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  • Benitec 与 ReNeuron 达成战略合作,共同开发细胞疗法
    交易并购
    Benitec Biopharma与英国干细胞治疗公司ReNeuron达成战略合作,共同开发基于细胞的治疗方案。该项目利用Benitec的ddRNAi技术,通过干细胞衍生的外泌体作为递送剂,旨在治疗严重疾病。双方已完成一系列体外实验,证明使用ddRNAi表达构建体转导的干细胞产生的外泌体能够有效将表达的shRNA递送到目标细胞并敲低特定基因。初步结果显示,ReNeuron的干细胞在此用途上可能比间充质干细胞更有效。这一合作有望将两家公司的平台技术扩展到广泛的新的治疗领域。
    美通社
    2015-06-22
    Benitec Biopharma Lt ReNeuron Group PLC
  • 辉瑞达成协议,从葛兰素史克收购 Nimenrix 和 Mencevax
    交易并购
    Pfizer宣布与GSK达成协议,以约1.3亿美元收购其四价脑膜炎ACWY疫苗Nimenrix和Mencevax,以扩大其疫苗产品组合,覆盖更广泛的全球人口。Nimenrix和Mencevax分别针对不同年龄段人群提供 meningococcal 疫苗保护,已在多个国家和地区注册和批准销售。Pfizer强调,此次收购符合其公共健康愿景,有助于预防脑膜炎,并增强其全球疫苗产品能力。交易预计在2015年下半年完成,需满足常规交割条件和监管审批。
    辉瑞制药
    2015-06-22
    GSK PLC Pfizer Inc
  • 三生制药获得抗TNF单克隆抗体的全球权利
    交易并购
    3SBio公司宣布收购Apexigen公司抗TNF单克隆抗体(mAb)技术的全球权益,此前3SBio已于2006年从Apexigen获得中国权益。3SBio的TNF mAb产品SSS07已完成临床前测试,显示出比已知的TNF抑制剂如阿达木单抗和英夫利昔单抗更高的效力,有望改善类风湿性关节炎和其他炎症性疾病患者的治疗选择。3SBio计划在2016年初开始进行SSS07的1b期临床试验。3SBio董事长兼首席执行官表示,获得该技术的全球权益使公司能够参与价值350亿美元的全球抗TNF抑制剂市场。SSS07的潜在市场潜力巨大,预计中国类风湿性关节炎患者数量将随着人口老龄化和城市化而增加。3SBio是一家专注于生物制药研发、生产和营销的领先生物技术公司,拥有多个在研产品管线。
    美通社
    2015-06-22
    沈阳三生制药有限责任公司
  • ImmunoCellular Therapeutics 与 Pure MHC 达成协议,为 ICT-107 3 期注册试验提供新型质量控制检测
    交易并购
    ImmunoCellular Therapeutics与Pure MHC达成协议,共同开发一种新型质量控制检测方法,用于ICT-107的III期临床试验。ICT-107是一种针对胶质母细胞瘤的树突状细胞免疫疗法,该疗法针对胶质母细胞瘤细胞上的六个抗原。Pure MHC将利用其专利技术为ICT-107的开发提供支持,确保其质量与活性,以便在III期临床试验中使用。这是ImmunoCellular Therapeutics在ICT-107 III期注册试验中取得的重要里程碑,预计该试验将在2015年下半年开始。
    美通社
    2015-06-22
    ImmunoCellular Thera PureMHC LLC
  • ScinoPharm 将与莱佛士进行战略合作
    交易并购
    ScinoPharm台湾有限公司与Raffles PharmaTech宣布合作生产非甾体抗炎镇痛药活性药物成分Celecoxib,旨在开拓美国市场。Raffles负责研发,ScinoPharm(常熟)负责生产,双方共享利润。产品预计2018年进入美国市场。ScinoPharm(常熟)是首批符合CFDA新GMP规定的API工厂之一,通过合作加速产能利用和增长。Raffles PharmaTech专注于有机大分子催化剂、增值医药中间体和API,客户包括知名国际制药公司。Celecoxib适用于多种急性疼痛和慢性疼痛治疗,且不抑制胃肠道保护酶,降低胃肠道不良反应风险。预计2018年美国Celecoxib销售额达5亿美元。
    美通社
    2015-06-22
    广东莱佛士制药技术有限公司 台湾神隆股份有限公司
  • Kamada 与 Baxalta 合作开展 α-1 抗胰蛋白酶预防肺移植排斥反应的 1/2 期临床试验
    交易并购
    以色列血浆衍生物蛋白治疗公司Kamada与Baxalta国际公司合作,进行一项针对Kamada专有的α-1抗胰蛋白酶(AAT)治疗预防肺移植排斥反应的1/2期临床试验。Baxalta将参与研究和资金支持,试验将在以色列进行,预计2016年上半年启动。Kamada的AAT在GVHD研究中表现出积极结果,公司计划将AAT的适应症扩展到预防肺移植排斥,并可能利用这些数据支持全球临床开发。Kamada的旗舰产品Glassia是一种用于治疗AAT缺乏症的液体α1-蛋白酶抑制剂,已在美国获得批准。
    MarketScreener
    2015-06-22
    Baxalta Inc Kamada Ltd Baxter International
  • 候选疫苗为临床试验做准备
    研发注册政策
    德国慕尼黑路德维希-马克西米利安-慕尼黑大学(LMU)的研究人员成功开发了一种针对中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)的候选疫苗,并在小鼠模型中证实了其有效性和安全性。该疫苗名为MVA-MERS-S,由LMU病毒学教授Gerd Sutter领导的研究团队与马尔堡大学和鹿特丹的伊拉斯谟医学中心合作研发。该疫苗基于经过安全性测试的疫苗病毒——安卡拉改良痘病毒(MVA),能够诱导免疫反应并产生针对MERS-CoV的中和抗体。目前,该疫苗已进入临床试验准备阶段,德国感染研究中心(DIFZ)已为此项目拨款约150万欧元。MERS-CoV感染最初表现为流感样症状,但可能发展为致命的呼吸系统疾病,目前韩国的疫情是该病毒在中东以外地区爆发的最大规模。
    ScienceDaily
    2015-06-22
    Ludwig-Maximilians U
  • Allied-Bristol Life Sciences 从哈佛大学获得知识产权许可
    交易并购
    Allied-Bristol Life Sciences(ABLS)与哈佛大学达成知识产权许可协议,该知识产权由哈佛牙医学院Malcolm Whitman教授实验室开发,包括治疗慢性纤维化和自身免疫性疾病的药物先导分子和独特机制。该研究基于天然产物卤氟草酮(HF),通过抑制Prolyl-tRNA合成酶激活氨基酸限制(AAR)反应途径,ABLS计划利用这笔资源加速药物研发进程,并支持该项目的下一阶段药物发现,以确定临床开发候选药物。这是ABLS寻求的大学研究类型,旨在加速将新疗法带给需要它们的病人。
    Businesswire
    2015-06-22
    Allied-Bristol Life Harvard University
  • Almac Group 宣布与 OncoMed 建立伴随诊断合作伙伴关系
    交易并购
    Almac Diagnostics与OncoMed Pharmaceuticals达成协议,共同开发针对R-Spondin 3(RSPO3)的新型治疗药物的伴随诊断测试,以预测患者对治疗的反应可能性。该药物Anti-RSPO3(OMP-13R10)在临床试验前模型中对结肠、肺和卵巢等多种肿瘤类型显示出活性。Almac和OncoMed正在开发一种基因表达RSPO3 CLIA检测,用于在Anti-RSPO3的临床开发中前瞻性选择患者。OncoMed已向美国食品药品监督管理局提交了Anti-RSPO3的IND申请,并计划在2015年夏季开始1a期临床试验。Almac的负责人表示,与OncoMed的合作是双方合作的重要里程碑,有助于Almac在全球范围内推进人类健康。OncoMed的负责人表示,Anti-RSPO3将是OncoMed第七个进入临床试验的专有候选药物,他们期待与Almac合作开发CLIA验证的伴随诊断测试,以支持其临床开发工作。OncoMed是一家专注于发现和开发针对癌症干细胞(CSCs)的新型治疗药物的处于临床试验阶段的生物制药公司,拥有六个处于临床试验阶段的抗癌产品候选药物。Almac集团是一家提供
    2015-06-22
    Mereo BioPharma 5 In
  • £3m 痴呆症联盟的第一个药物发现项目针对脑部炎症
    交易并购
    南安普顿大学的学者与MRC Technology的药物发现专家合作,获得近五十万英镑的资金支持,旨在针对免疫系统寻找阿尔茨海默病的新治疗方法。这是由阿尔茨海默病研究英国、MRC Technology和制药公司Eisai和Lilly共同发起的300万英镑药物发现合作组织——痴呆症联盟——资助的第一个项目。该项目将结合学术研究和制药行业的专业知识,以开发针对免疫系统的创新疗法。南安普顿大学的Diego Gomez-Nicola博士及其团队将基于他们关于CSF1R蛋白可能成为治疗阿尔茨海默病有效药物的关键的研究成果,与MRC Technology的药物发现专家合作,探索更有效的CSF1R阻断方法。该研究有望为开发能够减缓大脑炎症和神经细胞死亡的新治疗方法奠定基础。
    Technology Networks
    2015-06-19
    LifeArc University Of Southa
  • Teva 和 Microchips Biotech 宣布建立合作伙伴关系,通过数字药物输送技术改善患者治疗效果
    交易并购
    Teva制药工业有限公司与Microchips Biotech公司宣布达成合作,旨在探索将Microchips Biotech的植入式药物输送设备应用于Teva产品组合,以提升慢性药物疗法患者的临床效果。该设备由微芯片阵列组成,可存储数百剂药物,持续释放数月至数年,并可通过无线控制进行精确给药。Teva将向Microchips Biotech支付3500万美元的前期费用,并有权将项目扩展到多个治疗领域。合作将推动药物输送技术革新,提高患者依从性和改善治疗效果。
    Businesswire
    2015-06-18
    Daré MB Inc Teva Pharmaceutical
  • 计划开发用于哮喘的吸入三联疗法 QVM149
    医投速递
    Sosei集团确认将与诺华公司在波士顿举办的“Meet Novartis Management”投资者活动上宣布一项新计划,即开发一种针对中度至重度未受控哮喘患者的吸入三联疗法QVM149。该疗法由长效β2受体激动剂indacaterol、长效毒蕈碱受体拮抗剂glycopyrronium bromide和吸入性皮质类固醇mometasone fuorate组成,每日一次。Sosei于2005年将glycopyrronium bromide独家许可给诺华,并有权获得开发、申请和批准里程碑奖励。Sosei还将在产品成功上市后获得QVM149的销售版税。全球约有2.35亿儿童和成人患有哮喘,Sosei致力于通过支持新产品或技术平台的开发和建立商业伙伴关系,将新药推向全球患者。
    Businesswire
    2015-06-18
    Novartis AG Sosei Group Corp
  • PharmaCyte Biotech 的 Mark Rabe 博士讨论了附表 1 许可证对公司在大麻研究中的未来的重要性
    交易并购
    PharmaCyte Biotech宣布,由于其研究合作伙伴北科罗拉多大学成功获得美国食品药品监督管理局的I类许可证,公司现在可以推进其大麻研究。这一许可证将允许PharmaCyte Biotech继续开发针对严重和致命癌症的肿瘤靶向治疗方法,利用大麻前药与公司标志性的活细胞封装技术Cell-in-a-Box相结合。该许可证对PharmaCyte Biotech的未来工作在医疗大麻领域具有重要意义,有助于推进其从基础研究到临床研究的进展。PharmaCyte Biotech计划利用这一许可证在美国土地上推进其研究,并与北科罗拉多大学合作,探索大麻分子在癌症治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2015-06-18
    PharmaCyte Biotech I University of Northe
  • Alexza 修改 ADASUVE® 商业合作协议
    交易并购
    Alexza Pharmaceuticals宣布更新和修改了其ADASUVE(Staccato loxapine)的商业合作协议,涉及与欧洲联盟、拉丁美洲、独联体和其他欧洲国家的商业合作伙伴Grupo Ferrer Internacional, S.A.(Ferrer)以及美国商业合作伙伴Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(Teva)。Alexza计划在2015年第三季度完成ADASUVE的商业生产,随后将暂停ADASUVE的商业生产运营,以减少其未充分利用的制造能力、管理费用和相关成本。Alexza与Ferrer和Teva的协议修改旨在继续ADASUVE的商业化,同时提供灵活性以反映产品上市过程中的市场经验。Ferrer和Alexza同意在Ferrer的设施中制造ADASUVE,并将欧盟的营销授权(MAA)转让给Ferrer。Alexza和Teva同意调整Teva与ADASUVE相关的某些商业尽职调查义务。
    美通社
    2015-06-18
  • Caladrius 宣布与南加州大学和加州理工学院开展研究合作
    交易并购
    Caladrius Biosciences与南加州大学和加州理工学院达成一项重要合作,共同探索其核心癌症技术的下一代策略。此次合作旨在提升其领先癌症项目CLBS20(又称NBS20)的制造工艺,通过优化癌症起始细胞的分离技术,以期增加可能从治疗中受益的癌症患者数量。CLBS20正在进行一项针对晚期黑色素瘤的III期临床试验,名为Intus Study,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的特殊协议评估,并获得孤儿药和快速通道指定。该研究预计将在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰的约50个地点招募患者。Caladrius致力于通过细胞疗法优化技术,为癌症患者提供更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2015-06-18
    California Institute Lisata Therapeutics University of Southe
  • Axxam 与德克萨斯大学 MD Anderson 癌症中心达成研究合作,对肿瘤学中选定的靶点进行检测开发和高通量筛选
    交易并购
    2015年6月18日,意大利米兰的领先发现服务提供商Axxam SpA与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的应用癌症科学研究所(IACS)达成了一项多年合作协议。该合作旨在通过MD Anderson提供的创新肿瘤学靶点,识别领先的化学物质。合作利用了Axxam在试验开发、自动化筛选平台以及AxxDiv2.0新型化合物库方面的专长。此次合作基于Axxam与MD Anderson之间稳固的工作关系。Axxam联合创始人兼首席执行官Stefan Lohmer表示,Axxam很高兴继续与MD Anderson保持卓越的合作关系,并认为这一协议进一步证明了公司在科学、互动客户合作以及持续投资筛选能力方面的重要性。Axxam期待与MD Anderson的同事们紧密合作,为新的癌症疗法奠定基础。IACS药物发现负责人Phil Jones也表示,这一伙伴关系在寻找多个小分子药物发现项目的创新起点方面证明是无价的,并很高兴继续在未来的项目中保持卓越的关系。Axxam SpA是一家位于意大利米兰的私有合同研究和发现公司,为整个生命科学行业提供集成发现服务,包括制药、农作物保护、动物健康、化妆品和营养等领域。Axxam在广泛的发现学科
    2015-06-18
    Axxam SPA MD Anderson Cancer C
  • 新的希望之城临床试验利用免疫系统的力量对抗脑癌
    研发注册政策
    City of Hope研究中心启动了一项针对胶质母细胞瘤的CAR-T细胞免疫疗法临床试验。该研究使用患者自身的修改过的T细胞来对抗晚期脑肿瘤。这是美国少数几个提供CAR-T细胞疗法人体研究的中心之一,也是唯一一个将CAR-T细胞直接注入脑肿瘤的研究中心。这项临床试验旨在评估治疗在无法手术的胶质母细胞瘤和晚期胶质瘤患者中的安全性,并确定安全的治疗剂量。City of Hope已经在临床试验中为多种血液癌症提供CAR-T细胞免疫疗法,此次试验将这一激动人心的治疗方法扩展到对抗实体肿瘤。该研究由加州再生医学研究所和癌症研究之门基金会资助。
    Businesswire
    2015-06-18
    City of Hope
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