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  • CYTOO 和 AskBio 达成研究协议,筛选罕见肌肉疾病的基因治疗候选药物
    交易并购
    CYTOO,一家专注于肌肉疾病药物发现的公司,与AskBio公司达成一项研究合作,旨在为罕见肌肉疾病选择基因治疗候选药物。双方将共同开发基于患者细胞的AAV基因治疗筛选平台,目标是筛选出能够从体外培养的患者细胞中恢复健康表型的候选药物。CYTOO开发的MyoScreen平台,利用患者原代细胞模拟人体肌肉的生理、收缩和代谢功能,允许AAV基因治疗载体靶向肌肉感染。此次合作将有助于提高研发效率,并可能为患者提供新的治疗方法。
    Pharma Journalist
    2020-03-02
    Asklepios BioPharmac CYTOO SA
  • uniQure 和 Gen-X 签订研究合作和许可协议,以开发新型合成启动子
    交易并购
    uniQure与荷兰癌症研究所的衍生公司Gen-X达成独家研究合作和许可协议,旨在为uniQure的基因治疗产品组合识别新型合成启动子。Gen-X利用其专有的SuRE技术对非编码基因组进行功能注释,该技术能测量数亿个DNA元素作为启动子或增强子的潜力。uniQure将利用其模块化技术平台,通过Gen-X的独特方法识别新的启动子和增强子,以驱动基因表达。合作期间,Gen-X将专门为uniQure的研究管线开发启动子,并探索进一步开发包含非编码人类基因组片段的AAV载体库。uniQure在合作研究期限到期前有权以预定的价格收购Gen-X的股份。
    GlobeNewswire
    2020-03-02
    Gen-X
  • TTP plc 与 DiaSorin 签订独家许可协议,将分子诊断平台商业化
    交易并购
    TTP plc与全球体外诊断(IVD)领域的领导者DiaSorin达成独家许可和技术转让协议,共同开发针对人类IVD应用的单一使用、样本到结果的分子诊断即时检测平台。TTP的Puckdx平台以其灵活、快速出结果和低成本的特点,结合DiaSorin的分子测试产品,有望在15分钟内提供诊断结果,有助于降低检测成本,提高便利性,并缩短诊断到治疗的时间,以防止传染病传播。TTP公司表示,期待与DiaSorin紧密合作,将平台快速商业化,造福全球患者和医疗保健提供者。
    2020-03-02
    DiaSorin Inc
  • Ophirex 获得 Wellcome Trust 奖,以推进新型蛇咬伤治疗的临床开发
    医药投融资
    Ophirex公司获得Wellcome Trust的250万美元资助,用于其蛇咬治疗药物varesppladib的制造,以支持即将进行的临床试验。该药物旨在作为首个针对蛇毒毒素的解毒剂,旨在在院外环境中快速安全地治疗蛇咬受害者。Wellcome Trust的8000万英镑(约1亿美元)投资计划旨在改善蛇咬治疗,并支持Ophirex的研究。此外,Ophirex与Wellcome Trust合作成立了一个小组,以监测蛇咬治疗领域的发展,并共同寻找解决方案。世界卫生组织(WHO)将蛇咬中毒重新列入被忽视的热带病名单,并计划到2030年将蛇咬导致的死亡和残疾人数减少一半。
    MarketScreener
    2020-03-02
    Ophirex Inc
  • LEO Pharma Group 完成将润肤剂和肛肠学产品组合出售给 Karo Pharma
    交易并购
    LEO Pharma完成将其润肤剂和肛门科产品组合以9000万欧元的价格出售给Karo Pharma的交易。该交易于2019年12月23日宣布,并于2020年2月20日获得相关竞争监管机构的批准。此举标志着LEO Pharma战略性地调整其产品组合,并加大对创新和皮肤科领域的关注。出售的产品包括四种抗痔疮产品(Sheriproct、Doloproct、Neriproct和Ultraproct)和六种皮肤科产品,主要是非处方产品(Ultrabas、Ultralip、Ultraphil、Ultrasicc、Neribas和Ultralan)。LEO Pharma是一家总部位于丹麦的全球性医疗皮肤科公司,致力于帮助人们实现健康肌肤。该公司自1908年成立以来,一直致力于皮肤科学的研究与发展,为患有皮肤疾病的人们设立新的护理标准。LEO Pharma在全球拥有6000名员工,服务于130个国家的9200万患者,2019年净销售额为108.05亿丹麦克朗。
    Businesswire
    2020-03-02
    Karo Pharma AB LEO Pharma A/S
  • Neogen 收购澳大利亚食品安全资产
    交易并购
    Neogen公司宣布收购澳大利亚食品安全公司Cell BioSciences的资产,使其在澳大利亚市场的食品、动物安全和动物基因组学产品领域拥有直接销售网络。Cell BioSciences将继续在非食品安全市场运营。此次收购完成后,Neogen在澳大利亚的业务收入自2017年收购基因组实验室以来已增长三倍。Neogen将继续在Cell BioSciences的墨尔本现有地点运营其食品安全业务,并计划在未来找到一个新地点以集中其不断扩大的运营。Neogen的澳大利亚业务将专注于销售Neogen的微生物学和卫生监测仪器系统,包括Soleris、ANSR和AccuPoint Advanced ATP测试系统。澳大利亚是全球多种食品和动物产品的主要出口国,包括牛肉、水产养殖、水果、蔬菜和谷物。
    美通社
    2020-03-02
    Cell BioSciences Aus Neogen Corp
  • 三生制药参与投资MPM肿瘤创新基金并向Dana-Farber癌症研究所捐款
    医药投融资
    美国生物医药风险投资公司MPM Capital与Dana-Farber癌症研究所共同宣布成功筹集1亿美元的MPM肿瘤创新基金,同时Dana-Farber创新研究基金获得超过2600万美元捐款。中国三生制药作为LP投资者参与INV投资,并向IRF捐款支持Dana-Farber癌症研究所早期癌症研究。此次合作创新模式将影响投资合作,MPM计划利用INV投资肿瘤治疗技术的早期生物技术公司,预计50%的资金将投资基于Dana-Farber癌症研究所创新技术新成立的公司。合作框架下,MPM有权优先获得Dana-Farber癌症研究所某些技术的商业化授权。MPM与Dana-Farber癌症研究所的合作,旨在扩大和加速重要研究工作,共同寻找癌症治疗方法,推动创新进入市场。
    美通社
    2020-03-01
  • EnduRx Pharmaceuticals 获得 $1.4MM 赠款中的 $1.75MM,与 MD 安德森癌症中心合作开发一种针对三阴性乳腺癌的新型疗法
    医药投融资
    EnduRx Pharmaceuticals获得了一份价值140万美元的国防部拨款,用于一项为期36个月的与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作的项目。该项目旨在推进一种针对三阴性乳腺癌的创新疗法,使其达到与FDA进行新药临床试验申请前会议的阶段。这项总拨款金额为175万美元。三阴性乳腺癌是一种对传统治疗反应率低且预后不良的乳腺癌,约10-20%的乳腺癌患者被诊断为此病,其中在非裔美国女性中比例更高。EnduRx的药物递送系统在动物模型中已显示出肿瘤体积减少超过90%的效果,甚至有些治愈案例。国防部拨款将使EnduRx完成药代动力学和毒理学分析以及额外的抗癌疗效研究,为临床试验的启动提供所需数据。
    PRWeb
    2020-03-01
    EnduRx Pharmaceutica US Department of Def
  • LuMind IDSC 基金会和麻省总医院合作开发 DSC2U 在线工具,为无法进入唐氏综合症专科诊所的护理人员提供服务
    交易并购
    麻省总医院的研究人员为解决95%以上唐氏综合症患者无法获得专业诊所服务的需求,创建了“唐氏综合症诊所到你”(DSC2U)项目。该项目计划于2020年春季上线,通过网站http://www.DSC2U.org为美国及国际上的患者家庭提供专业诊所的医疗服务。该项目由麻省总医院和慈善基金会LuMind IDSC Foundation共同发起,旨在提高对治疗方法的可及性。DSC2U允许家长在线提交孩子的健康问题,系统将生成针对家长和主要护理提供者的个性化文档。该工具由医疗专家团队精心挑选信息,并基于国家健康指南编制报告。DSC2U的推出将打破地理限制,让更多家庭获得高质量的唐氏综合症医疗信息。
    PRWeb
    2020-03-01
    LuMind Research Down
  • 帮助预防和治疗阿片类药物成瘾,​AxialHealthcare获新一轮1500万美元融资
    医药投融资
    AxialHealthcare,一家专注于药物成瘾解决方案的公司,近日完成了1500万美元的融资,投资方包括Oak HC/FT、406 Ventures等。该公司计划利用这笔资金开发新工具,帮助患者戒除毒瘾,并连接社区资源。AxialHealthcare成立于2012年,总部位于美国田纳西州,通过数据分析能力促进医疗协调,提供药物成瘾和疼痛护理解决方案。公司已与Surescripts合作,将配方填充数据添加到其平台上。CEO Carter Paine表示,公司旨在深入社区,了解流行病影响,扩大业务范围。AxialHealthcare正在开发工具,帮助患者进行药物使用障碍治疗和康复,包括指导病人寻求高质量疼痛护理,并连接社区资源。此外,公司还推出了一款APP,与健康教练联系,延伸治疗领域。目前,AxialHealthcare已覆盖数百万用户,全美有7个医疗计划使用其服务。在阿片类药物滥用问题日益严重的背景下,AxialHealthcare的解决方案受到广泛关注。
    36氪
    2020-02-29
    .406 Ventures Blue Venture Fund Oak HC / FT Sandbox Advantage Fu Wayspring
  • 植物基食品创投持续活跃,一众素食品牌试图颠覆千亿美元乳酪市场
    医药投融资
    近年来,随着消费者对动物保护、环境保护和健康的关注,植物基饮食逐渐流行,奶、蛋、肉等食品的植物基版本应运而生,植物基产品市场增长强劲,涌现出众多新品牌。2020年2月底前,植物基领域融资活跃,包括Alpha Foods、HODO、Else Nutrition、Van Leeuwen、Califia Farms等品牌获得巨额融资。国内植物基食品创新主要集中在饮品领域,市场尚处于早期阶段。全球奶酪市场规模庞大,植物基奶酪替代趋势明显,美国植物性奶酪零售额增长19%,植物基食品销售增速远超整体食品市场。植物基乳酪品牌如Miyoko’s、Violife等活跃市场。餐饮渠道成为植物基食品推广的关键,英国必胜客和White Castle等餐饮品牌纷纷尝试植物基奶酪,有望推动市场增长。
    36氪
    2020-02-29
  • III期肺癌云海峰会召开 中国首个PD-L1免疫疗法惠及III期肺癌患者
    研发注册政策
    2020年2月29日,阿斯利康支持下的III期肺癌云海峰会通过网络会议形式成功召开,国内外肿瘤专家交流了III期肺癌的规范化诊疗,并深入探讨了免疫疗法。中国首个PD-L1免疫抑制剂为III期非小细胞肺癌患者带来创新治疗方案,阿斯利康宣布将携手爱康国宾支持公益机构发起的“抗击新型冠状病毒肺炎移动CT筛查公益项目”,助力疫情防控。会议强调肺癌分期分型的重要性,III期非小细胞肺癌治疗取得突破性进展,PD-L1免疫治疗带来新突破,有望提高患者生存率。
    美通社
    2020-02-29
    AstraZeneca PLC
  • 沪亚生物科技国际®宣布成功完成HBI-3000 1期临床试验
    研发注册政策
    HUYA Bioscience International展示了新型药物HBI-3000的I期临床试验结果,该药物用于治疗房颤。试验在英国进行,旨在评估HBI-3000的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示,HBI-3000具有良好的耐受性,没有观察到剂量限制性不良事件或心律失常。该药物是一种多离子通道阻滞剂,对INa-Peak、INa-Late、ICa,L和IKr具有体外抑制作用,有望用于治疗近期发作的房颤。房颤是一种影响全球数千万患者的严重疾病,目前治疗手段存在安全和疗效问题。HUYA Bioscience International计划将HBI-3000推进至II期临床试验,以进一步研究其在治疗房颤患者中的应用。
    PRNewswire
    2020-02-28
    HUYA Bioscience Inte
  • 和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在美国获批新药临床试验许可
    研发注册政策
    和铂医药宣布其新一代抗CTLA-4抗体HBM4003获得美国FDA新药临床试验许可,该试验旨在评估HBM4003在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。HBM4003基于和铂医药特有的HCAb技术平台,展现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性,具有提高治疗效果并降低药物毒性的潜力。此前,HBM4003已在澳大利亚开展临床一期试验,进展顺利。和铂医药创始人王劲松博士表示,HBM4003是该公司在肿瘤免疫治疗领域的重要突破。
    美通社
    2020-02-28
    和铂医药(上海)有限责任公司
  • 勃林格殷格翰获得 CHMP 对尼达尼布治疗系统性硬化症相关间质性肺病的积极评价
    研发注册政策
    欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准尼替丹布用于治疗成人系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD),这是继美国食品药品监督管理局(FDA)批准尼替丹布作为首个且唯一一种可减缓SSc-ILD成人肺功能下降速度的药物后,该药物在其他国家如加拿大、日本和巴西也获得了监管批准。尼替丹布的研发旨在改善患有肺纤维化患者的生命质量,其积极意见基于SENSCIS®试验的结果,该试验是一项针对SSc-ILD患者尼替丹布疗效和安全的III期双盲、安慰剂对照试验,结果显示尼替丹布可以减缓肺功能下降44%,常见不良反应为腹泻。
    Businesswire
    2020-02-28
  • Mereo BioPharma 宣布与 FDA 的 B 型 2 期结束会议获得积极反馈,并概述了 Setrusumab 治疗成骨不全症的关键 3 期儿科研究设计
    研发注册政策
    Mereo BioPharma Group plc宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)成功完成了一项关于setrusumab(一种抗硬化蛋白抗体)治疗成骨不全(OI)儿童的B型II期会议。成骨不全是一种罕见的遗传性疾病,以骨骼脆弱和易骨折为特征。FDA同意在提交美国生物制品许可申请(BLA)之前,开展一项针对OI儿童的III期儿科研究。该研究将包括约160名2至18岁患有I型、III型或IV型成骨不全并确认有胶原缺陷的儿童和青少年。研究设计包括一个包含两个队列的单项研究,一个安全性队列和一个疗效队列,疗效队列将进行为期12个月的随机、双盲、对照设计。Mereo表示,这项研究的设计与之前与欧洲药品管理局(EMA)原则上达成一致的设计一致,并期待继续开发setrusumab,因为目前尚无针对成骨不全的批准治疗方法。
    GlobeNewswire
    2020-02-28
    Mereo BioPharma 5 In
  • Graybug Vision 在美国青光眼协会年会上公布了 GB-401 的临床前结果,GB-401 是一种针对原发性开角型青光眼的潜在长达六个月的持续分娩治疗
    研发注册政策
    Graybug Vision公司在2020年2月28日于美国华盛顿特区举行的美国青光眼学会年会上,展示了其新型注射剂型GB-401的预临床研究结果。GB-401是一种专有的β-肾上腺素能拮抗剂前药的注射剂型,旨在治疗原发性开角型青光眼(POAG),具有长达六个月的持续给药效果。研究评估了GB-401的体外和体内性能,包括药代动力学、眼部安全性和降低眼内压(IOP)的疗效,结果显示GB-401在实验动物模型中通过单次玻璃体腔或结膜下注射后,实现了持续的药物水平和降低IOP。公司CEO Frederic Guerard表示,对预临床研究结果感到鼓舞,并期待在1/2a期首次人体试验中评估GB-401作为POAG患者新型长期治疗的潜力。POAG是最常见的青光眼类型,是导致不可逆视力丧失的主要原因,美国有超过三百万患者,全球有超过七千万患者。降低IOP是预防与POAG相关的视力丧失进展的唯一已证明的治疗方法。尽管有降低IOP的眼药水,但由于患者依从性差、药物生物利用度/角膜表面停留时间低,其效果往往有限。研究表明,由于残疾、认知能力下降、对疾病缺乏认识以及成本等因素,大量青光眼患者停止服用药物。GB-401的预临床研究
    GlobeNewswire
    2020-02-28
    Graybug Vision Inc
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