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  • Orionis Biosciences 首次与主要制药合作,以应对行业最具挑战性的蛋白质靶点
    交易并购
    Orionis Biosciences与诺华宣布开展一项为期四年的重大药物发现合作,旨在利用Orionis的Allo-Glue™技术平台,发现和设计新型小分子治疗药物,如蛋白降解剂,覆盖多个治疗领域。合作包括研究资金、可转换债券投资、版税和潜在的里程碑事件。Orionis由药物发现和技术先驱Niko Kley、Jan Tavernier教授和Riccardo Sabatini博士创立,专注于基因组规模药物发现和新型治疗药物模式的可调分子设计。诺华生物医学研究总裁Jay Bradner表示,希望通过合作快速识别和优先考虑新的基因组规模靶点,以更快地将新疗法带给患者。Orionis的CEO Niko Kley强调,公司致力于发现具有高治疗靶点精确性的新型药物候选者,为制药行业和患者提供新的治疗选择。
    MarketScreener
    2020-03-05
    Novartis AG Orionis Biosciences
  • Arch Biopartners 扩大 Metablok 在 I 期试验中的剂量,以增加未来 II 期研究的剂量范围
    研发注册政策
    Arch Biopartners公司宣布扩大其药物Metablok(LSALT肽)的剂量范围,为即将进行的II期临床试验,该试验旨在治疗肺部、肾脏和/或肝脏的炎症。公司新增八名健康志愿者接受迄今为止最高日剂量,连续三天进行测试,以提供额外的剂量数据供美国FDA审查。此次扩大试验将允许使用更高剂量的Metablok,以预防或治疗器官炎症。新增的志愿者组基于Metablok在首批44名志愿者中的成功剂量和安全性。目前,参与者已接受高达单次高剂量Metablok,或低、中剂量每日三次。在所有情况下,Metablok在安慰剂对照试验中均被良好耐受,未观察到药物相关的副作用。Arch Biopartners正在澳大利亚墨尔本进行Metablok的I期临床试验,这是一项双盲、安慰剂对照、随机、单次和多次递增剂量研究,旨在评估Metablok的安全性及药代动力学特征。Metablok是一种针对炎症的药物,是预防由脓毒症和缺血再灌注损伤引起的器官损伤的潜在治疗剂。
    GlobeNewswire
    2020-03-04
    Arch Biopartners Inc
  • 创投日报 | 生物技术公司Immunocore获1.3亿美元B轮融资,「瑞莱智慧RealAI」获数千万人民币天使+轮融资,以及今天值得关注的早期项目
    医药投融资
    3月4日创投日报报道了多家公司融资动态。英国生物技术公司Immunocore获得1.3亿美元B轮融资,用于推进其肿瘤免疫疗法项目。生物科技公司Xilio Therapeutics获得超1亿美元B轮融资,推动其候选药物进入临床开发阶段。末端即时配送公司「白犀牛」获得辰韬资本追加投资。瑞莱智慧(RealAI)完成数千万元人民币的天使+轮融资。美国代码搜索公司「Sourcegraph」获得2300万美元B轮融资。东南亚比价购物平台「iPrice」完成1000万美元B轮融资。音乐应用发行商「MWM」完成约5,590万美元新一轮融资。美国酸奶品牌「Powerful Foods」获得MMG 500万美元投资。深圳逗号互联科技有限公司完成数千万元A轮融资,为第三方物流企业提供数字化转型服务。LeapFinance获得红杉资本550万美元融资。此外,还报道了丁香园创始人李天天在WISE x 新效率时代峰会上的观点。
    36氪
    2020-03-04
    Bill and Melinda Gat Eli Lilly JDRF T1D Fund RTW Investments Rock Springs Capital TMCP 建银国际 无锡药明康德风险投资基金
  • DiscGenics 宣布完成椎间盘细胞疗法治疗退行性椎间盘疾病的美国 1/2 期临床试验的入组
    研发注册政策
    DiscGenics公司完成了一项针对IDCT的临床试验的入组工作,该试验是一项针对退行性椎间盘疾病(DDD)的异体、可注射的Discogenic细胞疗法。这是一项前瞻性、随机、双盲、多中心的临床试验,旨在评估IDCT在患有症状性、单节段、轻度至中度腰椎DDD患者中的安全性和有效性。所有60名受试者均已接受治疗,未报告任何安全问题。研究的主要目标是减少炎症和恢复椎间盘高度,以减轻疼痛和残疾。慢性腰痛是全球主要的残疾原因之一,也是美国最常见的非癌症类阿片类药物处方原因。DiscGenics公司正在推进其商业cGMP制造设施的建设,以满足IDCT的商业需求。
    PRNewswire
    2020-03-04
    DiscGenics Inc
  • Cytokinetics 获得 reldesemtiv 治疗肌萎缩侧索硬化症的欧洲孤儿资格认定
    研发注册政策
    欧洲药品管理局(EMA)授予了Cytokinetics公司研发的肌肉收缩激活剂reldesemtiv孤儿药资格,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予reldesemtiv针对ALS的孤儿药资格。Cytokinetics公司正在开发reldesemtiv作为治疗ALS、脊髓性肌萎缩症(SMA)以及其他与骨骼肌无力和/或疲劳相关的疾病和条件的潜在治疗方法。reldesemtiv通过减缓钙从快速骨骼肌纤维的调节肌球蛋白复合物中释放的速度,使肌节对钙更加敏感,从而增加骨骼肌收缩力。FORTITUDE-ALS临床试验显示,reldesemtiv在改善ALS患者的呼吸功能方面显示出积极趋势。Cytokinetics公司与Astellas公司合作开发reldesemtiv,旨在为肌肉功能受损和/或下降的疾病提供新的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2020-03-04
    Cytokinetics Inc
  • Journal of Clinical Psychiatry 发表了 Alkermes 的 ALKS 3831 在精神分裂症患者中的 3 期 ENLIGHTEN-1 疗效研究的数据
    研发注册政策
    Alkermes公司宣布,其研发的ALKS 3831(奥兰扎平/萨米多兰)在治疗精神分裂症急性加重期的临床3期ENLIGHTEN-1试验中取得积极结果,该结果已发表在《临床精神病学杂志》上。该试验评估了ALKS 3831与安慰剂相比在403名患者中的疗效、安全性和耐受性。ALKS 3831是一种新型口服非典型抗精神病药物,由新分子实体萨米多兰与已建立的抗精神病药奥兰扎平合制而成。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查ALKS 3831的新药申请(NDA),预计行动日期为2020年11月15日。Alkermes公司表示,如果获得批准,ALKS 3831有望成为治疗精神分裂症和双相I型疾病的补充药物。
    PRNewswire
    2020-03-04
    Alkermes PLC
  • Mallinckrodt 宣布发表 Acthar® Gel(储存睑上腺皮质激素注射液)治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和皮肌炎/多发性肌炎的新数据发表在《开放获取风湿病学:研究和综述》上
    研发注册政策
    Mallinckrodt公司发布了一项回顾性医疗记录分析,评估了Acthar® Gel(皮质类固醇注射剂)在治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和皮肌炎/多肌炎等免疫介导疾病中的实践模式和结果。该研究在Open Access Rheumatology: Research and Reviews杂志上发表。研究纳入了92名成年患者,包括54名类风湿性关节炎患者、30名系统性红斑狼疮患者和8名皮肌炎/多肌炎患者。结果显示,Acthar Gel治疗的主要原因是先前治疗反应不足、疾病急性加重或发作,以及需要替代疗法。患者症状在治疗开始后和整个研究过程中均有改善。该研究为临床医生提供了关于Acthar Gel治疗实践模式和结果的见解,有助于管理这些疾病。
    PRNewswire
    2020-03-04
    Mallinckrodt PLC
  • Brickell Biotech 宣布其亚洲合作伙伴 Kaken Pharmaceutical 在 2020 年美国皮肤病学会年会上发表关于 Sofpironium Bromide 的口头报告
    研发注册政策
    Brickell Biotech公司宣布,其合作伙伴Kaken Pharmaceutical在日本进行的Sofpironium Bromide凝胶Phase 3关键性研究取得积极结果,该研究将在2020年3月20日至24日在科罗拉多州丹佛举行的美国皮肤病学年会(AAD)的“最新突破性研究项目”中进行口头报告。Sofpironium Bromide是一种新型抗胆碱能药物,旨在治疗多汗症,特别是腋下多汗症。该药物通过阻断神经系统中的一种化学物质乙酰胆碱的作用,从而减少汗腺的激活。Brickell公司专注于开发治疗皮肤疾病的创新疗法,其产品管线包括针对多汗症和其他常见皮肤病的潜在新药。
    GlobeNewswire
    2020-03-04
    Kaken Pharmaceutical
  • 绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理
    研发注册政策
    绿叶制药集团宣布,其自主研发的新化合物LY03005在美国FDA完成立卷审查并正式受理新药上市申请,该药用于治疗抑郁症,是绿叶制药在美国第二个中枢神经新药。LY03005是一种新型中枢神经系统独家产品,具有专利保护,预计将解决传统抗抑郁药物的缺陷。绿叶制药致力于中枢神经领域,拥有丰富的在研产品线,包括多种疾病,正全力推进新药研发及上市进程,以提升核心竞争力和全球化运营能力。
    美通社
    2020-03-04
  • 信达生物宣布Pemigatinib治疗晚期胆管癌患者完成中国关键性注册临床试验首例给药
    研发注册政策
    信达生物制药宣布其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib在中国开展2期关键性注册临床研究,旨在评估该药在晚期胆管癌患者中的疗效和安全性。该研究已完成首例患者给药,前期临床研究显示pemigatinib对FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者具有显著疗效和安全性。信达生物期待pemigatinib在中国临床试验中为更多患者带来希望,并推动其新药上市申请。此外,pemigatinib已获得美国FDA的优先审评资格和孤儿药认定,有望为胆管癌患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2020-03-04
    信达生物制药(苏州)有限公司
  • Moderna 完成巨细胞病毒 (CMV) 疫苗 (mRNA-1647) 2 期研究的入组
    研发注册政策
    Moderna公司宣布其CMV疫苗(mRNA-1647)的Phase 2剂量确认研究所有剂量组均已完成入组。这是首个进入Phase 2研究的mRNA疫苗,旨在预防巨细胞病毒感染。Phase 1研究显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。Moderna计划在2021年开始Phase 3研究,以评估mRNA-1647预防CMV感染的效果。该疫苗由六个mRNA编码两种抗原,旨在产生针对CMV感染的双重免疫反应。目前,尚无批准的CMV疫苗。
    Businesswire
    2020-03-04
    Moderna Inc
  • Alopexx Oncology 宣布与北京 Shenogen Pharma 集团达成许可协议,在中国/亚洲开发和商业化用于治疗 B 细胞淋巴瘤的新型免疫细胞因子
    交易并购
    Alopexx Oncology与北京森诺制药集团达成独家许可协议,共同开发及在中国及亚洲地区商业化新型免疫细胞因子DI-Leu16-IL2,用于治疗B细胞淋巴瘤。DI-Leu16-IL2是一种针对B细胞抗原CD20的新型抗体-细胞因子融合蛋白,具有抗体和细胞因子的活性,能诱导抗肿瘤疫苗效应。在美国三中心进行的I期临床试验中,15名接受治疗的B细胞CD20阳性淋巴瘤患者中有肿瘤消退或稳定,其中3例完全缓解,2例部分缓解,反应持续时间超过12个月。Alopexx将获得前期付款、开发及商业化里程碑以及销售提成。Shenogen计划将此药作为单一疗法或与其他药物联合治疗。
    美通社
    2020-03-04
    Alopexx Oncology LLC 北京珅奥基医药科技有限公司
  • Cellectis 和 Servier 签署了该修正案,确认扩大他们在 UCART19 产品上的合作
    交易并购
    Cellectis与Servier宣布修订了2014年首次签署并于2019年修改的协议,Cellectis授予Servier针对CD19的下一代基因编辑同种异体CAR T细胞产品的全球独家开发和商业化许可,包括ALLO-501A等候选产品。财务条款得到改善,包括2760万美元的预付款和最高4.1亿美元的里程碑付款。Cellectis保留对五个未公开的同种异体CAR T细胞目标的独家控制权。UCART19/ALLO-501和ALLO-501A是两种抗CD19同种异体CAR-T产品候选,由Servier和Allogene Therapeutics共同开发。Cellectis专注于开发基于基因编辑的CAR T细胞免疫疗法,致力于治疗多种癌症。Servier是一家国际制药公司,专注于心血管、免疫炎症、神经退行性疾病、癌症和糖尿病等领域的创新。
    Businesswire
    2020-03-04
    Cellectis SA Les Laboratories Ser
  • 来自默克公司和 Walter 和 Eliza Hall 医学研究所的科学家发现了一类新型候选抗疟疾药物,可阻断寄生虫生命周期的多个阶段
    研发注册政策
    美国默克公司和澳大利亚墨尔本Walter and Eliza Hall医学研究所共同宣布,他们在《细胞宿主与微生物》杂志上发表了关于新型抗疟药物的研究成果。该研究发现了能够阻断疟原虫生命周期多个阶段的候选抗疟药物,特别是新型双重抑制剂PMIX和PMX,这两种蛋白酶对恶性疟原虫至关重要。研究结果表明,新型双重抑制剂WM382在体外抑制恶性疟原虫和人类疟原虫的生长,并在小鼠体内有效治愈了伯氏疟原虫感染,预防了肝脏血液感染,对人类疟原虫也有疗效,并能够阻断疟疾的传播。该研究得到了英国惠康基金会、澳大利亚国家健康与医学研究委员会和维多利亚州政府的资助。
    默克公司
    2020-03-04
    Merck & Co Inc Walter and Eliza Hal
  • Emovi 宣布与全球医疗保健领导者 Macopharma 合作在欧洲部署 KneeKG
    交易并购
    Emovi公司宣布与Macopharma签订独家欧洲分销协议,将旗下旗舰医疗设备KneeKG引入意大利、法国、德国、波兰、西班牙和英国市场。KneeKG是一种能够动态评估患者膝盖的3D设备,有助于医生更准确地诊断膝盖疼痛,制定更有效的治疗方案。Emovi与Macopharma的合作是基于双方在医疗领域的共同目标,即提高患者的生活质量。Macopharma作为生物来源生物疗法的领导者,致力于为患者提供OA治疗,并希望通过引入KneeKG技术进一步满足医疗专业人士的需求。
    2020-03-04
    Emovi Inc Maco Pharma
  • Vir 和 Alnylam 扩大合作,推进用于治疗冠状病毒感染(包括 COVID-19)的 RNAi 疗法
    交易并购
    Vir Biotechnology和Alnylam Pharmaceuticals宣布扩大现有合作,共同开发针对SARS-CoV-2(引发COVID-19的病毒)的RNAi疗法。双方将利用Alnylam在siRNA肺递送方面的最新进展和Vir在传染病领域的专业知识,开发针对SARS-CoV-2和其他冠状病毒的siRNA疗法。合作将聚焦于Alnylam近期识别的针对冠状病毒RNA保守区域的siRNA。Alnylam已设计并合成超过350种针对SARS-CoV和SARS-CoV-2基因组的siRNA,将在体外效力试验中进行筛选。Vir将领导所有选定候选药物的研发和商业化。在临床概念验证阶段,Alnylam有权平分与冠状病毒项目相关的发展利润和损失,或者选择获得发展和商业化里程碑以及产品净销售额的特许权使用费。这一新项目扩展了双方2017年宣布的许可协议,现在将开发多达六种新型siRNA来治疗传染病。
    Pharma Focus Asia
    2020-03-04
    Alnylam Pharmaceutic Vir Biotechnology In
  • Sirona Biochem 与中国顶级医药开发公司签署意向书
    交易并购
    Sirona Biochem与排名中国第五的制药公司北京华熙药业有限公司(Huaxipharm)签署了一份意向书,旨在合作将Sirona的产品管线推向全球市场。Huaxipharm将参与产品从临床前研究到商业规模制造的全过程,并将在全球销售中获得一定比例的产品所有权。双方预计在2020年第二季度完成最终协议的谈判。Sirona CEO Howard Verrico表示,Huaxipharm的加入将为Sirona带来新的产品开发能力,同时Huaxipharm也在寻求在香港交易所上市。
    MarketScreener
    2020-03-04
    Sirona Biochem Corp
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