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  • Coherus BioSciences 与 KBI Biopharma 签署战略生产协议,以商业供应 CHS-1701
    交易并购
    Coherus BioSciences与KBI Biopharma达成长期商业生产协议,用于其pegfilgrastim(Neulasta)生物类似物CHS-1701的商业化生产和销售。Coherus计划在2016年第二季度提交CHS-1701的生物制品许可申请(BLA),并预计KBI Biopharma将为其提供足够的产能以满足全球需求。该协议旨在确保Coherus能够全球范围内供应CHS-1701,并满足未来几年的市场需求。
    GlobeNewswire
    2015-12-21
    Coherus BioSciences KBI Biopharma Inc
  • Nantworks 免疫疗法公司 Precision Biologics 宣布与美国国家癌症研究所 (NCI) 达成合作研发协议 (CRADA)
    研发注册政策
    Precision Biologics公司与国家癌症研究所(NCI)签署了一项合作协议,共同开展一项针对化疗难治性实体瘤患者的一期临床试验,研究其第二项专利肿瘤相关抗原衍生的抗体NEO-201。初步研究表明,NEO-201在多种实体瘤中以不同水平表达,能够通过免疫相关机制和细胞凋亡直接破坏癌细胞系。临床试验旨在评估Precision Biologics的药物在临床中的安全性、药代动力学特征和临床疗效。此外,还将进行临床前和相关研究。这一协议使Precision Biologics能够在全球最大的癌症临床研究中心——美国国立卫生研究院临床中心——测试其第二项治疗药物NEO-201。
    Businesswire
    2015-12-21
    Precision Biologics
  • Lion Biotechnologies 与 MedImmune 达成临床和临床前研究合作
    交易并购
    Lion Biotechnologies与MedImmune合作开展免疫肿瘤学研究和临床试验,旨在开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的新型癌症免疫疗法。双方将共同进行两项2a期临床试验,将MedImmune的PD-L1抑制剂durvalumab与TIL结合治疗黑色素瘤和头颈癌患者。研究旨在确定这种组合疗法的剂量方案并评估其安全性和有效性。此外,双方还将进行预临床研究,以识别和评估MedImmune的检查点抗体与TIL结合的疗效。Lion Biotechnologies总裁兼首席执行官Elma Hawkins表示,此次合作将有助于研究TIL和免疫治疗剂的组合策略,并期待与MedImmune共同开发这一方法和其他组合疗法。MedImmune高级副总裁Ed Bradley强调,与Lion的合作体现了MedImmune在推进免疫肿瘤学以及相信组合疗法可能是治疗癌症最有效方法之一的承诺。
    GlobeNewswire
    2015-12-21
    Iovance Biotherapeut MedImmune Oncology I
  • Foundation Medicine 和 Mirati Therapeutics 合作开发 Glesatinib (MGCD265) 治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 的伴随诊断
    交易并购
    Foundation Medicine与Mirati Therapeutics合作开发针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用的glestatinib(MGCD265)伴随诊断测试。该测试旨在帮助医生识别最有可能对Mirati的激酶抑制剂glestatinib产生反应的NSCLC患者。伴随诊断测试将与glestatinib的临床开发同步进行,并有望与glestatinib的新药申请(NDA)同时提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。目前,具有MET基因扩增和MET突变的患者正在glestatinib的2期临床试验中登记。Foundation Medicine的全面基因组分析检测FoundationOne被用于该试验,以根据患者的基因组特征识别最有可能从glestatinib中受益的患者,从而实现针对患者群体的精准招募。这一合作代表了Foundation Medicine在开发通用伴随诊断方面的重大进展,旨在通过提供所有必要的基因组信息,帮助医生通过单一检测靶向相关癌症治疗药物。
    美通社
    2015-12-21
    Foundation Medicine Mirati Therapeutics
  • Genmab 宣布完成转让剩余 Ofatumumab 权利的协议
    交易并购
    Genmab宣布,与GSK的协议已生效,将ofatumumab的剩余权利转让给Novartis,包括自身免疫疾病领域的权利。Novartis将负责ofatumumab的所有适应症的开发和商业化。Genmab期待与Novartis在包括自身免疫疾病在内的所有剩余适应症上合作,并期待开展针对各种自身免疫疾病的皮下注射ofatumumab的临床研究。Ofatumumab是一种针对CD20分子的单克隆抗体,用于治疗某些慢性淋巴细胞白血病。Genmab是一家专注于开发抗体疗法的生物技术公司,拥有两个获批的抗体产品。
    GlobeNewswire
    2015-12-21
    Genmab A/S
  • Recipharm 与 Alcon 签署制造协议并收购法国工厂,增加新的利基能力
    交易并购
    瑞典制药公司Recipharm与诺华旗下的Alcon达成战略合作伙伴关系,签署长期供应协议,将利用吹灌封技术生产眼科产品。Recipharm将收购Alcon的Kaysersberg Pharmaceuticals,该法国公司拥有位于Kaysersberg的制造设施,目前供应该产品系列。此合作将为Recipharm带来超过3600万欧元的年销售额,并使EBITDA利润率与集团平均水平相符。收购Kaysersberg Pharmaceuticals的100%股份总价为1800万欧元,预计将在2015年12月31日完成。此交易将加强Recipharm在法国的制造服务,并可能带来协同效应。约260名Kaysersberg Pharmaceuticals的员工将继续在Recipharm旗下工作。
    GlobeNewswire
    2015-12-21
    Alcon Inc Recipharm AB
  • Sernova 获得欧洲著名的 Horizon 2020 赠款,以资助将基于细胞的血友病治疗产品开发到临床中
    医药投融资
    欧洲委员会通过其Horizon 2020计划向由Sernova公司及其Cell Pouch设备技术合作伙伴Sernova和五家欧洲学术及私营合作伙伴组成的联盟授予了约8.5百万加元(约合5.6百万欧元)的资助,以推进基于先进细胞因子的凝血因子VIII治疗产品研发,用于治疗严重的血友病A。该项目旨在通过Sernova的Cell Pouch技术,实现凝血因子VIII的持续释放,以改善血友病A患者的生命质量。该产品有望颠覆目前的标准治疗,通过使用患者自身的基因校正细胞,植入Cell Pouch中,以持续释放凝血因子VIII,从而减少出血和关节损伤。Sernova的Cell Pouch设备在糖尿病临床评估中已证明其安全性和细胞存活能力,是治疗血友病的理想设备。该项目的成功将有助于将创新治疗方法带给患者。
    GlobeNewswire
    2015-12-21
    European Commission Sernova Corp
  • 技术转移成功:出血性疾病药物获美国批准
    交易并购
    Baxalta公司新药VONVENDI获得美国FDA批准,成为首个治疗冯·维勒布兰德病的重组蛋白药物,为患者提供新的治疗选择。该药基于Max Delbrück分子医学中心(MDC)的专利技术,由Michael Bader和Diego Walter教授研究开发。Ascenion公司与MDC和Baxter签订了独家许可协议,Baxter支付里程碑付款和许可费。VONVENDI的成功标志着MDC基础研究的价值,并可能促进其进一步的研究项目。冯·维勒布兰德病是一种常见的遗传性出血性疾病,全球约有1%的人受到影响。Ascenion公司作为知识产权管理公司,在生命科学领域具有专长,支持科研机构保护其知识产权,并促成与产业的许可协议。
    Medical Xpress
    2015-12-21
    Baxter International Max Delbruck Centrum
  • Sectra 与瑞典郡议会签署长期合同,提供放射学 IT 服务
    交易并购
    瑞典Sectra公司与瑞典诺尔博滕省地方卫生局(NLL)签署了一项多年合同,购买Sectra的IT解决方案,用于高效处理放射学图像和患者信息(PACS和RIS),作为云服务在医疗组织内部托管。合同价值约650万欧元,Sectra将负责地方卫生局放射学IT系统的技术、管理和维护,使NLL能够专注于核心业务——提供快速有效的护理。诺尔博滕省地方卫生局包括四家医院和多个医疗中心,负责照顾25万居民,每年进行约20万次放射学检查。NLL已使用Sectra的系统管理患者信息。Sectra提供全面的云服务,对可用性、性能和安全要求高。Sectra致力于癌症护理,提供全面处理和存储所有类型医学图像的系统和服务,主要用于放射学、乳腺摄影和病理学等大型图像诊断部门,也用于其他使用医学成像材料的部门。Sectra在全球拥有超过1,700家医院、诊所和成像中心使用其系统,是处理数字放射学图像的世界领先公司之一。
    MarketScreener
    2015-12-21
    Norrbotten County Co
  • 拜耳和 CRISPR Therapeutics AG 联手发现、开发和商业化严重遗传病的潜在治疗方法
    交易并购
    拜耳公司与CRISPR Therapeutics达成协议,共同成立合资企业,旨在发现、开发和商业化治疗血液疾病、失明和先天性心脏病的突破性新疗法。合资企业将结合CRISPR Therapeutics的CRISPR-Cas9基因编辑技术和拜耳在蛋白质工程和疾病知识方面的专长。拜耳将投资3.35亿美元,其中3亿美元用于研发投资,3500万美元用于收购CRISPR Therapeutics的少数股权。该合资企业是拜耳生命科学中心(BLSC)的首个投资,BLSC是拜耳直接向董事会报告的新战略创新单元。合资企业预计将在2016年第一季度完成交易。
    美通社
    2015-12-21
    Bayer AG CRISPR Therapeutics
  • Guardant Health 和 Mirati Therapeutics 合作开发 Glesatinib (MGCD265) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 试验
    交易并购
    Guardant Health与Mirati Therapeutics合作开发用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者中glesatinib(MGCD265)药物反应的ctDNA检测。该检测基于Guardant360血液测试,能够识别肿瘤突变,减少侵入性活检的风险。合作旨在Mirati的Phase 2临床试验中使用Guardant360筛选NSCLC患者,以确定最可能对glesatinib产生反应的患者。如果成功,该合作可能使Guardant360平台作为glesatinib的伴随诊断工具获得监管批准。
    美通社
    2015-12-21
    Guardant Health Inc Mirati Therapeutics
  • Fujifilm 和 Anicom Holdings, Inc. 建立合作伙伴关系,成立一家合资企业,开发和提供尖端的兽医技术和服务,重点是再生医学
    交易并购
    富士胶片公司和安可姆控股公司签署了基本协议,将在2016年春季成立一家合资企业,专注于尖端兽医医学领域,重点发展再生医学技术和服务。新公司将结合富士胶片在摄影胶片业务中培养的先进生产工程和质量控制技术,以及诊断成像技术、血液化学成分分析技术和再生医疗技术,与安可姆的兽医医院网络、电子病历系统和广泛的动物治疗数据相结合。公司计划开展转化研究,与学术界合作进行基于科学的临床研究,如再生医学中的细胞疗法,并建立治疗协议的标准流程。此外,还将开发用于治疗稳定的细胞和其他材料的生产技术,并建立质量保证结构。安可姆将开发宠物保险产品,以减轻宠物主人的经济负担,并推广尖端兽医护理的应用。富士胶片和安可姆承诺共同推动兽医医学的发展。
    MarketScreener
    2015-12-21
    Anicom Holdings Inc FUJIFILM Holdings Co
  • Kiadis Pharma 宣布与地中海贫血症国际联合会开展全球合作
    交易并购
    Kiadis Pharma与Thalassaemia International Federation(TIF)合作,旨在开发治疗地中海贫血的创新产品,并计划于2016年第一季度进入临床试验。Kiadis Pharma的产品ATIR201有望解决造血干细胞移植(HSCT)的现有风险和局限性,如移植物抗宿主病(GVHD)、机会性感染和供体可用性有限等问题,使HSCT成为β-地中海贫血的首选治疗方案。此次合作将扩大TIF的国际教育和意识项目,重点关注HSCT作为地中海贫血患者的治愈性治疗。Kiadis Pharma的CEO表示,与TIF的合作将有助于进一步开发地中海贫血的创新治疗方案。TIF的执行董事表示,与Kiadis Pharma的合作将扩大其教育和意识项目,支持患者、护理人员和医疗保健专业人员治疗地中海贫血,并有望减少HSCT的风险,治愈更多患者。
    Biospace
    2015-12-21
    Kiadis Pharma BV The Thalassaemia Int
  • Medivir 宣布 Janssen 终止了 HCV 核苷酸聚合酶抑制剂 AL-704 的开发
    交易并购
    Medivir AB宣布终止了其与Janssen制药公司合作开发的AL-704(也称为JNJ-54257099)的研发,该药物在Alios Biopharma Inc.进行的I期临床试验中表现出安全性良好、耐受性良好和可接受的药代动力学特性,但在HCV基因型1感染者中的临床抗病毒活性不足,无法支持进一步的临床研究。因此,根据与Janssen的许可协议,预计不会有新的化合物从Medivir的HCV NS5B聚合酶抑制剂中推进到临床研究,也不会因此获得进一步的收入。这一项目的终止不会影响Medivir完全拥有的MIV-802项目,也不会影响与Janssen的其他任何合作产品或化合物。Medivir根据证券市场法要求公开此信息,该信息于2015年12月21日8:30 CET提交发布。Medivir是一家以传染病和肿瘤学为重点的研究型制药公司,在蛋白酶抑制剂设计和核苷酸/核苷酸科学领域具有领先的专业技能,致力于开发满足重大未满足医疗需求的创新药物。其商业组织在北欧市场提供不断增长的专业护理药物组合。Medivir在纳斯达克斯德哥尔摩中盘股名单上市。
    GlobeNewswire
    2015-12-21
    Janssen Pharmaceutic Medivir AB
  • AVEO 和 EUSA Pharma 宣布 Tivozanib 在欧洲的独家许可协议
    研发注册政策
    AVEO Oncology与EUSA Pharma达成独家许可协议,授予EUSA Pharma在欧洲及南美、南非等地区对tivozanib治疗晚期肾细胞癌的权益。EUSA Pharma将支付AVEO2500万美元的前期研发资金,并可能支付至3.94亿美元,前提是达成特定的发展、监管和商业化目标。EUSA Pharma计划在2016年第一季度向欧洲药品管理局提交tivozanib作为一线治疗晚期肾细胞癌的上市申请。AVEO总裁兼首席执行官表示,与EUSA Pharma的合作是公司战略执行的关键步骤,预计未来18个月内,这些tivozanib合作将带来超过3500万美元的潜在付款。
    Businesswire
    2015-12-21
  • PeptiDream 宣布与基因泰克达成多肽发现合作协议
    交易并购
    PeptiDream Inc.与Genentech Inc.达成多目标发现和优化合作,利用其专有的PDPS技术识别针对多个感兴趣目标的宏环/约束肽,并优化成治疗性肽或小分子产品。Genentech拥有从合作中产生的所有分子的开发和商业化权利。PeptiDream将获得前期付款、研究资金,并有权获得与某些临床前和临床开发里程碑相关的付款。此外,PeptiDream还有权从合作产生的产品销售中获得版税。Roche集团保留在未来非独家许可PDPS技术的权利。PeptiDream过去五年与多家领先制药公司建立了资助的发现合作,包括Amgen、AstraZeneca、Bristol-Myers-Squibb、Eli Lilly、GlaxoSmithKline、Novartis、Mitsubishi Tanabe、Daiichi Sankyo、Merck、Sanofi、Teijin、Kyorin等,以及与Ipsen的战略合作,所有合作均活跃且持续进行。此外,PeptiDream已将其PDPS发现平台转让给Bristol-Myers-Squibb和Novartis广泛使用。
    Businesswire
    2015-12-21
    Genentech Inc PeptiDream Inc
  • Emulate 宣布扩大与默克的合作,将器官芯片用于炎症性疾病的药物发现和开发过程
    交易并购
    Emulate公司与默克公司宣布扩大研究合作,旨在利用Emulate的器官芯片技术改进人类炎症性疾病模型,并预测治疗候选药物在人体内的潜在反应。研究将聚焦于使用Emulate的小气道肺芯片和肠道芯片,以实现对人类肺和胃肠道系统中炎症过程的预测建模。这一合作成果与《自然方法》杂志发表的数据公布相吻合,显示肺芯片技术在准确模拟人类肺小气道方面的新能力。该合作使得小气道肺芯片能够展示针对炎症性疾病的治疗化合物在小气道中的作用机制,特别是在哮喘等疾病中。此外,Emulate将为默克提供其器官芯片技术,用于推进特定研发项目的药物发现和开发。
    Businesswire
    2015-12-21
    Emulate Inc Merck & Co Inc
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