Antares Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其4 mg/0.5 mL和6 mg/0.5 mL苏马曲普坦注射剂ANDA，用于成人急性治疗偏头痛和丛集性头痛。这是Antares Pharma首次获得复杂仿制药ANDA批准，也是第二个使用VIBEX自动注射平台获得批准的产品。根据与Teva的协议，Teva将负责在美国销售该产品，并与Antares Pharma平分利润。该产品预计将于2016年6月在美国上市。

2015年12月14日，印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Ltd.宣布，为在美国进行制造业务整合，其全资子公司与美国Nostrum Laboratories Inc.达成协议，将位于俄亥俄州的Bryan工厂出售给Nostrum。此次出售包括工厂运营、员工和相关产品，Sun Pharma在出售过程中确保了员工利益不受损害。尽管交易细节保密，但对Sun Pharma的财务影响微乎其微。Sun Pharma是全球第五大专科仿制药公司，印度最大制药公司，业务遍及全球150多个国家，拥有49个制造设施、全球研发中心和多元文化团队。2015年3月止的12个月，公司总收入约45亿美元，其中美国贡献22亿美元。

ImmunoCellular Therapeutics与加拿大脑瘤联盟达成协议，开展ICT-107癌症免疫疗法的III期临床试验，针对新诊断的胶质母细胞瘤患者。加拿大脑瘤联盟是一个拥有超过100名脑瘤专家和研究人员的国家研究网络，旨在推进脑瘤研究和开发。ICT-107是一种针对胶质母细胞瘤干细胞的树突状细胞免疫疗法，III期临床试验已在北美启动，预计未来几周和几个月内在加拿大和欧洲增设试验点。

Novacyt公司宣布将与Abbott公司合作验证其NOVAprep液体细胞学平台与Abbott的RealTime High Risk HPV检测套件。此次合作旨在验证Novacyt的NOVAprep细胞学介质在宫颈癌细胞学筛查中与Abbott的分子HPV检测套件联合使用的效果。HPV检测能提供患者是否感染了14种高风险HPV类型的重要信息，结合PAP涂片结果，有助于管理结果不明确的病人。验证研究的结果预计将在未来几个月内发表，展示NOVAprep技术与其他竞争对手液体细胞学系统存储管相比的性能。结果可能表明，宫颈癌细胞样本的准备和保存质量对于HPV检测的性能至关重要。Novacyt集团首席执行官Graham Mullis表示，NOVAprep试管和介质在宫颈癌细胞学筛查样本准备、细胞储存和HPV及细胞学检测中具有潜在的应用机会。市场上对于高质量样本准备和储存系统的需求迫切，Novacyt希望通过与Abbott的合作，开发其他潜在的HPV平台供应商的战略合作伙伴关系。Novacyt集团是细胞诊断领域的领导者，拥有不断增长的癌症和传染病产品和服务组合。通过其专有的NOVAprep技术平台和国际网络，Novacy

WaferGen Bio-systems与卢森堡健康研究院达成合作协议，共同推广ICELL8™单细胞系统在欧洲医学研究中的应用。卢森堡健康研究院将为该系统提供实验室设施和先进的细胞培养、基因组学和蛋白质组学设施。ICELL8™单细胞系统可隔离数千个单细胞，并使用下一代测序技术对特定细胞进行下游分析。该系统已与多个领先医学研究中心合作开发，包括瑞典的卡罗琳医学院。此外，WaferGen在卢森堡设立了全资子公司，并在卢森堡健康研究院建立了新的办公室和实验室空间，以支持其在欧洲的生命科学和医学研究领域的市场推广和研发活动。

Validus Pharmaceuticals与Wood Creek Capital Management宣布收购Sanofi US的多款知名产品线的美国权益，包括Anzemet、Claforan、Demerol、Drisdol、Hiprex、Lasix、Norpramin和Trental等。此次收购通过新成立的US Pharmaceuticals Holdings II LLC完成，Validus将担任前Sanofi US产品线的独家管理者。这些产品为Validus提供了在多个新治疗市场产生销售的机会，并成为公司增长的重要催化剂。Validus计划确保产品供应的连续性，并与分销商和处方医生直接沟通产品可用性。这次收购体现了Validus和Wood Creek对成熟品牌药品市场的信心和承诺。

北京，2015年12月14日——生物制药公司益生生物制药有限公司（Yisheng Biopharma）及其全资研究子公司Yisheng US Biopharma Inc.与美军传染病医学研究所（USAMRIID）宣布合作开发针对埃博拉病毒的疫苗。双方将利用益生生物制药的专利技术PIKA（一种基于双链RNA的Toll样受体3（TLR3）激动剂佐剂技术）来开发疫苗。合作旨在开发有效且安全的疫苗产品，应对埃博拉或其他病毒。PIKA佐剂技术曾获中国科技部“国家重点医学创新”项目称号。益生生物制药的PIKA狂犬病疫苗正在进行II期临床试验，显示出对狂犬病毒的预防和治疗功效。美军传染病医学研究所的科学总监Sina Bavari博士表示，TLR-3激动剂如PIKA佐剂能够增强免疫反应。益生生物制药董事长兼PIKA佐剂技术项目负责人张毅先生表示，PIKA佐剂技术在狂犬病、HIV、乙型肝炎、流感、结核病和其他病毒疫苗的研究中展现出巨大潜力，有望改变临床实践。

明尼苏达医疗技术公司与梅奥诊所达成协议，共同研发、临床测试并推广其新型高级设备技术，旨在控制和帮助管理粪便失禁。粪便失禁是一种影响约1-2%独立生活的普通人群和40-50%长期护理设施居住者的身心疾病。该病在女性、老年人和养老院患者中更为普遍，对生活质量造成严重影响。明尼苏达医疗技术公司认为，现有产品和治疗方法不足以全面解决粪便失禁对生活质量的影响，新设备有望为千万患者带来缓解。梅奥诊所将提供必要的医疗专业知识，确保最终产品既有效又易于患者使用。

重庆啤酒于2015年12月14日宣布终止HBV疫苗研发项目，并与江苏麦德尔基因技术达成协议，将项目转让，转让金为人民币100万元。

Bristol-Myers Squibb公司与加州大学洛杉矶分校（UCLA）达成合作协议，共同开展免疫肿瘤学罕见人群恶性（I-O RPM）研究项目。该项目旨在探索免疫肿瘤学疗法作为高风险、预后不良癌症患者的潜在治疗手段。双方将进行早期阶段临床试验，并资助UCLA血液/肿瘤科研究生项目。该研究项目是Bristol-Myers Squibb广泛研发计划的重要组成部分，旨在推进免疫肿瘤学领域的科学研究和癌症治疗。项目还涉及西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心、Moffitt癌症中心、约翰霍普金斯大学西德尼·金梅尔综合癌症中心等多个学术机构。Bristol-Myers Squibb成立于2012年的国际免疫肿瘤学网络（II-ON）旨在促进科学研究成果转化为临床试验和临床实践。

比利时哈塞尔特，2015年12月14日——生物制药公司Complix NV宣布，正在推进其新型药物CMX-02的研发，该药物有望治疗严重自身免疫疾病。CMX-02是一种双特异性Alphabody-抗体融合蛋白，同时靶向TNFalpha和IL-23。公司已与瑞士Selexis SA签订协议，以实现该新型药物候选人的生产。根据协议，Complix将获得Selexis SURE技术平台，用于生产用于CMX-02开发和商业化生产的表达量高且稳定的克隆细胞系。Complix预计，通过这笔交易，将能够更快地推进CMX-02的临床开发。CMX-02结合了两种主要治疗蛋白的优点，同时靶向炎症级联反应中的两个关键细胞因子，即TNFalpha和IL-23，有望为严重自身免疫疾病如银屑病关节炎和克罗恩病的治疗带来重要益处。Complix相信，CMX-02的双向活性使其在治疗疾病方面具有比现有疗法更大的临床潜力。

Immune Pharmaceuticals Inc.在2015年12月14日宣布，在圣地亚哥举行的抗体工程与治疗学会议上，展示了其新型四价IgG1样双特异性抗体（bsAb）平台的研究成果。该研究展示了该平台生产的原型双特异性抗体在体外具有直接抗癌效果，并在小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性和提高生存率。Immune的R&D执行总监Boris Shor博士和科学共同创始人Jean Kadouche博士在会议上展示了这一成果。该研究由Kadouche博士领导的欧洲联盟（BMC）合作开发，并得到欧洲资助。Immune致力于开发针对免疫炎症疾病和癌症的新型抗体疗法，其领先产品bertilimumab正在II期临床试验中，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎和天疱疮。此外，Immune还扩展了其在免疫皮肤病学领域的管线，包括用于治疗银屑病和特应性皮炎的局部纳米制剂环孢素A。

Cardica公司宣布与Novation公司签订为期三年的全国性合同，Novation是一家为VHA、UHC、儿童医院协会和Provista LLC的成员和关联机构提供服务的领先医疗保健服务公司。该合同自2015年11月1日起生效，涉及MicroCutter XCHANGE 30手术夹。MicroCutter XCHANGE 30荣获Novation创新技术奖，这是仅授予少数产品的奖项，旨在表彰其在改善患者护理方面具有增量效益并区别于现有手术产品。该产品是世界上首个和唯一的5毫米手术夹，能够向80度旋转，是一种基于卡匣的微创手术夹合系统，旨在提高手术部位的手术视野和手术者操作。该产品可能减少在受限空间中定位夹合器所需的解剖分离和组织处理量，从而改善难以触及的解剖部位的手术视野。Cardica公司总裁兼首席执行官Julian Nikolchev表示，获得Novation的创新技术奖是对MicroCutter技术的认可，该技术有望改善进行多种微创手术患者的临床结果。

法国制药巨头Sanofi与德国MAB Discovery GmbH达成一项关于单克隆抗体的研发与许可协议。MAB Discovery将针对Sanofi选定的靶点开发治疗性抗体，以支持Sanofi抗体疗法的发展。Sanofi将获得高质量的抗体，旨在发现多种难治性疾病的活性物质。MAB Discovery利用其独特的体内抗体发现技术平台，基于兔子的自然免疫反应，直接从B细胞克隆抗体，并采用新的高通量筛选过程识别高活性抗体。这一技术已成功应用于难以攻克的靶点，具有无需耗时优化靶点结合和开发替代抗体的优势。MAB Discovery成立于2010年，由罗氏生物研发部门的科学家团队组成，与多家生物技术和制药公司有合作关系。

Akebia Therapeutics与Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation达成一项关于 vadadustat（原名AKB-6548）的开发和商业化协议，该药物用于治疗慢性肾病（CKD）引起的贫血。协议包括高达3.5亿美元的前期和里程碑付款，其中1亿美元为前期及开发付款，Akebia还有资格获得约2.5亿美元的额外里程碑付款。MTPC将按销售比例支付分成，从低双位数到20%。此次合作标志着Vadadustat在亚洲市场的开发进入新阶段，有助于满足CKD患者贫血治疗的需求。

Soligenix公司宣布启动了针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的SGX301（合成金丝桃素）的3期临床试验，该试验由NORD和CLF等机构协助进行。SGX301是一种新型光动力疗法，使用合成金丝桃素和荧光光治疗，旨在避免传统化疗药物的副作用。该试验计划招募120名受试者，旨在评估SGX301的安全性和有效性。研究预计将在2016年下半年完成招募并收集主要数据。CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，目前尚无治愈方法。

Champions Oncology与一家全球前20强制药公司达成协议，共同开发一种新型过程，用于建立血液学模型，特别是针对急性髓系白血病（AML）的肿瘤模型。这一合作将为Champions Oncology带来短期收入和长期增长，同时通过使用外周血而非骨髓穿刺建立AML肿瘤模型，实现实时建模，有望改变临床试验中联合临床研究的模式。该协议体现了Champions Oncology在个性化癌症治疗领域的创新理念，旨在通过扩大Champions TumorGraft®平台在血液恶性肿瘤研究中的应用，提高新药研发的成功率，并加强与制药和生物技术公司的合作关系。