Ironwood Pharmaceuticals与Allergan达成协议，共同推广Allergan的新药VIBERZI，用于治疗成人腹泻型肠易激综合症（IBS-D）。此举与两家公司正在进行的LINZESS（linaclotide）联合开发和商业化无关，LINZESS用于治疗便秘型肠易激综合症（IBS-C）或慢性特发性便秘（CIC）。该合作旨在将两种创新药物推向市场，以改善IBS-C和IBS-D患者的腹痛和肠道功能障碍。VIBERZI是一种口服活性化合物，对治疗IBS-D有效，其疗效已在两项III期临床试验中得到证实。根据协议，Ironwood的临床销售专家将向约25,000名医疗保健从业者推广VIBERZI，这些从业者目前也在推广LINZESS和Cologuard。LINZESS将继续作为Ironwood销售团队的首选产品。

两家研究团队获得资金支持，用于研究转移性、耐药性前列腺癌。这项研究涉及Advaxis公司开发的Lm技术免疫疗法候选药物ADXS-PSA，旨在治疗前列腺癌。研究项目由Movember基金会和前列腺癌基金会（PCF）共同资助，每个项目获得100万美元的资助。研究将评估无进展生存期（PFS）作为主要终点，并观察T细胞受体的深度测序以追踪特定T细胞克隆的扩增。这些研究有助于进一步了解ADXS-PSA在治疗局部晚期和转移性前列腺癌中的潜力。

GlobeImmune公司宣布Celgene公司行使了2009年合作协议下的选择权，独家许可其Tarmogen产品候选药物GI-6207，该药物针对表达癌胚抗原（CEA）的癌症。GI-6207是Celgene在合作框架下许可的第二款Tarmogen产品候选药物。根据协议，GlobeImmune将获得190万美元的期权行使费，并有权获得监管和销售里程碑以及产品销售提成。GI-6207目前正在国家癌症研究所（NCI）进行针对髓样甲状腺癌（MTC）患者的Phase 2临床试验。GlobeImmune公司总裁兼首席执行官Timothy C. Rodell表示，对Celgene行使许可权感到非常高兴，并期待2016年下半年MTC Phase 2试验的结果。GI-6207-02试验是一项针对34名患者的随机Phase 2研究，主要终点是评估GI-6207对降钙素水平变化的影响。甲状腺癌是美国最常见的内分泌恶性肿瘤，髓样甲状腺癌的预后较差，大约有25%和10%的患者在五年和十年后存活。GI-6207是一种Tarmogen，表达经过修改的CEA蛋白作为靶向癌症抗原。GlobeImmune是一家专注于开发基于其专有Tarmog

MorphoSys与G7 Therapeutics达成合作，共同开发针对G蛋白偶联受体（GPCRs）及其他疾病相关跨膜蛋白的新型抗体疗法。G7 Therapeutics将根据MorphoSys的需求生成疾病相关受体，MorphoSys则利用其专有的Ylanthia抗体库进行抗体疗法的发现和开发。MorphoSys有权将目标及其治疗性抗体候选物许可给第三方。此次合作将拓宽MorphoSys在该研究领域的开发能力，并有望为MorphoSys的自主开发管线增添高质量的治疗性抗体。G7 Therapeutics的SaBRE和CHESS平台能够生成具有增强稳定性和多样性的GPCRs变体，确保受体功能完整，适用于下游药物发现应用。MorphoSys和G7 Therapeutics均致力于推动新型抗体技术和药物开发，共同推进GPCRs靶向生物疗法的进步。

德国图宾根，2015年8月4日/美通社/——临床阶段的生物制药公司CureVac宣布，公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作，启动了第三个针对mRNA疫苗的产品开发项目，旨在开发预防呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗。这是继CureVac与盖茨基金会合作开发针对HIV和轮状病毒的mRNA疫苗项目之后的又一重要进展。CureVac的CEO Ingmar Hoerr表示，与盖茨基金会的合作加深了他们在RSV疫苗开发项目上的努力，这是他们与基金会合作的第三个传染病项目。根据美国疾病控制与预防中心的数据，RSV是一种通过咳嗽和打喷嚏传播的常见病毒，在秋冬春季节最为普遍，对婴幼儿和老年人尤为严重。目前尚无疫苗可预防RSV感染。2015年3月，盖茨基金会参与了CureVac的7600万美元融资轮，投资5200万美元以支持CureVac的RNA技术平台开发及GMP生产设施的建设。根据协议，盖茨基金会资助的产品将由CureVac以可负担的价格在贫困国家提供，而CureVac将在发达国家自行或通过许可方进行市场推广。此外，新制造设施将专注于盖茨基金会相关项目的产品。CureVac是一家在mRNA治疗领域处于技术领先地位的公司，拥有超过

Epistem公司发布2015财年预关交易声明，全年收入为450万英镑，符合市场预期。预计EBITDA亏损为380万英镑，与市场预期一致，反映了公司为推出Genedrive“点对点”设备而增加的支出。公司与美国国防部签订协议，将Genedrive作为“联合手持生物战剂识别器”进行开发和制造，以识别生物战剂，美国政府项目将提供最高780万美元的资金支持。公司CEO Matthew Walls离职，由非执行董事长Dr. Ian Gilham担任临时CEO。Dr. Gilham拥有国际诊断和制药产品的研发和商业化经验，曾担任多家公司的非执行董事长和CEO。

Ligand Pharmaceuticals于2015年8月4日发布2015年第二季度及上半年财务报告，并更新了运营预测和项目进展。公司总收入为1840万美元，同比增长24%，其中特许权使用费收入660万美元，同比增长29%。公司运营现金流为1760万美元，较2014年同期增长。公司合作伙伴Promacta和Kyprolis的特许权使用费收入增长显著。公司还宣布了与Sanofi和AiCuris的新合作，以及从Selexis收购了超过15个开发项目的财务权利。此外，公司还报告了合作伙伴项目进展，包括Promacta和Kyprolis的新批准和临床试验进展。

Minerva Biotechnologies与iPS Academia Japan签署协议，获得全球使用和商业化由2012年诺贝尔医学奖得主山中伸弥教授发明的诱导多能干细胞（iPS）细胞专利组合的权利。Minerva发现了一种天然存在的原始生长因子，可以将细胞重编程到更早的胚胎样状态，即“原始”状态，这些细胞具有更易发育成成熟细胞的优势，可用于移植。Minerva的技术可显著提高制作人类iPS细胞的效率，降低成本和时间。此外，Minerva的iPS细胞没有克隆限制，可快速、低成本地生成，用于基础研究、药物毒性测试和个性化干细胞库。此协议将推动再生医学临床应用的时间表，并促进iPS细胞技术的光明未来。

Regulus Therapeutics Inc.发布2015年第二季度财务报告和近期亮点，宣布启动RG-101的II期临床试验，并开始RG-012的I期临床试验。公司预计将在2015年下半年公布RG-101、RG-012和RG-125的临床数据。Regulus还与AstraZeneca合作推进RG-125（AZD4076）的临床开发，并继续与合作伙伴推进多个微RNA项目。此外，Regulus与Biogen合作识别多发性硬化症的微RNA生物标志物，并宣布了管理层的变动。第二季度净亏损为2100万美元，收入为380万美元，研发费用为1920万美元，一般和行政费用为580万美元。

Progenics Pharmaceuticals与约翰霍普金斯大学达成独家全球许可协议，获得临床阶段的PSMA靶向成像剂[18F]DCFPyL（PyL）的权益，用于前列腺癌的检测。PyL与高分辨率PET成像结合使用，有望识别前列腺癌和复发部位。PyL由马丁·G·庞珀博士领导的研究团队开发，初步临床试验显示其在疑似转移性疾病和原发肿瘤中的摄取，表明其在检测前列腺癌方面具有高敏感性和特异性。PyL将与Progenics的现有产品组合互补，包括正在开发的SPECT/CT成像剂1404。Progenics计划启动1404的III期临床试验，同时将PyL的开发重点放在高分辨率PET成像上，以检测和定位经历过生化复发的患者的复发疾病。

Sorrento Therapeutics与Mabtech Limited达成独家许可协议，开发并商业化四种预定的生物类似物或生物改良抗体，这些抗体针对北美、欧洲和日本市场。这些抗体已完成III期临床试验，其中两种在中国注册申请上市审批，另外两种正在进行数据分析，准备提交NDA。这些抗体包括基于Top 10肿瘤药物和Top 5自身免疫病治疗的抗体，总市场年销售额超过130亿美元。Sorrento Therapeutics将利用自身免疫疗法和药物开发专长与Mabtech的抗体开发及商业cGMP制造经验，扩大全球生物类似物市场，改善全球人类健康。Sorrento Therapeutics表示，此次合作是其转型的重要事件，有望补充其不断扩展和深入的生物制品组合。

Io Therapeutics公司获得国家多发性硬化症协会资助，以支持其实验性RXR激动剂化合物IRX4204的进一步评估，该化合物作为治疗多发性硬化症（MS）的潜在药物，旨在刺激受损髓鞘的修复。IRX4204在MS动物模型中已显示出对自身免疫的有益作用，而此次资助的研究将专注于检查该化合物是否也能促进MS动物模型中的髓鞘修复。国家MS协会强调支持能够恢复MS患者功能的治疗方法的重要性，并希望这些资助的研究能够验证IRX4204在髓鞘修复方面的活性。Io Therapeutics对国家MS协会Fast Forward项目的支持表示感激，并希望资助的研究能够证明IRX4204在MS动物模型中对髓鞘修复有积极作用。

Formula Pharmaceuticals与德国Max Delbrück分子医学中心（MDC）达成独家许可协议和战略合作，共同开发基于Cytokine Induced Killer（C.I.K.）细胞和Chimeric Antigen Receptor（CAR）的免疫疗法，利用MDC的专利SB100X转座酶。合作包括全球独家许可协议和由Formula赞助的研究。SB100X系统具有高效转染、稳定性和安全性，可简化制造过程，并具有降低免疫原性和无表达盒大小限制等优势。Formula计划将SB100X系统融入其C.I.K. CAR技术平台，开发针对癌症和自身免疫疾病的治疗方案。MDC致力于将基础研究成果转化为临床应用，与Formula合作以发挥SB100X及相关技术的潜力。

辉瑞公司与荷兰国际制药公司Synthon达成协议，收购了在美国销售glatiramer acetate（一种治疗多发性硬化症的仿制药）的独家商业化权利。Synthon已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了glatiramer acetate的简化新药申请（ANDA），并可能获得180天的市场独占权。辉瑞和Synthon将分别负责glatiramer acetate的临床开发、生产和供应以及在美国的商业化。双方合作旨在通过辉瑞在美国的强大市场地位，快速引入高质量的产品，为患者和支付方节省重要药物的费用。

Catalent Pharma Solutions宣布，美国食品药品监督管理局已接受OPKO Health针对慢性肾病（CKD）和维生素D缺乏症的新药申请审查。该新药名为Rayaldee，是一种针对CKD 3或4期患者预防治疗继发性高甲状旁腺激素血症（SHPT）的药物，采用Catalent的OptiShell软胶囊技术作为其递送平台。Rayaldee的制造将在Catalent位于佛罗里达州圣彼得堡的北美软胶囊卓越中心进行。Catalent的OptiShell平台允许在非明胶、植物基壳中高温封装半固体填充材料，为Rayaldee提供了理想的递送方式。Rayaldee的批准将为CKD患者提供新的治疗选择。

英国Cell Therapy Catapult授予曼彻斯特的Cellular Therapeutics Limited（CTL）一项制造合同，以加速开发针对急性髓性白血病和骨髓增生异常综合征等血液癌症的工程化T细胞治疗方案。合同为期2-3年，支持目前正在进行的一期和二期临床试验，该试验涉及对患者自身T细胞的基因改造，使其能够识别并摧毁WT1表达的癌细胞。CTL通过严格的资格、投标和评估流程被选中，展示了英国在细胞治疗领域的专业实力。此合同将使CTL在全球免疫细胞治疗制造需求迅速增长的情况下，处于有利地位，赢得更多业务并将更多细胞和基因治疗投资带入英国。这补充了Cell Therapy Catapult的5500万英镑大规模GMP细胞治疗制造中心，该中心旨在进行后期试验和全面商业化，预计将于2017年开放。

诺华公司于2015年8月3日宣布，自2015年7月31日起，已将其流感疫苗业务出售给CSL Limited。此举标志着诺华一系列先前宣布并完成的交易结束，使公司专注于其全球规模的三大业务——制药、仿制药和眼科护理。自2014年4月起，流感疫苗业务的结果已在诺华的合并财务报表中作为终止业务进行报告。该公告包含前瞻性陈述，涉及潜在的战略收益、协同效应或机会，但不应过度依赖这些陈述。诺华提供的信息基于当前的管理层对未来的信念和预期，并受已知和未知风险及不确定性的影响。诺华提供的信息截止至本公告发布日期，不承担更新本公告中包含的前瞻性陈述的义务。诺华致力于提供创新的医疗解决方案，以满足患者和社会不断变化的需求，总部位于瑞士巴塞尔，提供多样化的产品组合，包括创新药物、眼科护理和成本效益的仿制药。