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  • 瞄准“全球新”创新药物，「劲方医药」获得近4亿元B轮投资
    医药投融资
    瞄准“全球新”创新药物，「劲方医药」获得近4亿元B轮投资
    劲方医药宣布获得近4亿元B轮融资，由鼎晖投资和深创投健康产业基金领投，多机构跟投。公司专注于“全球新”药物开发，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等领域，首个自主研发项目已进入临床。研发管线涵盖调解肿瘤微环境、针对肿瘤成熟靶点新亚型及免疫靶点的新药研发。董事长吕强博士透露，GFH018临床试验申请已获批，进展符合预期。公司发展得益于政策红利、人才“海归潮”及市场趋势，创始人团队拥有丰富的研发经验。本轮融资将用于推进临床管线、免疫学平台扩展、新项目启动及产业化基地建设。
    36氪
    2020-03-09
    健壹资本 弘晖基金 清池资本 磐霖资本 鼎晖投资 劲方医药科技（上海）有限公司
  • 36氪首发 | 打造培养基+CDMO一站式平台，「奥浦迈」获1亿元新一轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 打造培养基+CDMO一站式平台，「奥浦迈」获1亿元新一轮融资
    奥浦迈生物完成1亿元新一轮融资，投资方为国寿大健康基金，资金将用于扩建培养基生产线和CDMO服务平台，引进人才和拓展海外业务。公司致力于无血清培养基的国产替代，目前提供细胞系构建、工艺开发和中试等CDMO服务。奥浦迈在抗体市场市占率位居前列，未来将拓展疫苗和细胞治疗市场。公司已在张江科学城建成GMP生产线和研发实验室，并已通过ISO认证。奥浦迈团队具备20多年无血清培养基行业研发和管理经验，CDMO平台提供全流程服务。
    36氪
    2020-03-09
    国寿大健康基金
  • Valneva 宣布 FDA 批准将 IXIARO® 的保质期延长至 36 个月;新的美国军事 RFP 发布
    研发注册政策
    Valneva 宣布 FDA 批准将 IXIARO® 的保质期延长至 36 个月;新的美国军事 RFP 发布
    Valneva公司宣布其日本脑炎疫苗IXIARO®在美国的保质期从24个月延长至36个月，同时美国国防部发布了针对日本脑炎疫苗的三年期招标。Valneva计划迅速响应招标，并有望在2020年上半年签订新的供应合同。IXIARO®是唯一获得美国军方批准用于预防日本脑炎的疫苗，Valneva期待继续为美国军队、家属、退休人员和政府服务人员提供保护。IXIARO®在全球多个地区获得批准，用于预防前往或居住在流行区的旅行者。日本脑炎是一种在亚洲流行的致命性传染病，每年约有7万人感染，其中约30%的感染者死亡，一半的幸存者会留下永久性脑损伤。
    GlobeNewswire
    2020-03-09
    Valneva SE
  • Lonza 与免疫疗法领导者合作，评估癌细胞疗法的即时生产
    交易并购
    Lonza 与免疫疗法领导者合作，评估癌细胞疗法的即时生产
    Lonza与斯坦福大学医学院、弗雷德·哈钦森癌症研究中心和帕克癌症免疫治疗研究所等领先研究机构和学术临床中心合作，共同推进自体细胞疗法研究和工艺开发项目。双方将各自的技术转移至Lonza的Cocoon自动化平台，展示其在分散式制造模式下的制造能力。这些合作旨在加速下一代细胞疗法的发展，缩短研发周期，使更多患者受益。Lonza个性化医疗负责人Eytan Abraham表示，与这些领先的细胞免疫疗法发现和开发机构合作，展示Cocoon平台在制造细胞疗法中的应用，将带来显著的成本、可扩展性和交付时间优势。Cocoon平台是一个自动化患者规模的细胞疗法制造平台，具有高度灵活性和可定制性。合作伙伴将共同评估Cocoon平台的自动化、灵活性和可扩展性，以实现细胞免疫疗法的制造。
    Biospace
    2020-03-09
    Fred Hutchinson Canc Lonza Group AG Parker Institute for Stanford University
  • AIM ImmunoTech 的药物 Ampligen 将接受日本国家传染病研究所的测试，作为导致新型人类传染病 COVID-19 的新型 SARS 冠状病毒 （SARS-CoV-2） 的潜在治疗方法
    交易并购
    AIM ImmunoTech 的药物 Ampligen 将接受日本国家传染病研究所的测试，作为导致新型人类传染病 COVID-19 的新型 SARS 冠状病毒 （SARS-CoV-2） 的潜在治疗方法
    AIM ImmunoTech宣布，日本国立感染症研究所（NIID）将开始测试其药物Ampligen作为治疗COVID-19的潜在药物。该实验将在NIID和东京大学进行，由NIID流感病毒研究中心主任兼世界卫生组织（WHO）流感参考和研究合作中心东京和Takeshi Ichinohe博士领导。Ampligen在之前针对SARS-CoV-1的动物实验中显示出良好的抗病毒活性，而SARS-CoV-2与SARS-CoV-1具有许多相似之处，因此Ampligen可能对治疗COVID-19具有重要意义。AIM ImmunoTech将继续提供关于结果更新的信息。
    AccessWire
    2020-03-09
    AIM ImmunoTech Inc National Institute o
  • Zydus 和 XOMA 宣布达成基于 IL-2 的免疫肿瘤治疗许可协议
    交易并购
    Zydus 和 XOMA 宣布达成基于 IL-2 的免疫肿瘤治疗许可协议
    Zydus Cadila与XOMA Corporation达成一项许可协议，共同推进一种基于IL-2的免疫肿瘤（IO）药物候选人的研发。该药物结合了Zydus的IL-2和XOMA的创新型抗IL-2单克隆抗体。Zydus将负责推进新IO候选人的临床试验，并拥有在印度、巴西、墨西哥和其他新兴市场的独家开发和商业化权利，而XOMA则有望从这些地区的商业销售中获得单到双位数的版税。Zydus将继续开发新的IO药物候选人，并通过人类概念验证，两家公司都有可能从许可和商业化活动中获得预定义的未来收益份额。Zydus集团管理总监Dr. Sharvil Patel表示，IL-2将成为未来癌症治疗中基于IO疗法的基石。XOMA首席执行官Jim Neal强调，IL-2长期以来被认为是有效的抗肿瘤剂，但其效用因毒性而受限。XOMA开发了独特的全人源抗体，专门促进IL-2作用于对抗肿瘤活动相关的细胞毒性效应免疫细胞群体，同时限制免疫抑制T细胞的不当刺激，从而最小化其不希望的副作用。这种IL-2和单克隆抗体的组合有望将免疫系统对准癌细胞，Zydus是推进这一组合临床开发的理想合作伙伴。
    MarketScreener
    2020-03-09
    Zydus-Cadila Group
  • 荷兰癌症研究所宣布探索 Revolution Medicines 的研究性 SHP2 抑制剂 RMC-4630 与 ERK 抑制剂联合使用的新临床试验
    研发注册政策
    荷兰癌症研究所宣布探索 Revolution Medicines 的研究性 SHP2 抑制剂 RMC-4630 与 ERK 抑制剂联合使用的新临床试验
    Revolution Medicines宣布支持荷兰癌症研究所（NKI）进行一项针对RAS信号通路中两个关键节点的组合临床试验，并为此提供其研究性SHP2抑制剂RMC-4630。美国癌症研究协会（AACR）宣布，胰腺癌集体（由癌症研究组织“站起来对抗癌症”（SU2C）和Lustgarten基金会组成的战略合作伙伴关系）向NKI的研究人员提供了高达400万美元的资助，以支持这一组合试验。这是一项1/1b期试验，旨在探索RMC-4630与一种研究性ERK抑制剂的组合，用于携带RAS突变的实体瘤，重点是胰腺癌。RMC-4630是Revolution Medicines的一种强效、口服生物利用度高的小分子，旨在选择性抑制SHP2蛋白的活动，这是一种上游细胞蛋白，通过将信号从受体酪氨酸激酶传递到RAS来调节细胞存活和生长。NKI的试验将是第三个宣布涉及RMC-4630的组合研究，以支持公司针对对适应性耐药机制敏感的RAS癌症的治疗组合药物战略。
    Biospace
    2020-03-09
    Netherlands Cancer I REVOLUTION Medicines
  • Pebble Labs 和 Virbac 宣布签署水产养殖病害预防综合商业协议
    交易并购
    Pebble Labs 和 Virbac 宣布签署水产养殖病害预防综合商业协议
    Pebble Labs与Virbac签署了一项全面的商业协议，共同开发针对水产养殖疾病预防的突破性解决方案。随着全球对养殖水产的需求预计到2030年将翻倍，水产养殖业的损失高达500亿美元，其中虾类养殖因白斑综合症病毒损失达35亿美元。目前，水产养殖业主要依赖益生菌、合成化学品和抗生素来对抗疾病。Pebble Labs的定向生物技术利用动物的自然免疫力，通过细菌将免疫力转移到抑制白斑综合症病毒。Virbac表示，与Pebble Labs合作将他们的解决方案带给农民是今年水产养殖部门的首要任务。该合作协议包括可行性研究、解决方案开发计划、监管批准以及讨论未来产品和商业应用。Pebble Labs期待今年看到定向生物技术在水产养殖中的应用，并表示与Virbac的合作将推动其革命性产品走向市场，减少食品生产中对抗生素的需求，并提高全球粮食安全。
    美通社
    2020-03-09
    Pebble Labs Virbac SA
  • HHS 支持开发首个高通量 COVID-19 诊断检测
    医药投融资
    HHS 支持开发首个高通量 COVID-19 诊断检测
    美国卫生与公众服务部下属的紧急准备与应对办公室（ASPR）将为霍洛奇公司研发的用于新冠病毒（COVID-19）诊断的分子检测提供高级开发支持，该检测系统每小时可处理多达1000次检测。这是ASPR生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）通过简化流程选定的首个COVID-19产品。该检测旨在快速诊断，以帮助医生和患者及时治疗感染并减缓病毒传播。BARDA将出资69.9万美元加速Hologic的测试开发，预计数周内完成，以便FDA考虑授予紧急使用授权（EUA）。该测试将与霍洛奇公司的Panther Fusion系统兼容，该系统已在美国和其他地区的商业实验室中可用。此外，ASPR通过简化流程，加快了与行业和企业家合作的速度，并在COVID-19紧急响应和未来冠状病毒爆发中支持诊断、疫苗、治疗和其他医疗产品的先进开发。
    Press Release Point
    2020-03-09
    Hologic Inc US Department of Hea
  • Invicro 与耶鲁大学的 David Rimm 博士合作，扩展了 Quanticell™ 在临床病理学应用中的实用性
    交易并购
    Invicro 与耶鲁大学的 David Rimm 博士合作，扩展了 Quanticell™ 在临床病理学应用中的实用性
    Invicro LLC，一家科尼卡美能达公司，宣布与耶鲁大学医学院的杰出病理学家David Rimm博士达成战略研究合作伙伴关系，以推进Konica Minolta的专有组织生物标志物检测技术Quanticell的发展。Invicro作为全球成像生物标志物、核心实验室服务、CAP-CLIA病理服务、高级分析和软件解决方案的提供商，与Rimm博士合作旨在扩大Quanticell在临床病理学应用中的效用。Quanticell是一种超灵敏、定量、无需扩增的技术，利用光稳定、高亮度的磷光集成点（PIDs）在细胞和亚细胞水平上检测蛋白质。这项基于纳米粒子的检测技术克服了传统多路复用染色和荧光检测方法的局限性，如信号饱和、非线性和高背景。Rimm博士在解剖病理学、产品商业化以及晚期临床试验方面的无与伦比的知识和经验，使他成为定量病理学领域的先驱。Invicro的首席医疗官Ken Bloom表示，很高兴与Rimm博士成为科学研究伙伴，相信他的努力将支持Quanticell在特定药物开发项目中的发展。Rimm博士及其研究团队将评估多种检测条件，以评估Quanticell技术在量化HER-2表达方面的性能，覆盖更广泛的动态范围
    Biotech Winners
    2020-03-09
    InviCRO LLC Yale School of Medic Yale University
  • NanoSurface Bio 获得 Heart-on-Chip 技术发射到太空的独家许可
    交易并购
    NanoSurface Bio 获得 Heart-on-Chip 技术发射到太空的独家许可
    NanoSurface Biomedical与华盛顿大学的研究者达成独家知识产权许可协议，涉及创新的“心脏芯片”技术。该技术已搭载SpaceX的20次补给任务被送入国际空间站（ISS），作为国家转化科学中心（NCATS）和美国国家实验室（ISS National Lab）合作的“太空组织芯片”项目的一部分。NanoSurface将商业化该心脏芯片平台，供制药公司在临床前药物开发中使用。该心脏芯片系统将在ISS上停留30天，用于研究微重力对人类细胞和组织的影响。该平台使用由诱导多能干细胞（iPSCs）衍生的人心肌细胞构建的三维工程心脏组织（3D ECTs），可以评估候选药物的安全性和有效性。NanoSurface的独家许可协议为其从华盛顿大学研究者处获得的知识产权组合增添了价值，公司CEO Michael Cho表示，NanoSurface致力于利用这项技术加速药物开发，降低成本，并更快地将救命药物推向市场。
    Businesswire
    2020-03-09
    Nanosurface Biomedic University of Washin
  • Nanoform 和 Orion 合作开发下一代药物
    交易并购
    Nanoform 和 Orion 合作开发下一代药物
    Nanoform与芬兰制药公司Orion宣布合作，应用Nanoform的CESS技术提升新型化学实体的生物利用度和溶解度，以增加药物进入临床试验的可能性。许多新型化学实体因物理化学性质和溶解度、生物利用度问题难以进入临床试验，而随着药物发现中分子复杂性的增加，这一问题预计将加剧。Nanoform的CESS技术通过提高粉末溶解度和化合物本身的溶解度，有望克服这一挑战。Orion作为一家从研发到商业制造和营销的全生命周期制药公司，一直致力于开发新药和治疗方式，此次合作将提升其配方工艺，为低溶解度分子提供进入临床试验的途径。
    Biospace
    2020-03-09
    Nanoforma Inc Orion Corp
  • Daxor Corporation 签订合同，根据美国空军的需求调整其血容量分析仪技术
    交易并购
    Daxor Corporation 签订合同，根据美国空军的需求调整其血容量分析仪技术
    Daxor Corporation近日宣布，美国空军（USAF）已授予其一项合同，以定义适应血容量分析技术的规格，以满足USAF的需求。这项合同是在USAF的小型商业创新研究（SBIR）计划下进行的。Daxor的CEO Michael Feldschuh表示，公司期待将技术适应以提供对空军特训人员至关重要的时间敏感的护理信息和决策支持。Daxor首席科学官Jonathan Feldschuh强调，公司致力于使血容量测量更加简单快捷，无论在飞机、野战医院还是病床旁。这是Daxor与国防部（DoD）的第二项奖项，SBIR合同旨在刺激公司创新，开发满足陆军关键需求的技术和解决方案。Daxor致力于将BVA-100（血容量分析仪）技术融入标准临床实践，提高患者生活质量。
    Biospace
    2020-03-09
    Daxor Corp US Army Medical Rese
  • 德琪医药ATG-008联合君实生物特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤和肝细胞癌临床试验正式启动
    研发注册政策
    德琪医药ATG-008联合君实生物特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤和肝细胞癌临床试验正式启动
    德琪医药与君实生物宣布，新一代mTORC1/2双靶点抑制剂ATG-008联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤和肝细胞癌患者的临床试验已启动。该试验旨在评估联合疗法的安全性、耐受性和药代动力学，并为下一阶段临床试验提供依据。ATG-008是德琪医药首个创新药物，特瑞普利单抗是中国首个成功上市的国产抗PD-1单抗。双方合作开展此联合疗法研究，旨在为中国和亚太地区患者提供更安全有效的治疗手段。
    雪球
    2020-03-09
  • AVROBIO 的 AVR-RD-04 治疗胱氨酸病获得美国 FDA 的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    AVROBIO 的 AVR-RD-04 治疗胱氨酸病获得美国 FDA 的孤儿药资格认定
    AVROBIO公司宣布，其针对囊性纤维化症的基因疗法AVR-RD-04获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。该疗法利用患者自身的造血干细胞，通过基因改造表达缺失的囊性纤维蛋白，以减少细胞内胱氨酸的积累。目前，一项评估该疗法安全性和有效性的临床试验正在进行中。孤儿药指定为罕见病药物提供激励措施，包括临床试验费用减免等。囊性纤维化症是一种罕见疾病，会导致细胞内胱氨酸积累，引起眼部并发症、肌肉萎缩和肾功能衰竭等症状。AVROBIO致力于通过基因疗法治疗遗传性疾病，其临床阶段项目包括法布里病、高雪病和囊性纤维化症等。
    Businesswire
    2020-03-09
    AVROBIO Inc
  • Curadigm宣布其纳米引物技术被国家癌症研究所选中，以进行表征和开发合作。
    交易并购
    Curadigm宣布其纳米引物技术被国家癌症研究所选中，以进行表征和开发合作。
    Curadigm公司宣布，其Nanoprimer技术被美国国家癌症研究所（NCI）纳米技术表征实验室（NCL）选中进行表征，该技术有望显著影响包括癌症在内的多种疾病的治疗。Nanoprimer技术通过独特的纳米医学方法，在不对治疗药物进行任何修改的情况下提高治疗效果。该技术通过静脉注射，在治疗之前特异性地暂时占据肝脏清除途径，从而暂时增加治疗药物的生物利用度并在目标组织中积累。这一机制意味着Nanoprimer可以与多种纳米药物结合使用，包括核酸和小分子治疗药物或基因编辑技术。NCL将进行深入的预临床表征研究，支持Nanoprimer的开发，推动向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请（IND）和未来的临床试验。Curadigm公司致力于通过改变治疗药物的递送方式，提高患者的治疗效果，其Nanoprimer技术基于工程化、生物相容性纳米颗粒，在治疗之前迅速作用，暂时占据库普弗细胞和肝窦内皮细胞，从而提高全身生物利用度。NCL旨在研究纳米颗粒和纳米药物在癌症研究中的应用，并加速有希望且安全的纳米技术癌症治疗药物的开发。
    Businesswire
    2020-03-09
    Curadigm National Cancer Inst
  • Hamlet Pharma 已获得 Horizo n 2020 的 M2.2€
    医药投融资
    Hamlet Pharma 已获得 Horizo n 2020 的 M2.2€
    Hamlet Pharma获得来自欧盟Horizon 2020计划下的EIC加速器基金220万欧元的资助，用于其“Alpha1H - 一种独特的膀胱癌治疗药物，具有极高的精确性”项目。该项目旨在推动创新，开发新产品、服务和商业模式，以促进经济增长。资助将持续24个月，用于支持进一步的临床试验和产品开发。Hamlet Pharma基于母乳中发现的天然无害分子形成的独特肿瘤杀伤蛋白-脂质复合物HAMLET开发药物，专注于癌症的治疗和预防。Alpha1H是HAMLET的合成变体，已在动物模型中显示出对膀胱癌的疗效。目前，Hamlet Pharma正在进行一项针对膀胱癌患者的I/II期临床试验，并计划将活动扩展到其他类型的癌症。初步结果表明，Alpha1H治疗安全且耐受性良好。
    MarketScreener
    2020-03-09
    EU Horizon 2020 Hamlet Pharma AB
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