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  • Millendo 从阿斯利康获得 2 期多囊卵巢综合征 (PCOS) 候选药物的许可,并获得 6200 万美元的 B 轮融资,以推进内分泌紊乱治疗管道
    医药投融资
    Millendo Therapeutics与AstraZeneca达成全球独家许可协议,获得AZD4901(现更名为MLE4901)的开发和商业化权利,该产品用于治疗多囊卵巢综合征(PCOS),这是最常见的女性内分泌疾病。Millendo获得62百万美元的B轮融资,由New Enterprise Associates领投,以支持MLE4901的开发。公司致力于开发针对内分泌失调引起的罕见和特殊内分泌疾病的新疗法,并计划利用这笔资金和现有项目ATR-101推动公司发展。在许可协议下,Millendo获得MLE4901的全球开发和商业化权利,AstraZeneca将获得前期付款、股权投资以及开发、商业化里程碑付款,并有权从净销售额中获得版税。同时,MLE4901在AstraZeneca的开放创新平台上开发,该平台允许开发不属于AstraZeneca研发核心领域的化合物。Millendo的产品管线还包括针对PCOS、肾上腺皮质癌(ACC)、先天性肾上腺增生(CAH)和内源性库欣综合征(CS)的治疗方案。
    Pipeline Review
    2016-01-05
    AstraZeneca PLC Millendo Therapeutic
  • Biohit Oyj 通过定向发行股票收购 Norwegian Genetic Analysis AS 公司的股份
    交易并购
    Biohit Oyj与Genetic Analysis AS签署了股权交换协议,Biohit Oyj收购了Genetic Analysis AS 18%的股份,并获得在全球范围内销售Genetic Analysis AS的Dysbiosis测试的权利,在芬兰和中国独家销售。Genetic Analysis AS是一家挪威分子诊断公司,专注于结肠微生物群的映射。Biohit Oyj将发行35万股新B系列股票以换取Genetic Analysis AS的18%股份,这些股票包括至2017年6月30日的转让限制。Biohit Oyj的董事会已获得股东大会授权发行新股票,股票注册预计在Genetic Analysis股东大会决定后两周内完成。此次合作将使Biohit Oyj的产品组合增加新的诊断测试,并加强其在挪威的产品分销。
    GlobeNewswire
    2016-01-05
    Biohit OYJ Genetic Analysis A/S
  • 富士制药签署红细胞生成刺激剂 Darbepoetin Alfa 许可协议
    交易并购
    富士制药与韩国Chong Kun Dang制药公司签署了Darbepoetin Alfa生物类似药在日本市场的独家开发、生产、分销和销售许可协议。Darbepoetin Alfa是一种长效的促红细胞生成素,用于治疗非透析慢性肾病和血液透析患者的肾性贫血,在日本市场广泛应用。这是富士制药继2013年上市的重组人粒细胞集落刺激因子药物Filgrastim BS注射剂后的第二个生物类似药。富士制药自2019年9月结束的财年起实施为期五年的商业计划,旨在通过结合品牌、仿制药和合同制造,建立独特的商业模式,并在急性医疗护理领域提升品牌影响力。富士制药致力于为慢性肾衰竭患者提供新的治疗选择。Chong Kun Dang成立于1941年,总部位于首尔,是一家在韩国领先的制药公司,拥有强大的生物制药和其他药物研发能力。富士制药成立于1965年,总部位于东京,业务涵盖女性医疗护理、体外诊断、急性医疗护理产品和治疗药物(注射剂)等。
    Pipeline Review
    2016-01-05
    Chong Kun Dang Holdi Fuji Pharma Co Ltd
  • Global Genomics Group (G3) 与 Sanofi 合作,在动脉粥样硬化性心血管疾病中发现新的信号通路
    交易并购
    全球基因组学集团(G3)与赛诺菲合作,旨在通过G3的专属平台和其全球数据库的数据,揭示动脉粥样硬化性心血管疾病中的新型信号通路和靶点。合作将利用G3的全球数据库,进一步解析低密度脂蛋白胆固醇的分子调控机制,并更好地理解哪些患者可能从干扰这些新型信号通路中获益。G3的全球数据库源自全球临床研究,这是一项国际多中心前瞻性研究,旨在招募多达10000名患者,以表征新型疾病网络和生物标志物。G3结合了精准表型、全组学(基因组学、表观基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学、脂质组学和脂蛋白蛋白质组学)以及系统生物学驱动的生物信息学,研究心血管疾病中动脉粥样硬化的发病和进展。G3将获得赛诺菲的未公开付款。
    美通社
    2016-01-05
    Global Genomics Grou Sanofi SA
  • Cure Duchenne Ventures LLC 向 RASRx 提供资金,以帮助推进杜氏肌营养不良症的新型治疗方法
    医药投融资
    CureDuchenne Ventures LLC宣布投资RASRx,一家专注于罕见病疗法的初创公司,旨在开发针对杜氏肌营养不良症的口服疗法。该疗法在mdx小鼠模型中显示出对肌肉功能的积极影响,包括增强肌肉力量和再生,减少肌肉炎症和纤维化。CureDuchenne Ventures的资金支持将推动关键的前临床研究和生产。CureDuchenne Ventures的Jak Knowles将加入RASRx董事会。杜氏肌营养不良症是一种致命的遗传疾病,影响约每3500名男孩中的1名,目前尚无批准的治疗或治愈方法。CureDuchenne Ventures由致力于拯救杜氏肌营养不良症患者的非营利组织CureDuchenne成立,该组织已资助七个研究项目,并推动了数百万美元的制药和生物技术研发投资。RASRx将开发并商业化从南加州大学许可的技术,其创始人拥有丰富的药物开发经验。
    Businesswire
    2016-01-05
    CureDuchenne RASRx
  • Argon Medical Devices 收购 Rex Medical 的三项技术
    交易并购
    Argon Medical Devices公司宣布收购了Rex Medical公司的三项血管产品技术,包括OptionELITE可回收下腔静脉滤器、CLEANER旋转血栓切除术系统和UltraStream慢性血液透析导管。这些产品在Argon Medical Devices的领导下实现了显著增长,此次收购使得Argon Medical Devices在静脉疾病治疗领域确立市场领导者地位。收购包括与这些产品相关的所有知识产权,增强了其现有的介入产品组合,有助于Argon Medical Devices进一步拓展现有市场并进入新领域。Argon Medical Devices总裁George A. Leondis表示,这次收购使Argon Medical Devices在微创血管治疗领域占据领先地位,并加强公司在全球战略市场的增长。
    美通社
    2016-01-05
    Argon Medical Device Rex Medical LP
  • Oncodesign Biotechnology 和 Bristol-Myers Squibb 达成战略药物研发合作
    交易并购
    Oncodesign与Bristol-Myers Squibb达成战略合作协议,共同开发新型大环化合物,基于Oncodesign的Nanocyclix技术平台,并利用其先进的肿瘤药理学模型。合作旨在生成针对Bristol-Myers Squibb兴趣靶点的Nanocyclix化合物,这些小分子具有高活性和选择性,可进行知识驱动优化。Oncodesign将负责从先导化合物到候选化合物阶段的研发,而Bristol-Myers Squibb将负责所有产品的临床前和临床开发及全球商业化。Oncodesign将获得300万美元的预付款和高达8000万美元的里程碑付款,以及基于产品的分级版税和销售里程碑。该合作有望为患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2016-01-05
    Bristol Myers Squibb Oncodesign Services
  • Calimmune 和 St. Jude 扩大合作伙伴关系,以改善用于新型基因疗法的慢病毒载体生产
    交易并购
    Calimmune公司通过与其合作伙伴圣犹达儿童研究医院签订的第二项许可协议,扩大了其知识产权,覆盖了Cytegrity这一创新的慢病毒载体制造技术。该技术有望通过降低成本和缩短监管时间表,提高全球对基因疗法的可及性。Calimmune获得了独家、全球范围内的许可,以开发和使用第二稳定包装细胞系生产慢病毒载体,这将成为Calimmune专有的Cytegrity慢病毒载体生物生产过程的一部分,该过程提高了基因疗法的可扩展性和可负担性,并可能使当前慢病毒生产方法的成本降低高达90%。为了改善全球对基因疗法的可及性,Calimmune和圣犹达同意,在发展中国家销售的产品如果以最低或无利润的价格出售,则无需支付许可费用。此外,Calimmune还计划通过商业许可使这项技术广泛可用。
    Businesswire
    2016-01-05
    Calimmune Inc
  • MannKind Corporation 宣布终止与 Sanofi 的许可和合作协议
    交易并购
    MannKind公司宣布与sanofi-aventis U.S. LLC终止了关于Afrezza(人胰岛素吸入粉末)的开发和商业化许可及合作协定。双方将迅速开始过渡讨论,以在接下来的90至180天内实现Afrezza从Sanofi到MannKind的平稳过渡。终止的许可协议将在Sanofi通知终止之日起六个月内生效,即2016年7月4日。MannKind正在审查Afrezza的战略选择,以应对与Sanofi合作的终止。公司将于2016年1月5日举办电话会议,讨论相关事宜。
    GlobeNewswire
    2016-01-05
    MannKind Corp
  • Cardiome 与 Chong Kun Dang 签订韩国 BRINAVESS® 商业化协议
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.与韩国制药公司Chong Kun Dang达成商业合作协议,共同推广其药物BRINAVESS(vernakalant HCl)在韩国市场。CKD将负责获得韩国的监管批准,Cardiome将获得前期付款和监管里程碑付款。CKD还同意了BRINAVESS的最低年度销售目标。Cardiome的执行副总裁Hugues Sachot表示,公司对与CKD的合作感到兴奋,并致力于将BRINAVESS推向全球市场。CKD总裁Young Joo Kim认为BRINAVESS是一种有吸引力的药物,并期待其在韩国获得批准后为患者带来益处。
    美通社
    2016-01-05
    Chong Kun Dang Holdi Correvio Pharma Corp
  • Gordagen 与日本 Matsumoto 签订合作协议
    交易并购
    澳大利亚的Gordagen Pharmaceuticals公司与日本老牌企业Matsumoto Trading Co., Ltd.达成合作,共同开发针对日本市场的功能性食品。该产品将采用Gordagen的专利技术MELT3进行递送。合作内容包括产品研发、市场推广和分销,Matsumoto Trading Co., Ltd.将拥有独家许可权。Matsumoto Trading Co., Ltd.成立于1663年,是一家历史悠久、享有盛誉的化妆品原料供应商,同时在配方研究方面也有广泛的工作。Gordagen Pharmaceuticals致力于开发基于天然成分的保健品,其产品线包括心血管疾病、糖尿病和高血压等核心指示的处方药。此次合作将展示Gordagen MELT3平台的多功能性,并有助于拓展产品线,同时加深其对日本市场的了解。
    GlobeNewswire
    2016-01-05
    Gordagen Pharmaceuti Matsumoto Trading Co
  • Immune Pharmaceuticals 宣布皮肤病学局部环孢菌素纳米胶囊的新数据
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals与以色列纳米技术药物递送公司BioNanoSim达成独家全球许可和开发协议,针对新型局部纳米胶囊型环孢素(环孢素-A或CsA)进行开发。该新型局部纳米胶囊型环孢素在治疗特应性皮炎等慢性炎症性皮肤病方面显示出与强效局部皮质类固醇相当的疗效,有望为大量患者提供新的治疗选择。Immune Pharmaceuticals计划利用美国食品药品监督管理局批准的简化505(b)(2)药物开发途径加速该产品候选人的开发。该产品候选人的开发将由Immune Pharmaceuticals资助,BioNanoSim将有权获得某些开发、监管里程碑以及销售版税。
    美通社
    2016-01-04
    BioNanoSim Ltd Immune Pharmaceutica Hebrew University of Yissum Research Deve
  • Merus 和 Gustave Roussy 达成战略合作,为治疗性免疫肿瘤学应用开发创新的双特异性抗体
    交易并购
    荷兰乌得勒支和法国维莱儒夫,2016年1月4日——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus B.V.与欧洲领先的综合性癌症中心Institut Gustave Roussy宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发用于治疗性免疫肿瘤学的双特异性抗体。双方将合作进行基础、临床前和转化研究,以及早期临床试验,利用Merus的多种治疗性人源双特异性抗体候选药物,包括针对免疫调节分子组合的双特异性抗体。此外,Gustave Roussy将参与Merus的MCLA-128(HER2xHER3双特异性抗体候选药物,用于治疗HER2表达型实体瘤患者)和MCLA-117(CLEC12AxCD3双特异性抗体候选药物,用于招募和激活T细胞治疗急性髓系白血病)的临床试验。Merus首席执行官Ton Logtenberg表示,期待与Gustave Roussy合作开展早期临床试验和临床前研究,进一步了解如何激活患者的免疫系统以消除癌细胞。Gustave Roussy药物开发部门(DITEP)负责人Jean-Charles Soria教授表示,与Merus的合作将加速开发有前景的创新癌症疗法。Gustave Roussy总经理Alexander Eg
    GlobeNewswire
    2016-01-04
    Merus NV
  • Agenus 完成 XOMA 抗体生产中试工厂收购
    交易并购
    Agenus公司宣布完成对XOMA公司抗体制造试点工厂及能力的收购,包括经验丰富的化学、制造与控制(CMC)团队加入Agenus。此举将使Agenus能够自主生产用于自身项目和合作伙伴项目的检查点调节剂(CPM)抗体。该工厂预计能满足Agenus的临床概念验证研究中的抗体供应需求。Agenus的CPM发现能力包括从IONTAS独家许可的噬菌体展示库、Agenus的哺乳动物Retrocyte展示以及SECANT酵母展示平台等广泛且互补的技术,以及从Selexis收购的细胞系开发技术。这些技术与新的GMP制造工厂相结合,预计将提高整体效率,加快产品开发和制造,并显著降低成本。Agenus的开发能力将使公司能够扩大候选药物的生产,并扩展其CPM产品管线,从而带来更多的合作机会。根据与XOMA的协议,Agenus支付了500万美元现金和50万股Agenus普通股,并在稍后日期支付另外50万股Agenus普通股。除了新的制造工厂和合格的CMC专业团队,Agenus还获得了某些XOMA技术的访问权限。Agenus预计将从新的制造试点工厂中获得显著的成本节约,与聘请第三方合同制造商相比。
    Businesswire
    2016-01-04
    Agenus Inc
  • Mesa Labs 为其生物指示剂部门获得额外的欧洲分销权
    交易并购
    Mesa Laboratories宣布,其法国子公司Mesa France SAS收购了奥地利CoaChrom Diagnostica GmbH和荷兰bioTRADING Benelux B.V.的部分资产和负债,这两家公司均为Mesa的生物指示剂(BI)产品分销商。此次收购预计将在首年增加约30万美元的收入,并提升每股收益。Mesa France将仅购买这两家公司的BI分销权,其他产品线的销售和服务将保持正常。生物指示剂用于评估灭菌过程的有效性,Mesa France将从其法国里昂附近的办公室继续分销业务,提高产品可用性和缩短运输时间。这两次收购完成了Mesa在西方欧洲直接BI销售业务的扩展,使Mesa能够更好地理解客户需求,有效增长欧洲BI业务。Mesa Laboratories专注于质量控制产品和服务,在具有监管要求的细分市场中销售,拥有四个部门,分布在八个物理地点。
    GlobeNewswire
    2016-01-04
    Mesa Laboratories In
  • Baxalta 和 Symphogen 建立战略合作以加速免疫肿瘤学的创新
    交易并购
    Baxalta与Symphogen宣布了一项广泛的战略免疫肿瘤合作,旨在推进新型免疫检查点疗法的开发。根据协议,双方将共同推进针对六个检查点靶标的创新疗法,其中首个项目将于2017年进入临床试验。Baxalta将支付175亿美元(1.6亿欧元)的前期费用,并可能获得未来里程碑付款和版税。该合作预计总价值可达14亿欧元(16亿美元),包括长期期权费和里程碑付款,以及全球销售额的版税。Baxalta和Symphogen将共同推动免疫肿瘤领域最具创新性的领域之一。
    Businesswire
    2016-01-04
    Baxalta Inc Symphogen A/S
  • Enzymotec 更新其与 AAK 的合资协议自动延长至 2019 年 12 月 31 日
    交易并购
    以色列Enzymotec公司宣布,其与瑞典AAK公司共同拥有的合资企业协议(“JV协议”)因双方均未在2015年12月31日截止日期前发出终止通知,根据协议条款已自动延长至2019年12月31日。此外,国际商会国际仲裁院将关于该合资企业协议仲裁程序最终裁决的日期从2015年12月31日延长至2016年2月29日。Enzymotec是一家专注于开发、制造和营销创新生物活性脂质营养成分和医疗食品的公司,致力于通过尖端技术改善人类健康。
    GlobeNewswire
    2016-01-04
    Aarhuskarlshamn AB Enzymotec Ltd
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