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  • 研究发现,有前途的新型抗菌剂可以对抗耐药性 MRSA 感染
    研发注册政策
    乔治亚州立大学的研究人员发现,一种新型抗菌药物能有效对抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),这是主要耐药细菌病原体之一。该药物通过抑制细菌关键致病成分SecA的功能,具有强大的抗菌活性,减少毒素分泌并克服多药耐药性。SecA是细菌通用分泌系统的一部分,对细菌的生存和致病性至关重要。研究发现,SecA抑制剂是广谱抗菌药物,对现有抗生素耐药的细菌菌株非常有效。MRSA感染导致严重的医院和社区获得性感染,包括手术、静脉导管或人工关节等侵入性程序或设备引起的感染。研究结果表明,SecA抑制剂可能比目前用于治疗感染的抗生素更有效。
    ScienceDaily
    2015-11-30
    Georgia State Univer
  • Accutest 和 Fox Chase 癌症中心 - Temple Health 建立肿瘤学临床试验战略合作伙伴关系
    交易并购
    Accutest Research Laboratories与Fox Chase Cancer Center - Temple Health达成战略合作伙伴关系,旨在共同开展美国、印度、东南亚和拉丁美洲的临床试验。该合作将使Fox Chase Cancer Center能够将其在亚洲市场的专业知识应用于研究和开发,并利用新兴市场为更广泛的病患群体带来益处。Accutest Research Laboratories将利用其科学能力、及时交付和其他能力,在新兴国家执行II至IV期临床试验。双方于2015年11月10日在印度新德里签署了一份非约束性的谅解备忘录。
    美通社
    2015-11-26
    Accutest Research La Fox Chase Cancer Cen
  • Targovax ASA: 2015 年第三季度中期报告
    医投速递
    Targovax与Oncos合并,扩大了其技术平台、产品管线和市场机会,并组建了经验丰富的国际管理团队和董事会。公司拥有TG01和ONCOS-102两种有前景的技术,TG01是唯一针对RAS的疫苗,ONCOS-102是唯一在人类中诱导肿瘤特异性细胞免疫的病毒癌症免疫疗法。TG01胰腺癌II期临床试验按计划进行,TG02结直肠癌开放标签研究计划于2016年上半年开始。ONCOS-102间皮瘤和黑色素瘤的研究也计划在2016年上半年和下半年开始。Targovax通过私募融资筹集了2亿挪威克朗,以支持其TG和ONCOS平台的研究。公司还与Ludwig癌症研究机构和癌症研究研究所合作,评估ONCOS-102与其他免疫疗法的组合,并与Sotio公司合作研究ONCOS-102与树突状细胞疗法的结合。
    GlobeNewswire
    2015-11-26
    Circio Holding ASA
  • Lightpoint Medical 获得 2.4M 欧元赠款,以支持旨在降低乳腺癌再手术率的临床研究
    医药投融资
    Lightpoint Medical获得欧洲委员会240万欧元的资助,用于支持一项旨在降低乳腺癌再次手术率的临床试验。这项研究旨在通过使用LightPath™成像系统识别癌症,减少乳腺癌患者再次手术的需求,并为国家医疗体系节省成本。Lightpoint™系统作为世界上首个获批准的术中分子成像设备,能够实时、大规模地成像多种癌症类型,帮助外科医生确保一次性移除所有癌细胞。该研究将在英国、德国和法国的多家医院进行,涉及300多名乳腺癌患者。
    美通社
    2015-11-26
    European Commission Lightpoint Medical L
  • 花生过敏研究获得投资
    医药投融资
    澳大利亚墨尔本的研究团队在开发针对花生过敏疫苗的研究中取得了新进展,获得额外485万美元资金支持。该研究由阿尔弗雷德医院过敏、免疫和呼吸医学主任Robyn O'Hehir教授领导,她指出花生过敏已成为全球范围内迅速增长的健康问题,预计每50人中就有1人受影响。新投资来自由Brandon Capital管理的医疗研究商业化基金,以及144万美元的国家健康与医学研究委员会资助。O'Hehir教授表示,成功疫苗将具有全球影响,可能改变数千名儿童和成年人的生活。维多利亚州卫生部长Jill Hennessy表示,很高兴看到私营部门对医疗技术领域的投资,这将有助于提升维多利亚州在医疗技术领域的领先地位,最终为维多利亚州居民带来更好的健康结果。此外,阿尔弗雷德医院的研究还得到了伊兰食品过敏基金会、阿尔弗雷德医院信托基金以及国家健康与医学研究委员会的额外资助。
    2015-11-26
    Monash University National Health and
  • ABLYNX 宣布与 NOVO NORDISK 合作进行纳米抗体药物发现
    交易并购
    Ablynx与Novo Nordisk达成全球独家合作与许可协议,共同开发针对未知疾病领域的多特异性Nanobody药物候选者,并可选扩展至第二个Nanobody项目。Ablynx将获得500万欧元首付款及至4000万欧元研究资金,若Novo Nordisk选择第二个项目,将支付400万欧元行使费。此外,Ablynx还有资格获得高达1.82亿欧元的潜在开发、监管和商业里程碑付款以及按年度净销售额分级的版税。Novo Nordisk将负责产品的开发、生产和商业化。Ablynx致力于开发基于Nanobody技术的创新药物,与多家顶级制药公司有合作,总部位于比利时根特。
    GlobeNewswire
    2015-11-25
    Ablynx NV Novo Nordisk A/S
  • Xellia Pharmaceuticals 通过收购 Hikma Pharmaceuticals 的制造工厂扩大美国生产
    交易并购
    Xellia Pharmaceuticals收购了Hikma Pharmaceuticals PLC在美国俄亥俄州贝德福德的一处制造设施,包括多个新制造单元,以扩大其无菌注射剂的生产能力。Xellia计划投资并恢复新单元的生产,并建立新的组织运营该工厂。此次收购将使Xellia能够满足美国客户不断增长的需求,并为其未来管线扩展提供支持。Xellia还计划在贝德福德地点招聘约170名新员工。
    Fierce Pharma
    2015-11-25
    Hikma Pharmaceutical Xellia Pharmaceutica
  • Hikma 宣布将 Ben Venue 制造设施出售给 Xellia Pharmaceuticals
    交易并购
    Hikma Pharmaceuticals宣布已同意将位于俄亥俄州贝德福德的Ben Venue制药厂部分设施出售给Xellia Pharmaceuticals。Hikma在2014年从Boehringer Ingelheim收购了Ben Venue的资产,并计划将部分设备转移到其在葡萄牙、德国和美国的制造设施。Xellia收购了Ben Venue的部分资产,包括四个无菌注射剂制造工厂,但当前这些工厂未运营。Hikma将保留质量与开发中心,该中心对技术转移至关重要。Hikma表示,Xellia重启商业运营将创造就业机会并支持贝德福德社区。Hikma是一家快速增长的跨国制药集团,专注于开发、制造和营销各种品牌和非品牌仿制药和授权产品。Xellia是一家专注于提供重要抗感染治疗的专科制药公司,总部位于丹麦哥本哈根,是全球领先的发酵和半合成活性药物成分(API)和注射剂成品制剂(FDF)的开发商、制造商和供应商。
    CPhI Online
    2015-11-25
    Hikma Pharmaceutical Xellia Pharmaceutica
  • 卡罗林斯卡大学医院将收购 Elekta 的 Leksell 伽玛刀 Icon
    交易并购
    瑞典卡罗琳斯卡大学医院通过引进Elekta公司最新一代颅内立体定向放射外科系统——Leksell Gamma Knife Icon,将为更多不同类型和大小肿瘤的患者提供精准颅脑放射外科治疗。这一系统是Leksell Gamma Knife系统的第六代产品,自20世纪80年代以来在全球范围内使用并持续发展。Icon系统具备立体定向成像、在线自适应剂量控制、超精确剂量递送和无框架治疗等功能,能够治疗脑部几乎任何目标,无论类型、位置或体积。Elekta公司总裁兼首席执行官Tomas Puusepp表示,他们很高兴卡罗琳斯卡大学医院在新医院——新卡罗琳斯卡索尔纳医院开业时选择了最先进的Leksell Gamma Knife放射外科系统,并希望继续与卡罗琳斯卡合作,提供最佳解决方案以改善患者护理。Elekta是一家专注于癌症和脑部疾病治疗的人性化医疗公司,其产品在全世界超过6000家医院中使用,全球员工约3800人。
    GlobeNewswire
    2015-11-25
    Elekta AB Karolinska Universit
  • Addex ADX71441 包含在 NINDS 抗惊厥药筛选计划中
    交易并购
    Addex Therapeutics与美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所(NINDS)达成协议,将GABAB受体正向别构调节剂(PAM)ADX71441提交至抗惊厥筛选计划(ASP)进行评估,以探索其在癫痫治疗中的潜力。该计划自1975年成立以来,已评估超过32,000种化合物,对10种抗惊厥药物的开发做出了贡献。ADX71441是一种新型口服小分子药物,在多种动物模型中表现出良好的疗效和耐受性,且具有独特的治疗机会,因为它仅激活激活的受体。此外,Addex正在开发多种其他药物,包括用于治疗帕金森病、抑郁症、神经退行性疾病和糖尿病的药物。
    2015-11-25
    Addex Therapeutics L National Institute o
  • Allergan 和 Rugen Therapeutics 宣布合作发现和开发治疗自闭症谱系障碍和强迫症的突破性药物
    交易并购
    全球领先制药公司Allergan与生物技术初创公司Rugen Therapeutics宣布合作,共同研发治疗自闭症谱系障碍(ASD)和强迫症(OCD)的创新药物。此次合作源于Allergan对自闭症患者及其家庭的关注,以及寻求突破性治疗方法的决心。合作内容涉及新型小分子药物的研发,初期聚焦于动物模型中已证明有效的化合物。Rugen Therapeutics将获得前期启动费用及基于研发阶段的里程碑付款,而Allergan则拥有在临床概念验证研究后收购相关权利的独家选择权。双方将共同致力于开发新型小分子药物,以解决自闭症和强迫症等精神疾病领域的未满足需求。
    美通社
    2015-11-25
    Allergan PLC Rugen Therapeutics R
  • Sobi 和 Biogen 的 ELOCTA ® (rFVIIIFc) 在欧洲获批用于治疗血友病 A
    研发注册政策
    Sobi和Biogen宣布,其产品ELOCTA®(rFVIIIFc)已获得欧洲委员会批准,用于治疗所有28个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的Haemophilia A。ELOCTA是一种重组因子VIII Fc融合蛋白,具有延长半衰期的特点,将成为欧盟首个通过每三到五天预防性注射提供长期保护以预防出血事件的治疗方法。ELOCTA适用于所有年龄段的Haemophilia A患者的按需和预防治疗。该批准基于ELOCTA的关键性3期A-LONG临床试验数据,以及针对12岁以下儿童的3期Kids A-LONG临床试验数据。ELOCTA的不良反应包括关节痛、不适、肌肉痛、头痛和皮疹。Sobi和Biogen在rFVIIIFc的开发和商业化方面是合作伙伴,Sobi负责欧洲、北非、俄罗斯和某些中东国家的最终开发和商业化,而Biogen负责产品开发和制造,并在北美以及Sobi领土以外的其他地区拥有商业化权利。
    Businesswire
    2015-11-24
    Biogen Inc Swedish Orphan Biovi
  • Teva 和 Heptares 达成协议,发现和开发用于治疗偏头痛的新型小分子 CGRP 拮抗剂
    交易并购
    Teva制药公司与Heptares Therapeutics签订了一项许可和药物发现协议,Teva将获得Heptares发现的用于治疗偏头痛的新型小分子降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂的全球独家开发、生产和商业化权利。Heptares将获得1000万美元的预付款、研究资金,并有权获得高达4亿美元的研究、开发和商业化里程碑付款。此外,Heptares还有权从合作产生的产品净销售额中获得版税。Teva全球研发和首席科学官Michael Hayden表示,这一合作令人兴奋,Heptares通过其行业领先的基于结构的药物设计方法,已经产生了具有治疗偏头痛重大潜力的新型CGRP拮抗剂。Heptares首席执行官Malcolm Weir表示,这项协议是Heptares CGRP拮抗剂项目的一个重要发展,Teva将带来世界领先的偏头痛临床和商业专业知识,以推进这一基于差异化的CGRP拮抗剂项目。关于偏头痛,美国约有3600万人、日本约有800万人患有偏头痛,这是一种反复发作的头痛,对光和声音非常敏感,并可能伴有恶心和呕吐。CGRP在偏头痛发作期间释放,可以触发偏头痛,CGRP拮抗剂通过阻断CGRP活性来缓解疼痛和预防偏头
    TMCnet
    2015-11-24
    Teva Pharmaceutical
  • Debiotech 和 ARTORG 在下一代人工胰腺方面展开独家合作
    交易并购
    Debiotech与瑞士伯尔尼大学ARTORG生物医学工程研究中心及伯尔尼大学医院内分泌、糖尿病和临床营养科宣布启动独家合作,共同研发新一代人工胰腺。该人工胰腺结合了全新控制算法和基于MEMS技术的泵的卓越精度,旨在显著改变糖尿病治疗和人工胰腺市场。合作项目包括Debiotech开发的JewelPUMP和ARTORG研发的算法,该算法可在无线PDA设备上运行。项目旨在解决患者个体差异、系统扰动和设备误差等难题,通过实时个性化算法和强化学习方法,提高治疗效果和生活质量。
    美通社
    2015-11-24
    ARTORG Center for Bi Debiotech University Hospital
  • 伦敦大学学院宣布成立基因治疗公司 Athena Vision
    医投速递
    Athena Vision Limited,一家专注于基因治疗眼疾的生物制药公司,由UCL Business PLC成立,与MeiraGTx Limited达成全球合作,共同开发基因疗法治疗多种致盲眼疾。合作将推进包括LCA2、白化病和视网膜色素变性等疾病的四种初始临床试验。Athena的成立加速了遗传性视网膜疾病新疗法的开发,得到了MRC的支持。Athena与MeiraGTx的合作,将推动世界领先的科学研究转化为临床应用,并为英国带来大量投资。
    MyScience.org
    2015-11-24
    MeiraGTx UK II Ltd University College L
  • NVISION Eye Centers 签署 Imprimis Pharmaceuticals 眼科复合制剂全国客户协议
    交易并购
    NVISION Eye Centers与Imprimis Pharmaceuticals达成全国性合作协议,为眼科手术患者提供无滴剂疗法和LessDrops™局部滴眼液。Imprimis的专利注射和局部滴眼液配方在眼科手术中具有广泛应用,旨在为患者和医生提供经济和便利。NVISION Eye Centers将利用这些配方在24个中心提供最佳患者体验和结果。Imprimis的Dropless Therapy™和LessDrops™组合滴眼液配方旨在减少术后眼药水的需求,降低成本,并简化患者护理。NVISION Eye Centers致力于使用最新技术和经验丰富的外科医生提供最佳患者体验。
    美通社
    2015-11-24
    NVISION Eye Centers
  • Presage Biosciences 获得临床阶段药物计划的许可
    交易并购
    Presage Biosciences,一家在药物开发中早期融入人体疗效数据的肿瘤学公司,宣布其首个临床阶段药物项目voruciclib的引入许可。voruciclib是一种口服CDK抑制剂,已用于癌症临床开发,并将与其他标准护理药物联合开发。Presage利用其CIVO平台,快速识别和理解voruciclib组合的生物学,该平台能够在一个活体肿瘤中同时比较多种药物和组合,而无需暴露患者于全身剂量毒性。Presage利用其独特能力发现和验证有效的癌症药物组合,以在临床中开发voruciclib。CIVO平台在预测肿瘤对癌症药物的系统反应方面表现出准确性,并被用于研究发表在《科学转化医学》杂志上。Presage与肿瘤学专注的制药公司通过战略联盟合作,提供体内数据以验证新型靶点,推动药物候选者到正确的适应症,并发现有效的药物组合。
    Businesswire
    2015-11-24
    Piramal Enterprises Presage Biosciences
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