国家癌症研究所（NIH）下属机构授予ChemImage公司一项研究资助，用于开发基于高吞吐量拉曼分子成像（RMI）光谱技术的血液检测，用于结直肠癌（CRC）的诊断，名为RACC测试。该测试旨在辅助筛查、随访和诊断患者是否患有癌前息肉和结直肠癌。ChemImage的科学家们与来自GastroIntestinal Associates和Allegheny Health Network Center for Digestive Health的专家合作，计划对RACC在新鲜临床样本中的应用进行技术可行性演示。RACC测试通过收集干燥血液血清样本的拉曼分子图像来提供临床结果。RACC测试在初步研究中已显示出检测结直肠癌患者与无病患者的血清样本差异的能力，预计如果验证成功，RACC可作为CRC筛查的体外诊断（IVD）测试具有商业价值。ChemImage公司正致力于通过FDA的上市前审批（PMA）过程，并需要CMS的全国覆盖决定。

CMC Biologics与PATH疟疾疫苗倡议（MVI）达成协议，加速开发并制造针对疟疾的单克隆抗体。CMC Biologics将开发用于生产MVI的针对环状子孢子蛋白（CSP）的单克隆抗体的生产细胞系和工艺，用于MVI的临床研究以测试其保护人类免受疟疾感染的能力。该工艺开发将在华盛顿州波塞尔的CMC Biologics设施进行，并转移到加利福尼亚州伯克利的设施进行GMP生产。如果研究成功，这可能导致评估其他针对不同表位的单克隆抗体，旨在保护人类免受感染，从而为未来的疫苗开发工作提供信息。CMC Biologics将利用其2.012加速单克隆抗体开发解决方案，帮助MVI加速有希望的疟疾疫苗的开发，以满足发展中国家迫切的需求。

PsychoGenics公司宣布获得加州大学圣地亚哥分校医学院的许可，获得了一种名为Line 1的alpha-synuclein转基因小鼠模型，该模型在少突胶质细胞中过表达人类野生型alpha-synuclein。这一模型有助于研究alpha-synuclein在多系统萎缩（MSA）发病机制中的作用。Line 1小鼠模型从3个月大开始积累alpha-synuclein，包括S129-磷酸化synuclein，并表现出神经病理学改变，如髓鞘丧失、星形胶质细胞增生和行为/运动缺陷，这些缺陷随着年龄的增长而逐渐恶化。PsychoGenics将提供一系列服务，包括使用其专有技术NeuroCube对运动缺陷进行详细分析，期望能比以前报道的更早地检测出与MSA相关的运动变化。这一模型和PsychoGenics的技术将有助于发现新的治疗MSA的药物。Line 1许可为全球许可，与之前从UCSD获得的Line 61和D线小鼠的许可不同。PsychoGenics是一家在体内表型药物发现领域的领导者，与制药和生物技术公司合作，利用其专有技术平台发现下一代神经精神疾病药物。

GNI集团子公司在中国获得F573药物使用专利，该药物用于治疗急性及急性慢性肝衰竭，可改善肝功能，降低ALT、AST和总胆红素水平，提高肝衰竭患者生存率。专利不影响2015年财务预测。GNI集团是一家专注于亚洲地方性疾病的垂直一体化制药公司，拥有丰富的药物研发管线，包括辐射性肺炎、糖尿病肾病、肝纤维化、急性慢性肝衰竭和慢性阻塞性肺疾病等疾病的创新治疗药物。公司总部位于东京，在香港、上海、北京和美国设有子公司。

Galapagos公司宣布，其研发的JAK1选择性抑制剂filgotinib作为每日一次的单药治疗，在DARWIN 2 Phase 2B研究中显示出对中重度活动性类风湿关节炎（RA）的显著疗效，ACR50响应率高达45%，DAS28(CRP)低疾病活动率高达50%。研究结果显示，filgotinib在100mg和200mg剂量下均表现出相似的疗效，且安全性良好，与之前filgotinib的RA研究一致。这些最终数据已提交给AbbVie，并触发许可决策期。Galapagos将于2015年8月11日举行网络研讨会，公布研究结果。

Poseida Therapeutics与Janssen Biotech签订全球许可协议，利用Janssen的Centyrin技术进行药物研发，Centyrins是一种可以与抗体大小相似的界面结合目标蛋白的专利分子。Poseida将获得独家使用权，开发包含或由自体T细胞或NK细胞表达Centyrin或CAR分子的药物。CAR疗法在早期临床试验中显示出治疗血液癌症的潜力。Poseida将获得对Centyrin库的筛选权，以识别和开发针对新癌症抗原的Centyrin分子。Poseida将支付Janssen upfront费用和潜在的里程碑付款。Poseida是一家专注于治疗开发的生物技术公司，利用领先的基因编辑技术，如piggyBac、XTN和NextGEN，以及Footprint-Free基因编辑技术，开发新型治疗疗法。

蒙特利尔，2015年8月11日，蒙特利尔临床研究研究所（IRCM）和Nuclea生物技术公司宣布建立一项新的战略合作伙伴关系，旨在验证基于定量质谱法的胰岛素、前胰岛素和C肽的检测方法。该合作旨在开发新的检测方法以确定2型糖尿病的风险和进展。IRCM的研究员本诺伊·库尔姆贝博士利用基于质谱的转化蛋白质组学平台开发从生物标志物发现到验证的检测方法。Nuclea专注于诊断的开发和验证，最近重点放在基于质谱的检测方法上。该合作将包括测量来自患者群体的临床样本，并在两个地点（IRCM和Nuclea）进行分析，以展示检测方法的精确度、灵敏度和可重复性。Nuclea将把这些新检测方法纳入其位于剑桥的CLIA实验室。这项合作预计将在2016年发表验证研究结果。

Clovis Oncology与Genentech合作开展一项临床试验，评估其研发的EGFR突变非小细胞肺癌药物rociletinib与Genentech的抗癌免疫疗法atezolizumab（MPDL3280A）的联合治疗效果。该试验旨在评估rociletinib与atezolizumab联合用药在EGFR突变阳性晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和活性。试验分为两个阶段，第一阶段评估联合用药的安全性、耐受性和药代动力学，第二阶段评估联合用药在两组患者中的活性：未接受过EGFR TKI或化疗的患者和之前接受过EGFR TKI治疗的患者。试验预计在2015年底前开始招募患者。

Hemispherx Biopharma与Emerge Health达成协议，旨在寻求澳大利亚和新西兰对Alferon N注射剂的正式监管批准，并开始在这两个国家以指定患者的方式进行Alferon的分配。Emerge Health将负责在澳大利亚和新西兰销售、市场和分销Alferon N注射剂，并实施符合监管要求的计划来教育医生。Hemispherx将支持这些努力，并按预定转让价格供应Alferon。双方将合作向澳大利亚的TGA和新西兰的Medsafe寻求监管批准。Alferon N注射剂是美国唯一获批准销售的自然来源、多物种α干扰素，主要用于治疗18岁及以上患者的难治性或复发性外阴疣。Emerge Health是一家专注于向医院部门销售高质药品的澳大利亚创新型专业制药公司，致力于提供卓越的产品和支持，以满足客户和合作伙伴的需求。Hemispherx是一家专注于严重致残性疾病，特别是生命威胁性病毒治疗的新药实体制造和临床开发的先进专业制药公司。

Codexis公司与一家全球领先的生物制药公司达成合作协议，利用其专有的CodeEvolver蛋白质工程平台技术开发新型酶，用于合作伙伴的药物研发。该协议包括两个阶段，第一阶段为六个月的概念验证研究，第二阶段为六至十二个月的酶进化项目。Codexis已获得100万美元的预付款，并有望从项目研发阶段中获得研发服务收入。Codexis总裁兼首席执行官John Nicols表示，公司期待与该生物制药公司合作，并希望进一步证明CodeEvolver在药物研发中的价值。CodeEvolver平台技术通过设计生成多样化的遗传库、自动化筛选技术、数据解释算法和预测建模，实现蛋白质的优化。该技术已获得150多项专利和专利申请。

Sorrento Therapeutics及其全资子公司TNK Therapeutics与洛杉矶的CytoLumina Technologies Corp.和FetoLumina Technologies Corp.达成独家许可协议，获得NanoVelcro Circulating Tumor Cell (CTC) profiling assay技术。这项技术能够从癌症患者的周围血液中富集、隔离和识别CTCs，并配合下游分子检测，为疾病进展监测和个性化治疗提供信息。Sorrento计划将这项技术与抗体疗法结合，用于癌症治疗，以实现精准医疗。

当社は持田製薬株式会社と、がん治療領域のバイオシミラーの共同開発及び販売に向けた独占交渉権を持ち田製薬に与える基本合意書を締結しました。当社は既に日本で初めて承認されたバイオシミラーであるフィルグラスチムバイオシミラーの開発と製造を行っており、持田製薬からもその実績と将来性が評価されています。今後、両社は役割分担や費用分担などを協議し、平成28年内に契約締結を目指します。持田製薬は医薬品の販売及び輸出入を行う企業で、平成27年3月期の経営成績は好調です。当社は50百万円の契約一時金を受領し、研究開発費も計上します。

Akebia Therapeutics公司宣布了2015年第二季度的财务报告，并重点介绍了其肾脏疾病治疗药物vadadustat（前称AKB-6548）在治疗肾性贫血方面的进展。公司展示了vadadustat在非透析慢性肾脏病（CKD）患者中的 Phase 2b 研究数据，显示该药物能够有效控制血红蛋白水平。Akebia计划在第三季度报告vadadustat在透析患者中的 Phase 2 研究结果，并预计年底前提交AKB-6899在肿瘤学领域的IND申请。此外，公司通过公开增发筹集了约6500万美元，并与Quintiles公司签订了Master Services Agreement，以支持vadadustat的Phase 3临床试验。财务报告显示，Akebia在第二季度的净亏损为1070万美元，研发费用为720万美元，同比增长。

Immune Design与默克公司旗下子公司达成临床合作协议，评估其两种免疫肿瘤研究药物G100和LV305分别与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在非霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤患者中的安全性和有效性。G100是一种TLR4激动剂，旨在直接在肿瘤微环境中产生强大的抗肿瘤免疫反应；LV305则通过体内生成细胞毒性T细胞（CTLs）来激活免疫系统。两项临床试验将分别评估这两种药物与KEYTRUDA联合使用的效果，旨在增强免疫系统的抗肿瘤能力。

Fiagon NA Inc.与Entellus Medical Inc.达成独家分销协议，将Fiagon的图像引导系统（IGS）引入美国耳鼻喉科诊所和手术中心。Fiagon专注于开发创新的手术导航系统，其“FlexSensor”电磁导航技术已在欧洲和亚洲的口腔、神经外科和脊柱外科等领域应用。Entellus的XprESS Pro球囊扩张系统与Fiagon的IGS结合，为耳鼻喉科医生提供手术过程中设备放置的更大信心。此举旨在加速将手术从手术室转移到诊所，为患者和医疗体系带来潜在的成本节约。慢性鼻窦炎是美国常见健康问题，Fiagon和Entellus的产品旨在提供更便捷、有效的治疗选择。

Corbion与MedinCell成立了一家50/50的合资企业CM Biomaterials，旨在供应用于药物递送领域的PEG/PLA共聚物。该合资企业将在荷兰设立，制造将在Corbion的美国和荷兰的医疗生物材料工厂进行，而技术开发和许可则由MedinCell负责。Corbion和MedinCell自2010年起合作优化PEG/PLA聚合物制造，现成功转化为合资企业。Corbion将负责制造聚合物，并利用其在聚合物领域的互补专业知识，共同开发适用于MedinCell应用的理想聚合物。MedinCell的CEO表示，CM Biomaterials的成立验证了其平衡的多元化公司模式，旨在汇聚各领域的领导者，为全球健康创造最佳药物。BEPOTM技术结合共聚物、溶剂和活性药物成分，可实现药物在生物可降解的储库中数日、数周或数月的控制释放，具有提高患者依从性、疗效和耐受性、多功能性、开发速度和降低制造成本等优势。Corbion是全球可吸收聚合物药物递送和医疗设备的全球市场领导者，其产品应用于全球市场，包括烘焙、肉类、制药和医疗器械、家居和个人护理、包装、汽车、涂料和粘合剂等。

Relypsa公司与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.达成独家合作协议，共同推广Relypsa研发的口服钾结合剂Patiromer FOS，用于治疗高钾血症。Relypsa将获得4000万美元的预付款，并在达到特定里程碑后获得最高1.25亿美元的付款。VFMCRP将获得除美国和日本外的全球独家营销权，Relypsa保留这两个市场的所有商业权利。双方将合作推进Patiromer FOS的开发，包括向欧洲药品管理局提交上市许可申请。Patiromer FOS是一种口服钾结合剂，用于治疗高钾血症，该病症在慢性肾病和心力衰竭患者中较为常见。Relypsa的Patiromer FOS新药申请正在美国食品药品监督管理局审查中，预计将于2016年上半年向欧洲药品管理局提交上市许可申请。