Qu Biologics公司与BC儿童医院儿童与家庭研究所及不列颠哥伦比亚大学的Bruce Vallance博士实验室展开合作，研究其SSIs治疗炎症性肠病（克罗恩病和溃疡性结肠炎）的效果。该研究将在模拟疾病相关先天免疫系统缺陷和慢性细菌感染的鼠模型上进行。Qu Biologics的CEO Hal Gunn表示，他们期待与Vallance博士合作，其研究揭示了炎症性肠病背后的重要信息。Qu Biologics的QBECO SSI免疫疗法旨在激活人体先天免疫反应，恢复胃肠道正常免疫功能，清除可能导致这些疾病的慢性细菌感染和菌群失调。Vallance博士在肠道炎症和肠道细菌感染的研究和建模方面享有盛誉，并获得了加拿大研究主席和Michael Smith研究学者称号。Qu Biologics致力于开发一种新型免疫疗法，旨在恢复人体正常免疫反应，治疗癌症和其他免疫相关疾病。公司正在招募克罗恩病和复发性非小细胞肺癌的临床试验参与者，并已获得加拿大卫生部的批准，将在几周内开始溃疡性结肠炎的临床试验。

EPIRUS与波兰的Polpharma Group签署了一项多产品、多区域的利润共享合作协议，涉及EPIRUS的BOW015、BOW050和BOW070三种生物类似物，这些产品在指定地区的创新药销售额达到60亿美元。EPIRUS将负责全球产品开发和临床项目，而Polpharma Group将负责在指定地区的商业化。双方将共同资助临床开发并合作进行监管申报。EPIRUS保留瑞士、挪威、奥地利、比利时、丹麦、芬兰、卢森堡、荷兰和瑞典的商业权利，同时Polpharma Group将投入约3000万美元用于临床开发成本，并承担所有三个项目的产品上市成本。EPIRUS还保留了北美和其他未在本协议中涉及的全球的商业权利。

Fate Therapeutics与明尼苏达大学合作开发基于自然杀伤（NK）细胞的癌症免疫疗法。双方将共同推进两个治疗项目，旨在利用NK细胞快速识别和有效摧毁恶性细胞的能力。项目将利用Fate Therapeutics的细胞编程方法和专有的诱导多能干细胞技术，优化“现成”的NK细胞癌症疗法。其中一个项目由著名NK细胞生物学家Jeffrey S. Miller领导，旨在优化NK细胞的持久性和细胞毒性，加速开发一种程序化的“适应性”NK细胞疗法。另一个项目由Dan Kaufman领导，将利用Fate Therapeutics的iPSC技术，通过基因工程改造iPSCs，创建用于制备“现成”NK细胞靶向免疫疗法的免疫工程化多能细胞来源。Fate Therapeutics有权获得合作产生的所有专利权利，并已获得明尼苏达大学某些背景知识产权的独家选择权。

Cytokinetics公司与ALS协会宣布获得150万美元的资助，用于支持收集临床数据和血浆样本，以推进ALS（肌萎缩侧索硬化症）生物标志物的发现。这一资助将用于VITALITY-ALS Phase 3临床试验，该试验旨在评估tirasemtiv在ALS患者中的疗效。此次合作是Cytokinetics、ALS协会和Barrow神经学研究所之间的首次合作，将使来自临床试验的血浆样本加入东北部ALS联盟（NEALS）的存储库，以支持学术研究界对生物标志物的研究，这些生物标志物可能有助于评估疾病进展和潜在疾病机制。ALS是一种影响大脑和脊髓神经元的进行性神经退行性疾病，患者最终会失去启动和控制肌肉运动的能力，通常在诊断后的两到五年内导致完全瘫痪和死亡。该研究旨在通过推进对ALS的科学理解和新型治疗方法的发展，改善ALS患者的生命质量。

研究人员在Dana-Farber癌症研究所和其他机构发现，一种新型化合物能够将疾病相关蛋白锁定在非活性位置，从而抑制实验室和动物模型中的一种侵袭性白血病生长。该化合物与类固醇结合使用时，白血病进一步减少，动物寿命延长。这项发表在《Cancer Cell》杂志上的研究显示，通过药物化合物关闭蛋白质以阻止其功能的技术，在治疗某些癌症方面可能特别有效。研究涉及具有CRLF2基因重排的B-ALL，这种基因重排会导致DNA损伤，使某些基因在染色体中错位。研究人员测试了一种名为CHZ868的新型II型JAK2抑制剂，该抑制剂由诺华公司制造，能够将JAK2蛋白紧密结合，防止其发挥作用。在实验室样本、携带疾病的小鼠以及植入人类B-ALL组织的小鼠中，CHZ868表现出良好的活性，白血病细胞死亡，JAK2信号被抑制，生存率提高。当CHZ868与类固醇地塞米松结合使用时，白血病细胞的杀伤更为广泛，动物寿命延长。该研究为治疗其他癌症提供了希望。

ANI Pharmaceuticals以2500万美元现金及未来产品销售毛利润的百分比，从Teva Pharmaceuticals收购了22个已上市的仿制药产品，包括19个固体口服剂型和3个口服悬浮剂型。此次收购将使ANI的产品线增加至68个，总市场价值达39亿美元。ANI计划将其中四个产品转移到其两个制造设施进行技术转移，这些产品在过去的12个月内的市场价值为2.1亿美元。ANI将利用这笔收购进一步扩展其产品组合，并加强与Teva的合作关系。

Intralytix公司与瑞士生物制药集团Ferring Pharmaceuticals达成合作，共同研发针对炎症性肠病（IBD）的专利噬菌体疗法。Intralytix将协助Ferring进行噬菌体疗法的配方和制造，并在临床试验中测试其可行性和疗效。此项目旨在利用噬菌体技术，通过精准靶向问题细菌，温和调节肠道菌群，为IBD患者提供一种安全、有效且自然的治疗方法。Intralytix公司是全球噬菌体技术的领导者，拥有多项相关专利，包括用于调节人类或动物微生物群的噬菌体专利。

Corbus Pharmaceuticals宣布开始进行一项针对皮肤型皮肌炎的Resunab药物Phase 2临床试验，该试验由美国宾夕法尼亚大学医学院的Victoria P. Werth教授领导。Resunab是一种新型口服药物，旨在治疗罕见、慢性炎症和纤维化疾病。该试验旨在评估Resunab在治疗皮肤型皮肌炎中的安全性、耐受性、临床疗效、生物标志物和作用机制。目前，美国尚无针对皮肌炎的FDA批准的治疗方法。该研究由美国国立卫生研究院的关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病国家研究所资助，预计2017年初完成。

Genentech公司宣布，其研发的抗癌免疫疗法atezolizumab（MPDL3280A；抗PD-L1）在IMvigor 210研究中，对接受过初始治疗（二线或更晚）的局部晚期或转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）患者，能够缩小肿瘤，主要终点客观缓解率（ORR）显著。患者癌症中PD-L1表达量高与对药物的反应增加相关。不良事件与之前观察到的atezolizumab事件一致。Genentech计划在即将到来的医学会议上公布结果，并与卫生当局讨论下一步行动，以尽快为患者提供新的治疗选择。去年，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予atezolizumab在转移性膀胱癌表达PD-L1的患者中的突破性疗法指定。IMvigor 210是一项开放标签、多中心、单臂II期研究，评估了atezolizumab在局部晚期或转移性UBC患者中的安全性和有效性，无论PD-L1表达如何。该研究的主要终点是ORR，次要终点包括反应持续时间（DoR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和安全性。

AC Immune公司宣布，其与罗氏集团旗下基因泰克公司合作研发针对阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的抗Tau抗体项目取得重要进展，基因泰克已选定一个主要抗体开发候选药物进入临床试验阶段。这一里程碑标志着双方合作的深入，同时，AC Immune与基因泰克将继续合作推进其他候选药物的研发。此外，AC Immune还与基因泰克在开发抗Abeta抗体方面达成另一项合作协议，其中主要候选药物crenezumab已完成II期临床试验。AC Immune首席执行官Andrea Pfeifer表示，这一进展进一步验证了公司在识别抗Tau治疗药物方面的专业能力，并支持公司在治疗蛋白质错折叠引起的神经退行性疾病方面的领导地位。首席科学官Andreas Muhs表示，Tau蛋白是治疗目前未治疗的疾病的关键靶点，主要抗体候选药物在临床前表现出令人鼓舞的功效、安全性和药理学特性。此外，AC Immune还与Piramal公司合作开发Tau PET示踪剂，并与Janssen公司合作开发针对Tau的治疗性疫苗。

Goodwin生物技术公司完成了一项IgM单克隆抗体和IgM：配体偶联物的cGMP生产，用于Q疗法的Q-细胞疗法治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床试验材料。Q疗法是一家专注于中枢神经系统疾病新型细胞疗法的临床阶段开发商。这一成就得益于Goodwin生物技术公司与其合作伙伴Q疗法在生物工艺开发、放大和cGMP生产方面的合作。Q-细胞是一种胶质限制性祖细胞（GRPs），是神经干细胞早期后代，仅产生“胶质”，占大脑细胞总数的50%，对于支持、维持甚至恢复神经元健康至关重要。基于美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准的IND申请，Q疗法即将进行针对ALS患者的人体研究。这一重要里程碑是对所有科学工作者和赞助者的承诺和奉献的证明，包括美国国立卫生研究院神经疾病与卒中转化研究计划、马里兰州干细胞研究基金、Bosarge生命科学、约翰霍普金斯大学的Nicholas Maragakis博士、MPI研究公司、生物制品咨询集团和犹他大学的细胞疗法与再生医学设施。Q疗法研发副总裁James Campanelli博士表示，Goodwin生物技术公司的科学家们成功克服了与IgM抗体相关的许多工艺和产品挑战，并准备好了CMC部分的相

EyeGate Pharmaceuticals与Valeant Pharmaceuticals International的子公司达成全球独家许可协议，授予Valeant EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品在葡萄膜炎领域的商业和制造权，并有权就其他适应症进行最后谈判。EyeGate将获得前期现金支付、与开发相关的里程碑付款以及FDA批准后的里程碑付款，同时根据净销售额获得版税和基于累积销售额的额外里程碑付款。EyeGate负责在美国开发该产品的前葡萄膜炎适应症，而Valeant有权在美国以外地区开发该产品并承担相关费用。该协议对EyeGate的EGP-437组合产品具有重大意义，有望推动公司发展。

Benitec Biopharma成功收购了与中国Biomics Biotechnologies共同开发的ddRNAi基于的乙型肝炎（HBV）治疗项目Hepbarna™的全部权利。在过去一年中，Benitec显著推进了该项目的进展，并基于有希望的在体数据，决定将其作为独立拥有的主要项目进行开发。根据协议，Benitec将支付Biomics 250万澳元的首付款，并在项目成功商业化后支付350万澳元。此外，一旦产品上市，Biomics还将获得净销售额的一定比例的版税。Benitec的CEO Dr. Peter French表示，与Biomics的合资企业使Benitec能够进入乙型肝炎治疗领域，并认为这种合作关系极具价值。Biomics的CEO Dr. York Zhu表示，Biomics对在Hepbarna™开发中的科学贡献得到认可感到高兴，并期待继续与Benitec在新的机会上合作。

Epizyme公司与Celgene公司延长了为期至少三年的研究合作协议，Celgene将有权许可Epizyme开发的针对三个预定义靶点的组蛋白甲基转移酶（HMT）抑制剂。Epizyme将获得1000万美元的延期费用，并可能获得高达6.1亿美元的潜在里程碑付款。Epizyme将负责每个靶点候选人的开发，直至1期临床试验。此外，Celgene将保留在美国以外地区的许可权，并继续与Epizyme在pinometostat（EPZ-5676）上的临床协作。Epizyme预计其现金和现金等价物将足以支持其运营至2017年第二季度末。

Sorrento Therapeutics与NantBioScience宣布成立合资企业，专注于开发针对癌症生长关键驱动因素的新型小分子药物，包括癌症干细胞。Sorrento将贡献关键小分子项目，包括针对c-Myc和HIF-1α的小分子抑制剂以及TRAIL细胞因子诱导剂。合资企业由NantBioScience控股60%，Sorrento控股40%。此举紧随NantPharma收购Cynviloq（现更名为Nant-paclitaxel）的权利以及NantiBody合资企业成立之后，这两家公司均与Dr. Soon-Shiong的NantWorks集团有关联。Sorrento的愿景是通过这种合作，将资源集中于免疫治疗和细胞疗法资产，将Sorrento置于癌症治疗的前沿。NantWorks创始人Dr. Patrick Soon-Shiong强调，治疗癌症需要多方面的方法，包括化疗、免疫治疗、细胞疗法和下一代精准医疗平台。NantBioScience致力于开发针对“难以成药”靶点的药物，如突变KRAS、RAL、cMyc、HIF-1α、TRAIL表达和p53活性，以提供创新的治疗选择。Sorrento Therapeu

Janssen Biotech, Inc.已完成daratumumab生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，该药物用于治疗至少接受过三种先前治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤患者或对这两种药物均双耐药的患者。Genmab从Janssen获得了1500万美元的里程碑付款。daratumumab在2013年5月获得了突破性疗法指定（BTD），目前正在进行五项III期临床试验。Genmab是一家专注于开发抗癌抗体疗法的国际生物技术公司，拥有一个已上市抗体Arzerra和一个处于临床开发阶段的daratumumab。

美国新泽西州帕西帕尼市——（商业通讯）——Medicines Company（纳斯达克：MDCO）今日宣布与Sandoz Inc.达成协议，在美国分销ANGIOMAX（比伐卢定）注射剂的授权仿制药。Medicines Company总裁兼首席财务官Glenn Sblendorio表示，比伐卢定已成为PCI手术患者抗凝血治疗的基础，与Sandoz的合作有助于确保比伐卢定在市场上的高品质。Medicines Company计划通过即将推出的KENGREAL（cangrelor）进一步推动导管室患者的护理。ANGIOMAX主要用于PCI手术患者，以及有或存在HIT/HITTS风险的患者。KENGREAL是一种P2Y12血小板抑制剂，用于PCI手术患者的辅助治疗，以降低心肌梗死、重复冠状动脉血运重建和支架血栓形成的风险。Medicines Company专注于全球3000家领先的急性/重症监护医院，致力于提供严重传染病、急性心血管和手术及围手术期护理的解决方案。