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  • VR315 US 完成临床研究
    研发注册政策
    英国Chippenham,2016年1月8日:英国Vectura集团宣布在美国完成VR315临床试验。VR315是一种通用型吸入性组合疗法(氟替卡松/沙美特罗),用于治疗哮喘/COPD,采用Vectura专有的干粉吸入器和配方技术。公司确认其合作伙伴为Roxane Laboratories,Inc.,Boehringer Ingelheim集团成员。2011年8月,Vectura与Roxane签署许可协议,总金额达45百万美元,包括12百万美元的开发里程碑款项。此外, Vectura将获得VR315在美国销售的版税。CEO James Ward-Lilley表示,这一公告标志着VR315项目向市场推广的重要一步。VR315是一种通用型吸入性组合疗法(氟替卡松/沙美特罗),用于治疗哮喘/COPD,采用Vectura专有的干粉吸入器和配方技术。Roxane Laboratories,Inc.位于俄亥俄州哥伦布市,是Boehringer Ingelheim集团成员。Vectura专注于呼吸道相关疾病的药物研发,拥有全球合作伙伴,并与多家全球制药和生物技术公司有合作。
    Biospace
    2016-01-08
    Vectura Group PLC
  • Momenta Pharmaceuticals 宣布与 Mylan 进行全球合作,共同开发和商业化六种生物仿制药产品
    交易并购
    Momenta制药公司与Mylan公司达成全球独家合作,共同开发、生产和商业化六种Momenta的现有生物类似物候选产品,包括ORENCIA(abatacept)。合作将结合Momenta在复杂产品开发方面的能力与Mylan的全球研发、供应链和商业基础设施。Mylan将支付4500万美元的前期现金和最高2亿美元的可变里程碑付款给Momenta,双方共享成本和利润。Mylan将负责全球商业化,Momenta有权在美国共同商业化。此外,Momenta将于今日上午10点举行投资者电话会议,讨论与Mylan的重要生物类似物合作。
    GlobeNewswire
    2016-01-08
    Momenta Pharmaceutic Mylan NV
  • Mylan 宣布与 Momenta 进行全球合作,共同开发和商业化六种生物仿制药产品
    交易并购
    Mylan公司与Momenta制药公司达成全球独家合作,共同开发和商业化六种生物类似药产品,包括ORENCIA®(阿巴特cept)生物类似药。此次合作将使Mylan成为生物类似药领域的全球领导者,拥有15种生物类似药/胰岛素类似物仿制药产品在开发中。Mylan将支付4500万美元的前期现金支付和最高2亿美元的可变里程碑相关支付给Momenta,双方共享成本和利润。此外,Mylan与Biocon的合作也将继续,包括六个生物类似药项目和三个胰岛素类似物。
    美通社
    2016-01-08
    Momenta Pharmaceutic Mylan NV
  • 碧迪医疗 剥离 BD 处方药业务,增加静脉输液解决方案
    交易并购
    BD公司宣布将BD Rx业务出售给Fresenius Kabi USA,包括位于北卡罗来纳州威尔逊的制药工厂和BD Simplist™系列的七种预填充玻璃注射器药物。BD与Fresenius Kabi还签署了一份为期10年的供应和分销协议,Fresenius Kabi将向BD提供一系列静脉输液产品。BD计划从2016年开始在美国提供一系列静脉输液产品。BD将因此次出售进行资产减值,但预计对2016财年财务结果影响不大。BD和Fresenius Kabi都致力于在2016年提供多种静脉输液产品。
    美通社
    2016-01-08
    Becton Dickinson and Fresenius Kabi USA I
  • 费森尤斯卡比美国公司收购美国制药厂并从 碧迪医疗 获得即用型药物
    交易并购
    2016年1月8日,美国新泽西州弗拉克林湖和伊利诺伊州泽里克湖——贝克顿·迪金森公司(BD)和费森尤斯卡比美国公司宣布,费森尤斯卡比已收购BD Rx业务,包括位于北卡罗来纳州威尔逊的制药工厂和BD Simplist系列七种药物的预填充玻璃注射器产品线。费森尤斯卡比和BD还签署了一份为期10年的供应和分销协议,费森尤斯卡比将向BD提供一系列静脉输液产品。两家公司计划从2016年开始在美国提供一系列静脉输液产品。交易的具体财务和合同条款未公开。预填充注射药物旨在通过减少传统瓶子和注射器注射序列中的步骤,降低药物错误的风险,以帮助改善患者护理和安全。费森尤斯卡比美国公司总裁兼首席执行官约翰·杜克表示,预填充注射器是医疗保健领域增长迅速的细分市场,是公司产品组合的自然补充,使公司能够为客户提供更多选择,并提供更广泛的注射药物。北卡罗来纳州的工厂拥有约100名员工,拥有先进的制药和包装技术,于2012年获得FDA批准。目前,该工厂生产七种预填充注射器药物,并具有未来增长的能力。费森尤斯卡比计划在未来投资该设施,使其成为全球预填充注射器生产的卓越中心。两家公司将共同努力,确保员工和客户的平稳过渡。BD医疗部门总裁汤姆·波
    Businesswire
    2016-01-08
    Becton Dickinson and Fresenius SE & Co KG
  • 成都先导与 Global Blood Therapeutics 达成研究合作
    交易并购
    2016年1月8日,成都,中国——HitGen Ltd,一家私有药物发现公司,利用其专利的专有平台,通过DNA编码库的非凡力量发现新的治疗起点,宣布与全球血液治疗公司(纳斯达克:GBT)达成研究合作。Global Blood Therapeutics是一家专注于治疗严重血液相关疾病的临床阶段生物制药公司,致力于开发新型疗法以满足重大未满足的医疗需求。HitGen将为GBT在未公开的新型靶点上的努力提供生物学、化学和筛选支持。HitGen Ltd的CEO金利博士表示,很高兴Global Blood Therapeutics选择HitGen作为合作伙伴。HitGen在过去的三年里建立了一个优秀的组织,通过提供既经济吸引人又及时满足未满足医疗需求和减轻痛苦的解决方案,继续努力向前。HitGen的DEL平台包含超过40亿个具有药物特性的新型小分子和宏环,基于多样化的骨架设计,具有可处理的化学性质和经过验证的发现药物先导体的结果,针对已知和新型蛋白质类别的靶点。该库包含超过780个独特的骨架、环状肽、类似天然产物和宏环,提供了最大的多功能性,以调查广泛的生物学靶点和蛋白质-蛋白质复合物。
    领英
    2016-01-08
    Global Blood Therape 成都先导药物开发股份有限公司
  • Zymeworks 和 Kairos Therapeutics 达成战略合作伙伴关系和可选合并协议,以开发抗体药物偶联物和双特异性抗体
    交易并购
    Zymeworks Inc.与Kairos Therapeutics Inc.宣布建立战略合作伙伴关系,Zymeworks对专注于ADC(抗体药物偶联物)发现和开发的Kairos进行了股权投资。双方有合并选项,以整合平台、资源和管线,加速新型抗癌生物疗法的开发。Kairos利用其专利的毒素、连接器和位点特异性偶联平台,开发针对多种癌症的抗体药物偶联疗法。Zymeworks的CEO Ali Tehrani表示,与Kairos合作将互补技术结合,为癌症患者创造新颖高效的治疗方案。Kairos的CEO John Babcook强调,其平台在ADC领域具有显著优势,并与Zymeworks的技术结合,有望为患者带来变革性的癌症治疗。CDRD的CEO Karimah Es Sabar表示,CDRD为Kairos平台的开发提供了支持,并见证了加拿大生物科技集群的创新和转化能力。Zymeworks专注于开发抗癌、自身免疫和炎症疾病的生物疗法,而Kairos专注于ADC技术的开发。
    Businesswire
    2016-01-08
    Kairos Therapeutics Zymeworks Inc
  • AmpliPhi 从英国 Novolytics 收购关键的噬菌体资产
    交易并购
    AmpliPhi Biosciences Corporation宣布收购英国Novolytics Ltd.的关键资产,包括细菌噬菌体相关知识产权、噬菌体库、制剂和监管知识以及GLP毒性数据。此举旨在扩大其知识产权组合,加速噬菌体疗法的开发。AmpliPhi CEO M. Scott Salka表示,这次收购支持了公司通过收购世界级人才和资产,成为领先的细菌噬菌体疗法公司的战略。AmpliPhi此前还收购了英国Biocontrol和澳大利亚Special Phage Services。公司正在推进基于噬菌体的疗法,并与多家领先机构合作,包括Intrexon、美国陆军、伦敦皇家布隆顿医院和英国莱斯特大学。噬菌体疗法针对的是通常对现有抗生素治疗产生耐药性的感染。
    Manufacturing Chemist
    2016-01-08
    Armata Pharmaceutica Novolytics Ltd
  • 药明康德祝贺正大天庆药业集团与杨森达成许可协议
    交易并购
    WuXi AppTec祝贺中国制药公司 chia tai tianqing pharmaceutical group 和全球制药巨头janssen达成独家许可协议,该协议授予janssen在中国以外全球范围内开发和商业化一种未公开的免疫调节剂以治疗慢性乙型肝炎病毒感染的权利。WuXi AppTec作为双方长期合作伙伴,在2013年已与CTTQ签订合同,共同发现抗乙型肝炎小分子药物,并提供了此次许可协议所涉化合物的端到端集成研究服务。乙型肝炎是一种严重且可能致命的传染病,全球有超过3.5亿患者,中国拥有世界上最大的乙型肝炎患者群体,目前尚无治愈方法,急需有效新药。WuXi AppTec董事长兼首席执行官Ge Li表示,WuXi AppTec为能在这一合作中发挥作用,使创新药物候选者更接近中国及全球的乙型肝炎患者而感到自豪。WuXi AppTec是一家领先的开放式研发能力和技术平台公司,为全球制药、生物技术和医疗器械行业提供服务,并在中美两国运营。作为以研究驱动和客户为中心的公司,WuXi AppTec为制药、生物技术和医疗器械公司提供药物和医疗器械研发过程中的广泛和综合的实验室和制造服务。
    美通社
    2016-01-08
    正大天晴药业集团股份有限公司 Janssen Pharmaceutic 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Dual Therapeutics 宣布与 Bristol-Myers Squibb 达成肿瘤学战略合作
    交易并购
    Dual Therapeutics与Bristol-Myers Squibb达成战略合作,共同推进小分子化合物在癌症及其他疾病治疗中的应用。Dual Therapeutics的小分子调节剂能同时阻断多个癌症促进途径,特别是生长和存活途径,对癌细胞进行更全面的攻击,同时保护正常细胞。根据协议,Bristol-Myers Squibb将获得独家、全球范围内的开发与商业化权,并支付前期费用和开发成本。Dual Therapeutics将有权获得超过2.55亿美元的开发和监管里程碑奖金,以及未来产品销售的版税。该合作基于Mount Sinai School of Medicine和Case Western Reserve University的研究成果,旨在将研究成果转化为未来的癌症治疗药物。
    Finanznachrichten
    2016-01-08
    Bristol Myers Squibb Dual Therapeutics LL
  • Kolltan Pharmaceuticals 提供有关临床管道、公司发展和近期里程碑的最新信息
    研发注册政策
    Kolltan Pharmaceuticals宣布,其创新抗体药物KTN0158和KTN3379在肿瘤治疗领域取得重要进展。KTN0158,一种针对KIT受体的抗体,已开始用于治疗癌症患者,且其IND申请已获FDA批准。KTN3379,一种针对ErbB3受体的抗体,正在三个1b期临床试验中评估其安全性和疗效。此外,Kolltan还计划在2016年启动KTN3379的2期临床试验。Kolltan还致力于开发针对TAM家族RTKs的抗体,以治疗肿瘤、炎症和自身免疫性疾病。公司通过一系列临床前研究和临床试验,展示了其药物在肿瘤治疗中的潜力,并计划进一步推进其研发进程。
    MarketScreener
    2016-01-08
    Kolltan Pharmaceutic
  • Jubilant Biosys 和 Sanofi Deutschland GmbH 建立战略联盟,专注于代谢紊乱治疗领域
    交易并购
    Jubilant Biosys与德国Sanofi Deutschland GmbH达成战略联盟,共同致力于代谢性疾病治疗领域的创新药物研发。双方将合作发现和开发针对多种靶点的代谢性疾病小分子抑制剂,旨在解决糖尿病和肥胖等疾病的未满足医疗需求。根据协议,Jubilant将提供包括计算化学、合成化学、生物学、GLP/GMP服务等在内的整合药物发现和早期开发服务,以识别候选药物并证明其在代谢性疾病治疗领域的临床机制。该研究将在Jubilant Biosys和Jubilant Chemsys的先进研发实验室进行。此次合作体现了Jubilant Biosys在全球创新方面的承诺,并期待与Sanofi建立长期互惠的合作关系。
    美通社
    2016-01-07
    Jubilant Pharmova Lt Sanofi GmbH
  • C4 Therapeutics 在前景广阔的靶向蛋白降解新领域开展战略药物发现合作
    交易并购
    C4 Therapeutics与Roche达成战略合作伙伴关系,共同开发基于C4的Degronimid技术的靶向蛋白降解(TPD)新疗法。C4的Degronimids是一种新型小分子TPD疗法,能快速降解和清除细胞中的致病蛋白。合作中,C4将利用其技术平台开发针对特定蛋白质的TPD疗法,Roche有权进一步开发并商业化。C4将获得前期付款、开发、监管和商业化里程碑付款,以及产品销售里程碑付款和潜在分级版税。此次合作价值超过7.5亿美元,旨在加速药物开发,适用于多种疾病。
    Businesswire
    2016-01-07
    C4 Therapeutics Inc Roche Holding AG
  • Apogenix 收到北海康成许可协议的第一笔里程碑付款,并签署修正案以将台湾纳入其中
    交易并购
    Apogenix公司宣布,其与CANbridge Life Sciences签订的许可协议中,关于在中国、澳门和香港开发及商业化领先免疫肿瘤学候选药物APG101的第一里程碑已达成,从而触发了一笔里程碑付款。此外,Apogenix与CANbridge签署了补充协议,将许可区域扩展至台湾。Apogenix将继续在其他所有地区开发APG101。CANbridge在中国胶质母细胞瘤患者中进行的初步生物标志物研究显示,CD95配体表达程度高,并证实了在Apogenix的II期概念验证试验中观察到的表达模式。APG101是一种CD95配体抑制剂,可以恢复对肿瘤的免疫反应并抑制侵袭性肿瘤细胞生长。在Apogenix的II期试验中,表达与CD95配体相关的特定生物标志物的胶质母细胞瘤患者从APG101治疗中获得了最大的益处。与单独接受放疗的患者相比,接受APG101治疗的生物标志物阳性患者的平均总生存率超过翻倍,达到16个月。Apogenix首席执行官托马斯·霍格博士表示,他们对CANbridge的进展和提前达成的第一里程碑感到非常满意,并基于CANbridge的承诺和整个合作伙伴关系的良好合作,将许可区域扩展至台湾。
    美通社
    2016-01-07
    Apogenix GmbH 北海康成(苏州)生物制药有限公司
  • EndoChoice® 与 Chindex Medical Ltd. 签订中国分销协议
    交易并购
    EndoChoice Holdings, Inc.与Chindex Medical Ltd.达成分销协议,将公司Full Spectrum Endoscopy System(Fuse)系统在中国大陆、香港和澳门销售。Chindex作为领先的医疗设备分销商,在微创手术和成像领域具有强大影响力,包括独家分销Intuitive Surgical daVinci®手术系统、MAKOPlasty®骨科系统和NeuroLogica便携式CT平台。EndoChoice的Fuse系统将在2016年第一季度开始在香港分销,随后在中国分销,前提是获得中国FDA的批准。EndoChoice创始人兼首席执行官Mark Gilreath表示,通过这项协议,EndoChoice将扩大其全球影响力,并看到亚洲等关键国际市场对Fuse系统的兴趣日益增长。Chindex首席执行官兼复星医药副总裁William Wang表示,Fuse系统是消化内镜领域的最先进技术,能够提供全景解剖和临床数据,Fuse系统检测到的腺瘤比标准结肠镜多69%。
    美通社
    2016-01-07
    Endochoice Inc
  • NanoString Technologies 与 Medivation 和 Astellas 达成合作协议,开发新型伴随诊断测试
    交易并购
    Medivation、NanoString Technologies和Astellas Pharma达成合作,旨在将Medivation的基因表达签名算法转化为NanoString的nCounter Dx分析系统上的伴随诊断检测。NanoString将负责开发和验证检测,并可能寻求监管批准和商业化。NanoString可能获得高达2200万美元的资金,包括技术接入、短期里程碑和开发资金。合作将修改NanoString的PAM50基于的Prosigna乳腺癌检测,用于评估三阴性乳腺癌患者是否适合使用enzalutamide治疗。
    领英
    2016-01-07
    Astellas Pharma Inc Medivation Inc Nanostring Technolog
  • Kymab和MD Anderson宣布在免疫肿瘤学研发方面建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Kymab公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的ORBIT单元宣布建立一项战略联盟,旨在发现和开发新型人源治疗性抗体以治疗多种癌症。该合作将利用Kymab的Kymouse抗体平台和MD Anderson的靶点生物学、临床数据集、转化和临床基础设施,共同开发创新抗癌药物。合作将专注于开发新型单克隆抗体以及识别响应人群的生物标志物,为期五年。Kymab和MD Anderson均致力于通过世界级科学推动新型免疫疗法的研发,以加速癌症免疫治疗药物的开发。
    美通社
    2016-01-07
    Kymab Ltd MD Anderson Cancer C
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