MorphoSys和Incyte签署全球合作与许可协议，共同开发和商业化MorphoSys的专利抗CD19抗体tafasitamab。双方将在美国共同商业化tafasitamab，Incyte则拥有美国以外的独家商业化权利。MorphoSys将获得7.5亿美元的预付款，以及高达11亿美元的里程碑付款。此外，MorphoSys还将获得美国以外tafasitamab净销售额的分级版税。双方将共同开发tafasitamab，用于治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、一线DLBCL以及其他B细胞恶性肿瘤，如滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。Incyte将负责启动一项关于其研究性PI3K-δ抑制剂parsaclisib与tafasitamab在r/r B细胞恶性肿瘤中的组合研究。

韩国首尔，2020年1月13日，Genome & Company与德国默克集团和辉瑞公司达成临床试验合作及供应协议，旨在评估GEN-001疗法与抗PD-L1疗法avelumab联合使用在多种癌症适应症中的安全性、耐受性、生物活性和临床活性。Genome & Company将作为该研究的发起方，而默克集团和辉瑞公司将提供avelumab用于2020年在美国进行的1/1b期临床试验。双方将共享临床试验数据。该联合试验旨在进行一项首次人体（FIH）研究，包括剂量递增和扩展队列，以评估安全性和初步疗效。GEN-001是Genome & Company免疫肿瘤管线的基础，公司期待与全球领先的肿瘤学公司如默克集团和辉瑞合作进行这项临床试验。avelumab已在美国获得批准，用于治疗晚期肾细胞癌、转移性梅克尔细胞癌和尿路上皮癌。Genome & Company是一家位于韩国生物技术公司，专注于通过微生物组、新型免疫检查点抑制剂和融合蛋白等多种途径发现和开发创新治疗药物，以满足癌症患者的未满足需求。

PhaseBio公司宣布与Viamet Pharmaceuticals Holdings, LLC及其全资子公司Selenity Pharmaceuticals (Bermuda), Ltd.签订协议，收购与某些新型醛固酮合成酶抑制剂相关的所有资产和知识产权，包括之前称为SE-6440或VT-6440的领先开发化合物。PhaseBio计划将领先开发化合物命名为PB6440，用于治疗难治性高血压。协议包括PhaseBio的前期付款、开发、批准和净销售额里程碑以及全球净销售额的分级版税。PhaseBio将负责PB6440的所有开发、生产和商业化。PB6440在临床前研究中表现出对醛固酮合成酶的高度选择性和选择性抑制，且在啮齿动物和灵长类动物模型中显示出剂量依赖性的醛固酮降低，同时没有显著增加11-脱氧皮质酮或脱氧皮质醇。PhaseBio计划在2020年完成非临床研究后启动PB6440的临床开发。

Zymeworks公司宣布启动一项评估ZW25组合疗法的二期临床试验，并与辉瑞公司达成协议推进研究。ZW25是Zymeworks开发的针对HER2的bispecific抗体，与辉瑞的口服CDK4/6抑制剂Ibrance和激素疗法fulvestrant联合用于治疗HER2阳性、HR阳性的晚期乳腺癌患者。Zymeworks将资助该研究，辉瑞将提供palbociclib。该二期临床试验是一个多中心、开放标签、两阶段研究，旨在评估ZW25与palbociclib和fulvestrant联合使用的安全性和耐受性，并确定ZW25和palbociclib的推荐剂量。该试验将在美国和加拿大的多个地点招募多达76名患者。ZW25正在多个HER2表达癌症的临床开发计划中进行评估，包括胆管癌、胃食管腺癌、乳腺癌、结直肠癌和妇科癌症。Zymeworks计划在2020年启动一项针对已治疗或复发的HER2阳性胆管癌的注册性二期临床试验。

阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂在中国上市，采用共悬浮给药技术，联合三种药物成分，为慢阻肺患者提供重要治疗选择。该药可显著降低急性加重率，延长首次加重时间，并改善肺功能。国家呼吸临床研究中心主任王辰院士强调三联疗法在应对慢阻肺挑战中的重要性。中国医师协会呼吸分会副会长康健教授指出吸入疗法是慢阻肺药物治疗的首选。新一代吸入装置令畅®弥补了传统装置的不足，有助于改善患者呼吸及活动情况。慢阻肺是我国常见慢性呼吸系统疾病，患者群体庞大，防控慢阻肺需要政府、社会及医师与患者多方共同努力。阿斯利康将持续深耕呼吸领域，造福患者。

Adverum Biotechnologies公布了其基因疗法ADVM-022在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的OPTIC 1期临床试验中，首批6名患者的临床数据。结果显示，患者在接受ADVM-022治疗后，无需额外的抗VEGF挽救注射，视力保持稳定，解剖结构改善。在平均44周的中位随访期间，没有患者需要挽救注射，首位接受治疗的患者已达到52周。此外，ADVM-022的安全性良好，未出现药物相关或程序相关的严重不良事件，低度炎症可通过类固醇眼药水控制。这些数据表明，ADVM-022有望成为湿性AMD患者的重要治疗选择。

Zymeworks公司宣布启动一项针对HER2阳性、HR阳性晚期乳腺癌患者的ZW25组合疗法的Phase 2临床试验，并与辉瑞公司达成合作协议，推进该研究。ZW25是一种针对HER2的双特异性抗体，与辉瑞的口服CDK4/6抑制剂Ibrance和激素疗法fulvestrant联合使用。该试验旨在评估ZW25与palbociclib和fulvestrant联合使用的安全性和耐受性，并确定ZW25和palbociclib的推荐剂量。该研究将在美国和加拿大多个中心进行，预计将招募76名患者。ZW25正在多个HER2表达癌症的临床开发项目中评估，包括胆管癌、胃食管腺癌、乳腺癌、结直肠癌和妇科癌症。Zymeworks计划在2020年启动一项针对已治疗或复发的HER2阳性胆管癌的注册性Phase 2试验。

Mundipharma与三星生物仿制药公司达成合作，共同开拓香港和台湾的生物仿制药市场。合作涉及三星生物仿制药公司在免疫学和肿瘤学领域的多个生物仿制药候选产品，包括SB5、SB4、SB3和SB8。Mundipharma将成为独家商业化合作伙伴，负责市场推广，而三星生物仿制药公司则负责临床开发、监管注册和生物仿制药的生产。此次合作旨在满足亚洲两个重要地区对免疫学和肿瘤学治疗的需求，提高患者对已验证治疗的获取。Mundipharma致力于提供高质量产品，改善癌症和非癌症疼痛患者的生命质量，而三星生物仿制药公司则致力于实现人人可及的医疗服务。

Guardant Health与NRG Oncology合作开展NRG-GI005研究，旨在验证Guardant Health的分子残留疾病（MRD）检测作为诊断生物标志物的临床效用，以帮助选择哪些II期结肠癌患者需要辅助化疗。该研究是一项前瞻性多中心随机对照试验，将招募1408名符合医生监测标准的切除术后II期结肠癌患者，随机分配接受ctDNA导向治疗或标准护理监测。研究的主要终点是评估术后ctDNA阳性并接受化疗的患者与当前标准护理监测的复发无生存期。该研究有望通过LUNAR-1液体活检检测技术，帮助识别可能从辅助化疗中受益的患者，从而提高癌症治疗的早期干预效果。

Boston Scientific与欧洲特种制药集团SERB的子公司达成最终协议，以8亿美元现金出售其BTG特种制药业务。这笔交易将帮助BTG特种制药业务提升其作为完整特种制药平台的潜力。BTG特种制药业务专注于开发和商业化用于医院和紧急护理环境中的救命解毒剂，包括CroFab、DigiFab和Voraxaze等领先产品，预计2020年全年收入约为2.1亿美元。交易包括五家设施和约280名全球员工的转让，预计将于2021年上半年完成，需符合常规监管审批和其他交割条件。

Iovance Biotherapeutics获得Novartis授权开发并商业化抗体细胞因子嵌合蛋白IOV-3001，支付前期费用及里程碑奖金，Novartis将获得产品销售分成。IOV-3001是一种改进的IL-2类似物，具有更好的药代动力学特性，旨在优化TIL治疗方案。Iovance计划在2020年进行GMP生产，并可能在2021年启动IND活动。公司致力于开发基于T细胞的免疫疗法，目前正在进行黑色素瘤和宫颈癌的关键研究，并探索TIL疗法在多种癌症治疗中的应用。

Iovance Biotherapeutics与Cellectis达成合作协议，Iovance将获得Cellectis的TALEN基因编辑技术，用于开发肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，旨在提高癌症治疗效果。双方签订全球独家许可协议，Iovance将使用TALEN技术修改TIL，以治疗多种癌症。财务条款包括Iovance向Cellectis支付的开发、监管和销售里程碑付款，以及基于TALEN修改的TIL产品净销售额的特许权使用费。Iovance计划尽快将TALEN编辑的TIL疗法推进到临床试验阶段。

Verona Pharma公司将于2020年1月13日发布一项关于雾化恩西芬替尼作为长效支气管扩张剂辅助治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的Phase 2b剂量范围研究的成果。公司首席执行官Jan-Anders Karlsson博士将在同一天主持一场投资社区电话会议，讨论这些数据。投资者和分析师可以通过电话会议ID和号码参与会议，并可通过公司网站观看直播和收听录音。Verona Pharma是一家专注于开发治疗呼吸系统疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其产品候选恩西芬替尼具有结合支气管扩张剂和抗炎活性的潜力，目前正在进行COPD的Phase 2开发。

Brickell Biotech公司宣布，其合作伙伴Kaken Pharmaceutical Co. Ltd.向日本提交了sofpironium bromide新药申请，用于治疗原发性腋下多汗症。该申请基于日本进行的III期临床试验数据，结果显示了积极效果。Sofpironium bromide是一种新型抗胆碱能药物，通过阻断神经系统中传递信号的乙酰胆碱，从而抑制汗腺活动。该药物设计为在局部使用后迅速代谢，以减少全身副作用。Brickell Biotech专注于开发治疗皮肤疾病的创新疗法，其产品线包括针对多汗症、皮肤T细胞淋巴瘤、银屑病等皮肤病的潜在新药。

Alnylam公司启动了其RNA干扰疗法药物lumasiran的新药申请滚动提交，该药物针对原发性高草酸尿症1型（PH1）疾病，旨在治疗由草酸氧化酶引起的疾病。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了非临床组件，并计划在2020年初提交剩余组件。此外，FDA已授予lumasiran针对PH1的儿科罕见病指定。Lumasiran还获得了美国和欧盟的孤儿药指定、FDA的突破性疗法指定和EMA的优先药物（PRIME）指定。Alnylam计划在2020年初向EMA提交营销授权申请（MAA）。Lumasiran是一种皮下注射的RNA干扰疗法，旨在治疗PH1，通过沉默HAO1和减少GO酶来抑制草酸的产生。

Medigene AG公布了其自体树突状细胞（DC）疫苗在20名急性髓系白血病（AML）患者中的开放标签I/II期临床试验的最终结果。该研究在挪威奥斯陆大学医院进行，数据显示DC疫苗接种安全可行，无严重不良事件。24个月治疗后的主要结果包括80%的总体生存率（OS）和55%的无进展生存率（PFS）。在60岁及以上的患者亚组中，OS和PFS分别为80%和50%。Medigene的DC疫苗在化疗预处理AML患者中成功制造，详细数据将在即将到来的科学会议上展示。

ViiV Healthcare宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了 fostemsavir 的上市许可申请，这是一种针对HIV-1感染的创新药物，旨在治疗对多种药物耐药的成人患者。该申请得到了来自关键III期BRIGHTE研究的支持，该研究在墨西哥城举行的第10届国际艾滋病学会会议（IAS 2019）上展示了96周的结果。EMA已授予 fostemsavir 加速评估，以加快审批流程。ViiV Healthcare计划在接下来的几个月内向其他全球监管机构提交 fostemsavir 的申请。此申请是在2019年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）之后进行的，fostemsavir在美国已获得FDA的快速通道和突破性疗法指定。