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  • Burke Therapeutics, LLC 与 Coeptis Pharmaceuticals, Inc. 签署美国独家营销和供应协议,达成共识®
    交易并购
    Burke Therapeutics与Coeptis Pharmaceuticals签订独家营销和供应协议,将负责在美国市场推广固定剂量组合药物Consensi。Consensi是一种用于治疗高血压和骨关节炎症状的处方药,预计2020年5月上市。该药由氨氯地平(降压药)和塞来昔布(非甾体抗炎药)组成,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。Burke Therapeutics是一家总部位于阿肯色州霍特斯普林斯的私营商业阶段制药公司,专注于开发、收购和商业化各种专业产品。Coeptis Pharmaceuticals是一家总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡附近的私营生物制药公司,致力于品牌药品的收购、开发和商业化。
    Businesswire
    2020-03-11
    Burke Therapeutics L Coeptis Pharmaceutic
  • 晶泰科技宣布与 Porton 达成战略合作,提供预测引导结晶和药物固态研究服务
    交易并购
    XtalPi公司与Porton Pharma Solutions Ltd.签订战略合作,整合XtalPi下一代计算工具与Porton的实验专长,以提升药物设计和临床前研发的效率。双方将开展药物结晶和工艺开发服务、智能药物发现和开发研究、生物制剂和制剂业务拓展。合作将结合XtalPi的药物固态筛选和设计解决方案,如晶体结构预测(CSP)和共晶及固态溶剂化倾向预测,与Porton的广泛实验服务。此举旨在提高药物临床前研究的效率和成功率,确保开发时间表和产品质量,并支持关键决策。XtalPi与Porton的子公司J-STAR RESEARCH Inc.签署子协议,为美国客户提供预测引导的结晶和固态研究服务。双方将结合XtalPi的AI和分子力学算法与J-Star的实验数据,开发新的预测模型和研究方法。
    美通社
    2020-03-11
    重庆博腾制药科技股份有限公司 XtalPi Inc
  • Bellerophon 宣布与 FDA 就其计划的关键 3 期研究达成协议,用于治疗与肺纤维化相关的肺动脉高压
    研发注册政策
    Bellerophon Therapeutics宣布与FDA完成了INOpulse®治疗肺纤维化相关肺高血压(PH-PF)的二期临床试验结束会议。公司已与FDA商定,其关键的3期临床试验设计包括使用中等到剧烈的身体活动(MVPA)作为主要终点,针对有PH风险的肺纤维化患者群体,以及iNO45(45 mcg/kg IBW/hr)的剂量。iNO45在近期进行的2期临床试验中,与安慰剂相比,在MVPA方面实现了统计学上显著的改善(p=0.02)。Bellerophon首席执行官Fabian Tenenbaum表示,公司对与FDA达成的3期临床试验设计一致感到非常满意,这使公司能够自信地推进这项重要研究。INOpulse有望成为首个治疗包括低、中、高风险肺高血压患者的广泛PH-PF人群的疗法。
    GlobeNewswire
    2020-03-10
    Bellerophon Therapeu
  • Albireo 完成 Elobixibat 治疗 NASH/NAFLD 的 2 期研究的入组
    研发注册政策
    Albireo Pharma宣布完成其针对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的首次IBAT抑制剂elobixibat 5mg的Phase 2临床试验的完全患者入组。公司预计将在2020年中报告顶线数据。此外,Albireo还计划在年底或明年年初报告由其日本合作伙伴EA Pharma赞助的第二个NASH/NAFLD试验的结果。这些研究旨在评估肝脏功能和心血管风险参数的改善,以及良好的胃肠道耐受性。Albireo的成人肝病项目还包括一个新颖的胆汁酸调节剂候选药物,公司预计今年将完成IND可行性研究。
    GlobeNewswire
    2020-03-10
  • Daré Bioscience 的 DARE-BV1 治疗细菌性阴道病获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Daré Bioscience公司宣布,其新型药物DARE-BV1获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定,用于治疗细菌性阴道炎(BV)。DARE-BV1在概念验证研究中表现出86%的临床治愈率,高于目前FDA批准产品的治愈率。Daré计划在约220名女性中进行DARE-BV1的III期临床试验,预计2020年底公布主要数据。快速通道资格认定旨在加速药物开发,使批准产品能迅速上市。BV是一种常见的女性健康问题,与早产、不孕症等健康问题相关。
    GlobeNewswire
    2020-03-10
    Dare Bioscience Inc
  • Asana BioSciences 宣布局部钠通道阻滞剂 ASN008 在治疗特应性皮炎瘙痒方面取得积极成果;并提供 JAK/SYK 抑制剂 Gusacitinib 在慢性手部湿疹和 AD 的 2 期研究中的最新进展
    研发注册政策
    Asana BioSciences公布了其局部钠通道阻断剂ASN008治疗特应性皮炎相关瘙痒的1b期临床试验的积极初步结果。该试验是一项双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,25名特应性皮炎患者被随机分配接受ASN008凝胶或安慰剂凝胶每日一次或两次,持续14天。结果显示,ASN008单次应用在2-3小时内使瘙痒评分在数值评分量表(NRS)上降低4点以上,这种效果持续超过8小时。此外,Asana还开发了口服Janus激酶(JAK)和脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂gusacitinib,用于治疗免疫/皮肤病学指标,如慢性手湿疹和特应性皮炎。目前,慢性手湿疹尚无有效治疗方法,gusacitinib有望改变这一现状。此外,Asana还进行了gusacitinib在特应性皮炎患者中的疗效和安全性研究,结果显示gusacitinib具有良好的耐受性,最常见的不良事件为头痛、恶心、鼻咽炎和上呼吸道感染。
    Businesswire
    2020-03-10
    Asana BioSciences LL
  • Cadent Therapeutics 宣布 FDA 批准 CAD-9303 治疗精神分裂症的 IND 申请和受试者给药
    研发注册政策
    Cadent Therapeutics公司宣布,其针对认知障碍的领先资产CAD-9303获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND申请批准,该药物是一种新型NMDA受体正向别构调节剂,用于治疗精神分裂症的认知缺陷和负面症状。目前,CAD-9303的Phase 1临床试验已经开始给药。该试验旨在评估CAD-9303在精神分裂症患者和健康志愿者中的安全性、耐受性和探索性疗效。CAD-9303是首个针对NMDA受体的治疗药物,有望改变精神分裂症患者的命运。Cadent Therapeutics致力于开发治疗运动、情绪和认知障碍的疗法,其管线还包括针对精神分裂症和脊髓小脑性共济失调的阳性别构调节剂。
    Businesswire
    2020-03-10
    Cadent Therapeutics
  • 瞄准细胞免疫疗法,「华夏英泰」完成4500万元A轮融资
    医药投融资
    生物技术公司华夏英泰宣布完成4500万元A轮融资,由上海建信资本领投,广华创投和浙江华成集团共同投资。公司专注于开发针对多种疾病的细胞免疫疗法,包括TCR-T和CAR-T细胞疗法。华夏英泰拥有STAR-T和TCR-T两个专利技术平台,其中STAR-T平台在治疗血液肿瘤方面具有显著优势,而TCR-T平台则专注于实体肿瘤治疗。公司拥有十余条研发管线,并与多家医院合作开展临床研究。华夏英泰的核心团队由清华大学终身教授林欣领衔,拥有丰富的免疫学研究经验。
    36氪
    2020-03-10
    上海建信资本 广华创投 浙江华成集团 华夏英泰(北京)生物技术有限公司
  • 戈诺卫联合利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎小样本临床研究进展
    研发注册政策
    歌礼制药宣布戈诺卫联合利托那韦治疗新冠肺炎小样本临床研究取得进展,11例接受治疗的患者均达到出院标准。该研究由南昌市第九医院发起,已获得伦理委员会批准。歌礼制药是一家在香港证券交易所上市的生物科技公司,专注于抗病毒、脂肪性肝炎和肿瘤相关创新药的研发,拥有多个在研和已上市产品。
    美通社
    2020-03-10
    歌礼药业(浙江)有限公司
  • 镁信健康获再保巨头青睐,新轮融资加速布局保险创新业务
    医药投融资
    上海镁信健康科技有限公司获得中国人寿再保险股份有限公司战略性融资,成为其全面战略合作伙伴。此举旨在拓展保险创新业务,加速行业布局。镁信健康致力于医疗创新支付领域,旗下品牌药康付和药益保已覆盖全国400个城市,惠及数十万名患者。中再寿险作为国有金融企业,将发挥在大数据风控领域的技术优势,与镁信健康共同推动健康保障与健康产业的融合,满足人民群众对保险保障的需求。
    美通社
    2020-03-10
    中再寿险 上海镁信健康科技集团股份有限公司
  • 晚期实体瘤 I 期临床试验IPH5201首例患者给药
    研发注册政策
    法国马赛,2020年3月10日——Innate Pharma公司宣布,其抗CD39阻断性单克隆抗体IPH5201的Phase I临床试验已开始给药,该试验旨在评估IPH5201在晚期实体瘤成年患者中的单药治疗及与durvalumab(抗PD-L1)联合使用,是否与oleclumab(抗CD73单克隆抗体)联合使用。该研究由阿斯利康赞助,旨在评估IPH5201作为单药治疗以及与durvalumab联合使用的疗效。IPH5201的Phase I项目基于2019年SITC大会上展示的积极临床前研究结果,这些结果显示,阻断CD39与PD-L1检查点抑制剂联合使用比单独使用PD-L1具有更高的抗肿瘤疗效。Innate Pharma的首席医疗官Pierre Dodion表示,IPH5201的临床研究启动令人高兴,因为阻断CD39代表了一种创新且差异化的方法,有可能逆转由腺苷介导的癌症微环境中的免疫抑制。该多中心、开放标签、剂量递增的Phase I研究将评估IPH5201单独使用或与阿斯利康的PD-L1疗法durvalumab联合使用,以及与oleclumab联合使用的安全性、耐受性、抗肿瘤活性、药代动力学(PK)、药效学
    GlobeNewswire
    2020-03-10
    Innate Pharma SA
  • 启明创投投资企业抗击疫情行动摘要
    医药投融资
    启明创投投资企业在2020年新型冠状病毒肺炎疫情爆发后,积极参与抗击疫情的行动,超过60家企业投入其中。这些企业通过捐赠资金和物资、设立专项基金等方式,支持医院和机构,保障医护人员及其他抗疫人员的安全与健康。在医疗健康领域,投资企业致力于新药研发、诊断技术和在线医疗服务,如康希诺生物研发疫苗、推想科技提供AI诊断解决方案、微医提供在线健康服务等。TMT企业利用技术优势提升防控效率,如优必选的智能防疫机器人、云知声的人工智能防疫产品等。此外,企业服务、大数据、云计算平台等行业也推出相关支持措施。在线教育行业也积极参与,如考拉阅读、学霸君等提供免费课程。这些企业多方位、多角度推动疫情防控,为抗击疫情贡献力量。
    美通社
    2020-03-10
  • MediciNova 宣布计划开发 MN-166 (ibudilast) 治疗重症肺炎和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
    研发注册政策
    MediciNova公司计划开发MN-166(ibudilast)用于治疗严重肺炎和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。这一决定基于近期在ARDS动物模型中进行的临床前研究,结果显示ibudilast治疗逆转了ARDS小鼠模型中的炎症、出血、肺泡充血和肺泡壁水肿等病理变化,显著降低了肺水肿评分,并减少了炎症细胞因子水平。公司总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki表示,严重肺炎和ARDS是严重的疾病,基于MN-166的抗炎机制和ARDS动物模型研究的结果,MN-166在治疗这些疾病方面具有巨大潜力。MediciNova专注于MN-166用于治疗神经系统疾病,如多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、颈椎病、药物滥用和胶质母细胞瘤。
    GlobeNewswire
    2020-03-10
    MediciNova Inc
  • Acceleron 宣布 ACE-083 在腓骨肌萎缩症患者中的 2 期试验的顶线结果
    研发注册政策
    Acceleron Pharma宣布,其研发的ACE-083在治疗Charcot-Marie-Tooth疾病(CMT)的2期临床试验中未能显示出功能上的改善。尽管ACE-083在主要终点上显示出统计学上显著的总肌肉体积增加,但在与安慰剂相比的任何功能性或生活质量次要终点上,这种增加并未转化为统计学上的显著改善。因此,Acceleron决定停止ACE-083的开发。公司总裁兼首席执行官Habib Dable表示,尽管多次临床试验,但公司关于肌肥大假设的研究并未产生对神经肌肉疾病患者具有临床意义的治疗效果。Acceleron将资源转向血液学和肺病领域,专注于REBLOZYL在贫血和sotatercept在肺动脉高压的治疗,同时继续进行基于TGF-β蛋白超家族的发现和研究。在CMT的2期临床试验中,ACE-083总体上被良好耐受,不良事件多为轻微至中度(1级或2级),主要与注射部位相关。Acceleron计划在4月的美国神经病学年会(AAN)上展示该研究的成果。
    Businesswire
    2020-03-10
    Acceleron Pharma Inc
  • Correvio 与 Hong Kong Teson Pharma Limited 合作,在中国实现 Aggrastat® 的商业化
    交易并购
    Correvio Pharma Corp.与香港Teson Pharma Limited达成独家合作协议,共同在中国大陆(不包括台湾和香港)及澳门地区商业化Aggrastat(替罗非班氯化物)。Correvio将获得300万美元的一次性预付款,并在Teson首次收到产品后,有资格获得最多50万美元的额外付款。Teson将获得在约定地区商业化Aggrastat的独家权利。该协议标志着Correvio与Teson的合作,旨在推动Aggrastat在亚洲太平洋地区的商业化,以帮助更多患者。
    美通社
    2020-03-10
    Correvio Pharma Corp 香港泰信醫藥貿易有限公司
  • Surface Oncology 报告 2019 年第四季度和全年财务业绩和公司亮点
    医投速递
    Surface Oncology公司于2020年3月10日发布了2019年第四季度和全年的财务报告及公司亮点,并展望了2020年的重要里程碑。公司重点介绍了其领先项目SRF617和SRF388的IND申请获得批准,并计划在2020年底前提供初步的临床更新。此外,Surface Oncology与Arcus Biosciences达成了临床合作协议,并继续推进其产品组合的多个项目。2019年,公司完成了多项重要进展,包括提交了SRF617和SRF388的IND申请,加强了团队和董事会,并发布了关于IL-27的同行评审论文。财务方面,截至2019年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为1.052亿美元,研发费用为5200万美元,一般和行政费用为2060万美元。展望未来,Surface Oncology预计其现有现金和现金等价物将支持公司至2022年。
    GlobeNewswire
    2020-03-10
    Surface Oncology Inc
  • POINT Biopharma 和 SCINTOMICS 宣布达成许可协议
    交易并购
    POINT Biopharma宣布与SCINTOMICS GmbH达成协议,独家使用和开发超过七十种专利的下一代PSMA放射配体,用于前列腺癌的靶向放射治疗。POINT获得了北美和广泛的国际权利,SCINTOMICS将获得里程碑付款和合作期间的版税。此次收购补充了POINT Biopharma的PNT 2002临床项目,预计将于2020年开始。POINT Biopharma首席执行官Joe McCann表示,他们期待将这些化合物带给患者,预计将在2021年开始一项1/2期临床试验。SCINTOMICS首席执行官Saskia Kropf表示,POINT Biopharma是一个优秀的合作伙伴,他们相信POINT具备将这种创新放射配体疗法快速带给前列腺癌患者的实力。POINT Biopharma是一家全球性的放射性药物公司,拥有不断增长的顶级放射性药物资产组合,通过与经验丰富的管理团队和战略合作伙伴关系,致力于革命性的放射性药物药物开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2020-03-10
    POINT Biopharma Inc Scintomics GmbH
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