NeuroQuest Development Center宣布与加州大学圣地亚哥分校合作，进行美国临床验证试验，以测试其针对阿尔茨海默病的血液检测。该检测旨在作为昂贵的正电子发射断层扫描（PET）脑扫描的替代品，以低成本、便捷的方式在症状出现前多年识别阿尔茨海默病的临床前阶段。初步测试显示，该技术已超越美国阿尔茨海默病协会设定的特异性和敏感性标准。该研究由美国国家老龄化研究所、Eli Lilly公司和多家慈善机构资助，旨在为可能患有阿尔茨海默病的老年人进行全国性临床试验。NeuroQuest还与加州大学圣地亚哥分校的Robert Rissman博士合作，负责处理和测试700名无症状研究参与者的血液样本。该血液检测基于保护性自身免疫原理，并由国际神经科学学会主席、以色列魏茨曼研究所的Michal Schwartz教授领导的近20年获奖研究。

美国食品药品监督管理局（FDA）向全国罕见病组织（NORD）颁发25万美元的补助金，用于支持20项罕见病自然史研究的发展。NORD将利用这笔资金，基于抽签系统，针对20种罕见病开展自然史研究。患者组织可通过NORD网站申请参与自然史研究项目。NORD的自然史研究项目旨在解决罕见病社区面临的重大需求和挑战，即缺乏足够的时间序列数据以帮助医学研究人员更好地理解这些疾病的发展和进程。FDA的支持使得NORD能够扩大这一重要项目，共同支持患者组织和帮助患者。该补助金将资助一项为期一年的合作协议，该协议建立在NORD去年推出的注册平台上的自然史研究项目之上。NORD开发了这个平台，得到了患者、患者组织、研究人员和监管机构的反馈，作为其使命的一部分，即识别和治疗所有7000种罕见病。自然史研究可以提供对临床试验设计至关重要的信息，如生物标志物、人口统计学、遗传和环境变量、疾病进展以及患者对疾病挑战的看法。作为该补助金的一部分，NORD将与患者组织和FDA合作，开发一个包含最佳实践工具和模板的注册工具包，以帮助未来的组织启动和开展旨在填补研究空白并支持药物开发计划的自然史研究。由于罕见病具有独特的挑战，如患者群体小、对自然

Aoxing Pharmaceutical Company, Inc.（Aoxing Pharma）宣布，其中国子公司被上海市政府选中，将为上海医疗保险系统供应其主打产品中通坦。根据中国食品药品监督管理局（CFDA）发布的研究报告，中通坦在中国治疗骨骼肌肉系统疾病药物中排名第九，市场份额为1.96%。中通坦在治疗骨关节炎、口腔溃疡和牙痛方面显示出良好的疗效。随着中国人口老龄化，对缓解骨关节炎、骨增生和颈椎病症状的止痛药物需求增加。Aoxing Pharma预计2016年上海产品销售额将比前一年增长35%，并期待其他地方政府效仿上海，计划在未来几个月内积极开拓目标市场。

Cook Medical将商业化Cellvizio在泌尿科应用的私有标签版本，计划于2016年上半年在北美、西欧和中国推出。Mauna Kea Technologies，Cellvizio多学科共聚焦激光内窥镜（CLE）平台的发明者，宣布与Cook Medical达成全球商业化合作，以推广其独特的Cellvizio平台在泌尿科领域的应用。Cook Medical是一家总部位于印第安纳州布卢明顿的私营公司，拥有超过11,000名员工，是全球知名的医疗设备和供应领域的领导者，也是泌尿科应用的世界领导者。Mauna Kea Technologies的创始人兼首席执行官Sacha Loiseau表示，与Cook Medical这样的全球市场领导者合作，利用其独特的共聚焦激光内窥镜技术解决泌尿科市场，是公司新战略的重要里程碑。根据协议，Cook Medical将在2016年上半年推出Cellvizio平台的私有标签版本，利用其在销售、营销和医学教育方面的国际专业知识和泌尿科产品组合，Cook Medical有望迅速最大化Cellvizio的商业机会。Cellvizio在泌尿科应用中的共聚焦激光内窥镜技术可能包括检测和监

2015年12月10日，魁北克生物技术公司Inception IBD与Celgene Corp.达成独家战略合作，旨在发现和开发针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的创新疗法。Inception IBD将获得高达4000万美元的现金支付，以推进小分子药物从临床前研究到后期临床开发。此次合作使Inception IBD的药物发现工作得到显著扩展，Celgene则有权在合作结束后收购该公司。Inception IBD基于炎症性肠病患者的组织分析，采用基因组靶点识别和专有转化平台进行药物发现，专注于疾病的关键标志，如上皮屏障功能障碍。该项目由Inception Sciences在蒙特利尔的新运营地点的资深药物发现团队领导，该地点成立于2014年。Inception IBD是首个从该地点孵化并成立的公司。Inception Sciences是一家药物发现孵化器和公司，在圣地亚哥、温哥华和蒙特利尔设有研究地点，与先驱学术研究人员合作，将突破性科学洞察转化为新型疗法。

瑞士EYSINS和马来西亚吉隆坡，2015年12月10日——Biosafe和StemLife Bhd.共同宣布，双方已签署一项长期供应协议，涉及StemLife在马来西亚的脐带血库业务。Biosafe将向StemLife提供其全自动的Sepax细胞处理器和相关的一次性套件，StemLife将使用Biosafe技术满足所有脐带血处理需求。目前，大多数Netcord关联的公共脐带血库以及全球注重质量的私人脐带血库都采用Biosafe技术进行处理。Biosafe集团首席执行官Olivier Waridel表示，与StemLife这样一家享有盛誉的公司签订长期协议令人欣喜，这标志着Biosafe在亚洲市场的进一步扩张。StemLife Bhd.首席执行官Sophian Bin Abdul Rahman表示，Biosafe集团与StemLife在关怀、能力、承诺和信誉等核心价值观上达成一致，其尖端技术与强大的本地支持确保StemLife能够继续为客户提供及时可靠的脐带血处理服务。Biosafe集团成立于1997年，总部位于瑞士，是一家专注于设计、制造和销售自动化细胞处理系统的私营企业。StemLife成立于2001年，

BioInvent International与南安普顿大学合作，获得了一种新型技术，用于制造高效免疫刺激抗体以对抗癌症。该技术由南安普顿大学的一个关键研究团队开发，他们通过Cancer Research Technology的支持，成功设计出一种具有锁定B结构的抗体，这种抗体比以往药物具有更强的免疫刺激作用。这项成果已在《癌症细胞》杂志上发表。南安普顿大学和Cancer Research Technology已授予BioInvent非独家许可，使用这种特定形式的抗体——IgG2B，它可以在不依赖其他免疫细胞的情况下独立工作，从而在全身所有组织中发挥更活跃的作用。BioInvent的CEO Björn Frendeus表示，他们很高兴能与南安普顿大学合作，并期待在未来的临床开发项目中利用这项技术。南安普顿大学的Martin Glennie教授也表示，他们很高兴能与BioInvent在关键免疫治疗项目上继续紧密合作，以开发能够增强癌症患者免疫力的新型药物。

伦敦，2015年12月10日——Syncona LLPI和UCL Business PLC（UCLB）宣布成立生物制药公司Freeline Therapeutics，专注于开发和商业化针对出血和其他致残性疾病的基因疗法。Syncona将投资2500万英镑进行A轮融资。Freeline Therapeutics的下一代AAV基因疗法平台由UCL血液病学教授Amit Nathwani开发，基于他在圣犹达儿童研究医院进行的血友病B I/II期临床试验的成功。该研究发表在新英格兰医学杂志上，显示所有接受治疗的10名血友病B患者均表现出安全、持续的凝血因子IX表达。Nathwani教授将加入Freeline Therapeutics担任创始人兼首席科学官，同时继续担任UCL血液病学教授和皇家自由伦敦NHS基金会信托的Katharine Dormandy血友病中心和血栓形成单元主任。Syncona LLP合伙人Christian Groendahl将加入Freeline Therapeutics担任首席执行官。Syncona LLPI合伙人兼Freeline Therapeutics董事长Chris Hollowood表

Eli Lilly公司和Merck宣布扩大免疫肿瘤合作，评估Lilly的CDK4和6抑制剂abemaciclib与Merck的KEYTRUDA结合使用，将在多个肿瘤类型中进行I期研究。根据I期试验结果，合作有可能推进至II期试验，针对被诊断为转移性乳腺癌或非小细胞肺癌的患者。Lilly是该I期研究的发起方，并将在任何后续II期研究中担任发起方。招募计划于2016年初开始。合作的具体财务细节未公开。

Biothera Pharmaceutical Inc.宣布计划开展一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1b/2期临床试验，以评估其产品Imprime PGG增强pembrolizumab（Keytruda）治疗效果的能力。这项研究将由伊利诺伊大学芝加哥分校的Lawrence Feldman博士领导，Merck公司将提供资金和pembrolizumab的临床供应。Imprime PGG是一种新型β-葡聚糖PAMP，能够触发强大的免疫反应，增强检查点抑制剂、抗血管生成抗体和肿瘤靶向单克隆抗体的抗肿瘤效果。该研究预计于2016年第一季度开始，旨在评估Imprime PGG与pembrolizumab联合使用对患者的疗效。

Berkeley Lights公司与Mount Sinai的Icahn基因组学与多尺度生物学研究所宣布建立单细胞注释和基因组学合作项目，成为首个BioFoundry合作伙伴。Mount Sinai利用Berkeley Lights的仪器进行单细胞生物学研究，以推动医疗保健领域的应用。Berkeley Lights的OptoSelect技术提供单细胞操作平台，用于探索免疫疗法、单细胞基因组学、诊断和组织异质性分析等应用。该技术可自动、精确地对单细胞进行分析，并允许生物学家选择细胞类型和数量进行基因组变异研究。Berkeley Lights与Mount Sinai的合作将有助于开发未来的诊断测试，推动疾病理解的新时代。

Evotec AG与Bayer HealthCare合作开发治疗子宫内膜异位症的新药，项目已达成两个重要临床前里程碑，标志着两个项目从联盟组合过渡到后期发现和临床前开发阶段。该合作始于2012年10月，旨在五年内开发出三个临床候选药物。双方共同贡献创新药物靶点和高质量技术基础设施，并共同负责子宫内膜异位症疾病领域的早期研究和潜在临床候选药物的初步临床特征化。这一进展反映了Evotec和拜耳科学家团队巨大的共同努力，期待继续推进新药候选人的开发。子宫内膜异位症是一种影响全球约1.76亿女性的疾病，目前尚无治愈方法，现有药物治疗方法存在局限性。

印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Ltd与以色列魏茨曼科学研究所和西班牙圣地亚哥德孔波斯特拉的卫生研究学院（IDIS）签署了三方合作协议，共同研发治疗神经疾病如脑卒中和脑癌的创新产品。科学家们已开发出一种重组酶，目前正在进行动物实验，用于治疗脑卒中和胶质母细胞瘤。Sun Pharma将拥有该酶进一步开发的独家选择权，并拥有全球商业权利。该酶有望在脑卒中和胶质母细胞瘤治疗中发挥重要作用，提高患者的生活质量。

Karus Therapeutics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成战略合作，共同推进其抗癌候选药物KA2237和KA2507的研发。KA2237是一种双重PI3K-p110β/δ抑制剂，具有针对癌症和肿瘤免疫治疗的双重作用，而KA2507则是一种选择性HDAC6抑制剂，具有针对多发性骨髓瘤、B细胞和T细胞淋巴瘤以及PD-L1表达实体瘤的治疗潜力。合作将包括多个临床前研究，旨在确定最佳药物组合和合适的患者群体。首个临床试验预计于2016年上半年开始，旨在确定淋巴瘤患者中KA2237的最大耐受剂量。

Purdue Pharma（加拿大）宣布Mundipharma眼科产品部门与Merck（美国和加拿大外称为MSD）达成多区域协议，收购其眼科产品组合，用于治疗由开角型青光眼或眼压升高引起的眼部压力。此次收购覆盖澳大利亚、加拿大、拉丁美洲、中东、非洲和新西兰，使Purdue Canada获得Merck眼科产品在加拿大的市场销售权。收购的产品包括COSOPT、COSOPT无防腐剂、TIMOPTIC、TIMOPTIC XE、TIMOPTIC无防腐剂、TRUSOPT和TRUSOPT无防腐剂，这些产品涵盖了开角型青光眼的主要治疗方法。TIMOPTIC被列入世界卫生组织的基本药物清单，是重要的首选疗法。COSOPT和TRUSOPT为需要后续治疗的患者提供重要疗法。此次收购旨在支持Purdue Canada多元化产品组合，加强其在加拿大的增长能力，并致力于为加拿大青光眼患者提供高质量和可及性的产品。

法国Chenôve，2015年12月9日早上8点CET，专注于紧急情况自动注射药物的实验室Crossject宣布与西安新通医药研究签订营销协议，推广和销售ZENEO。Crossject总裁兼创始人Patrick Alexandre表示，与西安新通医药研究签订的协议预计将在10年内通过版税产生约3.6亿欧元的收入，并加上ZENEO Methotrexate供应合同的利润。该协议非独家，聚焦中国大陆，包括市场授权时的3000万欧元里程碑付款，销售提成25%，以及市场批准后第三年的5.8亿欧元中期销售承诺。欧洲市场授权申请文件的数据将作为在中国申请市场授权的基础。预计2017年初在中国提交市场授权申请。中国健康市场快速增长，预计到2020年将超过欧洲，成为仅次于美国的第二大世界市场。ZENEO Methotrexate在法国、印度和其他南亚国家拥有多个合作伙伴。西安新通医药研究成立于2000年，开发创新药物、仿制药和传统中药治疗。CROSSJECT使用其世界领先的Zeneo无针注射系统开发一系列高价值超级仿制药或新药实体。这些无针产品基于已知的注射药物，旨在提高患者安全、依从性和舒适度。CROSSJECT目前开发7

Genmab公司宣布，其与Janssen公司合作的daratumumab项目在非霍奇金淋巴瘤（NHL）的II期临床试验中取得进展，因此获得了500万美元的里程碑付款。这是Genmab与Janssen在多发性骨髓瘤之外的合作中首次达到的里程碑。该研究评估了daratumumab单药治疗在三种不同类型的NHL（弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和mantle细胞淋巴瘤）中的疗效。此外，daratumumab还获得了美国FDA针对DLBCL、MCL和FL的孤儿药指定。Genmab正在开发daratumumab治疗其他多种癌症，包括非霍奇金淋巴瘤。