Array BioPharma宣布与Pierre Fabre达成最终协议，并获得欧洲竞争委员会批准。该协议涉及全球开发和商业化Array的晚期新型抗癌产品binimetinib和encorafenib。Array将获得3000万美元的预付款，并保留在美国、加拿大、日本、韩国和以色列的独家商业化权利。Pierre Fabre将拥有在欧洲、亚洲和拉丁美洲等所有其他国家的独家商业化权利。Array如达到某些开发和商业化里程碑，将获得高达4.25亿美元的款项，并有权获得双位数的丰厚版税。Array和Pierre Fabre同意以60:40的比例分担未来研发成本，并已承诺为新临床试验提供资金。所有正在进行的binimetinib和encorafenib临床试验将得到Novartis的实质性资助。

美国医药公司The Medicines Company宣布，其全球三大止血产品——Recothrom Thrombin topical (Recombinant)、PreveLeak和RAPLIXA (fibrin sealant)将被Mallinckrodt plc的子公司收购，交易总金额高达4.1亿美元。Medicines Company将获得约1.75亿美元的初始付款，以及高达2.35亿美元的额外里程碑付款。交易预计将在2016年第一季度完成。Medicines Company表示，这笔交易将为公司带来大量非稀释性资本，使其能够继续专注于核心项目，如PCSK9抑制剂的研发，并继续为股东创造价值。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）的新适应症，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。这是KEYTRUDA第二次获得FDA批准用于晚期黑色素瘤治疗，现在它是首个获得批准用于未经治疗的晚期黑色素瘤患者的PD-1抑制剂，无论BRAF状态如何。在KEYNOTE-006三期临床试验中，接受KEYTRUDA治疗的黑色素瘤患者与接受伊匹单抗（ipilimumab）治疗的患者相比，显示出更长的总生存期（OS）。KEYTRUDA的剂量为每三周2mg/kg。此外，FDA还批准了KEYTRUDA产品标签的更新，用于治疗对伊匹单抗难治的晚期黑色素瘤患者。这一更新基于KEYNOTE-002随机二期临床试验的结果，该试验表明KEYTRUDA优于研究者选择的化疗。

Variant Pharmaceuticals与L&F Research达成全球独家许可和开发协议，以推进其领先产品VAR 200的研发。VAR 200旨在治疗与细胞胆固醇和脂质积累相关的多种肾脏疾病，包括罕见疾病FSGS，该疾病是美国约13.3万人受影响的慢性肾脏衰竭的主要原因。VAR 200有望减缓或延缓FSGS的进展，并改善患者的生活质量。该药物的开发体现了Variant Pharmaceuticals致力于通过创新治疗解决罕见病和专科药物未满足的医疗需求。

Allera Health Products公司旗下首款产品ImmunExtra成功进入加拿大市场，并与加拿大Purity Life Health Products LP达成独家分销协议。该产品已通过加拿大所有监管要求，预计11月中旬通过Purity Life在加拿大的7000多家门店上市。Allera Health Products致力于研发增强免疫系统的天然产品，总部位于佛罗里达州圣彼得堡，成立于2005年，拥有Proligna独家许可，ImmunExtra是其首个基于突破性化合物的产品。

Midatech Pharma宣布收购Galena Biopharma的Zuplenz（奥丹司琼）口服溶解膜，用于预防化疗、放疗和术后引起的恶心和呕吐。Zuplenz于2015年7月在美国上市，是一种无需注射或吞咽的抗恶心药物，为患者提供了一种独特的替代方案。Midatech预计，通过收购Zuplenz，将利用其在美国的商业基础设施，并与其现有的三种肿瘤学产品相辅相成。Zuplenz拥有至2029年的专利保护，预计到2018年市场价值将达到46亿美元，预计将为Midatech带来更多收入。交易完成后，Midatech的现金储备预计将达到约1600万英镑。

Galena Biopharma宣布将其Zuplenz（奥丹司琼）口服溶解膜产品以高达2975万美元的价格出售给Midatech Pharma Plc，其中包括375万美元的现金预付款和基于销售里程碑的最多2600万美元的额外现金。交易完成后，Galena将向MonoSol Rx支付90万美元的前期费用和Zuplenz销售未来里程碑支付的20%。Midatech Pharma是一家专注于肿瘤学和其他治疗领域的国际专业制药公司，拥有商业平台和三个在美国上市的产品。Zuplenz是FDA批准用于预防化疗、放疗和术后引起的恶心和呕吐的药物。Galena Biopharma现在将专注于推进其高价值癌症免疫疗法临床开发管线，包括处于III期试验的NeuVax产品。

2015年12月18日，日内瓦，全球生物制药公司AbbVie与药品专利池（MPP）签署了一项许可协议，旨在解决南非及整个非洲地区对HIV治疗药物洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）的需求。该协议旨在确保LPV/r的长期供应，这是南非和非洲最广泛使用的二线HIV治疗药物。根据协议，获得MPP下级许可的通用型ARV制造商现在可以在整个非洲制造和销售LPV/r的通用版本，以及利托那韦与其他ARV（如阿扎那韦和达鲁那韦）的组合，作为替代的二线治疗方案。南非卫生部长阿伦·莫特索阿莱迪表示，该协议将极大地帮助卫生部门照顾其HIV患者社区。药品专利池执行董事格雷格·佩里表示，这一协议将有助于扩大非洲大陆的供应商基础。该许可免收版税，对所有MPP许可均为非独家许可，并公布在MPP网站上。这是MPP与AbbVie建立的第二个许可协议，第一个协议是去年12月签署的LPV/r儿童配方药物。

Bavarian Nordic与Janssen达成一项价值1.71亿美元的许可和合作协议，旨在开发针对人乳头瘤病毒（HPV）的新型治疗性疫苗。该疫苗采用prime-boost接种方案，结合Janssen的AdVac技术，旨在治疗慢性HPV感染并拦截癌前病变。Janssen将支付9000万美元的预付款，并在达到开发及商业里程碑时支付额外款项，总额最高可达1.71亿美元。Bavarian Nordic将负责MVA-BN技术的生产，并有权获得未来产品销售的单一数字分层版税。该协议基于2014年10月双方已有的合作，Janssen当时评估MVA-BN作为某些传染病靶点的治疗方式。Janssen还保留了独家许可MVA-BN用于两种未公开的传染病靶点的权利，其经济条款与HPV独立。

Janssen公司与Bavarian Nordic达成合作，利用各自的技术开发针对慢性HPV感染的疫苗，旨在预防和治疗HPV相关癌症。该疫苗采用prime-boost策略，旨在增强免疫系统对慢性感染的治疗能力，预防癌症发生。Janssen将负责疫苗的临床开发、注册、分销和全球商业化。HPV相关癌症是全球主要癌症类型之一，每年导致超过650,000例病例。

Vitae Pharmaceuticals宣布了Boehringer Ingelheim的BI187004（VTP-34072）在2型糖尿病患者的II期临床试验中单药治疗部分的顶线疗效结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期概念验证试验，评估了BI187004作为单药治疗和联合二甲双胍背景治疗的药物安全、耐受性、疗效、药代动力学和药效学。尽管在二甲双胍治疗组的顶线结果未达到预定的主要疗效终点（空腹血糖降低），但BI187004在单药治疗部分同样未达到预定的主要疗效终点。因此，Boehringer Ingelheim通知Vitae将终止该计划和相应的许可协议。Vitae目前没有计划独立继续该计划，但将在未来几个月内评估选项。BI187004是一种11β HSD1抑制剂，由Vitae的Contour®平台发现，与Boehringer Ingelheim合作开发用于治疗2型糖尿病和代谢综合征。Vitae是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发具有改变治疗模式潜力的首创产品候选药物，用于治疗有重大未满足医疗需求的病人。

德国FREISING和中国成都，2015年12月17日——XL-protein GmbH和Easton Pharmaceutical Co., Ltd.今日宣布，双方达成一项许可、开发和商业化协议，旨在针对眼科领域的未满足需求以及潜在的其他适应症开发新型长效生物制药产品。在此合作中，XL-protein将运用其专有的PASylation技术延长药物半衰期，针对Easton的一个目标进行应用。XL-protein将负责早期临床前开发活动，Easton将有权进行进一步的开发、生产和销售PASylated化合物。根据协议条款，XL-protein将获得前期付款以及临床前、临床、监管和商业里程碑的付款。此外，XL-protein还将从合作产生的已上市化合物销售中获得分层的中等到中高个位数的版税。Easton将拥有协议下所有PASylated产品在中国大陆的独家营销权。Easton可选择执行期权以获得全球权利和额外治疗适应症的权利。进一步财务条款未公开。Easton研发副总裁Qing Dong博士表示，很高兴与德国的XL-protein合作，利用其独特的PASylation技术开发具有延长半衰期的生物分子，以减少药物给

SynCore收购EndoTAG全部资产并接管其开发活动，取代了2013年的许可和开发协议。Medigene有权获得额外的预付款、里程碑付款和版税。Medigene加强了对免疫肿瘤学的关注。EndoTAG是一种新型中性及阳性脂质组合，加载了已建立的细胞毒药物紫杉醇，形成药物候选EndoTAG-1。EndoTAG-1通过其正电荷与肿瘤血管生长所必需的新形成的负电荷内皮细胞相互作用，从而靶向肿瘤的血液供应，不影响健康组织中的内皮细胞。Medigene将利用释放的资源来推进其创新免疫治疗平台的临床开发。SynCore Biotechnology总经理表示，新协议为双方带来了双赢的局面，使SynCore能够独立进行药物候选人的进一步开发并充分利用EndoTAG的价值。

RespireRx Pharmaceuticals Inc.（前身为Cortex Pharmaceuticals Inc.）于2015年12月17日发布了2015年年度更新和2016年临床试验计划。公司更名为RespireRx，并更改了股票代码为RSRX或RSPI，网站地址为www.RespireRx.com。公司专注于呼吸系统疾病市场，产品候选包括用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的dronabinol和用于多种呼吸系统疾病的CX1739。2015年，公司任命了新的总裁兼首席执行官James S. J. Manuso博士，并进行了管理层变动。公司正在进行dronabinol的120患者双盲、安慰剂对照的2B期临床试验，并计划在2016年第三季度报告结果。此外，公司已向FDA提交了CX1739的2A期临床试验申请，预计将在2016年第一季度开始临床试验。公司还通过股票和认股权证融资，并计划在2016年继续参与投资者和行业会议。

TWi Biotechnology Inc.与Castle Creek Pharmaceuticals, LLC达成合作协议，共同开发治疗大疱性表皮松解症（EB）的药物AC-203。TWiB将授予CCP对AC-203的全球独家许可，除亚洲外包括澳大利亚和新西兰。TWiB将获得前期付款、里程碑付款以及产品上市后的双位数版税。双方将合作推进AC-203在其他未来适应症的产品开发。AC-203是一种新型小分子药物，可抑制NLRP3炎症小体和IL-1Beta的产生和活性，有望为EB患者带来新的治疗方案。

Imprimis Pharmaceuticals与Cataract & Laser Institute达成全国合作协议，将为患者提供Dropless Cataract Therapy™，减少术后眼药水的使用。该协议旨在提升患者术后体验，减少医疗成本。Imprimis的Dropless Therapy™已应用于超过10万例眼科手术，包括白内障手术，有效减少术后眼药水的需求。Imprimis计划扩大其全国业务，包括注册新药房，并与更多医疗机构合作。

Kiwa生物技术产品集团与美国Kangtan Gerui（北京）生物技术公司签署协议，获得在中国海南、湖南和新疆三个主要农业区域的肥料产品分销和销售权。Kiwa自2015年8月起在这些省份进行应用实验，结果显示其肥料产品满足土壤重金属含量降低和作物产量提升的要求。Kangtan Gerui（北京）生物技术公司成立于2015年4月，依托中国供销合作社系统的销售网络。Kiwa希望通过此次合作重建中国市场销售网络，并计划通过合作、收购等方式将Kangtan Gerui纳入旗下。Kangtan Gerui的销售网络覆盖中国80%的肥料市场。Kiwa的CEO表示，此次合作将提升公司的销售表现。