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  • Eureka Therapeutics 宣布纪念斯隆凯特琳癌症中心与 Juno Therapeutics 达成独家许可协议,将新型全人源 MUC16 结合剂用于 CAR T 细胞免疫疗法
    交易并购
    Eureka Therapeutics宣布,Memorial Sloan Kettering癌症中心和Juno Therapeutics就一种针对MUC16的新型全人源结合域达成独家许可协议,用于开发CAR T细胞免疫疗法治疗MUC16阳性癌症,包括卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。该结合域是在Eureka Therapeutics与Memorial Sloan Kettering癌症中心之间的合作协议下开发的。Juno Therapeutics将获得独家、全球范围内的许可,以开发并商业化MUC16结合域作为CAR细胞疗法的一部分。根据协议,Memorial Sloan Kettering将获得前期付款和基于某些开发、监管和销售里程碑的潜在未来付款,以及年度净销售额提成。Eureka Therapeutics将从Memorial Sloan Kettering获得这些付款的一部分。
    美通社
    2016-01-07
    Eureka Therapeutics Juno Therapeutics In Memorial Sloan Kette
  • Enterome宣布与Johnson & Johnson Innovation合作,专注于发现新的目标和治疗克罗恩病
    交易并购
    Enterome与强生旗下的Janssen Biotech和法国国家农业研究院(INRA)达成合作,共同致力于发现针对克罗恩病的新型治疗靶点和生物活性分子。Enterome利用其先进的基因组和筛选技术,已识别出具有免疫调节和抗炎特性的细菌菌株、基因和产物。此次合作旨在进一步验证这些细菌产物,深化对免疫和肠道稳态调节机制的理解,并有望开发出新的克罗恩病治疗药物。根据协议,Enterome将获得前期付款和研发资金,而Janssen则拥有对潜在候选药物进行独家开发和商业化的选择权。强生人类微生物组研究所也将加入合作,以加速将微生物组科学转化为克罗恩病治疗药物。该合作基于INRA的初步发现,表明某些共生细菌在人体肠道中产生抗炎作用。
    2016-01-07
    Enterome SA Institut National de Janssen Biotech Inc
  • BONESUPPORT 宣布与哥本哈根大学医院 Rigshospitalet 开展 CERAMENT 重点研究合作
    交易并购
    BONESUPPORT公司与丹麦最大的医院Rigshospitalet达成研究合作,评估其CERAMENT平台技术在骨肿瘤管理中的应用。该研究将回顾性评估使用骨移植的临床结果,前瞻性评估使用CERAMENTlBONE VOID FILLER和gentamicin eluting CERAMENTlG的临床结果,并评估CERAMENT与其他物质的组合使用以增强骨愈合。CERAMENT旨在为骨肿瘤患者提供安全有效的长期解决方案,以解决手术管理骨肿瘤可能造成的残余骨缺损问题。CERAMENT|G在欧洲、东南亚和中东部分地区已获得CE标记并上市,CERAMENT|BONE VOID FILLER在美国、加拿大、欧洲部分地区、东南亚和中东部分地区已获得FDA和CE标记并上市。BONESUPPORT致力于通过重要研究验证其技术并提高标准护理水平。
    美通社
    2016-01-07
    Bone Support AB H:S Rigshospitalet
  • Cerus 和 LifeShare 血液中心就使用 INTERCEPT 血小板和血浆达成协议
    交易并购
    Cerus Corporation宣布LifeShare Blood Centers已签订购买INTERCEPT Blood System,这是一种用于血小板和血浆的病原体减少技术。LifeShare Blood Centers是路易斯安那州、东德克萨斯州和南阿肯色州超过100家医疗机构的唯一血液产品供应商,每年供应约16,000个血小板和79,000个血浆单位。LifeShare管理层表示,确保血液供应安全是他们的首要任务。通过采用INTERCEPT Blood System,可以增加对潜在有害病原体的保护,并有可能提高血小板的可用性和利用率。Cerus是一家专注于血液输血安全领域的生物医学产品公司,其INTERCEPT Blood System旨在通过灭活捐献血液中可能存在的病毒、细菌和寄生虫等广泛病原体,降低输血传播感染的风险。该系统针对核酸的作用机制旨在灭活已知的输血威胁,如乙型肝炎、丙型肝炎、HIV、西尼罗河病毒和细菌,以及新兴病原体如基孔肯雅热、疟疾和登革热。Cerus目前在美国、欧洲、独联体、中东和全球其他地区的选定国家销售INTERCEPT Blood System用于血小板和血浆。INTER
    MarketScreener
    2016-01-07
    Cerus Corp Inc LifeShare Blood Cent
  • 4D Molecular Therapeutics 宣布与 Pfizer Inc. 合作进行心脏基因治疗载体的发现和开发
    交易并购
    4D Molecular Therapeutics与辉瑞公司达成合作与许可协议,共同开发针对心脏病的高需求治疗性AAV基因治疗载体。4DMT将利用其专有的AAV载体发现平台“治疗性载体进化”来寻找和优化新型基因递送载体。协议包括辉瑞对4DMT的投资、前期许可费以及潜在的开发和商业里程碑付款,以及基于净销售额的分级版税。这是4DMT在不到两年内宣布的第五个合作协议,旨在创建多样化的产品管线,同时推进内部产品向临床试验的进展。4DMT致力于通过合作伙伴关系开发具有针对性的AAV基因治疗载体和药物产品,其平台能够针对任何组织或器官进行基因递送,并通过最佳的临床给药途径和抗体逃避能力实现。
    辉瑞制药
    2016-01-07
    Pfizer Inc
  • Kite Pharma 扩大与美国国家癌症研究所 (NCI) 的临床和研究合作伙伴关系,以开发治疗 B 细胞恶性肿瘤的下一代 CAR 项目
    交易并购
    Kite Pharma与NCI的实验移植和免疫学分支达成合作协议,共同研发针对B细胞淋巴瘤和白血病的全人源抗CD19嵌合抗原受体(CAR)产品。Kite将与NCI的James N. Kochenderfer医生合作,评估该产品候选人在今年进行的1期临床试验。此外,新协议还将专注于开发针对其他新型抗原的下一代CAR项目。Kite将继续推进其与NCI外科分支的现有CRADA,由免疫肿瘤学先驱Rosenberg博士领导,以推进多个CAR和T细胞受体(TCR)项目。Kite表示,新CRADA是其生命周期管理策略的自然步骤,旨在进一步提高CAR疗法在晚期B细胞恶性肿瘤患者中的成功率。
    GlobeNewswire
    2016-01-07
    Kite Pharma Inc National Cancer Inst
  • Spero Therapeutics 从 Promiliad Biopharma 获得二氢叶酸还原酶抑制剂的许可,以加强抗感染管道
    交易并购
    Spero Therapeutics与Promiliad Biopharma达成许可协议,获得其针对革兰氏阳性、阴性细菌、真菌和原生生物的DHFR抑制剂技术。这些抑制剂基于康涅狄格大学Amy Anderson和Dennis Wright的研究成果,旨在扩大新型抗叶酸抗生素的抗菌谱,治疗包括关键革兰氏阴性病原体在内的耐药菌株。Spero计划加速推进这一项目,并致力于开发出可进入临床试验的候选药物。Promiliad将授予Spero研究、开发、生产和商业化其DHFR抑制剂的权利,并收取未公开的经济补偿和里程碑付款。此外,Spero将与康涅狄格大学合作,寻找和开发新的候选化合物。Spero是一家专注于开发新型细菌感染治疗药物的生物制药公司,其产品线专注于满足细菌感染的高未满足需求。
    MarketScreener
    2016-01-07
    Promiliad Biopharma Spero Therapeutics I
  • Cardica 和 Intuitive Surgical 修订许可协议
    交易并购
    Cardica公司宣布与Intuitive Surgical公司修订了2010年8月签订的许可协议,新增了评估和可能开发用于Intuitive Surgical的da Vinci手术系统的外科吻合器卡匣的条款。Intuitive Surgical支付Cardica 200万美元,以延长其在Cardica吻合器技术改进和某些专利上的权利至2018年8月,并提供为期六个月的可行性评估期。该评估期允许Intuitive Surgical测试和评估Cardica的MicroCutter XCHANGE技术。评估完成后,Intuitive Surgical将有权启动一个联合开发项目,开发直径为8毫米的外科吻合器卡匣。Cardica可能获得进一步的资金用于卡匣和工具的开发,以及基于单位的销售提成。Cardica总裁兼首席执行官Julian Nikolchev表示,与Intuitive Surgical的关系突出了两种创新技术的结合,以促进更微创的手术,最终造福外科医生和患者。
    GlobeNewswire
    2016-01-07
    Cardica Inc Intuitive Surgical I
  • 美国国立卫生研究院启动使用 Xencor 的 Xtend Fc 技术的VRC01LS抗 HIV 治疗性抗体的 1 期试验
    研发注册政策
    Xencor公司宣布,美国国立卫生研究院(NIH)已启动VRC01LS的Phase 1临床试验,这是一种利用Xencor的Xtend抗体半衰期延长技术的HIV治疗性抗体。VRC01LS是一种针对HIV-1 CD4结合位点的全人源化单克隆抗体,是VRC01单克隆抗体的改良版,在NIH进行的Phase 1试验中显示出抑制HIV病毒载量的效果。VRC01LS引入了Xencor的Xtend技术以增强抗体半衰期和稳定性。Xencor的Xtend技术通过增加抗体结构中非常小的变化,从而提高了抗体在体内的半衰期。Phase 1临床试验旨在评估VRC01LS在健康成人中的安全性、耐受性、剂量和药代动力学。该试验正在积极招募参与者。Xencor是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗哮喘、过敏性疾病、自身免疫疾病和癌症的工程化单克隆抗体。
    美通社
    2016-01-07
    Xencor Inc
  • AMRI 和 Icagen Ink 合作协议
    交易并购
    AMRI与Icagen签署合作协议,共同推广Icagen的离子通道和转运蛋白技术。协议为期三年,AMRI客户将获得Icagen的广泛测试工具和技术,包括独特的离子通道细胞系和XRpro® X射线荧光技术平台。Icagen客户将受益于AMRI的药物发现解决方案,包括药物化学、体外DMPK测试和计算机辅助药物发现等。双方合作旨在缩短离子通道和转运蛋白药物候选品的上市时间和成本。
    美通社
    2016-01-07
    Albany Molecular Res
  • 默克和 Biocartis 将合作开发用于 RAS 生物标志物检测的新型液体活检技术
    交易并购
    德国达姆施塔特,2016年1月7日——默克成为首个与多家诊断供应商合作以支持RAS生物标志物测试的制药公司。此次合作使默克能够为不同实验室部门提供互补的分子测试解决方案。Biocartis的完全自动化的Idylla系统将使更多诊所能够评估转移性结直肠癌(mCRC)患者的RAS突变状态。新的诊断测试将快速、微创、易于操作,并支持及时决策。默克公司,一家领先的科技企业,今日宣布与Biocartis签订合作协议,共同开发和商业化针对转移性结直肠癌(mCRC)患者的新型液体活检RAS生物标志物测试。该测试将在Biocartis创新的、完全自动化的分子诊断系统Idylla上进行开发,该系统旨在从几乎任何生物样本中提供准确可靠分子信息。新测试旨在支持临床实践进行综合液体活检RAS生物标志物测试,不受实验室测试量或专业水平的影响。默克公司希望通过此次合作,让更多转移性结直肠癌患者获得液体活检RAS测试的机会,无论其地理位置如何。默克和Biocartis计划在全球多个医疗中心实施Idylla液体活检RAS测试,不包括美国、中国和日本。该测试将在2016年下半年以仅限研究用途(RUO)的形式推出,并计划随后提交CE标记。
    CPhI Online
    2016-01-07
    Biocartis NV Merck & Co Inc
  • 飞利浦和 Banyan Biomarkers 合作开发和商业化新型手持式血液检测,以检测和评估脑震荡
    交易并购
    皇家飞利浦公司与Banyan Biomarkers公司达成一项多年期联合开发协议,旨在开发和商业化一种新型手持式血液检测设备,用于检测和评估轻度脑震荡(又称脑震荡)。该检测设备基于飞利浦的Minicare I-20系统,旨在为急诊室等急性护理环境提供临床决策支持。合作结合了飞利浦在患者监测、手持式诊断技术和临床决策支持应用方面的优势,以及Banyan Biomarkers在神经损伤生物标志物方面的知识。新血液检测将基于Banyan Biomarkers发现的两种蛋白质,这些蛋白质在受伤后迅速出现在患者的血液中。该合作旨在改善患者预后并降低医疗保健成本,同时为医生和其他医疗保健提供者提供评估脑震荡患者的有用信息。
    Businesswire
    2016-01-07
    Banyan Biomarkers In Koninklijke Philips
  • Scholar Rock 宣布 Janssen 在免疫肿瘤学合作中行使选择权,专注于细胞超激活
    交易并购
    Scholar Rock公司成功研发出一种独特的人源化单克隆抗体,该抗体能够选择性地抑制免疫系统中TGF-β1的生长因子超细胞激活,这一成果标志着免疫肿瘤学治疗领域的新突破。这一进展是Janssen Biotech Inc.(Janssen)行使现有免疫肿瘤调节剂合作中的一项选择权的结果。Scholar Rock与Janssen的合作始于2014年1月,旨在发现和开发新型抗体治疗药物,以调节超细胞激活,从而在免疫系统中选择性抑制TGF-β1的激活,或选择性激活TGF-β1以治疗自身免疫疾病。Scholar Rock的创始人Timothy Springer博士表示,这项研究基于对生长因子在体内激活或保持潜伏的独特结构生物学见解,表明疾病可以在有害生长因子释放之前得到治疗。Scholar Rock的创新超细胞激活平台有望产生具有新颖作用机制的全新治疗药物。
    Businesswire
    2016-01-07
    Janssen Biotech Inc Scholar Rock Inc
  • Cynapsus 和 Michael J. Fox 基金会合作在帕金森病 3 期临床研究中试点使用可穿戴设备和数据科学方法
    研发注册政策
    Cynapsus Therapeutics与Michael J. Fox基金会合作,在第三阶段帕金森病临床试验中采用可穿戴设备和数据科学方法。这项试点项目旨在通过数据科学方法客观测量疾病进展,以加快药物研发的突破。该项目基于MJFF与英特尔公司自2014年8月以来的数据科学合作伙伴关系,旨在开发存储大量患者生成数据的平台和从这些数据中提取见解的算法。Cynapsus的APL-130277是一种舌下给药的阿扑吗啡制剂,用于治疗帕金森病患者的“关”期。通过可穿戴设备和Fox Insight智能手机应用程序,志愿者将提供关于运动和药物效果的数据。这些数据将使用高级分析进行安全收集、脱敏和评估,然后存储在云平台上,以便研究人员可能获得关于帕金森病、“关”期和APL-130277疗效的见解。
    美通社
    2016-01-07
    Cynapsus Therapeutic The Michael J Fox Fo Intel Corp
  • NRGene 与 Illumina 签署联合营销协议
    交易并购
    NRGene与Illumina达成合作,共同推广NRGene的DeNovoMAGIC组装技术,该技术利用Illumina测序技术进行复杂基因组组装。双方将结合各自技术优势,为作物、家畜和水产养殖物种提供快速、高效、经济的基因组组装解决方案。NRGene的CEO吉尔·罗南表示,此次合作将加速食品安全相关的研究,并扩大高质量参考基因组覆盖的物种范围。NRGene是一家专注于基因组大数据的软件和算法开发公司,其工具已被一些领先的种子公司和学术界的重要团队采用。
    美通社
    2016-01-07
    Illumina Inc NRGene
  • Sobi 从 PharmaSwiss 获得 Relistor、Deflux 和 Solesta 的商业权利
    医投速递
    Sobi公司宣布获得PharmaSwiss SA的商业权利,在包括西欧、捷克共和国、斯洛伐克、匈牙利以及俄罗斯地区分销Relistor、Deflux和Solesta三种产品。Relistor用于治疗成年患者阿片类药物引起的便秘,Deflux用于治疗儿童膀胱输尿管反流,Solesta用于治疗18岁以上患者的粪便失禁。Sobi将负责该地区的所有商业活动,包括产品上市、市场推广和患者接入,而PharmaSwiss负责生产、提供成品和产品信息。Sobi的合作伙伴产品业务单元提供独特的商业平台,针对罕见病和专科产品,拥有广泛的欧洲、东欧、俄罗斯、中东和北非的直接存在和当地经验。Sobi是一家专注于罕见病的国际专科医疗保健公司,致力于开发和创新疗法,改善患者的生活。
    雅虎财经
    2016-01-07
    Swedish Orphan Biovi
  • SolaranRx 与美国国家癌症研究所签署研究协议,以推进转移性黑色素瘤治疗诊断学
    交易并购
    SolaranRx公司与国家癌症研究所(NCI)达成合作协议,共同推进针对转移性黑色素瘤的精准医疗平台研发。该平台采用放射性药物疗法和伴随成像剂,旨在治疗最致命的皮肤癌——转移性黑色素瘤。双方将共同评估SolaranRx的专利药物SRX-1177在转移性黑色素瘤小鼠模型中的效果。SolaranRx的科技通过新型放射性标记肽,精确靶向约80%的人类黑色素瘤中过度表达的黑色素皮质素-1(MC1)受体。NCI的先进临床前研究中心(CAPR)将与SolaranRx合作实现CRADA目标。SolaranRx首席执行官Les Stewart将担任合作主要研究员。CAPR进行全面的临床前研究,以评估治疗和诊断人类癌症的疗效。SolaranRx的预临床研究已取得积极成果,显示出概念验证。小鼠研究显示对黑色素瘤转移的高度特异性靶向和肿瘤位置的清晰可视化。将治疗和诊断放射性核素与领先肽结合,在黑色素瘤小鼠模型中表现出优异的肿瘤摄取、无脱靶效应和减少的肾脏保留。治疗与诊断的结合为转移性黑色素瘤创造了一种独特的诊断治疗产品。NCI CAPR已对一种新型基因工程小鼠来源的同种异体移植物(GDA)进行了改进和优化,用于临床前研究治疗原发
    TMCnet
    2016-01-07
    National Cancer Inst SolaranRx Inc
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