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  • ABLYNX显著扩大了与默克公司在免疫肿瘤学方面的合作
    交易并购
    Ablynx与Merck & Co.的子公司宣布扩大其免疫肿瘤学合作,将合作规模和范围显著扩大,包括多达12个额外的Nanobody项目。此次合作将针对免疫检查点调节剂的新目标和目标组合。Ablynx将利用其独特的Nanobody平台,灵活快速地发现和开发多特异性药物。根据四年合作协议,Ablynx将获得1300万欧元的预付款,包括独家费用和全职员工费用,以及合作期间的研究资金。此外,Ablynx还有资格获得更多独家费用,以及每个项目高达3.4亿欧元的开发、监管和商业里程碑付款,以及商业化任何Nanobody产品的年度净销售额的分级版税。Merck将负责任何合作产生的产品的临床开发、生产和商业化。
    GlobeNewswire
    2015-07-22
    Ablynx NV Merck & Co Inc
  • ABLYNX 显著扩大了与默克公司在免疫肿瘤学方面的合作。
    交易并购
    ABLYNX与默克公司扩大了其在免疫肿瘤学领域的合作,将合作规模和范围显著扩大,包括最多12个额外的Nanobody项目。新协议涵盖针对免疫检查点调节剂的新的目标和目标组合。Ablynx将负责发现和开发针对个体蛋白质目标和目标组合(单特异性和多特异性Nanobodies)的12个额外Nanobody项目,直至体内临床前概念验证阶段,之后默克将有权推进指定的领先候选药物。根据四年扩展协议,Ablynx将获得1300万欧元的预付款,包括独家费用和全职员工支付,以及合作期间的研究资金。此外,Ablynx还有资格根据默克决定行使许可权的项目数量获得额外的独家费用,以及每个项目高达3.4亿欧元的开发、监管和商业里程碑付款,以及商业化任何Nanobody产品的年度净销售额的分级版税。默克将负责任何合作产生的产品的临床开发、生产和商业化。
    GlobeNewswire
    2015-07-22
    Ablynx NV Merck & Co Inc
  • “Cell therapy using human iPSC-derived renal progenitors ameliorates acute kidney injury in mice”在线发表在《Stem Cells Translational
    研发注册政策
    日本Astellas制药公司与京都大学CiRA研究中心奥山教授团队在肾脏再生医学领域的研究取得突破,成功发表在《干细胞转化医学》上的论文揭示了从人类诱导多能干细胞(hiPSCs)生成肾祖细胞的新方法,并证实了这些细胞在治疗急性肾损伤(AKI)小鼠模型中的疗效。研究发现,hiPSC衍生的肾祖细胞移植可显著改善AKI小鼠的肾功能和病理变化,为AKI患者提供了新的治疗选择。Astellas和CiRA将继续探索开发针对AKI和慢性肾病(CKD)的细胞疗法。
    FinChannel
    2015-07-22
    Astellas Pharma Inc Kyoto University
  • Formycon AG 获得美国食品药品监督管理局对其合作生物仿制药候选药物 FYB201 的有利科学建议
    研发注册政策
    德国慕尼黑的Formycon AG,一家领先的生物类似药独立开发商,收到了美国食品药品监督管理局(FDA)关于其首个生物类似药候选产品FYB201的预临床和临床试验项目的科学建议信。该信件与2014年12月欧洲药品管理局(EMA)给出的积极科学建议相似,FDA也支持Formycon直接将FYB201推进至关键性的III期临床试验。基于EMA和FDA的科学建议,Formycon及其许可合作伙伴Bioeq GmbH现在可以推进全球III期临床试验的设计,以便同时在美国和欧盟申请监管批准。所有关于FYB201的预临床活动及III期临床试验准备工作均按计划进行。计划从2020年开始在高度监管的市场,尤其是美国和欧盟,推出FYB201。
    MarketScreener
    2015-07-22
    Formycon GmbH
  • Acorda 获得资助,用于研究 ARCUS 技术在呼吸窘迫综合征中的应用
    医药投融资
    Acorda Therapeutics获得比尔及梅琳达·盖茨基金会140万美元的资助,用于开发一种用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)的干粉型肺表面活性剂配方和递送系统。该配方基于公司专有的ARCUS技术,将与麻省理工学院合作生产。RDS是一种影响早产儿的疾病,可能导致严重甚至致命的健康问题。目前,通过气管插管输送液体表面活性剂是治疗标准,但在发展中国家由于资源、基础设施限制和医疗专业人员培训不足等问题,这种方法存在困难。该资助将支持开发一种便携式、易于吸入的表面活性剂形式,可能为发展中国家提供更实用的替代方案。ARCUS技术已被用于CVT-301,一种用于治疗帕金森病OFF期症状的吸入型左旋多巴制剂,并在临床研究中成功输送了超过一百万剂量的药物。
    Pharmaceutical Business Review
    2015-07-22
    Acorda Therapeutics Bill & Melinda Gates
  • Dauntless Pharmaceuticals 成立新公司,专注于开发改良疗法组合
    交易并购
    Dauntless Pharmaceuticals,一家专注于特殊药物开发的生物制药公司,宣布完成1200万美元的A轮融资。公司由Joel F. Martin博士联合创立,并担任总裁兼首席执行官,Sofinnova Ventures作为唯一机构投资者参与此轮融资。公司计划利用经验丰富的团队和研发能力,推进一系列产品候选人的临床前和人体概念验证临床试验。Dauntless与Sofinnova Ventures承诺将继续资助更多有吸引力的研发项目。本轮融资将用于DP1038的研发,这是一种用于治疗内分泌癌的处于临床前阶段的药物,利用了Aegis Therapeutics LLC的专利技术。
    美通社
    2015-07-21
    Dauntless Pharmaceut
  • Dauntless Pharmaceuticals 和 Aegis Therapeutics 宣布达成许可协议
    交易并购
    Dauntless Pharmaceuticals与Aegis Therapeutics宣布签订许可协议,Dauntless将获得Aegis的Intravail药物递送技术,用于一种未公开的肿瘤学应用,并有权选择三种额外的药物。财务条款未公开。Dauntless的CEO Joel F. Martin表示,他们很高兴能够利用Aegis的专有Intravail药物递送技术,为癌症患者带来益处,并考虑了多个激动人心的机会。Aegis的CEO Edward T. Maggio补充说,Dauntless团队在快速、成本效益高的临床开发方面有着良好的记录,他们很高兴能与他们在这一新项目中合作,并期待扩展产品组合。Dauntless是一家专注于开发专科药物的生物制药公司,而Aegis Therapeutics是一家专注于商业化和许可其专利药物递送和药物配方技术的公司。
    美通社
    2015-07-21
    Aegis Therapeutics L Dauntless Pharmaceut
  • Forge Therapeutics与Janssen Research & Development, LLC进行了一项试点研究,以发现新的金属蛋白抑制剂
    交易并购
    Forge Therapeutics与Janssen Research & Development, LLC合作开展一项试点研究,旨在发现新型金属蛋白酶抑制剂。Forge Therapeutics利用其独特的化学平台,结合分子建模和生物无机化学知识,开发针对金属蛋白酶的小分子抑制剂。此次合作将Forge Therapeutics在金属蛋白酶抑制剂发现领域的专长和知识产权应用于实践,并获得JRD的资金支持。Forge Therapeutics的CEO Zachary A. Zimmerman表示,公司对靶向金属蛋白酶以开发新型小分子抑制剂治疗多种疾病充满期待。Forge Therapeutics成立于今年年初,已在JLABS启动运营,并迅速进入与JRD的试点研究。
    美通社
    2015-07-21
    Blacksmith Medicines Janssen Research & D
  • JCR 与卫材签订关于应用血脑屏障穿透技术以发现新疗法的可行性研究协议
    交易并购
    JCR Pharmaceuticals与Eisai Co., Ltd.于2015年7月21日签署了可行性研究协议,旨在探讨将JCR的专利技术“J-Brain Cargo”应用于新药发现的可能性。该技术能够通过血管内皮细胞表面的特定受体将目标物质跨越血脑屏障(BBB),实现药物的有效输送。双方将利用J-Brain Cargo技术和Eisai选择的某些药物候选化合物进行合作研究,旨在开发针对中枢神经系统疾病的创新药物。JCR的研究证实,J-Brain Cargo与目标物质的结合穿透BBB的能力是单独目标物质的20至100倍,有望显著改善对神经系统疾病的治疗效果。此协议对两家公司2016年3月31日结束的财年合并财务结果的影响预计将微乎其微。
    卫材株式会社
    2015-07-21
    Eisai Co Ltd JCR Pharmaceuticals
  • Lysogene 和 Alcyone Lifesciences 就 IIIA 型粘多糖贮积症 (MPS IIIA) 达成合作
    交易并购
    Alcyone Lifesciences与Lysogene公司达成合作,共同评估Lysogene的专有rAAV基因疗法通过Alcyone的MEMS微流控导管(AMC)靶向给药平台治疗MPS IIIA(Sanfilippo A)患者的可行性。双方将结合各自在基因治疗和靶向药物输送领域的专长,共同推进中枢神经系统基因疗法的研发。Lysogene的rAAV基因疗法在MPS IIIA儿童患者中已显示出安全性和初步疗效,而Alcyone的MEMS导管则以其精准性和易用性著称。此次合作旨在为MPS IIIA患者提供一种新的治疗方法。
    Biospace
    2015-07-21
    Alcyone Lifesciences Lysogene SA
  • biOasis Technologies Inc.和Brigham and Women's Hospital Inc.签订神经肿瘤学研究和合作协议
    交易并购
    biOasis Technologies Inc.与哈佛医学院的Brigham and Women's Hospital Inc.达成合作,共同开展神经肿瘤学领域的研究。该合作将利用biOasis的Transcend平台肽载体MTfp,在胶质母细胞瘤模型中推进MTfp-TZM、MTfp-siRNA和MTfp-miRNA等药物的临床转化。哈佛医学院神经外科的Sean Lawler博士将领导BWH团队。这项工作旨在将trastuzumab项目推进至人体临床试验阶段。Brigham and Women's Hospital是哈佛医学院的主要教学医院,拥有强大的生物医学研究实力。biOasis的CEO Rob Hutchison表示,与BWH的合作对于推进神经肿瘤学项目至关重要,并将加强公司对Transcend平台和肽载体MTfp的信心。
    GlobeNewswire
    2015-07-21
    Bioasis Technologies The Brigham and Wome
  • AncestryDNA 和 Calico 研究人类寿命的遗传学
    交易并购
    AncestryDNA与专注于长寿研究与治疗的Calico公司宣布合作,旨在研究人类寿命的遗传因素。双方将利用Ancestry的数据库、工具和算法分析匿名化的数百万个公共家谱和超过一百万个遗传样本数据库。AncestryDNA将提供独特的资源组合,帮助Calico开发可能具有突破性的治疗解决方案。研究将识别长寿和人类遗传中的共同模式,以寻找长寿背后的遗传因素。
    MarketScreener
    2015-07-21
    Calico Life Sciences
  • Axxam SpA 与 Bayer HealthCare 签订合作协议,以提供药物发现服务
    交易并购
    2015年7月21日,意大利米兰的领先发现服务提供商Axxam SpA与全球制药公司Bayer HealthCare签署了一项多年合作协议。该合作旨在为Bayer提供高级服务,支持其致力于发现针对高未满足医疗需求的疾病的新疗法。此次合作是基于两家公司超过十年的成功关系,Axxam提供基于细胞的生化检测,适用于超高通量筛选系统。合作将利用Axxam在基因组靶点检测开发、化合物筛选和先导化合物支持方面的专业知识,并为Bayer提供Axxam的创新检测技术。Axxam联合创始人兼首席执行官Stefan Lohmer表示,Axxam很高兴继续与Bayer的卓越合作关系,并期待与Bayer同事的最新合作,为开发新型疗法奠定基础。Axxam SpA是一家位于意大利米兰Bresso科学公园Openzone的私有合同研究和服务公司,为整个生命科学行业提供综合发现服务,包括制药、作物保护、动物健康、化妆品和营养。Axxam在广泛的发现学科和创新技术领域拥有强大的专业知识,包括检测开发、化合物管理、高通量筛选、先导化合物识别和验证。Axxam还致力于开发针对高未满足医疗需求疾病的新型创新疗法。
    2015-07-21
    Axxam SPA Bayer AG Bayer HealthCare AG
  • Alimera Sciences 与 Knight Therapeutics 签约,成为 ILUVIEN 在加拿大的独家经销商
    交易并购
    Alimera Sciences与Knight Therapeutics达成独家协议,Knight将负责在加拿大推广Alimera的ILUVIEN药物,用于治疗糖尿病黄斑水肿。ILUVIEN是一种持续释放的玻璃体植入剂,已在美批准用于治疗黄斑水肿。Knight将负责ILUVIEN在加拿大的监管和商业活动。目前ILUVIEN在加拿大尚未获得销售批准。Alimera Sciences的CEO Dan Myers表示,Knight在加拿大市场推出创新产品方面经验丰富,期待与Knight建立成功的合作伙伴关系。Knight的CEO Jonathan Ross Goodman表示,ILUVIEN是针对糖尿病黄斑水肿患者未满足需求的独特产品,期待将其带给加拿大患者。
    美通社
    2015-07-21
    Alimera Sciences Inc Knight Therapeutics
  • Allergan 加强与 Molecular Partners 的 DARPin 开发和发现联盟
    交易并购
    Molecular Partners AG宣布与Allergan Inc.加强合作,共同研发多款基于DARPin技术的眼科产品。合作包括处于临床前开发的多个多VEGF/PDGF DARPin项目,以及Abicipar等已启动III期开发的药物。Allergan同意支付3500万美元的加速里程碑付款,并可能获得超过17亿美元的累计开发、监管和/或销售里程碑付款以及未来产品销售的分层版税(高达两位数百分比)。Molecular Partners还保留了共同资助多VEGF/PDGF DARPin开发成本的权利,以换取版税增加。Molecular Partners在眼科领域专注于治疗视网膜疾病,如湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。在肿瘤学领域,Molecular Partners正在推进一系列DARPin疗法,包括MP0250和MP0274。Molecular Partners是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发一种名为DARPin的新药。DARPin技术具有多特异性,能够针对多个通路或靶点上的多个表位,从而实现显著的疗效。
    2015-07-21
    Allergan PLC Molecular Partners A
  • Emergent BioSolutions 获得价值 1970 万美元的 BARDA 合同,开发和生产埃博拉单克隆抗体
    医药投融资
    Emergent BioSolutions获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的1970万美元合同,用于开发并制造三种针对埃博拉病毒的抗体,合同为期两年。这是Emergent在创新先进开发与制造中心(CIADM)项目下获得的首个埃博拉应对措施合同。该项目将在巴尔的摩Bayview园区进行,该园区配备有单用生物反应器等可重复使用制造技术,能够快速生产病毒和非病毒产品。Emergent致力于开发、制造和交付针对生物和化学威胁以及新兴传染病等医疗应对措施,并计划到2025年通过其产品保护并改善5000万人的生命。
    GlobeNewswire
    2015-07-20
    Emergent BioSolution US Department of Hea
  • Cytox 和 Affymetrix 建立战略合作伙伴关系,开发和商业化用于阿尔茨海默病风险评估的基于血液的基因检测
    交易并购
    Cytox Ltd与Affymetrix宣布建立战略合作伙伴关系,共同研发和商业化基于血液的遗传检测,用于阿尔茨海默病(AD)和轻度认知障碍(MCI)的诊断和预后研究。Cytox的Axiom基因分型平台在药物研发中已取得成功,并与伦敦大学学院和伯明翰大学合作的研究表明,通过使用定制的遗传变异(SNP)面板,可能更好地评估个体患AD或MCI的风险。Affymetrix的Axiom基因分型平台具有高度稳健、成本效益高、快速周转时间的特点,非常适合用于基于血液的测试。Cytox将提供新的遗传内容,结合Affymetrix的技术、专业知识及市场支持,形成理想的合作伙伴关系。
    Businesswire
    2015-07-20
    Affymetrix Inc Cytox Ltd
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