Omeros公司宣布，其关键性试验中narsoplimab治疗HSCT-TMA（造血干细胞移植相关血栓性微血管病）的疗效数据显著超过FDA设定的主要疗效终点阈值。所有患者已完成治疗，试验招募已关闭。narsoplimab是一种针对MASP-2（甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶2）的人源化单克隆抗体。FDA确认了Omeros关于narsoplimab的滚动生物制品许可申请（BLA）的重要方面，BLA继续顺利推进。该试验的主要疗效终点为完全HSCT-TMA反应，包括实验室指标和临床状况的改善。目前，没有批准用于HSCT-TMA的治疗方法。Omeros正在为其narsoplimab进行IgA肾病和异常溶血性尿毒症综合征（aHUS）的3期临床试验。

GW Pharmaceuticals宣布，其旗下产品EPIDIOLEX（cannabidiol）口服溶液在治疗Dravet综合征相关癫痫发作的二期3临床试验中取得积极成果，该研究发表在《JAMA Neurology》杂志上。试验结果显示，与安慰剂相比，EPIDIOLEX在减少儿童癫痫发作频率方面表现出显著效果，其中10mg/kg/天和20mg/kg/天的剂量组分别降低了49%和46%的癫痫发作频率。研究还显示，接受EPIDIOLEX治疗的患者在总体状况上得到了显著改善。此外，该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征的癫痫发作。

标题：法国公司TISSIUM获得220万欧元资金支持，加速开发治疗慢性鼻炎鼻窦炎的药物释放组织粘合剂 内容摘要： 2020年3月3日，法国私营生物科技公司TISSIUM宣布，它已获得220万欧元的融资，用于加速其开发治疗慢性鼻炎鼻窦炎（CRS）患者的药物释放组织粘合剂。这笔资金来自“未来投资计划”（PIA）下的创新竞赛“iNov”，由Bpifrance运营，旨在支持具有强大技术和增长潜力的项目。 TISSIUM的项目“IDEAS”（创新药物释放粘合剂用于手术）旨在解决CRS手术的不足，CRS是美国和欧盟最常见的慢性疾病之一，影响着大约10%的人口。TISSIUM的先进药物释放聚合物将提供高剂量的抗炎剂，以最大化治疗效果并最小化全身毒性。 目前，CRS的治疗效果并不理想，大约60%的患者对药物治疗无反应，而手术并不能直接解决根本的炎症问题，超过65%的患者最终会复发症状。在美国，CRS的直接成本每年超过120亿美元。 TISSIUM的CEO Christophe Bancel表示，这个项目的支持是对公司愿景的肯定，即广泛应用TISSIUM正在开发的生物形态可编程聚合物。这笔资金将帮助公司快速推进技术，以

ACADIA Pharmaceuticals和Neuren Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予trofinetide针对雷特综合症（一种罕见的严重神经系统疾病）的罕见儿科疾病（RPD）指定。该指定意味着如果产品获得FDA批准，将可能获得优先审评券，用于加速另一产品的审批。ACADIA的总裁Serge Stankovic表示，这是向前迈出的鼓舞人心的步伐，因为他们正在推进3期LAVENDER研究，预计2021年将获得结果。雷特综合症是一种主要影响女性的神经系统疾病，通常被误诊为自闭症、脑瘫或非特异性发育迟缓。目前，没有FDA批准的雷特综合症治疗药物。Trofinetide是一种针对雷特综合症核心症状的实验性药物，旨在通过减少神经炎症和支持突触功能来治疗。ACADIA与Neuren签订了一项独家许可协议，以开发和商业化trofinetide用于雷特综合症和其他适应症。

NanoSurface Biomedical获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的190万美元新资金，以支持其基于人类诱导多能干细胞（iPSC）的药物发现和安全筛选平台的加速开发。这是NanoSurface从NIH获得的第三笔非稀释型小企业创新研究（SBIR）资金，总额达到310万美元。这笔资金将用于开发NanoSurface的创新平台，用于在芯片上模拟和评估人类心脏功能，以更好地预测候选药物在人体中的效果。NanoSurface的CEO Michael Cho表示，这些资金将有助于优化药物开发流程，并使药物开发过程更安全、更高效。首席科学官Dr. Nicholas Geisse强调，这些奖项进一步验证了NanoSurface团队的专业能力。NanoSurface致力于利用人类干细胞技术帮助制药公司预测性地评估候选药物在临床前开发阶段的安全性和有效性，以更短的时间和更低的成本将救命药物推向市场。

澳大利亚生物制药公司Immuron Limited发布2020财年上半年度业绩报告，报告显示Travelan®在全球市场持续增长，美国、加拿大和澳大利亚的销售额在2020财年上半年强劲增长，全球销售额达到110万美元（美元*）。Travelan®在北美市场的销售额同比增长98%，得益于2019年6月在加拿大药房的推出和美国亚马逊在线销售的强劲增长。Immuron还宣布了通过正式的FDA注册途径推进IMM-124E/Travelan®的临床开发，以预防旅行者腹泻。此外，Immuron与美国海军医学研究中心（NMRC）合作开发针对弯曲菌和产肠毒素大肠杆菌（ETEC）的联合药物候选产品。Immuron还完成了美国国防部资助的关于Travelan®和霍乱弧菌的研究，结果显示Travelan®的抗体对71个临床分离株具有反应性。Immuron还完成了390万美元的美国存托股（ADS）公开募股，并将收益用于治疗性药物候选产品的临床开发以及营运资金。

NCCN与阿斯利康宣布开展三项研究项目，旨在提升肺癌治疗质量。项目聚焦于提高晚期非小细胞肺癌患者的护理和治疗效果，通过实施创新医疗实践，确保患者受益。这些项目由阿斯利康资助，旨在通过系统效率提升和患者满意度增强，为医疗实践提供可持续的改进模式。研究项目包括：在大规模实践网络中开发PREDICT服务、支持性护理移动应用程序随机试验以及血浆下一代测序在临床路径中的系统整合。研究将于2020年第三季度开始，持续两年，完成后将分享结果，以改善其他医疗机构的癌症护理服务。

ImprimisRx与Vision Center Network of America达成产品供应协议，成为其首选供应商，提供多种眼科手术配方，包括眼药水及注射产品。VCNA是一家服务于纽约和新泽西地区眼科门诊手术中心（ASC）的临床整合网络，拥有9家眼科ASC和200多名眼科医生，每年在该地区进行约10万例手术。ImprimisRx拥有40多种眼科配方，遍布全美50个州，期待与VCNA建立长期合作关系。双方均致力于提供高质量、价格合理的医疗服务。

AO基金会与瑞士的icotec公司达成协议，共同开发基于icotec独特BlackArmor®碳/PEEK复合材料的新型脊柱稳定系统。该系统旨在为脊柱肿瘤和转移患者提供无金属植入物，以改善影像学检查、精确放射治疗和术后随访，从而优化治疗计划、放射剂量递送和术后评估。icotec的CEO Roger Stadler强调，与AO的合作对其关键项目具有重大和持久的价值。AO基金会是一个全球性的非营利组织，致力于创伤和骨科疾病的手术治疗教育、创新和研究。icotec是一家家族企业，专注于设计和制造非金属脊柱植入物。

Synedgen公司获得来自国防健康局（DHA）的小型企业创新研究计划（SBIR）的100万美元奖金，以及额外的研发资金，用于商业化其产品SynePure伤口清洁剂和Catasyn高级技术伤口水凝胶，并开展一项随机临床试验，比较这些产品与现有标准护理在部分厚度（第二度）烧伤患者中的效果。该公司选择匹兹堡大学医学中心（UPMC）Mercy创伤和烧伤中心作为其临床项目的分包商。Synedgen的执行董事长William Wiesmann表示，这些产品的推出实现了Synedgen在感染、炎症和愈合方面解决难治性和未满足需求承诺。Synedgen的SynePure和Catasyn产品已获得FDA 510(k)认证，是Synedgen平台中的糖聚合物配方的医疗设备。Synedgen还宣布将在第9届国防部科学会议上进行一次展示，会议主题为“减轻爆炸相关烧伤的影响：从延长现场护理到康复和韧性”，将于2020年3月3日至5日在弗吉尼亚州阿灵顿举行。Synedgen的CFO Kaveri Parker将在会议上介绍公司针对爆炸装置引爆导致的复合性战斗伤害的解决方案。Synedgen的糖化学平台已产生五个FDA 510(k)认证

InfanDx AG获得德国联邦教育与研究部（BMBF）的研究资助，与埃森大学医院儿科I科和弗尔特旺根大学的研究人员合作，开展一项价值超过100万欧元的联合项目，旨在开发基于代谢组学生物标志物的伴随诊断测试。该项目旨在预测新生儿是否可能从神经保护性降温治疗中受益，从而为非响应者提供适当的替代治疗。InfanDx首席执行官Ron Meyer表示，这一资助是对公司研发新生儿避免终身残疾项目的认可。新开发的伴随诊断测试将与HypoxE测试相结合，帮助新生儿科医生做出更明智的治疗决策。弗尔特旺根大学将提供代谢组学生物标志物鉴定和验证的专长，而埃森大学医院儿科I科的研究人员将专注于临床前开发。

PAMAfrica研究联盟获得EDCTP 2190万欧元资助，MMV、诺华等合作伙伴将额外提供2200万欧元。该联盟旨在开发针对严重和轻度疟疾的新药，以应对抗青蒿素耐药性。项目包括开发针对5公斤以下婴儿的第一种新型疟疾治疗药物、用于治疗严重疟疾的新快速作用药物以及治疗药物耐药性轻度疟疾的新组合。研究将包括三个临床试验，旨在支持非洲的临床能力建设和科学家培训。这些研究项目旨在解决疟疾治疗中的紧迫需求，并支持非洲临床疟疾研究的下一代领导者培训。

以色列MediWound公司宣布，美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）扩展了与该公司签订的合同，提供额外5500万美元资金以支持NexoBrid在紧急情况下的部署准备。这一举措是对NexoBrid在应对大量严重烧伤治疗中的重要性以及美国国家准备的肯定。MediWound已经开始建立NexoBrid紧急储备，并设计了应急部署流程。此外，越来越多的烧伤中心加入NexoBrid扩展访问治疗（NEXT）方案，确保美国主要烧伤中心在紧急情况下能够熟练使用NexoBrid。BARDA将提供技术援助和总计8200万美元的资金，以支持NexoBrid在美国市场的批准。此外，BARDA还与MediWound签订另一独立合同，支持NexoBrid作为去腐产品治疗芥子气伤的研究，提供1200万美元资金。两个合同的总资金价值达到2.02亿美元。

Abpro公司与Abpro Bio Co. Ltd达成战略合作伙伴关系，共同推进两款双特异性抗体ABP-100和ABP-201在亚洲市场（包括中国、日本和韩国）的开发和商业化。ABP-100针对胃癌、乳腺癌和子宫内膜癌等免疫肿瘤疾病，ABP-201针对湿性黄斑变性（Wet AMD）和糖尿病黄斑水肿等眼科疾病。Abpro将获得Abpro Bio高达11亿美元的付款，包括3000万美元的初始股权投资和基于临床里程碑、批准后付款和版税的10.5亿美元。此外，Abpro的两位创始人、MIT教授Robert S. Langer将加入Abpro Bio董事会。Abpro Bio计划将Abpro的免疫肿瘤和眼科疗法以及Diversimmune平台作为其成为亚洲领先生物技术公司的基石。

Avectas与CCRM宣布合作，加速Avectas的非病毒细胞工程平台（Solupore）的临床转化。Solupore平台旨在解决免疫肿瘤学和基因编辑领域对高效非病毒细胞工程解决方案的迫切需求，能够将mRNA、DNA和蛋白质等有效载荷高效地递送到T细胞和NK细胞。Avectas首席执行官Michael Maguire表示，与CCRM的合作将利用其在细胞制造工艺方面的丰富经验，支持Solupore平台向临床应用的转化。CCRM总裁兼首席执行官Michael May强调，这一合作体现了CCRM支持合作伙伴和整个行业的能力，非病毒递送平台对于制造这些救命细胞疗法至关重要。

NorthStar Medical Technologies与Capella Imaging达成全球独家许可协议，获得FibroScint（Tc-99m F4A）的独家权利，这是一种针对纤维蛋白的心脏成像诊断成像剂。FibroScint可用于SPECT成像，并有望在多种心血管疾病中应用，如与左心室辅助装置（LVADs）相关的血栓、深静脉血栓形成、肺栓塞和急性冠状动脉综合征。FibroScint的初步临床研究将是一项针对严重心力衰竭并使用LVAD的患者中血栓识别的探索性1期研究。NorthStar计划投资100万美元用于FibroScint的1期临床开发，并寻求联邦资金补助。该协议符合NorthStar的战略重点，旨在开发商业化放射性同位素产品以满足患者需求并推进临床研究。

德国生物制药公司Biofrontera AG与日本Maruho Co., Ltd.签署了具有约束力的条款清单，主要内容为未来许可协议的主要条款。该协议涉及Maruho在东亚和澳大利亚地区商业化Ameluz产品。Biofrontera授予Maruho在东亚和澳大利亚地区开发及市场Ameluz的独家许可，Maruho需向Biofrontera支付6百万欧元首付款，并按照销售里程碑实现额外支付。Maruho将向Biofrontera支付6%的版税，根据销售额增加或减少。协议有效期为15年，自产品开始分销之日起计算。