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  • 阿斯利康通过收购武田的呼吸业务加强治疗领域的特许经营权
    交易并购
    AstraZeneca宣布与Takeda达成最终协议,收购其核心呼吸业务,包括对罗氟司特的全球权利,该药是美国达利雷斯普和其他国家的达萨斯,是唯一批准的口服PDE4抑制剂,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。此举将增强AstraZeneca的呼吸业务,并补充其严重COPD治疗产品组合。交易价值5.75亿美元,预计2016年第一季度完成,对2016年业绩产生积极影响。
    阿斯利康
    2015-12-16
    AstraZeneca PLC Takeda Pharmaceutica
  • 武田宣布将呼吸产品组合出售给阿斯利康
    交易并购
    Takeda制药公司宣布与阿斯利康达成最终协议,出售其呼吸产品组合。此举旨在让Takeda专注于核心治疗领域,特别是胃肠病学和肿瘤学。阿斯利康将收购包括Daxas、Alvesco和Omnaris在内的产品,以及区域和本地产品及多个临床前资产。交易预计在2016年第一季度完成,对Takeda的2015年财务报表影响预计微乎其微。
    武田制药
    2015-12-16
    AstraZeneca PLC Takeda Pharmaceutica
  • 药明康与阿斯利康达成战略合作,加快阿斯利康创新生物药产品组合在中国的开发
    交易并购
    WuXi AppTec与AstraZeneca的子公司MedImmune达成战略联盟,旨在加速在中国开发AstraZeneca的创新生物药产品组合。该合作将引入生物制药领域的先进研发和技术能力,以解决AstraZeneca在呼吸、炎症和自身免疫、心血管和代谢疾病以及肿瘤等主要治疗领域的未满足患者需求。根据协议,AstraZeneca未来几年内可选择收购WuXi AppTec在无锡的生物制药生产基地。WuXi Biologics将继续作为MedImmune创新生物药在中国研发制造的独家合作伙伴。此次合作基于2012年WuXi与MedImmune成立的合资企业,旨在开发和商业化针对自身免疫和炎症疾病的创新生物药MEDI5117。WuXi AppTec承诺将继续在中国提供高质量的生物制药服务,并正在建设全球最大的先进生物制造设施,以支持后期临床试验和商业化生产。
    美通社
    2015-12-16
    MedImmune LLC 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 阿斯利康继续在中国进行战略投资,以加速创新生物药和靶向药物的交付
    交易并购
    2015年12月16日,阿斯利康及其全球生物制药研发部门MedImmune宣布了一系列战略举措,旨在加速创新生物药和靶向药物在中国市场的交付,中国是其全球第二大市场,也是关键的增长平台。这些举措和投资包括:与领先的生物制药制造商和合同研究组织吴氏医药建立战略联盟,在中国本地生产创新生物药;投资5000万美元建设新的研发和上市设施,以支持在中国和全球研发地点发现的创新小分子药物的开发和制造;创建一个新的全球制药研发中心,在上海和无锡设有50名科学家,以支持中国和全球需求;建立集成的中国药品研发组织,将小分子和生物药的早期和后期药品研发整合在一起。这些投资和研发能力旨在加快中国患者获得创新药物的速度,以解决阿斯利康主要治疗领域的重大未满足需求。阿斯利康承诺将尖端生物制药科学带到中国,并与当地科学界合作,这与中国政府关注增加创新以支持经济发展和医疗保健的焦点相一致。
    阿斯利康
    2015-12-16
    AstraZeneca PLC MedImmune LLC 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Titan Medical Inc. 宣布与 Mayo Clinic 签署许可协议,以加强运动手术系统在结直肠手术中的使用
    交易并购
    Titan Medical Inc.与Mayo Clinic签订协议,许可其使用Mayo Clinic的结肠直肠癌手术相关技术和知识,以提升SPORT手术系统的应用。Mayo Clinic将转移由其结肠直肠癌外科主任David Larson,M.D.开发的知識和技术,包括与Titan的SPORT手术系统进行的尸体研究。Titan Medical Inc.致力于开发用于微创手术的机器人手术系统,其SPORT手术系统旨在扩展机器人手术至目前服务不足的简单和复杂手术领域。Mayo Clinic是一家非营利组织,致力于医学研究、教育和提供全面的医疗服务。此协议标志着Titan Medical Inc.在商业化SPORT手术系统方面迈出了重要一步。
    GlobeNewswire
    2015-12-16
    Mayo Clinic Foundati Titan Medical Inc
  • Stem Cell Theranostics 和 CapellaBio 宣布开展心脏肿瘤学合作并发现一类新型心脏保护药物疗法
    交易并购
    Stem Cell Theranostics与CapellaBio宣布建立 cardio-oncology 合作关系,共同发现新型药物疗法以预防各种抗癌药物引起的卡毒性。通过结合CapellaBio的SMarTR计算分析平台和SCT的iPSC衍生心肌细胞发现平台,已成功识别出一系列计划中的先进药物先导物。癌症幸存者患心脏相关事件的风险比普通人群高8倍,患心脏衰竭的风险高15倍,这主要归因于卡毒性抗癌疗法,如蒽环类药物、蛋白激酶抑制剂和抗体疗法。首个合作项目专注于发现预防蒽环类药物引起的心脏毒性的心脏保护药物。目前只有一种FDA批准的药物Dexrazoxane,但其适用范围有限,且由于担心可能干扰蒽环类药物的抗癌活性,尚未广泛使用。具有改进的疗效和安全性特征的新型心脏保护剂,可用于多个适应症,将提供重大的临床效益。
    美通社
    2015-12-16
    Capella BioScience L Stem Cell Theranosti
  • 百济神州选择 GE 的 FlexFactory 生物制造平台作为中国 cGMP 生产设施的试点
    交易并购
    GE Healthcare的Life Sciences业务与贝达药业(BeiGene)宣布,贝达药业已选定GE的FlexFactory生物制药平台用于其在中国苏州的首个符合cGMP标准的生物制药工厂。该工厂目前处于建设阶段,预计2017年投入使用。贝达药业是一家专注于发现和开发针对多种癌症治疗需求的创新分子靶向和免疫肿瘤药物的生物制药公司。新工厂将生产其生物制品管线中的单克隆抗体,用于临床试验。该工厂将采用以单用技术为主体的FlexFactory平台,有助于贝达药业显著缩短建设与调试时间,加快产品进入全球市场,包括美国、欧洲和中国。贝达药业首席执行官John V. Oyler表示,与GE合作建设新工厂,将加速和扩大其研发项目。GE的FlexFactory平台提供了速度、灵活性和质量,使贝达药业能够继续专注于开发全球最佳级别的抗癌药物。GE Healthcare Life Sciences商业生物工艺亚洲总经理Olivier Loeillot表示,贝达药业是中国新兴生物制药公司的杰出代表,其加速研发路径并快速进入市场的需求,以及满足全球监管标准的需求,正是GE能够提供支持的地方。
    Technology Networks
    2015-12-16
    GE Healthcare Ltd
  • NeuroRx 提供 Cyclurad 的临床开发更新,Cyclurad 是一种治疗双相情感障碍急性自杀危象的新型疗法
    研发注册政策
    NeuroRx计划于2016年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Cyclurad的II/III期临床试验申请,用于治疗与双相抑郁症相关的急性自杀危机。公司已与WuXi Apptec建立合作关系,以支持临床试验。此外,NeuroRx还宣布了多位知名制药行业领导者的任命,以支持Cyclurad的开发。Cyclurad是一种结合了D-环丝氨酸和lurasidone的口服药物,旨在治疗急性自杀危机。该药物在临床研究中显示出良好的疗效,有望成为治疗双相抑郁症自杀危机的首个口服药物。
    Biospace
    2015-12-16
    NeuroRx Inc
  • Arsia Therapeutics Inc. 和 Biogen 签署皮下生物制剂开发研究合作协议
    交易并购
    Arsia Therapeutics与Biogen合作,旨在为血友病患者提供更便捷的治疗方式,通过研发皮下注射的药物替代现有的静脉输液。双方将结合各自专长,利用Arsia的专利技术,开发可在家庭环境中使用的药物配方。Arsia将获得前期付款,以及多达1亿美元的开发、监管、上市和销售里程碑奖金,若多款产品成功商业化。合作体现了双方对改善患者体验和创新的共同承诺,Arsia的专有技术使得患者、护理人员和医生能够更轻松地给药。这是Arsia在蛋白质药物和单克隆抗体配方开发领域的最大一笔交易。
    Businesswire
    2015-12-16
    Eagle Biologics Inc
  • Cellectar Biosciences 和 Pierre Fabre Laboratories 宣布开展肿瘤学研究合作
    交易并购
    法国第三大制药公司Pierre Fabre与生物技术公司Cellectar Biosciences宣布开展一项研究合作,旨在将Cellectar的专利磷脂药物偶联物(PDC)递送平台与Pierre Fabre的专利细胞毒性药物相结合。新研发的小分子药物偶联物(SMDCs)旨在对癌细胞具有高度选择性,以扩大治疗效果并提高临床性能。该合作旨在共同设计一个结构库,并在体内验证这些PDCs相对于裸露载体的优越性。Pierre Fabre将提供药物载体和其在设计天然产物衍生的活性偶联物方面的专业知识,以及其在SMDCs方面的先前经验。Cellectar将提供其专有的PDC平台技术,并负责进行药物发现程序,直至临床前阶段,如果成功,将进行临床评估。Pierre Fabre有权许可合作研发的新药偶联物中的任何或所有产品,而Cellectar将拥有与这些新药偶联物相关的所有知识产权。
    MarketScreener
    2015-12-16
    Cellectar Bioscience Pierre Fabre Laborat
  • RaQualia 宣布与 Asahi Kasei Pharma Corporation 的研究合作取得成功后收到里程碑付款
    交易并购
    RaQualia Pharma Inc.于2015年12月15日宣布,已收到与Asahi Kasei Pharma Corporation合作研究项目的里程碑付款。双方自2014年4月签订合作协议以来,共同致力于针对特定离子通道的新药候选物研究,提前达成研究里程碑。RaQualia将此收入计入2015财年第四季度业务收入,并计划与Asahi Kasei Pharma继续合作,结合双方在离子通道研究和药物开发方面的优势,共同开发创新治疗药物。
    Minkabu
    2015-12-15
    Asahi Kasei Pharma C RaQualia Pharma Inc
  • SPI Pharma 与 Asahi Kasei Chemicals 之间的医药添加剂业务合作
    交易并购
    SPI Pharma与日本旭化成化学的添加剂业务部门达成合作,自2016年1月起,双方将在美国/加拿大和日本市场共同推广对方的产品。SPI Pharma的产品包括抗酸活性成分、疫苗佐剂、口味掩盖活性成分、功能性辅料和药物递送系统,而旭化成化学则以其Ceolus™微晶纤维素和Celphere™(MCC Beads)等添加剂为主。合作将利用两家公司的互补产品与销售渠道,SPI Pharma将成为Ceolus™和Celphere™MCC球形种子核心的独家分销商,旭化成化学则成为Mannogem Mannitol和Pharmaburst的独家分销商。双方还将利用各自的技术优势,共同开发新产品。
    美通社
    2015-12-15
    Asahi Kasei Pharma C SPI Pharmaceuticals
  • 在配方工作成功后,Cannabis Science 与 ImmunoClin 签订了完整的临床药物开发协议,以提供 GMP 质量的临床前数据,将 CS-NEURO-1 纳入欧洲的 I 期人体研究
    交易并购
    美国公司Cannabis Science, Inc.宣布与ImmunoClin合作开展全面临床药物开发,旨在为CS-NEURO-1在欧洲进行I期人体研究提供符合GMP标准的临床前数据。ImmunoClin已完成为期一年的配方工作,专注于大麻提取物和类黄酮,结果令人信服。ImmunoClin将代表Cannabis Science启动、管理和协调所有新临床研究项目。新项目将专注于提供符合GMP标准的临床前数据,包括CBIS特定大麻品种的种植、临床级材料的配方和制造,以使CS-NEURO-1和其他基于类黄酮的产品进入欧洲的I期人体研究。ImmunoClin公司专注于开发针对炎症性疾病的个性化预防和治疗策略,拥有多项专利和商标。Cannabis Science, Inc.专注于开发针对感染和与年龄相关疾病的新型治疗方法,包括皮肤癌、HIV/AIDS和神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2015-12-15
    Cannabis Science Inc ImmunoClin Corp
  • 英国癌症研究中心与 OHSU 合作改善癌症的早期检测
    交易并购
    Cancer Research UK与俄勒冈健康与科学大学Knight癌症研究所合作,旨在加速癌症早期检测的研究。双方将共同应对早期癌症生物学研究、模型系统、检测技术和资金等方面的挑战,并举办年度国际会议系列,以促进全球专家的交流与合作。此次合作旨在提高癌症早期诊断的准确性,从而提高患者的生存率。Cancer Research UK和Knight癌症研究所均致力于投资早期检测研究,以推动癌症治疗领域的进步。
    美通社
    2015-12-15
    Cancer Research UK
  • Evotec 和 Spero Therapeutics 扩大合作以开发新型抗菌剂
    交易并购
    Evotec AG与Spero Therapeutics延长了现有的合作,旨在发现和开发针对革兰氏阴性细菌的新型治疗药物,以应对严重感染和抗生素耐药性对全球公共卫生的威胁。Evotec将为Spero的关键项目提供早期研究支持,包括增强现有药物对多药耐药革兰氏阴性细菌的效力。此外,Spero将利用Evotec的体外和体内传染病能力推进其MvfR项目,该项目专注于细菌的致病性和持久性。合作包括对Evotec的大量研究资金,并持续至2016年底。
    Evotec SE
    2015-12-15
    Evotec SE Spero Therapeutics I
  • Neon Therapeutics 和 Bristol-Myers Squibb 达成临床试验合作
    研发注册政策
    Neon Therapeutics与Bristol-Myers Squibb合作开展一项临床试验,旨在评估其个性化新抗原疫苗NEO-PV-01与PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo的联合应用效果。该试验将评估NEO-PV-01在黑色素瘤、吸烟相关非小细胞肺癌和膀胱癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效,同时还将评估新抗原特异性免疫反应以及PD-L1表达等免疫反应指标。该研究计划于2016年在美国多个临床中心启动。
    Biospace
    2015-12-15
    BioNTech US Inc
  • MBio Diagnostics 宣布与 Roka Bioscience, Inc. 建立许可和开发合作伙伴关系
    交易并购
    MBio Diagnostics与Roka Bioscience达成产品开发合作与许可协议,共同开发快速、现场临床诊断和样本测试解决方案。MBio Array System利用MBio的LightDeck技术,实现简单、多联测试,适用于食品供应链等多样化测试场景。该系统便携、易用,可在1至20分钟内提供实验室级结果。MBio Diagnostics致力于成为医疗、兽医、环境、食品、农业和军事等市场领域临床和检测服务的主要平台。
    GlobeNewswire
    2015-12-15
    MBio Diagnostics Inc Roka Bioscience
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