Agenus公司宣布，由于GSK的Shingrix疫苗2019年净销售额超过20亿美元，HealthCare Royalty Partners向其支付了1510万美元的里程碑付款。Agenus的QS-21 Stimulon™是GSK Shingrix疫苗的关键成分，该疫苗在上市第二年销售额超过23亿美元。如果Shingrix净销售额在2026年之前连续四个季度超过27.5亿美元，Agenus还将获得2550万美元的里程碑付款。Agenus是一家专注于癌症免疫疗法的临床阶段公司，致力于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症的疗法。

法国斯特拉斯堡，2020年3月10日，Syndivia公司获得Bpifrance提供的200万欧元深度科技融资，以推进其针对实体癌的领先免疫偶联药物的研发。这笔资金将用于进一步资助公司药物候选人的临床试验。Syndivia是一家以研发新癌症治疗方式为目标的生物技术公司，此次融资将加速其领先免疫偶联药物的开发，该药物针对的癌症类型目前治疗选择有限。Bpifrance是法国国家投资银行，致力于支持深度科技初创企业，其创新部门负责人Alban Stamm对Syndivia的进展表示赞赏，并强调公司团队的创业能力和经验。Syndivia致力于开发针对难治性癌症的新疗法。

Sirnaomics公司宣布，其关于STP705在人类鳞状细胞癌模型中的临床前数据摘要已被2020年美国皮肤病学年会接受，作为在线电子海报展出。该研究探讨了TGF-β1/COX-2小干扰RNA组合产品（STP705）对裸鼠鳞状细胞癌异种移植肿瘤模型中细胞活力和肿瘤生长的影响。STP705是一种针对非黑色素瘤皮肤癌的潜在治疗药物，目前正在进行IIa期临床试验。Sirnaomics公司致力于开发RNAi疗法，总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡，并在苏州和广州设有子公司。

德国生物制药公司GEMoaB宣布，其UniCAR-T-CD123产品候选人在其专有的UniCAR细胞免疫疗法平台下，已进入一期A研究阶段，这是针对难治性癌症的下一代免疫疗法。UniCAR平台通过快速开关功能确保对通用CAR-T效应细胞的良好控制，并能灵活地靶向肿瘤抗原。UniCAR-T-CD123针对表达CD123抗原的晚期复发/难治性急性白血病。该研究旨在评估UniCAR-T和CD123特异性靶向模块TM123联合应用的安全性和潜在疗效。GEMoaB公司致力于开发新一代免疫疗法，以治疗具有高未满足医疗需求的癌症患者。

Immutep公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，启动其针对转移性乳腺癌的AIPAC-002临床试验，旨在加速其免疫疗法eftilagimod alpha（efti或IMP321）在美国的应用。该试验将在美国和欧盟的24名转移性乳腺癌患者中进行，评估efti与标准化疗药物紫杉醇的联合使用，以增强T细胞对肿瘤的免疫反应。这是Immutep公司加速efti在转移性乳腺癌患者中应用策略的一部分，同时FDA的IND批准也允许Immutep将efti跨州运输给参与AIPAC-002临床试验的美国临床研究人员。

TG Therapeutics公司宣布，其新型糖基工程化抗CD20单克隆抗体ublituximab在复发型多发性硬化症（RMS）领域的摘要已被选为在即将于2020年4月25日至5月1日在加拿大多伦多举行的美国神经病学年会（AAN）上进行展示。该摘要包括长期随访结果和基线人口统计学及疾病特征，分别于4月26日和4月28日进行口头和海报展示。TG Therapeutics专注于B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病的创新治疗，ublituximab和umbralisib正处于3期临床试验阶段，ublituximab同时针对多发性硬化症。此外，公司还推进了TG-1501、TG-1701和TG-1801等新药的临床开发。

Ascentage Pharma宣布，其新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的两项临床试验已获得美国FDA批准，一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（r/r SLL），另一项针对Waldenström巨球蛋白血症（WM）。此外，APG-2575在中国也获得批准，用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）。APG-2575旨在通过选择性阻断Bcl-2来恢复癌细胞正常凋亡过程，治疗多种血液恶性肿瘤。该药物在国内外均处于积极临床开发阶段，并显示出良好的安全性和耐受性。Ascentage Pharma计划在全球范围内开展多中心、开放标签的Ib/II期剂量递增和剂量扩展研究，以评估APG-2575作为单一药物或与其他药物联合使用的安全性和抗癌活性。

亚盛医药宣布其新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂APG-2575在美国和中国分别获得临床试验许可，用于治疗多种血液恶性肿瘤。APG-2575作为首个国产Bcl-2选择性抑制剂，在临床试验中显示出良好的安全性。亚盛医药计划开展APG-2575的Ib/II期研究，评估其在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和急性髓系白血病等疾病中的疗效和安全性。这些研究旨在为复发难治的血液肿瘤患者提供新的治疗选择。

Daré Bioscience在2020年3月9日宣布，其在国际女性性健康学会（ISSWSH）年会上展示了使用热成像技术评估Sildenafil Cream（3.6%）在健康女性中药效的研究结果。这项研究旨在评估Sildenafil Cream作为一种治疗女性性唤起障碍（FSAD）的潜在药物。研究结果显示，与安慰剂相比，Sildenafil Cream显著提高了女性的生殖温度和自我报告的唤起反应。Daré Bioscience计划在2020年启动一项针对FSAD患者的Sildenafil Cream的Phase 2b临床试验，以进一步验证其疗效。

Mylan公司和Biocon公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Mylan提交的MYL-1402O生物类似物的新药申请（BLA），该生物类似物针对阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）。该BLA旨在获得阿瓦斯汀在多种癌症治疗中的批准，包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌和宫颈癌。Mylan和Biocon的阿瓦斯汀生物类似物预计将成为美国癌症患者第三种生物类似物，目前已在印度和其他发展中国家上市。该BLA基于一项全球随机、对照的3期临床试验，评估了生物类似物与阿瓦斯汀在疗效、安全性和免疫原性方面的比较。该研究包括被诊断为晚期非鳞状非小细胞肺癌的患者，结果显示生物类似物在疗效和安全性方面与阿瓦斯汀相似。Mylan总裁Rajiv Malik表示，FDA对阿瓦斯汀生物类似物申请的接受是朝着扩大癌症治疗可及性的目标迈出的重要一步。Biocon生物制药首席执行官Christiane Hamacher表示，美国FDA对Biocon和Mylan合作开发的阿瓦斯汀生物类似物BLA的接受是使患者能够获得负担得起癌症疗法的旅程中的重要里程碑。

Compugen Ltd.公布了其新型免疫检查点抗体COM701在晚期实体瘤患者中的1期剂量递增研究的最新数据。该研究针对的是经过所有标准疗法后无效的患者。COM701是一种针对PVRIG的抗体，PVRIG是由Compugen通过计算发现的免疫检查点，属于DNAM轴的一部分。研究结果显示，在COM701单药剂量递增组的第八个队列中，以及COM701与nivolumab联合剂量递增组中，均观察到抗肿瘤活性。Compugen总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag表示，这些数据进一步支持了公司对先前选定适应症的关注，并期待在未来的科学会议上展示完整数据。

Athenex公司宣布，其针对治疗日光性角化病（AK）的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，并进入实质性审查阶段。该NDA针对的是tirbanibulin软膏（原名KX2-391或KX-01软膏），该药物是Athenex公司发现项目中的首个化合物。FDA已设定了2020年12月30日的目标行动日期，并表示不计划召开咨询委员会讨论该申请。Athenex与Almirall公司签订了许可协议，授予Almirall在美国和欧洲国家（包括俄罗斯）研究、开发和商业化tirbanibulin软膏的独家许可。该NDA包括两项针对tirbanibulin软膏1%在日光性角化病治疗中的阳性关键III期研究数据，结果显示该药物耐受性良好，不良事件较少。

Kala Pharmaceuticals宣布，其研发的干眼症治疗药物KPI-121（EYSUVIS）在Phase 3临床试验STRIDE 3中取得了积极结果，达到了主要疗效终点。该药物在缓解眼部不适症状、结膜充血和角膜染色等方面均显示出显著改善。Kala计划在2020年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交EYSUVIS的新药申请（NDA），并预计FDA将在六个月内完成审查。专家们认为，如果获得批准，EYSUVIS将成为干眼症治疗领域的重要突破，为患者提供有效的短期治疗方案。

Fruit Street Health，一家提供虚拟糖尿病预防项目的初创公司，成功获得1700万美元B轮融资，投资方为300多名医生，估值达5500万美元。公司成立于2014年，总部位于纽约，曾于2016年完成300万美元A轮融资。Fruit Street Health致力于改善人们健康生活方式，提供符合HIPAA标准的视频咨询、移动应用和可穿戴设备监控患者生活方式等服务。公司正在开发一项糖尿病预防计划，并与fitbit、血糖仪等设备同步。Fruit Street Health通过每周一次的集体视频聊天和注册营养师提供远程健康咨询，帮助用户以更低的价格访问平台，每月只需20美元。目前，公司主要将其平台作为自保险雇主和健康计划的福利，正准备实现大规模增长。

Numab Therapeutics完成2200万瑞士法郎B轮融资，新投资者包括三生国健药业、三菱UFJ资本和卫材有限公司，原诺华董事长兼首席执行官Daniel Vasella博士加入董事会。本轮融资将用于扩大产品管线和加速项目推进，包括肿瘤在研项目ND021的临床试验。Numab与卫材和三生国健已有合作协议，旨在开发多特异性抗体免疫疗法。三生制药表示，与Numab的合作符合其发展战略，期待共同探索肿瘤免疫疗法前沿领域。

英国和奥地利生物技术公司F2G Ltd宣布，其针对侵袭性曲霉病和洛门氏菌/赛多孢菌感染的创新药物olorofim（原名F901318）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。这两种感染是侵袭性真菌感染，目前存在重大未满足的医疗需求。这是继F2G在2019年11月宣布olorofim成为首个获得FDA突破性疗法认定的抗真菌剂之后的重要进展。olorofim目前正在进行一项针对侵袭性真菌病（IFD）或侵袭性曲霉病（IA）患者的开放标签单臂2b期研究，这些患者治疗选择有限。Olorofim在超过17年的患者给药天数中表现出良好的耐受性，治疗中位持续时间为12周。初步疗效和安全性数据已作为孤儿药资格认定的提交部分提交给FDA。孤儿药资格旨在推动罕见病药物的开发，FDA为证明对罕见病或影响美国少于20万人的疾病有诊断和/或治疗潜力的药物和生物制品提供孤儿药资格。这一资格可以为指定化合物和药物提供开发和商业激励措施，包括产品批准后在美国享有七年市场独占权、FDA在临床试验设计方面的协助以及免收FDA用户费。F2G Ltd首席执行官Ian Nicholson表示，他们很高兴获得孤儿药资格认定，并期待继续与FD

绿叶制药集团宣布其1类化学新药LPM3480392注射液（LY03014）的临床申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，该药为自主研发的镇痛创新药，旨在治疗手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛。LY03014具有呼吸抑制和镇痛作用分离的特点，能显著减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生，且未引起肝脏毒性和心脏QT间期变化。绿叶制药认为，LY03014将丰富公司镇痛产品线，并推动公司在该领域的发展。此外，绿叶制药在全球已上市多个镇痛药产品，并拥有多个在研创新药。