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  • RoosterBio 与 Senti Biosciences 合作，将 Gene Circuit 细胞疗法快速应用于临床
    交易并购
    RoosterBio 与 Senti Biosciences 合作，将 Gene Circuit 细胞疗法快速应用于临床
    RoosterBio公司与Senti Biosciences公司达成临床供应和制造合作，旨在加速Senti公司针对卵巢癌和其他实体瘤的基因修饰细胞疗法的临床转化。合作将利用RoosterBio的人间充质干细胞/基质细胞（hMSC）生物工艺系统、快速产品和工艺开发平台以及符合cGMP标准的hMSC制造能力。RoosterBio创始人兼首席产品官Jon A. Rowley博士表示，基因修饰细胞疗法是行业的重要部分，他们很高兴帮助Senti加速其技术进入临床。Senti首席运营官兼联合创始人Philip Lee博士也表示，基因电路有潜力引领细胞和基因疗法的新一波浪潮，以解决难以治疗的癌症，如卵巢癌。根据协议，Senti将应用其新颖的基因电路技术到RoosterBio的突破性CliniControl hMSC制造平台生产的hMSCs。此外，Senti还将利用RoosterBio进行hMSC供应和扩展的外部开发，包括生物反应器放大和工业化大规模制造单元操作。RoosterBio的专利、临床相关产品组合自2017年以来以CliniControl品牌推出，承诺在治疗开发中简化多个步骤。RoosterBio的创新产品正在引领
    GlobeNewswire
    2020-03-17
    RoosterBio Inc Senti Biosciences In
  • Moleculin 与 UTMB 签署协议，在包括冠状病毒在内的一系列病毒上测试 WP1122
    交易并购
    Moleculin 与 UTMB 签署协议，在包括冠状病毒在内的一系列病毒上测试 WP1122
    Moleculin Biotech与德克萨斯大学医学分部签署协议，测试其专利药物WP1122对多种病毒的抗病毒特性，包括冠状病毒。该研究基于对2-DG（葡萄糖和甘露糖的双重诱饵）的研究，WP1122作为2-DG的前药，有望克服2-DG的不足，提高药物在组织/器官中的浓度。UTMB的防御和新兴传染病中心将进行病毒疾病模型测试，包括COVID-19。Moleculin希望这种治疗方法不仅作为感染患者的潜在治疗，还可能作为预防措施。
    美通社
    2020-03-17
    Moleculin Biotech In University of Texas
  • RIBOMIC 与 AJU Pharma 签订 RBM-007 治疗年龄相关性黄斑变性的许可协议
    交易并购
    RIBOMIC 与 AJU Pharma 签订 RBM-007 治疗年龄相关性黄斑变性的许可协议
    RIBOMIC公司与韩国AJU PHARM CO., LTD.签订许可协议，获得RBM-007在韩国及东南亚地区的独家开发与销售权。RIBOMIC将获得100万美元的预付款和最高5000万美元的开发里程碑付款。RBM-007是一款针对湿性年龄相关性黄斑变性的新型寡核苷酸aptamer，具有强大的抗FGF2活性，正在美国进行2期临床试验。AJU PHARM是一家专注于眼科的综合医疗保健公司，旨在通过合作开发成为全球竞争性制药公司。RIBOMIC致力于发现和开发针对未满足医疗需求领域的药物，包括眼科疾病等。
    Businesswire
    2020-03-17
    Ribomic Inc
  • ALS 协会授予 Bloom Science 开发基于肠道微生物群的新型肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 疗法
    医药投融资
    ALS 协会授予 Bloom Science 开发基于肠道微生物群的新型肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 疗法
    美国生物制药公司Bloom Science获得美国肌萎缩侧索硬化症协会（ALS Association）的50万美元资助，以开发基于肠道微生物群的新型疗法。Bloom Science将利用其GOLD平台和强大的临床前数据，推进新一代针对肠道微生物的治疗药物。该研究旨在通过调节胃部微生物，恢复肌萎缩侧索硬化症患者大脑中GABA和谷氨酸的水平，以改善神经递质功能。Bloom Science的CEO Christopher Reyes表示，这一研究代表了治疗肌萎缩侧索硬化症的新机遇，并感谢ALS协会和ALS社区的支持。
    美通社
    2020-03-17
    Bloom Science Inc The Amyotrophic Late
  • Todos Medical 与 3D BioMed 签订冠状病毒口腔检测试剂盒分销协议
    交易并购
    Todos Medical 与 3D BioMed 签订冠状病毒口腔检测试剂盒分销协议
    3D BioMed的3DMed 2019-nCoV检测套件及其ANDiS350 3DMed自动化解决方案在临床试验中表现出99.3%的灵敏度和100%的特异性，获得了中国FDA的批准和欧洲CE标志。公司已与Todos Medical Ltd.达成非独家分销协议，将产品推广至美国和以色列市场。3D BioMed的技术在武汉部署，已完成超过10万次检测。该技术结合了冠状病毒和流感A/B检测，具有临床意义，在美国市场具有创新性。Todos Medical Ltd.计划尽快在美国推出该技术，并支持3D BioMed产品获得FDA批准。同时，Todos Medical Ltd.与Provista Diagnostics Inc.合作，在佐治亚州阿尔法雷塔的实验室进行CLIA验证，以在美国市场推出测试。
    GlobeNewswire
    2020-03-17
    Todos Medical Ltd
  • Todos Medical 和 3DMed 在美国和以色列签订冠状病毒 （COVID-19） 和甲型/乙型流感检测试剂盒分销协议
    交易并购
    Todos Medical 和 3DMed 在美国和以色列签订冠状病毒 （COVID-19） 和甲型/乙型流感检测试剂盒分销协议
    Todos Medical Ltd. 与中国癌症精准医疗公司3DMedicine Science & Technology Co.（3DMed）达成非独家分销协议，将3DMed的ANDiS SARS-CoV-2检测套件、ANDiS SARS-CoV-2 & Influenza A/B检测套件及其专有的ANDiS350 3DMed自动化解决方案 countertop 实时PCR机（3D Machine）在美国和以色列进行分销。3DMed的COVID、COVID/Flu和3D Machine已获得欧洲CE标志和中国FDA批准。3DMed正在与美国FDA进行产品审批的讨论。3DMed的技术已在武汉部署，完成超过10万次检测。该技术结合了冠状病毒和流感A/B检测，为美国市场提供了创新。Todos Medical计划在Provista Diagnostics的实验室进行CLIA验证，以尽快在美国推出测试。
    GlobeNewswire
    2020-03-17
    Todos Medical Ltd
  • IDbyDNA 和 Illumina 合作提供 NGS 传染病解决方案
    交易并购
    IDbyDNA 和 Illumina 合作提供 NGS 传染病解决方案
    IDbyDNA公司与Illumina公司宣布建立全球战略合作伙伴关系，旨在将基于下一代测序（NGS）的全面工作流程引入全球微生物学市场。双方将共同推广IDbyDNA的Explify平台，结合Illumina的NGS系统和文库制备，提供完整的感染性疾病应用工作流程解决方案。合作旨在加速和改进感染性疾病的检测，支持全球实验室和医院进行高保真NGS分析、解释和报告。该合作还关注COVID-19的监测，并开发针对多种感染的研究用工作流程。Synergy Laboratories成为首个与IDbyDNA和Illumina合作开展基于NGS的尿路感染（UTI）测试的美国临床实验室。
    Biospace
    2020-03-17
    IDbyDNA Inc Illumina Inc
  • Panaxia US 和合作伙伴 Ultra Health 的大麻产品获得分销和制造许可证：通过新墨西哥州 NMED 审计后，Panaxia US 获得了在美国制造和分销产品的首创许可证
    交易并购
    Panaxia US 和合作伙伴 Ultra Health 的大麻产品获得分销和制造许可证：通过新墨西哥州 NMED 审计后，Panaxia US 获得了在美国制造和分销产品的首创许可证
    Panaxia US与合作伙伴Ultra Health获得 hemp 基础产品制造和分销许可，通过了新墨西哥州NMED审计，成为首个获得此类许可证的公司。Panaxia US将制造舌下片、口服片、舌下滴剂等，并计划未来扩展到吸入产品、软膏和乳膏。新许可证允许Panaxia US和Ultra Health在美国制造和分销hemp产品，而之前产品仅在当地分销。Dr. Dadi Segal，Panaxia CEO表示，这一成就证明了Panaxia卓越的研发能力和与Ultra Health成功的合作。Ultra Health总裁Duke Rodriguez表示，这可能是有史以来第一个专注于低THC和高CBD药品的美国-以色列合资企业，成功将产品从美国出口到以色列。Ultra Health是新墨西哥州最大的医疗大麻公司，提供高质量的医疗大麻产品，并与Panaxia合作制造。
    美通社
    2020-03-17
    Panaxia Ltd Ultra Health
  • 大型制药公司选择 Wellness BioSciences Rx 作为新 CBD 产品类别的独家经销商
    交易并购
    大型制药公司选择 Wellness BioSciences Rx 作为新 CBD 产品类别的独家经销商
    美国一家主要制药公司选择Wellness BioSciences Rx作为其新CBD产品类别的独家分销商。这家位于休斯顿的公司将推出一款新的CBD剂量吸入器，其纯CBD纯度达到98%，每毫克零售价为0.30美元，每个吸入器提供100次剂量。这款吸入器由Coster Pharmaceuticals生产，已获得FDA注册和批准，采用专利推进剂，每次吸入提供精确的5毫克GMP认证的CBD纯度。通过此次合作，Wellness BioSciences Rx获得了该CBD剂量吸入器在市场上的独家销售和分销权。
    美通社
    2020-03-17
    Coster Tecnologie Sp Wellness BioSciences
  • Recursion 任命 Shafique Virani 博士为首席企业发展官
    医投速递
    Recursion 任命 Shafique Virani 博士为首席企业发展官
    数字生物公司Recursion宣布任命Shafique Virani博士为首席企业发展战略官，他将同时担任Recursion的首席商业官和其新成立的开发公司的首席执行官。Virani博士将利用其在商业发展和生命科学公司建设方面的丰富经验，帮助Recursion在拥有多个临床阶段资产和子公司的情况下实现发展。Recursion的联合创始人兼首席执行官Chris Gibson表示，Virani博士的加入将使公司更好地将不断扩大的产品组合带给患者。Virani博士将领导Recursion的临床阶段资产内部开发，作为其开发公司的首席执行官，该公司是Recursion的全资子公司。他曾在Navire Pharma和CoA Therapeutics担任首席执行官，这两家公司都是BridgeBio Pharma的子公司。他拥有超过15年的药物开发经验，曾帮助在罗氏/基因泰克通过学术合作、许可和收购建立了行业领先的新陈代谢、眼科和罕见病产品组合。
    Businesswire
    2020-03-17
    Recursion Pharmaceut CereXis Inc
  • 通过 AI 技术诊断肺部疾病，肺成像分析提供商「Vida Diagnostics」获 1100 万美元 C 轮融资
    医药投融资
    通过 AI 技术诊断肺部疾病，肺成像分析提供商「Vida Diagnostics」获 1100 万美元 C 轮融资
    Vida Diagnostics获得1100万美元C轮融资，由First Analysis Corporation领投，Blue Heron Capital等机构参投，融资总额超2000万美元。Vida Diagnostics总部位于爱荷华州科拉维尔，专注于AI肺成像分析，通过“LungPrint”软件提供肺部护理服务，辅助诊断肺病。该软件已获得多国认证，可进行临床使用。Vida Diagnostics计划利用新资金加速商业化进程，并继续开发临床产品组合。
    36氪
    2020-03-16
    Blue Heron Capital Chartline Capital Pa Next Level Ventures Rittenhouse The Angels' Forum UnityPoint Health Ve VIDA Diagnostics Inc
  • 再生元和赛诺菲开始在重症 COVID-19 患者中开展全球 Kevzara® （sarilumab） 临床试验计划
    研发注册政策
    再生元和赛诺菲开始在重症 COVID-19 患者中开展全球 Kevzara® （sarilumab） 临床试验计划
    美国制药公司Regeneron和Sanofi宣布启动了一项临床试验，评估Kevzara（sarilumab）在严重COVID-19感染住院患者中的疗效。Kevzara是一种完全人源化的单克隆抗体，通过结合和阻断IL-6受体来抑制IL-6通路。该试验将在美国纽约等医疗中心开始，旨在评估Kevzara与常规支持治疗相比，在安全性及有效性方面的差异。Regeneron和Sanofi将分别领导美国和全球其他地区的临床试验。这项多中心、双盲、2/3期试验预计将招募400名患者，分为两个部分：第一部分将评估Kevzara对发热和患者对补充氧气需求的影响；第二部分将评估长期预后，包括预防死亡和减少机械通气、补充氧气和/或住院的需求。
    PRNewswire
    2020-03-16
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • Cortexyme 宣布阿尔茨海默病 GAIN 试验已达到 300 名患者的入组里程碑
    研发注册政策
    Cortexyme 宣布阿尔茨海默病 GAIN 试验已达到 300 名患者的入组里程碑
    Cortexyme公司宣布其针对阿尔茨海默病的GAIN临床试验已招募到300名患者，接近之前宣布的570名受试者目标。GAIN试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床试验，旨在评估Cortexyme的领先研究药物COR388在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的疗效。试验包括对P. gingivalis产生的gingipains的研究，这种细菌与牙周病有关，其产物在阿尔茨海默病患者的大脑中被发现，并在感染动物中产生阿尔茨海默症病理。GAIN试验还包括一项牙周病亚研究，约40%的参与者同时评估牙周病疗效终点。Cortexyme对临床试验的顺利进行表示满意，并期待在数据可用时公布研究结果。
    Businesswire
    2020-03-16
    Cortexyme Inc
  • 与 VASCEPA®（二十碳五烯酸乙酯）胶囊和持续性心血管风险相关的八项数据报告将于 3 月 28 日至 30 日在美国心脏病学会第 69 届年度科学会议上与世界心脏病学大会 （ACC.20/WCC） 一起呈报
    研发注册政策
    与 VASCEPA®（二十碳五烯酸乙酯）胶囊和持续性心血管风险相关的八项数据报告将于 3 月 28 日至 30 日在美国心脏病学会第 69 届年度科学会议上与世界心脏病学大会 （ACC.20/WCC） 一起呈报
    阿玛林公司宣布，将在美国心脏病学会第69届科学会议及世界心脏病学大会上展示关于其产品VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯）与持续心血管风险（P-CVR）相关的八项研究，包括一项突破性科学报告和七项海报展示。这些研究由阿玛林支持的学术合作伙伴完成。阿玛林高级副总裁兼首席医疗官格兰诺维茨博士强调，心血管疾病是美国的主要死因和最昂贵的疾病，因此提供关于VASCEPA的最新数据对于帮助减轻适当患者的持续心血管风险至关重要。其中一些展示将侧重于VASCEPA作为治疗研究患者群体的潜在临床和经济效益。阿玛林还计划在3月30日举办一次音频网络研讨会，讨论相关信息。
    GlobeNewswire
    2020-03-16
    Amarin Development A Ardelyx Inc
  • 「荣昌生物」获超1亿美元融资，礼来亚洲基金等领投
    医药投融资
    「荣昌生物」获超1亿美元融资，礼来亚洲基金等领投
    荣昌生物制药（烟台）有限公司完成1亿美元融资，由礼来亚洲基金和清池资本领投，多机构及原有投资人参与。资金将用于加速新药研发和商业化生产基地建设，包括系统性红斑狼疮新药泰它西普和抗体-药物偶联药物艾地希的商业化生产。荣昌生物由荣昌制药和留美科学家房健民教授于2008年共同创办，专注于创新基因工程药物研发，已有5个药物分子进入临床试验。泰它西普和艾地希均具有创新性和突破性，有望成为中国生物创新药物“First-in-class”。团队方面，荣昌生物拥有一支经验丰富的团队，创始人房健民教授是著名留美科学家，发明多个创新药物分子。
    36氪
    2020-03-16
    Hudson Bay Capital 奥博资本 建峖实业投资 清池资本 礼来亚洲基金 维梧资本
  • 欧洲药品管理局验证口服每日一次 berotralstat （BCX7353） 的上市许可申请，以预防 HAE 发作
    研发注册政策
    欧洲药品管理局验证口服每日一次 berotralstat （BCX7353） 的上市许可申请，以预防 HAE 发作
    BioCryst Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证其口服、每日一次的berotralstat（BCX7353）预防遗传性血管性水肿（HAE）攻击的市场授权申请（MAA）。EMA已开始对其正式审查，预计CHMP的意见将在大约12个月内得出。Berotralstat将成为欧洲首个获批准的HAE预防口服疗法，对HAE患者治疗具有重大意义。BioCryst预计将在2020年和2021年初获得三项监管批准，包括美国FDA和日本PMDA的审查。BioCryst专注于发现治疗罕见疾病的口服小分子药物，包括HAE、补体介导疾病、Marburg病毒疾病和黄热病等。
    GlobeNewswire
    2020-03-16
    BioCryst Pharmaceuti
  • Can-Fite：用 Namodenoson 治疗晚期肝癌患者的同情使用计划的进展
    研发注册政策
    Can-Fite：用 Namodenoson 治疗晚期肝癌患者的同情使用计划的进展
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布已为Namodenoson的同情使用计划招募了七名患有肝细胞癌（HCC）的患者，结果显示该药物具有良好的安全性和耐受性。公司还报告了来自前II期研究的两名患者仍在接受Namodenoson治疗，且生存期超过2.5年。Can-Fite与FDA成功完成了II期结束会议，FDA同意了公司提出的III期关键试验设计，用于治疗具有Child Pugh B7（CPB7）肝硬化的晚期HCC患者，以支持新药申请（NDA）的提交和批准。此外，公司还向欧洲药品管理局（EMA）提交了III期方案和注册计划，预计将在未来几周内收到EMA的回复。Can-Fite计划同时与FDA和EMA合作，希望在III期研究成功完成后，并行注册该药物。Can-Fite的CEO Pnina Fishman表示，公司致力于提供Namodenoson以满足这一人群未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2020-03-16
    Can-Fite BioPharma L
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