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GSK和Innoviva宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受一项监管提交，寻求将每日一次、单吸入三联疗法Trelegy Ellipta（氟替卡松丙酸酯/乌美司坦/维兰特罗或FF/UMEC/VI）的额外适应症用于成人哮喘治疗。该提交基于在15个国家进行的2,436名成人哮喘患者中的关键III期临床试验（CAPTAIN），这些患者的疾病在接受吸入性皮质类固醇和长效β2受体激动剂（ICS/LABA）组合治疗后仍未得到充分控制。目前，欧洲没有可用于治疗哮喘的单吸入三联疗法。哮喘是一种慢性肺部疾病，可引起气道发炎和狭窄，影响全球3.58亿人。即使遵守ICS/LABA治疗，至少30%的哮喘患者仍会继续出现症状，表明他们需要进一步治疗。Trelegy Ellipta于2017年11月在欧盟获得批准，用于治疗未充分接受ICS/LABA组合或LABA和长效抗胆碱能受体拮抗剂（LAMA）组合治疗的慢性阻塞性肺病（COPD）患者。如果获得批准，这将是第一种用于哮喘和COPD的每日一次单吸入三联疗法。

瑞士生物技术公司Anokion宣布启动其多中心一期临床试验，评估其领先抗原特异性药物KAN-101治疗乳糜泻的疗效。该试验旨在评估KAN-101在乳糜泻患者中的安全性和耐受性，患者将接受不同剂量的KAN-101或安慰剂。KAN-101旨在通过靶向肝脏中的自然免疫途径，为乳糜泻患者提供可能持久的疾病修饰性益处。乳糜泻是一种严重的自身免疫性疾病，长期并发症包括体重减轻、骨质疏松、神经问题和生殖问题。目前，唯一的治疗方法是保持严格的终身无麸质饮食。Anokion致力于通过恢复正常的免疫耐受，为自身免疫疾病患者带来希望。

Neurimmune公司宣布，其研发的NI006抗体在治疗ATTR心肌病（一种由TTR淀粉样蛋白沉积引起的心脏疾病）的1期临床试验中已招募首位患者。NI006是一种针对TTR淀粉样蛋白（TTR amyloid）的人源抗体，能够识别并清除由错误折叠和聚集的TTR蛋白形成的淀粉样纤维。该临床试验是一项首次在人类中进行的、安慰剂对照的多中心1期临床试验，旨在评估NI006在野生型和遗传型ATTR心肌病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效。Neurimmune公司利用其Reverse Translational Medicine™技术，通过翻译人类记忆B细胞的遗传信息来发现NI006。该公司的目标是开发NI006作为治疗ATTR心肌病的新型药物，通过清除心脏淀粉样蛋白来改善患者的心脏功能。Neurimmune是一家生物制药公司，致力于将人类免疫记忆转化为变革性的抗体疗法，其研发的药物候选者包括治疗中枢神经系统疾病和相关蛋白质聚集疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、额颞叶痴呆、路易体痴呆和ATTR心肌病等。

Zogenix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将FINTEPLA®治疗Dravet综合征相关癫痫发作的新药申请（NDA）的审查期延长三个月至2020年6月25日。这一延期是为了让FDA有时间审查Zogenix提交的额外数据，这些数据是对FDA近期信息请求的回应。Zogenix表示对支持NDA提交的数据充满信心，并期待在审查过程中继续与FDA进行讨论。FINTEPLA的NDA最初于2019年11月获得FDA的优先审查，基于两个针对Dravet综合征的积极III期临床试验和一个包括232名患者（治疗时间最长21个月）的开放标签扩展研究的中期分析。Zogenix计划于2020年3月2日举办其宣布的公司的更新电话会议和网络直播。

MapKure、百济神州和SpringWorks Therapeutics宣布，其新一代B-RAF抑制剂BGB-3245的1期临床试验在澳大利亚开始给药，同时BGB-3245的新药研究申请获得美国FDA许可，可扩展至美国临床研究机构。BGB-3245旨在抑制B-RAF基因突变和融合，在临床前模型中表现出高度活性。该试验旨在评估BGB-3245在成年实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。MapKure还宣布成立科学指导委员会，以支持BGB-3245的进一步发展。

Mallinckrodt公司宣布将在ACTRIMS论坛上展示关于Acthar® Gel（皮质类固醇注射剂）治疗多发性硬化症（MS）复发的两项新研究数据。这些研究旨在更好地理解MS复发的患者群体和Acthar Gel在MS复发中的潜在作用。Acthar Gel已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人MS急性发作。研究由Mallinckrodt制药公司赞助，包括一项前瞻性观察性登记研究和一项随机、双盲、安慰剂对照的OPTIONS研究。

Harbour BioMed宣布其针对鼻咽癌的人源化IgG1单克隆抗体HBM9167在美国获得FDA批准进入二期临床试验，并获孤儿药资格认定，旨在加速药物开发。HBM9167在超过300名受试者中进行了包括鼻咽癌在内的多种癌症类型的临床试验，初步结果显示出良好的安全性。HBM9167通过阻断PD-L1与PD-1的结合，恢复T细胞的细胞毒性免疫功能，增强抗肿瘤免疫力。Harbour BioMed是一家全球性的临床阶段生物制药公司，专注于免疫肿瘤和炎症疾病领域的创新疗法开发。

和铂医药宣布其人源化IgG1抗PD-L1单克隆抗体HBM9167获得美国FDA批准进入临床二期试验，并授予孤儿药资格，用于治疗鼻咽癌。此药物有望为患者提供新的治疗选择，孤儿药资格认定将加速其开发进程。HBM9167在临床试验中显示出良好的安全性，合作伙伴科伦博泰在中国开展多肿瘤适应症的临床试验，入选患者超过300例。HBM9167通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用，恢复T细胞的免疫功能，增强抗肿瘤能力。和铂医药拥有HBM9167在全球范围内的开发和商业化权利。

Ribbon Health公司推出医疗信息平台，旨在解决医疗保健行业信息不透明、不安全的问题，通过集成全面、实时数据，提高医疗效率，降低成本。该公司获得1025万美元融资，用于市场推广。平台提供医生、医保、患者健康计划等数据，通过API接口服务于商业保险公司和医疗机构，并帮助患者降低支出。同时，Ribbon Health为患者提供成本和医疗服务质量信息，辅助选择合适服务。然而，医疗大数据应用面临数据隐私难题，如何处理数据脱敏和保障数据安全成为行业共同挑战。

瑞典初创公司AlgoDx获得60万欧元种子投资，用于开发疾病检测和预测产品ExPRESS，扩大临床验证规模。AlgoDx成立于2018年，致力于通过人工智能和机器学习进行早期疾病预测。Nascent Invest领投，天使投资者Fredrik Sjódin和Cambio Healthcare Systems公司联合创始人Tomas Mora Morrison跟投。投资将用于产品开发及临床验证，以观察产品在败血症风险监测中的作用。机器学习在医疗领域的需求潜力巨大，AlgoDx团队在机器学习领域具有竞争优势。此外，多家国内外公司利用人工智能技术进行疾病诊断和治疗，如科亚医疗、西安电子科技大学、印第安纳大学等。

加拿大北方药业集团获得云隐资产5000万美元Pre-IPO战略投资，旨在加速医药医疗技术及产品的研发和产业化。该公司成立于2009年，专注于新药研发、仿制药技术、原料药及药物中间体研发和产业化，旗下产品已实现工业化量产。公司涉足抗癌药、神经系统新药研发、仿制药新技术等多个领域，拥有丰富的研发经验和专利。云隐资产投资理念为推进供给侧结构性改革，与北方药业集团合作开展仿制药授权加工生产，形成医、药联盟，实现长期投资回报。

Acacia Pharma公司宣布，其产品BARHEMSYS（阿米苏拉肽注射剂）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防和治疗成人术后恶心呕吐（PONV）。该产品是首个且唯一获得批准用于在先前预防治疗失败的患者中进行PONV抢救治疗的抗恶心药。每年约有1600万美国手术患者尽管接受了预防治疗，但仍然遭受PONV。BARHEMSYS还获得了预防PONV的批准，可单独使用或与不同类别的抗恶心药联合使用。Acacia Pharma计划在2020年下半年在美国市场推出BARHEMSYS。

iTeos Therapeutics启动了一项针对晚期癌症患者的Phase 1/2期临床试验，使用其创新性抗TIGIT抗体EOS-448。该抗体能够通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）发挥作用，旨在阻断TIGIT检查点抑制剂并激活免疫反应。公司已成功招募首位患者进入剂量递增阶段，预计将在2021年上半年发布初步的安全性和有效性数据。EOS-448是一种新型的人源化IgG1单克隆抗体，旨在治疗多种肿瘤类型，并已在临床前研究中显示出抗肿瘤活性。iTeos Therapeutics是一家专注于开发针对癌症免疫疗法的生物技术公司，其总部位于美国马萨诸塞州剑桥，并在比利时戈塞尔设有世界级的研究中心。

BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，其NurOwn®（自体MSC-NTF细胞）在治疗进展性多发性硬化症（MS）的Phase 2开放标签、多中心临床试验中，已与Brigham and Women’s Hospital的Partners MS中心签订合同，作为临床试验的站点。该中心将由Tanuja Chitnis博士领导，她也是哈佛医学院神经病学教授和Brigham and Women's Hospital的高级神经科医生。BrainStorm的CEO Chaim Lebovits表示，Brigham and Women’s Hospital的综合患者护理、创新技术和持续的临床研究试验令人兴奋。Kern博士补充说，自去年与第一个进展性MS临床站点签订合同以来，已有半数研究参与者接受了筛选，两名参与者已完成所有研究访问。BrainStorm正在推进NurOwn在ALS（肌萎缩侧索硬化症）的Phase 3关键试验，并已获得美国FDA批准开始进行NurOwn在进展性MS的Phase 2开放标签、多中心重复给药试验。

歌礼制药宣布，由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的戈诺卫联合利托那韦治疗新冠肺炎的临床研究取得进展，已有3例患者符合出院标准，其他患者仍在治疗中。该研究于2020年2月16日获得伦理委员会批准，首例患者于2月17日入组。戈诺卫是口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂，2018年上市，用于治疗慢性丙型肝炎。该药物是中国本土企业开发的直接抗病毒药物，并获得国家十三五科技重大专项支持。英国《自然》杂志指出，抗艾滋病病毒及丙肝病毒药物可能对新冠病毒有抑制作用。歌礼制药创始人吴劲梓表示，希望为中国抗新冠病毒治疗药物的研发和应用贡献力量。歌礼是一家在香港证券交易所上市的生物科技公司，致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药，产品聚焦慢性丙型肝炎、慢性乙型肝炎和非酒精性脂肪性肝炎等领域。

Gilead Sciences宣布启动两项针对COVID-19患者的remdesivir药物三期临床试验，以评估其安全性和有效性。这些研究将在亚洲及其他高发国家约1000名患者中进行，预计3月开始。研究将评估remdesivir两种给药持续时间，静脉注射。这些研究紧随美国食品药品监督管理局（FDA）对Gilead新药研究申请的快速审查和接受。Gilead还向中国湖北的友谊医院以及美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导的新临床试验捐赠了药物并提供了科学建议。Gilead的研究将评估remdesivir两种给药持续时间。一项研究将约400名有严重COVID-19临床表现的病人随机分配接受5天或10天的remdesivir治疗。第二项研究将约600名有中度疾病表现的病人随机分配接受5天或10天的remdesivir治疗或仅接受标准治疗。两项研究的首要目标是临床改善。remdesivir尚未在全球任何地方获得许可或批准，其安全性和有效性尚未得到证实。Gilead正在与政府机构、非政府组织和当地监管机构合作，为符合条件的COVID-19患者提供remdesivir的紧急治疗。