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  • Thermo Fisher Scientific 与 Janssen 签署协议,共同开发癌症伴随诊断
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific与Janssen达成协议,共同开发针对癌症的伴随诊断(CDx),以支持全球临床试验的招募。该CDx将使用Thermo Fisher的Oncomine Dx Target Test,一种包含46个癌症相关生物标志物的下一代测序(NGS)检测,旨在识别非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验中的变异阳性患者。Oncomine Dx Target Test自2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,已与多家国际制药公司签署了多个药物开发和临床试验支持协议。
    美通社
    2020-03-12
    Janssen Biotech Inc Thermo Fisher Scient Johnson & Johnson
  • BridgeBio Pharma 旗下 QED Therapeutics 宣布 Infigratinib 治疗 FGFR 基因改变肿瘤的 3 期和 2 期临床试验中首批患者给药
    研发注册政策
    桥接生物制药公司旗下的QED疗法公司宣布,在两项针对癌症的infigratinib临床试验中,患者已开始接受药物。其中,PROOF 302试验旨在研究infigratinib在术后辅助治疗侵袭性尿路上皮癌方面的效果,而另一项由俄亥俄州立大学综合癌症中心Sameek Roychowdhury博士领导的试验则针对治疗具有FGFR基因融合/转位或其他FGFR改变的晚期或转移性实体瘤。这些试验旨在评估infigratinib在治疗FGFR基因突变相关癌症中的疗效和安全性。
    MarketScreener
    2020-03-12
    BridgeBio Pharma Inc
  • INOVIO 获得 500 万美元的新赠款,以加速扩大其 COVID-19 疫苗的智能配送设备的规模
    医药投融资
    INOVIO公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的500万美元新资助,用于加速其COVID-19疫苗INO-4800的智能递送设备CELLECTRA 3PSP的测试和规模化生产。该设备专为应对COVID-19疫情设计,便于携带、使用简单,并基于INOVIO现有设备,已获得CE标志,安全性良好。INOVIO计划在2020年底前支持INO-4800的大规模生产。此外,INOVIO还致力于加速INO-4800和CELLECTRA 3PSP设备的规模化,以应对疫情。
    美通社
    2020-03-12
    Bill & Melinda Gates Inovio Pharmaceutica
  • Selecta Biosciences 报告 2019 年第四季度和年终财务业绩
    医投速递
    Selecta Biosciences在2020年3月12日宣布了2019年的财务结果和未来计划。公司完成了SEL-212(用于治疗慢性难治性痛风)的头对头COMPARE临床试验的入组,并计划在2020年第三季度公布试验结果。此外,公司已与AskBio达成战略合作伙伴关系,共同开发新一代AAV基因疗法,预计2020年底进入临床试验。Selecta还完成了7000万美元的融资,并加强了董事会阵容。公司预计其现金储备足以支持到2021年第一季度的运营需求。
    Biospace
    2020-03-12
    Selecta Biosciences
  • Vir Biotechnology 宣布有意与 Biogen 合作生产可能治疗 COVID-19 的抗体
    交易并购
    Vir Biotechnology与Biogen签署意向书,共同开发针对COVID-19的人源单克隆抗体。由于疫情紧迫,双方已开始合作,同时进行临床开发和生产协议的谈判。Biogen将负责细胞系开发、工艺开发和临床生产活动。Vir从SARS康复者中分离出对SARS-CoV-2有亲和力的单克隆抗体,并研究其作为治疗和预防COVID-19的潜力。Vir的抗体平台利用自然免疫反应开发抗体,以治疗和预防传染病。Vir专注于结合免疫学见解和尖端技术,治疗和预防严重传染病,目前开发管线包括针对乙型肝炎病毒、流感A型、人类免疫缺陷病毒和结核病的五个产品候选。
    GlobeNewswire
    2020-03-12
    Vir Biotechnology In
  • 成立 PeptiGrowth Inc,开发和商业化用于细胞培养的生长因子肽替代品
    交易并购
    日本PeptiDream公司和三菱商事达成协议,共同成立合资企业PeptiGrowth,致力于开发、生产和销售用于细胞疗法、再生医学等生物制药领域的细胞培养因子替代品。合资企业由三菱商事控股60.5%,PeptiDream控股39.5%。公司将利用双方母公司的专业知识和经验,推动细胞疗法、再生医学等生物制药领域的发展。PeptiGrowth将利用PeptiDream的PDPS(肽发现平台系统)识别替代肽,开发无需动物血清或基因重组技术的化学合成方法。此举旨在实现完全无动物源的培养介质,解决当前生长因子生产中的安全风险、质量不稳定和高成本等问题。三菱商事将派遣官员担任关键管理职位,利用其全球网络和客户基础,增强市场营销和销售功能,推动替代肽市场的全球增长,并助力细胞疗法和再生医学的进一步发展。
    2020-03-12
    Mitsubishi Corp PeptiDream Inc
  • Edesa Biotech 将与加拿大国家研究委员会合作开发白癜风的新疗法
    医投速递
    任务文本指出无法提供该新闻发布会的完整文本。
    AccessWire
    2020-03-12
    Edesa Biotech Inc National Research Co
  • Pluristem 和柏林夏里特医学院大学联手,瞄准 COVID-19 引起的呼吸和炎症组织内并发症的潜在治疗方法
    交易并购
    Pluristem Therapeutics与柏林大学医学城的BIH再生治疗中心和柏林先进疗法中心Charité达成合作协议,旨在评估其专利PLX细胞产品在治疗COVID-19相关呼吸和炎症并发症中的疗效。PLX细胞具有免疫调节特性,可能有助于防止或逆转免疫系统的过度激活,减轻COVID-19引起的肺炎和肺泡炎的致命症状。该合作将加速PLX细胞在治疗COVID-19患者中的研究进程,旨在预防急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和败血症等并发症。
    GlobeNewswire
    2020-03-12
    Charite University H Pluristem Therapeuti
  • APEPTICO 同意供应其开发化合物 SOLNATIDE 用于 COVID-19 患者的即时治疗
    医投速递
    奥地利Vienna,2020年3月12日,APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH宣布,欧洲委员会通过Horizon 2020研究与创新计划邀请其与合作伙伴开始准备申请,以便将APEPTICO的专有研究药物solnatide用于治疗严重感染新型冠状病毒2019(2019-nCoV)疾病——COVID-19的患者。APEPTICO是一家位于奥地利的私营生物技术公司,致力于开发基于肽的药物,治疗危及生命的肺功能障碍,如严重呼吸衰竭、肺水肿、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、肺移植后的原发性移植物功能障碍(PGD)、高原性肺水肿(HAPE)和假性醛固酮增多症1B型(PHA1B)。APEPTICO的主要化合物solnatide(INN)正在开发中,用于治疗各种危及生命的急性肺功能障碍和肺水肿。2013年,APEPTICO在健康受试者中成功完成了一项I期临床试验,证明了solnatide的安全性。随后,APEPTICO成功完成了两项II期临床试验,一项是使用吸入性solnatide的随机、双盲、安慰剂对照试验,用于治疗机械通气的ARDS患者伴有肺水肿,另一项是针对肺移植后原发性移植物
    LISA Vienna
    2020-03-12
    Apeptico Forschung u
  • ImprimisRx® 宣布与 EyeCare Services 合作伙伴达成供应协议
    医投速递
    ImprimisRx与EyeCare Services Partners达成产品供应协议,扩大眼科配方供应范围,支持ESP全国眼科护理网络。ESP为全国30多个眼科、视光品牌和门诊手术中心提供管理服务,拥有90个地点、12个门诊手术中心和200名提供者,每年进行约10万例眼科手术。ImprimisRx提供眼科配方,为ESP提供更多产品,支持其优化患者护理和扩大服务。
    GlobeNewswire
    2020-03-12
    EyeCare Services Par
  • AbCellera 和 Lilly 将共同开发用于治疗 COVID-19 的抗体疗法
    交易并购
    AbCellera与Eli Lilly公司宣布合作开发针对COVID-19的治疗性抗体产品。该合作利用AbCellera的快速疫情响应平台和Lilly在快速开发、生产和分销治疗性抗体方面的全球能力。AbCellera在一周内从一名美国康复患者身上筛选出超过500万个免疫细胞,寻找产生功能性抗体的细胞,这些抗体有助于患者中和病毒并康复。AbCellera已识别出超过500个独特的人源抗体序列,这是迄今为止报告的最大规模的抗SARS-CoV-2抗体库。接下来,将筛选这些抗体以找到最有效的中和SARS-CoV-2的抗体。许多抗体将与国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心的合作伙伴表达,并将在NIAID的同意下测试其中和病毒的能力。AbCellera的CEO Carl Hansen表示,他们以前所未有的速度发现了数百种针对SARS-CoV-2病毒的抗体,并与全球病毒学专家进行了功能测试,与全球领先的生物制药公司签署了联合开发协议。Lilly的首席科学官和研发实验室总裁Daniel Skovronsky表示,他们与AbCellera合作,因为对他们的速度和质量印象深刻,并致力于在四个月内开始测试潜在的新疗法。根据协议,Ab
    美通社
    2020-03-12
    AbCellera Biologics Eli Lilly & Co
  • Zelluna Immunotherapy 与 Karolinska Institutet 合作,进入 NextGenNK 能力中心,开发基于同种异体 TCR 的自然杀伤细胞 (TCR-NK) 疗法
    交易并购
    Zelluna免疫疗法公司与瑞典卡罗琳医学院宣布合作,共同开发针对实体癌的下一代T细胞受体(TCR)引导的天然杀伤(NK)细胞疗法产品。Zelluna成为卡罗琳医学院新成立的“下一代NK细胞癌症免疫疗法能力中心”(NextGenNK)的合作伙伴。该合作将支持一项由卡罗琳医学院基因与细胞治疗小组负责人Evren Alici博士领导的多年研究计划,旨在开发下一代TCR引导的NK细胞。Zelluna将利用其专有的TCR-NK技术,并与卡罗琳医学院签订商业许可协议,获得合作产生的TCR-NK产品的开发和商业化独家权利。NextGenNK能力中心旨在为大学和公司提供一个进行世界级NK细胞癌症疗法研究和创新的平台。Zelluna加入NextGenNK将为其提供广泛的网络、基础设施和潜在合作伙伴,共同致力于开发新型NK细胞癌症治疗方法。该中心由学术和工业合作伙伴资助,并从瑞典创新机构Vinnova获得重要资金。
    PharmiWeb
    2020-03-12
    Karolinska Institute
  • GARDP 与日本制药公司合作开发新型抗生素
    交易并购
    无法提供该新闻稿的全文。
    2020-03-12
    Daiichi Sankyo Co Lt Global Antibiotic Re
  • 基因治疗新进展:NeuExcell公司研发的基因疗法在亨廷顿病模型中展现治疗潜力
    研发注册政策
    NeuExcell Therapeutics公司宣布,其研究团队发表在《Nature Communications》上的论文展示了公司研发的基因疗法在亨廷顿病(HD)动物模型中的治疗潜力。该疗法通过腺相关病毒(AAV)介导的基因治疗,在HD小鼠模型中再生了功能性新神经元,改善了运动技能并提高了生存率。这种基因疗法通过将神经转录因子NeuroD1和Dlx2引入HD小鼠纹状体的星形胶质细胞中,使其转化为GABA能神经元,从而提高了运动功能和生活质量。该研究为亨廷顿病以及其他神经退行性疾病的治疗提供了新的希望。
    Biospace
    2020-03-12
    NeuExcell Therapeuti 暨南大学
  • Oxurion NV 业务更新 – 2019 财年
    医投速递
    Oxurion NV发布2019财年业务更新,宣布在糖尿病视网膜病变治疗领域取得显著进展。公司研发的创新药物候选产品包括THR-149和THR-687,均为治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的潜在新疗法。THR-149和THR-687在1期临床试验中均显示出良好的耐受性和安全性,且疗效显著。此外,Oxurion与Inceptua Group签订了全球许可协议,以分销JETREA。公司财务状况良好,截至2019年12月31日,现金及投资总额为5290万欧元。
    GlobeNewswire
    2020-03-12
    Oxurion NV
  • Selecta Biosciences发布2019年财报,推进关键临床试验和基因治疗项目
    医药投融资
    Selecta Biosciences,一家专注于基于其免疫耐受平台ImmTOR™的生物技术公司,发布了2019年第四季度和全年的财务报告。报告显示,2019年是Selecta Biosciences的关键一年,公司在临床试验和基因治疗项目方面取得了显著进展。主要成就包括完成领先产品候选药物SEL-212在慢性难治性痛风中的头对头COMPARE试验的入组,与AskBio建立战略合作伙伴关系以推进基因治疗项目,以及完成了一笔7000万美元的融资。Selecta Biosciences预计将在2020年第三季度公布COMPARE临床试验的顶线数据,并开始SEL-212的第三期临床试验。此外,公司还与AskBio扩大了战略合作伙伴关系,并计划在2020年底前将基因治疗项目推进到临床阶段。
    Biospace
    2020-03-12
    Selecta Biosciences
  • Trevena 公布 2019 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Trevena公司于2020年3月12日发布了2019年第四季度和全年的财务报告,并概述了2019年和2020年至今的业务亮点。公司成功提交了IV oliceridine的新药申请,并收到了FDA的PDUFA日期,预计将于2020年8月7日批准。此外,公司启动了针对急性偏头痛和鸦片类药物滥用障碍的TRV250和TRV734的初步概念研究,并与NIH合作评估TRV045作为癫痫的治疗方法。公司还更新了现金余额,预计到2021年第一季度足以支持运营和资本支出。
    MarketScreener
    2020-03-12
    Trevena Inc
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