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  • Kadmon 宣布与晶华制药达成协议,在中国发现、开发和商业化抗体候选产品
    交易并购
    Kadmon公司与中国的京华药业签订了一份新合作协议和许可协议,旨在开发Kadmon的针对VEGFR2和PD-L1的人源化单克隆抗体,并在中国市场独家商业化。Kadmon还向京华药业许可其发现人源化单克隆抗体的技术和知识,以开发更多针对中国市场的产品。根据协议,Kadmon已从京华药业获得1000万美元的股权投资,并有望在实现关键里程碑后获得超过4000万美元的款项,以及未来净销售额的10%作为版税。Kadmon公司总裁兼首席执行官Harlan W. Waksal表示,该协议凸显了Kadmon科学工作的价值以及其产品线的深度,包括生物制剂平台和这些重要的产品候选。京华药业总经理周云忠表示,很高兴与Kadmon合作开发这些VEGFR2和PD-L1单克隆抗体,这些抗体代表了商业上验证的治疗癌症的目标。
    Finanznachrichten
    2015-11-20
    精华制药集团股份有限公司 Kadmon Holdings Inc
  • 加拉帕戈斯与 GLPG1972 启动第一阶段首次人体研究,获得施维雅 350 万欧元的里程碑
    医药投融资
    20/11/2015,比利时梅赫伦,Galapagos NV宣布其首个针对骨关节炎治疗的创新药物GLPG1972进入了一期临床试验。该药物由Galapagos与Servier合作发现,具有新颖的作用机制,有望成为治疗骨关节炎的新选择。Galapagos将因此获得Servier支付的3500万欧元里程碑付款。此次一期临床试验旨在评估GLPG1972的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,将在比利时至少40名健康志愿者中进行。研究分两部分,第一部分评估单剂量递增,第二部分每日多次递增给药14天。预计2016年第二季度将公布初步结果。此次里程碑标志着Galapagos与Servier在骨关节炎治疗领域的合作取得重要进展,旨在为目前尚无有效治疗方法的骨关节炎患者提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2015-11-20
    Galapagos NV Les Laboratories Ser
  • Entellus Medical 宣布与 Xoran Technologies 达成战略营销协议
    交易并购
    Entellus Medical与Xoran Technologies签署了为期五年的战略营销协议,旨在共同推广和合作营销双方产品,并在行业活动中进行合作。Xoran的MiniCAT CT扫描仪在办公室CT扫描技术领域处于领先地位,对于诊断和治疗慢性和复发性鼻窦炎至关重要。Entellus作为Fiagon导航系统的独家分销商,此次合作将有助于提升医生在办公室内为患者提供更便捷、安全的诊疗体验。双方均表示,此次合作将进一步提升他们在办公室诊疗资源及手术技术方面的领导地位,并共同推动医疗保健的效率和质量。
    GlobeNewswire
    2015-11-19
    Entellus Medical Inc Xoran Technologies I
  • VHA-UHC 联盟 NewCo, Inc. 将更名为 Vizient, Inc.
    交易并购
    VHA Inc.与UHC宣布合并,成立名为Vizient, Inc.的新公司,成为国内最大的会员制医疗保健公司。新公司将于2016年1月正式启用Vizient品牌。合并旨在打造独特的品牌形象,结合两家公司的优势,提供更高效、成本效益更高的医疗服务。Vizient致力于通过先进的思维、智能分析和协作,推动最佳实践,满足会员的个性化需求。合并后的组织包括VHA、UHC和Novation,拥有超过5,200家医疗系统会员和附属机构,以及118,000家非急性医疗保健客户,年采购额超过500亿美元。
    Businesswire
    2015-11-19
    Vizient Inc
  • 施维雅与 Cellectis 合作获得 UCART19 的独家全球授权权,这是一种用于血液系统恶性肿瘤的同种异体 CAR-T 细胞疗法
    交易并购
    Cellectis和Servier宣布签署了关于UCART19的现有合作协议的修正案,UCART19是一种TALEN基因编辑的异基因嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法。Servier提前行使了其独家全球权利,以进一步开发和商业化UCART19,该疗法即将进入针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的1期临床试验。此外,Pfizer和Servier达成了一项独家全球许可和合作协议,共同开发和商业化UCART19。根据协议,Pfizer和Servier将共同进行UCART19的临床开发计划并分担开发成本。Pfizer将负责在美国的商业化,而Servier将保留美国以外的市场销售权。Cellectis将从Servier获得3820万美元的款项,并有权从Servier获得超过3亿美元的里程碑付款、研发融资和销售版税。Cellectis的董事长兼首席执行官André Choulika表示,Servier的早期期权行使是对UCART19潜在价值的强烈认可,这是首个利用Cellectis的TALEN基因编辑技术进入临床开发的异基因CAR-T疗法。Cellectis旨在为全球癌症患者提供高度创新的
    Businesswire
    2015-11-19
    Cellectis SA Les Laboratories Ser Pfizer Inc
  • Genmab 与 Janssen 的 DARZALEX (daratumumab) 合作实现 4500 万美元的里程碑
    研发注册政策
    Genmab公司宣布,其与Janssen Biotech Inc.合作的Darzalex(daratumumab)抗体疗法在美国首次商业销售后,获得了4500万美元的里程碑式付款。Darzalex是一种针对多发性骨髓瘤的抗体疗法,是Genmab公司自1999年成立以来推出的第二个获批抗体疗法。该药物是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,其作用机制是通过诱导肿瘤细胞死亡和多种免疫介导机制来治疗疾病。Genmab公司计划利用其先进的抗体技术平台,进一步开发新的抗体疗法,并与多家制药和生物技术公司建立合作关系。
    GlobeNewswire
    2015-11-19
    Genmab A/S
  • Spring Bank Pharmaceuticals 宣布与吉利德科学合作开展乙型肝炎 (HBV) 2 期临床试验
    交易并购
    Spring Bank Pharmaceuticals与Gilead Sciences合作开展乙型肝炎(HBV)二期临床试验,使用Spring Bank的SB 9200与Viread(替诺福韦二吡呋酯)联合治疗HBV患者。Spring Bank首席医疗官Nezam Afdhal表示,虽然像Viread这样的药物在抑制HBV复制方面表现良好,但HBV治愈一直难以实现。Spring Bank相信SB 9200有潜力成为HBV治疗的重要进步,有望实现HBsAg清除或功能性治愈,并将单独及与Viread联合进行研究。Gilead Sciences是一家发现、开发和商业化创新疗法的生物制药公司,致力于为全球患有危及生命疾病的患者提供先进的护理。Spring Bank Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发基于其专有的小分子核苷酸杂交(SMNH)化学平台的创新疗法。
    美通社
    2015-11-19
    Gilead Sciences Inc Spring Bank Pharmace
  • 礼来和默克扩大免疫肿瘤学合作,开展 III 期非鳞状非小细胞肺癌试验
    研发注册政策
    艾利·利利公司和默克公司宣布扩展其免疫肿瘤学合作,进行一项关键的III期临床试验,以评估利利公司的ALIMTA(培美曲塞)和默克公司的KEYTRUDA(派姆单抗)在一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。这项研究将由默克公司赞助,并面向一线NSCLC患者开放,无论其PD-L1状态如何。合作扩展是基于今年早些时候在第16届世界肺癌大会上公布的I期研究数据,该研究评估了培美曲塞、卡铂和派姆单抗在一线非鳞状NSCLC中的应用。培美曲塞是这一领域的领先治疗选择,与铂类疗法联合使用,使其成为免疫疗法组合研究的理想候选药物。派姆单抗是一种人源化单克隆抗体,通过增强人体免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力来发挥作用。
    美通社
    2015-11-19
    Eli Lilly & Co Merck & Co Inc
  • Ipsen 和 Interprotein 达成内分泌学新型多肽的研究合作
    交易并购
    法国制药集团Ipsen与日本生物技术公司Interprotein达成合作协议,共同研发针对内分泌疾病如库欣病的新药肽。Ipsen将结合其在治疗性肽设计和开发方面的专长,与Interprotein的蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)和螺旋-环-肽(HLHP)技术相结合。若Ipsen行使其选择权并完全开发化合物,向Interprotein的支付可能高达1.65亿欧元,包括前期、研发、监管和商业里程碑付款,以及全球年度净销售额的额外版税。该合作旨在为严重疾病患者提供创新解决方案,提高其生活质量,并加强HLHP作为治疗性PPI抑制剂的潜力。
    Businesswire
    2015-11-19
    Interprotein Corp Ipsen SA
  • TiGenix 完成其急性心肌梗死的 I/II 期研究
    研发注册政策
    比利时卢汶,2015年11月19日——TiGenix NV(布鲁塞尔欧交所:TIG),一家专注于开发及商业化新型疗法的先进生物制药公司,今日宣布其针对急性心肌梗死(AMI)的Phase II研究(CAREMI研究)已完成患者招募。CAREMI研究分为两个阶段,第一阶段为2015年6月完成的开放标签剂量递增的Phase I研究,第二阶段为随机、双盲、安慰剂对照的Phase II研究,旨在评估异种人源心脏干细胞(CSCs)悬浮液AlloCSC-01在AMI患者中进行冠状动脉内输注的安全性和有效性。第二阶段招募的49名患者中最后一名已接受治疗,目前研究已进入12个月随访期。TiGenix首席医疗官Dr. Marie Paule Richard表示,这一成就体现了与临床合作伙伴在心脏病领域的紧密合作。AlloCSC-01有望成为预防AMI后心脏重塑和慢性心力衰竭(CHF)的新方法。在美国和欧洲,每年约有150万AMI患者接受治疗。目前AMI的治疗方法包括经皮冠状动脉成形术(PTCA)和支架植入,虽然大多数情况下能够恢复缺血心肌的灌注,降低梗死后的即时死亡率,但这些治疗方法无法恢复受损组织。CAREMI试验将有助于确立
    GlobeNewswire
    2015-11-19
    TiGenix NV
  • AmpliPhi 与阿德莱德大学签署临床试验协议,开展噬菌体疗法治疗金黄色葡萄球菌感染的 I 期试验
    交易并购
    AmpliPhi Biosciences与澳大利亚阿德莱德大学达成临床试验研究协议,旨在进行一项针对慢性鼻炎伴金黄色葡萄球菌感染的AB-SA01噬菌体疗法的I期临床试验。该试验将在阿德莱德女王Elizabeth医院进行,AmpliPhi将提供噬菌体药物产品、财务支持、研究协调和实验室测试协助,并参与数据管理。试验预计将招募九名患者,并计划在几周内开始给药。AmpliPhi致力于开发新型噬菌体疗法,以应对日益严重的耐药细菌感染问题。
    Stockhouse
    2015-11-19
    Armata Pharmaceutica University of Adelai
  • ProMetic 与 ProThera Biologics 达成战略协议,开发用于孤儿病的血浆衍生 Inter-alpha Inhibitor Proteins(“IAIP”)
    交易并购
    ProMetic Life Sciences与ProThera Biologics达成战略协议,共同开发用于罕见病的血浆衍生的Inter-alpha Inhibitor Proteins(IAIP)。ProMetic获得IAIP在全球范围内的专有知识产权,将负责推进包括儿科罕见病在内的两种适应症,而其他适应症将由ProThera负责。ProMetic将获得ProThera最多22.5%的股权,并成为IAIP所有适应症的唯一制造商和供应商。双方将共同推进IAIP的研发,预计2017年进入临床试验阶段。ProMetic已获得ProThera 11.25%的股权,并在达到早期开发里程碑后增至22.5%。此次合作符合ProMetic扩大血浆处理收益及成为罕见病药物开发与营销重要玩家的战略目标。IAIP是一种在人体血浆中发现的蛋白质,对调节宿主免疫反应至关重要,在治疗急性炎症疾病中发挥关键作用。
    美通社
    2015-11-19
    Liminal BioSciences ProThera Biologics L
  • TSRI 科学家获得 160 万美元赠款,使海洛因疫苗更接近临床
    医药投融资
    美国及全球范围内海洛因使用呈上升趋势,导致海洛因过量死亡和通过共用针具传播HIV的风险显著增加。斯克里普斯研究所的研究人员获得了一项由美国国立卫生研究院药物滥用研究所颁发的著名转化先锋奖,支持开发治疗物质滥用障碍的药物,并获得了为期两年的160万美元资助,可能还会额外获得三年的资金支持,用于支持一种潜在的海洛因疫苗的预临床研究。该疫苗由Janda教授及其同事于2013年开发,已在小鼠模型中证明安全有效,能够训练免疫系统抗体识别并绑定海洛因分子,阻止药物活性成分到达大脑触发“快感”,从而降低复吸的可能性。研究人员将与弗吉尼亚联邦大学和Molecular Express,Inc.合作,进一步优化疫苗,并测试其稳定性和最佳制造工艺。随后,在弗吉尼亚联邦大学进行的研究将测试其在灵长类动物模型中的安全性和有效性,为临床试验和未来FDA的审批奠定基础。Janda教授希望使用类似策略设计针对其他滥用阿片类药物的疫苗,如氧可酮和氢可酮。
    EurekAlert
    2015-11-19
    National Institute o Scripps Research Ins
  • Elixirgen 宣布与 Sumitomo Dainippon Pharma 达成许可协议
    交易并购
    Elixirgen公司与日本大型制药公司Sumitomo Dainippon Pharma达成独家许可协议,将专注于Elixirgen针对基因组不稳定和染色体异常相关疾病生物制剂的研究。Sumitomo Dainippon Pharma将获得在日本地区进一步研究、开发和商业化这些生物制剂的独家权利,Elixirgen将获得前期付款,并有权获得开发里程碑付款、版税和日本批准产品商业销售里程碑付款。Elixirgen保留日本以外的所有权利。Elixirgen是一家位于约翰霍普金斯科学+技术公园的生物制药公司,专注于再生和再生医学,目前正开发针对唐氏综合症、端粒疾病、肌肉萎缩症和与衰老相关的疾病等染色体异常的疗法,以及细胞再生的治疗。Sumitomo Dainippon Pharma致力于创新药物产品的开发,重点领域包括精神病学与神经学、肿瘤学,以及目前正投入研发的新领域:无批准药物存在的疾病以及再生医学/细胞疗法。
    美通社
    2015-11-19
    Elixirgen LLC Sumitomo Pharma Co L
  • REMD Biotherapeutics REMD-477 治疗 2 型糖尿病患者的 2 期临床研究现已入组
    研发注册政策
    REMD Biotherapeutics及其子公司Cosci-REMD Bio宣布,其针对2型糖尿病的抗体药物REMD-477的二期临床试验正在招募患者。该公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND申请批准,该研究是一项随机、安慰剂对照、双盲、剂量递增研究,旨在评估REMD-477在72名2型糖尿病患者中的安全性和耐受性。研究分为两部分,第一部分为REMD-477的剂量递增,第二部分为确定特定剂量下的给药频率。REMD-477是一种完全人源抗体,可特异性结合并阻断胰高血糖素受体,降低血糖水平,改善糖尿病控制。该药物在多项2型糖尿病的动物模型中显示出良好的效果。
    Businesswire
    2015-11-19
    REMD Biotherapeutics
  • Teva 和伦敦大学学院开展独特的脑成像研究,旨在解锁神经退行性疾病的新方法
    交易并购
    Teva制药公司与伦敦大学学院(UCL)宣布启动一项结合最先进脑成像与关键生物标志物的研究,旨在更好地理解炎症在神经退行性疾病中的作用,并可能为早期诊断和治疗提供新的方法。这项名为PADMMA的试点纵向研究将在20名患者身上进行两年,使用PET成像评估中枢神经系统(CNS)中特定细胞(微胶质细胞)的激活程度和模式。该研究是Teva对痴呆症研究的承诺,英国首相戴维·卡梅伦领导的英国政府痴呆症峰会之后启动。炎症在神经退行性疾病领域起着关键作用,微胶质细胞在神经炎症中扮演着核心角色。通过定义可靠的微胶质细胞激活生物标志物及其随时间的变化,将为开发以神经炎症为新型治疗靶点的治疗试验提供关键信息。该研究将在伦敦大学学院的痴呆症研究中心(DRC)和伦纳德·沃尔夫森实验神经学中心(LWENC)的临床研究设施进行。这是Teva、UCL和Imanova共同努力的结果,旨在改变神经退行性疾病的范式。
    Biospace
    2015-11-19
    Teva Pharmaceutical University of London
  • Dr. Reddy's 宣布完成对 Fondaparinux 知识产权的收购
    交易并购
    2015年11月18日,印度海得拉巴,Dr. Reddy's Laboratories公司宣布已完成从其澳大利亚合作伙伴Alchemia Limited手中购买Fondaparinux钠(一种通用抗凝药物)的全球独家知识产权。此交易于2015年9月签署意向书,并于11月10日的年度股东大会上获得Alchemia股东批准。Dr. Reddy's支付了1750万美元作为购买费用,协议自2015年7月起生效。Fondaparinux是一种抗凝药物Arixtra的通用版本,用于治疗深静脉血栓和肺栓塞,以及预防术后深静脉血栓。Alchemia拥有防止他人使用其专有工艺制造Fondaparinux的专利,直至至少2022年。Dr. Reddy's是一家全球性制药公司,提供包括API、定制制药服务、通用药物、生物类似物和差异化配方在内的产品和服务。
    Businesswire
    2015-11-18
    Alchemia Ltd Dr Reddy's Laborator
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