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  • Pluristem 与福岛医科大学签署合作谅解备忘录,研究 PLX-R18 治疗急性放射综合征
    交易并购
    Pluristem Therapeutics与福岛医科大学合作研究PLX-R18细胞治疗急性放射病,评估其对皮肤、肺、胃肠道损伤的疗效,同时研究其作为骨髓衰竭治疗的可能性。该研究旨在为福岛核事故受害者提供治疗,并推进全球辐射暴露相关疾病的防护工作。PLX-R18细胞已在其他研究中显示出对骨髓衰竭的潜在疗效,此次合作将进一步评估其治疗急性放射病的潜力。
    GlobeNewswire
    2015-12-03
    Fukushima Medical Un Pluristem Therapeuti
  • Kite Pharma 和 GE Global Research 宣布达成战略合作,以实现工程化 T 细胞疗法的自动化生产
    交易并购
    Kite Pharma与GE Global Research宣布建立战略研究合作,旨在开发下一代自动化制造系统,用于工程化T细胞疗法。双方将结合各自在T细胞生物学和制造、创新制造应用设计开发方面的专长,共同推动自动化技术发展,以降低成本、提高速度并减少制造过程中的变化。此举有望使工程化T细胞疗法更广泛地应用于临床,为全球癌症免疫治疗带来新希望。
    GlobeNewswire
    2015-12-03
    GE Global Research Kite Pharma Inc
  • Cynvenio Biosystems 宣布与南丹麦大学合作开展癌症临床试验
    交易并购
    Cynvenio Biosystems与南丹麦大学区域健康研究所合作,开展多项临床癌症试验,利用Cynvenio的Triple Play LiquidBiopsy平台对结直肠癌和乳腺癌患者进行研究。研究旨在更好地阐述和定义循环肿瘤细胞分离和后续多组学分析的临床潜力和实用性,以指导个性化靶向治疗。研究将在Vejle医院的肿瘤科进行,由Anders Jakobsen教授领导。研究人员将进行DNA测序、基因表达分析,并监测患者的治疗反应和复发风险。Cynvenio的Triple Play技术可同时分离细胞游离DNA、循环肿瘤细胞和白细胞,为临床医生提供更全面的肿瘤生物学理解。Cynvenio的LiquidBiopsy技术有望为丹麦国家癌症登记项目提供强大的新工具,帮助研究者更深入地了解转移性肿瘤微环境。
    Finanznachrichten
    2015-12-03
    Cynvenio Biosystems University of Southe
  • TxCell 与 MaSTherCell 签署战略协议,在欧洲生产其细胞治疗产品
    交易并购
    法国Valbonne,2015年12月3日——生物技术公司TxCell SA宣布与比利时合同制造组织(CMO)MaSTherCell签订了一份为期5年的合作协议。根据协议,MaSTherCell将成为TxCell ASTrIA平台所有产品的欧洲独家制造商。TxCell已于2015年7月任命MaSTherCell为其领先产品Ovasave的制造合作伙伴,用于正在进行中的CATS29研究。此次新协议将制造转移扩展至TxCell的第二领先产品Col-Treg,预计将于2016年底进入针对非感染性葡萄膜炎的临床试验。TxCell首席运营官Miguel Forte表示,公司现在专注于其研究、临床开发和新的合作伙伴关系等关键优势,与MaSTherCell的战略合作关系对TxCell来说至关重要。MaSTherCell是一家专注于细胞疗法开发的CDMO,旨在帮助客户将高度有效的细胞疗法产品更快地推向市场。
    Finanznachrichten
    2015-12-03
    MaSTherCell Sangamo Therapeutics
  • B. Braun Medical 与 First Databank 合作提供临床决策支持资源
    交易并购
    B. Braun Medical Inc.与First Databank(FDB)合作,为医疗专业人士提供全面的临床支持资源,以推动药物库的发展。这是行业内首次与FDB合作的输液泵药物库项目。B. Braun Medical与FDB达成创新协议,利用FDB的药物信息帮助医疗专业人士做出精确的药物相关决策。FDB的证据基础输液知识将支持B. Braun Medical的DoseGuard药物库剂量错误减少软件,应用于公司第二代大容量Infusomat Space泵。FDB新增功能包括在线协作工具、简化审批流程、易于用户界面的药物库创建、自动填充和可定制的药物硬和软限制,以及访问FDB参考材料。B. Braun Medical将在美国新奥尔良举行的美国卫生系统药师协会会议(ASHP)上展示其同步智能输液平台和DoseGuard药物库。B. Braun Medical致力于消除可预防的治疗错误,提高患者、临床人员和环境的安全。
    Biospace
    2015-12-03
    B Braun Medical SAS
  • Sunesis 与 Clinigen Group 合作,为复发或难治性急性髓性白血病患者启动了一项富有同情心的使用计划
    交易并购
    Sunesis Pharmaceuticals宣布启动了vosaroxin的同情使用计划,旨在为美国和部分欧洲国家患有复发或难治性急性髓系白血病(AML)的患者提供治疗。该计划由Clinigen Group的Idis Managed Access部门管理,vosaroxin是一种正在研究中的治疗药物,尚未获得任何监管机构的批准。Sunesis致力于为全球患者和医疗保健提供者提供更多治疗复发和难治性AML的选项,与Idis MA合作,旨在获得vosaroxin在美国和欧洲的批准。Vosaroxin是一种抗癌喹诺酮衍生物,具有独特的抗癌机制,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲委员会的孤儿药指定,以及FDA的快速通道指定。Sunesis是一家专注于开发新抗癌疗法的生物制药公司,致力于推进vosaroxin在多个适应症中的开发,以改善癌症患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2015-12-03
    Viracta Therapeutics
  • bluebird bio 和 ViroMed 签订许可协议,开发新型抗体以开发嵌合抗原受体 T 细胞疗法
    交易并购
    bluebird bio与ViroMed达成独家许可协议,共同研发针对实体瘤的CAR T细胞疗法。ViroMed将提供其专有的针对未知癌症靶点的人源化抗体,bluebird bio则利用其基因治疗平台和CAR T技术进行开发。协议包括100万美元的预付款和超过4800万美元的里程碑付款,ViroMed还有权获得产品销售分成。bluebird bio将负责临床开发、监管和商业化活动。bluebird bio表示,此次合作将加强其在免疫肿瘤领域的研发和管线建设,而ViroMed则认为bluebird bio的技术和制造能力使其成为理想的合作伙伴。
    Fierce Biotech
    2015-12-03
    bluebird bio Inc Helixmith Co Ltd
  • 阿斯利康选出的第二位 DEP 候选人
    交易并购
    Starpharma Holdings Ltd宣布,AstraZeneca选择第二个DEP候选药物,Starpharma将启动一个新项目,整合第二个AstraZeneca的肿瘤学分子。这一新DEP候选药物的开发将在Starpharma与AstraZeneca最近签署的多产品许可协议下进行,该协议允许Starpharma使用其DEP药物递送平台开发针对特定药物靶点的AstraZeneca化合物,并由AstraZeneca资助。Starpharma首席执行官Jackie Fairley表示,与AstraZeneca的持续合作非常积极,期待开始第二个DEP产品的研发。Starpharma的DEP技术旨在提升药物性能,其Dendrimer增强型药物在临床前研究中显示出优于未修改药物的疗效,并具有更少的副作用或毒性,如目前处于一期临床试验的DEP docetaxel。
    MarketScreener
    2015-12-02
    AstraZeneca PLC Starpharma Holdings
  • 勃林格殷格翰和 MD 安德森癌症中心联手探索胰腺癌的新治疗方法
    交易并购
    Boehringer Ingelheim公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布合作,共同开发针对胰腺导管腺癌(PDAC)的创新药物。该合作结合了MD Anderson对PDAC潜在驱动因素的独特理解与Boehringer Ingelheim在药物发现和开发方面的经验。胰腺癌是全球癌症死亡的主要原因之一,五年生存率极低。合作将专注于识别和开发新型靶点治疗概念,以及识别对潜在新疗法有反应的患者生物标志物。
    美通社
    2015-12-02
    Boehringer Ingelheim MD Anderson Cancer C
  • LifeMap Sciences 与 MedGenome 合作,利用肿瘤学数据丰富 NGS 分析报告
    研发注册政策
    LifeMap Sciences与MedGenome达成全球合作,旨在加强LifeMap在NGS肿瘤市场中的地位,并为其用户提供访问注释癌症变异、批准的药物和与个人序列信息相关的临床试验的选项。该协议将LifeMap的NGS分析解决方案在肿瘤领域的地位得到加强,通过整合MedGenome的OncoMD数据库的数据供LifeMap客户使用。OncoMD是一个综合性的癌症特异性体细胞和生殖细胞变异知识库,收集自同行评审的科学出版物,使用户能够轻松识别多种癌症类型的突变流行情况以及对抗批准疗法的敏感性。LifeMap的NGS产品通过其综合的、专有的GeneCards知识库,能够快速且经济高效地识别影响疾病管理和健康结果的遗传变异。GeneCards知识库在全球200多个国家的3000多个机构中使用。
    Biospace
    2015-12-02
    MedGenome Labs Pvt L LifeMap Solutions In Lineage Cell Therape
  • IntegraGen 与 FIRE-3 临床试验研究人员合作研究 hsa-miR-31-3p 转移性结直肠癌生物标志物
    交易并购
    法国EVRY,IntegraGen公司宣布与FIRE-3临床试验(AIO KRK-0306)的研究者合作,共同研究肿瘤生物标志物hsa-miR-31-3p,这是一种与转移性结直肠癌(mCRC)患者接受抗EGFR治疗相关的microRNA。FIRE-3是一项3期临床试验,比较了592名KRAS Exon 2野生型IV期结直肠癌患者在接受FOLFIRI治疗(5-FU、叶酸和伊立替康)的同时,分别使用西妥昔单抗或贝伐珠单抗的治疗结果。此次与IntegraGen的合作旨在探索FIRE-3研究中患者原发肿瘤中hsa-miR-31-3p的表达水平,以进一步证明miR-31-3p在预测接受抗EGFR治疗患者临床结果方面的能力。IntegraGen研发和医学事务副总裁Francois Liebaert表示,这一合作将有助于进一步证实miR-31-3p生物标志物在野生型KRAS转移性结直肠癌患者中预测抗EGFR治疗效果的能力。德国慕尼黑大学医院医学肿瘤科和综合癌症中心Volker Heinemann教授表示,此次合作将有助于进一步理解FIRE-3研究中患者临床结果的差异,并旨在识别可以预测接受抗EGFR治疗转移性结直肠癌患者结
    Businesswire
    2015-12-02
    IntegraGen
  • Aspen 获得己酸羟孕酮注射液 (HPC) 的权利
    交易并购
    McGuff Pharmaceuticals, Inc.与美国Aspen Global Incorporated(AGI)达成协议,由AGI收购其子公司McGuff Pharmaceuticals Inc.的知识产权和已批准的Hydroxyprogesterone Caproate Injection(HPC)新药申请,该药物用于治疗女性癌症和激素失衡。McGuff Pharmaceuticals Inc.将负责生产并向AGI供应HPC注射剂。预计该产品将于2016年在美国上市。此次交易将帮助McGuff Pharmaceuticals Inc.扩大美国业务规模,以满足未来对其品牌和仿制药的需求。Aspen Pharmacare Holdings Limited,作为全球领先的仿制药生产商之一,此次收购符合其在美国开发商业机会的战略,同时Aspen已具备生产HPC活性药物成分的能力。McGuff Pharmaceuticals Inc.是一家美国FDA注册的制药公司,专注于研发和商业无菌药物产品,拥有丰富的药物审批经验。McGuff Companies是一家家族拥有、私人控股的公司,提供商业药品、定制药物、医
    2015-12-02
    Aspen PharmaCare Hol McGuff Pharmaceutica
  • TSRI 研究人员赢得 280 万美元,以揭示与疾病相关的细胞基础
    医药投融资
    美国斯克里普斯研究所的科学家们获得了一项超过280万美元的NIH共同基金资助,旨在通过研究细胞核边缘的蛋白质层——核纤层,来探索其与多种疾病的关系,如肌肉萎缩症、心脏病、2型糖尿病和早衰等。该研究项目由Larry Gerace教授领导,旨在详细理解核纤层的组成及其蛋白质相互作用网络,以开发针对这些疾病的疗法。核纤层是位于细胞核膜和染色体之间的纤维状蛋白质网络,其功能在过去几十年中被揭示与疾病相关。Gerace教授和他的团队将利用新技术分析核纤层、核膜蛋白及其细胞邻居之间的相互作用,以了解核纤层的结构和染色体组织与调控机制。
    2015-12-02
    National Institutes Scripps Research Ins
  • Qrono 获得美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 的三年合同,以支持仿制药长效药物的供应
    医药投融资
    Qrono公司获得FDA资助的61.2万美元合同,旨在设计和构建与长效注射微球关键质量属性相关的体内性能的生理药代动力学模型。这一项目旨在通过计算驱动的方法开发复杂的长效注射微球,以降低研发成本和临床研究负担,从而推动复杂药物产品的仿制药发展。Qrono将重点研究RisperdalConsta和SandostatinLAR两种药物产品,旨在通过计算方法开发出与这两种产品具有相同成分和治疗效果的微球制剂。项目成功完成后,将为长效注射微球的设计提供有价值的数据,并可能适用于其他复杂产品。Qrono的长期目标是建立计算药物传递模拟作为长效复杂药物产品开发的最先进最佳实践。这一技术将简化临床前开发、放大和临床试验,降低财务风险,从而促进仿制药行业开发长效注射微球的仿制品。
    PRWeb
    2015-12-02
    Food and Drug Admini Qrono Inc
  • Abzyme 研究基金会的首届 #ENDHIV BALL 启动了 300 万美元的基金,用于新的治疗性 HIV 疫苗试验
    医药投融资
    Abzyme Research Foundation在纽约举办了首届#ENDHIV舞会,筹集了300万美元资金,用于支持他们研发的新一代HIV疫苗的临床试验。舞会由托尼奖和格莱美奖获得者比利·波特主持,活动包括首映由朱丽安·摩尔配音、瑞安·海芬顿编舞、卢西安·皮亚内创作的舞蹈视频《人质》。该视频将于2016年初发布,并将支持Indiegogo众筹活动。Abzyme Research Foundation是创新HIV疫苗候选者ABZENTEK的主要支持者,该疫苗由德克萨斯大学健康科学中心休斯顿分校的苏迪尔·保罗博士及其团队研发。ABZENTEK是唯一一个在人类细胞感染实验中产生广泛中和抗体的HIV疫苗候选者,具有预防和治疗HIV感染的潜力。ARF计划在2016/2017年启动一系列人体试验,以确定接种疫苗的人是否产生能够中和全球不同HIV株的抗体。ARF认识到,通过一系列小步骤才能实现大目标,全球疫苗预防和治疗试验可能需要高达3亿美元。
    美通社
    2015-12-02
    Abzyme Research Foun
  • CHEPLAPHARM 获得 ALDACTONE 的意大利权利
    交易并购
    CHEPLAPHARM于2015年11月9日收购了意大利处方药ALDACTONE的产品权利,加强了自己在该市场的地位,该市场对CHEPLAPHARM至关重要。ALDACTONE通过抑制体内激素醛固酮的作用来调节盐和水平衡,其活性成分螺内酯被世界卫生组织列为基本药物。CHEPLAPHARM自2005年起就获得了奥地利(原罗氏)的权利。公司管理层表示,此次收购是为了支持其国际增长战略和高端道德细分市场的持续扩张。预计年营业额在百万级别。CHEPLAPHARM自1998年成立以来,总部位于格赖夫斯瓦尔德,并在汉堡和纽约附近的恩格尔伍德设有子公司。公司拥有一支经验丰富的专家团队,致力于提供高质量药品、膳食补充剂和化妆品。这些产品在先进条件下制造,并严格质量控制。CHEPLAPHARM将自己定位为专业制药提供商,专注于那些对制药集团和仿制药生产商来说规模过小的活性成分市场和临床图景。这使得CHEPLAPHARM能够为客户提供高度个性化的产品。在全球100多个国家拥有150多项授权,并与全球分销和营销合作伙伴有着广泛的合作经验。目前,CHEPLAPHARM拥有90名高素质员工,其子公司年营业额达到1亿欧元。
    2015-12-02
    CHEPLAPHARM Arzneimi Pfizer Inc
  • BioQ Pharma 和 Lunatus 签署协议,在沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔和科威特实现两种输液药物的商业化
    交易并购
    BioQ Pharma与Lunatus签署了在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔和科威特注册和商业化 ropivacaine 和 propofol 注射药物的战略分销、供应和开发协议。BioQ Pharma的药物产品为单剂量、即用型,旨在提供更安全、更有效的术后疼痛持续输注解决方案。双方合作旨在提高全球可注射药物的标准,Lunatus的营销团队将有助于将BioQ Pharma的专利产品引入中东地区。Lunatus自2003年以来在阿拉伯湾和中东市场成功推广和开发品牌,与多家国际医疗保健公司合作。
    GlobeNewswire
    2015-12-02
    BioQ Pharma Lunatus
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