症类型的异质性,重点关注有助于理解现有疗法和潜在新药基因组学和表型标记。Epic Sciences的目的是通过提供实时信息来指导治疗选择,从而提高癌症药物在临床试验中的成功率并改善患者预后。
    美通社
    2015-11-13
    Abramson Cancer Cent Epic Sciences Inc
  • Transgene 和 SillaJen 宣布修订 Pexa-Vec 溶瘤病毒治疗协议并提供临床开发最新信息
    交易并购
    Transgene与SillaJen签署了关于开发及商业化Pexa-Vec溶瘤病毒疗法的修订协议,旨在简化临床试验流程并反映双方重要兴趣领域。协议关键变更包括:SillaJen负责进行第3期临床试验,Transgene负责提交市场批准并保留其领土的商业化权利;重新定义了领土范围,Transgene将中东、俄罗斯、乌克兰、白俄罗斯和土耳其的权利归还给SillaJen;Transgene将独立开展评估Pexa-Vec与nivolumab联合治疗HCC的探索性试验。此外,Pexa-Vec的第3期临床试验预计将在今年第四季度启动,同时还有多项探索性临床试验正在进行或计划进行。
    Businesswire
    2015-11-12
    SillaJen Inc Transgene SA
  • ImmunoCellular Therapeutics 与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心签订赞助研究协议,以推进干细胞到 T 细胞计划
    交易并购
    ImmunoCellular Therapeutics与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Cassian Yee博士达成赞助研究协议,旨在推进干细胞到T细胞项目。Yee博士是国际知名的研究员,专注于识别和分离细胞毒性T细胞。项目旨在识别与肿瘤细胞强烈结合并杀死它们的T细胞,然后对T细胞受体进行测序,并将相应的DNA放入干细胞中,以创建用于进一步评估的预临床治疗候选药物。该工作的最终目标是实现基于从患者体内分离的造血干细胞,在实验室中工程化,然后返回患者体内以创建针对肿瘤的抗原特异性杀伤T细胞的临床项目。ImmunoCellular的干细胞到T细胞平台技术有望克服目前T细胞和CAR-T疗法中存在的T细胞反应寿命短的问题。
    美通社
    2015-11-12
    ImmunoCellular Thera MD Anderson Cancer C
  • OHSU 与 GE Healthcare 联手探索医疗保健创新的新领域
    交易并购
    俄勒冈健康与科学大学(OHSU)与通用电气医疗保健公司(GE Healthcare)签署了一份谅解备忘录,旨在共同开展心血管医学、成像和大数据研究等领域的合作研究项目。双方将结合OHSU在临床方面的专业知识和GE Healthcare在技术方面的优势,共同解答生物学和医学领域的基本问题。从2015年12月开始,双方将启动多个试点项目,为更深入的研究合作、联合申请研究经费以及探索未来研究合作的新领域奠定基础。GE Healthcare将提供导师支持和资源,包括通过MedTech Alliance、生物医学创新计划和OHSU创业大会,以促进OHSU的商业化和创业努力。OHSU的 Knight 癌症研究所、大脑研究所和Casey 眼科研究所等在各自领域均享有盛誉,GE Healthcare则致力于提供全球范围内的医疗技术和服务,以应对全球医疗保健领域对提高可及性、质量和降低成本的需求。
    Scientific Technology News
    2015-11-12
    GE Healthcare Ltd
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